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K-신약 리더 55세·남성·약학 박사…유학파·약사 출신 급증[데일리팜=차지현 기자] 1970년생 개띠, 만 55세 남성, 약학 박사, 재직 기간 10년 2개월. 국내 주요 제약사 연구소장의 평균 스펙이다. 신약개발이 기업의 생존과 직결되는 시대, 연구개발(R&D) 리더십 분포를 보면 각 제약사의 연구개발 전략과 방향성을 가늠할 수 있다. 제약사 R&D를 이끄는 인물은 누구일까. 이들을 통해 제약사가 그리는 미래 청사진은 무엇일까. 주요 제약사 핵심 R&D 인력 평균 55.3세…김열홍 유한양행 사장 최고령 데일리팜은 지난해 매출 상위 30곳 제약사의 R&D 수장 30인을 분석했다. 사업보고서를 기준으로 핵심 연구인력에 등재된 R&D 총괄 또는 연구소장이 대상이다. 또 이들 기업의 2021년 현황과 비교해 최근 4년간 국내 제약사 R&D 리더 구성 변화를 살펴봤다. 이번 집계에는 HK이노엔, JW중외제약, SK바이오사이언스, SK바이오팜, 광동제약, 녹십자, 대웅제약, 대원제약, 동국제약, 동아에스티, 동화약품, 보령, 삼성바이오로직스, 삼진제약, 셀트리온, 셀트리온제약, 안국약품, 에스티팜, 유나이티드, 유한양행, 일동제약, 일양약품, 제일약품, 종근당, 파마리서치, 한독, 한미약품, 환인제약, 휴온스, 휴젤 등 제약사가 포함됐다. 주요 제약사 핵심 R&D 인력의 평균 나이는 만 55.3세로 집계됐다. 2021년과 비교하면 평균 연령은 1.5세 높아진 수준이다. 전반적으로는 경험 많은 고연차 인력이 여전히 R&D 리더십의 중심을 이루고 있는 모습이다. 개별 인물로 보면 지난해 기준 가장 나이 많은 R&D 수장은 김열홍 유한양행 사장(1959년생)이다. 김 사장은 2023년 3월 유한양행 R&D 전담 사장으로 영입된 인물로 고려대 의대를 졸업하고 같은 대학에서 의학 석·박사를 취득했다. 고려대 암센터 센터장과 대한암학회 이사장, 아시아암학회 회장 등을 역임했다. 그 다음 이창석 제일약품 전무(1960년생)와 신재수 일양약품 전무(1961년생)가 뒤를 이었다. 이 전무는 미국 위스콘신대(매디슨)에서 박사 학위를 취득한 뒤 LG화학 연구위원과 큐라켐 이사를 거쳐 제일약품 중앙연구소장을 맡고 있다. 신 전무는 서울대에서 약학 박사 학위를 취득한 뒤 종근당 종합연구소 약리안전실장을 거쳐 일양약품 연구개발을 총괄하고 있다. 반면 가장 어린 R&D 리더는 정규호 일동제약 상무(1979년생)였다. 정 상무는 우석대 약학과를 졸업하고 같은 대학에서 석사를 마친 뒤 중앙대에서 약학 박사를 취득했으며 IRDC 센터장과 일동제약 PDD 팀장을 거쳐 연구개발을 이끌고 있다. 이어 1977년생 배기룡 광동제약 전무와 이수민 삼진제약 전무가 젊은 축에 속했다. 배 전무는 중앙대 대학원에서 약학을 전공한 뒤 GSK 사업개발팀장과 T&R BIO FAB 상무를 거쳐 광동제약 의약연구개발을 총괄하고 있다 .이 전무는 미국 캘리포니아대 어바인(UCI)에서 약리학·독성학 박사를 취득한 R&D 전문가다. SK케미칼 오픈이노베이션팀장을 거쳐 2022년 삼진제약에 합류했으며 이후 오픈이노베이션과 신약개발 협업을 이끌고 있다. 전원 석·박사 고학력자…약학 비중 36.7%→56.7% 급증 연구소장 최종 학력은 석사 또는 박사 학위 보유자 비중이 100%에 달했다. 지난해를 기준으로 30명 전원이 석사 이상 학위를 취득한 것으로 확인됐다. 2021년과 비교하면 석사 출신 비중은 다소 높아졌다. 2021년 석사 출신은 3명으로 전체의 10.0%였는데 2025년에는 5명(16.7%)으로 늘었다. 박사 출신 비중은 83.3%(25명)로 4년 전과 비슷한 수준을 유지했다. 국내 제약 산업 R&D 수장이 고학력 중심으로 구성돼 있다는 의미다. 박사 학위를 보유한 연구소장은 정형남 삼성바이오로직스 부사장, 권기성 셀트리온 수석부사장, 정재욱 녹십자 부문장, 최인영 한미약품 전무이사, 박준석 대웅제약 센터장, 임종래 보령 부사장, 송근석 HK이노엔 부사장, 황선관 SK바이오팜 부문장 등이다. 이외에도 삼진제약, 에스티팜, SK바이오사이언스 등 주요 기업 R&D 수장 상당수가 박사 출신으로 채워져 있었다. 연구소장들은 국내에서 기초를 쌓은 뒤 해외 대학에서 박사 학위를 취득한 경우가 많았다. 해외 대학 출신은 2021년 7명에서 2025년 10명으로 3명 늘었다. 정형남 삼성바이오로직스 부사장(미국 오클라호마대), 정재욱 녹십자 부문장(미국 퍼듀대), 강진석 JW중외제약 센터장(미국 유타대), 이창선 셀트리온제약 전무(미국 예일대), 원치엽 파마리서치 부사장(미국 코넬대) 등이 해외 대학 출신으로 이름을 올렸다. 최종학위 기준으로 보면 지난해 고려대와 성균관대 출신 인력이 각각 3명으로 2021년보다 소폭 증가했다. 2021년 4명으로 서울대와 어깨를 나란히 했던 경희대는 지난해 2명으로 줄어들며 다소 주춤한 모습을 보였다. 인하대와 연세대, 울산대 등 일부 대학은 명단에서 빠졌다. 전체적으로 상위권 대학 중심 구조가 유지되는 가운데 해외 학위 보유자가 늘며 R&D 인재 풀이 글로벌로 확장되는 흐름이 두드러지고 있다는 분석이다. 학부부터 석사, 박사 과정까지 포함한 전체 학력 이력을 기준으로 보면 서울대 출신 연구소장은 총 7명으로 조사 대상 30곳 가운데 가장 많은 비중을 차지했다. 대웅제약 박준석 센터장, 보령 임종래 부사장, 휴온스 박경미 부사장, 셀트리온제약 이창선 전무, 일양약품 신재수 전무 등이 여기에 해당한다. 서울대 화학 석·박사를 거쳐 미국 예일대에서 박사를 취득한 이창선 셀트리온제약 전무와 서울대 약학 석사 후 미국 위스콘신대에서 박사를 받은 신호철 환인제약 전무 등도 서울대 출신으로 분류된다. 고려대와 성균관대 출신도 다수 포진했다. 김열홍 유한양행 사장과 권기성 셀트리온 수석부사장, 황선관 SK바이오팜 부문장, 김훈 SK바이오사이언스 대표 등이 고려대 출신이다. 강성식 한독 전무와 성무제 에스티팜 대표이사 사장 등도 학업 과정에서 고려대를 거쳤다. 김열홍 유한양행 사장, 권기성 셀트리온 수석부사장, 황선관 SK바이오팜 부문장, 김훈 SK바이오사이언스 대표 등은 고려대 출신이며, 정형남 삼성바이오로직스 부사장, 최인영 한미약품 전무이사, 이상호 동화약품 이사 등은 성균관대 출신이다. 정형남 삼성바이오로직스 부사장과 최인영 한미약품 전무이사, 임종래 보령 부사장, 이상호 동화약품 이사 등 성균관대에서 학부 또는 대학원 과정을 이수했다. 전공 분포에서는 한층 분명한 변화가 나타났다. 2021년 11명(36.7%)이었던 약학 전공 연구소장은 2025년 17명(56.7%)으로 급증했다. 같은 기간 의학은 5명에서 3명으로 줄었고 화학·화공(5→4명), 생물·생명과학(5→4명), 수의학(2→1명)도 감소했다. 과거에는 화학·생명과학 기반 연구자가 주류였다면 최근에는 약학 중심으로 재편되는 흐름이 강화된 셈이다. 약학 전공자를 출신 대학별로 보면 서울대 약대 출신이 가장 많았다. 박준석 대웅제약 센터장, 임종래 보령 부사장, 박경미 휴온스 부사장, 신재수 일양약품 전무, 최청하 안국약품 전무, 신호철 환인제약 전무 등이 서울대 약대 출신이다. 이 밖에도 중앙대(정규호 일동제약 상무), 경희대(김주일 대원제약 부사장), 성균관대(이상호 동화약품 이사) 등 주요 약대 출신 인력이 고르게 포진하며 약학 기반 R&D 리더십을 형성하고 있다. 리더십의 전문성은 강화됐지만 다양성 측면에서는 여전히 한계가 뚜렷했다. 지난해 기준 여성 연구소장은 김미경 동아에스티 상무와 박경미 휴온스 부사장 등 2명에 그쳤다. 2021년 여성 연구소장은 김진 녹십자 R&D부문장, 오춘경 종근당 부사장, 김수정 파마리서치 연구소장 등 3명이었는데 4년 동안 성별 다양성 측면에서는 큰 변화가 없었다. ESG 경영과 다양성이 산업계 전반의 화두로 떠올랐음에도 불구하고 보수적인 제약업계 R&D 핵심 리더십의 유리천장은 여전히 견고하다는 평가다.2026-04-27 06:00:59차지현 기자 -
혁신형 제약 인증 개편…"8월 접수·12월 최종 명단 발표"[데일리팜=이정환 기자] 보건복지부가 잔여 행정 절차를 거쳐 빠르면 오는 8월부터 개편될 혁신형 제약기업 인증제 시행을 위한 제약사 신청 접수에 나설 방침이다. 국내 제약사와 해외 다국적사 모두 개편 혁신형 제약사 인증제에 관심이 큰 만큼 복지부는 심사에서 65점 이상을 획득한 제약사는 모두 혁신형 제약기업 지위를 부여하는 절대평가를 실시하기로 했다. 일정대로 8월 접수에 나설 경우 심의를 거쳐 12월 말 최종 인증 제약사 명단을 고시(공표)할 수 있을 전망이다. 26일 복지부 제약바이오산업과 임강섭 과장은 전문기자협의회와 만난 자리에서 혁신형 제약사 인증제 개편안 행정 계획을 설명했다. 복지부는 지난달 26일 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 시행령·시행규칙과 관련 고시를 입법·행정예고한 상태다. 복지부는 내달 6일까지 의견수렴을 마친 뒤 부내 검토를 거쳐 총리실 규제심사와 법제처 심사를 밟는다. 개편안은 확정·공포 직후 시행되는데, 빠르면 8월 초중순부터 개편안을 기준으로 혁신형 제약사 신청 접수를 시작해 9월 말까지 받겠다는 게 복지부 계획이다. 매출액 대비 연구개발(R&D) 비율 기준 충족 여부와 결격 사유 여부가 인증 심사 주요 지표다. 결격사유는 의약품 불법 리베이트와 임직원의 비윤리 행위로, 여기서 기준을 초과하면 인증에 실패한다. 임강섭 과장은 최종 혁신형 제약기업 갯수와 관련해 제한을 두지 않고 절대평가로 인증하겠다고 설명했다. 임 과장은 "최저 점수 65점 이상이면 혁신형 제약사 인증이 가능하다. 절대평가로 심사한다"며 "신청 접수 제약사들에 대해 보건산업진흥원이 1차 서류 검토를 한 뒤, 기준을 통과하면 제약산업 육성지원위원회 심의를 거쳐 올해 12월 말 명단 고시가 가능할 것으로 예상한다"고 피력했다. 혁신형 제약기업 인증에 국내외 제약사 모두 관심이 커 많게는 100여곳이 넘는 제약사들이 신청을 접수할 것으로 예상되는 바 구체적인 명단 고시 일정은 유동적일 것으로 보인다. 임 과장은 오는 5월~6월 중 국내외 제약사를 대상으로 혁신형 제약기업 인증제 관련 설명회와 민관협의에 나설 방침이다. 수급 불안정 의약품 등 공급망 안정화 신규 지표가 새로 포함돼 구체적인 심사 방식, 배점 등에 대해 추가적인 복지부 검토가 필요하다고도 했다. 임 과장은 "이번엔 정량지표와 정성지표가 함께 심사된다. 정량지표는 5점 척도로 시뮬레이션 중이며 정성지표는 심사위원 가이드라인에 따라 심사한다"며 "공급망 안정화 등 신규 지표에 맞는 평가 방식을 진흥원과 고민하고 있다"고 말했다. 그러면서 "세부 심사 가이드라인이 만들어지면 설명회나 추가 안내를 더 할 계획이다. 5월 말이나 6월 초 쯤 설명회를 할 수 있을 것"이라며 "제약사 리베이트 관련 준법경영 지표를 심사 방식에 넣어달라는 요구가 있는데, 이미 정성지표에 반영돼 있다"고 했다. 이어 "리베이트 적발 이후 제약사가 자체적으로 CP를 도입하고 준법경영 프로그램을 운영한 부분을 정성평가에서 이미 반영한다"며 "입법예고안엔 큰 틀의 심사 항목만 들어가 있고, 실제 정성평가를 어떻게 할지는 진흥원 심사위원 가이드라인과 기업 제출서류 항목에서 정해진다. 리베이트가 있었더라도 이후 어떻게 내부 통제를 강화했는지 등을 기업이 어필할 수 있을 것"이라고 덧붙였다. 한편 준혁신형 제약기업 역시 혁신형과 마찬가지로 R&D 기준과 결격사유를 기준으로 절대평가로 심사, 선정할 전망이다.2026-04-27 06:00:58이정환 기자 -
약가제도가 바꿀 특허전략…우판권 획득해도 수익성 '덫'[데일리팜=김진구 기자] 새 약가제도가 제약바이오 기업들의 특허 도전 전략에도 적잖은 영향을 줄 것으로 전망된다. 기존에는 한 업체가 특정 오리지널 제품에 특허 심판을 청구하면, 동일한 제네릭을 확보해두기 위한 '미투 심판'이 줄을 이었다. 그러나 ‘최초 등재 품목이 13개 이상리면 15%가 추가로 인하’되는 구조의 새 약가제도에선 이러한 전략이 차질을 빚을 것으로 예상된다. 13개 이상 품목이 동시에 등재돼 특허도전 업체 모두의 약가가 인하되는 ‘승자의 저주’가 발생할 가능성이 있기 때문이다. 13개 이상 품목 최초 등재 땐 1년 후 ‘15% 인하’ 27일 제약업계에 따르면 새 약가구조는 다품목 등재 관리 명목 하에 13번째 품목부터 15%씩 인하하는 내용을 담고 있다. 이때 최초 등재 제네릭이 13개를 초과할 경우 1년 후 15%의 인하가 적용된다. 현행 제도는 20번째 품목부터 15%씩 인하하는 구조다. 이때 최초 등재 제네릭이 20개 이상이라도 '첫 번째' 등재로 해석한다. 한 번에 수십 개 제네릭이 등재되더라도 모두가 최고가를 받을 수 있었다. 기존 약가제도와 비교해 '최초 동시 등재'의 문턱이 높아진 셈이다. 이러한 변화는 제네릭사의 특허도전 전략에도 적잖은 영향을 끼칠 것으로 전망된다. 현재는 한 업체가 특허심판을 청구하면 다른 업체가 동일한 심판을 잇달아 청구하는 상황이 적지 않았다. 이 과정에서 20~30개 업체가 동시에 우판권을 받는 상황이 빈번하게 발생했다. 이는 우판권 제도의 특성 때문이다. 현재 우판권을 받기 위해선 ▲최초로 오리지널 의약품 특허에 무효/권리범위확인 심판 청구 ▲특허 도전 성공(승리 심결 혹은 승소) ▲최초의 후발의약품 품목 허가 신청 등 세 가지 요건을 충족해야 한다. 이때 최초 심판 청구는 한 가지 특이한 단서 조항이 붙는다. 최초로 심판이 청구된 날로부터 '14일 이내'에 동일한 심판을 청구하면 '최초 심판 청구' 요건을 만족한 것으로 본다. 이로 인해 수십 개 품목이 동시에 우판권을 받는 상황이 빈번하게 발생했다. 13개 이상 업체 우판권 획득 시 ‘동시 약가 인하’ 문제는 새 약가제도 하에서 이러한 '동시 우판권 획득'이 특허도전에 뛰어든 업체 모두에게 손실로 다가올 수 있다는 점이다. '최초 등재 제네릭이 13개를 초과할 경우 1년 후 15%의 인하를 적용한다'는 규정 때문이다. 지난해 10월 등재된 '자디앙(엠파글리플로진)' 사례를 적용할 경우, 우판권을 받아 제네릭을 조기 발매한 업체들의 약가는 오리지널 대비 60% 이하로 낮아진다는 계산이 나온다. 당시 33개 업체가 자디앙 단일제 제네릭으로 66개 품목을 허가받았다. 10mg과 25mg 각 33개씩이다. 이들은 오리지널 대비 53.55% 내외의 약가를 받았다. 10mg의 경우 오리지널 자디앙 582원의 53.55% 수준인 265~347원에 등재됐다. 25mg의 경우 오리지널 762원의 53.55% 수준인 347~453원이 등재됐다(혁신형 제약기업 사례 제외). 새 약가제도에선 제네릭 약가가 53.55%에서 45%로 인하되는 것 이상의 타격이 불가피하다. 우선 기본 산정률이 53.55%에서 45%로 내려가기 때문에 10mg의 경우 최대 262원, 25mg은 291원이 최고가로 형성된다. 여기에 13개 이상 등재 품목이라는 점에서 1년 후 약가가 추가로 인하된다. 최종 약가는 10mg의 경우 223원, 25mg은 291원 수준이다. 현재 제네릭 약가와 비교해 38% 낮아지는 셈이다. 케이캡 등 차기 블록버스터 제네릭 어쩌나…제약업계 딜레마 이러한 이중 인하 구조는 신규 등재를 기다리고 있는 여러 우판권 제네릭들에 적용될 전망이다. 대표적인 품목이 케이캡(테고프라잔) 제네릭이다. 케이캡 제네릭은 현재 13개 업체가 30개 품목(2개 용량)으로 우판권을 받았다. 2031년 케이캡 물질특허 만료에 맞춰 제네릭 발매가 예상된다. 13개 이상 업체가 모두 급여 등재를 시도한다고 가정했을 때, 등재 1년 후부터 15%의 추가 인하가 불가피한 상황이다. 현재 1299원인 케이캡 50mg을 기준으로 첫 1년간 585원(1299*0.45)을, 이듬해부터는 497원(585*0.85)으로 약가가 인하된다. 오리지널 대비 약가는 38% 수준에 그친다. 제네릭사 입장에선 딜레마가 아닐 수 없다. 제네릭 약가 산정률 인하로 수익성 악화가 예고된 상황에서, 블록버스터 의약품 특허에 대한 도전 필요성은 높아질 수밖에 없다. 블록버스터 의약품이 형성한 시장에 제네릭을 발매하는 것은 안정적인 수익을 보장할 가능성이 높기 때문이다. 그러나 13개 이상 업체의 동시다발 특허 도전은 우판권 획득 업체 모두의 약가를 낮추게 된다. 안정적인 수익을 내기 위한=해 수년간 법적 다툼을 벌여 승리했음에도, 정작 시장에선 더 낮은 약가로 제품을 팔아야 하는 역설적 상황이 펼처지는 것이다. 새 약가제도와 우판권 제도의 미스매치…제약업계 눈치싸움 가열될까 결과적으로 제약사들은 향후 특허도전 여부를 결정할 때, 승소 가능성뿐만 아니라 ‘우판권 열차에 함께 탈 동승자가 몇 명인가’를 먼저 계산해야 하는 처지에 놓였다. 정부의 새 약가제도와 '14일 내 심판 청구'를 보장하는 현행 우판권 제도 사이의 '미스매치'를 지적하는 목소리도 나온다. 우판권 제도에 대한 실효성 비판은 이전부터 꾸준히 제기된 바 있다. 우판권 요건 충족 가능성을 지나치게 넓게 인정하는 과정에서 '독점적 지위'를 충분히 반영하지 않는다는 비판이다. 이러한 비판은 식약처의 연구보고서에서도 제기된다. 식약처는 지난해 12월 '2025년 의약품 허가특허연계제도 영향평가 결과보고서'를 공개했다. 연구를 진행한 서울대학교 산학협력단은 "최초 심판 청구 후, 14일 이내 신청을 허용하기보다는 특허도전 활동에 대한 실질적 기여도, 실제 출시의 가능성 등을 고려해 신청에 일련의 제한을 두는 방안 등을 통해 우선판매품목허가 제도가 갖는 독점력에 기반한 실효성이 제고돼야 한다"고 주장했다. 이어 "제약사의 제도 활용 동기도 제도의 실익 측면을 고려한 전향적 성격보다 타 회사 전략에 뒤쳐지지 않기 위한 방어적 성격이 강한 것으로 판단된다"며 "허가특허연계제도 시행으로 제약사의 연구·개발 활성화 및 관련 고용 유발 효과는 제한적인 반면, 소송 등의 특허 관련 주요 업무는 가중된 것으로 판단된다"고 설명했다.2026-04-27 06:00:56김진구 기자 -
03:47헤일리온 소비자와 소통…'센트룸 데이' 건강 이야기 확장◆기획·진행 : 제약바이오산업2팀 황병우 기자 ◆촬영·편집 : 영상뉴스팀 ◆출연 : 신동우 헤일리온코리아 대표 글로벌 컨슈머 헬스케어 기업 헤일리온이 종합비타민 브랜드 '센트룸'을 통해 소비자와 직접 소통하는 자리를 마련했습니다. 이번 '센트룸 데이(Centrum Day)'는 브랜드 철학과 과학적 연구 성과를 공유하고, 건강한 라이프스타일에 대한 인사이트를 전달하기 위해 기획된 행사인데요. 특히 이번 행사는 헤일리온이 한국에서 처음으로 소비자를 직접 초청해 소통에 나섰다는 점에서, 브랜드 메시지를 일방적으로 전달하는 방식을 넘어 '소비자 접점을 현장 중심으로 확장한 첫 시도'라는 의미도 갖습니다. 특히 센트룸은 단순한 영양 보충제를 넘어, 멀티비타민 연구가 '결핍 해소'에서 '정밀 영양(Precision Nutrition)'과 '건강 수명(Healthspan)' 중심으로 확장되고 있다는 점을 강조했습니다. 현장에서는 글로벌 대규모 연구와 장기 추적 데이터를 기반으로 에너지 수준 개선, 삶의 질 향상, 사회적 비용 감소 등 멀티비타민의 확장된 역할이 소개됐으며, 아시아 및 한국인 대상 연구 필요성도 함께 제시됐습니다. 또한 한국 소비자의 식습관과 영양 니즈를 반영한 맞춤형 연구 전략과 함께, 이를 기반으로 한 제품 개발 방향도 공유됐습니다. 이와 함께 ▲뇌 건강을 주제로 한 강연 ▲지속 가능한 러닝 습관을 제시하는 라이프스타일 세션 등 다양한 프로그램이 진행되며, 과학적 연구와 일상 속 건강 관리의 연결 가능성을 조명했습니다. 단순 제품 소개를 넘어 과학과 라이프스타일을 결합한 이번 '센트룸 데이' 현장을 데일리팜이 '캠코더'를 통해 직접 찾았습니다. [오프닝·황병우 기자] 안녕하세요 데일리팜 황병우 기자입니다. 저는 오늘 아주 특별한 장소에 나와 있는데요. 헤일리온 코리아가 소비자들과 소통하는 자리가 있다고 해서 왔습니다. 바로 '센트룸 데이'입니다. 센트룸 데이는 헤일리온 코리아가 처음으로 소비자들과 소통하는 행사인데요. 브랜드의 가치를 공유하고 또 다양한 정보를 전달할 예정이라고 합니다. 저도 이미 다채로운 행사 중에 하나인 사진을 찍고 참여를 했는데요. 다양한 행사와 강연이 준비가 되어 있는데 어떤 논의가 이뤄질지 기대가 되는 것 같습니다. 데일리팜 캠코더와 함께 어떤 내용들 나누는지 알아보러 떠나보시죠! Q. 센트룸 데이 헤일리온에게 어떤 의미인가? [신동우 헤일리온코리아 대표] 센트룸이 제품 뒤에 많은 유용한 과학적인 정보가 숨어 있는데 지금까지 그걸 제대로 소비자분들께 소통을 하지 못했던 것 같습니다. 이런 센트룸 데이를 계기로 소비자와 처음 소통했다는 부분에 있어서 큰 의미가 있었고 향후에도 계속적으로 소비자들과 많은 접촉을 갖는 그런 센트룸이 되도록 노력하겠습니다. Q. 글로벌 1위 센트룸, 한국시장에서 앞으로의 역할은? [신동우 대표] 한국이 센트룸에 있어서 디자인 마켓이기 때문에 한국 소비자를 베이스로 한 신제품 개발이나 소비자에 대한 연구를 통해서 실질적으로 저희 제품에 반영을 해 신제품을 출시하고, 소비자와의 적극적인 과학적인 정보 유용한 정보를 소통함으로써 소비자분들이 스스로 건강을 챙길 수 있는 항상 소비자가 최우선인 센트룸이 되도록 노력하겠습니다. 헤일리온 코리아 센트룸 화이팅!2026-04-27 06:00:55이현수 기자 -
시범사업 앞둔 신속등재...대상·계약조건 등 구체화 채비[데일리팜=정흥준 기자]희귀질환치료제 신속등재 시범사업 대상 약제와 계약조건 등이 올해 상반기 윤곽을 드러낼 전망이다. 희귀질환 치료제 중에서도 우선 적용할 약제들을 선별하고, 사후평가 후 급여에 반영하는 후속조치 내용이 계약 조건에 담길 예정이다. 27일 업계와 관계 기관에 따르면, 건강보험공단과 건강보험심사평가원은 신속등재 시범사업 시행을 위한 실무 작업에 들어갔다. 신속등재는 환자 치료 접근성을 높이기 위해 희귀질환치료제의 등재 기간을 240일에서 100일 이내로 줄이는 정부의 약가제도 개편 방안이다. 복지부는 지난 3월 말 건정심을 통해 올해 신속등재 시범사업을 우선 추진하고, 내년부터 제도화를 추진할 계획을 밝혔다. 2028년부터는 혁신 신약으로 확대 운영한다. 시범사업에는 희귀질환 치료제 중 환자 수 등을 고려해 일부 약제가 대상이 될 전망이다. 공단과 심평원은 신속등재의 구체적인 항목 선정 기준과 협상계약 조건 등을 검토하고 있다. 식품의약품안전처가 정해놓은 희귀의약품 지정 기준이 있기 때문에 여기에 부가 조건을 추가할 것으로 보인다. 심평원과 공단은 기존 등재 절차를 대폭 간소화해야 하는 상황이다. 모든 희귀질환 치료제를 수용할 수는 없기 때문에 심평원은 항목 선정 기준을 면밀히 검토하고 있다. 또 심평원은 RWE를 활용한 임상적 효과 사후평가를 위해 연말까지 연구용역을 진행하고 있다. 내년 신속등재 제도화에 반영할 계획이다. 심평원과 공단 모두 등재 기간이 대폭 단축되는 만큼 사후관리 기전이 강화돼야 한다는 공감대를 가지고 있다. 공단은 사후평가에 따른 후속조치 강화에 집중하고 있다. 제약사와의 약가협상 기간을 기존 60일에서 한 달로 줄이면서, 신속등재는 총액제한액과 공급의무를 위주로만 협상을 체결한다. 공단은 제약사와의 협상 계약서에 사후 평가 후 가격 조정이나 급여 기준 재설정을 할 수 있는 조항을 명시하기 위해 검토하고 있다. 이에 따라 제약사와의 협상 과정에서 사후조정 조건에 대한 구체적 합의가 주요 관건이 될 것으로 보인다.2026-04-27 06:00:50정흥준 기자 -
고유가 피해지원금 오늘부터 사용…약국 반짝 효과 있을까[데일리팜=강혜경 기자] 고유가·고환율·고물가로 인한 서민층의 삼중고 완화를 위한 고유가 피해지원금 지급·사용이 오늘(27일)부터 시작된다. 피해지원금 지급 대상은 소득하위 70% 국민으로, 소득과 지역에 따라 1인당 10만원에서 최대 60만원까지 지원된다. 고유가 피해지원금은 매출액 30억원 이하 약국과 병의원에서도 사용이 가능한 만큼 훈풍을 기대하는 목소리도 적지 않다. 지난해 민생쿠폰 지급 당시 병원·약국 사용액은 전체 지급액의 약 9% 수준으로, 일시적으로 약국 매출도 증가했었다. 세부 기준을 보면 소득하위 70% 이내에 드는 수도권 거주자의 경우 10만원, 비수도권 거주자의 경우 15만원이 지급된다. 인구감소지역 우대지원지역 거주자는 20만원, 특별지원지역 거주자는 25만원을 지급받는다. 차상위·한부모와 기초수급자는 최대 60만원까지 지원금을 받게 된다. 소득하위 70% 이내에 해당하는 약사 역시 신청이 가능하다. 지원금은 지역사랑상품권, 신용·체크카드, 선불카드 중 선택해 받을 수 있다. 지역사랑상품권의 경우 지역사랑상품권 가맹점에서 사용 가능하다. 1차 지급은 기초생활수급자, 차상위·한부모 가족을 대상으로 먼저 실시되며, 신청 첫 주에는 혼잡 및 시스템 과부하를 막기 위해 출생 연도 끝자리를 기준으로 요일제가 적용된다. ▲27일에는 출생연도 끝자리 1, 6 ▲28일에는 2, 7 ▲29일에는 3, 8 ▲30일에는 4, 9, 5, 0이 대상이다. 5월 1일은 노동절로 30일로 당겨서 적용된다. 국민의 70% 등 2차 지급 대상은 5월 18일부터 7월 3일까지 신청할 수 있다. 사용기한은 8월 31일까지이며 신청자 본인의 주소지, 가령 특·광역시 및 시·군에서 쓸 수 있다. 행정안전부는 24일 종로구 주민센터를 방문해 지급 준비 상황 등을 점검에 나섰다. 김민재 행안부 차관은 "국민께서 불편함 없이 고유가 피해지원금을 지급받기 위해 행안부-지방정부가 긴밀히 협력해 빈틈없는 사전 준비와 신속한 대응체계를 구축해야 한다"며 "지난해 원팀이 돼 민생회복 소비쿠폰 사업을 성공적으로 마무리한 경험이 있는 만큼, 그때 쌓은 노하우와 역량을 십분 발휘해 만반의 준비를 갖출 것"이라고 말했다.2026-04-27 06:00:48강혜경 기자 -
궤양성대장염 신약 '벨시피티' 안·유 심사 완료…허가 근접[데일리팜=이탁순 기자] 에베레스트메디신코리아가 국내 도입을 추진 중인 궤양성 대장염 치료 신약 '벨시피티정2mg(성분명 에트라시모드)'이 국내 품목 허가를 위한 핵심 관문을 넘어섰다. 26일 관련 업계에 따르면, 식품의약품안전처는 최근 벨시피티정에 대한 안전성·유효성(안유) 심사를 완료했다. 안유 심사는 신약 허가 과정에서 가장 까다로운 절차로 꼽히는 만큼, 벨시피티의 연내 국내 품목 허가 가능성이 한층 높아졌다. 벨시피티는 화이자가 개발한 차세대 선택적 스핑고신-1-포스페이트(S1P) 수용체 조절제다. 림프구가 림프절에서 방출되는 것을 차단해 위장관의 염증 부위로 이동하는 것을 억제하는 기전을 가진다. 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 성인 환자를 적응증으로 하며, 특히 주사제 중심의 기존 치료 환경에서 '1일 1회 복용'하는 경구제라는 점이 강력한 경쟁력으로 꼽힌다. 벨시피티는 글로벌 3상 임상(ELEVATE UC 52 및 ELEVATE UC 12)을 통해 유효성을 입증한 바 있다. 임상 결과에 따르면, 투여 12주 차와 52주 차 모두에서 위약 대조군 대비 유의미하게 높은 임상적 관해율을 기록했다. 현재 국내 궤양성 대장염 시장은 생물학적 제제와 더불어 JAK 억제제인 '린버크', '젤잔즈' 등이 점유하고 있다. 벨시피티가 허가를 획득하면 동일 기전 선발 주자인 '제포시아'와 함께 S1P 조절제 시장을 형성하며 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 전망이다. 에베레스트메디신은 화이자와의 계약을 통해 한국을 포함한 아시아태평양 지역의 상업화 권리를 확보하고 국내 허가 절차를 밟아왔다. 이번 안유 심사 완료에 따라 품목허가 획득에 가까워졌다는 평가다. 업계 관계자는 "안유 심사 통과는 약물의 임상적 가치를 식약처가 인정한 것"이라며 "최종 허가 시 벨시피티 경구제 선호도가 높은 궤양성 대장염 치료 현장에서 상당한 영향력을 발휘할 것으로 보인다"고 전했다.2026-04-27 06:00:46이탁순 기자 -
이 대통령 "주사기 매점매석 엄단"…식약처, 2차 단속 돌입[데일리팜=강신국 기자] 중동 전쟁 여파로 인한 시장 혼란을 틈타 주사기 등을 매점매석하는 행위에 대해 정부가 강력한 칼을 빼 들었다. 이재명 대통령이 직접 엄중 단죄 방침을 밝힌 가운데, 식품의약품안전처는 즉각적인 2차 특별 단속에 착수한다. 이재명 대통령은 지난 25일 자신의 사회관계망서비스(SNS)를 통해 “공동체 위기를 악용해 이익을 취하는 반사회적 행위는 엄중히 단죄하겠다”며 시장 교란 행위에 대한 강경 대응 의지를 천명했다. 이 대통령은 최근 보건당국이 주사기 매점매석 금지 고시를 위반한 유통업체 32곳을 적발한 사례를 직접 언급하며, “지속적 단속은 물론 발각된 위반 행위에 대해 신속한 수사와 엄벌, 최대치의 행정제재 등 최대한의 사후 조치를 내각에 지시했다”고 강조했다. 이어 “혼자 잘 살면 뭔 재민겨? 같이 삽시다”라는 문구를 덧붙이며 상생의 가치를 재차 역설했다. 대통령의 지시에 발맞춰 식품의약품안전처(처장 오유경)는 주사기 유통 질서 확립을 위한 2차 특별 단속을 오는 27일부터 실시한다고 26일 밝혔다. 지난 20일부터 사흘간 진행된 1차 단속에서 이미 32개 업체를 적발한 식약처는, 이번 2차 단속에서 더욱 정밀한 분석 데이터를 활용할 방침이다. 주요 단속 대상은 ▲입고량 대비 판매량이 현저히 적은 업체 ▲과다 재고 보유 업체 ▲1차 단속 적발 업체 ▲자료 미보고 및 허위보고 업체 등이다. 식약처에 따르면 현재 주사기 공급은 비교적 안정적인 상태다. 매점매석 행위 금지 고시가 시행된 지난 14일 이후 약 열흘간 주사기 생산량은 332만 개에서 517만 개로 55.6%가량 급증했다. 식약처는 매일 보고되는 생산·판매·재고 자료를 면밀히 분석해 의심 업체를 선별, 단속의 실효성을 높일 계획이다. 또한 한국의료기기유통협회와의 간담회를 통해 확인된 일선 병·의원의 소량 구매 애로사항을 해결하기 위한 지원 방안도 모색 중이다. 오유경 식약처장은 “공급이 안정적인 상황임에도 일부 유통 단계에서 발생하는 불법 행위에 대해 무관용 원칙으로 강력 대응하겠다”며 “현장의 수급 상황을 지속적으로 점검해 의료 현장의 차질이 없도록 하겠다”고 밝혔다.2026-04-27 06:00:45강신국 기자 -
국전약품, 사명 '국전' 변경…제약 기반 반도체 확장 본격화[데일리팜=이석준 기자] 국전약품이 반도체 소재 사업 확장을 전면에 내세우며 상장명을 ‘국전’으로 변경했다. 원료의약품(API) 중심 구조에서 AI 반도체·디스플레이 소재까지 사업 영역을 넓히는 과정에서 사명까지 바꾼 것이다. 회사는 4월 27일부로 상호를 ‘(주)국전’으로 변경하고, 상장명 역시 ‘국전’으로 교체한다. 영문명은 ‘KUKJEON Co.,Ltd’다. 단순한 명칭 변경이 아니라 사업 포트폴리오 확장을 반영한 조치다. 사업 목적도 함께 손봤다. 기존 ‘반도체 소재 제조·판매업’에서 ‘정밀화학 소재 제조·판매업’으로 변경하며 반도체를 포함한 정밀화학 전반으로 사업 범위를 확장했다. 단일 소재 영역이 아닌 화학 소재 전반으로 포지셔닝을 넓힌 것이다. 핵심은 구조 재편이다. 기존 제약사업을 기반으로 유지하면서 반도체·디스플레이 소재를 추가하는 ‘제약 기반 유지 + 소재사업 확대’ 구조다. 안정적인 매출은 제약사업이 담당하고, 성장성은 첨단 소재에서 확보하는 전략이다. 제약사업은 API 합성 생산과 유통을 중심으로 안정적인 매출 기반을 유지하고 있다. 고객사 의약품 개발 단계에서 원료 생산과 허가를 담당하며, 치매 치료제와 고혈압·당뇨 복합제 등 신약·개량신약 파이프라인도 병행 중이다. 국전약품은 최근 샤페론과 공동 개발 중인 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘HY209 Tab01(누세린, NuCerin)’의 임상 1상을 완료하고 임상시험결과보고서(CSR)를 수령했다. 임상 결과 미세아교세포 기반 신경염증 경로를 조절하는 기전을 바탕으로, 하루 여러 차례 경구 투여에도 유의미한 부작용 없이 양호한 안전성을 확인했다. 국전약품은 해당 신약의 국내 실시권을 보유하고 있다. 소재사업은 AI 확산에 따른 반도체 수요 증가에 맞춰 확대되고 있다. 특히 고성능 컴퓨팅(HPC)에 적용되는 HBM(고대역폭메모리) 공정 소재를 중심으로 사업을 키우고 있다. 성과도 나타나고 있다. 국전은 글로벌 반도체 기업의 HBM 생산 공정 라인 평가를 통과하며 공급망에 진입했다. 해당 소재는 반도체 패키징 공정에서 사용하는 특수 세정액의 핵심 구성 요소로, 초고순도 품질이 요구되는 영역이다. 양산 체제도 구축했다. 회사는 전용 생산라인을 기반으로 HBM 공정용 소재 양산에 돌입했다. OLED 발광소재 중간체 등 일부 전자소재 제품도 상용화 단계에 들어섰다. 연구개발도 이어지고 있다. OLED 공통층 및 발광층 소재, 반도체 패키징용 저유전 수지, 전장용 방열 소재 등 차세대 제품군 개발이 진행 중이다. 제품 포트폴리오는 반도체와 디스플레이를 넘어 전기차 소재까지 확대되는 구도다. 경쟁력은 초고순도 정제 기술이다. 의약품 원료 생산 과정에서 축적한 정밀 합성·정제 역량을 소재 분야로 확장하는 구조다. GMP와 DMF 기반 품질 관리 경험과 글로벌 네트워크도 그대로 활용되고 있다. 생산 인프라도 확보했다. 충북 음성 공장을 중심으로 반도체와 디스플레이 소재를 생산할 수 있는 정밀화학 설비를 구축했다. 자동화 공정과 초순수 시스템을 갖춘 생산 환경이 특징이다. 재무 구조도 개선 흐름이다. 최근 부채를 약 300억원 줄이며 부채비율을 87% 수준으로 낮췄다. 소재사업 투자로 비용이 선반영되며 단기 손익 부담은 있었지만, 양산 개시 이후 실적 개선이 예상된다. 업계 관계자는 “사명 변경은 사업 구조 변화의 결과다. 제약 중심 기업에서 정밀화학·첨단 소재 기업으로의 체질 변화 선언이다. 소재사업이 실제 매출과 수익으로 이어지는지가 기업가치를 좌우할 것”이라고 말했다.2026-04-27 06:00:44이석준 기자 -
골밀도→골절 예방 전환…시밀러로 접근성 확대[데일리팜=최다은 기자] 골다공증 치료 패러다임이 변화하고 있다. 단순히 골밀도 감소를 늦추는 수준을 넘어, 골절을 예방하고 삶의 질을 유지하는 ‘장기 관리 질환’으로 접근해야 한다는 인식이 확산되고 있다. 특히 최근 데노수맙 바이오시밀러 등장으로 치료 접근성이 개선되면서 시장에도 변화가 감지된다. 김유미 가톨릭관동대 국제성모병원 내분비대사내과 교수는 “골다공증은 증상이 거의 없어 환자들이 인지하지 못한 상태에서 골절로 처음 발견되는 경우가 많다”며 “골절이 발생하기 전 예방과 조기 치료가 가장 중요하다”고 강조했다. 김 교수는 2026년 1월부터 대한골다공증학회 회장을 맡아 활동하고 있다. 연세대학교 의과대학을 졸업하고 동대학에서 석·박사 학위를 취득했다. 현재 국제성모병원 내분비당뇨센터장을 맡고 있다. 대한내분비학회, 대한당뇨병학회, 대한비만학회 등에서 활동 중이다. 골다공증, 증상 없이 진행…골절이 첫 신호 골다공증성 골절은 작은 충격에도 발생할 수 있는 골절을 말한다. 심지어 경미한 낙상이나 기침으로 인해서도 발생한다. 이러한 골절이 발생했다면, 골다공증을 의심하고 검사를 받아보는 것이 필요하다. 김 교수는 “골다공증은 뼈가 약해져도 특별한 증상이 없기 때문에 환자 본인이 인지하지 못하는 경우가 대부분”이라며 “결국 손목, 척추, 고관절 골절 등으로 이어진 뒤에야 발견되는 사례가 많다”고 설명했다. 문제는 골절 이후다. 단순히 뼈가 부러지는 데서 끝나지 않는다. 그는 “골절이 발생하면 활동량이 급격히 줄어들고 근육 감소와 만성질환 악화로 이어질 수 있다”며 “고령 환자의 경우 면역력 저하로 폐렴 등 합병증 위험까지 높아질 수 있다”고 말했다. 특히 고관절 골절은 생존율과 직결된다. 김 교수는 “고령에서 고관절 골절이 발생하면 장기 입원과 합병증으로 이어지면서 사망률이 크게 증가한다”며 “손목 골절처럼 비교적 가벼운 골절이라도 발생했다면 이미 뼈가 약해졌다는 의미”라고 강조했다. 이어 “골절은 손목에서 시작해 척추, 고관절로 진행되는 경우가 많기 때문에 초기 대응이 매우 중요하다”고 덧붙였다. 여성·50대 이후 급증…폐경이 핵심 변수 골다공증은 여성에서 특히 흔하다. 김 교수는 “여성호르몬은 뼈를 보호하는 역할을 하는데, 폐경 이후 호르몬이 급격히 감소하면서 골감소가 빠르게 진행된다”며 “50대 이후부터 유병률과 골절 위험이 크게 증가한다”고 설명했다. 최근에는 고령화 영향으로 남성 골다공증도 늘어나는 추세다. 다만 남성은 호르몬 감소가 서서히 진행되기 때문에 여성보다 발병 속도가 완만한 편이다. 골다공증 진단은 골밀도 검사(DXA)를 통해 이뤄진다. 이미 골절이 발생했거나, 고령·저체중·가족력·만성질환·다약제 복용 등의 요인이 있는 경우에는 골밀도가 상대적으로 양호하더라도 고위험군으로 분류된다. 김 교수는 “젊은 성인 대비 골밀도 감소 정도를 나타내는 T-score 기준으로 -2.5 이하일 경우 골다공증으로 진단한다”며 “다만 골밀도 수치만으로 판단하기보다 골절 위험도를 함께 평가하는 것이 중요하다”고 강조했다. 치료 패러다임 변화…골밀도 개선까지 가능 과거 골다공증 치료는 진행 억제에 초점이 맞춰져 있었다. 현재 주요 치료 옵션은 비스포스포네이트, 데노수맙, 골형성 촉진제(PTH 계열, 로모소주맙) 등으로 다양화되고 있다. 비스포스포네이트는 오랜 기간 사용된 1차 치료제다. 현재는 데노수맙 제제가 골다공증 치료제 전체 시장점유율의 40%를 넘어서고 있다. 데노수맙은 파골세포 형성을 억제해 골흡수를 차단하는 기전으로 보다 강력한 효과를 보이는 것이 특징이다. 데노수맙의 등장이후 골다공증 치료제 시장에서도 많은 변화가 생기고 있다. 김 교수는 “기존 치료제는 골밀도 감소를 늦추는 수준이었지만, 최근에는 효과가 강한 약제들이 등장하면서 골밀도를 실제로 끌어올리는 치료가 가능해졌다”고 말했다. 바이오시밀러 등장…치료 접근성 개선 기대 최근 시장에서는 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘스토보클로’가 빠르게 확산되고 있다. 2025년 3월 첫 출시됐으며 오리지널 약제가 처음 급여를 받을 당시 20만원을 상회했으나, 스토보클로는 절반 수준인 약 10만원 정도의 약가로 출시됐다. 보험 급여를 적용할 경우 환자가 실제 부담하는 비용은 하루 평균 약 180원, 월 평균 약 5400원에 불과하다. 이로 인해 환자의 접근성을 크게 개선했다는 평가다. 출시 약 10개월 만에 누적 매출 118억원을 기록하며 시장에 안착했다. 김 교수는 “효능과 안전성이 유사한 약제라면 결국 환자 입장에서는 비용 부담이 중요한 요소”라며 “골다공증 치료는 장기간 지속해야 하는 만큼 약가 부담이 낮아지면 치료 지속성에도 긍정적인 영향을 줄 수 있다”고 말했다. 이어 “골다공증은 단순한 노화 질환이 아니라 적극적인 관리가 필요한 질환”이라며 “조기 진단과 지속 치료를 통해 골절을 예방하는 것이 무엇보다 중요하다”고 강조했다.2026-04-27 06:00:42최다은 기자
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