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의약품 GMP조사관 2차 전문교육과정 실시식약청은 내달 10일부터 14일까지 일주일 간 서울대학교 약학교육연수원에서 제2차 GMP 조사관 전문교육 과정을 실시한다. 이번 교육은 GMP 관련 업무 담당자와 지난해 GMP교육 또는 금년도 일반과정 이수자를 대상으로 열린다. 교육과정의 적정 이수자에 대해서는 의약품 제조업소에 대한 정기, 비정기 GMP 실사업무를 수행토록 할 방침이다. 이 교육과정은 식약청과 서울대학교 약학교육연수원간 GMP조사관 위탁교육 실시에 관한 협약에 따라 실시되고 있다. 한편 1차 교육은 지난 2월 서울대에서 약사감시 GMP과정을 위탁 실시한 바 있다.2005-09-02 11:07:05정시욱
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인천 김사연 회장, 글짓기대회 심사위원에인천시약사회 김사연 회장이 마약퇴치 글짓기 대회 심사위원으로 참가했다. 김 회장은 최근 마약퇴치 인천본부 주관한 2005년도 마약퇴치 글짓기 대회서 예선을 통과한 65편의 작품을 심사했다. 한편 김 회장은 한국문인협회에서 수필가로 활동하고 있고 여러 편의 저작을 출간하는 등 문인으로도 활약을 하고 있다.2005-09-02 11:05:24강신국
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지자체 영유아 발달선별검사 의무화 '청원'선천성장애로부터 어린이를 보호하기 위해 지방자치단체가 지역 내 영유아에 대한 발달선별검사를 의무화하는 모자보건법 개정청원이 소개됐다. ‘영유아 발달선별검사 확대 관련 모자보건법 개정에 관한 청원’은 대한이비인후과학회, 대한산부인과학회, 대한소아과학회, 대한신경정신의학회, 대한신생아학회 등 5개 학회가 한나라당 안명옥 의원(보건복지위)을 소개의원으로 지난 1일 국회에 제출됐다. 청원의 주요 내용은 발달선별검사의 확대를 위해 현행 모자보건법을 개정, 시장& 8228;군수& 8228;구청장이 영유아에 대한 청력·시력·인지·언어·사회성·운동 등의 발달선별검사를 의무적으로 실시토록 했다. 이와 함께 현재 시행되고 있는 모자보건관리사업을 보다 강화하기 위해 모자보건법 시행령 제13조에 위임된 신생아 및 임산부에 대한 건강진단과 예방접종, 각종 보건관리사항의 구체적인 내용을 법률로 승격시켜 규정했다. 안 의원은 2일 “신생아부터 초등학교 입학 전 아동시기까지 각종 선천성장애의 발생빈도는 1,000명당 190명”이라며 “그러나 대부분 조기진단과 발생초기에 적절한 치료를 받을 경우 정상인과 같이 건강하게 성장할 수 있다”고 말했다. 특히 안 의원은 “저출산시대를 맞아 국가의 소중한 미래자원인 어린이가 조기진단과 치료를 통해 선천성장애의 고통에서 벗어날 수 있다면 직접적인 출산장려정책 못지않은 중요한 인구관리정책이 될 것”이라고 소개이유를 밝혔다.2005-09-02 09:46:26홍대업
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"특화된 제네릭 개발로 수출에 일조""차별화된 제네릭제품을 만들어 의약품 수출에 일조하겠다" 최근 새롭게 구성된 유나이티드 연구개발본부의 초대 본부장을 맡은 정원태 상무(44)는 앞으로의 포부를 이같이 밝혔다. 정 상무는 90년 약학박사 취득후(중앙대약대) 95년까지 일본 시즈오카 현립대학 보건대학원 초빙연구원으로 활동했다. 이어 국제약품 개발부, 일양약품 중앙연구소 수석연구원 등 제약업계 R&D(연구개발)분야에서 20여년간 활동을 해왔다. 유나이티드에 입사한 것에 대해 정 상무는 "성장성 있고 해외 비지니스도 많아 희망이 있다고 생각했다"고 짧게 얘기했다. 그간 개발업무와 마케팅 업무를 함께 총괄해 왔던 유나이티드 제약은 지난달 초부터 개발부(약품개발, 해외등록, 식품개발, 원료사업팀)와 제제연구소(DDS1,2팀, 분석팀)등 을 분리시켜 '연구개발본부'를 발족시켰다. 개발업무와 마케팅 업무를 분리시켜 전문성과 효율성을 높이려 한 것이다. 정 상무는 "DDS와 소프트캡슐 등을 이용한 특수제형도 있고 인적자원과 하드웨어가 좋은회사"라며 "이를 잘 활용해 회사의 이익을 창출할 수 있는 것을 찾아볼 것"이라며 약 한달간의 근무소감을 밝혔다. 정 상무는 앞으로 똑같은 제네릭제품이라고 하더라도 해외에 자신있게 내세울 수 있는 차별화된 제품을 만들겠다는 포부를 밝혔다. 정 상무는 "유나이티드는 전통적으로 케미컬분야에서 강한데 앞으로는 BT분야에도 집중하게 될 것"이라고 설명했다. 이어 "기존 항암제에 바이오테크 기술을 가미한 일종의 개량신약형태의 항암제를 개발중이며 선행연구가 약 20% 진행됐다"라며 "제반기술을 확보해 내년부터 본격적인 제품개발에 나설 것"이라며 향후 목표를 밝혔다. 즉 기존 제품의 독성을 줄이거나 내성세포주에 효과가 있는 차별화된 제품개발이 필요하다는 지적이다. 정 상무는 "유나이티드의 장점은 해외시장을 보는 눈이 좋다는 것이고 기술력있는 좋은 제품이 있다면 좀더 강점을 발휘하게 될 것"이라며 강한 의욕을 보였다. 정원태 상무는 기존 제약사들이 발전하려면 전문분야를 개발해야 한다고 강조한다. 정 상무는 "기존 제약사들이 하드웨어, 소프트웨어 등 장점을 파악해 키우고 자기 전문분야를 특화시켜야 발전할 수 있다"며 지적했다. 40대 중반에 들어선 정상무는 "아직은 건강을 걱정할 단계는 아니지만 혈압이 좀 높아진 것 같아 단축 마라톤 등 운동을 해야 겠다는 생각이 든다"며 너털웃음을 지으며 기자와의 인터뷰를 마무리 했다. "해외로 팔 물건이 있고 기술 마케팅이 필요한 품목이 생기면 외국으로도 언제든 나갈 수 있다"는 정 상무가 앞으로 작년한해 700억대의 매출을 기록하며 성장을 거듭하고 있는 유나이티드 제약을 어떻게 변화, 발전 시킬 수 있을지 주목된다.2005-09-02 07:06:52송대웅 -
분업재평가 '뜨거운 감자'...의-약 전면전의약계가 의약분업 재평가와 관련 전면전 조짐을 보이고 있다. 최근 약대 6년제 문제로 타격을 입은 의사협회가 날카롭게 각을 세우고 있고, 약사회도 의협의 공격을 좌시하지 않겠다는 입장이기 때문. 특히 2일 예정된 의약분업 5년 평가 관련 국회 토론회(한나라당 정형근 의원 주최)에서도 양측은 한치의 양보없이 첨예한 대립각을 세울 것으로 전망된다. 의협 “분업 재평가, 임의조제 근절에 초점” 이날 지정토론자로 참석하는 의협 의료정책연구소 양기화 연구위원과 약사회 신현창 사무총장의 토론문에서도 의약분업의 문제점과 관련 치열한 ‘서면 전쟁’이 벌어졌다. 데일리팜이 1일 입수한 양 위원의 토론문에 따르면 의약분업은 이전에 약사들이 행하던 임의조제 등 불법진료를 일소하고 환자의 진료권을 의사에게 돌려주는 대가로 의사의 조제권을 약사에게 위임한 사회적 계약이라고 전제했다. 그러나 양 위원은 최근 서울대 약대의 권경희 교수팀이 식약청 용역사업으로 수행한 ‘남용약물 실태조사’를 근거로 제시하면서 “아직도 의사의 처방전 없이 전문의약품을 약국에서 팔고 있다”며 “계약을 위반한 쪽은 바로 약사들”이라고 주장했다. 그는 “의약분업 제도에 가장 중점적으로 다뤄야 할 것은 의약품 오남용을 막기 위한 약사 임의조제 근절”이라며 “최근 대전에서 약국조제 한약을 먹고 사망한 사례도 임의조제에 해당된다”고 강조했다. 그는 이어 “복지부가 최근 국회에 제출한 자료에서도 약사들의 이같은 불법진료행위를 인지하고, 뿌리뽑겠다고 했지만, 공염불만 반복하고 있다”며 복지부를 겨냥하기도 했다. 아울러 그는 건강보험재정 파탄과 관련 “근본원인은 수가 인상이 아니라 분업 이후 신설, 매년 증가하고 있는 약국의 조제료탓”이라며 “지난 2001년 1조4천억원이 지출되던 것이 올해는 2조원에 육발할 것으로 추계되고 있다”고 지적했다. 약사회 “5년 내내 의협이 분업 발목잡았다” 이에 맞서 신 총장은 토론문에서 “의약분업은 시행단계에서부터 의료계의 반발과 집단 거부로 처음부터 취지 달성이 어려웠다”고 직격탄을 날렸다. 그는 “의약분업은 의와 약이라는 두개의 바퀴를 가진 수레”라며 “그러나 한 개의 바퀴는 시종일관 따로 움직여 수레가 제대로 움직일 수 없고, 이는 정책시행 5년 내내 지속됐다”고 의협을 공격했다. 그는 이어 “시행주체이면서 역할비중이 상대적으로 큰 의료계의 부정적 자세가 원천적으로 분업의 적절한 평가에 접근하기 어렵게 만들고 있다”고 비난했다. 특히 신 총장은 “분업제도 평가에 앞서 의료계의 반발과 거부행태의 원인이 무엇인지 짚어봐야 한다”면서 “이는 제도 자체보다는 보험제도에 대한 불만, 즉 소득문제와 직결돼 있기 때문”이라고 독설을 퍼부었다. 신 총장은 이날 기자와의 전화 통화에서도 토론회 당일 구체적인 자료를 별도로 준비하고 있다고 밝혀, 현장에서의 발언수위는 한층 더 높아질 것으로 예상된다. 분업평가 주체도 논란...“국회”vs“복지부" 양측은 현재 복지부가 추진하고 있는 의약분업 재평가 기구에 대한 주체 문제를 놓고서도 상반된 입장을 견지했다. 양 위원은 “분업 재평가 주체에 대해 생각하면서 떠오른 것이 특별검사제도”라며 “정부의 소관부처나 이익단체의 영향에서 자유로울 수 있는 기관이 재평가의 주체가 돼야 한다”고 강조했다. 그는 이어 “국민의 의사를 대변하는 국회가 주체가 되는 것이 타당하다”면서 “관련분야의 전문가로 꾸려진 평가위원회를 통해 복지부가 수행하고 있는 분업정책을 재평가해야 한다”고 거듭 역설했다. 반면 신 사무총장은 “평가작업은 주체가 중요한 것이 아니라 진행 방향과 접근 관점이 중요하다”고 밝혀, 복지부 주도의 평가기구에 무게를 실었다. 그는 “분업시행 5년 평가를 복지부가 착수하려고 했으나, 평가 주체에 대한 논란으로 지연되고 있다”면서 “평가작업은 주체보다는 내용이 우선”이라고 말했다. 그는 “어디서 평가를 하든 그 과정은 공개될 것”이라며 “그 결과물에 대한 제3자의 평가를 시행하면 되는 만큼 평가주체를 놓고 발목을 잡는 것은 바람직하지 않다”고 의협을 우회적으로 비판했다. 한편 약대 6년제 참패로 체면을 구긴 의협은 분업재평가를 명예회복을 위한 빅카드로 활용할 전망이며, 약사회도 추석 이후 의협에 대한 파상공세를 준비하고 있어 자칫 전면전으로 확대될 가능성도 배제할 수 없다.2005-09-02 06:43:58홍대업 -
한의계의 '인민재판'▶한약을 신뢰하지 않는다고 말한 한의사가 동료 한의사들로부터 뭇매를 맞고있다. ▶일부 한의사는 ‘이완용’이라는 표현까지 써가며 인민재판으로 몰아가고 있다. ▶사실 시중에 유통되는 한약재를 믿는 한의사가 과연 몇이나 될까. ▶유통중인 한약재는 믿을 수 없다는 표현과 이 한약재로 달인 한약을 신뢰할 수 없다는 말에 뭔 차이가 있는지. ▶한의사들에게 드리는 질문하나 “지금 한의원에서 쓰고있는 한약재 안전합니까.” ▶인민재판이 아니라 가슴에 손을 얹고 생각해 볼 일은 아닌지.2005-09-02 06:43:40김태형
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"임의조제 행위 약사, 형사고발 사례전무"약사의 임의조제 등 무면허 의료행위에 대한 처벌에 비해 약국에 대한 행정처분 수위가 낮아 약사법 개정이 필요하다는 주장이 제기됐다. 이화여대 정상혁 예방의학교실 교수는 1일 의약분업 5년 평가 관련 정책토론회(한나라당 정형근 의원 주최)에 하루 앞서 ‘의약분업 정책 시행 5년 평가와 정책방향’이라는 주제발표문을 통해 이같이 밝혔다. 이 자료에 따르면 약사의 무면허 의료행위에 대해서는 의료법상 5년 이하의 징역 또는 2,000만원 이하의 벌금형에 처해지지만, 약국에 대해서는 약사법을 적용, 최고 강도가 겨우 업무정지 1개월(4차 위반시)에 그친다는 것. 특히 의사가 의료법을 위반했을때 자격정지와 함께 의원 영업정지가 동시에 이뤄진다는 점에서 두 직종간 법적용의 형평성에도 문제가 있다는 지적이다. 이 자료는 또 '약사들의 임의진단 및 처방에 따른 약의 조제·판매 행위'는 의료법 위반사안인데, 이를 약사법에 별도의 처벌규정을 두고 있어 혼란을 초래하고 있다고 지적했다. 의약분업에 관한 약사법 위반 약국은 약사법 위반에 따른 행정처분과 함께 해당 약사도 의료법 위반에 대한 처벌을 받아야 하는데도 그렇지 못하다는 말이다. 의약분업 이후 총 190건의 임의조제를 적발, 행정처분을 했지만, 정작 해당 약사가 의료법에 의한 무면허 의료행위 처벌은 전무하다고 자료는 적시하고 있다. 이와 함게 자료에서는 약사의 ‘임의진단 및 처방에 따른 의약품의 조제행위’ 역시 무면허 의료행위인데도 1차 자격정지 15일, 2차 자격정지 1개월, 3차 면허취소 등 의료법에서 명시한 벌칙에 비하면 미약하다는 문제도 제기됐다. 따라서 정 교수는 향후 약사법 개정시 불법 약국에 대한 처벌규정(약사법 시행규칙 제89조)을 삭제하는 대신 적발시 의료법(제25조)상 무면허 의료행위 처벌조항을 적용하고, 임의조제 행위에 대해서도 의료법 위반으로 간주해야 한다고 주장했다. 아울러 법률 집행에 대한 명확성 제고를 위해 복지부가 일선 보건소에 약사법 위반기관과 의료법 위반 약사에 대한 분명한 법률적 행정지침을 하달해야 한다고 그는 강조했다. 정 교수는 “이런 상황이다 보니 약사는 불법 임의진단 및 처방에 따른 약제의 조제나 판매 등 무면허 의료행위를 하는데 아무 거리낌이 없다”면서 “워낙 약사법 처벌조항이 미약해 이를 단속하기 위한 일선 보건소도 의지를 보이지 않고 있다”고 비판했다. 그는 “의약분업 정책에 대한 정부의 강력한 의지를 표명하기 위해서도 약사법 개정을 통해 법집행의 효율성과 형평성을 제고할 필요가 있다”고 거듭 역설했다.2005-09-02 06:42:23홍대업
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병원 15곳·약국 65곳 약값 할인행위 조사정부가 의약품 유통과정에서 할인·할증 등 부정행위 적발을 위한 약가조사에 나섰다. 1일 관련기관에 따르면 보건복지부와 건강보험심사평가원은 병원 15곳과 약국 65곳을 대상으로 1일부터 내달 22일까지 8주간 약가조사를 벌인다. 정부는 의약품 공급업자와 요양기관이 지난해 10~12월 거래내역을 확보한 뒤 유통과정에서의 할인·할증, 리베이트 수수여부 등 부정행위를 집중 조사할 방침이다. 특히 조사대상기관은 동일성분내 제네릭이 많은 품목의 청구내역과 공급내역, 의약품의 처방변경 여부 등을 고려해 선정한 것으로 전해졌다. 심평원 관계자는 이와 관련 “분기별로 실시하고 있는 정기조사로 올해 3번째 약가조사”라고 말했다. 한편, 지난 2월부터 4월까지 약국 50곳과 병원 10곳 60개 요양기관을 대상으로 실시한 약가조사에서 적발된 600여품목의 약값인하 시기는 당초 예상했던 10월에서 11월로 한달간 연기될 것으로 전해졌다. 따라서 약가인하 고시고 9월에서 10월로 미뤄질 전망이다.2005-09-02 06:42:06김태형
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다국적사, 리서치업무 강화 "인재 찾아라"다국적제약사들이 최근 리서치업무를 맡고 있는 조직을 확대하거나 인력보강에 나서는 등 마켓리서치 기능을 보다 강화하고 있다. 마켓리서치는 시장에 대한 객관적이고 합리적인 정보 확보로 특정한 의사결정능력을 향상 시키기 위해 시장에 대해서 필요한 정보를 조직적인 방법으로 측정, 분석하는 회사내 핵심부서 중 하나이다. 해당 대상 군으로 부터 직접 정보를 얻고 분석하는 Primary research, 기존에 구축된 데이타 베이스를 분석해 정보를 얻는 Secondary Research로 나눌 수 있다. 아스트라제네카는 9월 1일부터 하바드 MBA 출신이자 맥킨지 컨설턴트 경력을 지닌 이원배 이사를 영입해 그간 2명의 약사로 구성됐던 마케리서치팀을 전략개발부로 확대 운영한다. 아스트라제네카 관계자는 "신제품 출시전이나 적응증 추가가 필요할 때 실시하는 Pre-Launch Research, 제품 출시후 소비자의 인지도, 선호도, 만족도, 사용패턴등을 알아보거나 경쟁품과의 차별화 전략을 하기 위해 실시하는 Post-Launch Research를 실시하고 있다"며 자사 마켓리서치팀 역활에 대해 설명했다. 조직변경에 대해서는 "마켓리서치 팀을 한단계 업그레이드 한 것으로 조직의 생산성 향상 극대화 및 전략 개발 등의 핵심업무를 담당하게 될 것"이라고 밝혔다. 한국얀센의 경우 상반기 마켓리서치 전담자를 1명 영입한데이어 연말 또는 내년초 인력을 보강할 방침이다. 글락소스미스클라인의 경우는 사업개발부의 인력 2명(약사)과 영업마케팅 효율화부서(CE)의 리서치인력까지 포함하면 3명이상이 관련 업무를 맡고 있다. 이처럼 대부분 다국적사들이 최소1명에서 많게는 4명까지 업무담당자를 보유하고 있으며 약사출신들이 많은 비중을 차지하고 있다. 다국적사 한 마켓리서치 업무 담당자는 "제약영업시 가장 중요한 것은 고객의 니드를 파악하는 일"이라며 "ad-hoc(애드훅) 써베이 등을 통해 특정목적의 고객성향을 파악하는 등 다양한 일을 하고 있으며 회사전략수립의 중요한 부분이 되고 있다"고 설명했다. 또 다른 다국적사 관계자는 "공정경쟁규약이 지켜지며 과학적 정보, 데이타 위주의 사이언티픽 프로모션이 늘고 있는 시점에서 마켓리서치와 메디컬부서의 역활은 점점 늘어날 것"이라고 전망했다. 이처럼 업무가 강화되자 많은 다국적사들이 인력확보에 나서고 있지만 의약품시장에 대한 해석능력과 경영마인드를 고루 갖춘 제대로 된 '리서처'를 찾기는 쉽지 않다는 것이 관련업계의 해석이다. 최근 리서치업무 담당자를 구하고 있는 한 회사 관계자는 "사내에서 찾아보았으나 리서치 업무를 수행할 인력이 마땅치 않아 외부에서 영입하기로 했다"라며 "의약시장을 읽어야 하는 만큼 약사출신이면 좋고 영업마케팅 경력이 더더욱 좋을 것"이라고 밝혔다.2005-09-02 06:41:29송대웅
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쥴릭노조, "약국가 의약품 수급차질 죄송"지난달 29일부터 5일째 파업에 들어간 쥴릭파마코리아 노동조합이 전국 개국약사들에게 죄송하다는 입장을 밝혔다. 노동조합은 파업을 강행할 수밖에 없는 이유와 이로인해 의약품 수급난을 겪게 될 것을 사과하는 안내문을 조만간 전국 거래약국에 발송키로 했다. 최광명 위원장은 1일 "이같은 안내문을 보내기에 앞서 노조위원장으로서 먼저 불편을 겪게 될 수도 있다는 점에 대해 고개숙여 죄송하다는 말씀을 드리게 됐다"고 말했다. 그는 "이번 쥴릭노조의 파업은 '고용안정', '비정규직 철폐', '임금인상'을 위해 불가피하게 진행됐다"고 강조했다. 노조는 "노동자의 사전에는 '차별'이라는 단어는 없습니다."로 시작되는 이 안내문에서 사회적 안전망과 사회복지가 열악한 대한민국에서 직장이 갖는 의미는 노동자에겐 또 다른 생존의 문제가 된 것이며 쥴릭파마도 예외가 아니기에 '고용보장'이 아니라 '고용안정'을 위해 투쟁하고 있는 것이라고 설명했다. 사측은 공공연히 직원결원시 정규직 채용없이 임시직이나 계약직으로 충원한다고 말하고 있으며, 창립 이후 5년동안 이룩한 경영성과 모두를 경영진이 독차지하고, 근로자들은 하는 일 없이 월급이나 축내는 존재로 몰아 세우고 있다고 주장했다. 특히 노동자에게 '차이'는 있었도 '차별'은 없어야 한다면서 똑같은 일을하며 하루하루를 불안감으로 지내게 하는 이 엄청난 '차별'(비정규직)은 없어져야 한다고 지적했다. 회사는 '이익이 발생하면 직원들에게 돌려 주겠다'고 약속했고, 의약분업을 거치면서 대다수 제약사들이 매출성장을 이룰때 사측은 적자라는 이유로 노조의 요구를 피하더니 20여억원의 흑자가 발생한 올해에도 피해갈 궁리만 하고 있다고 주장했다. 최 위원장은 "이같은 요구로 파업에 들어간 저희들로 인해 약국경영에 불편을 드려 죄송하다"면서 "최대한 빠른 시일내에 업무에 복귀할 수 있도록 최대한 노력하겠다"고 말했다.2005-09-02 06:41:26최봉선
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