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양광모 약사, 일반약 부작용 보고 대회 대상[데일리팜=김지은 기자] 대한약사회(회장 최광훈)는 최근 진행한 일반의약품 부작용(이상사례) 보고 활성화 이벤트에서 충남 천안에서 한얼약국을 운영 중인 양광모 약사가 1등에 선정됐다고 밝혔다. 대한약사회 환자안전약물관리본부 지역의약품안전센터(센터장 최은경) 주관으로 진행된 이번 이벤트는 지난 6월 1일부터 9월 30일까지 대한약사회 ‘이상사례 보고시스템’을 통해 일반의약품 이상사례를 보고한 약국을 대상으로 진행됐다. 센터는 이번 이벤트 진행 과정에서 약국의 일반약 모니터링을 강화하는 한편 국민의 안전한 의약품 사용을 권장하는 내용의 부작용 사례 카드 뉴스 등 홍보 활동도 진행했다. 양광모 약사는 “일반의약품 부작용 보고를 해보니 복약지도를 더 세심하게 신경쓰게 됐다”며 “앞으로도 부작용 보고를 통해 데이터가 축적되고 약사직능의 전문성도 강화되는 계기가 되길 바란다”고 말했다. 이번 이벤트에는 총 112개 약국이 참여했으며 일반약 부작용 보고 건수는 총 213건, 월 평균 약 53건이 보고됐다. 취합된 보고 내용을 보면 단일 성분으로는 덱시부프로펜의 부작용 보고가 가장 많았고, 부작용 내용에는 여러 부종과 설사, 구토, 복통, 소화불량 등 소화기계 이상반응 등이 포함됐다. 이밖에도 나프록센, 세티리진, 경구피임제, 케토프로펜 패치제에 대한 부작용 보고가 접수됐다. 약사회는 또 이번에 보고된 내용에서 복합제 중에는 아세트아미노펜 성분 부작용 보고가 가장 많았다고 밝혔다. 보고된 내용에서 일반약을 복용한 환자가 가장 많이 호소한 부작용은 소화불량, 소양증(가려움)이었고 어지러움, 졸림, 두드러기, 오심, 발진 등이 있었다. 소화불량의 경우 나프록센에서 가장 많이 보고됐으며 비타민을 포함한 영양제, 아세트아미노펜 함유제제 등에서도 소화기계 부작용이 확인됐다. 소양증은 패치제에서의 보고가 가장 많았고 패치제 사용 후 적용 부위 통증, 두드러기, 홍반 등의 부작용이 보고됐다. 특히 어지러움과 졸림은 세티리진 등 항히스타민제, 슈도에페드린 함유제제 등을 복용한 후 보고됐다. 어지러움과 졸림은 낙상을 유발할 수 있으며 운전 및 기계 조작 시 위험한 상황을 야기할 수 있으므로 일반의약품 복용 시에도 각별한 주의가 필요하다는 게 약사회 설명이다. 약사회는 또 다수의 자양강장액제(박카스디액, 영진구론산바몬드액, 원비디, 자하생력액, 진녹천액, 쎈타력액, 메가센타액, 자하쎈타액 등)는 카페인무수물이 함유돼 있는데 이를 인지하지 못하고 복용한 후 환자가 불면, 가슴 두근거림을 보고한 사례들도 있었다고 설명했다. 이런 상황에 대해 약사회는 진통제, 감기약, 자양강장제 등 많은 약물이 카페인을 함유하고 있는 만큼 관련 약물을 복용하는 환자는 카페인의 1일 최대 섭취 권고량(성인 400mg)을 초과하지 않도록 주의해야 한다고 강조했다.2023-10-26 11:29:28김지은 -
식약처, 1일 의약품 GMP 정책 설명·QbD 사업결과 공유[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 제약업계를 대상으로 하는 의약품 제조·품질관리기준(이하 GMP) 정책설명회와 의약품 설계기반 품질고도화(이하 QbD) 워크숍을 1일 건설공제조합(서울 강남구 소재)에서 개최한다. 올해 개최되는 정책설명회와 워크숍은 업계에 현재 추진 중인 의약품 GMP 주요정책 현황과 최근 약사법령 개정사항을 안내하고, 아울러 QbD에 대한 이해를 돕기 위해 마련됐다. 참석을 원하는 경우 누구든지 누리집 링크 또는 QR코드로 접속해 사전등록을 신청할 수 있다. 오전에 진행되는 정책설명회에서는 ▲2023년 GMP 주요정책과 법령개정 사항 ▲품목별 사전 GMP 평가·운영방안을 안내하며, 이어서 오후에 개최되는 워크숍에서는 ▲국내·외 QbD 동향 ▲QbD 기초기술 및 예시모델 개발 결과 ▲QbD 컨설팅 사업 개요·사례 등을 공유한다. 식약처는 이번 정책설명회와 워크숍이 GMP 정책방향과 QbD 제도에 대한 제약업계의 이해를 높여 국내 의약품 제조·품질관리 수준을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 업계와 소통하는 기회를 적극적으로 마련하겠다고 밝혔다.2023-10-26 09:48:39이혜경 -
휴온스그룹, 54억 투자 밀키트 업체 인수[데일리팜=이석준 기자] 휴온스글로벌이 가정간편식(HMR) 사업 진출에 나선다. 회사는 밀키트 제조 및 유통전문기업 ㈜푸드어셈블(대표 윤정일) 지분 투자를 위한 계약을 체결한다고 26일 밝혔다. 휴온스글로벌은 54억원 규모 투자를 통해 푸드어셈블 지분 50.1%를 확보한다. 이번 투자는 HMR 사업 진출을 통해 그룹 사업 영역을 다각화하고 미래 성장 동력을 마련하기 위해 결정됐다. 휴온스글로벌은 푸드어셈블 자회사 편입을 통해 HMR과 건기식 사업의 시너지를 도모하며 헬스케어 시장 영향력 확대에 집중할 계획이다. 휴온스글로벌 관계자는 "식생활 패턴의 변화 및 1인 가구의 증가 등 트렌드 변화와 시장의 성장성 등을 고려해 결정했다. HMR 사업을 통해 영역을 다각화하고 그룹의 새로운 성장 동력을 마련하고자 한다"고 밝혔다. 한국농수산식품유통공사 식품산업통계정보에 따르면 국내 밀키트 시장 규모는 2025년 7253억원으로 전망된다.2023-10-26 08:53:56이석준 -
이연제약, 유럽 ESGCT 2023 참가…CMO 수주 추진[데일리팜=이석준 기자] 이연제약은 글로벌 유전자세포치료학회(ESGCT 2023)서 pDNA CMO 해외수주를 본격 추진한다고 26일 밝혔다. 올해로 30 회를 맞는 ESGCT 2023은 유럽유전자세포치료학회(European Society of Gene and Cell Therapy)에서 주관하는 행사다. 찰스리버(Charles River), 카탈란트(Catalent) 및 론자(Lonza) 등 미국과 유럽 등에 소재한 글로벌 유전자세포치료제 리딩 기업들이 참여하는 CGT 분야 세계 최대의 학회다. 이연제약은 ESGCT 2023에서 '골드(Gold)' 스폰서로 단독 부스를 운영하며 주요 글로벌 CGT 기업들을 대상으로 바이오의약품 CMO 사업에 대한 마케팅 활동과 함께 파트너링 미팅을 진행한다. 이연제약은 pDNA(플라스미드DNA)에 대한 CMO 생산능력을 강조할 계획이다. 이연제약은 바이러스벡터 및 mRNA, CAR-T 등의 생산에 필수적으로 소요되는 pDNA를 DS(바이오 원액)에서부터 DP(바이오 완제)까지 One-Stop으로 생산이 가능한 충주공장을 보유 중이다. 다양한 크기의 미생물 발효배양기(Fermenter)를 통하여 고객의 수요에 맞도록 소규모 임상시료에서부터 대규모 상업생산까지 대응이 가능한 것이 특징이다. 고순도 및 고수율의 pDNA 대량 생산 공정기술을 자체 개발, 해당 기술에 대한 FTO 분석(Freedom To Operation, 특허침해분석)을 마쳤으며 향후 특허출원이 가능할 것으로 전망된다. 이연제약 바이오사업 총괄 김영민 전무이사는 "이번 ESGCT은 이연제약이 글로벌 CGT 분야의 기업들을 대상으로 pDNA 생산능력과 기술경쟁력을 마케팅하며 해외 CMO 사업을 본격적으로 추진하는 자리다. 아시아는 물론 유럽과 미주시장 진출을 가시화하기 위해 총력을 기울이고 있다"고 말했다. 한편 이연제약은 일본, 싱가포르, 중국 등 아시아에 위치한 해외 CGT 연구개발 기업들과 pDNA CMO 수주와 함께 해외 파트너십에 대한 협의를 진행하고 있다.2023-10-26 08:44:54이석준 -
해외약가 재평가 기준 연내 확정…내년부터 비싼약 깎는다[데일리팜=이정환 기자] 건강보험심사평가원이 특허만료 의약품에 대한 해외 약가 비교 재평가와 관련해 "올해 안에 최종 계획을 마련할 것"이라고 밝혔다. 특히 마련된 재평가 기준을 토대로 내년부터 순차적으로 재평가를 추진해 해외 대비 비싼 가격으로 등재된 의약품은 가격을 깎아 건강보험 재정 지속 가능성을 확보하겠다는 의지도 내비쳤다. 25일 최영희 국민의힘 의원의 국정감사 서면질의에 대한 답변에서다. 심평원은 해외 약가 비교와 관련해 지난해 제약 산업계와 워킹그룹 운영을 통해 외국약가 참조기준(외국약가 환산식)을 개선했다고 설명했다. 심평원은 현재 보건복지부와 기등재 의약품에 대한 해외 약가 비교 재평가 방안을 마련중으로, 제약계 간담회를 통한 의견수렴 절차를 거쳐 올해 안에 최종 계획을 마련한다고 예고했다. 심평원은 "재평가 수행은 내년부터 연도별로 순차 추진한다"며 "외국과 비교해 높은 수준의 약가로 등재된 의약품의 약품비 관리로 건보재정 지속가능성을 확보하겠다"고 피력했다.2023-10-25 20:55:06이정환 -
의협 "의대증원 합의 이준석 전 대표 발언 사실아냐"[데일리팜=강신국 기자] 대한의사협회(회장 이필수)는 25일 지난 6월 열린 의료현안협의체에서 의협과 복지부가 의대정원을 300명선에서 확대하기로 합의했다는 이준석 전 국민의힘 대표의 인터뷰 발언은 전혀 사실이 아니라고 말했다. 의협은 "복지부 역시 국회 보건복지위원회 종합감사에서 의협과 의대 정원 규모와 관련해 논의한 적이 있냐는 질의에 의대 정원 확대 규모에 대해서는 아직 정해진 바 없다고 공식 입장을 밝혔다"고 설명했다. 의협은 "그간 개최된 의료현안협의체 등에서 의대정원 확충에 대해 전혀 합의한바 없다"며 "필수의료 및 지역의료를 살리기 위한 방안으로 ▲필수의료사고처리특례법 제정 ▲필수의료 및 지역의료 등 기피분야에 대한 적정한 보상 등 근본적인 해결책 마련이 우선돼야 함을 지적했다"고 언급했다. 정부의 의사인력 확충 주장에 대해서도 의협은 ▲의료인력의 미래 수요에 대한 과학적 분석 ▲확충된 인력이 필수의료 및 지역의료에 유입될 수 있는 구체적 실행방안 ▲법적책임 완화 및 기피분야 보상 등 필수·지역의료의 안정적인 환경 구축이 전제돼야 한다고 못박았다.2023-10-25 19:46:55강신국 -
성남시약 "품절약 사태 임계치 넘어"...정부에 대책 촉구[데일리팜=강신국 기자] "품절약 사태 임계치 넘었다, 범정부 차원의 대책마련을 촉구한다." 경기 성남시약사회(회장 한동원)는 지난 24일 제3차 상임이사회를 열고 이같은 내용의 성명서를 채택, 발표했다. 시약사회는 "의약품 품절사태가 장기화되면서 일선 약국현장에서는 매일매일 품절약과 대체약품 구하기 전쟁을 치르고 있고, 약사들의 정보공유와 교품, 대체조제를 통한 돌려막기도 임계치를 이미 넘어선 상황"이라고 밝혔다. 시약사회는 "이제는 정말 약이 없어 정상적인 조제가 불가능한 상태에 다다랐다"며 "현 비상사태에서 동일성분조제(대체조제) 간소화 및 폐지 요청조차 묵묵부답인 정부가 민관협의체 구성 등을 통한 해결에 나서고 있다고는 하지만, 일선현장에서는 전혀 피부에 와 닿지 않고, 해결의 실마리조차 보이지 않는다는 것을 정부는 명확히 깨달아야 한다"고 주장했다. 시약사회는 또한 "의약품 수급 불균형으로 인한 이른바 품절약 사태는 이제 비단 약국의 문제를 넘어 병·의원 진료와 환자 치료에 차질이 발생하고 있어 국민건강권에 심각한 위협이 되고 있다"며 "무엇보다 1년 이상 사태가 장기화 되고 있음에도 국민 건강권 보호를 위한 책임있는 정부의 모습도 찾아볼 수 없다"고 지적했다. 이에 시약사회는 "정부가 사태의 심각성을 명확히 인식해 정부 역량을 총동원한 범정부 차원의 신속한 대책마련을 통해 국민건강권 보호에 나서야 한다"고 강조했다.2023-10-25 19:39:46강신국 -
금천구약, 사랑·나눔 자선 걷기대회서 약손사랑 전해[데일리팜=강신국 기자] 서울 금천구약사회(회장 박종구)는 최근 여약사위원회 주관으로 안양천 다목적광장에서 사랑 나눔 자선 걷기대회를 진행했다. 구약사회는 소외된 이웃과 미래의 꿈나무들에게 희망과 용기를 주고 그들과 행복을 함께 나누기 위해 행사를 마련했다. 박종구 회장은 "꽃길을 걸으면서 일상의 고단함도 날려보내고 혜명보육원, 방과후 청소년 아카데미 후원, 사각지대에 있는 불우이웃돕기 등 약사회의 사회공헌사업도 알릴 수 있었다"고 말했다. 행사에는 권영희 서울시약사회장, 김영진 강서구약사회장, 신민경 강동구약사회장, 이종옥 영등포구약사회장, 윤석순 서울남부신협이사장 등이 참석해 자리를 빛냈다. 아울러 이향주 금천구약 여약사회장, 박성훈 부회장, 박영경 여약사위원장 등이 행사를 진행했고 박대훈(신일제약), 김승호(동아제약), 김종석(광동제약), 박상섭(일동제약) 등 약업인들이 행사에 진행에 도움을 줬다.2023-10-25 19:35:25강신국 -
삼바, 3분기 영업익 3185억…전년비 1.9%↓[데일리팜=김진구 기자] 삼성바이오로직스는 지난 3분기 영업이익이 3185억원으로 전년동기 대비 1.9% 감소했다고 25일 공시했다. 매출액은 1조340억원으로 전년보다 18.4% 늘었고, 당기순이익은 2404억원으로 86.1% 증가했다.2023-10-25 16:06:31김진구
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보령, 3분기 영업익 185억...전년비 11%↑[데일리팜=천승현 기자] 보령은 지난 3분기 영업이익이 185억원으로 전년동기대비 11.1% 증가했다고 25일 공시했다. 매출액은 2083억원으로 전년보다 5.3% 늘었고 당기순이익은 120억원으로 45.6% 감소했다.2023-10-25 15:41:54천승현
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