식약청은 가천의대 길병원과 민관협력으로 세포치료제와 관련한 특화된 임상시험센터 개설을 위한 기술지원 업무를 수행한다고 12일 밝혔다. 이에 따라 생명공학제품에 대한 기술지원 업무를 담당하고 있는 국립독성연구원 생명공학지원과를 주축으로 식약청내 협의체를 구성해 12일 개최되는 1차 지원회의를 시작으로 지속적인 기술지원을 해 나갈 계획이다. 또한 길병원의 요청에 따라 임상분야에 대한 기술지원의 일환으로 특화된 세포치료제 임상시험센터를 구축하기 위한 준비과정에서 필요한 규정, 장비, 시설 등 관련 정보에 관한 자문 및 지원을 계획 중이다. 식약청은 "이번 협력은 BT분야에 있어 임상연구와 기반시설에 대한 중요성이 강조되고 있는 시점에서 민관 협력을 통해 규제당국의 시각과 민간자본이 효율적으로 융합됨으로써 국제규제수준의 인프라를 구축해 경쟁력을 갖추고 산업화에도 크게 기여할 수 있는 모델이 될 수 있을 것으로 전망된다"고 밝혔다. 한편 독성연구원 생명공학지원과는 첨단 바이오분야에서의 식약청의 역할을 적극적으로 강화하기 위해 지난해 7월에 신설된 전담조직으로 바이오제품 평가기술 개발을 위한 지속적인 연구사업기획, 민원후견을 위한 교육프로그램 구축 등 다양한 생명공학지원사업을 계획·추진 중이다.

의약계 5단체가 조만간 의약품 리베이트와 관련한 대대적인 자율정화 운동을 펼칠 것으로 예상돼 관심이 모아지고 있다. 김재정 의사협회장 주관으로 원희목 약사회장, 김정수 제약협회장, 유태전 병원협회장, 주만길 도매협회장 등 의약계 5단체장은 이와관련 7일 비공식 오찬회동을 가진 것으로 뒤늦게 확인됐다. 11일 관련업계에 따르면 이번 회동은 부패방지위원회의 대대적인 리베이트 척결의지와 검찰의 리베이트 내사에 따른 대처방안 등을 논의하기 위한 자리로 알려졌다. 그동안 리베이트 문제와 관련 각 단체별로 자정노력을 보여준 사례는 있었으나 이처럼 5개 단체장들이 함께 대처키로 한 것은 이번이 처음이다. 이날 회동에 대해 참석자들은 "어떠한 합의도 이루어지지 않아 현재로서는 설명해 줄 것이 없다"면서 "각 업계의 애로사항과 의견을 교환했을 뿐"이라고 밝혔다. 그러나 단체장 회동의 창구를 의사협회로 단일화한 가운데 현재 중국방문중인 김재정 회장이 귀국하는데로 빠르면 금주나 늦어도 다음주초 단체장이나 실무자들이 재회동을 갖고 리베이트와 관련된 단체장 명의에 공동자정결의 형식의 성명서 또는 합의문을 발표할 것으로 알려졌다. 한 업계 관계자는 "작년 11월 노무현 대통령 주재로 개최된 반부패관계기관협의회 이후 검찰이나 부방위의 움직임 등이 심상치 않다는게 제약업계와 의료계 전반의 판단"이라며 "이번 단체장들의 회동도 이에 대한 연장선상에서 이루어진 것으로 보여진다"고 말했다. 이에앞서 병원협회는 같은 날 오전 7시 의약품 거래와 관련된 부패방지위원회의 제도개선 권고와 관련해 운영위원회를 열어 협회내에 '자율정화특별위원회'를 구성하고, 병원계의 자율정화에 나서기로 했다. 병협은 이날 의약품 리베이트 관행이 사라지고 있지 않은 것은 의료기관들이 값싼 약을 처방해도 인센티브가 없기 때문이라며, 저가약 처방에 따른 약가차액에 대한 인센티브 부여와 현행 실거래가상환제도의 조속한 보완이 필요하다는데 의견을 모았다. 또한 제약협회도 11일 오후 협회에서 공정경쟁협의회와 의약품유통위원회 연석회의를 가져 이번 사태의 심각성을 더해주고 있다. 한 참석자는 "검찰의 리베이트 내사와 관련된 정보를 교환하기로 했으며, 리베이트 근절에 노력하는 모습을 보여줘야 한다는데 공감대를 형성했다"고 전했다. 또 다른 참석자는 그러나 "이같은 원칙론에는 모든 공감했지만, 각론에 있어서는 모두 고민하지 않을 수 없었다"고 말했다.

78개 종합병원급 이상의 국내 유명 의료기관들의 희비가 엇갈리고 운명마저 좌우될 날이 멀지 않았다. 보건복지부가 오는 14일 차관 정례브리핑에서 발표하는 의료기관 평가결과는 의도야 어찌됐든 대형병원들에게는 ‘살생부 발표일’로 받아들여지고 있다. 해당병원들은 그야말로 전전긍긍 그리고 초긴장 국면이다. 병원 종주단체인 병원협회 조차 평가결과를 전혀 인지하지 못하는 등 발표내용이 특급기밀에 붙여진 것은 그만큼 공개에 따른 충격파가 작지 않다는 뜻이다. 평가대상 병원들은 백방으로 평가결과를 알아보려 하고 있지만 속수무책이라고 하니 해당병원들은 애타고 속 타는 심정으로 운명의 날을 기다리는 처지다. 우리는 보건복지부에 이번 의료기관 평가결과의 대국민 공개를 철회하거나 최소한 차후로 유보했으면 바람을 밝히고자 한다. 이유는 두 가지다. 하나는 평가결과가 ‘의료의 질’ 보다는 서비스나 업무수행 능력 등에 초점이 맞춰져 있음에도 엉뚱하게 의료기관의 잘못된 등급화로 비화될 우려 때문이다. 그 미치는 파장이 만만치 않은 부작용일 것은 보지 않아도 훤하다. 또 하나는 의료기관이 마음껏 영리추구를 못하는 가운데 나온 평가는 생존의 길을 막아놓은 병원들을 벼랑 끝으로 내모는 모순된 정책이기 때문이다. 우선 의료의 질과 관련한 문제에서 서비스나 업무수행 능력도 의료의 질에 포함된다고 주장한다면 할 말이 없다. 하지만 아무리 의료의 질이 좋아도 시설이나 서비스는 안 좋을 수 있고 그 반대의 경우도 있다. 이를 일률적으로 엄정하게 평가하는 것 자체가 가능한지를 묻고 싶다. 아니 전문가들의 대체적인 답이 ‘불가능’이다. 의료의 질이 우수한 병원임에도 시설이나 서비스가 낙후됐다고 해서 등급이 낮아지면 그 피해는 국민에게 돌아간다. 가령 국내 최고의 국립병원이 오래된 시설 또는 권위주의적인 태도 때문에 평가결과가 낮게 나올 가능성이 있다. 국민들이 곧이곧대로 받아들여 병원 이용을 하지 않으면 정부는 다시 그것이 아니라고 일일이 설명해 줄 요량인가. 의료기관의 서열화와 등급화를 매기려면 보다 광범위하고 다양한 평가방법이 동원돼야 하고 그렇게 해도 허점이 나올 개연성은 여전하기에 평가공개 결과는 신중에 신중을 기해야 하는 것이 옳다. 정부는 평가결과를 사회 각계각층의 전문가 자문을 거쳐야 하고 공청회 등을 통해 해당 병원이나 관련 단체의 여론을 다시 수렴하는 작업을 해야 한다. 그런 뒤에 평가결과 여부를 결정해도 늦지가 않다. 또 평가결과 발표유보를 요청하는 두 번째 이유는 의료 시스템의 문제 때문이다. 병원들이 자유로운 경쟁을 할 환경이 조성되지 않은 가운데 하는 평가는 다리를 묶어 함께 뛰라고 해놓고 등수를 매기는 것과 다르지 않다. 정부의 일률적인 수가통제 구조와 영리추구를 제한해 놓고 병원들이 의료의 질을 높이는데는 한계가 있다. 서비스나 업무수행 능력을 제고하는 것도 물론 마찬가지다. 자본력이 취약한 종합병원들의 경우 이도저도 아닌 경쟁력 때문에 어려움에 시달려 온 것은 어제 오늘의 얘기가 아니다. 그로인해 툭하면 리베이트 문제가 터져 나오곤 했다. 이들 병원을 솎아내면 또다시 그 자리를 대체하는 병원이 또 나올 수밖에 없는 것은 경쟁 환경이 조성되지 않은 현 의료시스템의 본질적 맹점에 있다. 정부는 등급을 매겨 과연 ‘병원 구조조정’이라는 후폭풍이 불도록 할 때인지를 고민해야 한다. 정부는 이번 발표가 늘어나는 국민들의 의료수요를 감당해 내지 못하는 사태를 만들 수 있다는 사실에 유념해야 할 것이다. 순위를 매기지 않는 항목별 평가만 발표한다고 해도 눈 가리고 아웅일 뿐이다. 상위 몇 개 병원만 살아남는 상황이 닥친다면 의료공급의 독점에 따른 폐단으로 인해 의료의 질이 높아진다는 보장이 없고 국민들 불편은 더해진다.

다국적제약사들은 지난해 매출액은 전년대비 둔화됐으나 수익성은 크게 늘어난 것으로 나타났다. 데일리팜이 12월 결산(11월, 9월 3개사 포함) 29개 다국적제약사의 2004년도 실적을 분석한 자료에 따르면 매출액은 2조4,660억원으로 전년대비 10.98% 증가했다. 이같은 매출실적은 26개 다국적제약사들의 2003년도 평균 매출성장률 12.43%와 국내 상장 및 코스닥제약사 40곳의 지난해 성장률 12.70%에 비해 1.5% 정도 둔화된 것이다. 특히 영업이익은 2,081억원을 올리는데 그쳐 전년대비 6.87% 감소했다. 이같은 마이너스 실적은 국내 전반의 불황 등을 감안한 듯 판매관리비 등의 증가에 따른 것으로 분석됐다. 그러나 당기순이익은 1,315억원으로 전년도에 비해 42.53%나 증가했다. 이는 달러 약세로 인한 수입원가 감소로 따른 외환차익 등의 영향으로 풀이되고 있다. 일례로 한국노바티스의 경우 영업이익은 전년도에 이어 적자를 지속하고 있으나 지난해 외환차익만 39억원의 영업외 수익을 올려 34억원의 당기순이익으로 전년대비 41%나 증가한 실적을 보였다. 기업별 매출부문에 있어서 한국화이자가 5.40% 성장과 함께 2,577억원으로 1위를 고수했다. 한국화이자는 파마시아(639억)와의 합병으로 실질적인 매출은 3,217억 규모이나 감사보고서를 별도로 제출해 개별매출로 표기했다. GSK 2,286억원으로 2위, 전년도에 4위였던 바이엘코리아가 22.46% 성장한 2,082억원의 매출로 3위로 등극했다. 0.83% 성장에 그친 한국MSD가 1,739억원의 매출로 4위로 내려 앉았고, 전년도 7위인 사노피-신데라보가 1,619억원으로 5위에 올랐다. 이어 한국노바티스(1,454억), 한국얀센(1,376억), 한국애보트(1,074억), 한국릴리(1,058억), 아스트라제네카(1,052억) 등이 1,000억원대 매출을 기록했다. 매출 성장면에서는 한국와이어스(42.74%)와 사노피-신데라보코리아(40.15%)가 40%대의 급성장을 이루었다. 아스트라제네카(35.77%), 노보노디스크제약(28.73%), 쉐링푸라우코리아(27.57%), 한국릴리(24.94%), 한국노바티스(23.64%), 바이엘코리아(22.46%), 프레지니우스카비코리아(22.16%) 순으로 이어졌다. 순이익면에서는 GSK, 아스트라제네카, 프레지니우스카비코리아, 갈더마코리아가 흑자로 전환된 반면 박스터, 파마시아, 게르베코리아는 적자를 지속하고 있는 것으로 나타났고, 아벤티스파마와 한국알콘은 이전 회기연도에 적자로 전환됐다.

한의사의 불법 의료행위를 복지부 내부의 일부 세력들이 묵인해주고 있다는 주장이 제기됐다. 서울시의사회 25개구의사회장은 11일 의료일원화 관련 성명서를 내고 “국민건강의 증진을 위해 의료일원화가 이루어져야 한다는데 의견을 모으고 의협과 대개협의 의료일원화를 위한 노고에 전폭적인 지지를 표명한다”고 밝혔다. 25개 구의사회장들은 이날 발표한 성명에서 “보건의료계 거의 모든 직종들이 단일 교육체계를 갖고 있으나 핵심격인 의사 양성 및 교육체계는 의료계와 한의계가 나뉘어 소모적인 논쟁을 일삼고 있다”면서 “국민은 국민대로 양쪽을 전전하며 의료비를 2중 지출하는 등 구조적인 모순을 갖고 있다”고 개탄했다. 구의사회장들은 이어 “짧은 임상지식으로 인해 오진(誤診)과 의료과오를 일삼는 등 비윤리적 의료행위를 서슴없이 행하는 일부 한의사들을 보노라면 그들에게 국민건강을 수호해야할 의료인으로서 학문적인 양심이 있는지 엄중히 묻고 싶다”며 비난의 화살을 겨눴다. 구의사회장들은 특히 “신비주의를 부추기고 자신의 정체성은 드러내 보이지 않으면서 짧은 현대의학의 지식을 바탕으로 의사 흉내를 내고 국민건강에 위해를 가하고 있는 한의계의 무분별한 행태에 대해 국민의 이름으로 엄중히 경고한다”면서 “이러한 불법 의료행위를 묵시적으로 인정하려 하는 복지부 내부의 일부 세력들에 대해서도 또한 강력히 규탄한다”고 강조했다. 구의사회장들은 따라서 ▲한의계는 의료 질서를 문란케하는 제반 부도덕한 행위를 즉각 중지하고 의료 백년대계를 위한 의료일원화 논의에 성실한 자세로 임할 것 ▲정부는 한의계의 비윤리적 행태에 대해 즉각 제제할 것 ▲식약청은 한약의 독성과 유통상의 문제점에 대해 국민에게 모든 사실을 공개할 것 등을 요구했다.

보건소 금연클리닉에서 처방하는 금연보조제 부프로피온(웰부트린)은 원내조제가 가능하다는 해석이 나왔다. 복지부는 11일 금연클리닉 운영과 관련 “약사법 제21조 5항 7호에 따라 보건소와 보건지소 의사, 치과의사가 금연사업을 위해서는 원내에서 직접 조제 투약이 가능하다”고 밝혔다. 복지부는 아울러 “금연클리닉 사업은 지역보건법 제9조 및 동법 시행규칙 제5조에 의거 지역주민의 건강증진을 위하여 시도 보건소에서 실시하고 있는 사업”이라고 전제했다. 약사법 21조 5항 7호를 보면 보건소 및 보건지소의 의사ㆍ치과의사는 지역보건법에 따라 주민의 건강증진(외래진료업무 제외) 등의 사업을 수행할 경우 직접조제할 수 있다.

의약품의 안전성 유효성에 관한 정보를 수집·관리·분석·평가하는 ‘의약품안전정보원’ 설립이 추진된다. 열린우리당 강기정 의원(보건복지위, 광주북갑)은 11일 “의약품안전정보원(가칭) 설립을 골자로하는 약사법 개정안을 이달안에 국회 제출하겠다”고 밝혔다. 의약품은 현재 임상시험 과정을 거쳐 안전성과 유효성을 입증받아 허가되지만, 시판후 허가당시 예상치 못한 부작용 등에 대한 상시적인 감시체계를 구축하지 못한 상황이다. 강기정 의원은 “현재, 의약품의 안전관리를 책임지는 식품의약품안전청은 부작용 모니터링 등 의약품안전정보관리를 담당하는 직원이 1~2명에 불과해 한약재, 한약제제에 대한 안전성에 대한 정보 및 이에 근거한 관리업무가 아예 방치되는 등 구조적으로 한계에 있다”며 “의약품안전성 정보를 종합적이며 체계적으로 관리할 수 있는 식약청 산하의 전문성을 담보한 정부출연기관이 필요하다”고 강조했다. 강 의원은 “지난해 PPA 사건을 통해 의약품의 부작용을 체계적으로 관리할 수 있는 시스템의 필요성을 절감했다”며 “PPA 사건 이후 전문가의 의견 청취 및 해외 사례를 연구하여 약사법 개정을 추진하게 됐다”고 배경을 설명했다. 강 의원은 “현재 복지부와 식약청과 큰 이견없이 막바지 의견을 조율하고 있어 4월 중에 입법발의 예정”이라면서 “의약품안전정보원이 설립되면 의약품 안전성정보를 신속히 수집, 관리하여 의약품 부작용이 발생했을 경우 신속한 처리가 가능하여 부작용 의약품의 유통을 막는데 크게 기여할 것”이라고 전망했다.