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최소침습성 추간판제거술 인정기준등 신설경추부의 최소침습성 추간판제거술의 인정기준이 새로 마련되는 등 검사료, 처치·수술료, 치료재료 등 6개 항목에 대한 심사지침이 신설되거나 변경됐다. 2일 심평원에 따르면 경추부의 최소침습성추간판제거술은 임상적 유용성 등을 감안한 보편타당한 시술로 보기 어려워 적정 진료를 위해 적응증이 새로 마련됐다. 이에 따라 후외측으로 전위된 심한 연성 추간판탈출증으로 인한 신경근 압박소견이 명확하고 12주 이상의 지속적인 보존적 치료에도 불구하고 상지방사통이 있는 경우 경추부의 내시경하 추간판제거술이 인정된다. 그러나 경추부의 척추수핵용해술, 척추수핵흡입술은 임상적 근거가 미약해 인정하지 않는다. 척추체제거술시 사용되는 척추체 보강용 치료재료도 △흉요추부의 골절·기형 또는 종양으로 인해 1개 이상의 추체 전제거술이 불가피한 경우 △경추부의 골절·기형·종양 또는 척수압박으로 인해 2개 이상의 추체 전체거술이 불가피한 경우 △척추결핵으로 인해 2개 이상의 추체 전제거술이 불가피한 경우 등 자가골 사용이 어려운 경우의 적응증이 새로 마련됐다. 이와 함께 전립선특이항원검사(PSA)는 젊은 연령에서도 암 발병율이 증가하므로 50세 이상에서 40세 이상으로 연령이 확대 적용됐다. 또 현행 최소침습성추간판제거술 인정기준은 주로 요추부위에 시행하므로 인정기준에 부위명기를 하지 않았던 것이, 경추부위의 인정기준이 새로 마련됨에 따라 현행 심사기준에 ‘요추부의’로 부위가 명기됐다. 아울러 경피적 척추성형술 적응증은 종양에 의한 골절로 확대됐고, 또한 ‘KUmmell'S disease’도 인정기준에 추가적으로 명기됐다. 이밖에 경피적 척추후굴풍선복원술은 후굴변형교정, 추체높이복원 등의 유용성, 유사시술과의 소요비용 등을 고려, 적응증이 변경됐다. 한편 이번에 신설·변경된 '4월 심사지침'은 오는 5월1일 진료분부터 적용된다.2006-04-02 17:50:42최은택
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경기 성남팜, 작년 159억 매출...흑자 전환경기 광주 성남팜은 지난해 매출은 소폭 감소했지만, 순익은 적자에서 흑자로 전환됐다. 2일 금감원 감사보고서에 따르면 성남팜은 지난해 159억7,000만원의 매출을 올려 전년 159억9,000만원 대비 2,000만원 가량 매출이 줄어들었다. 영업이익은 3,596만원(전기결손), 경상이익은 4,243만원을 기록했고, 당기순익은 803만원 적자에서 2,954만원으로 흑자 전환됐다. 유동비율 92%, 부채비율 1,676%, 매출액영업이익률 0.2%, 매출액순이익률 0.18% 등으로, 전년보다 소폭 개선됐지만, 여전히 불안정했다. 성남팜은 지난 2000년 12월 설립됐으며, 당기말 현재 자본금은 5억2,000만원이다. 지분은 유지인 10%, 이진목 45%, 이호연 45%로 나뉘어져 있다.2006-04-02 17:06:10최은택
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보훈공단, 3일 '아모디핀' 등 13종 입찰보훈복지의료공단이 한미약품 ‘아모디핀’ 등 원내 사용의약품 13종에 대한 총액입찰을 3일 오전 11시에 실시한다. 등록마감은 당일 오전 10시까지며, 계약기간은 계약 일부터 오는 5월31일까지다. 총액입찰은 품목당 단가에 예정량을 곱한 금액의 합을 투찰해야 한다. 낙찰자는 낙찰 후 5일 이내에 제조사 및 단가를 산정 제출 후, 계약을 체결해야 하며, 정당한 사유없이 체결하지 않은 경우 입찰보증금 회수 및 부정당업자 제재 등 불이익을 받을 수 있다.2006-04-02 16:45:56최은택
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심평원 대구지원, 의약계에 회의실 개방건강보험심사평가원 대구지원이 지역민과 의약계에 지원 회의실을 개방한다. 회의실은 약 44평 규모로 회의시 20~30명, 교육시 약 70명까지 이용이 가능하다. 회의용 빔프로젝트와 노트북, 마이크시설 등 교육시설이 갖춰져 있다. 이용 가능시간은 월~토 오전 9시~오후 10시(필요시 연장가능)까지며, 운영지원팀(053-750-9305~6)에 사전 신청하면 된다.2006-04-02 16:00:27최은택
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복지부, 법령·기준 등 유권해석 빨라진다복지부는 1일부터 민원기간의 단축과 민원인의 만족도 제고를 위해 ‘1-3-3-0 민원처리시스템’을 도입한다고 밝혔다. ‘1-3-3-0 민원처리시스템’이란 모든 민원은 접수 후 1일 이내 답변하는 것을 원칙으로 하되, 부득이하게 1일 이내 답변이 불가능할 경우 3시간 이내 처리방향을 통보하고 3일 이내에 답변을 완료하면 이 과정을 민원인은 실시간(0)으로 확인할 수 있는 시스템을 말한다. 구체적으로 살펴보면 단순민원은 1일 이내, 중요민원 등은 접수 후 3시간 이내 처리방향 통보, 심층적인 검토가 필요한 유권해석과 고충민원은 3일 이내, 모든 민원의 접수·처리과정은 복지부 홈페이지 ‘참여마당신문고’ 통해 실시간 공개하게 된다는 것. 복지부가 이 시스템을 본격 가동할 경우 그동안 제기돼온 각종 유권해석 등의 처리결과가 훨씬 빠라지게 될 전망이다. 복지부는 일단 이달부터 시범사업을 진행한 뒤 문제점을 보완하여 7월부터 전면 실시할 방침이다. 특히 민원발생을 유발하는 제도와 법령, 기준 및 지침 등을 일제히 정비해 근원적이고 종합적인 개선을 추진할 계획이다. 복지부는 이번 시스템 도입을 통해 △민원처리의 신속성·공정성 제고를 위한 패러다임의 대전환 △실시간 확인 정보시스템 구축을 통해 민원처리 전 과정의 공개화 △민원인의 만족도 제고, 품질관리를 위한 평가시스템 강화 등을 기대하고 있다.2006-04-02 14:19:45홍대업
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우울증 예방·발견 위한 릴레이 행사 진행복지부는 이달부터 6월까지 우울증의 예방과 조기발견을 위한 릴레이행사를 진행키로 했다. 복지부는 2일 "올해 급격한 사회·경제적 변화로 발생하는 사회병리적 현상인 자살을 예방하고 긍정적인 사고를 확산하는데 노력하기로 했다"며 이같은 계획을 발표했다. 복지부는 이를 위해 대한신경정신의학회 산하 20개 지부와 협력, 이달부터 6월까지 우울증 예방 및 조기발견, 치료를 위해 시민정신건강강좌와 우울증 선별검사 등을 실시할 계획이다. 복지부는 이에 앞서 3일 오후 2시 백범기념관에서 대한신경정신의학회와 정신보건센터연합과 공동으로 '정신건강 웰빙의 시작입니다'라는 주제로 '정신건강의 날' 기념행사를 개최한다. 이날 행사에는 정신장애인 및 가족, 자원봉사자, 정신과전문의, 정신보건관련 전문가 등 400여명이 참가할 예정이며, 정신질환자 치료와 재활분야에서 헌신해온 정신건강증진 유공자 8명에게 복지부장관 표창이 수여된다.2006-04-02 13:45:46홍대업
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"타미플루 비축량, 100명중 1.5명꼴에 불과"조류인플루엔자 예방약인 타미플루의 비축량이 턱없이 부족해 조속히 선진국 수준으로 확보할 필요가 있다는 주장이 나왔다. 한나라당 문 희 의원(보건복지위)은 2일 "전세계가 인구의 20∼50%까지 조류인플루엔자 예방약을 비축하고 있는데 반해 우리는 겨우 1.5% 수준에 불과하다"면서 "조속히 선진국 수준(25%)으로 타미플루 등의 예방약을 구비해야 한다"고 강조했다. 문 의원측의 조사자료에 따르면 우리나라는 현재 전체인구 4,800만명의 1.5%인 72만명분을 확보하고 있으며, 2006년말까지 전체 인구의 2%수준인 100만명을 목표로 하고 있다. 그러나 미국의 경우 전체인구 2억9,000만명 중 50%에 해당하는 1억5,000만명분을, 영국은 전체인구의 25%인 1,500만명분을, 캐나다는 17%인 280만명분을, 프랑스는 20%인 1,300만명분을 목표로 현재 구매중인 것으로 나타났다. 일본의 경우에도 기존 목표(4%)를 20%로 상향조정해 2,500만명분을 비축키로 방향을 급선회한 것으로 조사됐다. 현재 조류인플루엔자는 아제르바이잔과 중국, 베트남, 인도네시아 등 8개국에서 186명이 발생했으며, 105명이 사망했다. 문 의원은 "외국에 비해 우리의 타미플루 예방약 비축은 터무 태만하다"면서 "하루빨리 충분한 예방약 확보로 국민의 불안감을 해소해야 한다"고 촉구했다. 한편 현재 로슈사가 특허를 가지고 있는 타미플루 약값은 1정당 2,477원이며, 인도와 중국이 제한적으로 생산하고 있다.2006-04-02 13:28:10홍대업
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바슈롬 보존액 사용자, 진균감염증 증가파문바슈롬 콘택트 렌즈 보존액을 사용하는 콘택트 렌즈 사용자에서 희귀 진균 감염증 발생빈도가 높은 것으로 알려져 바슈롬도 조사에 나섰다. 최근 싱가폴과 홍콩에서 바슈롬 보존액인 리뉴(ReNu)를 사용하는 콘택트 렌즈 착용자에서 희귀한 진균인 Fusarium keratitis에 의한 감염증이 증가한 것으로 보고되자 싱가폴과 홍콩 당국은 원인을 조사했었다. 그 결과 싱가폴 당국은 원인을 밝히지 못했고 홍콩 당국은 일단 시장철수를 요구하고 시험했는데 역시 문제가 무엇인지를 알아낼 수 없었다. 바슈롬도 자체적으로 광범위하게 제품을 시험한 결과 바슈롬 보존액이 감염증의 원인이라는 증거는 없었으나 현재 미국 질병통제예방센터, 싱가폴, 홍콩, 말레이지아 보건당국, 미국 마이애미 대학과 존스 홉킨스 대학과 감염증 원인에 대한 조사를 진행 중인 것으로 알려졌다. 이번에 사건이 발생한 홍콩, 싱가폴은 바슈롬에게 규모가 작은 시장. 하지만 이들 지역에서 문제가 보고되자 중국 및 주변국가에 즉각 영향을 미쳐 리뉴 매출은 감소해왔다.2006-04-02 05:33:51윤의경
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신기전 당뇨병약 '가브스' FDA 신약접수노바티스는 새로운 당뇨병 치료제인 가브스(Galvus)에 대한 미국 FDA 신약접수를 완료했다고 발표했다. 빌다글립틴(vildagliptin)을 성분으로 하는 가브스는 1일 1회 투여하는 DPP-4 억제제로 췌장 알파세포와 베타세포에 작용하여 혈당을 낮추는 새로운 기전의 2형 당뇨병약이다. 4천3백여명을 대상으로 한 임상 결과에 의하면 가브스를 단독요법 또는 다른 당뇨병약과 병용했을 때 HbA1c를 유의적으로 낮췄으며 내약성이 우수하고 체중증가를 일으키지 않았다. 가장 흔한 부작용은 두통과 현기증으로 보고됐다. 이번 연구를 주도한 미국 툴레인 대학의 비비안 폰세카 박사는 "대부분의 치료제는 인슐린 분비를 자극하거나 저항성을 낮추는 반면 가브스는 췌장의 알파세포와 베타세포의 기능부전에 작용하기 때문에 유망한 약물이 될 것"이라고 평가했다.2006-04-02 05:09:17윤의경
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미국도 신약승인될려면 시기를 잘 타야미국에서도 신약 하나를 발매하려면 시기를 잘 타야지 그렇지 않으면 희생양이 되기 쉽상이다. 최근 신약승인이 물거품이 된 세팔론의 집중력결핍, 과운성장애(ADHD) 치료제인 '스파론(Sparlon)'은 대표적인 일례. 수면발작 치료제인 프로비질(Provigil)과 동일한 성분인 모다피닐(modafinil)의 고용량 제품인 스파론은 이번에 자문위원회에서 신약승인 추천여부에 대해 논의됐다가 안전성 우려가 제기된 12-1로 불추천됐는데 그 이유가 최근의 FDA를 둘러싼 상황 때문이라는 후문이다. 스파론에 대한 신약승인 추천을 논의하려고 예정됐던 자문위원회는 그 심사일 며칠 전 ADHD 치료제의 전반적 안전성에 대해 논의했던 외부전문가로 동일하게 구성됐다. 스파론의 스티븐스 존슨 증후군 부작용 발생률은 1천명망 1명꼴로 매우 드문 편이나 ADHD 치료제의 최근 불거진 안전성 우려에 이런 부작용까지 언급되자 승인추천에 이중 장애물이 되어 결국 승인 추천이 거부된 것. 스티븐스 존슨 증후군 부작용이 있는 약물은 현재 승인된 약물 중 100여 종이 있으며 글락소스미스클라인(GSK)의 항전간제 래믹탈(Lamictal)의 경우 그 빈도가 1천명당 8명으로 스파론에 비해 8배나 높다는 점을 감안하면 이번 우려는 과잉 반응이라는 평이다. 미국 증권가에서는 스파론에 대한 심사를 자문위원회가 몇달 전에만 했더라도 승인추천했을 것이라면서 신약승인도 시기를 잘 타야한다고 꼬집었다.2006-04-02 04:55:40윤의경
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