[데일리팜=정새임 기자] 한미약품은 자체 생산 금연 치료제 '노코틴'을 출시했다고 19일 밝혔다. 노코틴은 한미 제제 기술력을 적용해 개발한 바레니클린옥살산염 성분의 금연 치료제다. 뇌의 니코틴 수용체에 직접 결합해 니코틴에 의한 도파민 보상작용을 감소시켜 흡연 욕구와 금단 증상을 줄여준다. 노코틴은 두 가지 함량(0.5/1mg)으로 출시됐다. 한미약품은 ‘바레니클린’에 ‘옥살산염’을 결합해 열 안정성을 높이고 원료의 균일한 품질을 확보했다. 특히 한미약품 팔탄 스마트플랜트에서 직접 생산해 높은 품질을 보장한다. 회사 측은 “위탁 생산 과정에서 불거질 수 있는 불순물 관련 이슈를 사전에 차단하고 직접 관리해 나가겠다는 의지”라고 설명했다. 노코틴은 금연 시작 1주 전부터 0.5mg(1정)을 3일간 하루 한번 복용한 후, 다음 4일간 하루 두번 복용한다. 금연 시작일 기준으로 8일이 지난 후부터는 1mg(1정)을 하루 두번, 총 12주간 복용한다. 처음 12주의 치료로 금연에 성공한 환자는 장기간 금연 가능성을 높이기 위해 최대 24주까지 복용하는 것이 권장된다. 노코틴 출시로 한미약품은 부프로피온 성분의 ‘니코피온서방정’과 함께 금연치료제 전문의약품 2종 라인업을 갖추게 됐다. 니코피온서방정의 주성분인 염산부프로피온은 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 금연치료제로, 미국 보건의료연구소(AHRQ)도 금연치료 지침을 통해 환자들에게 사용을 권장하고 있다. 니코피온서방정은 신경전달물질인 도파민 등의 재흡수를 차단해 금연 이후 나타나는 흡연욕구 및 금단증상을 완화시켜 준다. 한미약품 관계자는 "인류의 더 나은 삶을 위해 존재하는 제약기업에게 만병의 근원인 담배를 끊을 수 있는 금연 치료제 출시는 의무이자 책임"이라며 "우수한 제제, 제조 기술을 기반으로 새롭게 출시된 노코틴과 기존의 금연약 니코피온이 금연을 원하는 수많은 흡연자들에게 큰 도움이 되길 기대한다”고 말했다. 한편 국민건강보험공단이 운영하는 금연치료 프로그램에 참여하면 노코틴, 니코피온 등 금연치료제를 약값과 진료비 부담 없이 복용할 수 있다. 다만 6주 이상으로 운영되는 이 프로그램에 빠짐없이 참여해야 한다. 1~2주차 참여시 진료비와 약제비의 20%는 환자가 부담하지만 3주차부터는 모두 면제되며, 총 6주 이상 참여하면 1~2주차 때 부담했던 약제비와 진료비 모두를 환급받는다.

[데일리팜=정새임 기자] 한국로슈는 19일 창립 40주년을 맞아 '한눈에 보는 한국로슈 R&D' 인포그래픽을 공개한다고 밝혔다. 인포그래픽에는 ▲한국에서의 로슈 R&D 조직의 역사 및 현황 ▲숫자로 보는 한국 내 로슈 R&D 혁신 성과 ▲지속가능한 R&D 혁신을 위한 로슈의 다양한 파트너링 등의 내용을 담았다. 로슈는 전 세계 R&D 투자규모 1위의 글로벌 헬스케어 기업으로서 임상시험의 효율을 높이기 위한 ‘선택과 집중’ 전략을 통해 한국을 포함한 총 24개 국가를 핵심 연구개발 국가로 지정했다. 이 전략 국가들에서 고형암, 혈액암, 신경과학, 안과 등 의료진 및 환자들의 미충족 요구도가 높은 14개 질환에 대한 글로벌 임상시험을 진행하고 있다. 한국에서는 1997년 처음으로 회사 내 임상 전담 부서를 설립하고 로슈 글로벌 임상시험의 40%를 유치했다. 국내 환자들의 임상 참여율이 전세계 9위(아시아에서는 중국에 이어 2위)를 기록할 정도로 한국은 로슈의 혁신 신약에 대한 임상적 근거를 가장 활발히 창출하는 국가 중 하나로 자리매김 했다. 현재까지 로슈는 500개 이상의 한국 의료기관과 함께 400건 넘는 임상을 진행하며, 총 4만2000명 환자들에게 임상 참여를 통한 혁신적인 치료 기회를 제공하고 있다. 로슈는 ‘국내 최다 임상시험 유치 TOP3’ 기업에 매년 이름을 올리고 있으며, 전통적으로 강세를 보여 온 항암제 분야 외에도 안과 분야에서 두각을 나타냈다. 국내 전체 안과 임상 중 로슈 점유율은 20%에 달했다. 개별 약제에 대한 임상시험 외에도 대한종양내과학회, 대한항암요법연구회, 국립암센터, 한국보건산업진흥원, 국내 바이오테크 기업 등 다양한 이해관계자들과 협업 중이다. 유전체 정보 및 RWD 기반의 맞춤형 암 치료 구현을 위한 정밀의료 인프라를 조성하고자 국내 최초로 KOSMOS 임상시험을 통한 공공임상유전체 데이터베이스(DB)를 구축하고 있으며, 여기에 31개의 의료기관과 1000명 이상의 환자들이 참여하고 있다. 로슈는 전체 파이프라인의 절반이 외부 파트너십을 통해 나오고 있을 정도로 오픈 이노베이션 기반의 파트너링에도 집중하고 있다고 강조했다. 이를 위해 스위스 바젤, 미국 샌프란시스코, 중국 상하이 등 전 세계 주요 혁신 도시에서 약 130명의 파트너링 전담 인력을 운영하며 혁신 기술과 역량을 보유한 외부 기관과의 협력 기회를 적극 모색하고 있다. 닉 호리지 한국로슈 대표이사는 "앞으로도 혁신 신약을 통해 수많은 환자들에게 새로운 치료에 대한 희망을 제공하는 것은 물론, 국내 보건의료 산업의 혁신을 선도하고 한국이 임상 개발 분야의 세계적인 리더로 입지를 공고히 하도록 도울 것"이라며 "로슈가 국내 최초로 정부, 학계, 국내 바이오테크 기업들과 함께 정밀의료 구현의 근간이 될 공공임상유전체DB를 구축하고 있는 만큼, 환자를 위한 맞춤형 치료를 위한 연구개발 인프라 구축에도 지속적으로 힘을 보태겠다"고 말했다.

[데일리팜=강신국 기자] 대한정형외과의사회가 비대면 진료에 대한 찬반 프레임을 넘어 의료계, 산업계, 정부는 지속적으로 협의를 하자고 제안했다. 의사회는 19일 성명을 내어 "비대면 진료에 있어 기본적 필수조건 즉, 진료 형태로서 초 재진 여부, 플랫폼 이용 및 정부 지원여부, 환자의 위치 및 횟수제한, 허용질환의 범위, 의료 서비스의 형태는 지속적 관찰, 상담 교육, 진단 및 처방까지 할 것인지, 약 처방과 배송, 수가문제, 법적책임문제, 개인정보 등등 논의되어야 할 부분이 상당히 넓다"고 말했다. 의사회는 "이미 국회에서 여러 법안이 발표된 바 있다. 앞으로 비대면 진료에 대한 지속적이고 폭넓은 참여와 제안에 최선을 다하겠다"며 "비대면 사업을 장기 과제로 시행하겠다면 우선 섬 벽지 등에서 예외 없이 의원에서만 재진만 허용해 시범사업을 실시하고 지속적으로 모니터링해 문제점을 파악하고, 그 이후 확대 여부를 결정해야 한다"고 제안했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 보건산업 분야의 통상 전문간행물인 '보건의료 통상리포트'를 창간했다고 29일 밝혔다. 코로나19 이후 글로벌 수출·통상 환경은 격변하고 있으며, 각국의 보호무역주의·비관세장벽이 강화되고 있다. 이러한 변화는 보건산업 분야의 성장 및 해외진출에도 영향을 미치고 있다. 지난해 보건산업수출은 242억 달러로 전년대비 4.7% 감소했으나, 역대 두 번째 수출 실적 달성했다. 진흥원은 보건산업 분야 통상정책의 국내·외 현황에 대한 정확한 이해를 돕고, 우리 기업의 해외진출 시 비관세장벽 등 여러 요인에 효과적으로 대응할 수 있도록 지원하기 위해 보건의료 통상리포트를 발간했다. 보건의료 통상리포트는 5월 창간호를 시작으로 연 2회(상반기, 하반기) 발간될 예정으로, 보건산업 분야 통상쟁점과 관련된 최신의 정책·연구·지역 동향을 소개하고, 우리 보건산업 수출 자료와 함께 통상분야별 쟁점분석, 수출전략 모색 등에 대한 학계, 법조계, 산업계 등 다양한 분야의 통상전문가 식견을 한데 모았다. 한동우 진흥원 보건산업혁신기획단장은 "국내·외 통상환경과 각국의 정책이 빠르게 변화하고 있는 가운데 이러한 변화가 국내 보건산업에 미치는 영향을 조사하고, 보건산업에 특화된 통상 관련 최신정보를 제공하여 국내 기업의 해외진출 시 참고할 수 있는 전문 동향지의 필요성이 제기됐다"고 밝혔다. 한 단장은 "다양한 전문가의 견해와 통찰을 담은 보건의료 통상리포트는 해외 진출을 준비하는 국내기업과 관련 분야 실무자들 모두에게 유용한 자료가 될 것"이라고 밝혔다. 보건의료 통상리포트는 한국보건산업진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr)에서 22일부터 다운로드 가능하다.

[데일리팜=김지은 기자] 약국의 슈도에페드린 제제 의약품의 품귀가 심화됨에 따라 약사회가 추가 균등 공급을 실시한다. 지난주 슈다페드정, 코슈정 균등 공급을 진행한데 이어 추가분 공급에 나선 것이다. 대한약사회(회장 최광훈)는 19일 회원 약사 공지를 통해 코오롱제약 코슈정을 약국당 500정 1병 또는 2병을 추가 공급한다고 밝혔다. 신청 대상은 2023년도 회원 신고를 완료한 개국 약사이며, 수요 조사 기간은 오늘(19일)부터 오는 22일 자정까지다. 해당 신청 건에 대해서는 오는 26일부터 순차적으로 약국에 공급될 예정이며, 수요 조사 기간에 약국이 선택한 거래 도매업체로부터 제품을 공급받을 수 있다. 약사회는 “가장 수급 불균형 현상이 심각한 슈도에페드린 제제 공급 개선 일환으로 코오롱제약과 의약품유통협회의 협조를 통해 코슈정에 대한 약국 균등 공급을 추가 진행하게 됐다”며 “앞으로도 의약품 수급 불균형의 조속한 해소를 위해 최선을 다 하겠다”고 밝혔다. 한편 약사회가 지난 15, 16일 양일간에 걸쳐 진행한 슈다페드정, 코슈정 수요조사는 취합이 완료돼 일정대로 약국에 순차적 공급되될 예정이다. 지난 조사에서 총 1만5000개 약국이 신청했으며, 이중 슈다페드정 신청이 75%, 코슈정 신청은 25% 정도였다는게 약사회 설명이다.

[데일리팜=이혜경 기자] 한국의약품안전관리원(원장 오정완)이 '마약류 취급보고 제도' 시행 5주년을 맞아 18일부터 6월 7일까지 마약류 취급보고 제도 시행 5주년 대국민 퀴즈 이벤트를 실시한다고 밝혔다. 마약류 취급보고 제도는 의료용 마약류의 오남용 예방을 위해 지난 2018년 5월 18일부터 시행된 제도로서, 의료용 마약류를 취급하는 병·의원, 약국, 제약회사 등에서 마약류의 취급내역을 식품의약품안전처장에게 보고하는 제도다. 취급정보는 마약류통합정보관리센터의 마약류통합관리시스템(Narcotics Information Management System, 이하 NIMS)에 의무적으로 보고하게 된다. 의약품안전원은 마약류통합정보관리센터로 지정되어 NIMS를 통한 ▲시스템 구축 ▲정보수집·분석 ▲데이터 활용·제공 ▲제도 교육·홍보 ▲상담 등을 통해 의료용 마약류 취급보고 제도가 원활히 운영될 수 있도록 지원하고 있다. 특히, 지난 5년간 6억 4천만 건 이상 누적된 마약류 취급정보를 통합 관리하여 ▲오남용 불법사용 모니터링 ▲의료용 마약류 빅데이터 활용 서비스 제공 등 의료용 마약류로부터 안전한 사회를 구현하기 위해 노력해 왔다. 이벤트 참여는 ▲의약품안전원 공식 인스타그램 계정(@drugsafe_official)을 팔로우 하고 ▲마약류 취급보고 제도 시행의 주요 연혁과 성과를 소개한 카드뉴스를 확인한 후 ▲해당 이벤트 게시물에 댓글로 정답을 남기면 된다. 이벤트 마감은 6월 7일까지이며, 당첨자 발표는 6월 16일 의약품안전원 공식 인스타그램 계정 게시물로 안내할 예정이다. 추첨을 통해 총 100명에게 음료 기프티콘을 증정하고, 추가로 응원 댓글을 남겨주신 5명을 선정 소정의 상품을 증정할 계획이다. 오정완 원장은 "의료용 마약류 취급보고 제도는 지난 5년간 국민 여러분의 이해와 협조가 있었기에 안정적으로 정착될 수 있었다"며 "앞으로 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 안전한 의료용 마약류 사용 환경을 조성하여 국민건강 증진에 앞장서겠다"고 밝혔다.

[데일리팜=강혜경 기자] 서울 중구약사회(회장 김인혜)가 약국 IT토탈솔루션 선진화를 위한 협약을 체결했다. 구약사회는 지난달 21일 올댓페이(대표 도준호)와 팜베이스(대표 황희철)와 함께 약국 IT토탈솔루션 관련 협약을 체결하고 PC케어, 복약상담 전용 POS 시스템 구축 등을 회원 약국에 대해 진행키로 했다. 김인혜 회장은 "회원들의 건의사항 가운데 약국 환경개선 사업과 약국 IT시스템 업그레이드에 대한 요구가 많아 올댓페이, 팜베이스와 함께 IT선진화에 나서게 됐다"며 "앞으로도 회원들에 필요한 서비스를 도입하고, 구현할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 협약에는 ▲PC케어(노후화 선 정리) ▲복약지도형 차세대 올댓포스 시스템 도입 ▲팜IT3000 유지보수 ▲약국 화재보험 서비스 등이 담겼다. 특히 복약지도형 차세대 올댓포스 시스템은 기존 일반의약품 판매 통계 POS시스템이 아닌 환자 복약상담에 도움이 될 수 있는 POS시스템으로 기존 POS시스템보다 회원 약국의 만족도가 높을 것이라는 반응이다. 서비스는 이달부터 본격 시행되며, 구약사회는 회원 약국에 구체적인 사항 등을 안내한다는 방침이다.

[데일리팜=김지은 기자] 식약처 조치에 따라 약국에서는 17일부로 대원제약 콜대원키즈펜시럽, 다나제 파인큐아세트펜시럽의 판매를 중단하고, 보관 중인 재고는 거래처를 통해 반품해야 한다. 대한약사회(회장 최광훈)는 18일 회원 약국을 대상으로 ‘의약품 안전성 속보 배포 안내’ 공지를 발송했다. 이번 안내는 17일 식약처가 아세트아미노펜 액상시럽제 및 현탁제 제조 및 수입업체에 대한 점검 결과 대원제약 콜대원키즈펜시럽과 다나젠 파인큐아세트펜시럽에 대한 잠정 제조, 판매중지 및 영업자 회수 권고 조치를 한데 따른 것이다. 약사회는 “의약사, 소비자에 해당 제품 모든 제조번호에 대해 사용을 중지하고, 다른 대체 의약품을사용하도록 권고하는 내용의 의약품 안전성 속보를 배포했다”면서 “약국에서는 해당 품목 모든 제조번호에 대해 판매 및 사용을 즉시 중단하고, 보관 중인 재고는 거래처를 통해 반품해 달라”고 요청했다. 관련 업체들은 약국, 소비자가 갖고 있는 해당 품목 전 제조번호에 대해 반품, 환불을 진행할 예정이라고 밝히고, 소비자가 보유 중인 제품에 대해 환불을 원할 경우 약국이 아닌 제약사를 통해 진행한다고 설명했다. 따라서 약국에서 관련 제품의 반품, 환불에 대한 소비자 문의가 있을 시 콜대원키즈펜시럽은 대원제약 고객센터(02-2198-7171)에서, 파인큐아세트펜시럽은 다나젠 고객센터 (02-2198-7191)로 문의하도록 하면 된다. 더불어 관련 제품들에 대한 환불을 원하는 소비자는 환불 사이트(https://naver.me/FSOYfNr3)에서 직접 신청하면 된다. 약사회는 “해당 제품들에 대한 소비자의 반품, 환불 문의가 있을 시 문의 전화번호나 환불 관련 링크에서 직접 환불을 진행하도록 안내해 달라”고 말했다. 한편 이번 제품들에 대한 의약품 안전성 속보는 http://m.site.naver.com/196oP에서 확인이 가능하다.

[데일리팜=정새임 기자] 갈더마코리아(대표이사 김연희)는 법인 설립 25년 만에 강남구 대치동 동일타워 신사옥으로 이전했다고 18일 밝혔다. 이번 사옥 이전은 세계 최대 피부과학 전문기업 한국 법인으로서 설립 25년 만에 갈더마코리아가 새롭게 도약하는 전환점으로 삼겠다는 취지에서 이뤄졌다. 1998년 처음 설립된 갈더마코리아는 2020년 의약품 사업부, 에스테틱 사업부, 컨슈머케어 사업부로 개편해 각 사업 부문의 전문성과 경쟁력을 강화하는데 주력해왔다. 신사옥에서 개최된 이날 개소식에는 갈더마코리아 전 직원이 참석해 지난 25년간 갈더마코리아가 거쳐온 여정과 성과를 돌아봤다. 이어 피부건강을 위한 맞춤형 치료의 중요성이 강조되는 상황에 발맞춰 앞으로 갈더마코리아가 나아갈 방향과 비전을 공유하는 시간을 가졌다. 갈더마코리아 신사옥은 직원들의 업무 몰입도와 효율성을 높이는 한편, 유연하고 자율적으로 근무할 수 있는 스마트 오피스 환경을 구축하는데 집중했다. 먼저 기존 고정좌석제를 탈피해 공간의 제약 없이 직원들이 업무 특성과 상황에 맞춰 자유롭게 좌석을 선택할 수 있는 자율좌석제를 도입했다. 이와 함께 업무 공간 역시 칸막이가 없는 오픈형 데스크로 구성해 임직원 간의 자유롭고 수평적인 소통이 가능하도록 했다. 기본적인 사무공간 외에도 임직원 간 효율적인 협업을 지원하기 위해 다양한 규모의 회의실과 장비들을 도입했다. 또한 공용 휴게 공간도 확대해 직원들이 충분한 휴식을 취할 수 있는 쾌적한 환경을 마련했다. 김연희 갈더마코리아 대표는 “이번 신사옥 이전은 단순히 사무 공간의 물리적인 변화를 넘어서서 갈더마코리아의 새로운 출발을 알리는 중요한 분기점이 될 것으로 기대한다”며 “새로운 업무 환경에서 갈더마코리아만의 차별화된 조직 문화를 성공적으로 구축해 앞으로도 국내 피부과학 혁신을 주도하는데 앞장서겠다”고 말했다.