국민건강보험공단(이사장 김용익)은 인도네시아의 전국민건강보험(이하 UHC) 달성을 지원하기 위하여 이달(11월)부터 약 8개월간 한국개발연구원, OECD와 함께 건강보험 정책자문사업을 수행한다. 인도네시아는 과거 여러 보험자를 통해 건강보험을 운영하다가, 2014년에 통합 건강보험공단(BPJS Kesehatan)을 설립해 2019년까지 UHC달성을 목표로 하고 있다. 하지만 가입자 확대에 따른 의료비 급증, 취약계층 적용확대를 위한 정부재원의 한계, 제도운영 경험 및 국민들의 제도 인식 부족, 의료 인프라 취약, 보험자로서 서비스 구매 기능 한계 등 넘어야 할 과제들이 현재 많은 실정이다. 건보공단은 단일보험자로서 한국의 건강보험 운영 경험과 노하우를 공유하고, 인도네시아 상황에 적합한 맞춤형 정책자문을 제공할 계획이다. 건강보험재정 지속가능성 제고, 전략적 구매자로서 보험자 기능강화, 의료전달체계 개선 분야를 중점적으로 지원하는데 초점을 맞추고, 이를 위해 정책실무 및 연구경험이 풍부한 건강보험정책연구원 및 학계 등 전문가로 이루어진 공단 내·외부 연구진과 자문단을 구성해 정책자문의 전문성 및 객관성을 제고할 예정이다. 건보공단 관계자는 "베트남, 오만, 필리핀, 가나, 콜롬비아와 페루 건강보험 제도 개선 사업 경험이 인도네시아 건강보험 정책자문 사업에 큰 도움이 될 것이며, 본 사업 이후에도 인도네시아와의 건강보험 제도 실행지원 사업을 확대해 나갈 것"이라고 했다.

광주광역시약사회(회장 정현철)는 지난 25일 열린 대한약국학회 2018년 학술대회에서 ‘지역약국 약사에 의한 당뇨관리서비스’에 관한 논문포스터로 최우수상을 수상했다고 밝혔다. 시약사회는 지난 2016년 당뇨관리서비스로 대한약사회 학술제 대상을 수상한 후 교육과 자료를 준비, 2017년 12월부터 2018년 7월까지 총 30주에 걸쳐 21명 환자를 대상으로 18명의 약사들이 당뇨 교육과 약물요법 검토, 자가혈당관리, 식이운동요법 등에 대한 지도와 상담을 진행했다. 이 결과 시약사회는 약사의 당뇨관리 서비스를 통해 당뇨환자의 임상결과를 개선시키고 당뇨자가관리 능력이 향상될 수 있음이 입증됐다고 밝혔다. 시약사회는 “지역약사회의 사업을 체계화하고 데이터로 검증하는 혁신적 사업모델 뿐만 아니라 지역약국약사-병원약사-약학대학이 협력해 약사의 새로운 역할을 모색했단 점이 주목받았다”며 이번 수상 이유를 설명했다. 정현철 회장은 "2019년 2기 회무에서 사업을 대규모로 확대해 100여개 약국이 참여하는 당뇨관리서비스를 계획 중"이라며 "참여를 원하는 전국 모든 시도약사회에 문을 활짝 열고 아낌없이 지원하겠다"고 말했다.

서울시약사회장 선거 한동주 후보(2번)가 마약류통합관리시스템 계도 기간 연장 필요성을 주장하고 나섰다. 한 후보는 "마통 시스템 계도 기간 종료까지 1개월 정도가 남았다"며 "이후에는 약국의 사소한 취급 보고 오류일지라도 위반 시 행정 처분, 고발을 당하게 된다"고 말했다. 한 후보는 "최근 식약처에서 약국에 마약류 보고 오류를 통지하면서 약국프로그램과 NIMS 연동 시스템에 대한 의구심이 커지고 있다"며 "약국가는 시스템 오류로 인한 수량 불일치에서 오는 과도한 불안감과 오류 확인 업무 부담이 적지 않다"고 밝혔다. 이어 "프로그램 간 연동 시스템이 안정될 때까지 처분 유예 기간을 연장해 줄 것을 식약처에 강력하게 건의하겠다"고 약속했다.

최광훈 대한약사회장 후보가 산업약사의 연수교육 편의성을 높이는 공약을 발표했다. 최광훈 후보(1번)는 27일 산업약사 권역별 연 2회 이상 연수교육 개최를 약속했다. 최 후보는 "제약 및 수출입산업에 근무하는 약사를 대상으로 하는 의약품 제조 수출입업소 관리약사 연수교육을 권역별로 연 2회 이상 열어 산업약사 연수교육의 편의성과 접근성을 높이겠다"고 강조했다. 최 후보는 "현재 연 4회 서울에서 산업약사 연수교육을 개최하고 있어, 지방에서 근무하는 산업약사는 연수교육을 받기 위해 1박2일 시간을 내거나, 장거리를 이동해야 하는 불편함이 있다"고 지적했다. 최 후보의 대안은 제약사가 밀집된 화성·안산 지역을 '1권역'(수원에서 연수교육 개최)으로 하고, 충남이남 지역을 '2권역'(대전에서 연수교육 개최)으로 구분해 산업약사 연수교육을 권역별로 연 1회 이상 분산 개최하는 것이다. 최 후보는 "산업약사 연수교육이 권역별로 분산 개최되면, 교육 수요자의 이동불편과 시간낭비가 최소화되는 등 산업약사 연수교육이 합리적으로 개선될 것"이라고 설명했다.

휴온스(대표 엄기안)는 지난 22일 인터콘티넨탈 서울 코엑스 아폴로룸에서 연속당측정 모니터링 시스템 '덱스콤 G5 모바일'의 국내 정식 출시기념회를 개최했다고 밝혔다. 이번 기념회에는 사단법인 한국당뇨협회 임원진 및 1형 당뇨 환우회 소속 회원들 40여명이 참석한 가운데 성황리에 진행됐으며 미국 덱스콤 본사의 국제 마케팅 개발사업부 부사장도 행사에 직접 참석해 당뇨 환우 및 가족들과 적극 소통함으로써 '덱스콤 G5 모바일'의 국내 정식 발매에 대한 의의를 더했다. 덱스콤 부사장 Paul Flynn은 "한국에서도 세계적인 연속당측정 모니터링 시스템 '덱스콤 G5 모바일'을 선보일 수 있게 돼 매우 기쁘게 생각하며, 수많은 전세계 당뇨인들의 건강을 지키고 편의성을 향상시켜온 '덱스콤 G5 모바일'이 한국 시장에서도 많은 사랑을 받을 수 있기 바란다"고 말했다. 이어 "그간 한국의 당뇨 환우들과 가족들이 경험했던 불편함과 어려운 상황을 깊이 이해하고 적극적인 해소 의지를 가진 휴온스와 협력하게 돼 더욱 의미가 깊다"고 덧붙였다. 한국당뇨협회 관계자는 "이제 당뇨 환우들과 가족들이 덱스콤 G5 모바일을 구하기 위해 겪었던 번거로움에서 해소되었다는 것만으로도 감개가 무량하다. 국내도 하루빨리 연속당측정 모니터링 시스템 시장이 제대로 형성돼 모든 당뇨인들이 보다 건강한 삶을 누릴 수 있기를 희망한다"고 밝혔다. 다. 한편 휴온스는 지난 11월 1일부터 전세계 연속당측정 모니터링 시스템 시장을 선도하고 있는 '덱스콤 G5™ 모바일' 발매에 맞춰 전용 쇼핑몰인 '휴:온 당뇨케어(www.cgms.co.kr)'를 오픈하고 본격적인 국내 유통에 돌입했다. 휴온스는 그 동안 덱스콤 G5 모바일 국내 정식 출시를 기다려온 당뇨 환자들을 위해 '휴:온 당뇨케어'에서 '트랜스미터(송신기)' 구매 시 정품을 1개 더 증정하는 ‘트랜스미터 더블 이벤트’를 진행하고 있으며, 당뇨 환자들 사이에서 많은 호응을 얻고 있다. 덱스콤 G5 모바일은 센서가 피부 바로 밑에 이식되어 5분마다 간질액으로 포도당을 측정해 스마트 기기에 실시간으로 전송해주는 시스템이다. 전용 안드로이드 어플리케이션의 당(글루코오스) 정보 공유 기능을 통해 최대 5명까지 데이터를 공유할 수 있어, 소아 당뇨 환자들의 경우에 부모가 자녀와 함께 있지 않아도 당 수치를 간편하게 실시간으로 모니터링 할 수 있다.

옵티마가 전국 약사를 대상으로 '즐거운 약국 만들기 FUN 캠페인'을 열었다고 27일 밝혔다. 약국이라는 한정된 공간에서 활동하는 약사에게 이색 원데이 클래스를 제공하기 위한 게 캠페인 취지다. 약사가 평소 경험하기 어려운 여가활동을 동료 약사와 즐겁게 체험하고 소통하며 육체적, 심리적 피로를 풀 수 있는 시간이 제공됐다. FUN캠페인은 크게 필라테스 시간과 노래교실 시간으로 나눠 진행됐다. 필라테스는 평소 좁은 조제실에서도 약사들이 따라 할 수 있는 매트 동작들을 위주로 프로그램이 구성돼 약사 호응을 얻었다. 노래교실에서는 추억의 7080노래를 배우며 지친 약사들의 마음을 힐링했다. 캠페인에 참여한 강인경 약사는 "대부분 실내 활동하며 지속적으로 고객을 대면해야 하는 스트레스가 크다"며 "이번 옵티마 프로그램에 참여하며 동료약사들과 모처럼 생동감 넘치는 힐링시간을 보냈다"고 소감을 전했다. 옵티마 경영지원본부 김상민 총괄이사는 "고객과 가장 가까운 곳에서 고객의 건강을 돌봐야 하는 게 약사"라며 "옵티마에서는 이런 약사님들을 위한 유익한 프로그램을 다양하게 기획해 진행하고 있다"고 밝혔다.

식약당국과 제약업계 의견이 모아져 의약품 금속불순물 관리를 위한 질의응답집이 연내 마련될지 주목된다. 발사르탄으로 의약품 내 위해물질 위해성 관리가 부각되는 상황에서 금속불순물 관리 규제는 전세계적인 추세가 될 것으로 보인다. 강현경 식품의약품안전처 의약품규격과 보건연구관은 27일 오전 서울시 강남구 더케이호텔에서 진행 중인 '제2회 품질규제과학 국제콘퍼런스:의약품 금속불순물 관리 및 품질국제조화' 행사에서 금속불순물 관리 추진 방향을 밝혔다. 강 연구관은 "국내에서는 2017년 4월 의약품 금속불순물 평가 등 가이드라인이 제정됐다. 질의응답집을 마련해 단계적으로 국제 조화를 추진해 나갈 예정"이라고 말했다. ICH 회원국인 미국과 일본, 유럽연합에서는 시기만 다를 뿐 금속불순물관리 가이드라인을 허가 의약품에 적용하고 있는 상황이다. 이날 발언으로 식약처도 국내외 동향과 여건을 고려한 다음 제약업계 의견과 유관부서 협의를 거쳐 실질적인 금속불순물 관리에 나서는 게 확인된다. 질의응답집은 빠른 시일 내에 최종본이 나올 것으로 보이는 데 앞서 식약처가 행정예고한 '의약품의 품목허가·신고·심사 규정 일부개정안'이 고시된 다음에야 가능해 보인다. 해당 개정안은 발사르탄 파동 후 식약처가 안전관리 기준을 강화하면서 나온 것으로 원료·완제의약품 품목 허가와 신고, 심사를 받는 제약사는 발암 위해성 등 안전성을 의무적으로 입증하도록 했다. 금속불순문 관리 기준도 포함된 것으로 신약과 제네릭에 동일한 적용이 예상된다. 강 연구관은 "조만간 고시로 발간 될 것인데 신약과 제네릭에 동시 적용한 뒤 1년 간 유예하는 방식이 될 것"이라고 설명했다. 미국과 유럽에서도 올해 1월에서야 금속불순물 관리 기준을 약전에 반영하기 시작했다. 전세계적으로 금속불순물 관리가 더욱 중요해질 전망이다. 현재 업계에서는 기존에 규정한 금속불순물 기준과 시험법으로는 의약품 안전 관리에 한계가 있다고 보고 있다. 의약품에 혼입되거나 잔류할 수 있는 금속불순물을 '총 중금속'으로 관리하고 있어 개별 금속에 대한 독성을 고려하고 있지 않기 때문이다. 또한 중금속시험법은 금속별 특이성이 부족하고 검출 가능한 금속류가 제한적이다. 저농도 검출에도 한계가 있다. 결국 분석기술 발전하면서 제약산업 환경이 변화하고 있다. 분석법이 발달하면서 개별금속별 정량이 보편화 됐고, ICH Q8, Q9, Q10 등 가이드라인이 만들어지는 등 품질 위해관리 인식이 바뀌고 있다. 식약처가 작년 4월 제정한 국내 가이드라인도 ICH Q3d 가이드라인을 토대로 한다. 완제약의 금속불순을 PDE 기준 이하로 관리하도록 규정하고 있다. 금속불순물 독성과 혼입 우려에 따라 관리가 필요한 성분 24종을 선정하고, 독성 자료를 기반으로 한 금속별 1일 노출 허용량인 PDE를 제시하고 있다. 생약제제와 백신 등은 현재 제외돼 있다.

변정석 부산시약사회장 후보가 최창욱 후보에 대해 반격에 돌입했다. 변정석 후보(1번)는 27일 입장문을 통해 전날 토론회 내용과 태도를 문제 삼은 최창욱 후보(2번)에게 '네거티브와 후안무치의 극치'라며 비판을 가했다. 변 후보는 "토론회가 어떤 부분이 문제인지는 수준 높은 부산시약사회원들이 토론회 동영상을 보고 판단하실 문제이지, 최 후보측이 침소봉대해 네거티브로 몰고가는 것은 후안무치의 전형"이라고 지적했다. 변 후보는 "(최 후보는) 임기시작 후 도저히 회보주간을 맡아 봉사할 사람이 없다고 변 후보에게 간곡히 부탁했고, 변 후보는 3년 간 회보를 정성들여 만들었다. 3년 간 회원을 위해 봉사한 회보 내용을 문제 삼는 것은 정말 아연질색하게 만든다. 회보를 읽어보면 금방 들통날 거짓말을 왜 하는지 모르겠다"고 대응했다. 변 후보에 따르면, 최 후보는 임기 중 변 후보에게 직접 '많은 회원들이 시약회보의 수준이 높아졌고 회보 내용이 우수해 부산시 약사의 위상이 높아졌고 회보예산도 절약되어서 정말 고맙다'고 이야기해왔다. 그러나 선거가 시작되자 최 후보는 갑자기 회보를 문제 삼는 것이라고 항변했다. 변 후보는 "이러한 최 후보의 행동은 네거티브의 극치"라며, "부산시약사회 홈페이지에 '약사보물섬', '약사회보 자료실'이 있다. 지금까지 발행된 부산시약 회보가 파일로 정리돼 있으니, 회보를 직접 읽고 회원들이 판단할 일"이라고 강조했다. 변 후보는 "부산시약사회원 수준을 폄하하는 최 후보 측은 즉각 반성하고 사과하라. 아울러 부산시약사회원들은 토론회 동영상을 보고 이성적으로 판단한 후, 앞으로 네거티브와 중상모략으로 일관하는 선거풍토가 사라질 수 있도록 현명한 선택을 해달라"고 당부했다. 또 "수준 높은 부산시약사회원들이 눈살 찌푸리지 않게 최선을 다해 노력하겠다"고 다짐했다.

바이오일레븐이 구강질환 치료용 '유산균 패치' 기술 특허를 획득했다. 바이오일레븐은 기업부설연구소 김석진좋은균연구소가 수 년 간 진행한 유산균을 활용한 치료제(파마바이오틱스) 개발 연구 끝에 유산균 패치 개발에 성공했다고 27일 밝혔다. 파마바이오틱스(pharmabiotics)란 의약을 뜻하는 '파마슈티컬스(pharmaceuticals)'와 유익한 생균이라는 '프로바이오틱스(probiotics)'의 합성어로, 유용한 미생물을 통한 질병 예방과 치료 분야를 말한다. 바이오일레븐 관계자는 "이제 프로바이오틱스는 단순히 장 건강을 위한 건강 보조제의 개념을 넘어 의약품으로 사용되는 시기가 도래하고 있다. 이미 세계적으로 이 분야에 대한 연구가 활발히 진행되어 왔으며 프로바이오틱스를 활용한 치료제의 상용화가 얼마 남지 않았다"고 설명했다. 김석진 연구소장은 서울대학교 치과대학을 졸업하고 미국 인디애나 치과대학에서 십여 년 간 교수로 활동하다 프로바이오틱스 사업을 위해 10년 전 귀국, 프로바이오틱스의 중요성을 알리고 새로운 제품 개발 연구를 진행하고 있다. 프로바이오틱스는 일반적으로 먹는 것으로 알려져 있지만 피부와 구강 점막 등 다양한 분야에 사용될 수 있다. 입술이 헐거나 입안에 궤양이 생기는 입도장이 생기는 구강은 프로바이오틱스의 항균 항염 효과를 적용할 수 있는 곳이다. 하지만 구강은 아무리 좋은 약이라도 침에 의해 약물 농도가 급속도로 희석되기 때문에 구강 내에서 약효과를 오래 유지하기 힘들다. 김석진 소장은 "유산균 패치는 상처 부위에 유산균을 고농도로 유지시켜 상처를 보호하고 빠른 치유를 돕는 기술이다. 입안이 헐어서 며칠 동안 밥을 먹기도 힘들어 하는 환자들이 의외로 많다. 이러한 환자들에게 도움을 줄 수 있는 날이 빨리 오기를 희망한다"고 말한다. '바르는 유산균'이라는 뜻의 '바유' 화장품을 개발하기도 한 김석진 소장은 '구강 패치' 특허기술을 통해 잇몸 질환을 치료하는 데 도움을 주는 의약품을 조만간 선보일 계획이라고 밝혔다.