[데일리팜=이정환 기자] 지난해 45개 혁신형 제약기업중 가장 많은 정부 지원액을 받은 제약사는 LG생명과학인 것으로 나타났다. 대웅제약, 종근당, 바이로메드, 셀트리온, CJ헬스케어, 보령제약, 제넥신이 뒤를 이었다. 15일 국회 보건복지위 남인순 의원은 한국보건산업진흥원이 국정감사 자료로 제출한 혁신형 제약기업 지원현황을 통해 이같이 밝혔다. 지난해 혁신형 제약기업 45개사에 대한 정부 전체지원액은 103건, 922억5000만원으로 2017년 122건, 1142억원보다 줄어들었다 구체적으로 R&D 지원 211억7,000만원과 컨설팅 등 사업지원 4억4,000만원, 세제지원 706억4,000만원 등이 지원됐다. 남 의원은 정부 지원액이 전년비 19.2% 줄어든 것을 근거로 혁신형 제약기업 지원 확대를 강조했다. 제약사 별 지원내역을 보면, 45개사 중 가장 많은 지원을 받은 곳은 LG생명과학으로 136억1,000만원 상당 지원을 받았으며, 대웅제약 92억4,000만원, 종근당 91억5,000만원, 바이로메드 89억2,000만원, 셀트리온 67억9,000만원, CJ헬스케어 59억원, 보령제약 57억1,000만원, 제넥신 48억4,000만원 등의 순으로 지원액이 컸다. R&D 투자비율이 가장 높은 제약기업은 제넥신으로 655.7%이었으며, 그 다음으로 알테오젠 459.2%, 코아스템 71.4%, 이수앱지스 68.9% 등 순으로 높았다. R&D 투자금액으로는 셀트리온이 2,817억8,000만원으로 가장 많았고 다음으로 한미약품 1,599억2,000만원, 녹십자 1,224억3,000만원, LG생명과학 1,176만4,000만원, 종근당 1,115억원, 대웅제약 935억4,000만원, 유한양행 908억원 등의 순으로 많았다. 지난해 제약사 영업이익률 자료에 따르면, 상장제약기업의 영업이익률이 8.2%인데 반해 혁신형 제약기업은 9.1%로 더 높았다. 전년도 영업이익률은 상장제약기업 10.5%, 혁신형 제약기업 11.9%로 지난해 영업이익률이 다소 줄어들었다. 남인순 의원은 "혁신형 제약기업에 대한 지원에 구체적으로 어떤 성과로 나타나는지 면밀히 분석해 지원에 선택과 집중이 필요하다"며 "개정된 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'이 지난 6월 12일부터 시행된 만큼 혁신형 제약기업의 실질적 지원 확대를 기대한다"고 말했다. 이어 "신약 연구개발 등을 전문적으로 수행하는 제약기업에 대해서도 혁신형 제약기업 인증 대상에 포함시키고, 혁신형 제약기업 인증마크 사용을 활성화해야 한다"며 "약가 우대 근거를 법률로 명시한 만큼 약가 우대 등을 통해 혁신형 제약기업 인증제도의 실효성 제고도 필요하다"고 했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 보건산업진흥원에서 국내 제약업체들의 해외진출 활성화를 위해 운영 중인 해외제약전문가 제도의 실효성에 대한 국회 지적이 나왔다. 해외제약전문가제도는 매년 국내 제약업계를 대상으로 교육과 컨설팅을 하고, MOU체결, 수출계약, 기술이전 등의 성과를 만드는 역할을 하고 있다. 하지만 자유한국당 김순례 의원이 보건산업진흥원에서 제출 받은 자료를 보면 전문가 별 성과가 상이하고, 해외 체류일수 문제 등 부작용이 나타났다. 2016년 이후 현재까지 해외제약전문가 계약성과 자료에 따르면 최근 4년간 21건의 계약성과를 내는 전문가도 있는 반면 단 한건도 성과를 내지 못한 전문가도 있는 것으로 나타났다. 성과와 함께 전문가들의 해외체류 행태도 문제로 꼽힌다. 보건산업진흥원이 제출한 ‘해외제약전문가 해외체류 현황’자료에 따르면 상당수가 1년 중 평균 77일을 개인사유로 해외에 체류한 것으로 나타났고, 120일 이상 해외에 있던 전문가도 있는 것으로 밝혀졌다. 김순례 의원은 "해외제약전문가는 1인당 월평균 1500만원이 넘는 급여를 진흥원으로부터 받고있는 만큼 적절한 성과를 보여줘야 하는 것이 당연하다"며 "진흥원은 해외제약전문가들의 기본적인 근태관리와 성과를 측정해 급여에 반영하는 등 해외제약전문가 제도에 대한 전반적인 개선을 해야할 것"이라고 했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 인보사 사건으로 행정처분을 받은 코오롱생명과학이 여전히 정부에서 인증한 혁신형 제약기업에 등록돼 있어 논란이 예상된다. 국회 보건복지위원회 김상희 의원(더불어민주당, 경기 부천 소사)이 한국보건산업진흥원으로부터 제출받은 자료에 따르면 현재 혁신형 제약기업으로 인증 받은 제약사는 총 45개로 코오롱생명과학이 포함돼 있다. 인증 기준을 위반하고도 여전히 인증을 유지하고 있는 것이다. 정부는 2012년부터 신약 연구개발 등에 혁신성이 높은 제약사를 혁신형 제약기업으로 인증해 ▲약가우대 ▲연구개발 우대 ▲세제 지원 ▲규제완화 ▲정책자금 융자 ▲인력지원 등 다양한 혜택을 주고 있다. 코오롱생명과학은 지난해 12월 28일 제4차 혁신형 제약기업으로 선정됐다. 다만, 인증 이후부터 현재까지 국가로부터 지원을 받은 사항은 없었다. 제약산업 육성·지원 특별법 제9조에 따라 인증 기준에 적합하지 않은 경우 인증을 취소할 수 있다. 식품의약품안전처는 2019년 5월 28일 코오롱생명과학에 형사고발(5월 30일 고발 조치)과 인보사케이주 품목허가 취소 행정처분을 발표했다. 인보사는 그해 7월 9일 허가취소 됐다. 혁신형 제약기업 인증 등에 관한 규정 제5조에 따라 인증기준에 적합하지 않아 인증취소 요건에 해당한다. 진흥원은 인보사가 허가취소 된 날로부터 무려 한달이 지난 8월 14일에 코오롱생명과학의 지정취소 여부를 판단하기 위한 서류를 요청했다. 10월 2일 제약산업 육성·지원 재평가 심의위원회를 처음 개최했다. 이 같은 조치는 인보사 사태에 대한 국민들의 공분을 반영했다기에는 매우 미흡한 것이라는 지적이 있다. 코오롱생명과학은 인보사 개발을 위해 2002년부터 2018년까지 복지부·산업부·과기부를 통해 총 6개의 R&D, 147억 3천만원을 지원 받았다. 정부는 첨단바이오의약품 글로벌 진출사업 지원 금액 일부분인 25억원만 환수 조치를 결정했지만 이마저도 아직 확정된 사항은 아니며 10월 11일 코오롱의 이의신청 접수로 10월 중으로 최종 판단 후 환수 조치가 결정된다. 김 의원은 "아직 환수 결정이 확정되지 않은 다른 금액도 연구의 적정성과 부정, 불량 여부에 따라 사업비의 전부 또는 일부를 환수해야 할 것"이라며 "코오롱생명과학 홈페이지에 여전히 인보사에 대한 제품소개와 효능효과를 버젓이 게시한 것도 문제"라고 꼬집었다. 이어 김 의원은 "언론에 나와 피해를 입은 환자의 입장에서 생각하겠다던 코오롱이 그 환자들에게 피해를 준 제품을 홈페이지에 개시하고 있다는 것은 피해 환자에 대한 배려가 전혀 없다고 볼 수 있다"며 "약사법 위반 여부 역시 검토해 볼 필요가 있고 식약처를 비롯한 관련 부처는 이 사항을 즉시 확인해 삭제 조치 해야한다"고 했다.

[데일리팜=이석준 기자] 동구바이오제약은 15일 동물용 진단시약 개발업체 ㈜바이오노트에 30억원 투자를 진행했다고 밝혔다. 회사 관계자는 "동구바이오제약은 신한금융투자와 한국투자증권 등이 참여해 ㈜바이오노트에 178억원 규모의 투자를 진행하게 되는 '브릭-오비트 신기술사업투자 조합' 설립에 출자했다"고 설명했다. ㈜바이오노트는 2003년 설립된 동물용 진단시약 개발업체로 각종 면역 분석, 백신 개발과 함께 반려동물 및 산업동물(가금류, 돼지, 소 등)용 질환 진단 시약 및 키트를 개발·생산하는 전문업체다. 기업 공개(IPO)도 준비중이다. 동구바이오제약의 바이오벤처 투자는 지속되고 있다. 미래 성장 동력 확보를 위해서다. 바이오벤처 '디앤디파마텍', 'TS BIO' 등이 대표적이다.

[데일리팜=김정주 기자] 정부의 약가인하에 반발해 소송을 제기했던 한국팜비오 메디아벤10mg/1정이 소 취하로 다시 가격인하 됐다. 보건복지부는 지난 11일자로 '보험약가인하처분 취소청구'의 소 집행정지에 대해 서울고등법원 제6행정부에서 집행정지를 결정·통보했지만 업체 측이 같은 날 메디아벤10mg/1정에 대한 항소취하서를 법원에 제출했다. 이에 따라 이 약제 상한가는 복지부가 종전 인하계획대로 186원에서 155원으로 내려간다. 적용 날짜는 소 취하서 제출일인 11일자부터다. 복지부는 "이 건의 경우 메디아벤10mg/1정만 집행정지 해제로서, 나머지 한올바이오파마 관련 약제는 그대로 집행정지가 진행된다"고 밝혔다.

[데일리팜=이혜경 기자] 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)'의 급여확대가 최종 결렬됐다. 키트루다와 같은 시기 급여에 등재된 2호 면역항암제 '옵디보(니볼루맙)'는 급여확대를 시도조차 하지 않았다. 보건복지부는 국회 보건복지위원회 유재중 의원의 국정감사 서면질의에 이 같이 답했다. 14일 서면질의 답변서를 보면, 복지부는 "키트루다는 위원회 권고 등을 바탕으로 수차례 공단과 협상을 실시했으나, 건강보험공단과의 협상에서 결렬됐다"고 밝혔다. 면역항암제의 급여 기준 확대 요구가 있으면서 건강보험심사평가원 암질환심의위원회는 면역항암제의 특성을 반영, 재정 건전성을 유지하면서 환자의 접근성을 높이기 위한 방안 도입을 권고했다. 이 권고를 바탕으로 티쎈트리(아테졸리주맙)는 재정분담방안 등에 적극적 협의를 통해 지난 7월부터 급여 확대가 실시됐다. 하지만 키트루다와 옵디보는 달랐다. 키트루다는 위원회 권고 등을 바탕으로 건보공단과 약가협상까지 진행했지만 결국 성공하지 못했다. 옵디보는 권고 이후 급여를 위한 협의를 진행하지도 않았다고 복지부는 설명했다. 면역항암제는 기전 상 다양한 암종에 사용 가능하며, 환자의 기대수요가 커 급여 적용 시 매우 빠르고 큰 폭으로 건강보험의 재정 부담의 증가가 예상된다. 복지부는 "정부는 공단과 제약사 간 협상이 원활히 진행돼 환자에게 의약품의 접근성이 향상될 수 있도록 노력하겠다"고 했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 김용익 건강보험공단이 직원들의 임금 문제를 가장 풀고 싶은 숙제로 꼽았다. 임금 관련 답변은 오늘(14일) 원주에서 열리고 있는 '2019년 보건복지위원회 건강보험공단·건강보험심사평가원 국정감사' 현장에서 김순례 의원의 질의에 따라 나왔다. 김 의원은 "풍문으로 이사장님 이 정권의 실세라고 들었다"며 "그렇다고 간주되면, 실세 답게 건보공단 직원들의 시간외 수당과 인건비 문제를 해결하는데 힘써야 하지 않나. 사기 진작 차원에서도 중요한 임무를 수행하는 만큼 적절한 평가를 받아야 한다"고 지적했다. 이에 김 이사장은 "(실세는) 그렇지 않다"고 하면서, 풀고 싶은 문제 중 큰게 직원 임금 문제"라며 ".기관장으로서 직원들에게 면목 없다. 미안하게 늘 생각하고 있다"고 했다. 하지만 기획재정부에서 인건비와 관련한 예산을 추가하는게 쉽지 않은 모양새다. 김 이사장은 "기재부에서 일정한 인건비 한도가 되어 있고 건보만 유난히 임금조정 해줄 수 없다는 어려움이 있다"며 "매년 노력 중인데 될 수 있는 방안으로 의원님들 도와주면 감사하겠다. 경영을 잘했다는 말씀을 야당 의원에게 들으니깐 감개무량하다"고 답했다.

[데일리팜=정흥준 기자] 부산시약사회(회장 변정석)가 지난 12, 13일 양일간 전남 장흥 백제연수원에서 '2019 임원·분회장 및 약손·올약 봉사회원 워크숍'을 열고 회무 방향을 공유했다. 이날 변정석 회장은 "시약사회는 1차 연수에 사전수강신청, 동호회부스, 지정좌석제를 도입했다. 또 약사이미지 제고를 위한 시민무료강좌 개설, 방문약료 사업, 지하철 홍보 등 회원과 직능발전을 위해 노력하고 있다"고 밝혔다. 이어 "3년 마다 이뤄지던 반품사업도 앞으로 매년 실시할 것이다. 이밖에도 약국에 가해지는 제약사의 횡포를 더이상 묵과하지 않을 것"이라 강조했다. 또한 변 회장은 "방문약료 사업에 참여하는 회원들의 고충도 잘 알고 있다. 여러분의 노력과 수고가 행위별 수가 신설 등 약사직능을 한 단계 도약시키는 일의 초석이 될 것"이라고 전했다. 특히 이번 워크숍에서는 시약사회가 주력하고 있는 사업 중 하나인 사랑의약손사업과 올바른약물이용지원(올약)사업에 대한 사례발표가 마련됐다. 먼저 최복근 사랑의약손사업부본부장은 "북구에는 노인인구, 특히 의료보호환자가 많다보니 부담이 컸던 게 사실이다. 그러나 사업에 참여할수록 약국 매대를 사이에 두고 환자를 마주할 때와 달리 환자의 모든 상황을 공유할 수 있는 환경 속에서 약사만이 할 수 있는 일의 보람을 깨달았다"고 말했다. 또 약손사업에 참여 중인 이순성 회원은 약의 잘못된 복용으로 망막출혈이 일어났던 심장병 환자의 사례를 언급하며, 방문약료사업의 중요성을 상기시켰다. 올약 사업에 봉사 중인 김희주 불량의약품신고센터장은 "대상자들이 약사의 방문을 얼마나 기다리고 있었는지 모른다. 사회를 위한 봉사에 더 많은 약사들이 관심을 갖고 참여해주기를 바란다"고 전했다. 시약사회 차상용 총무위원장은 "유통기한이 길어 DUR로 걸러내지 못하는 약을 걸러내고, 약물 오남용을 막아 환자들의 만족도가 굉장히 높다"면서 "방문약료 사업은 약사직능의 미래를 위해 발 벗고 나서야 하는 일"이라 강조했다. 이어진 자유토론에서도 약사들은 올약과 약손 사업에 대한 중요성에 대해 피력했다. 박송희 사랑의약손사업본부장은 "방문약료사업은 20,30대 젊은 약사들이 약사의 미래에 대해 진지하게 고민하고 동참해야 하는 사업"이라며 "사업의 집중을 위해서는 약손과 올약 사업이 하나로 통합돼야 할 것"이라 주장했다. 또한 회원들은 올약 사업의 성공을 위해선 약사들의 참여가 힘든 주중방문이 아닌 주말방문으로 개선돼야 할 것이라고 의견을 모았다. 이에 올약 사업을 맡은 김영희 여약사회장은 "현재 시범사업 중인 올약 사업 진행에 있어 참여 약사들의 애로사항이 많다는 것을 안다. 대한약사회 및 건강보험공단과 협의해 개선시켜 나가겠다"고 전했다. 한편, 이번 워크숍에는 변 회장이 대한약사회 6개 중점 법률개정안에 대해 설명하는 시간이 마련되기도 했다. 또 변애선 학술교육위원장(의약품안전사용전문교육강사단장)이 '노벨상과 위대한 작가들'이라는 주제로 특강을 진행했다. 워크숍 참가자에게는 저서 '낯선남자와 13일을'과 '매혹의 조건' 등을 증정했다.

[데일리팜=이정환 기자] 건강보험심사평가원이 인플루엔자(독감) 간이검사 건강보험 적용을 계획적으로 시행하겠다고 밝혔다. 14일 건강보험공단·심평원 국감에서 기동민 의원은 독감 간이검사 건보 적용을 질의했다. 기 의원은 지난 7월 심평원이 주관한 독감 간이검사 건보적용 필요성 논의 토론회에서 소아청소년과의사회 임현택 회장이 단상에 드러누우며 토론장을 점거했던 사건을 지적했다. 기 의원은 "소청과의사회장이 문재인이 우리 아이들 목을 졸라 죽일것이란 내용의 피켓을 들고 토론장을 점거했다"며 "의사단체나 해외 보건기구 역시 타미플루 투약 전 간이검사 보험화로 양성 여부를 체크하는 게 합당하다고 하는데 왜 이런 일이 일어났냐"고 물었다. 이어 기 의원은 독감 간이검사 계획과 함께 소청과의사회의 과도한 언행·행동에 대한 심평원 유감 표명 여부도 질문했다. 김승택 원장은 "간이검사가 급여화하면 수가가 떨어질 것이란 생각에 소청과의사회장 사건이 발생했다고 본다"며 "급여는 계획적으로 시행해 나갈 것"이라고 답했다. 이어 "소청과의사회 행동에 유감표명을 하지는 않았다"고 덧붙였다.