[데일리팜=이탁순 기자] 박카스의 주성분인 타우린과 카페인이 함유된 피로회복제가 오랜만에 일반의약품으로 허가를 받았다. 이들 제품은 의약외품인 박카스와는 다른 카페인이 함유돼 있고, 함량도 달리하며 차별화를 모색했다. 동아제약은 19일 타우린과 카페인수화물 등을 주성분으로 하는 '에너렌액'을 일반의약품으로 허가받았다. 이 제품은 졸음과 피로회복 효능·효과를 가지고 있으며, 15세 이상에서 1일 1회 복용하는 제품이다. 지난해 7월 허가받은 광동제약 '에너리티액'과 함유 성분이 동일하다. 두 제품은 아직 시장에는 출시되지 않았다. 광동제약과 동아제약은 각각 비타500과 박카스라는 스테디셀러 드링크 제품을 보유하고 있다. 타우린이 함유된 제품이 피로회복 용도로 일반의약품으로 허가된 건 2011년 박카스의 의약외품 전환 이후 처음이다. 약국용 의약외품인 박카스D는 타우린(2000mg), 이노시톨(50mg), 니코틴산아미드(20mg), 티아민질산염(5mg), 리보플라빈포스페이트나르륨(5mg), 피리독신염산염(5mg), 카페인무수물(30mg) 등 성분이 함유돼 있다. 반면 이번에 허가받은 에너렌액은 타우린(1000mg), 리보플라빈포스페이트나트륨(2m), 티아민질산염(10mg), 판토텐산칼슘(10mg), 카페인수화물(200mg)이 함유됐다. 타우린 양이 절반으로 줄었고, 카페인 종류가 무수물 대신 수화물로 바뀌었다. 카페인무수물과 수화물의 차이는 물이 없고 있고 차이다. 카페인무수물은 물이 없기 때문에 카페인수화물과 비교해 카페인 함량이 약 5배 높다는 학설도 있다. 그럼에도 에너렌액의 카페인 함량이 박카스보다는 다소 높은 것으로 보인다. 대신 에너렌액에는 비타민B5인 판톤텐산칼슘이 함유돼 있다. 판톤텐산칼슘은 생체 내에서 보조효소로 작용해 조직기능을 정상화하고, 신체 성장과 건강유지를 위해 사용한다. 조만간 출시를 전제로 동아제약과 광동제약은 의약품으로 허가된만큼 박카스와는 차별화된 마케팅으로, 더욱 강력한 피로회복제로 어필할 것으로 보인다. 특히 박카스 의약외품 이후 처음 나온 일반약 타우린 드링크라는 점을 약사들에게 강조할 것으로 풀이된다. 오랜만에 나온 일반약 타우린 드링크가 실제 시장에서도 돌풍을 이어갈 수 있을지 주목된다.

[데일리팜=이정환 기자] 건강보험심사평가원이 치과의사와 한의사가 자신의 면허범위를 초과해 전문의약품을 사용하는 사례에 대한 사후규제를 검토중으로, 향후 추진하겠다는 방침을 밝혔다. 20일 심평원 국감에서 김선민 원장은 민주당 최종윤 의원 질의에 이같이 답했다. 최 의원은 의사 외 치과의사와 한의사가 전문약을 쓸 수 있지만, 면허범위 초과 처방 등 실태조사가 부족하다고 지적했다. 구체적으로 치과의사, 한의사가 비만약이나 발기부전치료제를 오남용하는 등 감사원 지적이 이어졌다고 했다. 최 의원은 심평원을 향해 실태 파악과 함께 문제 확인 시 법을 정비해 편법 처방 등 문제를 막으라고 했다. 실제 감사원은 지난 8월 발표한 의약품 안전관리실태 보고서에서 치과의사 전문약 사용 관리 부적정을 지적하면서 모발용제, 발기부전치료제, 백신 등 치과 의료나 구강 보건지도해우이와 관련이 없는 전문약이 편법 공급됐다고 지적했었다. 감사원은 한의원에도 스테로이드, 구속마취제 등 면허범위 초과 전문약이 공급돼 한의사 처방이 이뤄졌다고 지적했다. 이에 심평원은 사후관리 방안을 마련중이라고 밝혔다. 김선민 원장은 "면허범위 외 전문약 사용을 사후관리 방안에서 정부와 논의하고 있다"고 짧게 답했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 국가예방접종사업을 확대해 비급여 백신을 건강보험 범위에 포함해야 한다는 국회 제안에 건강보험공단도 긍정적인 입장을 드러냈다. 김용익 건보공단 이사장은 20일 열린 국회 보건복지위원회 국정감사에서 "개인의 입장으로서, 건보공단의 입장으로서 보더라도 (급여화 사업을) 하고 싶다"며 "건보공단이 담당하면 짜임새 있게 일을 할 수 있으리라 본다"고 했다. 이날 더불어민주당 정춘숙 의원은 현재 비급여인 폐렴구균, 유행성이하선염 등 9개 질병에 대한 성인예방접종 급여화 예산 36억5600만원으로 399억8500만원의 사회경제적 비용을 줄일 수 있다고 지적했다. 정 의원은 "질병관리청이 제출한 미국 질병통제예방센터(CDC) 자료에 의하면 입원비용 대비 백신비용은 작게는 0.02%에서 많아도 3.78%에 불과하다"면서 예방접종의 급여화 필요성을 강조했다. 이에 김 이사장은 "보건복지부, 질병관리청, 건보공단이 합동작전을 펼쳐야 할 것 같다"며 "건강보험 입장에서는 질병의 예방 만큼 중요한 지속 가능성 노력은 없다. 종합 수행을 위해 작전을 같이 해 팀워크로 일을 할 수 있도록 의원님이 디자인을 해달라"고 요청했다.

[데일리팜=이정환 기자] 건강보험공단이 일선 병·의원의 90일 이상 장기처방전 발행을 제한할 필요성이 있다는 입장을 밝혔다. 다만 처방전 분할사용을 통한 장기처방 문제해결에 대해 건보공단은 의사 처방권과 관련돼 신중히 검토해야 한다는 견해를 내비쳤다. 20일 건보공단 국감에서 김용익 이사장은 서영석 의원 질의에 이같은 답변을 내놨다. 서 의원은 90일 이상 장기처방이 환자 복약순응도를 떨어뜨리고 의약품 낭비도 키운다고 지적했다. 특히 장기처방 조제약은 환자 사용기간 미준수 문제를 촉발하거나 약포지 내 의약품 간 반응·변질을 유발, 환자 건강을 위협한다고도 했다. 이런 문제를 해결할 해법으로 서 의원은 장기처방 제재 규정 신설과 처방전 분할 사용 허용을 제시했다. 서 의원은 "일단 처방일수 제한이 필요하고 처방전을 분할 사용하는 방법이 필요하다"며 "건보재정 누수를 막고 환자 건강과 안전을 지키는 방법"이라고 피력했다. 건보공단은 장기처방 위험성과 규제 필요성에 공감하면서도 구체적인 제재 방법을 언급하지는 않았다. 처방전 분할 사용에 대해서도 의사 처방권과 관련된다는 이유를 들어 신중히 검토해야 한다고 답했다. 김 이사장은 "장기처방은 상당히 위험하다. 환자 병증이 90일 이상, 1년 이상 변하지 않는다는 가정으로 처방하는 것인데 의약학적 문제가 있다"며 "약 자체도 오래 보관하면 변질이나 섞이는 문제가 있어 바람직하지 않다"고 답변했다. 이어 "다만 이렇게 장기처방해도 될 정도 질병이라면 (상급종병이나 종병에서)1차의료기관으로 진료를 넘기는 게 바람직하다"며 "처방전 분할사용 문제는 의사 처방권과 관련돼 신중검토가 필요하다"고 덧붙였다.

[데일리팜=이혜경 기자] 김용익 건강보험공단 이사장이 올해 안에 직영병원 확충이 결정될 수 있기를 기대한다고 밝혔다. 김 이사장은 20일 열린 국회 보건복지위원회 국정감사에서 "임기 완료 전 (확충) 결정이 날 수 있도록 국회가 도와주면 감사하겠다"며 "건보직영병원은 반드시 필요하다"고 강조했다. 이 같은 답변은 더불어민주당 인재근 의원이 "임기가 두 달 정도 남았다"며 "그만 두더라도 몇 개 만들고 그만두라"는 지적에 따라 나왔다. 김 이사장은 "그동안 직영병원 이야기가 나오면 쓸데없이 자리를 만들려 한다는 의심을 받기도 했다"며 "지금은 많은 곳에서 이해하고 직영병원 필요성에 대한 인식이 좋아지고 있어 금년 내 긍정적인 결론이 나오길 기대한다"고 말했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 국회 국정감사 현장에서 신약 접근성 강화를 위해 '선급여후평가' 제도 도입과 'ICER값 조정' 등이 필요하다는 의견이 나왔다. 임상 치료 현장에서 폐암 환자를 진료하는 강진형 서울성모병원 교수가 신약 급여 지연으로 환자 치료에 어려움을 겪고 있다고 호소한 것인데, 정작 보험자인 건강보험공단과 건강보험심사평가원은 신중론에 힘을 실었다. 강 교수는 20일 열린 국회 보건복지위원회의 건보공단·심평원 국정감사에 참고인으로 출석해 "신약 항암제가 식품의약품안전처의 시판 허가를 받고도 급여 적용까지는 오랜 시간이 걸린다"며 "폐암 면역항암제의 경우 3년 동안 심평원의 심사를 통과하지 못해 환자들이 고통 받고 있다"고 했다. 효과가 우수한 신약이 출시돼도 급여권 안에 들어오지 못하면 실제 환자들의 처방으로 이어지기는 어렵다는 것이다. 강 교수는 "보건복지부나 심평원은 항암제 급여등재까지 350일 소요된다고 설명하고 있지만 이 시간에는 자료 요청 및 보완이 제외되고 있다. 합치면 체감은 훨씬 길어진다"며 "180일 이내로 단축돼야 진료 현장의 체감도가 높아질 것"이라고 했다. 지난 2014년 도입된 위험분담제도(RSA) 역시 초반에는 신약 등재 속도를 높이는데 기여했지만, 고가 항암제 등이 도입되면서 등재 기간 단축 효과가 떨어진다는 지적을 이어갔다. 강 교수는 "사회적인 문제는 면역항암제의 경우 대부분 RSA 적용까지 가기도 힘들다. 제도 실시 이후 항암제가 절반 가량 RSA로 급여권 안에 들어왔지만 실제 기간 단축 효과는 미미하다"며 "올해는 코로나19로 대면회의도 열리지 않아 신약 등재 속도가 늦어졌다. RSA가 선별등재제도의 유일한 보완책이었다면 이제는 새로운 대안이 모색돼야 한다"고 강조했다. 강 교수가 제안하는 신약 접근성 강화 방식 세 가지다. 강 교수는 ▲선급여후평가 ▲경제성평가제도 유연적용을 위한 ICER값 조정 ▲추가 보험재정 마련 및 민관 접근성 강화 방안 모색 등을 제안했다. 특히 ICER값의 경우 상향 조정 보다, 중증질환 및 희귀질환 치료제 등에 대해선 1인당 GDP값이 아닌 '밴드' 형태로 자유롭게 조정할 수 있도록 해야 한다고 강조했다. 이 같은 의견에 참고인 출석을 요청한 무소속 이용호 의원은 "환자 입장에서는 신약을 빨리 쓰고 싶을 것"이라며 "건강보험 재정만 대책한다고 답이 나오지 않는다. 균형적인 접근이 필요하다"고 했다. 하지만 김용익 건보공단 이사장과 김선민 심사평가원장은 제도 도입의 적극적인 의견 보다 신중히 접근해야 한다는데 목소리를 높였다. 김 이사장은 "새로운 의약품 등재는 조심스러울 수 밖에 없다. 자칫 몰려서 협상을 하게 되면 약가를 설정해야 하는 건보공단이나 정부는 어려운 입장에 서게 된다"며 "비싼 가격을 설정하게 되면 환자들이 안타까운 상황에 몰릴 수 있다. 따라서 어려운 점이 있다"고 말했다. 선급여후평가 제도 도입에 대해, 김 이사장은 "검토는 해보겠지만 약가 설정과 건보재정 때문에 조심스럽게 접근하고 있다"고 답했다. 김선민 심평원장 역시 환자의 입장에서 고가항암제 접근성 문제는 안타깝지만, 사회적으로 어려운 부분이 있다고 했다. 김 원장은 "ICER값은 추가적인 비용을 들였을 때 효과를 봐야 한다. 최근 등재된 항암제의 경우 평균 1년 수명 연장에 많게는 10억원 이상의 비용이 필요하다"며 "다른 질환의 환자를 고려해야 하고 사회적 합의와 논의가 필요하다"고 밝혔다. 김 원장은 "중증질환이나 희귀질환 환자의 신약 접근성 확대를 노력하겠지만, 경제성평가 면제 제도, 약가협상 생략 제도 등이 시행되고 있다"며 "지속적으로 노력하겠다"고 했다. 이용호 의원 참고인 질의 이후 발언권을 얻은 국민의힘 이종성 의원은 김용익 이사장에게 "면역항암제 신약 지원을 부정적으로 말했는데, 문재인케어로 돈없어서 치료 받지 못하는 일 없도록 하겠다고 했다"며 "전향적인 검토가 필요하다. 암기금 마련 등의 방법을 강구해야 한다"고 강조했다. 이에 김 의원은 "신약 접근성과 관련해 전혀 부정적으로 생각하고 있지 않다"며 "적극 검토해야 하는데, 가격 협상을 의식해서 한 이야기"라고 답변했다.

[데일리팜=이정환 기자] 건강보험공단이 공단 직영병원 확충이 어렵다면 일산공단병원과 지역의료원을 중심으로 전국 표준진료 체계를 구축에 나서겠다고 밝혔다. 공단이 직접 운영하는 병원을 늘리고 싶지만 정부 승인이 안되는 만큼 할 수 있는 범위 내에서 공공의료 시스템을 강화하겠다는 취지다. 20일 건보공단 국감에서 김용익 이사장은 민주당 김원이 의원 질의에 이같이 답했다. 김 의원은 공공의료현실이 참담하다고 지적하며 종합병원 대비 공단일산병원 건당 진료비가 5만4000원 가량 낮다고 피력했다. 공단일산병원 진료모델을 적용하면 1년에 1조8000억원 가량 건보재정을 아낄 수 있다는 게 김 의원 견해다. 김 의원은 건보공단을 향해 공단일산병원의 진료 시스템을 왜 전국적으로 확산시키지 못하는지 이유를 물었다. 김 의원은 "공단일산병원 진료 모델을 전국으로 확충할 계획이 있는지, 있다면 늦어지는 이유가 무엇인지 들려달라"며 "건보법 개정 등이 필요하다면 국회가 할 수 있는 법적 지원이 무엇인지도 답하라"고 말했다. 김용익 이사장은 공단 직영병원을 확대하고 싶지만, 현실적으로 어렵다는 취지로 답변했다. 대신 일산병원과 지방의료원을 기점으로 전국 표준진료 모델을 구축해 공공의료를 강화하고 건보재정을 절감하겠다는 방침이다. 김 이사장은 "표준진료할 수 있는 공공병원이 전국에 고루 분포하는 게 현 의료체계 개선 핵심이다. 건보공단이 직영병원을 직접 많이 가질 수 없겠지만, 오래 전부터 직영병원을 갖길 희망했다"며 "정부 승인을 받지 못해 직영병원을 전국에 많이 세울수는 없다. 지방의료원을 확충해 공단일산병원과 함께 표준진료를 확충하는 방향을 추진하겠다"고 답했다. 이어 "현재 존재하는 공공병원도 획지적으로 기능과 시설을 보강해 제역할을 하게 도와야 한다"며 "앞으로 일반 의료뿐 아니라 전국적으로 방역문제나 응급의료, 필수의료 측면에서도 실마리가 될 것"이라고 덧붙였다.

[데일리팜=이혜경 기자] 건강보험공단이 요양병원, 요양시설 등 종사자를 대상으로 코로나19 감염 전수조사를 검토하겠다는 뜻을 밝혔다. 김용익 건보공단 이사장은 20일 열린 국회 보건복지위원회 국정감사에서 "요양병원과 시설 안에서 어떤 일이 벌어지고 있는지 감시할 수는 없는 상황"이라며 "종사자 전수조사는 아직까지 계획에는 없으나 검토하겠다"고 했다. 이날 더불어민주당 강선우 의원은 "부산 해뜨락요양병원에서 3명이 사망했는데, 요양병원의 경우 3월 20일부터 외부인이 통제된 상태"라며 "의료기관 종사자가 감염원이 아닐까라는 생각도 들고, 병원에서 집단감염을 숨긴건 아닌지 의심도 든다"면서 안전관리를 요구했다.