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SK 세포배양 4가 독감백신, WHO 세계 첫 인증[데일리팜=이석준 기자] SK '세포배양 4가 독감백신(제품명 스카이셀플루4가)'이 세계 최초로 WHO(세계보건기구) PQ(사전적격성평가) 인증을 확보했다. SK바이오사이언스는 자체 개발한 '스카이셀플루4가'가 WHO PQ인증 절차 7개월만에 최종 인증을 획득했다고 2일 밝혔다. 세포배양 방식으로 생산된 4가 독감백신이 WHO PQ 인증을 획득한 건 세계 최초다. 유정란 방식 제품을 포함해도 PQ 인증을 확보한 4가 독감백신은 스카이셀플루를 제외하고 단 3개에 불과하다 WHO PQ는 엄격한 기준에 따라 백신의 제조공정, 품질, 임상시험 결과를 평가해 안전성 및 유효성을 인증하는 제도다. △임상과 품질 데이터를 포함한 기술문서 심사 △샘플 품질 테스트 △공장 GMP 설비와 품질관리 수준 실사 등 절차를 통과해야 한다. PQ 인증을 획득한 업체는 향후 유니세프(UNICEF), 범미보건기구(PAHO) 등 UN 산하기관이 주관하는 국제 입찰에 참여할 수 있는 자격이 주어진다. 현재 독감백신의 PHAO 입찰 시장 규모는 지난해 기준 약 7000만달러(약 814억원)다. '스카이셀플루4가'는 4가지 독감바이러스를 예방하는 백신이다. 기존 유정란 방식과 달리 최첨단 무균 배양기로 생산해 항생제나 보존제의 투여가 불필요하다. 계란 알레르기가 있는 경우에도 조금 더 안심하고 접종 가능하며 항생제 과민반응 또한 염려할 필요가 없다. 생산 기간이 기존 방식 대비 절반 가까이 짧아 신속 생산이 가능하다. 한편 SK바이오사이언스는 2018년 7월 SK케미칼에서 분사해 신설된 백신 전문기업이다. 국내 최초 3가 세포배양 독감백신 '스카이셀플루'와 세계 최초 4가 세포배양 독감백신 '스카이셀플루4가', 세계 두 번째 대상포진백신 '스카이조스터', 국내 두 번째 개발한 수두백신 '스카이바리셀라' 등을 자체 개발했다.2020-01-02 13:27:58이석준 -
우종수 사장 "한미약품은 국내 제약산업 미래"[데일리팜=이석준 기자] “한미약품은 제약산업의 미래이고, 제약산업은 대한민국의 미래다. 2020년 한미의 새로운 도전으로 제약강국 시대를 활짝 열자."(한미약품 대표이사 우종수 사장) 한미약품은 2일 대전에서 시무식 등에서 2020년 경영 슬로건 '제약강국을 위한 한미의 새로운 도전 2020'을 선포했다. 우종수 사장은 "지난 10년간 쉼없이 달려온 한미의 R&D 도전 역사 등을 보면 많은 성과도 있었지만 시행착오와 어려움도 겪었다"며 "이런 경험들은 한미약품이 제약강국을 이끌고 글로벌 제약기업으로 도약할 수 있게 하는 소중한 자산이 됐다"고 말했다. 우 사장은 "한미약품은 지난 10년간 글로벌 제약기업 도약을 위해 내실을 다져왔다"며 "2020년부터 펼쳐질 앞으로의 10년은 지금까지 쌓아온 내실을 기반으로 성과를 창출해내야 한다"고 강조했다. 한미약품이 제약산업에서 차지하는 비중도 언급했다. 우 사장은 "대한민국과 제약업계가 한미약품에 걸고 있는 기대가 크다는 점을 모두 잘 알고 있는 사실"이라며 "대한민국의 제약강국 도약을 위해 한미약품이 해내야 한다. 제약산업은 대한민국의 미래, 한미약품은 제약산업의 미래"라고 덧붙였다.2020-01-02 13:11:59이석준 -
동아쏘시오그룹 "자신의 분야에서 리더로 성장하자"[데일리팜=천승현 기자] 동아쏘시오그룹은 2일 서울 동대문구 본사에서 2020년도 시무식을 가졌다고 밝혔다.. 시무식은 지난해 창립 87주년을 맞이해 임직원들이 실시한 사회공헌활동 영상 시청, 신년사 등으로 진행됐다. 사회공헌활동 영상에는 지난해 창립 기념일을 맞아 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약을 비롯한 DMBio, 용마로지스, 동천수 등 13개 그룹사 임직원 1000여 명이 실시한 연탄 배달, 무료 급식 봉사 활동, 환경 정화, 어린이집 및 양로원 봉사 활동 등의 장면을 담아냈다. 한종현 동아쏘시오홀딩스 사장은 신년사를 통해 “자신의 분야에서 리더가 되어 문제를 발견하고 그 문제를 해결하기 위해 도전할 줄 알아야 한다”며 “진정한 리더로 성장하기 위해서는 문제를 해결하고 도전하는 것과 더불어 힘든 사람들을 격려하고 용기를 북돋워줄 수 있는 사람이 돼야 한다”고 말했다. 이어 "기업이 지켜야 할 의무인 지속가능경영을 위해 동아쏘시오그룹 임직원 모두가 사회, 경제, 환경에 이르기까지 모든 부문에서 정도를 지키는 일에 다 함께 노력을 기울여야 한다"고 당부했다.2020-01-02 11:30:36천승현 -
항암제 '넥사바', 중증도 간기능 환자 대상 급여 확대[데일리팜=어윤호 기자] 올해부터 간암치료제 '넥사바'의 중증도 간기능 환자에 대한 보험급여 처방이 가능해졌다. 새로운 급여 기준에 따르면 넥사바(소라페닙)는 수술 또는 경동맥화학색전술(TACE) 등의 국소치료가 불가능한 진행성 간세포암(소아 포함) 환자 중 ▲Child-Pugh class A 또는 B7 ▲Stage Ⅲ 이상 ▲ECOG 수행능력 평가(PS: Performance status) 0~2인 경우 급여 적용을 받게 된다. 이로써 넥사바는 Child-Pugh 등급에 따른 간기능이 양호한 환자뿐만 아니라 간기능이 중등도인 간세포암 환자에서도 치료 접근성이 확대됐다. 급여 확대는 국내외 간세포암종 진료 가이드라인과 Child-Pugh B7 등급의 간세포암 환자가 다수 포함된 ‘GIDEON’ 연구를 통해 입증한 안전성 프로파일을 근거로 이뤄졌다. GIDEON은 전 세계 3,371명의 절제 불가능한 간세포암 환자를 대상으로 소라페닙의 안전성을 평가한 연구로, 각 Child Pugh A, B 등급 환자군의 70% 이상에서 소라페닙 1일 800mg으로 시작해 필요시 감량했고 결과적으로 Child Pugh A 등급 환자군(61%)과 Child Pugh B7등급 환자군(11%)에서 일관된 안전성 프로파일이 확인됐다. 약물과 관련된 이상사례는 Child Pugh A와 B7 등급 환자군에서 각각 69%, 67%로 유사했으며 Child Pugh B7 등급 환자군에서 흔하게 보고된 약물 관련 이상사례는 설사(27%), 수족증후군(20%), 피로(16%) 등으로 나타났다. 또한 GIDEON 연구에 포함된 한국인 482명의 하위분석(Subgroup analysis of GIDEON_KOREA) 에서도 Child-Pugh A 등급 환자군(56.8%)과 Child-Pugh B 등급 환자군(21.8%)의 안전성 프로파일은 일관되게 나타났다. 이 하위분석 연구에서 Child-Pugh B 등급 환자를 포함한 전체 소라페닙 투여군(n=482)의 생존기간 중앙값(median Oveall Survial) 은 8.5개월로, Child-Pugh A 등급 환자군의 생존기간 중앙값인 10.2개월과 큰 차이를 보이지 않았다. 넥사바는 현재 암 학계에서 활발히 인용되는 미국 NCCN 가이드라인(2019년, version 3)과 국내 간세포암종 진료 가이드라인(2018년)에서 Child-Pugh A와 B7등급의 간기능을 포함한 특정 종양 조건의 간세포암 환자를 위한 전신 치료제로 권고되고 있다. 김윤준 서울대학교병원 소화기내과 교수는 "간세포암의 치료는 간기능 보존이 중요하지만 이미 간기능이 악화된 상태에서 진단되거나 간암으로 인해 간기능 저하 시 더 이상의 효율적인 치료 옵션이 없는 경우가 많다. 급여 확대로 인해 전신적 항암 치료가 제한되었던 중등도 간기능 환자에게도 근거 수준이 높은 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다"고 말했다.2020-01-02 11:09:31어윤호 -
전승호 대웅 사장 "펙수프라잔 등 글로벌 성과 집중"[데일리팜=이석준 기자] 대웅제약은 2일 서울 강남구 삼성동 본사에서 시무식을 열고 '글로벌 2025 비전' 달성을 위해 전사적 역량 집중을 다짐했다. 전승호 사장은 "지난해는 나보타 주요 선진 시장 진입과 ETC, OTC 등 사업별 실적 증대를 통해 견조한 성장세를 유지했다"며 "올해는 글로벌 2025 비전 달성 목표를 위해 글로벌 사업 확대와 미래성장동력 육성하자"고 당부했다. 전 사장은 2020년 경영 방침으로 ▲고객가치 향상 ▲글로벌시장 진출 확대 ▲개방형 협력을 통한 혁신신약 개발 ▲도전과 변화 주도 인재육성 등을 제시했다. 전 사장은 "올해는 대웅제약 신약 개발 성과를 본격적으로 창출해 나가는 한 해가 될 것"이라며 "글로벌 약 40조원 위식도역류질환치료제 시장에 도전하는 펙수프라잔 등이 블록버스터로 자리매김할 수 있도록 역량을 강화할 것"을 강조했다. 이어 "전략적 오픈콜라보레이션을 통해 신약개발 경쟁력을 높이고 다양한 파이프라인을 확보하여 미래 가치를 창출해 나가야 할 것"이라고 덧붙였다. 한편 펙수프라잔은 국내 3상을 마치고 미국 임상을 준비중이다.2020-01-02 11:01:30이석준 -
태전약품, '교육부장관인증' 진로체험기관 선정[데일리팜=정혜진 기자] 태전약품판매(부회장 오영석)는 청소년 인재 육성에 기여한 공로를 인정 받아 '교육부장관진로체험기관'에 최종 선정됐다고 2일 밝혔다. 2016년부터 실시된 교육부장관 진로체험기관 인증제는 학생들에게 양질의 진로체험 프로그램을 제공하는 지역사회의 체험처를 대상으로, 교육부와 대한상공회의소가 심사를 거쳐 공인 인증을 부여하는 제도다. 선정된 기관은 교육부장관 명의의 인증서를 발급 받으며, 인증 효력이 유지되는 3년 동안 인증기관 마크 사용 권한이 생긴다. 인증 기관은 진로체험지원전산망인 '꿈길' 홈페이지에서 확인할 수 있다. 태전그룹(태전약품판매·티제이팜·O&K·AOK·TJHC)은 약대생이 방학기간을 이용해 약국과 제약사를 미리 체험하며 실무역량을 기를 수 있도록 하는 진로탐색 인턴십 프로그램 '티엘씨(TLC, Taejeon Leaders Club)'를 2009년부터 운영하고 있다. 특히 올해부터는 TLC 인턴십 프로그램 운영노하우를 서울특별시교육청 산하 공립 마이스터고 정규 수업에 접목한 청소년 진로탐색 프로그램 '티엘씨틴스쿨(TLC teen school)'을 출범했다. 올해 티엘씨틴스쿨에서는 태전약품판매 사내 멘토진을 비롯한 사회 각 분야 직업인 초청을통해 실용 비즈니스 교육과 트렌드 특강 등이 진행됐다. 오영석 태전약품판매 부회장은 "이번 교육기부 진로체험기관 선정은 그간 태전그룹이 운영해온 진로체험 프로그램의 우수성을 정부에게 인정 받은 것"이라며 "태전그룹은 약대생 및 청소년을 대상으로 한 TLC 프로그램을 더욱 풍성하게 구성하고 지원을 확대하겠다"고 강조했다. 이어 "태전은 '타인을 이롭게 하는 일이 곧 나를 이롭게 한다'는 '자리이타'의 철학을 기업경영과 사회공헌활동(CSR)의 핵심 가치로 삼고 있다"며 "특히 청소년 교육은 학교와 지역 공동체, 더 나아가 기업의 사회적 책임인 만큼 앞으로 관련 활동을 확대하겠다"고 덧붙였다.2020-01-02 10:45:18정혜진 -
안재현 보령제약 대표 "과감한 투자로 신사업 발굴"[데일리팜=천승현 기자] 보령제약은 2일 서울 종로구 본사에서 시무식을 진행했다고 밝혔다. 보령제약은 올해 경영방침을 수익중심 경영 강화, 세계최고 수준의 제조경쟁력 구축, 미래성장동력 장착 등으로 설정했다. 이날 안재현 보령제약 대표는 신년사를 통해 “올해는 약가인하, 예산신생산단지 실생산을 위한 투자 등의 고정비 증가로 인해 어려움이 예상된다”면서 "혁신적인 변화와 강력한 도전을 통해 새로운 역사를 만들어 가자”고 당부했다. 안 대표는 “개발 인력 증원을 비롯해 연구와 임상 투자 그리고 제2, 3의 바이젠셀의 발굴로 기업의 가치를 높이고 미래의 신수종 사업 발굴을 위한 과감한 투자를 진행 할 것”이라면서 "고객들이 안심하고 보령의 의약품을 처방·복용할 수 있도록 품질 경영을 더욱 강화하겠다"라고 강조했다. 보령제약은 현재 개발중인 면역항암제 BR2002의 한국& 8729;미국 동시 임상 1상시험을 계획 중이다. 또 카나브복합제 2개 제품의 발매를 목표로 하고 있다.2020-01-02 10:40:31천승현 -
부광약품, 사노피 고혈압약 판매 계약 '200억 규모'[데일리팜=이석준 기자] 부광약품이 사노피 고혈압약을 판매한다. 해당 약품의 지난해 매출액은 200억원 규모다. 부광약품은 최근 사노피 ARB계열 고혈압치료제 '아프로벨'과 '코아프로벨'의 국내 공동 판촉 및 배포 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 계약에 따라 양사는 올 1월부터 국내 병의원급 의료기관을 대상으로 아프로벨과 코아프로벨 영업마케팅 및 판매를 공동 담당한다. 해당 품목군의 2018년 연간 처방 실적은 UBIST 기준 200억원대다. 유희원 부광약품 대표는 지난해말 기자간담회에서 2020년 2000억원 매출 달성을 목표로 밝혔다. 당시 200억원 규모의 신약 도입을 예고했다.2020-01-02 10:37:47이석준 -
다산제약, '프리텐션플러스정' 해외 수출 돌입[데일리팜=정혜진 기자] 다산제약(대표이사 류형선) 해외 시장 완제의약품 수출에 돌입하며 '프리텐션플러스정' 첫 선적 기념식을 열었다. 다산제약은 지난 20일 충남 아산에 위치한 아산 제2공장에서 '프리텐션플러스정' 해외수출 출하 기념식을 갖고, 부산항을 통해 베트남으로 초도 물량을 출하했다고 밝혔다. 이번 출하는 지난 3월 베트남 업체와 맺은 수출 계약에 따른 것으로, 다산제약은 이날 1차 물량을 출하했다. '프리텐션플러스정'은 다산제약의 고혈압치료제로 기존 프리텐션정의 텔미사르탄 성분에 하이드로클로로티아자이드 성분 복합제다. 텔미사르탄 단독요법 또는 하이드로클로로티아자이드 단독요법으로 조절되지 않는 본태성 고혈압의 2차 선택 요법으로 권장되는 제품이다. 다산제약 관계자는 "이번 완제의약품 베트남 수출을 시작으로 멕시코, 인도네시아, 페루 등 각국에서 제품 등록과 수출 논의를 진행하고 있다"며 "이번 베트남 수출이 해외 진출의 성공적인 시발점이 될 것"이라고 밝혔다.2020-01-02 10:30:11정혜진 -
다산제약, '2020년 청년친화 강소기업' 선정[데일리팜=정혜진 기자] 다산제약(대표이사 류형선)이 고용노동부가 선정하는 '2020년 청년친화 강소기업'에서 임금·일생활균형·고용안정 분야 우수기업에 뽑혔다. 다산제약은 지난 2018년에 이어 올해에도 '2020년 청년친화 강소기업'으로 임금·일생활균형·고용안정 세 분야에 모두 선정됐다고 최근 밝혔다. 2016년부터 운영된 '청년친화 강소기업'은 청년의 좋은 중소기업 취업을 지원하기 위한 제도로 고용노동부가 임금, 일·생활균형, 고용안정 세 가지 분야에서 우수한 성적을 보인 기업을 꼽아 매년 발표하고 있다. 류형선 대표이사는 "청년들이 일하기 좋은 기업문화를 만들기 위해 계속해서 노력하겠다"고 설명했다. 다산제약은 지난 10월 대한상공회의소가 발표한 '일하기 좋은 중소기업'에도 선정된 바 있다.2020-01-02 10:23:41정혜진
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