건약 “부작용 우려 보도내용 전체적으로 공감” 일부 의사들이 비만환자들을 끌기 위해 처방전을 남발하고 있다는 방송사 보도와 관련, 비만체형학회가 인터뷰에 응한 약사단체에 “발언에 신중을 기해 줄 것”을 요청하는 반론공문을 보내 논란이 일 전망이다. 18일 건강사회를위한약사회(회장 천문호)에 따르면 대한비만체형학회(회장 장지연)는 “귀회의 자료를 바탕으로 방송사에서 보도된 내용에 일부 오해와 더불어 학문적 견해가 다른 부분이 있어 공식입장을 밝힌다”며 “차후 동일한 주제의 보도에 신중을 기해 줄 것을 바란다”는 내용의 공문을 최근 보내왔다. 비만체형학회는 반론문에서 “비만치료에 약물을 사용할 때는 약물사용으로 얻을 수 있는 효과가 나타날 수 있는 부작용에 비해 많을 때만 쓰게 된다”면서 “현재 국내에서 사용하는 약물로는 FDA에서 1년이상 장기간 사용할 수 있도록 인증해준 제니칼과 리덕틸이 있고, 이외에 사용되는 푸링과 아디펙스, 푸리민, 디피온 등은 FDA에서 식욕억제 등 체중감소를 목적으로 단기간의 사용으로 효과를 인증받은 약”이라고 주장했다. 학회는 특히 “비만에 쓰이고 있는 약만이 아니라 모든 약에 부작용이 있고, 이 때문에 의사의 진단과 처방, 모니터링 하에 쓰여지는 것”이라며 “일례로 리덕틸도 보도내용(심장박동과 맥박 빨라지는 증세 등)의 부작용은 물론, 혈압을 상승시켜 유럽 등에서는 약을 복용하고 사망한 사례가 있기 때문에 퍼블릭시티젠이 소송을 제기한 상태”라고 강조했다. 학회는 이어 “그런데(도) 국내 약사단체인 건약은 이런 사항은 외면한 채 특정약물(푸록틴, 아디펙스)의 부작용만을 문제 삼고 있다”면서, “올바르고 국민의 건강을 바라는 회원들의 중지를 모아 학회의 뜻을 전한다”고 덧붙였다. 건약 관계자는 이에 대해 “건약은 인터뷰에서 푸록틴과 아디펙스의 병합처방이 부작용 유발소지가 많다는 부분을 강조한 것이지 나머지는 인터뷰한 내용도 아니다”면서 “그러나 방송사에서 제기한 부작용 우려에 대해서는 전체적으로 공감하는 사항”이라고 반박했다. 천문호 회장은 “부작용과 관련해서는 상반된 입장의 논문들이 있을 수 있는 것이어서 논란소지가 있을 수 있다. 그러나 근거자료의 갯수만으로 누가 옳고 그름을 판단할 수 없는 사항”이라며 “학회측에서 인용한 논문과 자료를 철저히 검토해 조만간 건약의 입장을 전달할 계획”이라고 밝혔다. 앞서 방송 2개사는 지난달 말께 "억지로 식욕을 떨어뜨리는 이른바 살빼는 약에 몸에 좋지 않은 성분이 많이 들었음에도 불구 일부 의사들이 환자를 끌기 위해서 처방전을 남발하자 약사들까지 문제를 삼고 나섰다”면서 살빼는 약을 처방받은 환자들의 부작용 사례를 보도했다. 이 보도에서 건약 한 관계자는 “인체에 심각한 부작용을 미칠 수 있는 약물들이 너무나 빈번하게 사용되는 부분들이 문제점이라고 보고 있다”고 지적했었다.

외국 약학대학 졸업자 10명중 9명은 국내 약사국시에서 낙방의 쓴잔을 마신 것으로 밝혀졌다. 보건의료인국가시험원이 집계한 외국대학 졸업자 보건의료국시 응시현황에 따르면 올해 약사국시 응시자 57명중 단 6명만 약사면허를 취득, 합격률 10.5%를 기록했다. 또 지난 1999년부터 2005년까지 7년간 누적 합격인원도 82명에 그쳐 매년 11명 정도 합격한 것으로 나타났다. 올 약사국시에서 총 1,303명의 신규약사가 배출된 점을 감안하면 외국약대 출신은 비율은 0.4%에 머물러 극히 미미한 수준인 것으로 집계됐다. 의사국시도 응시자 30명중 7명이 합격해 23.3%의 합격률을 보여 약사국시보다는 높았다. 그러나 7년간 누적합격 인원은 72명으로 약사국시보다 낮았다. 특히 누적합격 인원은 치과의사국시가 266명으로 가장 많았다. 국내 약사국시에 자격을 부여하는 외국대학은 40개였고 의사국시 인정 외국대학은 67곳에 달했다. 한편 약사회는 외국대학 졸업자를 대상으로 예비시험제도 도입을 추진중이다. 즉 약사회는 예비시험제도 도입을 통해 외국 면허소지자들이 해당 국가에서 실제 관련 교육을 정상적으로 이수했는지 여부를 중점 점검한다는 계획이다.

전부 또는 일부가 불결한 물질이나 변질, 변패된 원료로 된 의약품을 판매한 제약사 등 47개 업체가 약사법을 위반해 무더기 행정처분을 받은 것으로 드러났다. 19일 경인식약청 ‘1/4분기 의약품등 행정처분목록’에 따르면 의약품수입·제조사 27곳, 의약외품 제조사 12곳, 한약재 제조사 6곳, 화장품수입업자 2곳, 의료용고압가스 1곳 등 총 47곳이 제조정지 등의 처분을 받았다. 삼진제약의 ‘콜도프캅셀’은 전부 또는 일부가 불결한 물질이나 변패한 물질로 제조·판매돼 45일간 제조정지 처분됐다. 특히 한국마이팜제약의 경우 품질관리기록서 미비치, 제조관리기록서 허위기재(미작성), 허가된 제조이외의 장소에 의약품 보관 등의 사유로 33품목이 3월간 제조정지 처분됐다. 또 의약외품제조사인 인우메디텍은 신고한 소재지에 시설이 없어 제조소가 폐쇄됐고, 보령제약 ‘챔프킬라에어졸’은 수탁자인 한국디비케이가 품질관리를 실시하지 않는 등 수탁자 준수사항을 어겨 45일간 제조정지됐다. 이밖에 경신제약 등 한약재 제조사 6곳은 잔류농약시험 부적합 등으로, 리틀도쿄 등 화장품 수입업자 2곳은 표시기재 사항 등을 위반해 행정처분을 받았다.

제조금지가처분신청 계류 '빠삐(자기)방' 유사상표 논란과 관련 법원이 판매원인 백림약품의 손을 들어줬다. 서울남부지방법원 민사51부(재판장 김만오 판사)는 대일화학공업이 지난해 백림약품을 상대로 제기한 5개 상표(대일빠삐방, 대일 빠삐자기방, 빠삐방, 자기방, 빠삐) 제품에 대한 판매금지가처분 신청을 최근 기각했다. 재판부는 결정문에서 “신청인은 피신청인이 ‘SM빠삐방’이라는 명칭으로 상품의 포장 디자인과 색상이 신청인의 ‘대일빠삐방’ 상품과 유사한 제품을 판매, 부정경쟁행위에 해당하므로 판매금지돼야 한다고 주장하고 있지만, 제출된 소명자료만으로는 국내 수요자들에게 신청인이 제조·판매하는 것이라고 인식될 수 있을 정도로 널리 알려진 것이라는 사실이 인정되지 않으므로 신청인의 주장은 이유없다”고 판시했다. 재판부는 이어 “신청인에게 가처분을 구할 피보전권리가 없으므로 보전의 필요성에 관하여는 더 나아가 판단할 필요없이 이유 없으므로 이를 기각키로 해 주문과 같이 결정한다”고 덧붙였다. 한편 대일화학공업측이 제조사인 성림을 상대로 울산지법에 제기한 제조금지가처분신청 사건은 현재 울산고법에 계류 중인 것으로 알려졌다.

미국 FDA는 화이자의 항앨러지약 지르텍(Zyrtec)과 바이엘의 발기부전증 치료제 레비트라(Levitra)의 광고가 오도하고 있다고 경고했다. FDA가 지적한 광고는 레비트라의 ‘내 남자(My Man)'라는 주제의 텔레비전 광고. 이 광고에서 한 여성이 자신의 파트너와의 경험에 대해 이야기하면서 다른 발기부전증 치료제보다 레비트라가 효과적이라고 선전한다. 이에 대해 FDA는 레비트라가 다른 발기부전증 치료제보다 효과적이라는 사실을 성립되지 않은 것이라고 말했다. FDA의 이런 지적에 대해 바이엘에서 판권을 인수하여 레비트라를 미국에서 시판하고 있는 쉐링-푸라우는 광고를 중단할 것이라고 말했다. 한편 지르텍의 경우 3종의 인쇄광고가 지적됐는데 지르텍이 다른 항앨러지약보다 효과적인 것으로 광고됐다고 FDA는 지적하면서 이런 주장을 뒷받침한 근거를 알고 있는 것이 없다고 말했다.

FDA는 체중감량제로 사용되던 생약제제 에페드라(Ephedra)의 고용량 제품 시판은 여전히 불법이라고 강조했다. 에페드라는 체중감량, 기력증진, 운동능력 증강 등을 위해 사용됐었는데 FDA는 사망, 심장발작, 뇌졸중 등 위험과 관련이 있다고 판단, 1년 전 시판을 금지시켰다. 그러나 지난 목요일 유타 법원이 뉴트라수티칼 인터내셔널이 제기한 소송에서 FDA가 저용량 에페드라가 유의적인 위험이 있다고 입증하는데 실패했다고 판결한 것. FDA는 이런 판결에 대해 10mg 이하의 에페드라에 대해서만 시판 금지를 풀어줄 것을 지시한 것이라면서 고용량 에페드라의 경우 여전히 시판금지라는 입장을 밝혔다. 에페드라는 작년 4월 미국 전역에서 시판금지됐는데 식이성 보급제로 FDA가 시판금지 명령을 내린 것으로는 처음이어서 FDA가 보급제 규제에 대한 권한이 있는지에 대해 시험하는 핵심적 사건으로 주목되고 있다.