김효수 교수 [데일리팜=어윤호 기자] 쓰임새를 인증받은 '에제티미브'는 이제 이상지질혈증 관리에서 주요한 옵션으로 자리잡았다.'The lower is the better'. LDL-C 수치는 낮을수록 심혈관 질환 관련 혜택이 증가한다는 시류와 함께 2015년 발표된 IMPROVE-IT 연구결과는 탄력을 받았다. 국내에서도 수많은 제약사들이 에제티미브에 '아토르바스타틴', '로수바스타틴' 등을 조합, 복합제를 앞다퉈 출시했다. 결과는 '안착'이었다.이같은 상황에서 2018년 한국지질동맥경화학회가 내놓은 '2018년 이상지질혈증 치료지침'을 두고 일각에서는 '의외'라는 시각이 존재했다.2017년 미국임상내분비학회(AACE, American Association of Clinical Endocrinologists)가 심혈관질환 극위험군(extreme risk)을 신설하면서 LDL콜레스테롤을 55mg/dL(향후 단위 생략) 미만으로 조절하도록 권고했던 반면 한국은 초고위험군의 LDL-C 치료 목표치를 70으로 유지한 것이다. 여기에 얼마전 유럽심장학회(ESC, European Society of Cardiology)는 극위험군의 LDL-C 수치를 40 미만까지 고려하도록 권고했다.보다 적극적인 활용이 예상됐던 에제티미브 역시 스타틴 투여 이후 2차치료 옵션으로 이름을 올렸다. PCSK-9저해제 등 신규 약물이 등장한 면도 있지만 전반적으로 보수적인 접근을 선택했던 셈이다.그렇다면 가이드라인 개정 후 1년 넘게 지난 현재, 이상지지혈증 치료전략에 대한 국내 임상의들의 생각은 어떨까. 데일리팜이 당시 김효수 서울대병원 순환기내과 교수를 만나, 얘기를 들어 봤다.그는 진료지침 개정 당시 학회 이사장이었으며 평소 에제티미브의 적극적인 처방을 지지해 왔다.-'LDL-C 목표치 55'와 '에제티미브 1차약제', 시기상조라고 판단했던 것인가?1차치료제로 에제티미브가 부족하다는 의견은 아니다. 다만 스타틴 단독요법으로 목표수치를 달성할 수 있다면 에제티미브를 추가할 이유가 적다는 판단이 많았다.그래서 우선 스타틴만으로 조절이 어려운 환자에게 처방토록 권고했다. 사실 LDL-C 목표수치는 임상의 마다 견해가 다른 부분이 있다.70을 이상적인 수치로 보는 경우 에제티미브는 1차치료에서 니즈(Needs)가 적은 것이 맞다. 55를 목표로 한다면 얘기가 달라진다. 스타틴 단독요법으로 달성하지 못하는 경우가 많다. 에제티미브 병용요법이 필요하다.개인적으로는 '스타틴+에제티미브' 병용요법을 1차요법으로 처방하고 있다. 다시 한번 말하자면, 각자 생각하는 'Lowest value'가 아직 다르기 때문에 가이드라인은 신중하게 제정된 경향이 있다.여담이지만 가이드라인 개정 당시, LDL-C 수치와 관련 '55'를 넣자고 제의하긴 했었다. 나는 이제 '35'도 바라보고 있다.- 에제티미브가 LDL-C를 낮추고 결과적으로 심혈관 사건을 낮출 수 있었던 원동력이 무엇이라고 보는가?LDL-C는 ApoB-48과 ApoB-100으로 나뉜다. 이전에는 ApoB-100만 경화반으로 침착된다고 여겨졌지만, 아포비48에서도 동일한 역할이 밝혀졌다.스타틴의 ApoB-100 합성 억제에 더해 에제티미브의 ApoB-48 흡수 억제가 힘을 발휘한 것이라는 이론이 설득력을 얻고 있다.오랜 기간 고지혈증 치료는 스타틴 일변도였고 고용량을 많이 쓰는 경향이 강했다. 명함도 내밀지도 못했던 비스타틴계 병합요법이 다시 조명을 받게 됐고 비용부담이 있지만 더 강력한 LDL-C 강하 효능을 보이는 PCSK-9억제제도 활용되고 있다. 시대가 바뀐 것이다.-에제티미브 병용요법이 특별히 더 필요한 환자군이 있는가?당뇨병 환자에서는 콜레스테롤 흡수가 항진돼 있다. 비당뇨병 환자보다 콜레스테롤이 잘 흡수되는 구조인 만큼, 에제티미브가 좀 더 극적인 효과를 발휘할 수 있을 것이다. 스타틴 사용 시에는 당뇨병 발생이 증가하는데, 에제티미브는 그렇지 않으므로 고혈당을 보이는 특정 그룹에서는 효과적이다.식후 고혈당증(postprandial hyperglycemia)이 당뇨병 환자에게는 중요한 이슈인데, 식후 지질혈증(postprandial lipidemia)도 꽤 나쁘다는 보고가 있다. 에제티미브는 식후 고지혈증을 억제하기 때문에 당뇨병 환자에서 유용하다. 실제로도 임상현장에서 당뇨병 환자의 콜레스테롤을 낮추는데 에제티미브를 자주 사용해 왔다.실제 혈당에 대한 영향은 잘 알려져 있지 않아서 최근에 연구를 했다. 한 200명 대상으로 데이터를 분석 중이다.-PCSK-9저해제 언급이 많은데, 강력한 효능이 있지만 아직 비급여 영역이 넓어, 월1회(본래 용법은 2주1회) 투여하는 경향이 있다고 들었다. 주기를 늘려도 괜찮던가?환자에게 급성관상동맥증후군(ACS, Acute coronary syndrome), 심근경색(MI, Myocardial infarction), 말초동맥질환(PAD, Peripheral artery disease) 등 질환이 재발하면 상당히 위험하다.이런 환자들은 더욱 공격적으로 LDL-C를 낮춰야 하는데, 에제티미브를 추가해도 한계가 있는 경우 PCSK-9저해제를 써야 한다.다만 비싸다. 그래서 월1회 투약을 하고 있는데, LDL-C 수치가 70~80이던 환자들이 절반 이하로 떨어지는 경우가 많다. 당뇨병, 고혈압, 65세 이상, 흡연, 고콜레스테롤 혈증 등 요소 중 2개 이상 해당하는 환자들에게도 PCSK-9저해제를 써야 한다고 본다.개인적으로 로수바스타틴+에제티미브 병용요법을 처방하가 관리가 되지 않는 경우 PCSK9저해제를 고려하고 있다.

의정부 캠퍼스와 부속병원은 3월 개교 및 개원예정이다. [데일리팜=정흥준 기자] 의정부 을지대병원이 내년 3월 개원 예정인 가운데, 문전약국 선점에 30억 이상의 분양가가 형성되며 과열양상을 보이고 있다.병원이 들어서는 위치는 과거 미군부대가 사용하던 부지로, 공여지에 대규모 민간투자사업이 이뤄진 첫 사례로도 알려졌다.병원은 지하 5층, 지상 15층으로 지어지며 1234병상 규모다. 1290병상인 분당서울대병원에 조금 못 미치는 수준으로, 전국 상급종합병원들과 비교해도 병상수로는 10위권 안에 들어간다.이에 부동산 관계자들은 유사 병상수의 타 종병과 비교하며 예상 처방전을 약 5000건으로 홍보하고 있다.또한 병원 외에도 을지대 캠퍼스에는 임상병리학과, 간호학과, 스포츠아웃도어학과, 중독재활복지학과와 3개 대학원이 대전에서 이전해 올 예정이다. 병원 종사자 5000명에 학생 3000명 등이 지역으로 유입되면서 덩달아 지역 상권이 들썩이고 있다.도로를 사이에 두고 7층 규모 대형 상가건물이 들어선다. 병원 맞은편 길가엔 약국 분양을 알리는 현수막이 붙었다. 약국 상권도 마찬가지였다. 약국이 들어올 상가 건물은 병원과 도로를 사이에 두고 마주보고 있었다. 아직 착공이 되지않았지만, 건물 1층부터 4층까지는 근린생활시설이 들어서며 5층부터 7층까지는 오피스텔로 지어질 계획이었다.상가 건물은 병원 정문에서 나와 횡단보도로 연결되며 해당 건물의 1층에는 약국들이 대거 입점할 것으로 보였다.특히 처방흡수율이 높을 것으로 예상되는 횡단보도 앞 1층 5개 점포는 이미 계약을 마쳤으며 나머지 점포들에도 약국 문의가 이어지고 있었다.1개 점포당 실평수는 15평에서 22평 규모고, 점포당 분양가는 19억에서 28억까지 다양했다. 상가분양 관계자에 따르면 약국 개설을 위해 한 사람이 3개 점포의 계약을 한꺼번에 진행하기도 했다. 다른 점포 가격으로 추산하면 약 60억 이상을 투자한 셈이다. 이 관계자는 "현재 약국 용도로 나간 점포가 총 5개다. 그중 한 사람은 3개 점포를 묶어서 계약했다. 결국 약국수로는 3곳이 확정됐다고 볼 수 있다. 예상처방전을 생각하면 약국은 이후 최대 10여 곳까지 늘어날 것으로 보인다"고 말했다.15.5평에 19억원, 22평에 28억원 등 약국 입점을 염두에 둔 점포의 분양가는 높게 책정돼있었다.이 관계자는 "개원 시기에 맞춰 셔틀버스나 버스 노선 등이 늘어날 것이다. 지하철에서는 조금 거리가 있다. 상당수 환자들은 차를 이용할 것으로 보인다. 상가 건물에도 동시에 200대를 수용하도록 설계됐다. 따라서 각 점포의 분양가와 엘리베이터 위치 등은 밀접한 관계가 있다"고 설명했다.대형상가 옆 건물도 재건축이 이뤄지며 약국이 들어서는 것으로 알려졌다. 한편, 상가건물과 인접한 또 다른 건물에도 재건축이 이뤄질 예정이라는 문구가 써 붙어 있었다.지역 부동산 관계자에 확인해볼 결과, 이미 약국이 들어오기로 확정됐지만 평수가 작아 1곳 또는 2곳이 입점할 수 있을 것이라는 답변을 들을 수 있었다.

애론 허트 디렉터 [데일리팜=어윤호 기자] 2009년 신종플루 사태를 겪으면서 '타미플루'는 '비아그라'만큼이나 일반인들에게도 유명한 전문의약품이 됐다.타미플루(오셀타미비르)는 좋은 약이다. 전세계 인플루엔자 관리의 패러다임을 전환했으며 뉴라마이딘계열 약제의 상징이다.그러나 여전히 미충족 수요는 있다. 항바이러스제는 언제나 내성이 발생할 수 있고 인플루엔자 치료에는 뉴라마이딘계열 외 권고되고 있는 약제가 없다. 우리나라의 경우 인플루엔자 백신 접종률은 세계 최고 수준이지만 2018년 기준 226만명이 바이러스에 감염됐다.이같은 상황에서 타미플루 상용화 20년만에 로슈가 '조플루자(발록사비르)'를 내놓았다. 이 약은 엔도뉴클레아제를 억제하는 새로운 기전이라는 점, 기존 약물과 달리 단 1회(타미플루는 5일간 투약) 투약으로 인플루엔자 관리가 가능하다는 점에서 주목받고 있다.데일리팜이 얼마전 내한한 애론 허트(Aeron Hurt) 로슈 글로벌 의학부 디렉터를 만나, 조플루자 개발의 의미와 가능성에 대해 들어 봤다. 그는 세계보건기구(WHO)에서 인플루엔자 협력센터 수석 과학자로 근무한 바 있다.-WHO에서 담당했던 업무는 무엇인가? 또 여러 감염성 질환 중에서도 특히 인플루엔자에 관심을 가지게 된 계기는?WHO에서 인플루엔자 환자들에게 사용할 수 있는 항바이러스제나 백신에 대한 분석과 감시 업무를 담당했었다.호주 멜버른에 위치한 연구소에서 항바이러스제와 백신의 효과를 분석하다 보니 보다 효율적으로 인플루엔자를 관리해야 한다는 필요성과 시급성을 실감하게 됐다. 또한 효과적인 인플루엔자 관리를 위해서는 항바이러스제와 백신이 중요한 만큼 이를 널리 알리고자 하는 관심과 열정이 생겼다.-인플루엔자 관리는 큰 차원에서 '예방'과 전염을 막는 '치료'로 구분할 수 있다. 이 두 요소를 종합해서 이상적인 관리방안을 그려 본다면?우선 국가예방접종사업은 한정된 재정으로 최대한의 효과를 도출해야 한다. 그러기 위해서는 합병증 등이 발생할 위험이 가장 높고, 백신의 효과를 가장 크게 볼 수 있는 환자군을 선별해 국가예방접종사업을 적용하거나 확대하는 방안을 고려해 볼 수 있다.백신은 WHO에서 지정한 고령 환자, 소아, 합병증 고위험군, 임산부 등에 대해, 가능하면 3가 백신보다 커버리지가 넓은 4가 백신 지원이 필요하다.치료 측면을 살펴보면, 우수한 항바이러스제가 출시되면 해당 항바이러스제를 최대한 빨리, 그리고 최대한 널리 사용하는 것이 중요하다.이번에 허가된 조플루자를 포함해 향후 출시될 다른 항바이러스제도 마찬가지다. 대유행에 대비해 효과적인 항바이러스제를 마지막 치료 옵션으로 남겨두는 것이 아니라, 치료 초기 효과적인 항바이러스제를 통해 환자의 증상을 완화시키고 인플루엔자로 인한 사회·경제적 부담을 낮춰야 한다.-조플루자를 염두한 대답인 듯 하다. 효능을 가늠할 수 있도록 대표 임상 소개를 부탁한다.조플루자는 12세 이상, 64세 이하의 합병증을 동반하지 않은 급성 인플루엔자 환자군을 대상으로 한 'CAPSTONE-1 연구' 및 12세 이상 인플루엔자 고위험군을 대상으로 한 'CAPSTONE-2 연구' 결과를 통해 유효성을 입증했다.건강한 성인과 청소년 대상의 CAPSTONE-1 주요 결과를 보면, 증상 완화까지 소요된 시간의 중간값은 조플루자 투여군에서 위약 투여군 대비 약 26.5시간 빨리 완화됐다. 또한 조플루자는 대조군에 비해 보다 빠른 바이러스 수치 감소 효과를 보였다. 조플루자는 24.0시간(약 1일) 만에 바이러스가 검출되는 환자 비율을 절반까지 줄였으며, 이는 위약(96.0시간, 약 4일)과 오셀타미비르(72.0시간, 약 3일) 대비 유의하게 단축된 수치였다.고령 환자 및 만성질환자를 비롯한 인플루엔자 고위험군 환자군를 대상으로 한 CAPSTONE-2 결과에서도, 고위험군 환자군의 증상 완화까지 소요시간 중간값은 73.2시간(약 3일)으로, 위약 투여군(102.3시간) 대비 약 29시간 단축됐다. 고위험군 환자를 대상으로 효능을 입증했다는 점은 고무적이다.또한 조플루자는 48.0시간(약 2일)만에 바이러스가 검출되는 환자의 비율을 절반까지 줄여, 위약(96.0시간)과 오셀타미비르(96.0시간) 대비 약 50%로 개선된 결과를 보였다.-CAPSTONE-1임상연구에서 12~19세 청소년 환자에게는 타미플루 투여군이 배정되지 않았다. 특별한 이유가 있는가?CAPTSONE-1임상연구는 2016년 12월부터 2017년 3월까지 미국과 일본에서 진행됐다.12~19세 청소년 환자들을 대상으로 타미플루 투여군이 배정되지 않은 이유는 연구 시작 당시 일본에서 청소년 환자들을 대상으로는 타미플루 투여가 권고되지 않았기 때문이다. 현재 해당 제한 사항은 사라졌다.참고로, CAPSTONE-1 임상도 미국과 일본의 임상연구 참여자 모두에게 동일한 선정 기준을 적용했기 때문에 미국에서 참여한 12~19세의 환자들도 조플루자 투여군과 위약 투여군에만 배정됐다.-CAPSTONE-1 결과를 보면 투여군 간 증상 완화까지 소요시간에는 큰 차이가 없었던 것으로 보인다.증상에 대한 평가는 주관적인 기준이기 때문에 증상 완화까지 소요시간이 큰 차이를 보이지 않았을 가능성도 있다.환자 개개인에 따라 증상을 느끼는 정도가 다르기 때문이다. 또한 인플루엔자 바이러스에 감염되고 나면 신체에서 사이토카인 반응이 나타나는데, 이는 바이러스 농도 감소와 상관 없이 발생한다.따라서 아무리 바이러스 검출 시간을 크게 감소시키는 우수한 항바이러스제라도, 인플루엔자 증상 완화까지 소요시간을 기존 항바이러스제 대비 24시간 이상 단축시키기는 어렵다고 생각한다. ž조플루자는 바이러스 검출 시간을 단축시키고 합병증 발생 위험을 감소시킨다는 점에서 기존 항바이러스제 대비 중요한 차이점을 나타낸다.-타미플루의 경우 한때 신경정신학적 이상반응이 보고돼 시끄러웠다. 조플루자 연구에서 유사한 사례가 있었는가?조플루자를 복용한 환자들을 대상으로 회사 차원에서 면밀하게 추적 관찰을 진행하고 있으며 현재까지 보고된 신경정신학적 이상반응은 없었다.인플루엔자는 질환 자체만으로 환자들에게 신경정신학적 이상반응을 일으킬 수 있다. 또한 오셀타미비르가 신경정신학적 이상반응을 야기했다는 인과관계도 입증되지 않았다. 따라서 의료진이 각각의 항바이러스제 치료를 통해 얻을 수 있는 치료 혜택과 발생할 수 있는 이상반응을 면밀히 검토해 각 환자의 특성에 맞게 조플루자를 처방하는 것이 중요하다.타미플루도 마찬가지다. 일본에서 10여년 전 이상반응 관련 보고가 있었으나, 현재는 청소년 환자에 대한 타미플루 처방 제한이 사라졌을 정도로 대중의 인식도 변화하고 있다.-조플루자의 현 적응증은 선진입 약물들에 비해 좁다. 추가로 진행되는 연구들이 있는 것으로 안다.임상이 완료됐지만 아직 결과가 발표되지 않은 연구는 노출 후 예방(prophylaxis) 관련 연구와 소아 환자 대상 연구가 있다.노출 후 예방 관련 연구는 인플루엔자 환자 발생 시 조플루자를 복용한 가족 구성원들에게 바이러스가 전염되는 확률을 연구한 것이다. 해당 임상연구 결과, 조플루자를 투여 받은 경우 인플루엔자 감염 위험이 86% 감소한 것으로 나타났다. 소아 환자를 대상으로 한 임상 MINISTONE은 1~12세까지 소아청소년들을 대상으로 환자들의 바이러스 농도와 증상 완화까지의 소요시간을 연구했다.또한 현재 임상 참여자를 모집하고 있는 연구는 총 세개다. 첫번째는 1살 미만의 영아를 대상으로 한 연구이며, 두 번째 연구인 FLAGSTONE은 중증 입원 환자를 대상으로 현행 표준 치료(SOC) 요법 단독 투약군과 조플루자와 현행 표준 치료(SOC) 요법을 병용 투약한 군을 비교 연구하는 임상이다.해당 연구에서는 조플루자를 1회 투약하는 것이 아니고 1일 차, 4일 차, 7일 차에 총 3번 투약하는 것으로 설계됐다.마지막으로 CENTERSTONE 임상연구에서는 조플루자가 환자의 바이러스 전염력에 대해 미치는 영향을 연구하고 있다. 이 연구에서는 앞에서 언급한 노출 후 예방요법 연구와는 달리, 가족 구성원에게 투약하는 것이 아니라 환자 본인에게만 투약하며, 이는 환자 본인의 증상 완화까지 소요시간 외에도 가족 구성원에 대한 전염력까지 살펴보기 위해 설계됐다.-현재 개발이 진행되고 있는 또다른 신약이 있는가?조플루자는 중합효소 산성 단백질의 세 가지 구성 요소 중 하나를 표적해 엔도뉴클레아제 작용 자체를 억제한다. 조플루자가 표적하는 요소 외 다른 요소들을 표적하는 후보물질들은 현재 각 기업에서 연구개발 단계에 있다.만약 이러한 후보물질들이 무사히 임상에 성공한다면 시장에 공급될 수 있을 것으로 예상한다.ž그러나 로슈를 비롯한 기업들에서 단일클론항체 등 새로운 기전의 항바이러스제에 대한 연구를 계속했으나 대부분이 임상 단계에서 실패했다. 이런 상황을 고려했을 때 조플루자의 출시는 매우 고무적인 일이다. 조플루자가 약 20년 만에 개발된 새로운 기전의 인플루엔자치료제라는 점만 봐도 항바이러스제 개발의 여정이 얼마나 험난한 것인지 알 수 있을 것이다.

[데일리팜=정흥준 기자] 이웃약국의 부탁으로 자신의 개설약국이 아닌 곳에서 조제를 했다가 유죄 판결을 받은 약사가 항소심에서 1심 판단을 뒤집고 무죄 판결을 받았다.1‧2심 판결에서 흥미로운 점은 재판부마다 약사법상 '해당 약국에 근무하는 약사'에 대한 법리해석이 달랐다는 것이다.약사법은 약국개설자가 아님에도 약국을 관리하거나 의약품을 판매할 수 있는 자격을 규정하고는 있지만, 이에 해당하는 ‘약국에 근무하는 약사’의 구체적 의미나 내용에 대해선 제한을 두지 않고 있다.이에 1심 재판부에서는 약국 개설자와 약사가 근로계약을 체결했는지 여부로 ‘근무’의 개념을 좁게 해석했다.법률적 계약을 하지 않고 하루 또는 수시간 다른 약사에게 운영을 맡긴다면 이를 근무약사로 보기 어렵다고 본 것이다. 이같은 해석을 바탕으로 약사의 유죄를 인정하며, 다만 위해가 발생하지 않아 벌금 100만원 선고를 유예했다.하지만 울산지방법원 2심 재판부는 유죄를 인정한 원심판결은 사실오인 내지 법리오해의 위법이 있다고 판단했다.약사법상 근무약사 관련 규정은 무자격자에 의한 의약품 판매를 방지하는 것이 주된 목적이며, 근로계약의 내용에 따라 근무약사에 해당할 수 있는지 여부가 달라지지 않는다는 것이다.먼저 재판부는 약사법에선 '약국개설자가 약국을 관리하도록 지정한 약사' 또는 '해당약국에 근무하는 약사' 등의 규정을 두고 있는데 이는 무자격자 판매를 방지하는 목적이라고 봤다.또한 관리약사를 지정하는 방법이나 구체적인 내용, 근무약사의 구체적 의미에 대해서는 아무런 규정을 두고 있지 않다고 설명했다.따라서 재판부는 '해당 약국에 근무하는 약사'는 약국개설자를 위해 의약품의 조제, 판매 등의 업무를 수행하는 약사를 의미한다고 보는 것이 맞다고 해석했다.약사의 근무형태나 방식, 근로계약의 내용 등에 따라 '해당약국에 근무하는 약사'에 해당할 수 있는지 여부가 달라진다고 보긴 어렵다고 밝혔다. 이에 원심판결을 파기하고, 약사에게 무죄를 선고했다.

김광모 대한한약사회 회장 [데일리팜=김민건 기자] 7일 한약사국가고시 21회가 치러졌다. 이들이 배출되면 한약학과 1기 학생이 나온지 20년 만에 2800명 가량의 한약사 면허자가 생긴다.지난 1994년 한의약분업과 한약의 전문화·과학화를 명분으로 만든 한약사 제도. 그러나 지지부진한 의약분업으로 지난 25년간 설 자리를 잃었다.원광대·경희대·우석대약대 한약학과에서 매년 120명씩 한약사를 배출하지만 이들의 미래는 20년 전 선배들처럼 암울하기만 하다.데일리팜은 지난 3일 약계 신년교례회에 참석한 대한한약사회 김광모(45) 회장을 서울 서초구 방배동 제약바이오협회 근처에서 만나 한의약분업과 한약사 미래에 대한 입장을 들었다.2005년 원광대 약학대학 한약학과에 입학해 2009년 면허를 취득한 김 회장은 "한의약분업 얘기를 듣고 한의사 처방에 따라 한약을 조제할 것으로 생각해 한약학과에 들어갔다"며 "그러나 15년이 지난 지금도 분업은 얘기조차 나오지 않고 있다"며 정부의 무책임한 태도를 비판했다.김 회장은 "정부는 한약사제도를 만들기만 하고 아무런 의지도 없어 답답하다"며 "우리는 약국 개설자로 살고 있지만 당연히 해야 할 일(한약조제)을 하면서 살고 있지 못 하다"고 강조했다.김 회장은 "정부가 정말 분업을 할 게 아니라면 못 하겠다고 인정해야 한다"며 "분업을 위해 만든 한약사 제도를 어떻게든지 책임질 것을 요구하겠다"고 말했다.의·약사 다툼 속 태어난 '한약사', 허울 뿐인 면허증한약사 탄생은 기구한 운명을 탔다. 지난 1994년 정부가 한약조제권을 놓고 의사와 약사가 다툼을 벌이자 중재하기 위한 목적에서 만들었기 때문이다.문제는 지난 25년간 한의사가 처방하고, 한약사가 조제하는 의약분업이 시행되지 않고 있다는 점이다. 한약조제 면허증을 받는 한약사이지만 약사법 부칙에 따라 한의사와 약사도 한약을 조제할 수 있게 하면서 직능간 이익 싸움과 그 중간에 낀 정부는 시행을 차일피일 미루고 있다.김 회장은 "의사, 한의사, 약사 틈에 낀 한약사는 이 판에서 제일 약소단체"라며 "한약사는 이제 2700명인데 약사는 7만 5000명, 의사는 10만명이 넘는다"며 단체간 힘의 차이를 언급했다. 김 회장은 "민주주의 사회에서 표를 많이 가진 집단이 더 목소리가 클 것이고 정부나 정치권에서도 표를 가진 집단을 바라보는 건 당연하다 생각한다"고 말했다.그러나 김 회장은 "정치권은 그럴 수 있어도 정책을 세우고 시행해 균형을 잡아야 하는 정부는 그렇게 하면 안 된다"고 목소리를 높였다. 그는 "피해를 보는 부분이 있긴 하지만 직능 이익에 따르는 한의사회나 약사회에 불만은 없다"며 "결국 제대로 만들지 않은 정부에 책임이 있다"고 강조했다.특히 김 회장은 인터뷰 중간 "정말 답답하다"는 말을 수시로 했다. 그는 "한약사 배출 20주년임에도 여전히 문제를 풀 수 있는 건 없어 자축할 수 있는 분위기가 아니다"고 말했다.한약사회는 지난 12월 세종시 보건복지부 앞에서 첩약급여 시범사업에 항의하며 면허증 사본을 불태우는 퍼포먼스를 보였다. 그는 "한약사도 결국 조제 직능"이라며 "정부가 만든 제도를 통해 면허증을 취득해도 한약사에게만 주어진 조제권이 없다. 우리가 제도를 만들어 달라고 한 게 아니라 정부가 만든 것"이라고 강조했다.정부에 대한 한약사들의 불만은 김 회장의 당선으로 이어졌다. 그는 2018년 7월 15일 협회 비상대책위원장을 맡아 뒤이은 11월 선거에 단독 입후보해 95%의 지지율로 당선됐다.김 회장은 "회원들에게 지금 시점에서 분업할 것이 아니라면 복지부가 정책 실패를 인정하고 다른 대책을 강구토록 결단을 요구할 것이라는 공약을 내세웠었다"며 "너무나 지친 회원들의 마음이 나와 같았기 때문에 지지해 준 것"이라고 말했다.해야 할 일을 하지 않은 정부, 피해 한약사 계속 만든다김 회장은 정부가 한의사 반대를 의식해 정말로 해야 할 일을 하지 않는다고 비난했다. 이로 인해 한약사 제도 피해자를 양산하고 있다고 비판했다.그는 "한의약분업으로 생길 변화와 기존 기득권(나쁜 의미가 아니라고 표현)이 가지고 있는 이해관계가 고착된 상황에서 한의사가 조제이익을 빼앗기기 싫어한다는 걸 정부도 알고 있다"며 "자본주의 사회에서 한의사 반대는 당연하지만 정부가 그렇게 할 수 밖에 없게 만들었다"고 지적했다.김 회장은 "정부는 이익을 떼어줘야 하는 사람에게 의·약분업처럼 어떤 이익과 비전이 있고 발전할 수 있음을 설득해야 한다"며 "한의사에게도 양의학처럼 혜택을 줘야 했다"고 말했다.복지부는 올해 제 4차 한의약육성발전종합계획을 수립한다. 김 회장은 "정부가 이제는 숙제를 하길 바란다"며 "한의학 관련 계획에 비전을 제시하지 못 한다면 깔끔하게 정책 실패를 인정하고 한약사 제도를 어떻게 할지 다른 방법을 만들어야 한다"고 말했다.한의사 처방을 약사가 조제하는 한약제제 분업도 갈등의 불씨가 여전하다. 김 회장은 한약제제 정의만 있고 일반약·전문약으로만 분류하고 있어 제제분업에서 그 대상을 어떻게 할지 논쟁이 있다고 얘기했다.우선 김 회장은 1980년대 한의원에서 처방한 56종 제제부터 1차적으로 시행해 점진적으로 확대해야 한다고 본다.그는 "1년 전 한국리서치 여론조사에서 대다수 시민은 '한의사 처방에 따른 조제를 약사가 받는 건 아니다'는 결론이 나온 적 있었다"며 "한약사 제도 입법 취지가 살아 있고, 한약사조제시험을 통과한 약사도 조제와 복약지도가 가능한 만큼 올해는 제제분업 논의를 시작해야 하지 않을까 한다"고 말했다.첩약급여 논란, 한약사회 메시지는 '분업'김 회장은 첩약급여 시범사업 논란에서도 메시지는 분명함을 강조했다.그는 "식약처가 관리하는 H-GMP 제도를 통해 제조업소에서 한약제 중금속과 유효 성분 등을 검사, 관리하고 있어 안전성은 있다"며 "문제는 한약제 조제와 전탕 시 누가 어떻게 달이냐에 따라 안전성과 균일성이 달라지기 때문에 처방과 조제 분업을 해야 한다"고 주장했다.김 회장은 작년을 되돌아보며 "한약과 한방 전문가는 한약사라는 점을 열심히 알려 성과가 있었다"며 "올해는 한약사가 무엇을 할 수 있는지 정부에 알릴 계획"이라고 말했다.

[데일리팜=김지은 기자] 임차 약사를 상대로 한 건물주, 점포 임대인들의 일방적 요구가 갈수록 도를 넘어서고 있다. 지나치게 높은 임대료 책정은 기본이고 자신을 직원으로 채용할 것을 계약 조건으로 내세운 임대인까지 나타났다.서울동부지방법원은 최근 임차 약사 A씨가 임대인 B씨를 상대로 제기한 보증금 등 청구 소송에서 임차 약사의 손을 들어줬다.A약사는 지난 2012년 B씨와 경기도의 한 건물 약국 자리를 보증금 3억원, 월 임대료 1100만원에 임대차계약을 체결했다.더불어 A약사는 임대인인 B씨에게 해당 약국 자리를 5년간 운영하는 조건으로 권리금 4억원을 지급하는 계약을 맺고 보증금과 권리금 7억원을 지급한 후 약국을 운영했다.임대차 계약 만료 3개월 여를 앞두고 A약사는 임대차계약 만료에 따라 보증금을 지급해줄 것과 약국 자리에 대한 권리금은 자신에게 귀속됨을 알리고, 새 임차 약사를 구해 권리금 계약을 체결했다.이후 A약사는 B씨에게 새 임차 약사와 임대차계약을 체결할 것을 요구했지만 상황은 A약사의 바람대로 되지 않았다.임대인인 B씨는 새 약사와의 임대차계약 조건으로 보증금 4억5000만원에, 월 임대료 1800만원을 요구했다. 이는 A약사와의 계약보다 보증금은 50%, 임대료는 63% 인상된 조건이다.여기에 후임 임차 약사에게 이전 A약사가 그랬듯이 자신을 약국 직원으로 계속 채용해 줄 것도 조건으로 제시했다.새 임차 약사는 임대인의 조건이 부당하다고 판단했고, 임대인과의 새 임대차계약은 결국 체결되지 않았다.이 과정에서 결국 임대차계약 만료 기간은 다가왔고, 임차 약사는 약국을 비워달라는 임대인의 요구를 들어주지 않았다.이 과정에서 임대인인 B씨는 A약사에 지급할 보증금 3억원을 변제공탁한 후 자신이 직접 다른 임차 약사를 구해 임대차계약 체결을 강행했다. 그 후 A약사와 5년 전 맺었던 권리금 계약에 맞는 금액인 4억원만 약사에게 돌려줬다.하지만 A약사는 임대인인 B씨의 이 같은 행동이 부당하다고 주장했다. 임대인의 임대차계약 거절로 인해 새 임차 약사에게 권리금을 지급받는 것을 방해했다는 이유에서다.따라서 임대차계약 종료 당시 감정평가를 받은 해당 약국 자리 권리금이 5억9000만원 상당인 것을 감안해 임대인에 해당 금액에 대한 손해를 배상해야 한다고 주장했다.임대인이 사전에 기존 권리금 4억원을 지급한 것을 감안해, 해당 금액을 제외한 2억원 상당을 배상해야 한다는게 임차인 측 주장이었다.이에 대해 법원은 임차 약사의 주장을 받아들였다. 임대인이 부당한 조건을 내세워 새 임차 약사와의 임대차계약 체결을 거절, A약사의 권리금 회수를 방해했다고 판단한 것이다.법원은 "임대인인 피고는 임차인인 원고가 주선한 신규 임차인에 높은 보증금과 차임을 요구했다"며 "또 일반적 임대차계약에서 예상할 수 없는 직원 채용이란 조건을 요구해 실질적으로 정당한 사유 없이 임대차계약 체결을 거절했다고 봄이 타당하다"고 설명했다.이어 "피고는 원고에게 권리금 회수 방해행위와 관련해 이 사건 임대차계약 종료일 당시의 권리금으로 추인되는 금액과 이에 대한 지연손해금을 지급해야 한다"고 판결했다.

[데일리팜=정흥준 기자] 전국 동물약국의 수가 6000개소를 넘어섰다. 반려동물시장의 확대와 소비자 수요 증가, 새로운 약국 경영 활성화 방안 등의 이유가 맞물려 동물약국의 숫자가 가파른 증가세를 보이는 것이다.최근 대한동물약국협회는 신임 회장으로 강병구 약사(충남대 약대·41)를 추대하고, 올해 동물약국의 질적·양적 성장을 위해 만반의 준비에 나설 예정이다.데일리팜은 앞으로 3년간 협회를 이끌어갈 강병구 회장에게 구체적인 계획에 대해 들을 수 있었다.먼저 강 회장은 올해 동물약 관련 이슈가 많을 것으로 예상돼, 협회의 역할이 중요한 시기가 될 것이라고 보고 있었다.강 회장은 "동물약국이 전국 6000개소에 이른다. 과거 협회가 동물약에 대한 관심을 유도했다면, 이제는 소비자들의 요청에 의해 동물약국이 개설되고 있다. 임기동안 7000개소로 확대해 동물약국의 접근성을 더욱 높이고, 동물등록 대행기관으로 지정될 수 있도록 추진할 계획"이라고 밝혔다.특히 협회는 교육적인 부분에 힘을 쏟는다. 모든 약학대학에 동물약품학 강의를 정규과목으로 채택할 수 있도록 추진하는가 하면, 온오프라인 학술세미나를 통해 동물약사의 전문성 제고를 주도한다.강 회장은 "동물약국의 질적 성장을 위해선 약학대학에서의 동물약품학 교육이 선행돼야 한다. 전국 약학대학에 동물약품학을 정규과목으로 지정하고 교육이 이뤄질 수 있도록 추진할 것"이라며 "또한 협회는 매년 초 신규약사를 대상으로 개설과 운영에 관한 전반적 교육을 진행할 것이며, 정기 학술세미나를 통해 회원 약국의 전문성을 높일 것이다. 이외에도 온라인 강좌를 개설해 장소와 시간에 구애받지 않고 수강할 수 있는 기회를 제공할 예정이다"라고 강조했다.현재 동물약국협회 회원은 3700여명이다. 전국 동물약국이 6000개소인 것을 감안했을때 약 60%에 해당된다. 규모가 점점 커지고 있는 만큼 협회에선 운영진을 확충해 다양한 사업을 진행할 계획이다.강 회장은 "동물약국이 필요로 하는 제품의 정상적 공급과 반품 관련 기준을 완화하기 위해서도 노력할 것이다. 부작용 및 부정불량의약품 신고 공간도 마련할 계획이다"라며 "또 회원약국의 경쟁력을 높이고 동물약 시장질서를 바로잡기 위해 회원전용 제품을 모색해 약국 운영에 실질적인 도움을 주고자 한다"고 말했다.아울러 동물약 취급뿐만 아니라 약계 현안에 대해서는 다른 약사단체들과도 활발한 소통을 이어갈 예정이다.강 회장은 "지금까지 대한약사회를 비롯해 여러 약계 단체와 함께하고 있었다. 약사가 동물약 취급 판매하는데 있어 어려움이 있다면 반드시 개서돼야 함은 모든 약사단체가 공감하는 바다. 협회 또는 약계 현안과 관련된 사안에 있어선 여러 단체와 함께할 것이다"라고 밝혔다.

한선정 팜블리 기자 [데일리팜=노병철 기자] "기자의 사명은 정론직필로 국민의 알 권리와 사회정의를 실현하는데 있다고 생각합니다. 7개월 동안 한국제약바이오협회 팜블리 기자단 활동은 언론의 사회적 역할에 대해 반추할 수 있는 계기가 됐습니다."한국제약바이오협회가 주관한 제1기 팜블리 가자단이 지난 20일 해단식을 가지고, 7개월 동안의 활동을 마무리했다.팜블리 기자단은 10명의 대학생 기자를 선발해 제약바이오산업을 대중의 시선에서 다각도로 조명하고 산업의 가치를 알리는 데 기여했다는 평가다.이화여대 약대 4학년에 재학 중인 한선정(29)씨는 이번 팜블리 기자단에 선발돼 제약바이오산업 미래와 트렌드에 대한 설문, 채용박람회, 휴미라 약물 분석 등을 객관적이면서도 근거자료에 기반해 기사를 작성, 우수콘텐츠상을 수상했다."팜블리 기자단은 24 대 1의 높은 경쟁률을 보일 정도로 언론에 관심있는 전국 대학생들에게 인기가 높았습니다. 대웅제약과 SK바이오사이언스 등 제약바이오산업 연구소와 공장/본사 등을 탐방하며 향후 새내기 약사로서 업계 이해도를 높인 계기가 됐습니다."한선정씨의 당초 꿈은 병원약사였지만 이번 기자단 활동을 하면서 장래희망이 바뀌었다.바로 헬스케어분야 전문기자와 제약사 개발약사로 미래비전이 압축된 것."대웅제약 인사팀과 SK바이오사이언스 개발팀 견학을 갔는데, 두 회사 팀장님들의 전문지식과 정보 전달 능력 그리고 인적 네트워크에 깊은 감명을 받았습니다. 그분들의 프리젠테이션을 듣고, 목표의 중요성에 대해 다시한번 깨닫게 됐습니다."팜블리 기자로 활동하면서 가장 보람된 점은 다양한 글쓰기 능력 배양과 자신의 이름으로 작성된 기사가 불특정 다수에게 전달돼 정보와 지식을 공유할 수 있었던 점이다.한씨는 7개월 동안 총 9건의 기사를 작성했는데, 그중에 인기가 높았던 기사는 휴미라 약물 분석이다. 글로벌 매출 동향과 바이오시밀러 개발 현황 그리고 마케팅 전략 포인트가 주요 내용이다."평소 글쓰기에는 자신 있었죠. 그래서 기자단에 이력서를 냈고요. 그런데 막상 기사체로 기사를 쓰려고 하니 많이 낯설고 어떻게 구성해야할지 막막하더라고요. 그럴때 마다 전문언론과 일간/경제지에서 발행된 기존 기사를 검색해 가면서 혼자 배우고 익히기를 반복했습니다."한씨가 팜블리 기자로 활동하면서 얻은 올곧은 기자상은 '필요한 정보와 사실을 정확하게 전달하고' '믿을 수 있는 기사를 작성해 건전한 여론을 조성'함은 물론 '외부 압력에 굴하지 않고, 늘 스스로 자정 작용을 하면서 객관적인 시선을 유지하는 것' 등등이다.한편 헬스케어 전문언론 기자와 개발약사의 꿈을 비교형량 중인 한씨는 "연구소에서 직접 R&D에 참여해야만 신약을 개발하는 것은 아니다"며 "다양한 분석·전망기사 등을 작성해 정보 전달과 영감과 자극을 주는 것도 직간접적으로 신약개발에 참여하는 것"이라고 말했다.

정규혁 약학교육평가원 이사장 [데일리팜=김민건 기자] 지난 11일 한국약학교육평가원은 9년의 임시단체 생활을 마무리하는 재단법인 설립 기념식을 가졌다. 국내 약학교육 미래를 준비하며 전문성과 공정성을 갖춘 평가·인증 기관으로 새 출발을 알리는 한걸음을 내딛었다.초대 임원진에는 약평원 정규혁(성균관대 대학원장) 이사장과 박영인(고려대 약대 명예교수) 원장을 필두로 약학교육협의회, 대한약사회, 제약바이오협회, 병원약사회, 약학회 등 약계 단체와 정부·공익 대표 22인으로 꾸려가기로 했다.데일리팜은 20일 성균관대 대학원장실에서 정규혁 이사장(61)을 만나 2022년으로 예정된 통합6년제 학제 개편과 이에 맞춘 약대 평가·인증 과정 절차를 어떻게 준비할지 얘기를 들었다.◆5년 안에 37개 약대 평가 완료…2년 내 교육부 평가 지정 기관 인증 목표2+4년제를 시행 중인 현재 약학교육은 기초교육과 전공, 실무 교육 연계성이 부족하다는 지적을 꾸준히 받았다. 그러나 오는 2022년 통합6년제 학제 개편과 함께 약평원이 독립 기관이 되면서 공정하고 전문성있는 평가를 내릴 수 있는 계기를 맞았다.작년 7월 약평원 이사장에 선출된 정 이사장은 약평원 재단법인 설립이 6년제 약학교육의 완성이라는 데 의미를 두고 있다. 정 이사장은 "이사장에 선출되면서부터 통합6년제와 약대 특성에 맞춘 평가 기준 준비를 본격적으로 했다"며 "재단법인화 된 약평원은 통합6년제 교육을 완성하는 역할을 이끌 것"이라고 말했다. 그는 "법인화는 공정하게 평가하고 흔들림 없이 이끌어 갈 수 있다는 큰 의미가 있다"고 말했다.그는 내년 2~3월까지 평가 기준을 완성할 계획이다. 이를 통해 본 평가를 시행하며 3년 안에 24개 약대 모두 마친다는 복안이다. 정 이사장은 "3년 안에 24개 대학을 완료하고 4년차에는 기존 평가 인증 완료 6개 대학을, 5년차에는 예비 평가를 받았던 7개 대학을 재평가 하겠다"고 말했다.그는 "각 약대가 적극적으로 평가에 참여한다는 의지를 정말로 보여야 하는 상황"이라며 "약평원은 평가를 엄정하게 관리하는 기관일 뿐이며 대학이 솔선수범해서 참여하는 게 우선이다"고 강조했다. 그는 "지금까지 국내 약사 양성은 교과 중심이었지만 이제는 궁극적으로 교육 내용을 평가하게 될 것"이라며 변화를 예고했다.11일 오후 대한약사회관에서는 한국약학교육평가원 재단법인 설립 기념식이 열렸다. ◆약대 역할 증대, 전문화 약사 배출은 제약바이오산업 성장 '풀뿌리'제약바이오를 미래산업으로 점찍은 정부는 이미 약사 인력을 임상약사, 연구약사, 산업약사로 구분하고 산업약사 육성에 주력하고 있다.정 이사장도 앞으로 국내 제약사가 더 성장할 것으로 본다. 다만 보수와 대우가 좋은 일부 글로벌제약사 RA나 연구 분야로 집중될 뿐 제약산업 곳곳에 약사 인력이 공급되지 않고 있다. 다른 분야로 진출한 약사와 비교해 보수 체계와 대우가 불균형을 이루고 있기 때문이다. 결국 약대에서 산업약사 배출이 제약바이오산업 성장의 쟁점이 됐다.정 이사장은 "산업약사를 육성하기 위해 각 대학에서 노력을 많이 해야 한다"며 "임상약사를 70%에서 50%로 줄이고 산업으로 진출시켜야 인력 부족을 해소할 수 있다"고 말했다. 그는 "병원과 제약사로 약사 인력이 많이 진출해야 한다"며 "약평원도 이 부분이 발전하도록 이끌어 가야 한다"고 거듭 말했다.그러면서 정 이사장은 "좋은 약사 인력 배출은 대학과 학생을 중심으로 실무·실습기관과 실무실습교육자의 상호협조 체제에 있다"고 했다. 그는 "각 대학이 실무 교육에 전문화 돼 있느냐가 그 대학의 경쟁력"이라며 "얼마나 많은 기관에 우수 인력을 보내고, 전문약사 중에 뛰어난 약사를 가졌느냐에 따라 국내 보건의료 질이 올라갈 것"이라고 말했다.그는 통합6년제 학제 개편이 약사 직능 질을 높일 수 있다고 했다. 대학별로 상업약사와 전문약사, 임상약사, 교육 등 집중하는 분야가 다양해지고 직무별 전문화가 가능할 것이라는 기대 때문이다.정 이사장은 "대학의 역할은 현실을 보는 학생들에게 앞을 내다보며 투자를 한다는 교육적 마인드를 심어주는 것"이라며 "대학은 5~10년 뒤 사회 리더가 될 수 있게 고도의 교육과 훈련을 시키고 그 능력을 약사직무에서 펼쳐 관리자급으로 성공할 수 있게 해야 한다"고 강조했다.◆약사상 정립과 인재 양성, 세계적으로 통하는 약사 배출할 수 있는 기회정 이사장은 약학 교육에서 약사상 정립과 세계적 추세에 맞춘 약사를 양성하기 위해서는 성과중심교육(Outcome based education)으로 바꿔야 한다고 본다. 약사상을 먼저 정립하고 이에 맞춰 교육 과정을 준비, 각 분야별로 특성화, 전문화된 약사를 배출하는 개념이다.정 이사장은 "전세계적으로 '환자중심'의 적절한 약물 사용이 중요해졌는데 약사에게 기대하는 역할과 기준이 있다"며 "이전 교육과 달리 이제는 약사상을 먼저 만들고 이에 맞는 인재 양성을 위해 어떤 교육을 시켜야 하는지가 중요해졌다"고 말했다. 그는 "약대 교육도 세계 추세를 따라가는 글로벌 통용성과 표준성을 가졌는지를 평가에서 중점적으로 볼 생각"이라며 교육 내용과 이를 평가하는 역할이 매우 중요하다고 했다.무엇보다 정 이사장은 국내 약학교육이 전세계 트렌드를 이끌 수 있는 가능성이 크다고 본다. 국제적으로 제약산업에 진출한 약사의 기능과 역할이 크지 않은데 반해 국내에서는 약사가 활동할 수 있는 여건을 가지고 있다는 것이다.그는 "(해외에서는)약사들이 임상으로 많이 갔지만 이제 물질중심의 제약산업이 환자중심을 지향하고 있어 오히려 우리에게 부합하는 면이 있다"고 말했다. 그는 "이런 트렌드를 잘 끌고 가는 게 약평원의 역할"이라고 말했다.◆교육부 평가인증 기관 지정 전망 밝아, 약사법·고등교육법 통과 자신법인화를 마친 약평원의 최우선 과제는 약사법·고등교육법 개정안의 국회 통과와 교육부의 평가인증 기관 지정이다.국회 법안심사소위원회를 통과한 약사법 개정안은 평가 지정 기관에서 인증한 대학에 한해 약사국가고시를 응시할 수 있다는 내용을 담고 있다. 고등교육법은 교육부가 지정한 평가인증 기관의 약대 평가를 의무화하고 있다. 이 두 법안이 연계돼 있다.정 이사장은 내년 고등교육법 본회의 통과를 긍정적으로 보고 있다. 교육부로부터는 2년 안에 평가 인증 기관 지정 완료를 목표로 하고 있다. 그는 "지정 기관 평가에서 중요한 것은 얼마나 많은 대학을 평가한 경험이 있는지와 평가인력의 전문화"라고 말했다.정 이사장은 "의학, 치의학 등 평가 기관 워크숍에 참여해 전문성을 키우고 있고, 연간 수차례 평가위원 워크숍 등을 통해 전문화 과정을 만들어 갈 것"이라며 "약대 평가인증 시행 기반은 갖춰져 있다"고 말했다.