약국법인 문제를 공식 제기하면서 약사사회 내 법인논쟁의 한 축을 담당해온 ‘약국법인 대책위원회’가 약계 현안 전반에 대해 관심을 넓히기로 함으로써 의견그룹으로 자리를 잡아나갈 수 있을 지 주목된다. 10일 약국법인대책위에 따르면 건약과 전약협동우회, 약준모 등 대책위를 구성한 약사단체 회원들은 9일 밤 서울 송파구 한 음식점에서 활동평가 겸 송년모임을 갖고 대책위의 사업범위를 약계 현안 전반으로 확장시키기로 했다. 이들은 내년도 사업과 관련, △약국법인 법제화 △약대6년제 △카운터척결·담합·면대·처방전 분산 등 약계현안에 대해 관심을 갖고 토론 및 공론화 작업을 진행시켜 나가기로 의견을 나눴다. 또 약사의 사회적 역할 제고 및 의약품접근권과 경제특구법, 기업도시법, 트립스협정 등 약국(시장)판도 변화에 영향을 미칠 사항에 대한 대책도 논의키로 했다. 특히 약국법인은 “내년도에 입법이 예상되지만 국내 자본을 위시한 여러 세력들이 영리법인을 요구할 수 있다”며 “논의가 국회 등에서 진행될 때 가장 바람직한 형태의 결과물이 나올 수 있도록 대내외적으로 노력하자”고 결의했다. 약대 6년제에 대해서도 “교과 과정개편을 중심으로 공개적인 논의를 진행시켜 나가자”고 의견을 모았다. 황해평(한미약국) 약사는 대책위 활동에 대해 “약국법인 문제를 계기로 약계의 여러 의견그룹들이 모여 약사사회내 논의의 중요성을 알려냈다는 점에서 의미가 있었다”고 평가한 뒤, “이 같은 논의 틀이 약사사회 내에 중요하다는 데 동의하며, 향후 대책위를 존속시켜 중요이슈에 대해 대책을 논의해 나갈 계획”이라고 말했다. 한편 대책위는 지난 7월 중순께 건약과 전약협동우회가 ‘약국법인 간담회’를 진행한 것을 계기로 모임이 추진됐으며, 이후 약준모와 약사통신의 일부회원들이 대책위 준비모임에 합류해 결성되게 됐다. 이들은 지난달 초까지 총12차례에 걸친 모임을 갖고 약국법인의 올바른 형태와 약사사회 내 공론화 방안 등에 대한 논의해 왔으며, 대약에 대한 공개질의와 지역단위 토론회 등에 결합하면서 의견그룹으로서의 역할을 톡톡히 수행해왔다.

한국과 중국이 전통의학 발전과 교류협력을 위한 ‘동양의학협력조정위원회’를 연다. 한·중동양의학협력조정위원회(한국측 위원장 송재성 차관)는 오는 13일부터 18일까지 6일간 중국 북경에서 회의를 갖고 양국의 전통의학 발전방안을 논의한다. 이번 회의에서는 WHO 주관 세계전통의약의 날 제정을 공동 추진하는 한편, 만성·난치성질환에 대한 공동연구방안이 중점 논의될 전망이다. 위원회는 94년 한·중정상회담시 전통의학분야에 대한 양국간 상호협력을 합의함에 따라 95년 처음으로 열렸으며 지난해 서울에서 제6차 회의를 개최했다. 복지부는 중국과의 교류이외에 WHO 서태평양지역사무처(WPRO)의 전통의학자문관(최승훈 전 경희대한의대교수)이 추진하고 있는 전통의약 관련용어 표준화와 표준임상가이드라인 개발 등을 적극 지원한다는 계획이다.

의료용어, 의료행위용어, 의약품 등 보건의료관련 전산용어가 빠르면 내년 상반기 마련된다. 보건복지부는 의료기관과 의료인들이 환자 진료시 사용하는 진단, 의료행위, 간호행위 등에 관한 전산용어 표준을 내년 상반기 1단계 완료하고 2007년부터 전면 적용할 계획이라고 9일 밝혔다. 복지부는 이에 따라 ‘보건의료정보표준화위원회(위원장 김윤수 서울의대 교수)를 8일 발족하고 2006년까지 운영키로 했다. 위원회가 추진하는 국가표준 전산용어는 의료용어, 진단용어, 병리검사용어, 간호용어, 의약품, 의료재료, 보건용어, 한방용어, 통계용어, 의료행위용어 등 10개 분야다. 복지부는 이를 위해 2005년 상반기까지 의료용어, 진단용어 등 6개 분야에대한 1단계 표준화시안을 마련하고, 보건용어, 한방용어 등 처음 작업을 실시하는 4개분야는 기초자료를 정기한다는 계획이다. 복지부는 특히 내년 상반기 마련되는 6개 분야 전산용어는 공공의료기관을 대상으로 시범사업을 단계적으로 실시한 뒤 2006년말까지 최종 확정할 예정이다. 표준용어가 만들어지면 병의원에서 작성하는 전자의무기록에 사용되며 의료기관간 진료정보를 공유하는 데 활용된다. 복지부는 이와 관련 “2007년부터 의료기관이 국가표준을 활용할 수 있도록 관련 법령 제·개정 작업을 동시 추진할 방침”이라며 “보건의료정보 국가표준이 시행되면 보건의료분야의 국가 경쟁력을 높일 것”이라고 설명했다.

아남제약이 제조업무 정지 1개월 처분을 받았다. 식약청은 최근 아남제약이 자사의약품인 '심혈환'에 대해 약사법 제66조 규정에 따른 검사명령을 이행하지 않았다며 이같은 행정처분을 내렸다고 밝혔다. 이에 따라 아남제약은 1개월간(2004.12.6~2005.1.5) 제조업무가 정지된다. 식약청은 또 부적합 판정을 받은 '심혈환'(제조번호 2002)은 전량 회수, 폐기조치 시키고 여타 제조번호(3001, 3002)제품은 회수후 시도보건환경연구원에서 시험검사해 적합판정후 판매할 수 있도록 했다.

한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 2005년도 대한민국신약개발상 시상운영계획을 확정했다고 밝혔다. 대한민국신약개발상(KNDA; Korea New Drug Award)은 우리나라 제약산업의 발전과 신약연구개발을 활성화하는 한편 고부가가치 신약개발기업, 신기술창출기업, 기술수출기업의 업적을 영구히 기념하기 위해 과학기술부, 보건복지부, 산업자원부의 후원으로 한국신약개발연구조합이 지난 99년 제정한 상으로 6회째를 맞고 있다. 심사방법은 시상심사위원회의 1차 서류심사, 개별 2차 심사, 종합심의회 3차 심사등 3차례에 걸쳐서 실시되는데 주로 신규성, 기술수준, 부가가치성, 기술경쟁력, 시장경쟁력, 국민보건향상기여도등 종합적인 평가가 있게 된다. 그동안 LG생명과학 항생제 ‘팩티브’, SK케미칼/SK제약 항암제 ‘선플라주’, 종근당 항암제 ‘캄토벨주’, 동화약품 간암치료제 ‘밀리칸주’, 동아제약 위염치료제 ‘스티렌캅셀’ 등 국내의 신약연구개발중심 기업들이 수상했다. 신청 접수는 내년 1월 14일까지 마감하고 심사를 거쳐 수상기업을 확정짓고 2월 말 한국신약개발연구조합 제 19차 정기총회에서 시상식을 개최 할 계획이다. 신청서 서식등 자세한 사항은 신약개발연구조합 홈페이지( www.kdra.or.kr)에서 제공되며 문의는 연구개발진흥실(전화 525-3108)로 하면 된다.

10일부터 의약품을 제조하는 시설에서 건강기능식품 생산이 허용, 제약사의 중복투자 문제가 해결된다. 보건복지부는 9일 건강기능식품산업을 육성하기 위해 시설기준의 특례를 추가하고 수입신고시 불필요한 규제를 완화하는 내용의 ‘건강기능식품에 관한 법률시행규칙’을 10일자로 개정·공포하고 즉시 시행한다고 밝혔다. 개정된 시행규칙을 보면 식품의약품안전청장이 의약품으로 인한 오염 등의 우려가 없다고 인정하는 의약품제조시설은 건강기능식품 생산을 할 수 있게 된다. 종전에는 의약품 제조업자가 건강기능식품제조업을 함께 할 경우 별도의 제조시설을 갖춰야 했다. 이에 따라 제약회사는 건강기능식품을 제조시설을 별도로 갖춰야 하는 중복투자를 막을 수 있게 됐다. 복지부는 이와 관련 “GMP(우수의약품 제조 및 품질관리기준)시설이 갖춰진 의약품 제조시설에서 건강기능식품 생산이 가능하게돼 안정성도 확보될 것으로 기대된다”고 밝혔다. 시행규칙은 이와함께 수입건강기능식품의 양이 100kg을 미달할 경우 매번 정밀검사를 받도록 한 규정을 삭제하고 최초 수입때만 정밀검사를 받도록 규제를 완화했다. 이에 따라 식약청은 정밀검사를 면제한 수입건강기능식품의 경우 안정성 확보를 위해 무작위 표본을 추출, 검사에 나설 계획이다. 현재 건강기능식품은 260곳에서 2,358품목을 제조하고 있으며 3만4,895곳에서 판매중인 것으로 집계됐다.