조류 인플루엔자(AI) 치료제인 타미플루 합성에 성공한 한미약품과 일양약품이 시제품 최초 생산 공방을 벌이고 있다. 한미약품은 21일 “타미플루 카피약 시제품 생산에 성공, 금주안에 식품의약품 안전청에 제출할 예정”이라고 밝혔다. 이에 일양약품은 22일 보도자료를 통해 “기존 16단계 제조공정을 개선시킨 타미플루 합성방법을 개발한뒤 식약청에 합성허가를 신청했다”고 발표했다. 일양은 특히 타미플루 원료를 합성하는 과정에서 필요한 영하 65도의 조온반응을 확인할 수 있는 시설과 중간체(Azide)의 폭발위험을 제거한 합성방법은 제법특허를 출원할 계획이라고 맞받았다. 일양약품 관계자는 타미플루 합성과 관련 “공정도, 실험방법, 성적서, 최종샘플만 제출하면 되지만 제조공정의 신뢰를 높이기 위해 핵심단계에서 생산되는 중간체까지 제출했다”며 “제약사 15개 신청업체중 유일하게 정식자료와 입증된 기술력을 선보인 것”이라고 밝혔다. 한미약품 관계자는 “원료합성도 어렵지만 합성된 원료를 빠른 시간안에 대량생산 할 수 있는 시설도 중요하다”고 강조했다. 한미약품과 일양약품은 현재 특허권을 갖고있는 로슈와 개별접촉을 벌이고 있는 것으로 전해졌다. 식약청은 내달 5일까지 국내 제약업체에게 시제품을 만들어 제출할 것을 요청한 바 있다.

서울시약사회(회장 권태정)가 내달부터 각 분회별 지도감사를 실시한다. 서울시약은 12월 5일부터 9일까지 2005년도 분회 지도감사를 실시할 계획이라고 밝히고 각 분회는 감사준비에 만전을 기해달라고 당부했다. 지도 감사단 편성은 감사 1인, 부회장 1인, 사무국 1인 등 3명으로 구성되며, 각 분회는 감사자료를 수감일 2일전까지 감사단에 제출해야 한다. 첫 지도감사는 5일 오전 송파구를 시작으로 9일 관악구를 마지막으로 끝맺는다.

고지혈증약 ' 크레스토'를 복용시 추가적인 LDL및 총콜레스테롤 감소효과가 있는 것으로 나타났다. 아스트라제네카는 최근 개최된 당뇨병학회에서 ‘제 2형 당뇨병 환자의 고지혈증 치료에 있어 크레스토의 뛰어난 치료 목표치 도달율’에 관한 연구결과가 발표됐다고 22일 밝혔다. '리덕션(REDUCTION)'으로 명명된 이번 연구는 가톨릭의과대학병원을 비롯한 국내 16개 병원의 고지혈증이 있는 제 2형 당뇨병 환자 149명을 6주간 추적 조사한 것. 연구결과 리피토, 조코 등 선행 약물로 치료해 콜레스테롤을 감소시킨 환자에서 크레스토 복용시 LDL 콜레스테롤 33%, 총 콜레스테롤 21%의 추가 감소 효과 있는 것으로 나타났다. 아스트라제네카측은 "리피토와 조코 등 다양한 선행 약물의 초기 치료를 받았으나 콜레스테롤 목표치에 도달하지 못한 환자들이 크레스토로 치료한 결과, 대상 환자의 89.9%(149명 중 134명)가 NCEP ATP III 가이드라인에 따른 LDL 치료 목표치에 도달했다는 점"이라고 강조했다. 이번 연구에 참여한 가톨릭대학교 김성래 교수는 “이번 연구 결과는 크레스토가 고지혈증을 가진 국내의 제 2형 당뇨병 환자를 치료하는 데 매우 탁월한 치료제이며, 동시에 국내 환자들에게 있어 타 스타틴 제품과 동등한 안전성을 가지고 있다는 점을 입증한 것”이라고 밝혔다. 이어 “특히, 다른 고지혈증 치료제로는 치료 목표치에 도달하지 못했던 환자들의 89.9%가 치료 목표치에 도달했다는 점에서 크레스토가 고지혈증 치료에 있어 우수한 치료 옵션이 될 수 있을 것”이라고 말했다. 한편 지난 7월 국내 출시 이후 100억원의 매출을 돌파하고 국내 고지혈증치료제 시장의 블록버스터로 자리매김하고 있는 크레스토는, 스텔라, 머큐리 스터디 등 임상을 통해 우수한 치료 목표치 달성률을 보이는 것으로 입증돼 스타틴 제제의 차세대 선두 주자로 주목 받고 있다.

약사회가 내년을 가칭 '도덕성 회복의 해'로 정하고 회원들의 비윤리적 행위에 대해 일벌백계 의지를 표명했다. 대한약사회는 최근 윤리위원회 및 시도지부 윤리위원장 연석회의를 갖고 약사윤리확립 방안에 대해 이 같이 논의했다. 윤리위원회는 분회 또는 지부정기총회나 연수교육 때 약사윤리교육을 실시하고 2006년도를 '(가칭) 도덕성 회복의 해'로 정해 회원들에게 도덕성 확립 계기를 마련키로 했다. 또 비윤리적 행위를 일삼는 회원의 징계는 분회 또는 지부에서 우선 징계심의하고, 사회적으로 물의를 일으킨 사안에 대해서는 약사회 차원에서 징계키로 했다.