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정부 '혁신의료기기 별도 평가트랙' 시범사업 개시보건복지부(장관 박능후)는 지난 7월 19일에 발표된 '의료기기 규제혁신 및 산업육성방안(이하 '의료기기 규제혁신 방안')의 후속조치로 '혁신의료기술 별도평가트랙' 시범사업을 오는 14일부터 실시한다고 밝혔다. 지난 7월 발표된 '의료기기 규제혁신 방안'에서는 인공지능(AI), 3D 프린팅, 로봇 등을 활용한 미래유망 혁신의료기술이 최소한 안전성이 확보된 경우 우선 시장진입을 허용한다. 이후 임상현장에서 3~5년 간 사용해 축적된 임상근거를 바탕으로 재평가하는 별도의 신의료기술평가제도를 도입한다고 밝혔다. '혁신의료기술 별도평가트랙'은 문헌을 통한 유효성 평가 외에도 의료기술의 임상적 가치, 의료기술에 대한 환자들의 요구도, 환자 만족도 개선수준 등을 종합적으로 고려해 시장 진입의 기회를 제공할 예정이다. 다만 혁신의료기술이라 하더라도 침습적 의료행위로 환자의 부담이 큰 의료기술에 대해서는 문헌을 통한 엄격한 안전성 검증을 실시한다. 이번 '혁신의료기술 별도평가트랙' 시범사업은 연구결과를 평가 사업에 직접 적용함으로써, 연구과정에서는 미처 예상하지 못했던 문제점을 확인하고 보완하고자 시행되는 것이다. 한편 '혁신의료기술 별도평가트랙' 시범사업은 오는 27일까지 한국보건의료연구원에서 접수한다. 신청인은 혁신의료기술 별도평가 신청서를 작성하여 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 홈페이지(nhta.neca.re.kr)나 우편을 통해 접수하면 된다. 자세한 사항은 복지부 의료자원정책과(044-202-2451/2456) 또는 한국보건의료연구원(02-2174-2729/2809)을 통해 안내받을 수 있다. 곽순헌 의료자원정책과장은 "'혁신의료기술 별도평가트랙'은 환자들을 위해 필요한 혁신의료기술은 조속한 시장 진입의 기회를 부여하는 제도로서, 혁신의료기기·기술 개발하는 업체들이 참여해 국민건강 증진에 기여해주시길 바란다"고 밝혔다.2018-09-13 12:00:15김정주
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일본뇌염 국내 첫 환자 발생…내달 하순까지 주의해야질병관리본부(본부장 정은경)가 경상북도에서 올해 국내 첫 일본뇌염 환자(여성·69세)를 확인함에 따라 모기 물림 예방수칙 준수 등 각별한 주의를 당부했다. 이 환자는 지난달 15일부터 발열, 설사 증상을 보였고 이후 의식저하 등 신경과적인 증상으로 현재 중환자실 입원 중이며 지난 11일 질본에서 일본뇌염으로 최종 확진됐다. 환자는 해외 여행력은 없으며, 지난달 15일부터 발열·설사 증상있었고 상태 악화돼 3일 후인 18일 응급실 통해 중환자실 입원했다. 일본뇌염 바이러스를 가진 매개모기에 물린 경우 99% 이상은 무증상 또는 열을 동반하는 가벼운 증상을 보이지만, 일부에서 급성뇌염으로 진행될 수 있고, 뇌염의 20~30%는 사망에까지 이를 수 있다. 질본은 전체 모기 개체수는 평년 대비 약 36% 증가했고, 일본뇌염 매개모기(작은빨간집모기) 개체 수는 전년 대비 약 43% 감소했다. 올해 들어 국내에서 일본뇌염 환자가 처음 확인됨에 따라 질병관리본부는 하절기 방역소독과 축사와 물웅덩이 등 모기 서식지 집중 방역소독에 대해 전국 시도 지자체에 요청할 예정이다. 일본뇌염은 효과적인 예방백신이 있어 일본뇌염 국가예방접종 지원 대상이 되는 생후 12개월에서 만 12세 이하 어린이는 권장일정에 맞춰 예방접종을 완료해야 한다. 아울러, 모든 성인에 대해 예방접종을 권고하지는 않지만, 면역력이 없고 모기 노출에 따른 감염 위험이 높은 대상자의 경우 예방접종이 권장된다. 보건당국은 일본뇌염을 전파하는 작은빨간집모기의 개체수가 증가하는 8월 이후 이달부터 오는 11월 사이 전체 환자의 평균 90% 이상이 발생하므로, 야외활동과 가정에서 모기회피와 방제요령을 준수해 줄 것을 당부했다.2018-09-13 11:27:08김정주
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의-정, 뇌·뇌혈관 MRI 급여화 계기 상생 모색 다짐내달 급여개시 예정인 뇌·뇌혈관 MRI 항목을 발판으로 정부와 의료계가 상생협력을 재차 다짐했다. 대한의사협회-보건복지부는 오늘(13일) 오전 8시 서울 정동에서 '건강보험 보장성 강화대책 관련 의정협의체 5차 회의'를 열고 현안을 논의했다. 이번 실무협의체 회의에는 의협에서 강대식 부산광역시의사회장(단장), 정성균 기획이사 겸 대변인, 박진규 기획이사, 성종호 정책이사, 연준흠 보험이사 등 5명, 복지부에서 이기일 보건의료정책관(단장), 정윤순 보건의료정책과장, 손영래 예비급여과장, 이중규 보험급여과장, 고형우 의료보장관리과장 등 5명이 참석했다. 회의 모두발언에서 의사협회와 복지부는 뇌·뇌혈관 MRI 급여화와 현안사항에 대해 다음과 같은 발언이 있었다. 의협 강대식 부산시의사회장은 "이번 뇌·뇌혈관 MRI는 필수의료 영역으로 국민에게 우선적인 보험혜택이 필요하다는 대승적 판단 하에 그 동안 관련 전문학회와 논의를 해 왔고 복지부와 학회가 의논한 안을 존중한다"며 "의료계의 원칙 고수와 일부 양보, 정부 측의 일부 양보와 배려 등 진정성 있는 대화를 이어와 결실을 맺게 됐다. 의협 못지 않게 상호 신뢰와 진정성을 보여준 복지부 협상단, 첨예한 이해관계에도 의협을 믿고 뜻을 함께 해 준 관련 전문학회에 감사를 표한다"고 했다. 의협은 이번 사례가 의료계-정부간 신뢰를 바탕으로 논의하는 기반으로서 상호 협력적인 의정 협의의 계기가 되길 바란다며, 이후 의정협의 과정에서는 수가 정상화를 우선적으로 다루면서 보장성 강화안 협의가 이뤄지기를 희망한다고 입장을 전달했다. 복지부 이기일 보건의료정책관은 "의료계가 뇌 MRI 협의체에 참여하고 10월 시행에 대해 합의한 데 대해 이는 의료계와 정부가 서로 충분히 논의하고, 합리적인 수준에서 동의한 결과로서 환영한다"며 "국민 건강과 보장성 강화라는 큰 뜻을 위해 의협을 비롯한 각 전문학회, 병협 등 의료계의 협력과 참여를 뜻깊게 생각한다"고 화답했다. 이어 이 정책관은 "정부 또한 앞으로 수가 적정화 등을 위해 조치를 취해나갈 예정으로, 이번 뇌·뇌혈관 MRI 합의가 상생·발전의 좋은 선례가 된 만큼 이를 토대로 앞으로 의료계와 함께 진정성을 갖고 진지하게 논의해 나가겠다"며 "더불어 최근 메르스 대응에 현장의 의료인들이 많은 수고를 하고 있고, 보건의료계가 협력해준 데 대해 감사하게 생각하며, 이를 통해 메르스가 성공적으로 종결되기를 희망한다"고 했다. 한편 다음 회의는 내달 25일 오후 5시에 있을 예정이다.2018-09-13 11:02:30김정주
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김종희 대약 여약사위원장, 숙대 총동문회장 추대숙명여자대학교 총동문회장에 김종희(61) 전 약학대 총동문회장이 추대됐다. 숙명여자대학교는 11일 제31대 숙명여자대학교 총동문회장에 김종희 자문위원이 추대됐다고 13일 밝혔다. 김종희 동문회장은 약학대 총동문회장을 거쳐 현재 숙명약대 총동문회 자문위원과 대한약사회에서 여약사위원장으로 활동하고 있다.2018-09-13 10:41:41정혜진
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바이오헬스 혁신 '서울 바이오이코노미 포럼' 개최보건복지부(장관 박능후)와 과학기술정보통신부(장관 유영민)는 오늘(13일) 서울 중소기업중앙회에서 '2018 서울 바이오이코노미 포럼'을 개최한다. 복지부와 과학기술정보통신부 주최, 오송첨단의료산업진흥재단과 한국보건산업진흥원이 주관하는 이번 포럼은 대표적 혁신성장 동력으로 꼽히는 바이오헬스 산업 발전을 위한 당면과제와 전략을 모색하기 위해 올해 처음 개최되는 행사다. 산업계·학계·연구기관·병원·관련 정부부처 등 바이오헬스 분야 전문가들이 모여 글로벌 이슈 공유에서부터 구체적인 제도개선 방안까지 광범위한 주제를 다뤄나갈 예정이다. 임대식 과학기술정보통신부 과학기술혁신본부장은 축사를 통해 "국가 연구 개발(R&D) 20조원 시대를 맞아, 4차 산업혁명의 핵심 분야로 주목받는 바이오헬스 분야에 대한 정부의 전략적 R&D 투자가 더욱 확대될 것"이라고 강조했다. 올해 포럼은 '바이오헬스산업화 혁신전략'을 주제로, 산업계와 관계부처 등의 발표에 이어 전문가 패널 토의가 진행된다. 첫 번째 기조연설자로 나선 고한승 삼성바이오에피스 대표는 '바이오의약품과 바이오시밀러'를 주제로, 한국기업들이 글로벌 업계를 주도하고 있는 2세대 바이오시밀러 시장을 진단·전망한다. 두 번째 기조연설을 맡은 권세창 한미약품 대표는 '글로벌 신약개발의 현재와 미래'를 주제로, 신약 개발 트렌드를 분석하고, 오픈이노베이션(Open Innovation)과 빅데이터의 역할을 강조한다. 이어 최영주 식품의약품안전평가원 과장은 '규제생태계' 발제를 통해, 바이오의약품에 대한 '스마트규제' 필요성과 이를 위한 인허가제도 개선방향을 발표한다. 마지막으로 박구선 오송첨단의료산업진흥재단 이사장은 '혁신생태계' 발제를 통해, 바이오헬스 산업에 대한 과감한 투자의 필요성을 강조하고, 바이오클러스터를 통한 생태계 혁신전략을 제시한다. 복지부와 과기정통부는 이번 포럼을 통해 바이오헬스 산업계·학계·연구기관·병원 등 현장의 목소리를 함께 수렴한다. 이를 토대로, R&D, 사업화·창업 지원, 규제개선 등 바이오헬스 산업 생태계 전반에 걸친 범부처 차원의 정책개발에 적극 반영해 나갈 예정이라고 각 부처는 밝혔다. 공구 포럼 추진위원장은 "올해 처음 개최하는 '서울 바이오이코노미 포럼'이 앞으로 바이오헬스 분야의 대표적 포럼이 될 수 있도록, 내년에 개최하는 제2차 포럼은 국제포럼으로 확대해 개최하는 등 더욱 발전시켜 나갈 예정"이라고 밝혔다.2018-09-13 10:38:06김정주
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건보공단, 올해 하반기 신규직원 500여명 채용국민건강보험공단(이사장 김용익)은 양질의 일자리 창출과 상생& 8228; 협력의 사회적 가치실현을 위해 올해 상반기에 이어 하반기에도 정규직 신입직원 500여명을 선발한다. 채용분야는 일반 공개경쟁·장애인 전형으로 실시된다. 모집 직렬별 채용인원은 행정직 300명, 건강직 90명, 요양직 94명, 전산직 13명, 기술직 3명 총 500명에 이른다. 특히 이번 장애인 채용은 규모면에서 하반기 신규채용 인원 중 12.4%를 차지, 특별채용으로 50명을 선발한 상반기 보다 24% 더 많은 62명을 선발한다. 아울러 고졸 학력 지원자를 위한 전형도 함께 진행되며 인원은 40명을 선발할 예정이다. 채용방법은 직무역량 중심의 블라인드 방식으로 서류심사, 필기시험, 면접시험을 거쳐 최종합격자를 선발하며 장애인 전형의 경우 '장애인복지법' 제32조에 따라 등록한 장애인을 위한 선발절차로 장애인에 대한 취업장벽을 낮춰 취업기회를 최대한 제공하기 위해 일반 공개경쟁과는 다른 방식으로 진행할 예정이다. 공단의 하반기 신규직원 채용 지원서 접수기간은 오늘(13일)부터 오는 28일까지이며, 온라인을 통해서만 접수한다. 필기시험은 10월 27일, 면접시험은 11월 7일부터 8일간 실시하고, 최종합격자는 12월 5일 발표하며, 12월 31일 이후 두 차례에 걸쳐 수습 임용할 예정이다. 각 채용분야별 자세한 사항은 공단 홈페이지(www.nhis.or.kr)의 채용공고문을 참고하면 된다. 공단 관계자는 "성별·연령·학력 등의 편견적 요소를 배제해 지원자들이 맘껏 실력을 발휘할 수 있도록 채용업무를 안정적으로 운영하고, 양질의 일자리 창출과 공공기관으로서의 사회적 가치 실현을 위해 최선을 다할 것"이라고 밝혔다. 한편 공단은 지난해 신규직원·연구직 등 1363명, 올해 상반기 신규직원 499명, 연구·전문직 43명 총 542명을 채용한 바 있고, 2000년 통합 이전 의료보험제도 시행 초기에 입사한 직원의 정년퇴직이 본격 시작되는 올해부터 향후 몇 년간은 대규모 신규직원 채용이 이뤄질 전망이다.2018-09-13 10:33:02김정주
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약준모 "식품·의약품 안전 관리 더 철저해야"약사들이 잇달아 발생하는 식품, 의약품 사고와 관련 보건당국의 철저한 관리와 제도 변화를 촉구했다. 약사의미래를준비하는모임(이하 약준모·회장 임진형)은 13일 성명을 내어 허술한 식품 관리와 의약품 전달체계를 비판하는 한편, 의약품 규제 정책 강화를 촉구했다. 약준모는 최근 발생한 살모넬라 케이크 집단 식중독 사건과 관련 식품 안전성 보장, 관리 시스템 강화가 시급하다고 강조했다. 약준모는 "안전성이 확보되지 않은 채 대기업 상표만 붙여 바른 먹거리, 유기농을 강조하는데 어느 부모가 안심할 수 있겠냐"며 "식약처는 이번 일을 교훈삼아 인증제도 허점 개선과 품질검사 강화, 하청제조업체 파악과 현장단속 등 식품위생법 강화가 필요하다"고 말했다. 이어 "학교급식 납품제도인 최저입찰제에도 문제점이 많다"면서 "유통과정이 불량하면 이런 사태는 계속 일어날수 밖에 없다. 식품위생에 대한 규제 완화가 아닌 전면 강화가 필수"라고 덧붙였다. 약준모는 최근 발생한 고혈압약 사태에 대해서도 꼬집었다. 정부 차원에서 의약품 제조업체에 약사가 제대로 근무하고 관리되고 있는지 전수 조사하고, 제조회사와 유통회사 뿐만 아니라 원료를 공급하는 회사까지 기재하도록 법을 개정해야 한다고 주장했다. 단체는 "형식적인 원료시험 성적서에만 의지하지 않고 수입한 원료의약품은 모두 식약처에서 견본을 임의로 채취하고 검사해 또다시 국민 건강을 해치는 약들이 유통되지 않도록 원천적인 차단이 필요하다"고 말했다. 이어 "의약분업의 근간을 흔드는 규제프리존 법안 발의를 중단하고 편의점 약 판매 역시 중단해야 한다"며 "더불어 고카페인 음료 판매연령 제한과 의약품 해외직구 및 공동구매 금지 등을 통해 의약품 유통질서를 확보와 안전한 복용을 위한 법 제정이 시급하다"고 강조했다.2018-09-12 22:05:26김지은 -
식약처, 제조시설 변경 시 재적합 판정 받도록 개정오는 12월 이후부터 무균제제등 작업소에서 식품의약품안전처장이 고시한 중요 사항을 변경한 경우 재적합 판정을 받도록 관련 규정이 개정된다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 12일 '의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정' 일부 개정안을 이 같이 행정예고했다. 이번 개정안은 2017년 12월 13일 총리령으로 정한 의약품 등의 안전에 관한 규칙 개정에 따라 위임된 사항을 명확히 규정하기 위함이다. 개정안에 따르면 식약처는 '무균제제등 작업소의 중요한 사항의 변경 대상 명확화' 항목을 신설했다. 시행 시기는 오는 12월 14일이다. 총리령으로 정한 무균제제등 작업소에서 공기조화장치 교체 등 식약처장이 정해 고시한 중요 사항을 변경한 이후 이에 대해 적합하다는 판정을 다시 받아야 한다. 그 평가대상은 무균조작 공정 중 의약품이 직접 노출 되는 작업실(멸균이나 제균여과하는 경우 그 이전 작업실은 제외)의 공기조화장치 신규 설치와 급·배기구 크기 또는 위치 변경으로 명확히 했다. 무균제제 등 작업소의 중요 사항 변경에 관한 건을 적용하는 시기는 고시 시행 이후 새로 공기조화장치 설치하거나 급·배기구 크기와 위치 변경을 진행 중인 경우부터 적용하기로 했다.2018-09-12 21:48:27김민건 -
서울시약, 국회의원 후원 '클린캠페인' 전개서울시약사회(회장 김종환)가 클린정치를 위한 국회의원 후원캠페인을 전개한다. 서울시약사회는 12일 국회의원 후원캠페인을 전개한다며 서울시 2만여 약사들의 자발적인 정치참여를 독려하고 나섰다. 이번 캠페인은 우리나라 정치가 국민을 위해 바른 방향으로 나아가달라는 뜻을 담고자 약사 각자의 정치인 후원 활성화을 위한 것이다. 서울시약 측은 "국회의원은 정치자금의 투명성을 확보해 정의와 원칙에 입각한 의정활동을 활발히 펼치도록 하는 효과도 기대할 수 있다"고 강조했다. 정치인 후원방법은 희망하는 국회의원의 홈페이지를 접속하거나, 중앙선거관리위원회 정치후원금센터(www.give.go.kr)를 이용할 수 있다. 후원금액이 연 10만원 이하인 경우 소득세 신고 납부 시 전액 세액공제되며, 후원회의 가입여부와 관계없이 개인자격으로만 후원할 수 있다. 영수증 수령을 원할 경우 해당 국회의원실에 연락해 후원자 이름, 주소, 연락처, 후원일자 등의 신원통보후 소득세 신고시 필요한 영수증을 받을 수 있다.2018-09-12 18:52:23정혜진 -
진흥원, 연구중심병원-제약기업 협업방안 구체화한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 7일 쉐라톤 서울팔래스호텔에서 '제2차 연구중심병원-제약기업의 오픈 이노베이션 플라자(Open Innovation Plaza)'를 열었다. 제2차 오픈이노베이션 플라자 행사에는 연구중심병원 협의회와 연구자, 제약기업 대표와 연구·개발 임원, 유관기관·투자사 관계자 등 약 70여명이 참석했다. '연구중심병원-제약기업 오픈이노베이션 플라자;는 병원 고유의 플랫폼, 빅데이터 등의 유무형 자산을 활용해 제약기업들과의 연구 협력을 도모하기 위해 진흥원, 연구중심병원협의회, 한국제약바이오협회 공동으로 주관하는 행사다. 이번 행사에서는 병원 기반의 혁신 신약·바이오 과제 발굴을 위한 협력모델 제안(서울아산병원 이춘호 신약개발지원센터부소장), 공통데이터 모델을 이용한 진료기반 증거 생성과 생체지표 발굴 성과(아주대병원 박래웅 교수), 리버스 엔지니어링을 이용한 개인 암치료 연구성과(연세세브란스병원 김현석 교수)의 발표에 이어 혁신형제약기업인 한미약품(서귀현 부소장)에서 특정 암환자를 위한 치료제인 포지오티닙의 연구성과를 공유했다. 특히 이춘호 부소장은 병원-제약기업 간 윈-윈 모델을 발표하며 병원 기반의 인프라, 전문가·플랫폼을 활용한 신약개발 R&D 협업방안과 이를 통한 성공적인 사업화를 전망했다. 한편 진흥원 산업진흥본부 엄보영 본부장은 "지난 7월 20일 발족한 헬스케어 오픈이노베이션 협의체(H+OIC) 워크샵에서 나누었던 병원과 제약기업들의 협력 방안에 대한 아이디어를 발전시켜 실질적인 지원 방안을 마련할 것"이라고 밝혔다.2018-09-12 18:04:06김정주
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