[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 안전하고 우수한 건강기능식품 기능성 원료가 신속하게 개발되어 기능성을 인정받을 수 있도록 5월 4일부터 기능성 원료 스마트 제품화 기술지원을 시행한다고 밝혔다. 이번 기술지원은 건강기능식품 분야 개발자(또는 기업)의 원료 표준화, 안전성& 8231;기능성 시험 등에 대한 이해도를 높여 우수한 식품 소재들이 기능성 원료로 개발될 수 있도록 도움을 주기 위해 마련됐다. 주요 지원 내용은 ▲원료의 표준화(제조공정, 지표성분 설정& 8231;시험법 등) ▲안전성 평가(섭취량 평가, 독성시험 등) ▲기능성 평가(인체적용시험 등) ▲인정 절차와 제출자료 작성 등이다. 식약처는 이번 기술지원을 위해 전담연구팀을 구성했으며, 전담연구팀에서는 원료별 연구개발 수준을 분석하고 개발 수준에 따라 맞춤형으로 1:1 상담 서비스를 제공한다. 건강기능식품 분야 개발자 등을 대상으로 건강기능식품 원료 인정 절차와 수출 절차를 안내하기 위해 온·오프라인 설명회와 교육도 병행할 계획이다. 기술지원을 희망하는 업체는 5월 31일까지 (사)한국국제생명과학회(yoonhee@ilsikorea.org)로 신청하면 된다. 식약처는 "이번 기술지원이 건강기능식품 분야 개발자 등의 시행착오를 최소화해 개발 비용을 절감하고 다양한 건강기능식품을 신속하게 제품화하는데 도움이 될 것으로 기대한다"며 "앞으로도 전문성과 규제과학을 기반으로 안전하고 품질이 확보된 건강기능식품이 개발되도록 적극적으로 지원하겠다"고 밝혔다.

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 어린이의 선천성 안검하수 치료를 위한 실리콘 줄(의료기기)을 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정하고 공급을 추진한다고 4일 밝혔따. 이번에 신규 지정하는 희소·긴급도입 필요 의료기기는 기존에 수입되던 소아 안검하수 치료용 제품이 단종돼 작년 10월경부터 수입이 중단됨에 따라 대체 의료기기로 선정된 제품이다. 식약처는 심의위원회를 지난 4월 29일 개최한 이후 보험 등재 등 관계부처 협의를 거쳐 빠르면 한 달 내에 희소·긴급도입 필요 의료기기로 지정, 6월 말부터 환자의 공급신청이 가능할 것으로 내다봤다. 공급 신청 시 통관 상황에 따라 1개월 내외로 공급이 가능하다. 식약처는 치료에 필요한 의료기기가 적시에 공급돼 환자 치료 기회가 확대될 수 있도록 희소·긴급도입 필요 의료기기의 추가 지정과 공급을 확대하고 있다. 2019년부터 희소·긴급도입 필요 의료기기로 25개 제품을 지정해 지난 3월까지 557개를 환자에게 직접 공급했으며, 2분기에는 855개를 구매·비축해 수요에 대응할 계획이다. 김강립 식약처장은 "어린이날, 의료기기의 날이 있는 5월에 어린이의 선천성 안검하수를 치료하기 위한 제품을 희소·긴급도입 필요 의료기기로 지정해 더욱 의미가 크다"며 "식약처는 앞으로도 더 많은 희귀·난치질환자들이 안전한 의료기기를 신속하게 공급받고 삶의 질을 높일 수 있도록 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 사업을 지속적으로 활성화하고 안전관리에도 최선을 다하겠다"고 했다.

[데일리팜=김진구 기자] 삼일제약은 비알코올성 지방간염(NASH) 경구용 신약 치료제로 개발 중인 '아람콜(Aramchol)'의 글로벌 임상 중간 결과가 발표됐다고 4일 밝혔다. 아람콜은 이스라엘 제약사 '갈메드(Galmed) 파마슈티컬즈'가 개발 중인 NASH 치료제다. 삼일제약은 지난 2016년 갈메드와의 계약을 통해 국내 개발·판권에 대한 라이선스 권한을 확보한 바 있다. 갈메드는 아람콜 관련 글로벌 임상3상을 진행 중이다. 미국·유럽·남미의 약 200개 기관에서 환자 2000명을 대상으로 무작위 배정 이중맹검 위약대조 시험과 오픈라벨 시험을 나눠 진행하는 내용이다. 이번에 발표된 중간결과는 이 가운데 오픈라벨에 대한 시험 결과다. 오픈라벨 시험은 비알코올성 지방간염과 F1-3 단계의 간 섬유증 환자 총 46명을 대상으로 아람콜 300mg을 1일 2회 투약하는 방식으로 진행됐다. 투약 전, 투약 24주차, 투약 48주차 이상 시점에서 조직검사를 통해 간 섬유증 개선을 확인했다. 간 섬유증 개선에는 'FibroNest'이라는 이름의 인공지능 기반 디지털 이미지 판독법을 활용했다. 기존 방식보다 섬유증 개선 여부를 정밀히 확인할 수 있는 방법이라고 삼일제약은 설명했다. 투약 24주차과 48주차 이상 모두 투약 전 대비 평가지표들의 뚜렷한 개선효과를 확인할 수 있으며, 특히 평균 FCS(Fibrosis Composite Severity)는 투약 24주차 시점에서 -0.62(p=0.017), 투약 48주차 이상에선 -1.74(p

[데일리팜=김진구 기자] & 8203;일동제약그룹은 4일 서울 서초구 일동제약 본사에서 창립 81주년 기념식을 거행했다고 밝혔다. & 8203; 이날 기념식에선 임직원들은 ‘질 좋은 의약품을 만들어 국민 건강을 지키겠다’는 창업주 故 윤용구 회장의 일념을 되새겼다. 또 81년간 회사와 함께해 온 고객들에 대한 감사의 마음을 다졌다. & 8203; 아울러 근속자·공로자·모범 선행자 등 회사 발전에 기여한 직원을 격려하는 시상식도 함께 진행했다. & 8203; 박대창 일동홀딩스 사장은 기념사를 통해 "창업 이념을 실현하고 글로벌 제약기업으로 도약하기 위해 신약 개발에 전사적 역량을 쏟고 있다"며 "지난해의 경우 역대 최대 규모의 R&D 투자와 함께 성과를 더욱 가시화했다"고 강조했다. & 8203; 이어 "현재 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 임상 진행·상용화 추진 상황이 순조롭다"며 "2형 당뇨 치료제, 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 등 주요 신약 과제들도 차질 없이 진행되고 있어 기대가 크다"고 말했다. & 8203; 박 사장은 "신약 개발을 통해 단순히 매출과 수익이라는 재무적 가치만을 좇는 것이 아닌, 질병 극복, 보건 증진 등과 같은 사회적 가치를 실현한다는 회사의 사명과 책임에 구성원 모두가 한마음으로 공감하고 몰입해야 한다"고 당부했다. & 8203; 일동제약그룹은 글로벌 제약기업으로의 도약을 목표로 R&D, 품질, 영업·마케팅, 기업문화, ESG 경영 등 전 분야에 걸쳐 레벨업을 이뤄 내는 한편, 기업 가치 제고, 고객 및 주주 권익 증대에도 역량을 기울인다는 방침이다.

[데일리팜=이석준 기자] 유유제약이 세계 최대 규모 안과 학회(ARVO)에서 안구건조증 치료 펩타이드 신약(YP-P10)에 대한 포스터 발표를 진행했다. YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 바이오신약으로 1일 2회 투여해 염증에 의한 안구건조증 징후와 증상 완화를 목표로 한다. 여러 동물 실험에서 기존 약물 대비 우수한 항염증 기전과 뛰어난 각막 상피세포 치유 효과를 확인했다. 유원상 유유제약 대표이사는 "ARVO 컨퍼런스에서 처음 발표된 YP-P10 연구결과는 지난 4월 미국 FDA에서 2상을 승인받은 프로젝트다. 상반기 환자 첫 투약을 계획하고 있다"고 말했다. ARVO는 1928년 설립된 세계 최대 규모 안과 학회다. 75개 이상 국가에서 1만2000명 상당의 연구회원을 보유하고 있다. 올해 열린 ARVO 2022 컨퍼런스는 미국 콜로라도 덴버에서 5월 1일부터 4일까지 진행된다.

[데일리팜=노병철 기자] 삼진제약(대표 최용주)은 해열진통제 ‘게보린정’이 브랜드 고객충성도 대상(‘한국소비자포럼’, ‘브랜드키’ 주관)에서 진통제 부문 7년 연속 대상을 수상했다고 4일 밝혔다. ‘2022 브랜드 고객충성도 조사’는 고객충성도 평가지수를 활용하여 브랜드에 대한 소비자의 감정적, 태도적 로열티와 전환의도를 평가해 발표하는 행사다. 주관사인 브랜드키는 지난 26년간 전 세계 글로벌 브랜드의 순위와 평가지수를 발표하고 있는 신뢰도 높은 조사 기관으로, 브랜드 고객충성도 분야의 전문 기관이다. 이번 조사는 지난 3월부터 전국의 소비자를 대상으로 온라인, 모바일 조사와 1:1 유선 조사가 병행 진행됐다. 삼진제약 ‘게보린 정’은 △브랜드신뢰 △브랜드애착 △재구매의도 △타인추천의도 △전환의도 등 5개 평가항목에서 경쟁브랜드에 우위를 점하며 진통제 부문 1위에 선정되었고 이는 지난 2016년부터 올해까지 7년 연속 수상이다. 삼진제약의 게보린정은1979년 출시 이후, 다양한 통증에 신속하고 탁월한 효능으로 소비자에게 많은 선택을 받아오고 있는 국내 대표 진통제이다. 최근에는 트렌드에 맞춰 변화하는 소비자의 니즈를 충분히 만족시키고자 두통, 치통, 초기감기 인후통, 발열 등 다양한 증상에 ‘게보린정’, 생리통 특화 진통제 ‘게보린 소프트연질캡슐’, 오미크론,초기감기 및 발열에 ‘게보린 쿨다운 정’, 근육통, 어깨결림에 ‘게보린 릴랙스연질캡슐, 백신접종 후 또는 코로나 증상에 복용하는 아세트아미노펜 단일제 ‘게보린 브이’까지 라인업을 확대하고 국내 진통제 시장에서 흔들림 없는 강자의 입지를 더욱 굳건히 다져나가고 있다. 삼진제약 최용주 대표는 “게보린의7년 연속 브랜드 고객충성도 1위는 소비자들의 건강한 삶을 위해 더욱 분발하라는 말씀이라 여기고 앞으로도 좋은 약을 만들어 이에 보답하도록 하겠다”고 수상 소감을 밝혔다.

[데일리팜=강혜경 기자] 성장기 아이를 키우는 부모 22.0%는 면역력 증진을 고민하고 있는 것으로 나타났다. 이어 눈 건강 18.8%, 전반적 건강 증진 16.9%, 영양 균형 16.4%, 키·뼈 성장 15.2%, 피로 회복 13.0% 순이었다. 한국건강기능식품협회(회장 정명수, 이하 건기식협회)가 우리에게 챙겨줘야 할 건강기능식품을 추천했다. 건기식협회는 "각 문제별 대처 방법을 묻는 질문에 면역력 증진·눈 건강·건강 증진을 위해 건강기능식품을 섭취하게 한다는 답변이 37.8%로 식단 조절, 운동, 휴식 보다 높게 나타났다"며 "이외에도 건강기능식품으로 관리하는 건강 문제로 키·뼈 성장, 영양 보충, 장 건강이 비교적 높은 응답 비중을 보였다"고 설명했다. 자녀 건강관리를 위해 지불하는 금액은 월평균 약 7만3000원으로 나타났으며, 이 비용은 자녀 연령이 어릴수록 높게 나타났다. 건기식협회는 "바이러스 등 해로운 외부 물질로부터 우리 몸을 보호하는 면역력은 건강의 기본으로 꼽힌다. 면역력이 강하면 기초 건강이 개선되고 각종 질환 감염률도 낮아진다"며 "식약처에서 면역력 증진 기능성을 인정한 건강기능식품으로는 홍삼, 헤모힘 당귀 등 혼합추출물, 알로에겔, 인삼, 클로렐라, 알로에겔, 테아닌, 알콕시글리세롤함유 상어간유 등이 있다"고 말했다. 또한 디지털 기기를 활용한 교육 비중이 높아지면서 자녀의 눈 건강 우려도 높아졌는데, 마리골드꽃추출물(루테인), 헤마토코쿠스추출물, EPA 및 DHAA 함유 유지(오메가-3), 빌베리추출물이 함유된 건기식을 섭취하면 눈 건강에 도움을 받을 수 있다는 설명이다. 건기식협회는 "건강한 상태를 유지 및 개선하기 위해서는 다양한 영양소의 고른 섭취가 필수적"이라며 "균형 잡힌 식단과 적절한 실내 및 야외 활동을 병행하면서 비타민C, 비타민E, 아연, 칼슘, 단백질 등이 함유된 건기식을 권장 일일 섭취량과 섭취 방법에 맞춰 보충해 주면 좋다"고 덧붙였다.

[데일리팜=이탁순 기자] 건강보험심사평가원은 5일 어린이날을 맞아 한국백혈병어린이재단에 헌혈증 505매를 기증했다고 밝혔다. 기증된 헌혈증은 심사평가원에서 매월 2회 실시하는 '건강+생명 나눔 헌혈' 행사를 통해 임직원이 자율적으로 기증한 것으로, 어린이재단에 기탁돼 수혈이 필요한 소아암 어린이들을 위해 쓰일 예정이다. 심평원은 작년 어린이날에도 임직원의 헌혈증 505매를 대한적십자사 강원혈액원에 전달한 바 있으며, 코로나19 혈액수급 위기 극복을 위해 작년 9월부터 헌혈 행사를 연 2회에서 월 2회로 확대해 실시 중이다. 기호균 기획조정실장은 "심사평가원 임직원이 마음과 정성을 담아 기증한 헌혈증이 소아암 어린이들의 건강하고 행복한 삶을 위해 조금이나마 도움이 될 수 있기를 응원한다"고 전했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 병원협회 윤동섭 호가 본격 출범했다. 대한병원협회 윤동섭 회장은 상근부회장을 포함한 13명의 부회장과 19개 위원회 위원장을 확정, 4일 발표했다. 19명의 위원장에는 상설위원회 18명과 특별위원회 위원장 1명이 포함됐으며 부회장 중 5명은 상설위원장을 겸직한다. 부회장은 ▲박승우(삼성서울병원장) ▲김연수(서울대학교병원장) ▲서유성(순천향대학교 의무부총장 겸 의료원장) ▲이성규(동군산병원 이사장) ▲주영수(국립중앙의료원장) ▲조한호(오산한국병원장) ▲홍창권(중앙대학교 의무부총장 겸 의료원장) ▲송재찬 상근부회장 등이다. 상설위원장 겸직 부회장은 ▲고도일(고도일병원장, 홍보위원장) ▲김영모(인하대학교 의무부총장 겸 의료원장, 윤리위원장) ▲김영훈(고려대학교 의무부총장 겸 의료원장, 대외협력위원장) ▲박승일(서울아상병원장, 국제학술위원장) ▲이화성(가톨릭대학교 의무부총장 겸 의료원장, 병원신문편집운영위원장) 등 5명이다. 상설위원장은 ▲기획위원장 유희철(전북대학교병원장) ▲정책위원장 신응진(순천향대학교 부천병원장) ▲경영위원장 라기혁(홍익병원장) ▲법제위원장 김필수(본플러스분당병원장) ▲보험위원장 유인상(인봉의료재단 영등포병원 의료원장) ▲수련교육위원장 정승용(서울특별시 보라매병원장) ▲병원평가위원장 남우동(강원대학교병원장) ▲재무위원장 김한주(신세계병원장) ▲정보화추진위원장 유경하(이화여자대학교 의무부총장 겸 의료원장) ▲의무위원장 정희진(고려대학교 구로병원장) ▲사업위원장 박진식(세종병원 이사장) ▲미래헬스케어위원장 김상일(H+양지병원장) ▲총무위원장 김진호(예손병원장) 등 13명이다. KHC조직특별위원회 위원장은 이왕준(명지병원 이사장)이 맡는다. 한편 윤 회장과 신임 부회장 등 임원 임기는 2024년 4월 30일까지다.