경제특구내 외국병원의 내국인 진료 허용을 골자로 한 정부개정 입법안이 법안심사소위에 회부됐다. 국회 재정경제위(위원장 김무성, 한나라)는 23일 251회 임시국회 1차 전체회의를 열고 정부의 경제자유구역법 개정안과 심상정의원이 대표발의한 개정안, 시민사회단체 등의 3건의 반대청원을 일괄 상정, 이 같이 결정했다. 또 민주노동당과 시민사회단체가 요구하고 있는 복지위와의 연석회의 실시여부는 양당 간사와 보건복지위원장이 협의키로 결정한 것으로 알려졌다. 이후 법안심사소위 및 상임위 전체회의 일정은 아직 정해지지 않았다. 앞서 보건의료단체연합은 이날 낮 성명을 통해 "최소한의 사회적 합의과정도 거치지 못한 경제자유구역법개정안을 거부하라"고 국회에 촉구했다. 한편 의료연대회의는 이날 밤 늦게 운영위원회를 열고 향후 대응방안을 논의할 예정이다.

일양약품(회장 정도언)의 BPH(양성전립선 비대증) 치료제 '하이트린'의 보험급여기준이 내년 1월1일부로 확대 적용된다. 23일 보건복지부가 고시한 '요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항'에 따르면 하이트린(terazosin HCI)의 경우 허가사항의 범위(효능 효과)를 초과하여 신경인성 방광에 투여한 경우에도 요양 급여를 인정 받게 되어 보험기준이 확대 적용된다. 일양약품 하이트린은 93년도 국내에 발매된 이래 연평균 20~30%이상의 높은 매출신장을 거듭, 현재 BPH시장에서 부동의 1위를 고수하고 있는 제품이다. 특히 전립선 비대증 초기 중등도 환자들에게 제1선택 약물로 각광 받고 있는 하이트린은 방광경부와 전립선에 있는 α1 수용체를 선택적으로 차단 즉 평활근의 긴장도를 완화시켜 요배출 속도를 증가시키는 등 전립선 비대증의 주증상인 배뇨장애 증상을 신속하게 개선시킨다. 또한 성기능 장애를 유발할 수 있는 기타의 호르몬 제제와는 달리 별다른 부작용이 없을 뿐만 아니라 약물 투여 후 2 - 4주후에 신속한 증상개선효과가 나타나는 등 1일 1회의 복용만으로도 전립선 비대증에 뛰어난 효과를 발휘한다. 이밖에도 진통소염제 항생제, 부교감신경차단제, 항히스타민제 등 약 100여가지 이상의 다른 약물과 병용 투여시에도 상호작용이 없어 안전하게 병행 사용할 수 있다. 한편 일양약품은 금번 급여기준 확대를 계기로 우수한 제품력을 강화한 임상확대와 이를 바탕으로 BPH Symposium 등의 학술적토론의 장을 중점.운용함과 신속하고 효율성을 극대화하는 Program으로 마케팅 전략을 강화할 계획이다.

내년부터 25개 희귀질환과 정신질환자의 외래분담률이 30～50%에서 입원수준인 20%로 줄어든다. 또 만성신부전환자의 조혈제 급여기준이 내년 4월부터 완화된다. 보건복지부는 23일 건강보험정책심의위원회를 열어 내년 1/4분기내에 시행할 건강보험 급여확대 항목을 의결했다. 건정심 의결내용을 보면 정신분열증, 분열형 및 망상성장애 등 정신질환자에 대한 외래부담율이 내년 1월부터 30～50%에서 20%로 내려간다. 마르팡 증후군, 척추갈림증 등 총 25개 희귀난치질환군 환자 또한 입원과 같이 본인부담비용을 20%만 부담한다. 건정심은 이와함께 선천적으로 연골이 없어 키가 자라지 않는 ‘연골무형성증’도 새달부터 보험급여키로 했다. 건정심은 고도난청 및 전농환자 가운데 인공와우이식 대상자에 시술하는 ‘인공와우’, 파킨스병 증상환화에 사용되는 두 개강내 신경자극기, 미주신경자극기(난치성 부분발작 간질환자), 조혈모세포수집용Kit 등을 내년 1월15일부터 환자가 일부부담하는 급여키로 했다. 또 전동연대가 건강보험공단 이사장실 점거농성까지 하면서 요구했던 전동휠체어, 전통스쿠터, 정형외과용 구두 등을 내년 4월1일부터 보장구 항목으로 추가했다. 이외에도 내년4월부터 만성신부전환자에게 사용하는 조혈제의 급여기준이 완화되고 중추성사춘기조발증(GnRH) 주사제와 성장호르몬주사제 병용투여가 100/100에서 본인일부부담으로 전환된다.

Cox-2 저해제가 아닌 나프록센(naproxen) 역시 심혈관계 안전성 우려가 있다는 연구 결과는 세레브렉스(Celebrex)를 시판하는 화이자에게 희소식인 것으로 보인다. 비스테로이드성 항염증약(NSAID) 나프록센이 알쯔하이머 질환을 예방하는지 알아보기 위한 임상에서 18개월 후 나프록센 투여군은 위약대조군에 비해 심혈관계 위험이 50% 상승한 반면 세레브렉스는 별 영향을 주지 않은 것으로 나타났었다. 이런 결과는 NSAID 역시 장기간 심혈관계 위험이 있으며 장기간 사용시 세레브렉스가 NSAID보다 더 안전한 약물일 수 있다는 해석을 가능하게 한다. 따라서 세레브렉스의 심혈관계 위험을 우려하여 기존의 NSAID로 처방을 전환하려고 했던 환자들은 차라리 세레브렉스를 계속 사용하는 것이 더 안전한 선택일 수도 있다. 반면 나프록센이 장기간 심혈관계 위험을 높인다는 결과는 머크에게는 악재가 될 전망이다. 이전에 머크는 소화기계 부작용 빈도를 알아보기 위한 바이옥스(Vioxx)와 나프록센의 직접비교임상(VIGOR)을 시행했었는데 그 결과 바이옥스 투여군이 나프록센 투여군보다 심혈관계 위험이 유의적으로 높은 것으로 나타났었다. 이런 결과에 대해 머크는 나프록센 자체가 항응고작용이 있기 때문에 심혈관계 위험을 낮춰 바이옥스가 심혈관계 위험을 높이는 것처럼 보인 것이라는 해석을 내놨었다. 그러나 나프록센이 장기간 심혈관계 위험을 높이는 것으로 나타남에 따라 바이옥스는 나프록센보다 더 위험한 약물인 셈이 됐다. 미국 증권가는 현재 골관절염 및 기타 질환의 통증 경감을 목적으로 주로 사용하는 NSAID와 Cox-2 저해제가 모두 장기간 심혈관계 위험을 높이는 것으로 나타났기 때문에 화이자의 세레브렉스나 벡스트라의 시장철수 가능성은 낮은 것으로 추정되고 있다.

미국 FDA의 최고책임자인 레스터 크로포드 박사는 미국 NBC 텔레비전의 투데이 쇼에 출연하여 최근 안전성 우려가 높아진 일부 진통제에 대해 여러 가능성이 열려있다고 언급한 것으로 알려졌다. 크로포드 박사는 모든 자료를 종합하여 가능한 한 빨리 결정을 내릴 것이라고 말했다. 그러나 세레브렉스(Celebrex)나 얼리브(Aleve, 나프록센의 대표적인 미국 시판 상품명) 같은 약물에 대해 어떻게 조처할지 말하기에는 시기상조라고 덧붙였다. 미국 FDA는 알쯔하이머 질환 예방효과를 알아보기 위한 임상을 시행하던 중 나프록센(naproxen)을 장기간 사용시 심혈관계 위험이 상승하는 것으로 나타나 조기에 임상을 중단시키고 권고량 이상, 10일 이상 사용하지 않도록 경고했었다. 나프록센이 심혈관계 부작용을 일으킬 수 있다는 임상 결과는 세레브렉스의 암예방 효과를 알아보기 위한 임상에서 세레브렉스가 심혈관계 위험을 높인다는 연구 결과가 나온 직후 발표된 것이어서 주목된다. 한편 미국 상원청문회에서 양심선언을 했던 FDA 의약품 안전국 최고책임자인 데이빗 그레이험 박사는 동일한 프로그램에 출연하여 FDA가 공중의 안전보다 제약업계의 이익을 우선하고 있다고 비난했다.