독일 쉐링은 미국 바(Barr) 제약회사의 경구피임제 야스민(Yasmin)의 특허 도전을 방어할 계획이라고 말했다. 야스민은 연간 매출액으로 10억불을 초과할 것으로 예상되는 쉐링의 대표적 제품으로 작년 매출액은 5.76억불었다. 쉐링은 야스민의 제형 특허는 2020년까지, 2번째 특허는 2013년까지 유효하다고 말했다. 금월 초 이름을 밝히지 않은 제약회사가 야스민 특허에 도전하기 위한 서류를 접수했다는 사실이 알려지자 쉐링의 주가는 급락했었다. 쉐링은 야스민의 특허는 확고하다면서 향후 방어할 것이라고만 말하고 자세한 내용은 밝히지 않았다.

사우디아라비아 닥터 아드난 잔나디(Dr. Adnau Jannadi) 등 보건성 관계자 3명이 다운존팜 공장을 최근 시찰했다. 회사 관계자는 “이번 방문은 지난해 사우디 바테지 (Batterjee)사와 약 800만불의 홍삼제품인 모메존, 바메존과 솔로스 등 계약을 완료한데 이어 사우디 정부에 다우존팜 공장 등록을 하기 위한 절차로 앞으로 수출이 활성화될 것으로 기대된다”고 31일 밝혔다. 사우디 보건성이 한국 제약공장을 실사한 것은 이번이 처음이다.

BMS社(Bristol-Myers Squibb Company)는 미 식품의약품안전청(FDA)으로부터 만성 B형 간염 치료제 ‘바라클루드(성분명 : 엔테카비어)’에 대한 승인을 획득했다고 30일 발표했다. 바라클루드는 활발한 바이러스 감염 증상 및 간 손상 정도를 결정할 때 사용하는 ALT 나 AST의 꾸준한 상승 또는 조직학적으로 활발한 질병 증상을 보이는 성인 만성 B형 간염 환자를 위한 치료제이다. 또한 B형 간염 바이러스(HBV)의 복제를 저해함으로써 바이러스의 세포감염 능력을 저하시키는 경구 투여용 항바이러스제로 오는 2005년 4월 8일부터 미국에서 시판된다. BMS社는 4억에 이르는 세계 만성 B형 간염 환자 중 75%가 거주하는 아시아태평양 지역에 동제품을 출시한다는 목표로 현재 적극적인 활동을 펼치고 있다. 피터 돌란BMS 최고경영자 겸 회장은 “엔테카비어 승인을 통해 BMS는 지금까지 중대한 의학 과제로 남아있던 또 하나의 영역을 해결할 수 있을 것” 이라며 “엔테카비어는 2년 반만에 FDA의 승인을 받은 BMS의 네 번째 신약으로 만성 B형 간염으로 고통 받는 많은 사람들에게 큰 도움을 줄 수 있을 것” 이라고 말했다. 또한 “ BMS에서 개발한 엔테카비어는 B형 간염 환자 뿐만 아니라 BMS에게 있어서도 중요한 의미를 가지고 있다” 고 강조하며 “이는 중증 질환에 대한 혁신적 치료제를 발견, 개발, 제공함으로써 인간의 생명을 연장하고 삶의 질 개선을 추구하는 BMS의 사명과 일치하는 것” 이라고 덧붙였다. 캘리포니아 퍼시픽 메디컬센터에서 간 이식 프로그램을 맡고 있는 의학박사 로버트 기쉬는 “임상 시험 48주가 지난 후 엔테카비어는 라미부딘에 비해 높은 바이러스 억제 능력을 선보였다” 며 “오늘 FDA가 엔티카비어를 승인함으로써 의사들은 만성 B형 간염 치료를 위한 중요한 신규 의약품을 가지게 되었다” 고 말했다.

한국노바티스 (대표 피터 마그)는 항고혈압제 ‘디오반’ (성분명: 발사르탄)이 한국식품의약품안전청으로부터 심근경색후 고위험 환자 치료제로 새로운 적응증 확대 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 이에 따라 디오반은 ‘심근경색 후 사망 위험성을 감소’에 대한 적응증을 획득한 최초의 ARB제 항고혈압제가 되었으며, 심근경색후 고위험 환자의 새로운 치료제로 선택의 폭을 넓히게 되었다. 이번 적응증 추가로 기존 허가 받은 적응증인 본태성 고혈압, 심부전 외에, 심근경색후 사망 위험성 감소에도 디오반을 투여할 수 있게 됐다. 이번 심근경색 후 적응증추가 승인은 심근경색후 사망위험이 높은 환자 14,703명을 대상으로 평균 2년 동안 기존의 표준치료제인 ACE 억제제(캡토프릴)과 ARB 항고혈압 디오반을 직접 비교연구한 VALIANT 연구결과에 따른 것이다. VALIANT (Valsartan In Acute myocardial iNfarcTion: 디오반 급성 심근경색 연구) 연구는 24개국 931개 의료기관에서의 연구결과, 심근경색 후 환자에게 ARB계 항고혈압제 디오반을 투여할 경우 ACE 억제제(캡토프릴)과 동등한 (99.6%) 생존율 개선 효과를 입증했다. 이는 심근경색 후 고위험 환자에게 디오반 투여 시 조기 사망률을 25% 감소시킬 수 있다는 것을 뜻한다. 또한 심근경색 재발 및 심부전으로 인한 입원 등 심근경색 후 심혈관질환 합병증 발생 감소에서도 ACE 억제제와 동등한 효과가 있는 것으로 밝혀졌다. 한국노바티스의 고재욱 전무는 “디오반은 두 자리수의 뛰어난 강압효과와 입증된 심장보호효과를 동시에 가지고 있으며 내약성도 뛰어나, 이번 식품의약품안전청의 추가 적응증 승인으로 향후 국내 심근경색 후 환자의 치료에 새로운 표준 치료법이 될 것으로 기대된다”고 밝혔다.

다국적 제약사에서는 여성 마케터가 마케팅부 인력의 절반을 넘어선 것으로 나타났다. 여성마케터들의 모임인 WMM(Woman Marketer Meeting)이 최근 11개 제약사와 4개 제약관련 유관회사를 대상으로 실시한 ‘여성 사원수 및 마케터 현황’ 조사에 따르면 총 사원수 4,920명중에서 34%(1,662로)가 여사원이 차지하고 있는 가운데 여성마케팅 사원수는 총 280명중 54%인 152명으로 집계됐다. 조사대상 제약사 가운데 여사원 비율이 가장 높은 곳은 한국MSD로 전체사원 430명중 53%에 해당하는 226명의 여사원이 근무하고 있다. 가장 많은 여성마케터가 근무하고 있는 곳은 한국화이자. 마케팅사원의 76%인 28명의 여성 마케터가 근무하고 있다. 가장 높은 여성마케터의 비율을 차지하고 있는 곳은 88%를 나타낸 한국쉐링으로 전체 17명중 15명인 여성 마케터가 활동하고 있다. 제약회사내 여성인력의 비율로 보면 평균 한 회사당 140명의 여성이 근무하고 있으며 20명의 마케터중 10명이 여성이 활동하고 있음을 알 수 있다. 전체 남성 117명의 마케팅부서의 직위별 분포를 살펴보면 50%가 PM을 담당하고 25%가 Management level의 업무를 담당하고 있는 반면, 여성은 50%가 PM을 담당하고 있으나 11% 정도가 Management level의 영역을 차지하고 있다. management level이란 대표이사를 포함하여 Director(이사 이상), Unit Manager(부장 이상), Group product Manager(차장/부장급, 팀장이상)을 의미한다. WMM 송명림 회장은 “지난 94년 이모임이 결성될 당시 10명안팎의 여성마케터들의 존재에 비해 엄청난 양적팽창을 이뤘다. 현재 기반인력이 많기 때문에 5년 후에는 남성과 여성의 비율이 Management level에서 더 높아질 것으로 예상된다”고 말했다. 조사대상 제약사는 화이자, MSD, 한독아벤티스, 쉐링, GSK, 바이엘, BMS, 유한양행, 사노피, 일성신약, 야마노우찌 등 11개사. 한편 주로 다국적제약사 마케팅부서와 유관회사의 여성인력 비율을 보면 남성과 여성의 사원수 비율은 1:1의 비율을 나타내며 이중 마케팅 부서내 여성인력의 비율은 3대7로 여성이 훨씬 높은 비율을 보인다. 제약관련 유관회사는 MMK, 파맥스, 퀸타일즈, 팜밴이 조사대상. 이러한 여성 마케터의 활약이 증대되는 것과 관련, 여성인력의 강점과 약점에 대해 설문 조사한 내용을 보면 ‘분석적이고 섬세하다’를 가장 큰 장점으로 꼽았다. 다음으로 ‘일처리능력이 좋다’, ‘Language skill’, ‘창의적’, ‘communication skil’ 순으로 나타났다. 반면 마케팅부서에서 여성인력의 활용을 어렵게 하는 요인에 대해 여성 마케터들이 직접 응답한 내용을 보면 ‘약한 Network와 relationship’ 그 다음으로는 ‘출장 및 근무외 업무’. 출산이나 결혼, 양육 문제와 여성에 대한 선입견은 의외로 적게 나타났다. WMM은 지난 24일 MMK의 후원으로 유한양행 대연수실에서 송명림 회장의 이같은 여성마케터 현황조사발표와 함께 아스트라제네카의 이승우 사장과 고려대학교 경영대학 김언수 교수의 강좌를 여성마케터들의 자질향상을 위해 마련했다.

무기장 약국중 2003년 매출액이 연간 9,000만원이하인 소규모 약국은 단순경비율 적용대상으로 소득세 부담이 지난해보다 줄어든 반면 기준경비율을 적용하는 약국은 소득세를 더 내야한다. 국세청은 오는 5월 종합소득세 신고(2003년 소득분)시 무기장 사업자의 소득금액을 계산하기 위해 적용하는 단순경비율과 기준경비율은 조정했다고 밝혔다. 조정내용을 보면 단순경비율의 경우 의약품 소매업(한약·한약제제 제외), 의료기기 소매업, 보험·연금관련서비스, 피부비만관리·발관리 등 41개 종목은 단순경비율을 5%(소득율 5%인하) 인상했다. 이에 따라 단순경비율을 적용받는 연 매출액 9,000만원이하(2003년 기준)인 무기장 약국은 지난해 총매출액의 84.2%를 경비로 인정받았지만 올해에는 85%까지 인정, 소득세 부담이 준다. 2003년 한약과 한약제제를 제외한 매출액이 8,000만원이었다면 6,800만원을 경비로, 1,200만원을 소득으로 인정하겠다는 뜻으로 소규모 약국의 수익률이 떨어졌다고 평가한 것이다. 반면 기준경비율을 적용받은 연 매출액 9,000만원(2003년 기준)이 넘는 무기장 약국은 지난해 8.5%의 경비를 인정받았지만 올해는 오히려 7.7%로 10% 인하됐다. 이는 약국운영에 소요되는 의약품구입비, 임차료, 인건비 등 증빙서류를 의무적으로 제출하거나 보관해야하는 항목을 제외한 경비를 지난해에는 8.5% 인정해줬지만 올해(2004년 귀속분)에는 7.7%만 인정하겠다는 뜻이다. 연 매출이 9,000만원을 넘는 약국들은 수익률이 증가하고 있다는 것이다. 국세청은 이에 반해 기준경비율을 적용받는 연 매출액 4,800만원을 초과하는 병의원의 경우 경비율을 21%로 10%인상해 소득세 부담을 줄였다. 국세청은 이와함께 증빙서류를 제대로 갖추지 못해 세금이 급격히 늘어나는 것을 막기 위해 기준경비율 적용 약국도 단순경비율로 계산토록 하는 소득상한배율을 1.4배에서 1.5배로 상향조정했다. 국세청 관계자는 "기장의무가 있는 연매출 4천800만원이 넘는 사업자가 장부를 적지 않을 경우 산출세액의 20%의 가산세를 물게 된다"며 "특히 기준경비율 대상은 주요경비에 대한 증빙서류를 제대로 갖추지 못하면 세부담이 크게 늘어나는 만큼 유의해야 한다"고 말했다. 약국 세무도우미 김응일 약사 또한 “기준경비율 대상인 약국의 경우 임차료와 인건비, 의약품구입비 등 증빙서류를 제대로 갖추지 않을 경우 세금부담이 늘어날 수 있다”고 분석했다. 김 약사는 이어 “기준·단순경비율을 국세청이 고시하는 이유는 약국에서 종합소득세 신고시 경비와 소득의 비율을 가르는 바로미터로 작용할 수 있다”면서 “지나치게 경비의 비율을 높게 신고한다면 세무조사를 받을 가능성이 높기 때문에 신고에 유념해야 한다”고 설명했다.

의약품산업 기업 중 '의약품 화합물·항생물질' 제조사의 종업원 1인당 매출액이 2억700만원으로 가장 높은 것으로 나타났다. 보건산업진흥원의 '2004년 보건산업실태조사 및 사업연관분석' 자료에 따르면 의약품산업 기업체의 종업원 1인당 매출액은 '의약용 화합물·항생물질 제조업'이 2억700만으로 가장 많았으며, '의약용 약제품 제조업' 1억8,400만원, '생물학적 제제 제조업' 1억3,400만원 등으로 뒤를 이었다. 업체당 평균종업원수는 '의약용 약제품 제조업'(267명), '의약용 화합물·항생물질 제조업'(217명), '한의약 조제품 제조업'(142명), 생물학적 제제 제조업'(52명) 등의 순으로 나타났다. 또 연구개발집약도는 '생물학적 제제 제조업'이 8.30%로 가장 높았으며, '의료용품·의약관련제품 제조업' 7.30%, '의약용 화합물·항생물질 제조업'4.06% 등으로 분석됐다. 연구개발비 재원은 '의약용 약제품 제조업'과 '한의약 조제품 제조업'이 각각 91.8%, 96.9% 등으로 자체부담율이 높고, '의약용 화합물·항생물질 제조업'과 '생물학적 제제 제조업'은 각각 85.1%와 71.2% 등으로 상대적으로 낮게 나타났다. 특히 '생물학적 제제 제조업'의 경우 정부재원 19.9%와 공공재원 8.8% 등으로 공적부문에 대한 의존율이 28.7%나 됐다. 이와 함께 평균 연구원수는 '의약용 화합물·항생물질 제조업'이 20.7명으로 수위를 차지했으며, '의약용 약제품 제조업' 19.3명, '생물학적 제제 제조업' 8.8명, '한의약 조제품 제조업' 8.3명 등의 순으로 나타났다. 또 연구원 1인당 연구개발비도 '의약용 화합물·항생물질 제조업'이 8,790만원으로 가장 많았다. 한편 이번 조사는 의약품 산업체를 '의약용 화합물·항생물질 제조업'(38곳), '생물학적 제제 제조업'(44곳), '의약용 약제품 제조업'(80곳), '한의약 조제품 제조업'(4곳), '의료용품·의약관련 제품 제조업'(41곳) 등으로 분류, 일반현황 및 연구개발 현황(2003년) 등을 분석, 정리한 것이다.