[데일리팜=이탁순 기자] 모더나사의 코로나19 백신 수급 불안정으로 접종에 차질이 생겼다. 모더나 백신은 원래 8월 850만회분이 들어오기로 했는데, 생산 관련 실험실 문제로 절반 이하만 공급하겠다고 모더나 측이 통보했기 때문이다. 이로인해 모더나뿐만 아니라 같은 mRNA 계열 백신인 화이자 백신의 1·2차 접종 간격도 한시적으로 4주에서 6주로 늘어나게 됐다.이번 모더나사의 갑작스런 공급 차질 통보로 마지막 40대 이하 접종을 준비하고 있는 방역당국 입장에서도 곤혹스러운 입장이 됐다.다만 화이자 백신은 정상적으로 공급되고 있기 때문에 9월까지 전국민 70% 1차 접종 계획에는 변동이 없을 것으로 보인다. 하지만 모더나 백신의 수급불안이 언제 풀릴지 모르기 때문에 2차 접종이 정상적으로 진행될지는 물음표가 가득하다.아쉬운건 국내 생산을 통해 대량 공급되고 있는 아스트라제네카(AZ) 백신을 더 활용하지 못하고 있다는 점이다. 아스트라제네카 백신은 SK바이오사이언스 안동공장에서 생산돼 한번에 몇백만회씩 공급되고 있다. 매주 100만회 이하로 비행기를 통해 들어오고 있는 화이자나 모더나 백신에 비해 수급 측면에서 훨씬 안전하다고 볼 수 있다.방역당국은 60~75세 대상자에서만 주력으로 AZ 백신을 활용하는 모습이다. 물론 AZ 백신 1차 접종자만 1000만명을 넘었기에, 계약한 수량에 맞춰 활용했다고 볼 수 있다. 하지만 AZ를 제외하면 모두 물건너 들어오는 수입백신이기에 혹시 모를 공급 사고에 대비했어야 했다. AZ 백신이 국내에서 생산되고 있다는 점에서 미리 챙겼다면 추가 계약도 어렵지 않았을 거라고 짐작한다.AZ 백신의 활용을 축소시킨 건 정작 방역당국 스스로다. AZ 백신이 처음 허가받은 2월 식약처는 임상자료 부족에도 불구하고 고령자 접종을 허용했으나, 방역당국은 65세 이상 투여에 망설이는 모습을 보였다.이후 영국 등 해외에서 데이터가 쌓이자 다시 65세 이상 고령층에도 접종을 허용했으나, 75세 이상은 화이자를 접종하기로 했다.이후 4월에는 희귀 혈전증을 이유로 30세 미만을 접종대상자에서 제외했고, 7월에는 50세 미만도 접종하지 않기로 했다. 이에따라 7월 이전 AZ백신을 1차 투약한 50세 미만 접종자는 2차 접종시에는 화이자 백신으로 교차 접종하게 됐다.AZ 백신을 놓고 벌어진 갈팡질팡 접종 정책은 언론이 만들어낸 불안한 여론, 이런 여론에 휘들린 소신없는 방역당국의 책임이 크다. 물론 선진국 등 다른 나라 사례를 반영한 내용도 있으나, 과학보다는 여론을 중시하고 내린 결론이 아닌지 묻지 않을 수 없다.AZ 백신이 고령층의 감염병 예방 역할을 톡톡히 했음에도, 부정적 여론으로 mRNA 백신 차순위로 인식되고 있는 건 방역당국이 반성할 대목이다. 또한 AZ백신 사용이 가능한 50대와 75세 이상 연령층에 대해서는 각각 모더나와 화이자를 고정하면서 AZ백신 활용도를 떨어뜨리는 요인이 됐다. 접종 기준대로 이들 연령대에게도 AZ를 활용했다면 모더나 수급 불안에도 대처했을 것으로 생각된다.지금이라도 방역당국은 AZ백신의 활용도를 놓고 고민해야 한다. 국내 개발 백신이 없는 이 상황에서 그나마 국내 생산 백신이라도 있다는 건 다행일지도 모른다. 모더나 등 수입백신의 불확실성이 큰 상황에서 AZ라는 확실한 보험을 들여놓을 때다.

[데일리팜=정새임 기자] 블록버스터 의약품 키트루다(펨브롤리주맙)는 MSD가 자체 발견한 신약 물질이 아니었다. 키트루다는 2003년 네덜란드 제약사 액조노벨의 산부인과 사업부인 오가논에서 탄생했다. 2007년 쉐링프라우가 오가논 사업부를 인수하고, 이어 2년 뒤 쉐링프라우를 MSD가 인수하면서 키트루다로 탄생했다는 일화는 유명하다.개발권자가 바뀌면서 여러 우여곡절을 거쳤지만 결국 MSD의 효자 품목으로 등극했다. 키트루다는 지난해 144억 달러(약 16조5672억원) 매출을 안겨다줬다. 올해 상반기에는 작년보다 21% 증가한 80억7500만 달러(약 9조3024억원)를 벌어들였다. 블록버스터 의약품 2위인 키트루다는 내년에는 휴미라를 제치고 가장 많이 팔린 의약품 1위가 될 전망이다.피인수 회사의 파이프라인이 인수자인 글로벌 빅파마의 대표 제품으로 떠오르는 건 키트루다뿐만이 아니다. 전세계 매출 1위 '휴미라'도 애브비의 모기업 애보트가 독일 바스프의 제약사업부 크놀을 인수하며 확보한 물질이다. BMS의 대표 면역항암제 '옵디보'와 항응고제 '엘리퀴스', 화이자의 유방암 치료제 '입랜스' 등도 마찬가지다. 유망 신약 물질과 기술을 상대적으로 저렴한 가격에 확보해 블록버스터 의약품으로 키우는 전략은 빅파마들의 성공 법칙으로 통한다.올해는 비교적 초기 단계의 바이오텍들 인수가 더 눈에 띈다. 신약 개발이 아닌 위탁생산 기업을 인수한 다나허를 제외하면 현재까지 이뤄진 M&A는 모두 10조원 이하다. 호라이즌과 재즈가 이수한 비엘라, GW를 제외하면 시판 중인 약물을 보유한 기업도 없다.빅파마들은 차세대 기술력을 확보하는데 중점을 뒀다. 특히 퍼스트-인-클래스인 표적 항체 혹은 이중항체를 이용한 항암제에 관심을 보였다. 암젠은 최초의 FGFR2b 타깃 항체 신약 '베마리투주맙'을 개발 중인 파이브프라임과 이중항체 전문 기업 테네오바이오를 품에 안았다. 다케다 역시 CD3 이중항체를 개발하는 매버릭을 사들였다. 3상에 진입한 파이브프라임 외 테네오바이오와 매버릭은 모두 초기 1상 단계다.당뇨약 강자 일라이 릴리는 차세대 인슐린 보유 회사 프로토머를 인수했다. 혈액 내 당 수치를 감지해 자동으로 활성화하는 당 반응성 인슐린이어서 차세대로 꼽힌다.강력한 면역작용을 유도 인자인 IL-2의 관심도 여전하다. 부작용이 높아 실패 확률도 크지만, 효과도 강력할 것으로 기대되기 때문이다. MSD는 조절 T세포를 선택적으로 활성화해 자가면역질환을 타깃하는 IL-2 뮤테인 개발사 판디온을 인수했다.모더나·화이자로 큰 주목을 받은 mRNA 기전 의약품 관심사다. 사노피는 mRNA 백신 개발 기업 트랜스레이트와 공동개발을 하다 아예 기업을 인수했다. 헬스케어 기업인 다나허는 신약 개발 대신 수요가 높아지는 mRNA 위탁생산 기업 알데브론을 인수키로 했다.글로벌 빅파마들의 M&A는 초기 바이오텍이 나아가야 할 방향을 시사하기도 한다. 빅파마들은 지난해와 비슷하게 항암제와 자가면역질환에 높은 관심을 보이고 있다. 또 퍼스트-인-클래스를 만들어낼 수 있는 차세대 기술력에 집중하고 있다. 지난해 항체약물접합체 ADC에 이어 올해 이중항체 기술 등이 그렇다. 기술력이 있다면 초기 임상이어도 수조원의 돈을 지불할 의향이 있다는 의지를 보이고 있다.

의약품 배송은 어제오늘 불거진 문제는 아니다. 의약분업 이전에도 일부 약국들이 일반의약품 등을 배달하는 문제가 종종 불거지곤 했었다. 그럴 때마다 약계에서는 자율지도, 약사감시, 고발 등의 수단으로 이를 제어하곤 했다. 약사들을 통한 전문적인 의약품 관리체계가 아니면 의약품의 안전성이나 유효성을 담보할 수 없다는 의지는 분명했다.그러던 것이 의약분업 이후 약국 업무가 처방전 관련 업무에 종속되는 경향이 나타나면서 전문의약품 배송문제가 간간이 대두되기 시작했고 사회 전반에 IT에 기반한 플랫폼이 확산되면서 보건의료계에도 원격의료의 기반이 될 수 있는 플랫폼 형태의 의약품 유통 양상이 나타나기 시작한 것이다.코로나 사태로 인해 이와 같은 현상은 암묵적인 지지를 받게 되었고 이에 따라 코로나 이후를 겨냥한 배달앱 내지는 처방전 전송시스템을 장착한 플랫폼들이 본격적인 기지개를 켜고 있는 것이 현재의 상황이라고 하겠다. 보건의료계를 둘러싼 저변의 도도한 변화의 흐름 가운데 한 테마가 수면 위로 올라온 셈이다. 이에 대해 현재 약계에서는 경계하며 약사들에게 주의를 환기시키는 것 말고는 뚜렷한 대안을 제시하지 못하고 있다.포스트 코로나를 어떻게 맞이할 것인가? 의 화두는 코로나가 여전히 기승을 떨고 있는 현재도 우리 사회 전체가 조심스럽게 고민하고 있는 테제이다. 보건의료계로서는 특히 코로나와 같은 전염병이나 재난상황 시 어떻게 대처해야 하는가의 지극히 현실적인 문제에서부터 백신주권, 신약 등의 의약품 개발, 첨단화되고 개별화된 보건의료 현장의 정책방향 제시와 같은 숙제들에 직면하게 되었다. 의약품 개발에 따른 기획과 생산, 유통, 투약, 모니터링 등의 의약품 전 주기에 걸친 정책방향성의 제시도 이와 같은 흐름에 한 축을 차지하고 있는 것은 물론이다.따라서 현재 부각되고 있는 약 배달, 처방전 전송 플랫폼, 특히 최근에 문제시되었던 조제약 배달 등의 사안은 이와 같은 저변의 흐름에 비추어 고려하는 것이 타당할 것이다. 기실 문제는 무엇인가? 무엇을 고민해야 할 것인가?첫째, 직설적으로 의약품 배달이나 처방전 전송 등은 작금의 현실에 비추어 타당한 것인가? 과연 의약품이 가지는 사회적 가치와 안전성 유효성의 이슈를 충분히 담아낼 수 있는가? 이 질문에 답하기 위해서는 그 전제로 현재 약업계가 담보하고 있는 의약품의 사회적 효용성이 어느 정도인 지에 대한 평가가 자리하고 있을 수 밖에 없다. 본격적인 논란이 시작된다면 현재의 상태와 비교하는 것이 불가피하기 때문이다. 더불어 강조되어야 하는 것은 보건의료계의 변화여부나 그 정도에 상관없이 기저를 단단히 받쳐야 하는 대전제는 의약품의 안전성과 안정성 그리고 공공성이라는 점이다. 따라서 현재의 의약품 배송의 문제점을 지적하는 것은 그와 같은 대전제에서부터 시작하는 것이 타당하다.둘째, 이른바 패러다임의 전환이라고 볼 수 있는 현재 보건의료계의 흐름에 맞춰 어떻게 약사직능의 위상을 확립할 것인가? 이와 같은 질문을 던지는 이유는 의약품 배송을 반대하고 있는 것은 약사사회와 일부 의료계에 불과할 뿐 대중적인 지지를 얻지 못하고 있다는 사실 때문이다. IT의 발전을 기반으로 생명기술 정보기술 산업공학 등이 융합되고 있는 사회적인 추세를 보건의료계에서 받아들이는 형태가 보건의료의 공공성을 강화하는 형태로 진행된다면 더할 나위 없이 좋을 것이다. 그러나 유감스럽게도 의약품 배송의 예에서 보듯이 보건의료의 특수성을 전제한 필수불가결한 사항에 대한 고려 없이 산업의 시각으로 진행되는 단면들을 보게 된다. 우려스러운 점은 타 분야에서의 전면적인 확산에 힘입어 이에 대한 수요가 증가하고 있다는 점이다. 결국 약사들의 사회적인 위상과 역할의 정도에 따라 그 효과적인 대처가 차이날 수 밖에 없다는 것을 확인하게 된다.약사들이 생각하는 약사들의 사회적인 위상과 의약품의 가치가 일반 국민들이 인지하고 있는 그것과 차이가 있을 수 있고 전문직의 특성상 국민들의 신뢰도가 직능의 사회적 위상을 결정지을 수 있으므로 이에 대한 냉철한 인식이 필요한 것은 그 때문이다. 이에 약사사회의 대표단체는 작금의 제반 상황에 대한 면밀한 분석을 바탕으로 코로나 이후 약사의 미래청사진을 제시하고, 이에 기반하여 큰 틀에서 의약품 배송을 비롯한 당면한 문제를 해결하려는 정책적인 선구안과 실천적인 의지가 있어야 하는 것은 당연지사다.셋째, 그렇다면 현재의 상황에 대해 약계가 취해야 할 우선적인 태도는 무엇인가?이것이 가장 중요한 질문이 될 것이다. 첫 번째와 두 번째 질문에 대한 각자의 답이 어떠한가에 따라 세 번째 질문의 답이 달라질 것이다. 또한 두 질문에 대한 답변의 다양성에 따라 세 번째 질문의 답은 그 매트릭스가 더 다양할 수 있을 것이다. 너무 많은 지면이 필요할 것 같아 그 각각에 대한 필자의 견해를 피력하는 것은 차치하도록 하겠다.다만 단언할 수 있는 것은 위와 같은 이유로 작금 더욱 충실하게 의약품의 사회적 가치를 알리고 약계 본연의 직능을 더욱 충실히 수행해야 한다는 것이다. 의약품에 관련한 정책방향성, 전문직인 보건의료인의 역할과 위상은 사회적 여론을 따르기 마련이고 변화하는 흐름에 발맞추어 갈 수 밖에 없다. 현재의 역할과 노력이 다음 단계로의 이행가능성을 높여 준다는 점에서 지극히 원론적인 관점에서 보건의료인으로서의 본연의 역할을 강화하고자 하는 노력이 필수적이라고 하겠다.약계의 대표단체에서 이에 대한 선구안적인 대안을 제시하지 못하고 있는 것은 안타까운 일이다. 지엽적인 사안에만 매몰되어 임시방편의 미봉책만을 들고 있는 것은 아닌지 우려스럽다. 보다 선제적이고 포괄적인 정책방향성을 정립하고 세부적인 항목들을 지속적으로 그리고 구체적으로 실행해 나가야 한다.의약품의 사회적 가치를 지키는 일은, 사회적인 변화의 도도한 흐름에 맞서고 때로 발 맞추며 전문직능인의 위상을 확립하고 국민건강권과 복지를 증진시키는 일은, 그와 같은 정책방향성의 제시와 실천 그리고 현장을 지키는 굳건한 현장 지킴이들의 노고에 힘입어 이룰 수 있는 일이다.

[데일리팜=강혜경 기자] 서울 서초, 강남, 사당 지역만을 대상으로 하던 일반약 배송이 서울 전 지역을 넘어 전국으로 확대됐다.지난 달 초 '처방약은 물론 일반약, 의약외품까지 모든 약국 물품을 배송해 준다'는 업체를 인지하고 설마설마 하는 마음에 약 배송을 시켜봤다. 놀랍게도 25분만에 약이 배송됐고 소비자에게 약이 전달되는 과정에서 본인 확인이나 구체적인 복약안내 등은 전혀 이뤄지지 않았다.약사회가 직접 나서 해당 업체와 약을 배송한 약국을 고발하자 업체는 약을 배송한 약국을 알 수 없게 가명의 이름을 사용했고 주소와 전화번호 등도 모두 없앴다. 추가적인 고발이나 방해 등이 불가능하도록 원천차단해 버린 것이다.소비자는 약이 온 약국에 대한 정보를 알 수 없어 복용에 대한 궁금증이 생겨도 연락할 수 없게 됐으며, 가령 약물 부작용으로 인한 책임을 다퉈야 하는 문제가 생겨도 스스로 리스크를 떠안아야 하는 상황이다.이 과정에서 한 약사는 데일리팜을 통해 '우리 약국인 ○○약국은 전국에 딱 하나 뿐'이라며 '○○약국은 일반약 퀵 배송에 가담한 적도, 한약사 개설 약국도 아니다'라며 문제제기를 해왔다.대한약사회는 해당 업체와 약을 배송해 준 한약사 개설 약국을 각각 경찰과 보건소에 고발했고, 보건소는 해당 약국에서 약사로부터 혐의를 입증 받아 처벌을 앞둔 상황이다. 복지부도 유권해석을 내렸다.'한시적 비대면 진료 허용방안 안내' 복지부 공고에 따른 방식이 아닌, 약국 개설자가 퀵서비스 등을 통해 일반약을 판매하는 것은 약사법 제50조 제1항에 따라 약국 개설자 및 의약품판매업자는 그 약국 또는 점포 이외의 장소에서 의약품을 판매할 수 없도록 한 규정에 따른 약국 이외의 장소에서의 판매 행위로 볼 수 있어 특별한 사정이 없는 한 해당 규정을 위반한 것으로 사료된다는 내용이었다.법망을 위반한 행위라는 게 너무나 자명한 상황이다. 그럼에도 불구하고 해당 업체는 오히려 서비스 지역을 확대하고, 배송비 할인 이벤트까지 진행하고 있다.퀵서비스의 경우 거리에 따라 1~2만원의 배송료가 붙고, 여기서 3500원이 할인된다. 집 밖으로 한 발자국도 움직이지 못하는 상황을 제외하고는 약국 접근성이 높은 수도권 지역에서 일반약을 퀵서비스로 받아서 복용할 이들은 많지 않을 것으로 판단된다.하지만 제주와 도서산간 지역을 제외한 지역에서는 500원의 택배비만 부담하면 일반약, 각종 비타민과 건강기능식품은 물론 동물약까지 갯수 제한 없이 받아볼 수 있다. 판매량에 제한을 둬야 한다는 에페드린·슈도에페드린제제까지도 별다른 제제 없이 구입이 가능해 어떤 위험 천만한 일이 발생할 지는 누구도 장담할 수 없다. 여기에 가명 뒤에 숨은 약국 역시 책임을 회피할 가능성이 높다.하지만 결국에 이같은 행위는 약사법 제50조 제1항 위반으로 3년 이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처해질 수 있다.일반약 배송 문제는 닥터나우와는 또 다른 접근이 필요하다. '처방약도 배달되는데 일반약은 왜 안되느냐'는 논란은 시간 문제다. 가랑비에 옷이 젖을 수 있다. 복지부도 '위법'이라고 분명히 밝힌 일반약 배송 문제에 대한 관계당국의 조사와 조치가 시급한 시점이다.

33세의 젊은 P군은 100kg이 넘는 거구이다.“어디가 불편한가요?”“페니스에 부스럼같이 자꾸 뾰루지 같은 게 생겨요.”“언제부터 그런가요?”“최근 몇 개월 전부터 계속 그런 게 재발 됩니다.”“결혼은 하셨나요?”“예. 신혼입니다.”“건강에 다른 이상은 없나요?”“아직 특별히 나쁜 곳은 없습니다. 제 체중이 원래 100kg정도인데 최근 갑자기 15kg정도 늘었어요. 최근 요식사업을 새로 시작해서 스트레스를 많이 받고 있습니다. 자연스럽게 친구들과 술을 자주 먹게 됩니다.”우선 재발되는 피부염이 이상해서 기본적인 요검사와 혈액 화학 검사를 해보았다. 소변에서 요당이 2000ml/dl이 나오고 케톤이 50mg/dl로 많이 나왔다.혈액 화학 검사에서는 간 효소 수치가 153/59U/L로 높게 나왔다. GGT는 125U/L로 매우 높게 나왔다. 술을 많이 먹었을 때 이러한 수치가 나타난다.콜레스테롤이 247mg/dl로 높고 공복혈당이 302mg/dl이고 중성지방이 500mg/dl을 넘어갔다.이미 비만과 고지혈증이 심하고 술을 많이 먹어 당뇨병이 나타났다. 이미 합병증이 나타나고 있는 매우 중한 상태이다.P군은 새로운 사업의 스트레스를 술로 풀고 있는 모양이다.혈당이 높아 피부에 농가진이 자꾸 생기는 것으로 보인다.“혈압은 어떠세요?”“조금 높다는 이야기는 들었어요. 체중 나가는 사람들은 대개 조금씩 높다고 하던데요?” 하며 별로 대수롭지 않게 생각한다.혈압을 재보니 160/90으로 이미 고혈압이다.그런데 본인은 자기 건강의 심각성을 전혀 모르고 있었다.“현재 아주 중한 상태입니다. 비만과 술, 과음 및 당뇨로 이미 소변에 요당과 케톤이 많이 나오는 것은 당조절이 안되는 고혈당 증세입니다. 당장 술을 끊고 하루 한 시간씩 뛰는 운동하며 체중 조절해야 합니다. 이렇게 병이 진행된 상태인데도 전혀 모르고 술만 먹고 있었다는게 놀랍습니다. 사업도 중요하지만 본인의 건강이 더 중요합니다. 당뇨전문의에게 꼭 진찰을 받고 철저한 관리가 필요합니다.”복부비만과 고지혈증, 당뇨병, 고혈압 등이 한 뿌리에서 시작되는 전형적인 대사증후군 증세들이다.성인들에게서 나타나는 이러한 대사증후군이 이제는 벌써 젊은 환자들에서 나타난다.남성클리닉을 찾아오는 이러한 환자들이 점점 늘어나고 있다.대사증후군이라는 생소한 진단을 처음들은 P군은 잘 믿어지지 않는 모습이다.최근 기력이 떨어지고 몸이 좀 이상하게 피로를 느끼는 정도였는데 이렇게까지 심각한 문제인줄 몰랐다는 것이다.“성생활은 별 이상이 없나요?”“요즈음 계속 피곤하고 의욕이 안 생겨서 조금 이상하다 생각했어요. 저는 사업상 술을 안 먹을 수 없는데 어떻하죠?”“사업도 중요하지만 본인 건강이 더 중요하지요. 현재 아주 중한 상태입니다. 바로 입원해서 치료 받아야 할 응급상태입니다. 총체적 부실로 내장비만에 당뇨병, 고지혈증, 고혈압이 동반된 대사증후군 환자입니다.”대한당뇨학회의 보고에 따르면 우리나라 당뇨환자가 계속 증가하며 30세 이상에서 10명중 1명이 당뇨병이며 공복혈당장애를 가진 성인까지 포함하면 10명중 3명이 잠재적 당뇨병 환자라고 보고한다.당뇨환자의 50.4%가 복부비만이며 62.5%가 고혈압 약물치료를 받는다고 보고한다.그러므로 당뇨환자는 혈당과 더불어 체중, 혈압, 고지혈증의 철저한 관리로 심혈관계의 합병증을 예방해야 한다.비만, 운동부족, 과음 등이 모든 병의 시작임을 알고 철저히 대비해야 한다.*이 칼럼은 최형기 세브란스병원 명예교수의 비뇨기 임상 경험을 근간으로 작성되었습니다.

[데일리팜=천승현 기자] 뇌기능개선제 ‘콜린알포세레이트’(콜린제제)의 환수협상을 두고 보건당국과 제약사들간 줄다리기가 8개월째 결판나지 않고 있다.지난해 12월 보건복지부는 국민건강보험공단에 올해 2월 10일까지 콜린제제 보유 업체에 ‘임상시험에 실패할 경우 식약처에 임상계획서를 제출한 날부터 삭제일까지 건강보험 처방액 전액을 건강보험공단에 반환한다'라는 내용의 사실상 환수협상을 명령했다. 환수협상 명령이 떨어진지 8개월이 소요됐고, 첫 계약 마감시한 6개월이 지났는데도 환수시점이 ‘임상계획서 제출’에서 ‘임상계획서 승인’으로 변경됐을 뿐 협상 결렬과 기한 연장이 무한 반복되고 있다.건보공단과 일부 제약사는 포괄적으로 환수율 20%에 합의한 상태다. 만약 콜린제제의 재평가 임상 실패로 최종적으로 적응증이 삭제될 경우 식약처로부터 임상시험 계획서를 승인받은 날부터 삭제일까지 처방액의 20%를 건보공단에 되돌려준다는 내용이다.콜린제제의 매출이 가장 큰 업체들을 비롯해 많은 제약사들이 몇 차례 주어진 추가 협상 기간에도 합의에 이르지 못한 상태다. 환수율 20%로 합의하더라도 리스크가 너무 크기 때문이다.재평가 임상시험은 최대 6년 6개월 이내에 종료된다. 환수비율 20%에 합의하고 6년 6개월간 진행한 임상시험이 실패했을 때 업체당 1000억원 이상을 부담해야 하는 상황이 올 수 있다.이런 리스크에 대한 부담으로 상당수 업체들은 환수율을 조금 더 낮추는 방안을 제시하면서 환수협상 합의 움직임을 보이고 있다고 한다. 일부 업체들은 20%보다 낮은 환수율을 요구하면서도 약가 사전인하도 검토 중인 것으로 알려졌다. 임상 실패시 거액을 물어주는 것보다는 사전이 리스크를 분담하는 것이 효율적일 수 있다는 견해도 제기된다.환수협상이 기약없이 길어지는 가장 큰 이유는 협상의 명분이 없기 때문이다. 재평가 임상시험을 시작하지도 않았는데 임상실패를 가정하고 처방금액을 되돌려주겠다고 미리 약속한 전례가 없다. 적법한 절차를 거쳐 허가받고 판매 중인데도 임상재평가 실패에 대한 대가로 처방액 환수를 요구하는 것이 합당한지에 대한 사회적 합의도 없었다.임상재평가는 판매 중인 의약품의 안전성과 효능을 임상시험을 통해 다시 점검하기 위해 진행하는 절차다. 임상재평가를 진행하는 기간에도 식약처의 허가가 유지되기 때문에 판매 자체가 불법은 아니다. 식약처는 지난 2018년 콜린제제의 품목 허가 갱신을 허용했다. 불과 3년 전에 의약품 허가를 담당하는 정부 부처에서 콜린제제의 안전성과 유효성을 인정했다는 의미다.추후 임상실패 이후 환수가 시도되더라도 환수가 타당한지에 대한 법적 공방은 불가피해보인다. 보건당국은 그동안 단 한번도 재평가 임상실패 의약품에 대해 기존 처방액을 되돌려달라고 요구한 적이 없다.보건당국도 장기간 지속된 환수협상 줄다리기에서 더 이상 퇴로가 없어 보인다. 이미 일부 업체가 환수협상에 타결한 터라 협상 거부 제약사들에 급여삭제와 같은 제재를 내려야 하는 상황이다. 만약 급여삭제 조치가 내려지더라도 제약사들의 법적 대응은 당연한 수순이다.콜린제제 환수협상을 시작하면서 제약업계 전반에 걸쳐 혼선이 커져만 가는 형국이다.보건당국은 콜린제제 환수협상을 시작했을 때 이처럼 격렬한 저항은 예상하지 못했는지 의문이다. 환수협상 취소소송, 집행정지, 헌법소원, 행정심판 등 제약사들이 전방위로 법적 대응이 나설지도 예상하지 못했을까.최근 변경된 환수시점도 예상하지 못한 변수에 따른 불가피한 선택이었다. 콜린제제는 ▲뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 ▲감정 및 행동변화 ▲노인성 가성우울증 등 3개의 적응증을 보유 중인 약물이다. 이중 ‘뇌혈관결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군’만 재평가 대상에 해당하고, 나머지 적응증 2개는 임상시험 성패와 상관없이 삭제될 예정이다.환수 시작 시점을 ‘임상계획서 승인’으로 설정하면 제약사들은 임상시험을 시작하기도 전에 삭제된 적응증 2개에 대한 환수 사유가 발생하게 된다. 애초부터 임상시험 환수시점도 정교하게 설정되지 않았다는 얘기가 된다.만약 제약사들의 임상실패로 몇 년간의 처방금액을 환수하는 상황이 펼쳐졌을 경우 그동안 이 약물을 복용한 환자들도 약값을 돌려달라는 요구를 제기할 수 있다. 오히려 그동안 정부가 문제가 있는 의약품의 판매를 허용했다는 비판을 받을지도 모른다. 이처럼 혼란만 야기하는 환수협상을 왜 시도하는지, 지금이라도 속시원하게 설명해주면 좋겠다.

[데일리팜=김진구 기자] 올해 들어 고수익을 보장한다는 이른바 '주식리딩 단톡방'으로의 초대가 부쩍 늘었다.언제 어떻게 내 개인정보가 팔려갔는지는 도무지 알 수 없지만, 하루 대여섯 건씩 문자메시지와 모바일 단체대화방을 통해 내 의사와 무관하게 '정보'가 쏟아진다. 이따금 주식 투자를 상담해주겠다는 전화도 걸려온다.내용은 대동소이하다. '내일의 상한가를 미리 알려드린다'든지, '고수익 종목을 몰래 알려주겠다'는 식이다. '카톡 공해'라는 볼멘소리가 여기저기서 들린다.흥미로운 점은 이들이 '대박 종목'이라며 추천하는 종목 중 상당수가 제약바이오주라는 것이다.한국거래소에 따르면 KRX헬스케어 지수는 7월 30일 종가기준 4338.60이다. 작년 말(5517.31) 대비 21.4% 하락한 수준이다. 각 산업군을 대표하는 종목으로 구성된 KRX 업종 지수 중 작년 말과 비교해 지수가 하락한 업종은 헬스케어가 유일하다. 제약바이오주 전반이 올해 들어 부진을 벗어나지 못하고 있다는 설명이다.어떤 식으로 투자를 유도하는지 궁금했다. 그 중에 한 단톡방에 '상담을 원한다'는 글을 남겼다. 두어 시간이 지난 후 모르는 번호로 전화가 왔다. 두 개의 종목을 추천해줬다. 마침 하나가 제약바이오주였다. 이 회사는 올해 들어 mRNA 관련주로 기사가 오르내리는 중이다.어째서 이 회사 주가의 상승을 예상하는지 물었다. 그러자 국내 코로나19 재확산으로 인해 국내 제약사들이 델타변이용 백신 개발에 나섰고, 이와 관련해 이 업체가 보유한 mRNA 생산 기술이 호재로 작용할 것이란 대답이 돌아왔다. 다만 어째서 당장 내일 이 종목이 상승할 것으로 예상하는지를 묻는 질문에 대해선 '자체 수집한 고급 정보'가 근거라고 했다.그러면서 한 달 25만원의 회비를 내면 매일 이런 식의 고급정보를 제공하고, 매도·매수 타이밍까지 알려주는 VIP 서비스를 제공한다고 했다. 물론 누군지도 모르는 사람의 VIP가 되고 싶진 않았다. 추천 종목에 대한 투자도 그다지 내키지 않았다.회사가 배포한 보도자료와 기존에 보도된 기사들과 큰 차이가 없는 정도의 정보였다. 진짜인지 가까인지 모르는 고급정보 정도만 더해진 수준이었다. 이튿날 이 회사의 주가는 4% 내외로 상승했다. '대박'이라고 할 수 있을까 애매한 정도였다.지난해 제약바이오주의 랠리로 많은 개인투자자 사이에서 이 분야에 대한 관심이 급등했다. 체감적으로 '임상 성공'이랄지, '품목허가 신청'이랄지 하는 단어가 주가 상승에 긍정적인 영향을 끼친다는 점을 알게 됐다.자칭 투자자문업자들도 이런 점을 노린 듯하다. 다만 올해 제약바이오주가 유독 부진을 면치 못하는 상황에서 이들의 추천종목 절반가량이 제약바이오주라는 점은, 개인투자자들의 투기 심리를 자극하는 것 이상도 이하도 아니라는 설명이다.정부는 지난 5월 유사 투자자문업자의 주식리딩 단톡방의 개설을 금지하는 내용으로 법을 개정한 바 있다. 유사 투자자문업자가 운영하는 주식 리딩방이 성행하면서 관련 민원과 피해가 속출한 데 따른 조치다.그러나 이후로도 큰 변화는 없다. 문자메시지 최상단에 '광고'라는 단어가 추가된 데 그친다. 오히려 비밀단톡방 개설 코드를 제공하는 식으로 단톡방은 오히려 더 은밀한 곳으로 숨어드는 모습이다.'고수익 종목을 보장한다'는 유혹은 어제오늘의 일이 아니다. 정부가 아무리 제재를 강화하더라도 투자를 유도하는 탈법적 유혹은 줄어들지 않을 것이란 예상이다. 중요한 것은 개인의 판단이다. 현명한 투자가 요구된다.

[데일리팜=김정주 기자] 수술실CCTV 설치 의무화와 관련한 의료법 개정안 심사와 관련해 지지부진한 상황이 계속 이어지고 있다. 이달 국회 계속심사에 포함돼 논의가 이어질 것으로 전망되지만, 국회 매커니즘상 이 또한 처리의 개념에서 보자면 녹록치 않은 게 사실이다.수술실CCTV 설치가 국회에서 공론화 하기 시작한 것은 비단 어제오늘 얘기가 아니다. 2015년 초 당시 민주당 최동익 의원의 대표발의 법안부터 현재 더불어민주당 김남국·안규백·신현영 의원의 대표발의 법안까지 잊을만 하면 부각된 사회적 문제와 맞물려 공론화 돼왔다.한 지방의 의료기기 영업사원의 수술 대리정황 포착으로 처음 사회적 파장을 일으켰던 대리수술 사건은 현재에 이르러서도 일부 의료기관에서 큰 사고와 물의를 일으키고 있고, 이로 인한 의료사고 소송에 유력한 근거자료로 작용하고 있다.국민권익위원회가 최근 실시한 이 법안 찬반을 묻는 설문조사에 국민 97.9%가 압도적으로 찬성을 표한 것이나 시민사회단체와 환자단체들의 조속한 법안 통과 촉구 행보는 수술에 관한 정보 비대칭과 의료사고에 대한 은폐, 밀폐된 공간에서 벌어질 수 있는 비윤리적 혹은 불법행위에 대한 최소한의 안전장치를 만들려는 일관된 움직임이다.그러나 의료계는 일부 의료기관에서 벌어지고 있는 일탈행위로 인해 주체적인 수술 행위에 감시장치를 의무화 하는 것은 곧, 이로 인해 급증할 수 있는 의료분쟁, 환자 개인의료정보 유출과 사생활 침해 부작용이 크다며 강하게 반대하고 있다. 돌림노래처럼 지리하게 반복돼 온 논쟁이다. 국민적·사회적 요구도가 높은 사안에 이러한 반복적인 대치가 수년간 이어지는 것은 분명 소모적이다. 그간 이러한 사안들이 지리하게 끌기만 하다가 정쟁거리로 전락해 흐지부지 끝나거나 협상의 대상으로 전락한 사례가 많았다는 점에서 이번 만큼은 같은 전례를 되풀이 해선 안 될 것이다.

[데일리팜=정흥준 기자] 모바일 원격진료 및 처방약 배달 플랫폼 업체들이 약사사회 내부 분열을 조장하며, 꾸준히 시장 안착을 시도하고 있다.약사회는 관련 업체들의 문제점을 경찰 고발하고, 복지부에는 의약사 담합 유도 사례와 주요국 정책 현황까지 제시하며 개선을 요청하는 중이다.또한 회원약국들에는 약 배달 서비스에 협조하지 말아달라고 거듭 당부하고 있다.하지만 업체들은 ‘약국 정보 익명성 보호’와 ‘매출 증대’ 등을 내세워 약사들을 끊임없이 유혹한다. 한시적 허용으로 제공되는 서비스가 향후 시장에 제대로 자리잡기 위해서는 이용 데이터의 누적이 무엇보다 중요하기 때문이다. 약 배달 서비스를 제공하는 앱들은 약국의 상호명과 주소를 공개하지 않는 방법을 도입하고 있다. 참여 여부를 모르게 할 수 있다고 약사들을 안심시키고 있는 것이다.또한 모 업체는 보도자료를 통해 폐업 위기에 놓인 약국이 배달 서비스를 시작하면서 경영난을 극복한 것으로 설명하고 있다.제휴약국으로 가입한 후 기존 매출의 3배 이상을 넘기면서 코로나를 이겨내고 있다며 약사들에게 유혹의 손길을 뻗고 있다.이들 업체들이 원하는 것은 약사들의 내부 분열이다. 모 약사의 말처럼 결국 안에서부터 무너지기를 바라는 것이다.만약 업체의 설명대로 서비스 제휴로 약국 매출이 늘어난다고 한다면, 과연 이 늘어난 매출은 언제까지 지속 가능할까.제휴약국이 늘어나 더 이상 배달 서비스를 제공하는 것이 특별해지지 않을 때? 신속배달 서비스를 제공하는 배달전문 약국이 나타났을 때?어느 시점에 갔을 때 오히려 상당수의 약국들은 회복할 수 없는 매출 악화에 직면하게 될지도 모를 일이다.원격 비대면진료는 시대적 흐름이 아니냐고 말하는 약사들도 있다. 배달 서비스에 참여했었던 서울의 한 약사도 비대면 진료 방향성에 대해 찬성한다고 말했었다. 같은 생각을 가진 약사들이 꽤 많을 것으로 생각된다.하지만 비대면 진료와 약 배달 서비스는 코로나라는 토양에서 불쑥 자라나 불안한 형태로 혼란을 야기하고 있는 것만은 사실이다. 환자 안전성과 책임 소지, 보건의료질서 파괴 등 고려하지 못한 부분들이 너무 많다.이제는 일반약 배달 서비스까지 횡행하는 상황에서 참여를 고민하는 약사들에겐 신중한 선택이 필요해보인다.