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김승희 후보 '복지부 소송내역' 축소·허위 제출 의혹[데일리팜=이정환 기자] 보건복지부와 산하기관들이 김승희 복지부 장관 후보자가 법무법인 고문으로 일하면서 맡았던 보건의료 관련 소송 내역을 축소·허위 제출했다는 야당 지적이 제기됐다. 더불어민주당 신현영 의원은 김승희 후보자의 이해충돌 의혹 은폐를 복지부 공무원들이 조직적으로 개입, 위해 법무법인 소송 내역 자료 제출을 막았다고 보고 복지부를 직권남용·업무방해로 고발을 검토할 방침이다. 10일 신현영 의원은 "김 후보자가 고문으로 재직하던 법무법인 클라스와 복지부 및 산하기관 소송 현황·판결문을 요구했지만 공무원들이 축소·허위 자료 제출에 조직적으로 개입한 정황을 일부 확인했다"고 밝혔다. 앞서 신 의원이 건보공단으로부터 제출받은 최근 10년간 법무법인 클라스와 소송 현황은 단 2건에 그쳤다. 하지만 신 의원이 법원도서관 검색을 통해 소송 내역을 직접 확인한 결과 소송 종결 사건만 16건으로 나타났다. 또 신 의원이 복지부와 법무법인 클라스 소송 내역 사건검색 결과를 근거로 복지부에 사실 관계 확인 요청을 했지만 아직까지 공식 입장을 밝히지 않고 있다. 신 의원은 해당 소송 내역이 김 후보자가 직접 영향을 끼칠수 있는 부분으로 이해충돌 의혹 핵심사안이라고 주장했다. 신 의원은 복지부가 김 후보자의 공직자 이해충돌 검증을 위해 필요한 자료를 논란 회피를 위해 제출을 막고 있다는 증언을 여러 루트를 거쳐 확인했다는 입장이다. 신 의원은 "복지부 공무원들이 김승희 후보자의 이해충돌 의혹을 은폐하기 위해 조직적으로 산하기관의 자료 제출을 막고 있다면 이는 직권남용 및 업무방해 혐의로 중대한 범죄 행위에 해당한다"며 "국회 자료 제출을 위한 내부 결재 문건과 해당 문건을 복지부에 전달한 이메일 기록, 통화 기록, 담당자 증언을 통해 복지부 공무원들의 조직적인 압력은 충분히 확인될 수 있다"고 지적했다. 신 의원은 "자료 제출이 지속적으로 거부된다면 안타깝지만 불법에 가담한 공무원들에 대한 책임을 묻겠다"며 김승희 후보자가 아직 장관 신분이 아님에도 불구하고 공무원들에게 자료 미제출·은폐를 지시했다면 이에 대한 조사와 책임도 분명히 져야 한다. 사실로 밝혀진다면 인사청문회가 아닌 수사기관의 조사를 받아야 할 것"이라고 경고했다.2022-06-10 09:47:34이정환 -
경기도약, 다문화 소외 가정에 사랑의 두유 전달[데일리팜=강신국 기자] 경기도약사회(회장 박영달) 여약사위원회(부회장 조수옥, 위원장 이경희·박남조)는 9일 메타센테라퓨틱스와 함께 코로나 장기화로 복지 사각지대에 놓이기 쉬운 다문화 소외 가정의 자녀들을 돕기 위한 사랑의 두유를 시흥시가족센터에 전달했다. 박영달 회장은 "다문화 가정은 소외되거나 경제적으로 어려움을 겪고 있는 경우가 많이 있는 것으로 알고 있다"며 "도내 다문화 소외 가정이 행복한 삶을 누릴 수 있도록 많은 관심을 가져 앞으로도 다방면의 지원과 나눔을 실천할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 조수옥 부회장도 "코로나로 인한 경제적 어려움으로 복지 사각지대에 놓인 다문화 소외 가정의 아이들이 균형 잡힌 영양 섭취가 어렵다는 소식을 듣고 두유 전달식을 준비했다"며 "다문화 가정의 아이들이 꿈과 희망을 키우는데 작게나마 도움이 되길 바란다"고 전했다. 후원 물품인 두유 3500여개를 마련한 박명규 메타센테라퓨틱스 대표는 "아이를 건강하고 잘 자라게 키우는 것은 출생국가를 떠나 모든 부모들의 소망이라고 생각한다"며 "아이들이 건강하게 잘 자라고, 부모들에게 조금이나마 힘을 덜어줄 수 있는 소중한 기회를 마련해준 약사회에 감사하다"고 밝혔다. 전달된 두유는 시흥시가족센터가 지원하고 있는 50~60곳의 다문화 소외 가정에 전달될 예정이다. 행사에는 박영달 회장, 조수옥 부회장, 이경희·박남조 위원장, 손병로 감사, 시흥시약사회 최혜정 부회장, 송승희 여약사위원장을 비롯해 시흥시가족센터 고경임 사무국장, (주)메타센테라퓨틱스 박명규 대표, 임길태 본부장 등 관계자가 참석했다.2022-06-10 09:05:37강신국 -
우석대 약대, 완주소방서와 약물·응급처치 교육 교류[데일리팜=정흥준 기자] 우석대학교 약학대학(학장 강민구)은 완주소방서(서장 박덕규)와 업무협약을 체결하고 인적자원과 전문기술 교류를 약속했다. 대학과 지역사회의 자원이 교류하며 함께 성장해야 한다는 취지에서 진행됐다. 우석대학교 약학과 교수진과 학생들은 안전하고 효과적인 약물 사용에 필요한 교육을 200여명의 소방전문인력에게 제공할 예정이다. 또 지역소방서는 응급처치(CPR)교육을 포함한 생활 속 안전교육을 약학과 학생들에게 제공한다. 지난달 27일에는 박태은 교수와 소방서 전문인력이 현장실무실습 수행 예정인 약학과 학생들을 대상으로 응급처치(CPR)교육을 실시했다. 강민구 학장은 “현장과 융합된 대학교육이 되어야만 진정한 역량 중심 교육이 실현 될 수 있다. 지역 어르신과 다문화 가정등을 대상으로 하는 다제약물교육 서비스를 점진적으로 학과 교과과정 내용에 포함하는 등 더욱 혁신적인 교육내용 및 방법을 지속적으로 찾아갈 것”이라고 밝혔다. 업무협약식은 지난 8일 완주소방서에서 강민구 약학대학장, 박덕규 서장등 관계자 8명이 참석한 가운데 진행됐다.2022-06-10 08:33:58정흥준 -
한올바이오 "기술수출 자가면역신약 임상3상 2건 개시"[데일리팜=천승현 기자] 한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트가 피하주사형 자가면역치료제로 개발중인 ‘HL161’( 코드명 IMVT-1401)’개발을 본격 확대한다고 9일 밝혔다. 중증근무력증 임상 3상은 이달 중 시작돼 2024년 탑라인 결과를 확인할 수 있을 예정이다.이뮤노반트에 따르면 미국 내 중증근무력증을 앓는 환자들은 약 6만6000명으로 추정된다. 지난해 중단됐던 갑상선 안병증(TED)에 대한 임상 계획도 공개됐다. 이뮤노반트는 미국 식품의약국(FDA)부터 HL161의 갑상선 안병증 임상 3상에 대한 동의를 얻었다. 갑상선 안병증 임상 3상은 오는 하반기 시작돼 2025년 결과를 확인할 수 있을 것으로 기대된다. 이뮤노반트는 난치성 질환으로 고통받는 환자들에게 보다 넓은 치료옵션을 제공하기 위해 HL161의 적응증을 추가 확대한다는 계획도 공개했다. 오는 8월까지 용혈성빈혈(WAIHA)을 포함한 적응증 세 가지를 추가하고 그 중 한 가지에 대한 임상 3상에 돌입할 예정이다. HL161은 한올바이오파마가 지난 2017년 12월 로이반트사이언스에 기술수출한 항체신약 'HL161'의 미국과 유럽 지역 개발명이다. 자가면역질환의 원인으로 알려진 'FcRn' 수용체를 억제함으로써 체내 병원성 자가항체를 제거하는 작용기전을 나타낸다. 로이반트는 미국 등 북미와 중남미, 유럽연합(EU) 소속 국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 자가면역질환 HL161의 개발, 생산, 품목허가, 판매 등의 독점 권리를 확보하는 조건으로 한올바이오파마와 총 5억250만달러 규모의 계약을 체결했다. 계약 당시 반환의무가 없는 계약금(upfront fee) 3000만달러를 지급하고, 연구비 2000만달러와 단계별 마일스톤(기술료) 4억5250만달러 등을 추가로 보장한 바 있다. . 이뮤노반트는 지난해 초 갑상선안질환 2b상임상에 참여하는 환자 중 HL161 투약군에서 총 콜레스테롤 및 LDL-C 수치상승이 관찰됐다는 사유로 자발적인 임상중단을 결정한 바 있다. 정승원 한올바이오파마 대표는 “HL161은 피하주사형태로 환자 스스로 약물을 투약할 수 있어 편의성이 높고 환자들이 매번 병원을 방문하지 않아도 돼 의료비 부담을 줄일 수 있을 것으로 기대된다”라면서 “HL161의 적응증을 지속적으로 확대해 더 많은 환자들의 삶에 기여하기 위해 노력할 것”이라고 말했다.2022-06-09 16:38:30천승현
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전문약사제도협의회 발족…“제도 시행 준비에 박차”[데일리팜=김지은 기자] 대한약사회(회장 최광훈)는 9일 내년에 시행되는 전문약사제도의 성공적 시행을 위해 전문약사제도협의회를 구성하고, 지난 4일 첫 회의를 시작으로 제도 시행 준비에 박차를 가할 예정이라고 밝혔다. 협의회는 전문약사제도 세부 운영 방법을 논의하고 제도 설계 과정에 주도적으로 대응하기 위해 구성됐으며, 대한약사회 최미영 부회장을 협의회장으로, 대한약사회ㆍ한국병원약사회ㆍ한국산업약사회 산하 각 직역별 전문약사제도 TF 구성원을 위원으로 해 발족됐다. 첫 회의에서는 각 TF의 제도 준비 진척사항을 공유하고 전문약사제도의 전문과목과 실무경력 인증을 중심으로 논의가 진행됐다. 더불어 참석자들은 시험 응시자격, 실무 경력 인증기관 등 제도의 윤곽을 우선 확정짓는데 공감대를 갖고 계속해서 논의를 이어가기로 했다. 한편 협의회는 오는 8월까지 제도의 틀을 확정해 보건복지부에 제시할 방침이라고 밝혔다.2022-06-09 15:34:36김지은 -
"대한민국의 미래"...제약바이오협, 새 홍보영상 제작[데일리팜=천승현 기자] 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 한국 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력과 비전을 담은 ‘2022 제약바이오산업 홍보영상’을 제작했다고 9일 밝혔다. 이번 영상은 전형적인 산업 홍보영상과는 달리 산업의 현주소와 미래를 스토리텔링 기반의 감각적 영상으로 풀어냈다는 평가다. 배우 강소라가 주연배우로 출연했고 영상의 내레이션도 강소라 배우가 직접 맡았다. 지난 2019년 이후 3년만에 제작한 이번 홍보 동영상은 국내 제약바이오산업계의 성과와 혁신, 비전 등 3개 파트로 구성했다. 성과에서는 산업계의 신약 파이프라인과 국산신약 개발 현황, 미·유럽 등 선진시장 진출 현황 등 산업의 현주소를 진단하고, 의약품 자급도와 기술수출, 임상 역량, 바이오의약품 생산역량 등을 소개한다. 혁신 파트에서는 오픈 이노베이션 동향과 공격적 연구개발 투자, 선진 생산인프라를 조명했다. 특히 78개사의 국내 기업이 254개의 해외 브랜치를 운영하는 등 본격화되고 있는 글로벌 진출 움직임과 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입을 필두로 국제의약품규제조화위원회(ICH) 정회원 가입, 유럽연합(EU) 화이트리스트 등재 등 글로벌 의약품규제 리더로 부상하고 있는 산업의 혁신행보를 담아냈다. 마지막 비전 파트에서는 ▲블록버스터 신약 창출 ▲세계 50대 제약바이오기업 진입 ▲글로벌 제약바이오강국 도약 등 산업계의 지향점을 전면에 내세우며 ‘국민의 생명과 건강, 대한민국의 미래 제약바이오가 책임지겠습니다’라는 다짐으로 마무리된다. 협회는 이 영상을 각종 행사에서 산업의 경쟁력을 알리는 홍보수단으로 적극 활용할 계획이다. 협회 관계자는 “눈부신 발전을 이룩한 한국 제약바이오산업의 핵심 역량과 혁신행보, 미래 비전을 집약하는데 초점을 뒀다”면서 “협회를 비롯해 회원사들이 국내·외 회의, 컨퍼런스, 전시회, 비즈니스 파트너링 등 각종 행사에서 활용하겠다"라고 말했다.2022-06-09 14:22:52천승현 -
의협, 12일 코로나19 미래와 향후 대책 조망[데일리팜=강신국 기자] 대한의사협회(회장 이필수)는 오는 12일 오후 1시부터 '오미크론 대유행 이후 코로나19 미래와 대책'을 주제로 의협 용산임시회관 7층 회의실에서 세미나를 개최한다. 의협은 세미나를 통해 관련 분야 최고 전문가들이 모여 오미크론 대유행 이후 우리 사회의 변화된 생활양식과 포스트 코로나 시대 준비방안 등을 모색하게 된다고 설명했다. 김이연 의협 홍보이사가 사회를 맡고, 이필수 대한의사협회장의 개회사와 백경란 질병관리청장의 영상 축사를 시작으로 코로나19 현재 상황과 미래를 주제로 한 1부와 다가올 코로나19 전망과 변화를 다룰 2부 순으로 진행된다. 1부에서는 ▲방역 대책과 미래-방역수칙의 변화(질병관리청 정통령 총괄조정팀장) ▲코로나19 진단과 미래(한림의대 강동성심병원 김재석 교수) ▲코로나19 치료의 방향(이대목동병원 천은미 교수) ▲코로나19 백신 전망(고려대학교의료원 안산병원 최원석 교수) 등이 발표된다. 2부에는 ▲중환자 진료 대책(한림대학교성심병원 박성훈 교수) ▲의원급 의료기관의 코로나19 대응-외래진료, 재택치료, 롱코비드 클리닉(노원구의사회 조문숙 회장) ▲감염병 등급 변화에 따른 코로나19 대응-진료체계 변화와 의사의 역할(순천향대 부천병원 백애린 교수) ▲정부와 전문가의 역할-의료정책의 변화(고려대 예방의학과 최재욱 교수) ▲펜데믹에서 엔데믹으로-미래 예측 출구 전략과 대국민 소통(중앙일보 신성식 기자) 등이 소개된다. 세미나는 유튜브 채널 KMA-TV로 실시간 중계될 예정이다.2022-06-09 14:09:09강신국 -
지놈앤컴퍼니 미국서 마이크로바이옴 생산시설 착공식[데일리팜=김진구 기자] 지놈앤컴퍼니는 미국 자회사 '리스트바이오(List Biotherapeutics)가 최근 마이크로바이옴 치료제 생산시설 착공식을 열었다고 9일 밝혔다. 리스트바이오는 미국 인디애나주 피셔스의 '피셔스 라이프 사이언스&이노베이션 파크'에 1만8000평 규모의 마이크로바이옴 생산시설을 2023년까지 완공하고, 210여 명의 신규 일자리를 창출할 계획이다. 착공식에는 조용완 리스트바이오 대표와 스콧 패드니스 피셔스시 시장, 지놈앤컴퍼니 배지수 대표, 서영진 대표를 비롯한 관계자 60여명이 참석했다. 지놈앤컴퍼니 관계사인 리스트랩(List Labs), 싸이오토 바이오사이언스(Scioto Biosciences) 임직원과 건설회사 윌헴, DPS 관계자들도 참석했다. 스콧 패드니스 시장은 "리스트 바이오가 피셔스시에서 생산시설 착공에 돌입하게 된 것을 축하한다"며 "지놈앤컴퍼니와 리스트 바이오가 생산시설을 완공해 세계인의 삶에 영향을 미치는 기업이 될 수 있도록 피셔스시에서 아낌없이 지원을 다하겠다"고 말했다. 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 CDMO 사업 확장을 위해 지난해 10월 미국 자회사 리스트바이오를 설립했다. 리스트바이오는 지난해 12월과 올해 3월 주요 투자기관 13곳으로부터 총 4840만 달러(약 586억원) 규모로 시리즈A 투자 유치를 성공적으로 마무리한 바 있다. 조용완 리스트바이오 대표는 "미국 인디애나 주정부와 피셔스시로부터 생산시설 부지 무상 취득, 재산세 감면, 세금 공제 등 다양한 지원을 약속받는 등 공장 완공에 박차를 가할 수 있게 됐다"면서 "신속한 공정과 높은 생산성의 생산시설을 완공해 우수한 품질의 마이크로바이옴 의약품을 전세계에 효과적으로 제공하겠다"고 말했다.2022-06-09 11:50:33김진구 -
이연제약, 애스톤사이언스와 'DNA 암백신' 공동개발 MOU[데일리팜=김진구 기자] 이연제약은 지난 8일 애스톤사이언스와 플라스미드 DNA 암 치료백신에 대한 공동 연구개발·상용화를 위한 MOU를 체결했다고 9일 밝혔다. 양사는 애스톤사이언스가 보유한 플라스미드 기반 DNA 암 치료백신의 효능을 검증하기 위한 공동연구를 수행하고, 추후 기술 개발과 상용화 생산에 대한 협업을 이어나갈 예정이다. 이연제약은 플라스미드 DNA 암 치료백신에 대해 연구 계획과 결과 분석 등 효능검증 연구 전반을 수행한다. 아울러 해당 후보물질의 상업화를 우선적으로 협의할 수 있는 권리를 갖는다. 암 치료용 백신은 면역항암제의 일종으로 암 병력이 있는 환자의 암 예방과 암 치료에 동시에 사용하는 것을 목적으로 한다. 기존 항암제 대비 낮은 부작용과 재발을 방지할 수 있을 것으로 기대를 받는다. 한국보건산업진흥원이 지난 3월 발행한 ‘암치료용백신 현황과 전망’ 보고서에서는 전 세계 암 백신 시장규모가 2020년 3345백만 달러에서 2027년 7303백만 달러로 성장할 것으로 예상하고 있다. 애스톤사이언스가 난소암을 타깃으로 개발 중인 ‘AST-202’는 DNA 암 백신으로, 난소암에 높은 비율로 존재하는 항원 결정기(epitope)가 포함돼 있으며, 이는 해당 항원에 대한 장기적인 항종양 면역반응을 유도하고 이를 통해 암 재발 및 진행을 억제한다. AST-202는 난소암뿐 아니라 기타 고형암으로도 적응증 확장이 가능하며, 이 약물에 사용되는 플라스미드 벡터는 이미 같은 벡터를 사용하는 다른 암 치료 백신의 임상에서 장기적인 안전성과 잠재적 유효성이 확인된 바 있다. 애스톤사이언스는 2018년 설립된 포트폴리오 기반 임상개발단계 바이오의약품 전문기업이다. 올해 2월 호주(TGA), 4월 대만(TFDA)에서 삼중음성유방암을 적응증으로 한 임상 2상을 승인받고 이를 진행 중이다. 유용환 이연제약 대표는 “애스톤사이언스가 개발 중인 플라스미드 DNA 암 치료백신이 성공적으로 상용화되도록 최선을 다할 것”이라며 “이연제약은 유전자치료제 원료물질인 pDNA 생산역량을 중심으로 여러 바이오기업들과 협업을 통해 포트폴리오를 지속적으로 확대하고 있으며, 바이오의약품 종합 생산 플랫폼인 충주공장을 중심으로 본격적인 성장을 이어나갈 것”이라고 말했다. 신헌우 애스톤사이언스 대표는 “비임상 단계의 약물에 대한 공동연구개발을 통해 애스톤사이언스가 암치료백신 분야에서 보여준 뛰어난 신약개발 능력과, 이연제약의 고도화된 첨단 유전자 치료제 개발 및 생산 능력이 신약 개발 시장에서 강력한 시너지 효과를 거둘 것”이라고 말했다. 이연제약은 지난 2000년대 초부터 플라스미드 DNA에 대한 연구를 지속해 왔으며, 현재는 고순도의 플라스미드 DNA 대량생산을 위한 공정기술과 생산설비를 보유 중이다. 지난 4월 플라스미드 DNA 첫 CMO 수주를 시작으로 현재 여러 회사들과 CMO 생산 및 공동개발 협의를 이어나가고 있다.2022-06-09 11:43:26김진구 -
오남용 위험 동물약만 수의사처방시스템 입력하게[데일리팜=이정환 기자] 수의사가 동물용 의약품을 처방·조제할 때 농림축산식품부령으로 정한 동물용 의약품만 '수의사처방관리시스템'에 입력하도록 허용하는 법안이 추진된다. 오남용 위험이 커 사람과 동물 건강에 문제를 일으킬 수 있는 처방 동물약에 한정해 수의사처방관리시스템 입력 의무를 부과하자는 취지다. 수의사가 처방·조제·투약 할 때마다 모든 동물용 의약품을 빠짐없이 수의사처방관리시스템에 입력해야 하는 현행 규정을 완화해 수의사 의무와 진료 부담을 축소하는 게 법안 핵심 내용이다. 지난 8일 국민의힘 김선교 의원은 이 같은 내용의 수의사법 일부개정법률안을 대표발의했다. 현행법은 수의사가 동물에게 처방대상 동물용 약을 투약할 필요가 있을 때 수의사처방관리시스템을통해 처방전을 발급하도록 규정하고 있다. 수의사 본인이 직접 처방대상 동물용 약을 처방·조제·투약하는 경우에는 처방전을 발급하지 않을 수 있지만, 이 때에도 수의사처방관리시스템에 사용한 동물용 약의 명칭, 용법 등을 입력해야 한다. 처방대상 동물용 약을 수의사 처방이 있을 때만 쓸 수 있게 한 취지는 수의사의 정확한 진료로 항생제·항균제 오남용을 억제, 축산물 안전성에 대한 소비자 신뢰를 제고하고 국민 건강 보호가 목적이다. 김선교 의원은 수의사가 직접 처방·조제·투약한 모든 처방 대상 동물용 약의 명칭·용량 등을 처방관리시스템에 빠짐없이 입력하도록 의무화하는 것은 수의사에게 과도한 의무를 부과하고 진료행위에도 상당한 부담을 불러일으킨다고 지적했다. 이에 김 의원은 수의사가 직접 처방·조제·투약한 처방대상 동물용 약은 오남용으로 사람과 동물 건간에 위해를 끼칠 우려가 있는 경우에만 처방관리시스템에 입력하도록 규제를 완화하는 법안을 냈다. 농림부령으로 정한 동물용 약에 대해서만 수의사처방관리시스템에 입력하게 해 수의사가 진료에 더 집중할 수 있는 환경을 마련하자는 것이다. 김 의원은 "모든 수의사 처방 동물약을 처방관리시스템에 입력하도록 하는 것은 과도한 의무를 부과하는 것"이라며 "수의사 진료에도 부담이 돼 개선 요구가 계속됐다. 농림부령으로 정한 오남용으로 사람과 동물 건강을 위협하는 동물 약만 시스템에 입력하도록 하는 법안을 낸 이유"라고 설명했다.2022-06-09 11:18:09이정환
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