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LG생명과학 신약 '팩티브' 일본 수출한다LG생명과학(대표: 양흥준 사장)이 독자 기술로 개발한 퀴놀론계 항균제 '팩티브'가 본격적인 일본 수출길에 오른다. LG생명과학은 "일본의 아리겐(aRigen)사와 차세대 퀴놀론계 항균제 팩티브의 기술수출 및 일본시장 판매에 관한 전략적 제휴 계약을 체결했다"고 29일 밝혔다. LG생명과학은 이번 계약에서 200만불의 초기 기술수출료(Signing Compensation)를 포함한 단계별 기술 수출료를 확보했으며, 매출액에 따른 일정 비율의 판매 로열티와 출시후 10년간 일본시장의 원료독점공급권도 확보했다고 덧붙였다. LG생명과학 측은 "금번 일본 기술 수출로 신약 팩티브가 미국, 유럽, 일본 등 세계 선진시장 전 지역에 본격 진출하게 됐다"면서 "특히 일본은 현재 판매중인 대부분의 퀴놀론계 항균제를 개발한 기술 종주국이어서 이번 기술 수출의 의미가 크다"고 설명했다. LG생명과학과 아리겐(aRigen)사는 이번 제휴를 완료함에 따라 빠른 시일내에 일본에서 임상실험을 개시, 신약승인 허가를 위한 등록절차를 추진할 계획이다. 또 허가 이후 아리겐사를 통해 800억엔대의 일본시장을 향해 본격 판매에 나설 예정이다. 한편, LG생명과학은 현재 팩티브 해외시장 진출과 관련 미국 및 EU(오시언트 Oscient), 대만(홀링 Holling), 사우디(타북 Tabuk), 브라질(아쉐 Ache), 남아프리카공화국(파마케어 Pharmacare), 터키(압디 이브라힘 Abdi Ibrahim), 러시아(베로팜 Veropharm), 요르단(히크마 Hikma), 중국(리브존 Livzon) 등 총 50여개국의 상위 제약회사와에 기술 수출 계약(License out) 을 체결한 바 있다. 이에 따라 세계 최대 퀴놀론계 항균제 시장인 미국에서 작년 9월 판매를 시작한데 이어, 내년부터 중국, 러시아, 브라질 등 기존 기술 수출된 국가에서 본격적인 해외 판매가 이루어질 것으로 기대되고 있다. 미국의 경우 판매제휴사인 오시언트사가 최근 영업사원을 300명으로 늘려 적극적인 판매를 추진중이다. 팩티브는 특히 지역사회획득성 폐렴(Community Acquired Pnuemonia;CAP)에 대한 5일간의 치료법이 임상 3상을 마치고 금년내에 FDA에 적응증 추가를 신청할 계획이다.2005-09-29 10:31:43김태형 -
서울 초중고 여학생 20% '비만·과체중'서울지역 초·중·고 여학생이 10명중 2명이 비만이나 과체중인 것으로 조사됐다. 질병관리본부는 29일 ‘한국 여학생들의 저체중, 과체중, 비만판정을 위한 체질량지수 기준치’라는 연구결과를 발표했다. 연구결과에 따르면 서울지역 초·중·고에 재학중인 1,107명의 여학생들의 대상으로 비만정도의 기준치를 조사한 결과 비만 9.8%, 과체중 12.5%, 저체중 12.1%로 나타났다. 초등학교 여학생의 경우 11.5%가 비만, 11.5%가 과체중, 14.0%가 저체중으로 조사됐으며, 중학교 여학생은 비만이 8.8%, 과체중이 12.7%, 저체중이 10.3%로 분석됐다. 고등학교에 재학 중인 여학생의 경우 비만 9%, 과체중 13.1%, 저체중 12.1%로 조사됐다. 이에 따라 질병관리본부는 우리나라 소아 및 청소년기의 여학생의 경우 3명중 적어도 1명꼴로 비만, 과체중, 저체중을 나타내는 등 심각한 체중 불균형 현상을 보이고 있다고 분석했다. 한편 이번 연구는 국제비만테스크포스가 아시아인에게 권장한 비만 판단기준치를 우리나라의 초·중·고 여학생의 연령별 체질량지수 백분위수 성장 그래프에 적용, 비만, 과체중, 저체중의 빈도분석을 수행한 최초의 연구다.2005-09-29 10:29:51홍대업
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국제, 주사원료 '세푸록심' 유럽 COS인증국제약품의 세파계 주사제원료인 세프록심 소디움이 유럽품질인정서를 획득했다. 국제약품은 "프랑스 EDQM으로부터 세푸록심 소디움(Cefuroxime Sodium)의 유럽 품질 인정서 COS(Cetificate of Suitability)를 취득했다"고 29일 밝혔다. 이는 국내 최초이며 2002년 6월 세파계주사제원료인 세프트리악손 소디움(Ceftriaxone Sodium), 2004년 5월 세계최대 경구용 항생제원료인 세푸록심 악세틸(Cefuroxime Axetil) COS인증 취득에 세번째다. 국제약품은 "국내에서 최다품목 COS보유제약사로 자리메김과 동시에 Cephalosporin계 약물중 가장 불안정한 물성을 지닌 세푸록심 소디움의 COS인증을 취득함으로써 합성시설의 적격성과 합성능력의 우수성을 국제적으로 다시금 인정받게 됐다"고 설명했다. 프랑스 EDQM은 전 유럽 의약품유통에 관련하여 제품 및 제조사의 적격성을 엄정하게 심사하는 기관으로 COS 인증없이는 유럽 전역에 의약품을 유통시킬수 없다. 국제약품은 "이미 유럽의 유수 Customer들과 장기계약을 체결 단계에 있으며 전유럽대상 Marketing 전략을 수립하여 적극적인 시장공략에 돌입했다"면서 "Cefuroxime Sodium의 합성난이도를 고려해 볼때 안정적으로 년간 70억 이상의 매출이 확실시된다"고 덧붙였다.2005-09-29 10:15:41김태형
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인천藥, 시보건과와 PPA문제 등 현안논의인천시약사회(회장 김사연)가 시보건과 직원과 간담회를 열고 상호 협력방안에 대해 의견을 나눴다. 시약사회는 28일 인천시보건과 전평환 과장, 심재봉 팀장 등 직원들을 초청해 간담회를 갖고 PPA 사태 및 약사법과 의료법의 불합리한 부분에 대한 개정의 필요성에 대해 의견을 나눴다. 간담회에는 김사연 회장을 비롯해 윤삼철 부회장, 장국성 약국이사가 참석했다.2005-09-29 10:03:17강신국 -
충남보건소, 약사 1명뿐...충족율 5% 불과충남보건소에 약사는 정원에 비해 태부족한 반면 의사는 과잉충원된 것으로 나타났다. 열린우리당 문병호 의원은 29일 충청남도 국정감사에서 관할보건소의 약사 인력은 정원 19명 가운데 1명만 충족돼 겨우 5.3%의 충족률을 보이고 있다고 지적했다. 간호사의 경우 정원 210명 중 175명(83.3%)이 근무하고 있어 35명이 부족했으며, 방사선사는 정원 32명중 27명(84.4%)만이 근무하고 있는 것으로 조사됐다. 방사선사도 정원 32명 중 27명(84.4%)이, 영양사도 정원 18명 가운데 13명(27.8%)만이 근무하고 있으며, 응급구조사의 경우 정원 2명중 한명도 충족되지 않은 것으로 나타났다. 반면 의사의 경우 정원 24명을 훨씬 뛰어넘어 56명이 근무하고 있어 233.3%나 과잉충족된 것으로 조사됐다. 치과의사는 정원 16명보다 13명이나 많았으며, 한의사는 현원 15명보다 14명이 과충원됐다. 또, 치과위생사도 정원 16명인데 반해 현원은 63명으로 과잉 충원됐으며, 위생사& 8228;위생시험사 는 정원 12명에 현재 25명이 근무하고 있는 것으로 나타났다. 특히 간호조무사 정원은 배정돼 있지 않지만, 126명이나 근무하고 있는 것으로 집계됐다. 문 의원은 “충남도가 지역보건법에 따른 최소배치기준을 지키지 않고 있다”면서 “특정 분야에 집중된 인력운용으로 비상시 필요한 전문적 대처가 불가능하다”고 지적했다. 문 의원은 이어 “응급구조사가 없어 응급상황이 발생할 경우 신속한 대처가 우려된다”면서 최소배치기준 준수 등 대책을 촉구했다.2005-09-29 10:01:54홍대업
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강덕영 사장, '글로벌 경쟁' 경희대 강연한국유나이티드제약 강덕영 사장이 최근 경희대학교 경영대학원 최고경영자 과정에서 글로벌시대 경쟁전략이란 주제로 강연을 실시했다. 유나이티드제약은 29일 "강 사장이 경희대 경영대학원 최고경영자 과정에서 중소기업대표 30여명을 대상으로 80분 동안 국제화의 의미, 신흥국가의 이해, 한국 기업의 해외진출전략, 제약산업의 해외진출 전략에 대한 내용으로 강연했다"고 밝혔다. 강 사장은 강연에서 글로벌시대 경쟁전략을 강화하기 위해 고대, 근대 사회 국제화의 의미와 시대적, 사회적, 종교적 환경변화, 신흥국가들의 환경변화 등을 이해해야 한다고 강조했다. 또한, 유나이티드제약의 해외 진출과정에서의 구체적인 방법과 노하우를 전수하기도 했다. 강사장은 현재 경희대학교 경영대학원 겸임교수로 재직 중에 있으며 매 학기 특강을 실시하고 있다.2005-09-29 10:00:27김태형 -
식약청, 불합리 규제개선 '신고센터' 설치식약청은 29일 범정부적인 규제개혁 노력에 부응해 국가경쟁력을 저해하는 기존규제를 개혁하고 신설 강화되는 규제를 엄격히 관리하기 위해 '규제신고센터'를 설치, 운영한다고 밝혔다. 이에 따라 식약청 법령 및 하위규정 등에 의해 수행하고 있는 업무중 불합리하거나 불필요하다고 판단되는 규제가 있을 경우 규제신고센터에 신고하면 된다. 신고사항에 대해서는 검토 후 반영할 계획이며 해당 사항은 절대 비밀이 보장된다. 규제신고센터 접속방법은 식품의약품안전청 홈페이지(www.kfda.go.kr) 접속 → 메인화면 좌측하단 [참여마당] → 신고센터 → 규제신고센터로 하면된다.2005-09-29 09:47:57정시욱
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유니더스, '쓰리비 정어리 펩타이드' 유통(주)유니더스 (대표 김덕성)는 일진 라이프와 건강기능식품 '쓰리비 정어리펩타이드 SP100N' 유통 독점계약을 체결, 약국을 대상으로 본격적인 마케팅에 착수한다고 29일 밝혔다. 회사에 따르면 제품은 식약청이 개별인정형 건강기능식품 원료 제1호로 승인한 '정어리펩타이드 SP100N'을 원료로 한 제품으로 고혈압 조절에 도움을 준다. 제품 원료는 다이펩타이드인 바릴티로신(Val-Tyr)을 기능 성분으로 정어리 육질을 가수분해 얻었다. 또한 일부 인체 실험을 통해 안정성과 기능성이 과학적으로 입증 된 개별인정형 기능식품 원료다. 이호신 마케팅 팀장은 "기존의 고시형 건강기능식품에 비해 개별인정형 제품은 기능성표시를 강화 할 수 있어 마케팅에 큰 도움이 될 것"이라고 말했다.2005-09-29 09:45:40강신국
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한국메디텍, 스위스 AFZ사 제품 독점공급한국메디텍제약(대표 김상일)은 21일 Swiss Zurich에서 김연판 부사장과 AFZ사의 Andrea Niederegger 사장간에 AFZ의 전품목을 한국 내에 독점공급하기로 계약을 체결했다. 이번에 1차로 생약성분 신경안정제 'Nervinetten', 성기능개선제 'Emasex A' 및 'Vitex' 등 3개 품목을 한국에 런칭하기로 했다고 29일 밝혔다. 회사 관계자는 "이번에 계약이 체결된 품목들은 현재 유럽 및 남미 등에서 효능을 인정받아 널리 시판되고 있다"고 설명했다.2005-09-29 09:44:12최봉선 -
유통가 위기 심상치 않다의약품 유통가에서 비명을 지르는 도매상들이 부쩍 늘었다. 의약분업 이후 도매상들의 약국거래 비중이 매년 꾸준히 증가하고 있지만 유통마진이 줄어든 도매상들이 약국 백마진을 축소하거나 아예 없앨 움직임이다. 서울시도협은 얼마전 백마진을 주는 도매상들을 서로 고발하자고 결의까지 한 판국이다. 이에 약국은 약국대로 비명이다. 약가인하시 결손분과 재고약 손실 등을 보전하기 위해서는 최소한 2~3%의 백마진은 정당하고 필요하다는 것이지만 최근 유통가의 분위기는 이마저도 고개를 저으며 어렵다는 것이다. 그래서 도매업체와 약국 간에는 곳곳에서 마찰음이 일고 있다. 하다못해 일부 지역 약사회는 약국 반품사업시 도매상 반품도 도와주면서 백마진이나 사례를 요구하고 있는 것으로 알려지고 있기까지 하다. 의약품 유통에 적신호가 켜진 것을 더 이상 방치할 상황이 아니다. 2천여 곳이 넘는 도매상들중 적지 않은 업체들이 겉은 멀쩡하지만 속은 곪아 위험하다는 소문이 무성하다. 자칫 도매업계의 줄 부도로 이어질 경우 약업계 전체에 미치는 후유증은 적지 않다. 여기에 제약사들은 선별거래에 도매마진을 줄이고 나섰을 뿐만 아니라 담보 내에서만 약을 주는 분위기로 가고 있어 도매업계의 위기론이 확대일로다. 의약품 유통시장이 안정화되기 위해는 우선 도매업소수가 적정 수를 유지해야 함과 아울러 적정 유통마진이 동시에 보장돼야 한다. 그러나 이 두 가지 사안이 모두 안 되다 보니 유통 위기론 그리고 빅뱅론이 대두되고 있다. 그 파장이 이미 약국에도 옮겨갔고 궁극적으로는 제약사들에게도 피드백 할 사안이다. 유통가의 적신호는 약업계의 공통 문제이기에 서로 미적거릴 사안이 아니라는 것이다. 약국의 도매유통 비중은 분업전인 99년에 37% 불과했으나 지난해에는 두 배에 달하는 68%까지 이르렀다. 그만큼 약국은 도매상에 의존하는 상황이기 때문에 도매의 위기는 약국가의 위기이고 이는 곧 약업계 전체의 위험 시그널이다. 그래서 우후죽순 늘어만 가는 도매상 수를 더 이상 방치해서는 안 된다는 것이다. 도매업 허가규정을 다시 강화하고 기존의 업체들도 기준을 끌어올릴 필요가 있다. 지난해 기준으로 100억 미만 영세 도매업소수가 89.1%를 차지하지만 이들 업체의 유통비중은 불과 12.8%다. 반대로 500억 이상의 도매업소수는 4.3%에 불과하지만 이들 업체가 차지하는 유통비중은 61.5%에 이른다. 그것도 지난 2000년에는 42%였던 것이 불과 4년 만에 20%나 증가했다. 협회에 가입하거나 신고되지 않은 업소들을 감안하면 영세업소들의 유통비중은 훨씬 줄어든다. 사정이 이러한데도 도매업소의 난립을 더 이상 두고만 봐서는 안 된다. 오죽하면 백마진으로 생존을 해 오던 영세 도매상들마저 백마진을 못주겠다고 나오는 상황 아닌가. 여기에 일부 제약사들은 숱한 비난과 비판을 감수하고 도매 선별거래에 나서고 있는 상황이다. 자칫 공멸할 수 있다는 위기가 약업계 전체로 확산되고 있기 때문이고 적지 않은 도매상들이 실제 벼랑끝 위기에 몰렸다. 창고면적이 12평인 곳마저 KGSP 적격지정을 받고 있는 상황은 바뀌어야 한다. 이렇듯 작은 창고에 직원 10명도 안 되는 이른바 ‘다락방 도매상’들이 난립하고 있는 현실에서 도매업계의 위기는 결코 해소되지 않는다. 복지부와 식약청 등 관계부처는 더 이상 일각의 문제제기가 귀찮다고 해서 그리고 유관부처와의 조율을 핑계로 허접스러운 도매업 시설기준을 방치해서는 안 된다. 적정 업소수가 유지된다는 전제하에 유통마진을 적정하게 보장해 주는 것도 정부의 몫이다. 도매업의 유통비중이 매년 증가하고 있기 때문에 조만간 우리나라도 선진국처럼 90%에 육박할 수 있다. 따라서 도매업계의 의약품 관리수준을 끌어 올리고 물류를 혁신시키기 위해서는 유통마진을 올려줄 필요가 있다. 유통가의 적신호가 실제로 전체 약업계를 위기로 내몰기 이전에 이 같은 대책이 마련돼야 한다.2005-09-29 08:26:03데일리팜
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