신약, 인태반제제 등 77개 성분에 대해 실시됐던 원료의약품신고(DMF) 대상 성분이 다빈도 의약품 위주로 총 99개 성분까지 늘어났다. 식품의약품안전청은 3일 기존 77개 성분에 디클로페낙(관절염), 돔페리돈(위장관기능조절제) 등 22개 의약품 성분을 신고대상 원료의약품에 추가한다고 밝혔다. 이번에 추가된 성분의 경우 DMF 테스크포스팀을 가동해 원료수입실적을 토대로 ‘위장관기능조절제, 항생물질, 당뇨병치료제’ 등 다빈도 사용 19개 성분과 식욕억제제 3개 성분 등이 대상에 올랐다. 특히 이번 추가성분에는 주석산펜디메트라진, 염산펜터민, 염산디에칠프로피온 등 체중감량 요법의 단기간 보조요법(식욕억제제)으로 쓰이는 향정약 성분들이 모두 포함됐다. 이와 함께 ▲디클로페낙나트륨(관절염) ▲염산페닐에프린(동공확대, 국소마취) ▲메토카르바몰(근골격계 질환) ▲세프부페라존나트륨(항생물질) ▲에스카르복시메칠시스테인(급만성 기관지염) ▲염산세페핌(항생물질) ▲염산시프로플록사신(호흡기감염) ▲염산젬시타빈(항암제) 등이다. 이들 22개 성분은 5월초 입안예고를 거쳐 6월중 규제심사를 통과할 경우 이르면 7월중 고시개정이 가능할 전망이다. 식약청 관계자는 "2004년 77개 성분 확대시 검토에 소요되었던 경험을 바탕으로 업계의 제출자료 준비 및 서류평가 및 현장실사 소요 시간 등을 종합적으로 고려해 해당 의약품 수급에 차질이 발생하지 않도록 시행일을 합리적으로 정하겠다"고 밝혔다. 한편 DMF 대상은 신약 및 글리클라짓(당뇨병치료제) 등 77성분이 지정되어 있으며, 올해 3월에는 ‘인태반 유래 원료의약품’ 이 추가 지정된 바 있다.

'MBC 시사매거진 2580'은 지난 4월 23일 아들 낳기를 원하는 사람들의 심리를 이용해 과학적으로 전혀 증명되지 않는 '아들 낳는 약'과 '비법' 등에 관한 불법의료행위에 관한 문제를 방영했다. 이 프로그램에 소개된 아들 낳는 방법 중에는 '아내는 알칼리성 식품, 남편은 산성 식품을 먹는다'든지 '칼슘, 인, 철분이 든 영양제를 복용한다' 등 건강기능식품이나 약품을 이용한 식이요법들도 나타나고 있다. 근거도 제법 과학적(?)이다. 아내가 알칼리성 식품을 먹게 되면 아내의 체액이 알칼리성으로 변해서 정자가 y염색체에 가깝게 된다든지, 여자의 질 입구는 산성이고 자궁경관은 알칼리성이기 때문에 건기식으로 체질개선을 해야된다는 식이다. 방송의 주된 내용은 불법의료행위나 미신 등에 대한 경각심을 국민들에게 알리기위한 목적이었지만 약사들에게도 시사하는 바가 있다. 특히, MBC가 방영한 내용에는 최근 약국등지에서 '마이칼', ‘링칼’, ‘그린젤리’ 등 일명 아들 낳는 약이 공공연하게 팔리는 현장을 보여주고 있어 충격을 주고있다. 가뜩이나 여타 전문직과 달리 '상품' 판매의 이미지가 강한 약사들이기에 금전적 이익에 매달리는 모습들이 국민들에게 비춰지는 것은 결국 '장사꾼'으로 폄하될 수 있는 가능성을 만들뿐이다. 아들을 원하는 이들의 절박한 심정을 비록 일부 약국이더라도 얄팍한 상술로 이용하고 있다는 것은 약사들의 자성을 필요로 한다. 최근 실명공개로 다시금 부상한 약사사회의 대표적인 부패관행인 면대·카운터 척결과 함께 약사의 직능을 황폐화 시킬 수 있다. 약사 직능이 의약 분업 등으로 위기상황에 직면해 있다는 것은 약사 대부분이 공감하는 현실이다. 당장의 이익에 매달려 '아들낳는 약'과 같은 얄팍한 상술이 난무하는 약국들이 없어지지 않는다면, 약사들의 '전문가'라는 최소한의 자존심이 무너지는 것은 헛된 말이 아닐 것이다.

▶김재정 전 의협회장이 면허취소 처분위기에서 극적으로 탈출에 성공해 관심. ▶지난달 11일 서울행정법원은 의협 변호인단이 신청한 의사면허 취소처분에 대한 집행정지 가처분신청을 기각한 바 있지만, 이를 서울고법이 다시금 뒤집은 것. ▶김 전 회장은 지난 6개월 이상 복지부로부터 차일피일 면허취소 처분절차를 연기해주는 '봐주기' 혜택을 누려온 것도 사실. ▶겨우 복지부에서 마음 다잡고 원칙대로 행정처분 일정을 통보했더니, 이제는 서울고법까지 은혜를 베풀어 눈길. ▶누가 법 앞에 만인이 평등하다고 했던가.

아스트라제네카는 미국 FDA가 넥시움(Nexium)의 위식도역류성질환에 대한 사용연령 확대를 승인했다고 발표했다. 넥시움의 성분은 이소메프라졸(esomeprazole). 이번 승인으로 성인 뿐 아니라 12-17세의 소아청소년도 넥시움을 사용할 수 있게 됐다. 넥시움의 안전성은 12-17세의 소아청소년 149명에 대해 다기관, 무작위, 이중맹검, 평행군 시험 방식으로 8주간 넥시움을 하루 20mg 또는 40mg 투여한 연구에서 입증됐으며 임상결과는 성인자료에 근거한 추정과 소아청소년의 안전성, 약물동력학 추가연구에서 나온 분석 결과와 부합됐다. 넥시움 사용과 관련한 가장 흔한 부작용은 두통, 복통, 설사, 오심이었으며 다른 안전성 우려는 없었다.

브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)가 항생제 '테퀸(Tequin)'의 제조 및 판매를 중단할 계획인 것으로 알려졌다. 개티플록사신(gatifloxacin)을 성분으로 하는 테퀸은 한국에서는 '가티플로(Gatiflo)'라는 상품명으로 시판되는 퀴놀론계 항생제. 1999년 FDA 승인된 이래 혈당과 관련된 부작용이 보고되자 당뇨병 환자, 노인, 신질환자는 사용하지 말아야한다고 지난 2월 라벨의 경고를 강화했다. BMS는 테퀸에 대한 판권을 사왔던 일본 교린 제약회사에게 판권을 되돌릴 예정이며 현재 시중에 남은 재고를 자진회수할 의사는 없다면서 의사와 상담없이 환자가 스스로 투약을 중단해서는 안된다고 주의를 요했다. 한편 미국의 대표적인 시민단체인 퍼블릭 시티즌은 2000년 1월 이후 혈당 비정상으로 인한 사망 및 입원을 포함한 부작용 보고가 388건이라면서 FDA가 시판금지시킬 것을 청원했다. 테퀸은 주로 만성 기관지염, 부비동염, 폐렴, 요로 감염증 등 각종 감염증에 사용되어 왔으며 미국 매출액은 약 1억불로 전세계 매출의 2/3를 차지해왔다.

복지부가 올해 금연캠페인 슬로건을 '진실을 말하세요'로 정하고, 본격적인 캠페인을 전개하고 있다. 복지부는 우선 3일부터 청소년이 자발적으로 참여할 수 있는 온라인 금연서약을 통해 금연캠페인을 전개할 계획이다. 이번 온라인 금연서약은 '대한민국 청소년 하나 되기'라는 주제로 진행되며, 금연 클린스쿨 공식 홈페이지(www.cleanschool.or.kr)를 통해 실시된다. 클린스쿨 홈페이지 게시판을 통해서는 '우리학교 뽐내기' 등도 함께 전개된다. 아울러 매월 우수학교를 선정, 가수와 함께 학교를 방문하는 깜짝 콘서트 등을 전개하며, 서약에 참여한 청소년 중 추첨을 통해 10월에 개최되는 대형 금연 콘서트에 초청할 계획이다. 복지부는 이번 캠페인이 청소년의 자발적인 금연과 흡연예방 분위기를 유도함으로써 청소년 흡연예방에 기여할 것으로 기대할 것으로 내다보고 있다.

일양약품은 현대 5000원인 주당 액면가를 1/2 수준인 2500원으로 분할하기로 결정했다. 또 보통주 250원, 우선주 300원씩 총 16억여원을 현금배당하기로 했다. 이번 주식분할안과 현금배당안은 26일 개최 예정인 주주총회에서 최종 승인받을 예정이다. 한편 3월 결산법인인 일양은 이번회기 10.2% 늘어난 총 1202억여원의 매출을 올렸으며 영업이익은 전년수준인 69억여원, 순이익은 86.8% 증가한 34억여원인 것으로 각각 집계됐다.