허가사항에 반영되지 않아 보건당국이 지속적으로 주시하고 있는 부작용 보고사례가 올해 상반기에만 31개 제약사 211건에 달하는 것으로 밝혀졌다. 5일 식품의약품안전청이 한나라당에 제출한 2005년도 상반기 의약품 부작용 보고사례에 따르면, 허가사항에 포함되어 있지 않아 식약청이 지속관찰하고 있는 부작용은 16개 다국적사, 15개 국내사의 211건으로 집계됐다. 다국적사는 화이자가 41건으로 가장 많은 부작용 보고가 된 제약사로 나타났으며, 다음으로 사노피가 40건, 한국얀센 32건, MSD 26건으로 그 뒤를 이었다. 이 밖에 다국적사로는 먼디파마 15건, 노바티스 13건, 한독약품 9건, 한국릴리와 오츠카가 각각 4건씩, 오가논제약이 2건으로 나타났다. 또한 한국로슈, 아스트라제네카, 와이어스, 롱프랑, 애보트 등은 각 1건씩의 부작용 보고사례가 접수됐다. 화이자의 부작용 보고 의약품으로는 관절염소염제인 세레브렉스가 가슴멍울, 호흡곤란 등의 부작용이 보고됐고, 고혈압치료제인 노바스크의 경우 눈출혈, 여드름 등의 부작용이 나타났다. 사노피는 정신분열약인 솔리안정이 수면·소화장애, 대장암치료제인 엘록사틴주가 심근경색과 팔다리 마비증상이 보고됐다. 얀센은 타이레놀이 복통증상의 부작용이, 편두통약인 시베리움캅셀은 발기부전 부작용이 보고된 것으로 나타났다. MSD의 경우 탈모약 프로페시아정이 맥박 뛰는 증상이, 전립선비대증 치료제인 프로스카정은 갑상선이상 증상이 나타났다. 노바티스는 아토피치료제인 엘리델크림이 눈충혈과 색소침착 부작용이 보고됐다. 국내제약사는 유한양행이 3건으로 가장 많았으며, 현대약품과 동광제약이 각각 2건으로 집계됐다. 이와 함께 동화약품, 다림바이오텍, 제일약품, 일화, 근화제약, 국제약품, 한서제약, 오현파마, 녹십자, 한국멜스몬, 동국제약, 경남제약은 각 1건씩 보고됐다. 이 밖에 품질검사 결과 적합판정이 나왔지만 부작용 원인을 규명하기 위해 역학조사를 벌이고 있는 의약품은 경기 이천의 '고름주사' 파동을 빚은 아주약품의 황산리보스트마이신 52건과 유한양행의 페니라민주 8건, 국제약품의 겐타마이신주 1건 등이다. 부작용 보고사례가 빈번한 한 다국적사 관계자는 "의약품 부작용 보고처리 시스템이 잘되어 있고 판매량이 많다보니 부작용 사고 건수도 많을 수 있다"고 해명했다.

앤지오텐신수용체차단제( ARB), 앤지오텐신전환효소억제제( ACE), 베타블록커... 이처럼 여러 계열의 고혈압약중 심부전치료에 가장 효과적인 약물은 어떤 것일까? 최근 고혈압약들의 효과를 논할때 혈압을 낮추는 기본적인 작용 외에 얼마나 심부전 치료에 효과를 발휘할 수 있는지가 관건이 되고 있다. 심부전증(心不全症)은 심장의 기능이 온전치 못해 나타나는 증상을 일컫는 말로, 호흡곤란, 흉부 불쾌감, 전신 쇠약감, 부종 등이 나타난다. 심부전증은 한번 발생시 치료가 어렵기 때문에 무엇보다 예방이 중요해 가장 큰 원인이 되고 있는 고혈압을 적절히 치료하는 것이 중요해 고혈압약제의 선택이 무엇보다도 중요하다. 유럽 "심부전치료에 가장 효과적인 것은 ARB" 최근 내한한 유럽 순환기분야의 석학인 영국의 피터 메레디스박사(글래스고우 가디너 학회 웨스턴 왕립병원)와 스웨덴의 얀 외스터그렌박사(캐롤린스카 의과 대학병원)는 데일리팜과의 인터뷰를 통해 심부전의 위험 및 ARB제제의 우수성을 강조했다. 외스터그렌 박사는 “프레밍햄 스터디결과 40대 이상의 사람이 심부전이 발생할 확률은 20%이고 일단 발생하면 예후가 매우 나쁘다”라며 “심부전의 주요원인인 고혈압, 관상동맥질환, 고지혈증, 당뇨를 적극적으로 치료해 예방하는 것이 최선”이라며 적극적인 치료를 강조했다. 이어 “ACE는 수십년간 심부전 환자에 사용되어 왔으며 특히 수축기에 문제가 있는 환자들에 뛰어난 효과를 발휘했다”라며 ACE제제의 우수성을 말하기도 했다. 그러나 “이뇨제와 디고신사용 환자에 ACE를 추가한 결과 1년내 사망률을 21% 줄였으며, 베타블록커를 추가하면 33%, ARB를 추가하면 전체적으로 절반정도의 사망률 감소효과를 가져올 수 있다”라며 심부전치료에 ARB제제가 강력한 효과를 발휘함을 강조했다. 또한 메레디스 박사는 “ACE와 CCB간의 큰 차이는 없었으나 ARB제제 투여시 심부전의 상대적 위험률을 감소시켰으며 심부전외에도 주요 심혈관질환 위험률을 감소시켰다”며 “인종과 연령에 따라 다중적으로 판단해 ARB가 적합하다면 초기부터 투여하는 것이 바람직하다”고 밝혔다. 국내 "ARB도 좋지만, ACE도 우수" "베타블록커가 좋을수도" 최근 순환기학회 연자로 나선 울산대 남기병 교수는 “ACE 저해제의 경우 혈관확장 등 혈역학적 개선, 교감신경억제효과, 이온통로 억제, 플라그 형성을 억제해 심근경색의 재발을 감소시키며, ARB는 ACE와 유사한 혈액학전 개선 외에 심비대 억제 등을 통해 심부전에 효과가 있다”라며 양쪽 모두에 무게를 두었다. 반면 서울대의대의 최동주 교수는 “최근 CIBIS-3의 연구에 의하면 심부전 환자에서 우선적으로 앤지오텐신계 차단제(ARB)를 먼저 사용해야 한다는 통념을 깨고 베타차단제를 선행 사용할 수도 있다는 근거를 제시하기 시작했다”라며 베타블록커의 사용에 무게를 두었다. 최교수는 “베타차단제의 임상적 효능 기전파악 및 심부전에서 하부 신호전달 과정의 정확한 연구뿐 아니라 레닌-앤지오텐신계 등의 다른 뉴로-호르몬과의 연관성에 관한 연구들이 심부전 치료향상을 위해 필요하다”고 강조했다. 한편 "국내에서 노바스크가 혈압약으로 가장 많이 처방되는 것이 동양인에게 CCB가 적합하기 때문이 아니냐"라는 질문에 대해서는 메레디스 박사는 “CCB가 민족간 차이는 없는 것으로 알고 있다"고 잘라 말했다. 이어 "아마도 효과의 지속성 때문일 것”이라며 “CCB와 ARB의 지속성을 비교하는 것보다는 같은 계열의 타 약제끼리 비교하는 것이 의미가 있을 것”이라고 밝혔다.

약사출신 문 희(67)씨가 한나라당 국회의원(비례대표) 내정자로 최종 확정됐다. 한나라당은 이날 오전 운영위원회를 열고 유승민 의원(비례대표)을 대구 동을에 ‘전략공천’키로 함에 따라 비례대표 다음 순번(23번)인 그가 국회의원직을 승계하게 된 것. 문 내정자는 오는 12일 국회 본회의에서 윤 의원의 사퇴서가 표결처리 되는대로 곧바로 의원직을 승계하게 된다. 예비 국회의원인 그는 5일 수십통의 축하전화와 신상 프로필을 요구하는 전화에 시달렸다. 데일리팜 기자와의 인터뷰도 10여 차례만에 가능할 정도였다. 그는 인터뷰를 진행하면서 다소 조심스런 태도를 취했다. 아직 국회의원직을 승계한 것도 아니고, 국회 절차 등이 남아있기 때문. 이런 탓에 서둘러 소감을 묻는 기자의 질문에 “너무 앞서 간다”고 퉁사리를 놓기도 했다. 다만 그는 앞으로 의원직을 정식으로 승계하면 “의약분업 미정착 등 의약간 갈등과 그 벽을 허무는데 일조하겠다”고 각오를 밝혔다. 문 내정자는 “의약인은 결국 한 몸이며, 서로 협조와 이해를 통해 함께 나아가야 한다”면서 “분쟁이나 갈등은 있을 수 없다”고 전했다. 그는 이어 자신이 현직 약사이면서도 의사회와 오랫동안 친분을 유지해왔다는 점을 강조했다. 따라서 국회에 입성한 뒤에는 ‘무엇을 할 것인가 보다 어떤 역할을 하게 될 것인가’라는 역할론에 무게를 두고 있다고 말했다. 이는 약사 출신이라고 해서 약사의 권익옹호에만 앞장서지는 않겠다는 의미다. 국회에 입성하기까지 약사회의 전폭적인 지지를 받은 것도 사실. 그러나 국민을 중심에 놓고 전반적인 보건의료정책과 의약정책에 관한 의정활동을 전개하겠다고 그는 역설했다. “약업계만을 위한 국회의원이 되지는 않겠다. 전반적인 보건복지정책을 짚어나갈 생각이다. 국민을 위한 약사회, 국민을 위한 약업계로 거듭날 수 있도록 버팀목이 되겠다.” 그가 특정직능 출신이기는 하지만, 이렇게 선을 긋는 이유는 간단하다. 바로 의약단체와의 객관적인 거리유지를 통해 폭넓게 활동하겠다는 뜻이다. 그러면서도 문 내정자는 “약사회가 부당하게 불이익을 받게 되면 단호하게 대응해나갈 것”이라고 덧붙였다. 그는 인터뷰 내내 의무론보다 역할론을 강조했다. 마치 무슨 신념처럼. 그의 역할론이 ‘한나라당은 의사당, 열린우리당은 약사당’이라는 자조섞인 목소리를 불식시킬 수 있을지 주목된다. 약사출신 문 희(67)씨가 한나라당 국회의원(비례대표) 내정자로 최종 확정됐다. 한나라당은 이날 오전 운영위원회를 열고 유승민 의원(비례대표)을 대구 동을에 ‘전략공천’키로 함에 따라 비례대표 다음 순번(23번)인 그가 국회의원직을 승계하게 된 것. 문 내정자는 오는 12일 국회 본회의에서 윤 의원의 사퇴서가 표결처리 되는대로 곧바로 의원직을 승계하게 된다. 예비 국회의원인 그는 5일 수십통의 축하전화와 신상 프로필을 요구하는 전화에 시달렸다. 데일리팜 기자와의 인터뷰도 10여 차례만에 가능할 정도였다. 그는 인터뷰를 진행하면서 다소 조심스런 태도를 취했다. 아직 국회의원직을 승계한 것도 아니고, 국회 절차 등이 남아있기 때문. 이런 탓에 서둘러 소감을 묻는 기자의 질문에 “너무 앞서 간다”고 퉁사리를 놓기도 했다. 다만 그는 앞으로 의원직을 정식으로 승계하면 “의약분업 미정착 등 의약간 갈등과 그 벽을 허무는데 일조하겠다”고 각오를 밝혔다. 문 내정자는 “의약인은 결국 한 몸이며, 서로 협조와 이해를 통해 함께 나아가야 한다”면서 “분쟁이나 갈등은 있을 수 없다”고 전했다. 그는 이어 자신이 현직 약사이면서도 의사회와 오랫동안 친분을 유지해왔다는 점을 강조했다. 따라서 국회에 입성한 뒤에는 ‘무엇을 할 것인가 보다 어떤 역할을 하게 될 것인가’라는 역할론에 무게를 두고 있다고 말했다. 이는 약사 출신이라고 해서 약사의 권익옹호에만 앞장서지는 않겠다는 의미다. 국회에 입성하기까지 약사회의 전폭적인 지지를 받은 것도 사실. 그러나 국민을 중심에 놓고 전반적인 보건의료정책과 의약정책에 관한 의정활동을 전개하겠다고 그는 역설했다. “약업계만을 위한 국회의원이 되지는 않겠다. 전반적인 보건복지정책을 짚어나갈 생각이다. 국민을 위한 약사회, 국민을 위한 약업계로 거듭날 수 있도록 버팀목이 되겠다.” 그가 특정직능 출신이기는 하지만, 이렇게 선을 긋는 이유는 간단하다. 바로 의약단체와의 객관적인 거리유지를 통해 폭넓게 활동하겠다는 뜻이다. 그러면서도 문 내정자는 “약사회가 부당하게 불이익을 받게 되면 단호하게 대응해나갈 것”이라고 덧붙였다. 그는 인터뷰 내내 의무론보다 역할론을 강조했다. 마치 무슨 신념처럼. 그의 역할론이 ‘한나라당은 의사당, 열린우리당은 약사당’이라는 자조섞인 목소리를 불식시킬 수 있을지 주목된다.