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"보험약값 결정, 골키퍼 없이 골 넣은 꼴"약효에 비해 비용이 높게 책정된 약에 대해 경제성평가를 하자는 정부 입장에 대해 제약업계는 '약값 줄이기 수단'이 될 공산이 크다는 주장을 펼치며 반대입장을 분명히 했다. 14일 보건경제정책학회와 건강보험심사평가원이 주최한 '의약품 경제성평가 도입방안 정책토론회'는 정부와 제약업계는 제도시행에 대한 각자의 입장차를 확인하는 자리였다. 심평원은 이날 토론회 발제를 통해 기존 약에 비해 효과가 개선될 약물로서 가격이 높아 경제적 가치에 대한 검증이 필요한 의약품을 경제성평가 대상으로 삼겠다는 계획을 발표했다. 그 평가 대상은 우선 혁신적 신약을 대상으로 하되, 추후 일반신약과 기등재 의약품으로 점차 확대하겠다는 것이다. 심평원 김보연 급여관리실장은 "효과 개선에 비해 그 비용이 수 배 또는 수 십배 이상 증가한 약제가 그 만큼의 경제성이 있는지 평가가 불가피하다"고 설명하고 "신규 신청약제의 경우 급여여부 결정, 상한금액 산정에 활용하고 기등재 품목은 적응증의 변경·확대와 약가재평가에 활용할 계획이다" 밝혔다. 의약품경제성평가는 신약 등 약효가 개선된 약물에 대해 제약사가 보험등재 및 가격결정 근거로 경제성평가 결과를 제출하면 이를 평가·적용하는 방식으로 선진국에서는 이미 자리를 잡아가고 있는 약가평가제도이다. 제약업계 "약값 깎아내기 위한 수단" 반발 이날 토론회에서 제약업계는 '준비 없는 제도시행', '약값 깎아내기 위한 수단'이라는 논리를 펼치며 반대의 목소리를 분명히 했다. 한국제약협회 갈원일 상무는 "경제성평가를 바라보는 제약사의 입장은 보험자는 '갑'이고 제약사는 '을'이라는 것이다"고 제약계의 분위기를 전했다. 그는 "관련단체와의 협의 불충분, 각종 통계자료에 대한 접근성과 연구자 풀이 마련되지 않은 상황에서 제도시행을 강행하는 것은 무리다"고 시기상조론 폈다. 한국다국적의약산업협회 주인숙 이사도 "경제성평가를 급여여부와 가격조정에 적용하겠다는 것은 현행 복지부의 약가산정기준을 무력화하는 것으로 이 같은 관련법의 개정논의부터 정리가 되어야 할 것이다"다고 전제하고 "경제성평가 자료 제출로 인한 제약사의 비용 증가로 상당한 어려움이 예상 된다"고 반대 입장을 밝혔다. 정부 "약값 제대로 받으려면 근거자료 제출 책임도 져야" 이에 반해 건강보험공단 이평수 상무는 "우리나라 약가제도에서는 이 같은 경제성평가가 없어 지금까지는 사실상 약 공급자, 즉 제약사의 강매시대였다"고 평가하고 "자신들이 원하는 만큼의 약값을 받고자 한다면 그 주체가 이를 입증할 책임이 있다"고 반박했다. 이 상무는 "잘 숙련된 골키퍼가 아니더라도 우선 골대 앞에 세워두는 것 자체가 중요하다. 지금까지의 약가결정은 골키퍼 없이 공이 들어간 꼴이다"고 지적하고 "지침이 완벽하지 못하니까 못하겠다는 논리는 빈약하며 제도 시행과정의 문제는 앞으로 고쳐나가면 될 문제"라고 못박았다. 보건복지부 이동욱 보험급여과장도 "약값이 너무 높다는 보험자와 소비자 인식에 대한 문제제기가 된 상황에서 이제 약에 대해 제대로 평가해보자는 것이 경제성평가의 의의이다"고 소개하고 "제약업계에서는 경제성평가를 단순히 약품비를 줄이기 위한 수단으로 오해하고 있지만 그것은 경제성평가의 부수적 효과일 뿐이다"고 제약업계 주장을 일축했다. 이 과장은 경제성평가 제출자료를 평가하는 기구로 심평원이 제시한 경제성평가소위원회와 약제전문위원회와의 연계보다는 전문성과 독립성을 확보하기 위해 분리하는 게 바람직하다는 의견을 제시했다. 신약 뿐 아니라 기등재 품목으로까지 경제성평가가 확대될 경우 경쟁력 없는 약물의 대대적인 시장퇴출이 불가피해 보험약의 구조조정에 가속화되는 파급력을 불러올 전망이다.2005-06-15 07:00:40정웅종 -
화이자-동아 유데나필 부스놓고 ‘신경전’한국화이자와 동아제약이 허가신청중인 발기부전치료제 ‘유데나필’의 부스전시를 놓고 신경전을 벌이고 있다. 관련업계에 따르면 지난 12일부터 개최된 제8회 국제남성과학회 학술대회서 동아제약은 골드스폰서 자격으로 전시장에 부스를 세웠으나 화이자측은 이를 ‘약사법을 위반한 사전광고행위’로 간주하고 13일 식품의약품안전청에 제보했다. 화이자측은 제보에 앞서 행사첫날인 12일 동아측에 전시부스를 내려줄 것을 요청했으나 동아측이 이를 거절한 것으로 알려졌다. 이에 식약청은 곧바로 동아제약측에 이같은 사실을 통보했고 14일 서울지방식약청에서 실사를 나왔다. 화이자측 관계자는 “식약청으로부터 허가도 받지 않은 제품을 다수를 대상으로 열린공간에서 부스전시를 하며 그래프(임상데이터) 등을 홍보해 효과와 안전성을 언급하는 것은 사전광고를 금지한 약사법을 명백히 위반한 것”이라며 부스전시가 위법임을 주장했다. 이에비해 동아제약측은 국제학회에서 의사를 상대로한 정당한 판촉행위이며 이같은 일을 다국적제약사의 ‘딴지걸기’로 볼 수밖에 없다는 입장이다. 동아 관계자는 “유데나필은 WHO에서 인정받은 공식 일반명으로 FDA에도 2상허가를 마친 상태”라며 “국제학술대회에서 일반인들이 아닌 외국 의사를 상대로 국내제품의 우수성을 알리기 위해 적극적인 홍보에 나서고 있을 뿐이다”고 문제없음을 밝혔다. 이어 “허가받지 않은 상품명은 전혀 언급하지 않아 문제될 것이 없는데도 불구하고 문제삼는 것은 허가를 조금이라도 지연시키고자 하는 화이자측의 시비걸기로 볼 수밖에 없다”고 맹비난했다. 이처럼 유데나필의 부스전시를 놓고 ‘약사법을 위반한 불법 사전광고행위’또는 ‘국제학회에서의 정당한 학술 판촉행위’로 양측의 주장이 팽팽히 맞서고 있는 가운데 주무부서인 식약청은 일단 특별히 문제될 것이 없다는 입장이다. 식약청 한 관계자는 “서울청으로부터 보고된 실사결과 특별한 위반사항이 없는 것으로 판단되고 있다. 국제학술대회에서 허가받고 진행한 임상데이타를 알리고자 하는 행위는 개별 홍보차원으로 약사법을 위반한 것으로는 보여지지 않는다”고 밝혔다. 이 관계자는 이어 “업계의 경쟁이 치열해 지면서 상호를 비방하는 ‘이전투구’식 문화가 확산되는 것이 안타깝다”라며 “서로 상부상조 하며 함께 커나가는 성숙한 모습을 보여주었으면 한다”고 당부하기도 했다.2005-06-15 06:59:41송대웅 -
"대체조제 운동, 분업훼손 주장 어불성설"서울시약사회 권태정 회장은 대체조제 활성화 운동이 분업훼손이라는 의료계 주장은 일고의 가치도 없다며 원칙과 법 테두리 내에서 강력하게 추진하겠다고 밝혔다. 14일 권태정 회장은 데일리팜과 가진 인터뷰를 통해 “동일성분조제 운동에 새로운 의미는 없다”면서 “약사의 의무이자 분업정착을 위해 꼭 해야 하는 일”이라고 못 박았다.권 회장은 “(서울시의사회가)왜 분업훼손이라고 하는지 이해가 되지 않는다”며 “회원생존과 국민보건향상, 건보재정 절감차원에서 반드시 가야할 길”이라고 주장했다. 아울러 “약사법 테두리 내에서 합법적으로 추진을 하고 있다”면서 “약국가에 이번 운동이 불이 붙을 경우 성분명처방 실현의 단초가 될 수 있을 것”이라고 덧붙였다. 또한 권태정 회장은 일반약 부외품 확대 움직임이 예사롭지 않다며 이에 대한 대책마련이 필요하다고 주문했다. 권 회장은 “주5일제, 국민편의 차원에서 안전성이 확보된 의약품을 의약외품을 전환하겠다는 정부의 발상에 어이가 없다”며 “일부 문전약국을 빼고 어려운 약국환경에서 토·일 휴무를 하는 약국이 몇 이냐 되냐”고 반문했다. 권 회장은 “복지부가 해외 사례를 참조해 의약외품 전환을 하겠다고 했는데 그렇다면 대다수 국가에서 일반약으로 분류돼 있는 시메티딘 성분을 국내서도 일반약으로 전환해야 한다”고 주장했다. 덧붙여 “보건의료정책은 민원으로만 해결되는 것이 아니다. 그렇다면 의약분업도 못했다”면서 “분업정신과 일반약 확대조치는 앞뒤가 맞지 않는다”고 말했다. 권 회장은 또 “최근 마무리된 약사자율감시도 회원과 회원 사이에 사라졌던 약심을 다시 이끌어내는 역할을 했다”며 “향정관리, 약사법 의무조항 숙지 등 나름대로의 성과를 올리고 있다”고 강조했다. 이어 권 회장은 쥴릭파마코리아와의 거래약정서 협약으로 시약사회에 쥴릭 관련 회원민원이 단 1건도 접수되지 않고 있다며 쥴릭의 새 약정서는 회원약국에 원활하게 적용되고 있다고 설명했다.2005-06-15 06:57:08강신국 -
대웅 수도권 16곳 등 전국 30개 거점확정대웅제약이 수도권 지역 6개 권역 16개 거점도매 선정 작업을 마치고 14일 각 업체에 개별 통보했다. 이에 따라 대웅측은 수개월에 걸쳐 진행된 거점협력도매 선정 작업을 전국 11개 권역 30개 업체로 최종 확정했다. 도매업계에 따르면 수도권 지역 6개 권역에는 대원약품, 보덕약품, 명성약품, 백광의약품, 백제약품, 성일약품, 송암약품, 영등포약품, 원진약품, 인영약품, 인천약품, 정도약품, 정수약품, 지오영, 한신의약품, 한우약품 등 16곳이 거점도매로 최종 선정됐다. 그러나 대웅측이 철저히 비공개로 붙여 각 업체별로 배분된 권역은 아직 확인되지 않았다. 다만, 업체에 따라 1~3개 권역까지 영업권을 갖도록 배분됐다는 게 관련 업체들의 설명. 이를 테면 A도매가 1개 이상의 권역을 장악할 역량이 될 경우 1·3·6권역 등 3개 권역까지 영업권을 갖도록 배려한 것. 반면 한 개 지역만 커버가 가능한 도매는 1개 권역에서만 영업권을 갖도록 했다. 지방 거점은 영남권의 경우 경동사, 대구동원약품, 대구지오팜, 백제창원, 복산약품, 우정약품, 청십자약품등이, 호남·제주권은 백제광주, 유진약품, 태전약품 등 3곳이 확정됐다. 또 대전충청권은 대동약품, 대전동원약품, 대전지오팜 등 3곳, 강원권은 백제원주, 연합약품 등 2곳이 선정됐다. 백제 전국 4개 지점...동원·지오영 각 2·3개 계열사 포함 전국 유통망을 갖고 있어 관심을 모았던 빅3 업체는 백제약품이 전국 4개 지점이, 동원약품그룹과 지오영은 각각 2·3개 계열사가 거점에 포함됐다. 대웅측은 일단 15일 오후 6시 수도권지역 거점도매 영업 키맨들을 초청, 영업정책 설명회를 가질 계획이다. 대웅은 앞서 이날 오후 보도자료를 통해 “이번에 선정된 지역 협력도매는 정기적으로 저변율, 저변처수, 우수사원수, 매출액 등을 재평가, 협력관계를 재조정할 계획”이라고 밝혔다. 김정호 상무는 특히 “업계 최초로 시도된 지역 협력도매 정책을 통해 도매업체와의 협력을 강화하는 한편 급변하는 약업환경에서 상호 경쟁력을 갖는 무기가 될 수 있을 것으로 기대한다”고 강조했다. 한편 거점도매로 선정된 한 업체 관계자는 "아직도 대웅의 정책이 무엇인 지 확실하게 모르겠다"면서 "구두상으로 통보를 받고 마치 합격통지서를 받는 기분이었다"고 쓴웃음을 지었다.2005-06-15 06:55:50최은택
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13개 사립대병원 노조대표 삭발-갈등격화보건의료노조 13개 사립대지부장이 삭발을 단행, 사용자들의 불성실 교섭을 비판하는 등 병원산업 노사갈등이 극한대립으로 치닫고 있다. 병원노사는 14일 오후4시 여성개발원에서 10차 교섭을 진행했으나, 사립대병원측의 교섭권 3자 위임문제로 또다시 안건심의를 성사시키지 못했다. 이날 교섭에는 노조측 교섭단 14명과 6개 특성 대표 9명이 참석했으며, 사립대로부터 교섭권을 위임받은 심종두 노무사는 교섭자리에 앉았다가 노조측의 반발로 곧바로 자리를 떴다. 이 과정에서 상호간 고성이 터져나오는 격한 감정싸움이 일어나기도 했다. 노조측은 곧이어 요구안 심의를 사용자측에 요구했으나, 사용자측 간사인 수원의료원 박찬병 원장은 “사립대병원이 빠진 상태에서 교섭진행은 제대로된 산별교섭의 형태를 띤 것으로 보기 어렵다”며 교섭 진행을 거부했다. 윤영규 위원장은 이에 대해 “사립대가 빠졌다고 해서 교섭을 진행하지 않는다는 것은 말이 안된다. 작년 합의대로라면 교섭단을 구성하거나 여의치 않을 경우 대표자가 직접 교섭에 나서야 한다”면서 교섭에 임할 것을 거듭 촉구했다. 윤 위원장은 특히 “(심 노무사는)교섭 브로커에 지나지 않는다. 브로커의 교섭 대표권을 인정할 수 없고, 또한 제3자 위임은 작년 합의내용을 위배하는 것”이라고 논박했다. 병원 사용자 “사립대 빠진 교섭진행 무의미” 반복 그러나 사용자측은 특성별 의견을 재수렴한 뒤에도 사립대 없이 교섭진행 불가론을 재반복 했다. 노조측은 교섭을 진행하지 않겠다면 당장 다음달 1일부터 시행돼야 하는 주5일제에 대한 입장과 준비상황이라도 밝히라고 요구했고, 사용자측은 “교섭이 정상화 되고 논의가 진척되면 언급하겠다”면서 답변을 회피했다. 특성별로도 7월 1일부터 주5일제를 시행할 계획이라고 밝힌 원자력의학원을 제외하고는 “각 병원이 알아서 할일”이라거나 “검토 중”이라는 답변만 내놓았다. 이날 교섭에서는 특히 그동안 교섭 대표단을 구성하지 않았던 국립대병원 중 전북& 183;전남& 183;경북& 183;충남& 183;경상대 등 5개 병원의 교섭권을 위임받은 전북대병원장이 참석해 눈길을 끌었으나 다른 특성 대표들과 마찬가지로 '사립대병원 없이 교섭진행 불가' 입장을 밝히는 데 그쳤다. 한편 노조측은 22일 조정신청, 7월8일 하루 총파업, 7월 20일 이후 전면 산별총파업 등으로 파업일정을 이미 결의한 상태여서 사립대병원의 교섭권 3자 위임문제가 해결되지 않을 경우 다음달 산별총파업이 불가피할 전망이다.2005-06-15 06:51:22최은택 -
"제약사가 뒷통수 친다"▶도매협회 회장단들의 심기가 몹시 불편하기만 하다. 제약협회가 복지부 등에 제약사-종합병원 직거래 허용 건의와 관련 ▶한 회장단은 "도매업계가 제네릭 활성화 등 국산약 장려운동을 펼치고 있는 상황에서 제약사들이 뒷통수를 치고 있다"며 불편한 심기를 들어냈다. ▶"한식에 죽으나 청명에 죽으나 죽기는 마찬가지인데 그냥 우리만 죽을 수 없는 것 아니냐"고 토로. ▶일각에서는 제네릭 제품 랜딩과정에 제약사와 의료기관간 유착(?) 의혹을 제기하며 근거확보에 나섰다고 하는데... ▶의약 5단체가 청렴서약을 앞두고 볼썽사나운 일이 벌어지지 않을까.2005-06-15 06:35:03최봉선
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"이주노동자에 베푸는 사랑의 약손"“한국내 외국인노동자들의 상당수가 여전히 불법체류 상태에 있고, 몸이 아파도 제대로 치료를 받지 못하고 있습니다” 서울 신도림역 인근에 위치한 한국외국인노동자지원센터에서 무료진료 자원봉사활동을 벌이고 있는 신권희(33, 성대92학번) 약사. 그가 이주노동자 무료진료활동을 벌이고 있는 ‘평화사랑나눔’의 일원이 된 지 어느덧 4년이 흘렀다. 시민단체 출신 의사 한명과 몇몇 뜻이 맞는 사람들이 중심이 돼 꾸려진 모임은 세브란스병원 가정의학과 소모임과 서울간호대 봉사동아리, 건강사회를위한약사회 회원으로 점차 구성원이 늘어갔다. 조제를 담당하는 약사들의 경우 건약 회원과 비회원 약사를 포함 현재 20여명의 인력풀이 형성돼 있다. 처음에는 김해성 목사가 운영중인 ‘중국동포의 집’에서 봉사활동을 펼쳤지만, 교회내에 외국인노동자 전용병원이 설립되면서 지난해 새로 생긴 한국외국인노동자지원센터로 활동공간이 옮겨졌다. 신 약사는 센터가 생긴 이래 지난해부터 한달에 한 번씩 정기적으로 무료진료활동에 참여하고 있다. 조제시간은 대략 오후1시에서 6시까지. 사람들이 앓는 질병이야 한국 사람이나 이주노동자들이나 별반 다를 게 없겠지만, 이주노동자들의 경우 생산직이나 일용직 등 육체노동 종사자들이 많아 근골격계 질환이 특히 많다고 한다. 때문에 진통제와 위장약 등이 많이 투여된다. 신 약사가 안타까워하는 점은 정부 예산과 각계의 지원에도 불구하고 항상 의약품이 부족하다는 것. 적은 예산으로 의약품도매상에서 싸게 약을 구입하고, 후원약국이나 제약사로부터 일정부분 의약품을 지원받지만 수요만큼 의약품이 갖춰지기는 쉽지 않다. “센터는 그래도 정부지원금이라도 있어서 나은 편이예요. 중국동포의 집에서는 봉사자들이 돈을 각출해 의약품을 조달할 정도 였으니까요. 하지만 정부 지원금이 있다고 해도 의약품이 부족하기는 마찬가지죠” 신 약사는 또 진료를 받으러 오는 외국인노동자들의 수가 많지 않은 데 대해서도 안타까와 하고 있다. 아직 센터가 제대로 홍보되지 않은 것도 작용을 하겠지만, 지난해 8월부터 고용허가제가 시행되면서 불법 체류자로 몰린 이주노동자들이 출입국관리소의 단속을 두려워해 바깥출입을 자제하기 때문. 그는 “이주노동자들은 그야말로 2중, 3중의 억압과 고통을 당하고 있습니다. 무엇보다 몸이 아파도 치료비가 없어 병원에 못가고, 무료진료소에는 단속에 노출될까 나타나지 못하면서 고통을 당하고 있는 것이 그들의 현실입니다” 이 때문에 신 약사는 자원봉사활동에 그칠 것이 아니라 센터를 찾는 이주노동자들을 중심으로 건강실태 조사작업을 벌이는 방안을 목하 고민중이다. 특히 건약내에서도 이 문제에 관심이 있는 동료들이 여럿 있어 단체의 특화된 사업으로 제안할 계획도 세우고 있다. “자원봉사활동을 넘어 이주노동자들의 아픈 몸과 마음을 모두 달래주고 싶다”는 신 약사. 그는 자본이 국경을 넘고 경계를 넘어 자유롭게 이동하듯이 노동자들도 자유롭게 이동할 수 있는 권리가 보장돼 이주노동자들이 불법이라는 족쇄를 풀고 건강하게 사는 사회가 만들어지기를 희망한다.2005-06-15 06:24:51최은택 -
베스트약품 등 5곳 KGSP 서류심 통과베스트약품 등 5곳이 KGSP 적격 서류심사를 통과했다. 14일 도매협회(회장 주만길)에 따르면 이날 신규도매업소 9곳을 대상으로 서류심사를 벌인결과 ▲베스트약품(대표 김영수) ▲녹색약품(대표 김진호) ▲넥스트팜(대표 엄흥준) ▲에어팜(대표 임용철) ▲진선약품(대표 박암) 등이 적격 판정됐다. 그러나 ▲로고스팜(대표 박형순) ▲참솔메디텍(대표 최경환) ▲영준메디칼(대표 권하준) ▲일해약품(대표 윤옥순) 등 4곳은 보완토록 조치됐다. 협회는 "보완 조치된 4개사는 전반적인 항목에서 기준 미달로 지적을 받았으며, 다음 심사는 7월 초에 실시할 계획"이라고 밝혔다.2005-06-14 21:55:17최은택
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자이프렉사 소송 6,900억원에 합의일라이 릴리는 정신분열증 치료제 자이프렉사(Zyprexa)와 관련한 소송의 약 75%가 약6.9억불(6900억원)로 합의됐다고 발표했다. 자이프렉사에 대한 소송은 대부분 2003년 9월 이전에 제기된 것으로 원고는 제조사가 발생가능한 부작용인 당뇨병 유사증상에 대해 적합하게 표기하지 않았다고 주장하고 있다. 1996년부터 일라이 릴리는 자이프렉사의 라벨에 고혈당 및 당뇨병이 발생할 수 있다고 표기하기 시작했다. 자이프렉사에 대한 소송이 정확히 몇 건 제기됐는지는 알 수 없으나 이번 합의로 약 8천건의 소송은 해결된 것으로 보인다. 일라이 릴리는 소송해결금으로 7억불 이상을 2사분기에 예치했는데 시드니 타우렐 회장은 이번 합의로 복합적 소송에 대한 불확실성이 상당히 감소됐다고 말했다. 자이프렉사의 성분은 올란자핀(olanzapine). 부작용은 체중증가, 당뇨병으로 알려져 있다.2005-06-14 20:21:31윤의경
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백일해 면역증강백신 '애다셀' FDA승인미국 FDA는 사노피-아벤티스의 백일해 백신인 애다셀(Adacel)을 승인했다. 애다셀은 백일해에 대한 면역을 증강하기 위해 11-64세의 소아청소년 및 성인에게 사용할 수 있으며 파상풍 및 디프테리아 면역증강주사와 함께 통합되어 시판될 예정. 소아기에 시행된 백일해 예방접종 효과는 청소년기로 접어들면서 감소해 군대나 기숙사에게 단체생활을 하는 경우 백일해에 걸릴 수 있다. 지난 5월 글락소스미스클라인의 백일해 면역증강주사인 부스트릭스(Boostrix)도 FDA 승인됐는데 사용연령대가 11-19세여서 애다셀이 시장을 개척하기가 더 쉬울 전망이다.2005-06-14 20:20:11윤의경
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