삼성서울병원은 의약품 도매상을 대상으로 연간 소요의약품 입찰을 실시한 결과, 5개 업체에 5개 그룹이 낙찰됐다고 6일 밝혔다. 유찰된 그룹은 7일 오후 5시까지 신청을 받아 다음날인 8일 오후 4시 재입찰한다. 병원 측에 따르면 이날 입찰은 원내 사용의약품 3,437품목을 12개 군으로 나눠, 그룹별 비율제 입찰 방식으로 진행됐으며, 5개 업체가 각 1개 그룹씩을 낙찰시켰다. 그룹별 낙찰현황을 보면, △6그룹(‘프로그랍캅셀’ 등 254품목) 남양약품 △8그룹(‘다이아닐피디투’ 등 175품목) 남경코리아 △9그룹(‘그라신프리필드시린지주’ 등 536품목) 유니온약품 △10그룹(‘자이프렉사정’ 등 544품목) 신성약품 △11그룹(‘파브라자임주’ 등 367품목) 부림약품 등이다. 입찰에 참가한 도매상 관계자는 "진료재료를 감안하면 작년과 비슷한 수준에서 5개 그룹의 낙찰가가 형성됐을 것으로 보인다"고 예측했다.

새로운 습성 황반변성 치료제가 내년 국내 시판될 예정이다. 한국화이자는 신약 '마쿠젠'을 '마큐버스(Macuverse)'라는 이름으로 2007년쯤에 시판할 예정이라고 6일 밝혔다. 최근 유럽위원회는 습성 황반변성 치료제 ‘마쿠젠’을 최종 시판 승인했다. 습성 황반변성은 노화와 관련된 안과 질환이며, 글을 읽거나 운전 및 색상 구별을 할 때 등 일상생활에 필요한 시력이 손상되는 질환이다. 화이자에 따르면 마쿠젠은 원인을 표적 치료하는 최초의 약물이며, 습성 황반변성 환자의 예민한 시력을 보호하는데 큰 도움을 주는 것으로 알려져 있다. 다양한 임상시험을 통해, 마쿠젠은 심각한 시력 손상을 방지하는데 뛰어난 효과가 있는 것으로 밝혀졌으며, 광역학적 요법 등 일반적 치료법에 비해 약 2배 이상 효과가 있다. 화이자의 최고 의학 책임자인 조셉 훼즈코 박사는 “마쿠젠은 회복하기 힘든 시력 손상의 원인인 황반변성 치료에 있어 중요한 발전을 보인 약물”이라고 밝혔다. 조셉 박사는 이어 “마쿠젠은 병소의 아형, 크기, 시력에 상관없이 모든 유형의 습성 황반변성 치료로 유럽에서 승인된 최초의 약물"이라고 강조했다.

서울시약사회가 7일 최종이사회를 열고 서울약사봉사상 시상식을 갖는다. 이번 봉사상에는 박종규(노원경찰서 하계지구대) 경사와 불자약사보리회(회장 백경숙), 박애재가노인복지원(원장 김현훈) 3인이 수상영예를 안았다. 서울시약(회장 권태정)은 최근 2차 회장단회의를 갖고 오는 7일 열리는 최종이사회 및 서울약사봉사상 시상식과 관련해 논의했다고 6일 밝혔다. 서울시약은 최종이사회에서 2005년도 세입세출 결산, 2006년도 사업계획(안) 심의, 2006년도 세입세출 예산(안) 심의, 분회 건의사항 처리 등을 의결한다고 설명했다. 또 제2회 서울약사봉사상 수상자로 선정하여 상패, 메달 순금1냥과 부상으로 300만원이 수여한다. 권태정 회장은 "올 역점사업으로 추진할 동일조제, 약사자율점검제 등을 잘 이행하여 시행착오 없이 계획대로 잘 진행될 수 있도록 임원들의 적극적인 노력이 요구된다"며 "약권이 신장되는 한해가 되도록 하자"고 말했다. 이밖에 오는 10일 약사회와 약사현안에 대한 인식을 공유하기 위해 한나라당 박진 국회의원을 초청, 간담회를 열 예정이라고 밝혔다.

한국스티펠(대표 권선주)은 여드름 치료 외용제인 오는 17일 '듀악 겔(DUAC GEL)' 런치 심포지엄을 개최한다고 밝혔다. 그랜드인터컨티넬탈 호텔에서 개최되는 이번 심포지엄에서는 여드름 치료의 최근 동향(서울의대 서대헌 교수)과 여드름 관리의 새로운 치료법에 관한 강의가 있을 예정이다. 스티펠측은 "듀악겔은 미국내 여드름 외용제 중 처방 1위인 제품으로 널리 사용되고 있다"며 "하루 한번 도포하는 간편한 제품이며, water-base gel 로서 효과는 증대되고 자극은 현저히 감소시켰다"고 밝혔다.

미국에서 호르몬대체요법제(HRT)와 관련한 첫 제품책임 손해배상소송 2건이 오는 7월 31일부터 시작된다. 현재 호르몬 대체요법제와 관련해 제기된 소송은 미국에서 약 5천건. 머크의 바이옥스 소송만큼 주목되고 있지는 않으나 대부분의 사용자가 폐경여성이었다는 점을 감안하면 소송 규모가 더 커질 수도 있다. 7월 31일 공판 예정인 2건 중 1건은 모건 앤 와이즈브로라는 법률회사가 헬렌 러쉬(71)라는 원고를 변호하는 소송. 와이어스, 화이자, 기타 호르몬 대체요법제 제조사를 상대로 제기됐는데 알캔사스 리틀 록 미국 지방법원에서 공판이 진행될 예정이다. 이 여성은 1989년부터 1999년까지 호르몬대체요법을 받았다가 1999년 여름, 오른쪽 유방에 암이 진단되어 약물사용을 중단했는데 이후 2002년 7월 미국 국립보건원은 위민즈 헬스 이니셔티브라는 대규모 연구에서 에스트로젠과 프로제스틴 혼합제가 유방암 위험을 26% 높이는 것으로 보고됐었다. 호르몬 대체요법제는 유방암 이외에도 심질환 위험을 22%, 뇌졸중 위험을 41%, 심장발작 위험을 29% 증가시키는 것으로 나타나 연구가 중단됐고 이후 호르몬 대체요법제는 꼭 필요한 경우가 아니면 처방을 자제하도록 권고되어왔다. 러쉬의 변호사는 장기간 제약회사들이 과학을 곡해하여 위험에 대한 증거를 은폐하고 혜택만 과다하게 강조해왔다면서 특히 와이어스의 경우 유방암 위험에 대한 장기간 연구도 없이 호르몬 대체요법에 대한 광고 캠페인을 벌이다가 현재 저용량 호르몬 대체요법으로 광고 캠페인을 전환해 감소된 매출보전을 시도하고 있다고 주장했다. 또한 과거에 와이어스가 호르몬 대체요법제가 심혈관계 효과가 있다면서 승인되지도 않은 부분에 대해 판촉하여 FDA가 이런 오프라벨 판촉을 중단할 것을 1991년 지시했었다고 덧붙였다.

유시민 복지부장관 내정자는 6일 의약계 갈등과 관련 "의료인력 공급의 증가와 한정된 재원에서 경쟁이 심화되기 때문"이라고 진단했다. 유 내정자는 또 "일부 시민단체들은 선택진료제 등 의료제도에 대해 소비자의 입장을 강하게 대변하면서 보건의료인단체와 대립양상을 보이는 경우도 있다"고 인정했다. 그는 이날 민주노동당 현애자 의원이 의약계 갈등을 조정하기 위한 기준과 원칙에 대해 서면질의한 것과 관련 이같이 답변했다. 그는 특히 첨예한 의약계 갈등 해소와 관련 "무엇보다 갈등이 발생하지 않도록 정책결정 과정에서 의료인과 시민단체의 참여를 유도하고, 국민의 생명을 다루는 의료인의 자율성을 최대한 존중하는 노력이 선행돼야 할 것"이라고 강조했다. 그는 갈등해소 방안에 대해 "일단 발생한 갈등에 대해서는 의료공급자의 이해보다는 국민건강 증진을 기본 잣대로 삼을 것"이라며 "관련 이해집단과 지속적인 대화와 합의를 통해 갈등을 해결해 나갈 것"이라고 덧붙였다.

유럽의약품청의 사람용 의약품위원회는 생물학적 제제의 제네릭판인 성장호르몬제 '옴니트로프(Omnitrope)'에 대한 긍정적 의견을 피력함에 따라 첫 제네릭 생물학적 제제의 유럽 시판이 임박했다. 노바티스의 제네릭 사업부인 산도즈가 시판할 옴니트로프가 유럽에서 최종승인된다면 제네릭 생물학적 제제의 새장을 열 전망. 산도즈는 호주에서 이미 옴니트로프를 시판하고 있다. 생물학적 제제는 화학적으로 제조된 약물과 달리 살아있는 세포나 미생물에서 만들어지는 거대 단백질 분자로 배양조건이 매우 까다롭고 복합한 제조공정상 작은 변화도 예상치 않은 면역반응을 일으킬 수 있는 것이 특징. 또한 화학물질과 달리 완전히 복사한다는 것을 사실상 불가능해 안전성과 유효성이 동일하다고 입증하는 부분도 문제가 될 수 있다. 생물학적 제제를 제조하는 바이오테크 회사는 제네릭 생물학적 제제가 시장에 진입할 경우 독점체제가 무너진다는 점을 우려해 안전성, 유효성을 거론하면서 제네릭 승인에 앞서 종합적인 평가가 필요하다고 주장하고 있다. 현재 생물학적 제제 시장은 미국만 약 300억불(30조원)으로 엄청난 시장규모이나 미국의 경우 제네릭 생물학적 제제의 승인에 대한 법안 자체가 마련되어 있지 않아 유럽에 비해 법체계가 수년 뒤쳐진 상태. 한편 산도즈는 FDA가 옴니트로프 승인을 지연시키고 있다고 소송을 제기했었다.