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삼일제약, FDA 허가 안과점안제 CMO 계약 체결[데일리팜=이석준 기자] 삼일제약(대표이사 허승범)이 이탈리아 밀라노에서 8일부터 10일까지 개최된 ‘CPHI Worldwide 2024’ 행사에서 삼일제약 베트남 법인(100% 자회사)과 대만 상장 제약사 ‘포모사(Formosa)’ CMO(Contract Manufacturing Organization) 계약을 공식 체결했다고 11일 발표했다.계약 품목은 포모사가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 안과용 의약품 'APP 13007'이다.‘APP 13007’은 포모사가 개발한 클로베타솔 프로피오네이트(clobetasol propionate 0.05%)를 함유한 안과용 나노 현탁액이다. '안과 수술 후 통증 및 염증 완화'를 목적으로 2024년 3월 FDA 승인을 받았다.포모사는 ‘APP 13007’ 제품의 안정적인 글로벌 공급을 위해 다수의 위탁 생산 업체와 논의를 진행했다.회사는 이중 삼일제약의 베트남 제조시설(S1 plant)을 현장 실사한 결과 생산 설비, 지리적 이점, 축적된 제조기술 전문성 및 가격 경쟁력에서 가장 높은 평가를 받은 삼일제약과 파트너십을 체결하게 됐다고 설명했다.‘APP 13007’은 삼일제약의 베트남 S1 plant에서 생산돼 세계 주요 국가들에 공급될 예정이다. 상업용 배치 생산이 완료된 후 양사는 향후 5년 동안 2천만 달러 이상(약 270억원)의 매출을 기대하고 있다. 양사는 ‘APP 13007’의 한국 및 베트남 내 판권에 대한 논의도 추가로 진행 중이다.삼일제약 관계자는 “이번 계약은 삼일의 베트남 CMO/CDMO 시설의 우수성과 기술력을 입증하는 첫 계약이다. 이번 글로벌 공급 계약을 기반으로 세계적인 제약사와의 추가 논의가 활발히 이루어질 것이며 이는 사업 확장에 중요한 초석이 될 것”이라고 밝혔다.2024-10-11 13:30:21이석준 -
재판·수사용 수술실 영상 '신체 비식별화' 입법 시동[데일리팜=이정환 기자] 범죄 수사나 법원 재판에 필요한 수술실 촬영 영상을 제공할 때 특정 신체 부위를 가리는 등 비식별 조치를 할 수 있게 하는 의료법 개정이 추진된다.수술실 영상정보 중 개인정보 비식별화 조치가 미흡해 환자 사생활을 침해하는 현실을 개선하는 게 입법 목표다.11일 조인철 더불어민주당 의원은 이 같은 내용의 의료법 개정안을 대표발의했다고 밝혔다.현행법은 범죄 수사나 법원 재판 수행을 위해 관계 기관이 요청하는 경우 환자와 의사 등 정보주체 모두로부터 동의를 받으면 수술실 내 촬영한 영상정보를 열람하게 하거나 제공할 수 있도록 하고 있다.하지만 수술실 영상정보 중 개인정보의 비식별화 조치에 대해서는 규정하지 않고 있다.이로 인해 영상정보를 열람하게 하거나 제공하는 과정에서 환자 신체 주요 부위 노출 등 환자 인격권과 사생활 비밀 침해 우려가 있다는 문제가 제기된다.이에 조인철 의원은 수술실 영상 제공 시 개인정보 비식별화가 이뤄질 수 있도록 법 개정에 나섰다.의료기관장이 수술 장면을 촬영한 영상정보를 열람하게 하거나 제공하는 경우 특정 신체 부위를 가리는 등의 비식별화 조치를 하도록 하는 게 의료법 개정안 내용이다.조 의원은 "수술실 영상 정보 비식별화를 규정하지 않아 환자 인격권과 사생활 침해 우려를 해소하는 입법"이라고 설명했다.2024-10-11 11:41:31이정환 -
서울시약 "의료대란 빌미 편의점약 확대 시도 중단하라"[데일리팜=정흥준 기자] 서울시약사회(회장 권영희)가 의료대란을 빌미로 편의점약 품목을 확대하려는 시도를 중단하라고 촉구했다.시약사회는 11일 성명을 통해 국회 보건복지부 국정감사에서 안전상비약 품목 확대가 의료대란에 도움 될 수 있다는 제안에 반발했다.시약사회는 “가벼운 질환은 병원을 안가고 편의점에서 약을 사 먹으라는 말이냐. 국회의원이 의료대란을 악용해 아무런 연관성도 없는 안전상비약 품목 확대를 시도하려는 위험천만한 발상에 깊은 우려와 유감을 표한다”고 밝혔다.현재 필요한 것은 안전상비약 품목 확대가 아닌 보건의료공백을 메울 수 있는 약국 관련 정책이라는 설명이다.시약사회는 “처참할 정도로 부실한 판매·관리 실태를 보면 안전상비약 판매 제도를 폐지시켜야할 정도다. 올해 소비자단체인 미래소비자행동이 안전상비약 판매업소 1050곳을 조사한 결과 94.3%가 판매규정을 1건 이상 위반한 것으로 드러났다”고 했다.이어 “이중 동일품목을 1회 2개 이상 판매한 업소가 58.5%로 가장 많았다. 2022년 46.5%에서 최근 3년 동안 11.8% 포인트나 증가했다”며 부실 관리 문제를 지적했다.또 시약사회는 “지난 2022년 한 약사단체의 조사에서 안전상비약 복용자 82.1%가 부작용을 경험한 적이 있었다고 응답했다. 두통약과 생리통약을 중복 복용하는 등 오남용 사례가 적지 않다”고 했다.이외에도 2016년 연구논문들을 근거로 간독성 우려가 있음에도 판매자(점주, 종업원)의 25.7%가 음주자에게 타이레놀을 추천하고 있는 점을 문제 삼았다.시약사회는 “심야·휴일시간대 보건의료공백은 국민이 스스로 책임지는 편의점 판매 안전상비약이 아니라 의약품의 전문가인 약사가 약료서비스를 제공하는 공공심야약국 등과 같은 공공의료시스템에서 이뤄져야 마땅하다”고 강조했다.끝으로 시약사회는 “약사회의 국회 대관 부실로 국정감사에서 안정상비약 품목 확대가 불거졌다는 인상을 지울 수 없다. 앞으로 약사현안에 대한 국회 대관을 각별히 신경을 써주기를 바란다”고 촉구했다. 성명서 전문 의료대란 악용 편의점약 꼼수 확대 시도 중단하라!최근 국회 보건복지부 국정감사에서 안전상비약 품목 확대가 의료대란에 도움이 될 수 있다는 제안에 어처구니가 없다. 가벼운 질환은 병원을 안가고 편의점에서 약을 사 먹으라는 말인가!서울시약사회는 국민을 대표하는 국회의원이 의료대란을 악용하여 아무런 연관성도 없는 안전상비약 품목 확대를 시도하려는 위험천만한 발상에 깊은 우려와 함께 유감을 표하는 바이다.가벼운 질환은 병원을 가지 않더라도 약국을 방문해 의약품의 전문가인 약사와 상담을 통해 안전하게 복용할 수 있다. 현 시기 필요한 것은 안전상비약 품목의 확대가 아닌 보건의료공백을 메울 수 있는 약국 관련 정책이다.현재 안전상비약의 품목을 확대할 어떠한 이유도 없다. 오히려 처참할 정도로 부실한 판매·관리 실태를 보면 안전상비약 판매 제도를 폐지시켜야할 정도이다.올해 소비자단체인 미래소비자행동이 안전상비약 판매업소 1050곳을 조사한 결과 94.3%가 판매규정을 1건 이상 위반한 것으로 드러났다. 10곳 중 9곳이 안전한 의약품 사용을 위한 기본적인 규정을 위반한 것이다.이중 동일품목을 1회 2개 이상 판매한 업소가 58.5%로 가장 많았다. 2022년 46.5%에서 최근 3년 동안 11.8%포인트나 증가했다.이처럼 안전한 의약품 판매·관리·복용을 위해 마련한 최소한의 안전장치조차도 지켜지지 않는 상황에서 품목 확대가 아니라 부실한 안전상비약 판매·관리와 안전상비약 부작용 등에 대한 대책부터 시급하게 마련해야 할 것이다.지난 2022년 한 약사단체의 조사에서 안전상비약 복용자 82.1%가 부작용을 경험한 적이 있었다고 응답했으며, 두통약과 생리통약을 중복 복용하는 등 오남용 사례가 적지 않은 것으로 확인된 바 있다.2016년 연구논문들에 따르면 간독성 우려가 있음에도 판매자(점주, 종업원)의 25.7%가 음주자에게 타이레놀을 추천하고 있는 것으로 보고됐다.이는 의약품의 전문가인 약사의 관리에서 벗어난 의약품 사용은 부작용과 오남용을 초래해 국민의 건강에 위협될 수 있다는 점을 방증하는 결과이다. 특히, 안전상비약을 복용하고 이상증세가 발생할 경우 약국에 방문해서 물어본다는 의견이 35.0%로 가장 많았다는 것은 시사하는 바가 크다.2024년 8월 말 기준 공공심야약국은 정부 지원 64곳, 지자체 지원 86곳, 시·군·구 지원 154곳 등 총 219곳이 운영되며, 휴일·심야 시간대 의약품 구입 불편을 해소하고 있다.심야·휴일시간대 보건의료공백은 국민이 스스로 책임지는 편의점 판매 안전상비약이 아니라 의약품의 전문가인 약사가 약료서비스를 제공하는 공공심야약국 등과 같은 공공의료시스템에서 이뤄져야 마땅하다.서울시약사회는 국민의 건강과 안전을 위협하는 무분별한 안전상비약 품목의 확대 시도를 즉각 중단하고, 위법적인 안전상비약 판매실태에 대한 관리·감독을 통해 최소한의 안전성을 확보해줄 것을 강력하게 촉구한다.아울러 대한약사회의 국회 대관 부실로 국정감사에서 안전상비약 품목 확대가 불거졌다는 인상을 지울 수 없는 만큼 앞으로 약사현안에 대한 국회 대관을 각별히 신경을 써주기를 바란다.행동하고 실천하는 서울특별시약사회2024-10-11 10:30:36정흥준 -
'한의사 추가교육→의사면허' 시작은 의료정책연구소?[데일리팜=강혜경 기자] 한의계가 2년 추가교육을 통해 '지역필수공공의료한정의사' 면허를 부여할 수 있도록 해야 한다고 주장한 가운데, 이 주장의 시발이 의협 의료정책연구소인 것으로 알려졌다.2012년 대한의사협회 의료정책연구소가 발표한 '의대와 한의대의 통합을 통한 의료일원화 방안 연구' 보고서에 따르면 '45학점만 이수하면 한의사에게 의사 국시 자격을 부여할 수 있다'는 내용이 담겨 있다는 것이다.대한한의사협회(회장 윤성찬)는 11일 이같은 연구보고서를 공개하며 "한의사 2년 추가 교육은 해당 보고서에 비하면 오히려 보수적인 제안"이라며 "더 이상 늦출 이유가 없다"고 재차 제안에 나섰다.한의협이 제시한 의협 의료정책연구소 '의대와 한의대의 통합을 통한 의료일원화 방안 연구' 보고서. 이들은 "국정감사와 정부-서울의대 교수 비대위간 토론회에서 의료대란과 의사 수 부족을 위한 해결방안이 특별히 도출되지 않은 데 대해 안타까움을 표한다"며 "의사협회도 이미 1년 정도면 충분히 이수 가능한 45학점 정도의 추가교육 후 한의사의 의사 국시 응시 자격 부여와 이후 모든 시술이 가능하다고 밝힌 만큼 하루 빨리 한의사를 활용한 지역필수공공의료한정의사 제도 신설에 대해 논의해야 한다"고 밝혔다.한의협은 "보고서에는 이미 '한의과대학에서 강의에 의해 가르치는 내용이 의과대학에서 강의로 가르치는 내용의 75%를 이미 포함하고 있다는 것을 명확하게 확인할 수 있다. 해당 의학의 교육 영역에서 45학점 이상을 이수하면 의사면허 시험 자격을 주고 시험에 통과하면 의사면허로 자유롭게 시술하게 된다'는 내용이 담겨 있다"며 "실제 의협 의료정책연구소가 제시한 45학점은 2년이 아닌 1년의 추가 교육만으로도 가능한 학점"이라고 주장했다.이어 "해결 기미가 보이지 않고 있는 의료대란 사태 속에서 지역필수공공의료한정의사제도의 신설이야말로 의대 증원 정원 보다 훨씬 빠르게 부족한 의료인력을 충원하고 무너지고 있는 공공의료를 회생시킬 수 있는 획기적인 방안이자, 현실적 대안"이라며 "양의계는 맹목적인 반대에서 벗어나 본인들이 연구한 결과를 토대로 의대정원 문제의 해결책이 될 수 있는 지역필수공공의료한정의사제도에 전향적인 모습을 보이기 바란다"고 촉구했다.그러면서 "한의협은 당장 시급하고 부족한 지역·필수·공공의료분야에 의료인력을 투입하기 위한 가장 합리적인 방안인 한의사 활용 지역필수공공의료한정의사제도 추진을 지속적으로 정부와 시민단체, 정치권에 제안할 뿐만 아니라 의사협회와도 열린 마음으로 논의할 준비가 돼 있다"고 강조했다.2024-10-11 10:24:07강혜경 -
서울시약, 17일 '약사를 위한 인공지능' 온라인 포럼[데일리팜=정흥준 기자] 서울시약사회(회장 권영희) 디지털콘텐츠위원회(부회장 오혜라, 본부장 박웅석, 위원장 방상원·이윤표)는 오는 17일 목요일 저녁 8시부터 10시까지 ‘약사를 위한 인공지능 포럼’을 온라인 ZOOM 웨비나로 개최한다.이번 포럼은 약사들이 인공지능(AI) 기술의 기본 개념과 실무에서의 적용 방안을 이해하고, 다양한 약업 분야에서 AI를 어떻게 활용할 수 있을지에 대한 인사이트를 제공하기 위해 기획됐다. 이번 포럼에는 유상준 보험이사, 이윤표 디지털콘텐츠이사, 이수현 테서 대표(환자를 위한 맞춤형 의료 정보 AI 서비스 '온톨' 및 병원용 환자중심의료 AI 솔루션 'Ontol for Clinics' 운영)가 강연자로 참여한다.I 기술의 기본 개념부터 최신 동향과 발전 상황을 설명하고 약사들이 실무에 적용할 수 있는 방법을 제시할 예정이다.직접 AI 상담 솔루션을 개발하고 있는 유상준 보험이사는 “인공지능은 세간의 걱정과 달리 결코 만능도 아니고 인간 약사를 대체하는 터미네이터 같은 존재도 아니다”며 “AI는 도구에 불과하며 잘못 개발되었을 경우 국민 건강에 위해가 될 수 있기 때문에 인공지능의 개발과 검수, 성능 평가까지 전 영역에 걸쳐 약사가 주도해 안전하고 신뢰할 수 있는 AI 도구를 만들어야 한다”고 강조했다.이번 포럼을 기획한 이윤표 디지털콘텐츠이사는 “생성형 AI의 발전 속도는 매우 빠르며, 의료분야에서는 이미 암 진단 등 임상적으로 활용되고 있다”며 “이번 포럼에서는 다제약물관리 자문약사로서 AI를 활용한 처방 검토의 실전 연구 결과를 공유하고자 한다. 약사 회원들이 AI 기술의 잠재력을 확인하고 임상약료 분야에서 새로운 가능성을 모색하는 기회가 되기를 바란다"고 말했다.참여 신청은 2024년도 신상신고 회원에 한해 가능하며, 오는 16일까지 구글폼(https://vo.la/Isnkpo)을 통해 온라인으로 신청할 수 있다. 강의는 무료로 진행된다.2024-10-11 09:46:44정흥준 -
유한양행, 5년 전 길리어드 기술이전 MASH신약 반환[데일리팜=천승현 기자] 유한양행은 길리어드에 기술이전한 대사이상관련 지방간염 치료제가 기술이전 계약 해지로 권리가 반환됐다고 11일 공시했다.유한양행은 지난 2019년 1월 길리어드사이언스와 비알코올성지방간염(MASH) 치료를 위한 2가지 약물표적에 작용하는 신약후보물질의 라이선스 및 공동개발 계약을 체결했다. 계약 규모는 계약금 1500만달러를 포함해 최대 7억8500만 달러로 책정됐다.유한양행이 수령한 계약금 1500만달러는 반환하지 않는다. 유한양행은 후보물질 탐색 단계에서 기술이전했는데 후속 개발 단계는 진행되지 않았다.유한양행 측은 “향후 새로운 적응증 탐색 및 새로운 파트너사 물색 등을 검토할 예정이다”라고 설명했다.2024-10-11 09:28:16천승현
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약정원, 팜리뷰서 '약물에 의한 중증 피부이상 반응' 소개[데일리팜=김지은 기자] 약학정보원(원장 김현태)은 11일 온라인 학술정보지 팜리뷰에서 ‘약물에 의한 중증 피부 이상 반응’을 소개했다.이번 팜리뷰는 대한약사회 지역의약품안전센터 부작용 보고에 대한 내용으로 케이스가 드물지만 생명을 위협할 수도 있는 심각한 피부 이상 반응 등이 담겼다.약정원은 “스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해, DRESS 증후군이 SCAR에 속하며 전신에 심각한 발진을 유발할 수 있는 급성 전신성 발진성 농포증 또한 SCAR로 분류할 수 있다”고 밝혔다.이어 “SCAR는 피부손상에 의한 2차 감염 및 패혈증으로 이어질 수 있는 심각한 반응이며 피부흉터, 안구 후유증, 점막 병변, 외상 후 스트레스(post traumatic stress) 등 다양한 후유증을 남길 수 있다”며 “조기에 정확히 인식, 진단하고 관리하는 것이 매우 중요하며 가능하다면 예방하는 것이 가장 좋다”고 안내했다.지역의약품안전센터의 부작용 보고에 따르면 SCAR의 좋은 예후를 위해서는 초기 피부 병변 발생 시 신속하게 원인 약제를 확인하여 이를 중단하는 것이 가장 중요하다.약정원은 “SCAR 발생 위험이 있는 약물을 인지하고 이런 약물을 최근에 시작한 환자에게서 새로운 발진 증상을 보고하도록 권고하고 있다”면서 “SCAR가 의심되는 경우 자세한 약물 복용 내역을 수집하도록 하고, 주로 지난 8주 이내 시작한 약물에 초점을 맞추는 것이 좋다”고 말했다.이어 “알로푸리놀, 카르바마제핀, 라모트리진, 페니토인, 페노바르비탈, 설폰아마이드계 항생제 등의 약물이 SCAR와 관련성이 높은 것으로 알려져 있기에 주의를 기울여야 한다”고 강조했다.한편 약정원 팜리뷰 더 자세한 내용은 약정원 홈페이지(https://www.health.kr/researchInfo/pharmreview.asp) 또는 약국서비스플랫폼(PharmIT3000, PM+20)에서 확인할 수 있다.2024-10-11 09:27:46김지은
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파마리서치바이오, 보톡스에 PN 첨가…지속성 증가[데일리팜=이석준 기자] 파마리서치 톡신부문 자회사 파마리서치바이오(대표 백승걸·원치엽)는 이달초 보툴리눔 독소 제제의 생체 내 지속성을 향상시킨 기술 특허가 등록됐다고 11일 밝혔다.공식 특허 명칭은 'DNA 단편 혼합물 및 보툴리눔 독소를 포함하는 보툴리눔 독소의 생체 내 지속성이 증가된 지속성 제제'다.기술 특징은 보툴리눔 독소 A형에 폴리뉴클레오티드(PN)를 첨가해 근육 이완 효과를 최대 2.3배 지속시키는 것이다.파마리서치바이오 관계자는 "이번 특허 기술은 보툴리눔 독소 제제의 효능 지속 시간을 크게 향상시켜 치료 및 미용 목적으로 사용 시 필요한 최대 주입 횟수를 줄일 수 있다. 특히 보툴리눔 독소의 지속성이 중요한 다양한 의료 분야에 폭넓게 적용될 것으로 기대된다"고 말했다.한편 파마리서치바이오는 보툴리눔 톡신 리엔톡스주 100단위, 200단위 제품을 생산, 해외 수출하고 있다. 지난 2월에는 리엔톡주 100단위에 대한 국내 품목 허가를 취득했다.2024-10-11 09:21:11이석준 -
임상규 약사, 국민의힘 '격차해소특위' 자문위원장 임명[데일리팜=김지은 기자] 임상규 대한약사회 감사가 10일 오후 국회의원회관에서 국민의힘 1호 특별기구인 격차해소특별위원회(위원장 조경태) 자문위원장에 임명됐다.이번 특별위원회는 고용상 연령차별금지, 고용자 고용촉진에 관한 법률안을 추진하기로 하는 등 노동, 보건복지 분야 사회적 격차 해소의 실질적 성과를 내기 위해 마련된 것이다.한동훈 국민의힘 당대표는 이번 위원회 결성에 대해 “격차해소 특위가 하는 일의 성패가 국민의힘 정치의 성패와 직결된다”며 “우리 당은 격차해소에 진심이다. 격차 해소를 이뤄 내겠다”고 말했다.조경태 특위위원장은 임상규 감사에게 자문위원장 임명식에서 “임 자문위원장의 높은 덕망과 인품, 경륜과 강한 추진력을 신뢰한다”며 “우리사회 다양한 격차해소 방안에 대한 정책을 발굴해 특위에 제안해 달라”고 말했다.이에 임 감사는 “국민에 필요한 실질적 격차해소 방안을 전문가들과 더불어 생생한 현장 의견을 담아 특위에 제안하겠다”면서 “특위가 필요할 경우 자문위원회 산하에 각 분야별 분과 또는 소위를 구성해 민간 차원의 의견을 적극 개진해 가겠다”고 의지를 밝혔다.임 감사는 그간 국민의힘 정책위 자문위원으로 꾸준히 활동하고 있으며 한국마약퇴치운동본부 부이사장, 한국자유총연맹 부총재, 경상북도 생활체육협의회 회장, 지역 보건대학교 겸임교수 등을 역임한 바 있다.현재는 대한약사회 감사, 경인제약 회장, 민주평화통일자문회의 고문, 다문화요양간병협회 회장, 건강소비자연대 상임고문 등으로 활동하고 있다.2024-10-10 18:49:21김지은 -
한의계, 한의학 홍보대사에 구로다 후쿠미-조계현씨 위촉[데일리팜=강혜경 기자] 한의계가 한의학 홍보대사에 친한파 일본인 영화배우 구로다 후쿠미(한국관광 명예 홍보대사)씨와 한국 야구계 레전드 조계현(KBO 전력강화위원장)씨를 임명했다.대한한의사협회(회장 윤성찬)는 동의보감 유네스코 세계기록유산 등재 15주년을 맞아 10일 오전 10시 구로다 후쿠미씨와 조계현씨를 한의학 홍보대사로 위촉하는 행사를 가졌다. 구로다 후쿠미 배우는 예능계의 손꼽히는 친한파 인사로 잘 알려져 있으며 1980년대부터 한국을 오가며 30여년간 방송과 저작, 강연 등을 해왔다. 특히 한의학의 사상체질의학과 세상체형교정, 침치료, 추나요법 등이 소개된 '구로다 후쿠미의 한방안내'를 집필할 만큼 한의학에 대한 이해와 관심이 높다.조계현 위원장은 한국야구위원회가 선정한 '프로야구 40주년 레전드 올스타 40인'에 선정된 스타 선수 출신 인사로, 2008년 베이징 하계올림픽과 2014년 인천 아시안게임에서 우리나라 남자야구가 금메달을 차지할 때 투수코치로 활동하며 스포츠를 통한 국위선양에 일조했다.구로다 후쿠미 배우는 "홍보대사로 위촉돼 영광스럽게 생각한다"며 "일본보다 훨씬 앞서 있는 한국의 한의학을 평생 홍보하는 데 앞장서겠다"고 말했다.조계현 위원장은 "운동선수 시절부터 한의약의 도움을 많이 받았다"며 "스포츠 분야에서 한의약이 반드시 필요한 만큼 열심히 홍보 활동을 할 것"이라고 강조했다.윤성찬 대한한의사협회장은 "한의약에 우호적이고 조예가 깊은 국내외 유명인사 두 분을 동의보감 유네스코 세계기록유산 등재 15주년을 기념해 한의학 홍보대사로 모시게 돼 기쁘다"며 "앞으로 활발한 한의학 홍보활동을 기대하며 협회에서도 지원을 아끼지 않겠다"고 약속했다.2024-10-10 14:39:39강혜경
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