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한미 아모디핀, 189명 대상 임상 '최대규모'한미약품은 23일 서울 힐튼호텔에서 '칼슘차단제의 특징과 최신지견'을 주제로 임상좌담회 및 패널 토론회를 가졌다. 이날 좌담회에는 서울대학교 등 국내 13개 주요 대학병원에서 189명의 고혈압 환자를 대상으로 진행한 아모디핀과 기존 암로디핀 제제와의 비교 임상 결과가 발표됐다. 아모디핀 임상은 2003년 9월부터 2004년 11월까지 국내 최대규모로 진행됐으며 올 12월 해외유명저널에도 게재될 예정이라고 밝혔다. 서울대학교 김상현 교수는 "임상결과 아모디핀은 노바스크와 비교해 확장기 혈압강하, 수축기 혈압강하, 반응율 등에서 동등한 결과를 보였고 중요한 부작용 발현도 없었다"고 말했다. 이밖에 좌장을 맡은 김효수 서울대병원 교수가 '아모디핀과 칼슘채널차단제 혹은 다른계열 약제와의 혈압강하비교(서울의대 김상현 교수)'를 발표했고 ▲칼슘채널차단제의 혈압강하 이외의 효과(고려의대 박창규 교수) ▲칼슘차단제가 특히 도움이 되는 심혈관계 질환(충북의대 김동운 교수) 등 주제가 이어졌다. 한미약품 관계자는 "9월1일로 발매 2주년을 맞는 아모디핀은 올해로 누적처방건수가 1,000만건에 달할 것으로 예상되며 현재 매일 40만명 고혈압 환자에게 투약된다"며 "국산 개량신약의 물꼬를 튼 아모디핀이 임상적 우수사례를 축적해 가며 새로운 염기를 가진 개량신약으로서의 행보를 계속해 나갈 것"이라고 말했다.2006-08-24 13:30:09박찬하 -
일양, 통심락 발판 일반약 매출 15% 성장일양약품은 상반기 일반약 제품군 매출이 전년대비 15% 성장했으며 이중 심장병, 협심증, 심혈관치료제인 '통심락'이 빠른 성장을 보이며 두각을 드러냈다고 24일 밝혔다. 작년 시판된 통심락은 중국 중의학인 풍병이론을 기초로 개발됐으며 동물생약 5종과 식물생약 3종이 함유된 심혈관 치료제로 심장 뇌혈관질환의 치료 및 예방효과를 가진다고 회사측은 설명했다. 또 혈중 콜레스테롤을 저하시켜 고지혈증 및 동맥경화에 효과적이며 혈소판 합성을 억제해 말초혈관의 혈액순환을 개선시킨다고 덧붙였다. 일양은 통심락 세미나팀을 설치해 300여건 이상의 임상시험 결과를 토대로 약사회 및 약대 동문회 등과 연계, 매월 2~3차례 세미나를 개최하고 있다. 회사 관계자는 "통심락은 식생활 패턴변화와 스트레스, 과도한 운동중독으로 인해 심혈관 질환을 앓고 있는 현대인들을 위한 신개념 약물로 청심환을 진일보시킨 가정상비약"이라고 말했다. |문의| 02-570-38812006-08-24 13:18:38박찬하 -
한송약품, 산재 태백병원 자체 사용약 낙찰산재 태백중앙병원이 실시한 자체 사용의약품 입찰결과 한송약품이 낙찰자로 선정됐다. 24일 나라장터에 따르면 태백병원은 ‘오르필시럽’ 등 19품목을 단가총액제 방식으로 23일 입찰에 붙였으며, 입찰결과 한송약품이 97% 낙찰율로 낙찰시켰다. 이번 입찰에는 백제에치칼과 여명약품, 강일약품 등 도매업체 4곳이 참여했다.2006-08-24 12:56:45최은택
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도매, 대웅 유통정책 문제점 6개 항목 지적도매업계가 대웅제약의 유통정책의 문제점으로 6개 항목을 지적하고 나섰다. 또 대웅의 33개 협력도매들이 도매협회에 위임장을 전달, “유통정책 개선에 협회가 직접 나서달라”고 요청했다. 24일 유통가에 따르면 도매업계는 대웅제약 도매유통정책의 문제점으로 거래약정서 없는 영업, 영업지역 제한, 일반약 강매, 협력도매 확대필요, 마진개선, 유통정책 개선시 협력도매와 협의필요 등 6개 항목을 지적했다. 특히 대웅의 협력도매업체 33곳이 이 같은 유통정책의 문제점을 개선하는 데 도매협회가 직접 협상에 나서 줄 것을 요청하는 위임장을 전달한 것으로 알려져, 주목된다. 도매업계 관계자는 “모든 협상을 협회에 위임, 협회에 힘을 실어주면서 동시에 협회가 나서 결정된 사안을 수용키로 의견을 모았다”고 밝혔다.2006-08-24 12:48:36최은택
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산재 순천병원, '가나톤정' 등 26품목 입찰산재 순천병원이 자체 사용의약품 입찰을 오는 29일 오후 2시에 실시한다. 입찰품목은 ‘가나톤정’ 등 26종으로, 총액 최저비율낙찰제 방식으로 진행된다. 등록마감은 28일 오후 2시며, 입찰업체는 입찰금액의 5/100 이상의 보증금을 납부해야 한다.2006-08-24 12:37:34최은택
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의원 조제약 배달요구 거부하자 처방전 '뚝'성형외과 밀집지역인 서울 강남구. 이곳의 한 성형외과가 약국에 약 배달을 요구해 물의를 빚고 있다. 24일 강남 압구정역 근처 Y약국에 따르면 인근 성형외과에 근무하는 간호사가 환자 약을 조제해 의원까지 배달해 달라는 어처구니없는 주문을 한 것으로 확인됐다. 이 의원은 약국이 조제약 배달을 거부하자 다른 약국에 요청을 하겠다고 맞섰고 이후 Y약국에는 해당 성형외과에서 간간히 오던 처방조제 환자도 약 배달 거부 후 뚝 끊긴 상태다. Y약국측은 의약품 배달은 담합 등 불법소지가 있어 불가하다는 입장을 전달했지만 의원 간호사는 "다른 지역의 약국들은 배달을 해줬는데 왜 안 되냐"며 되레 역정을 낸 것으로 알려졌다. Y약국의 약사는 "배달을 거부하자 약국에 오는 해당 성형외과 처방전은 자취를 감췄다"며 "두 달전에 들여놓은 해당 성형외과 의약품도 제약사에 모두 반품을 했다"고 말했다. 의약품 배달에 대한 복지부의 민원회신을 보면 병원 내 대기환자에게 의약품을 배달하는 행위는 원칙적으로 약사법 위반이다. 즉 의약품의 조제·판매는 약국에서만 하는 것이 원칙으로 다만 환자가 보행이 불가능 한 경우와 같이 불가피하게 배달이 필요한 때는 해당약국 약사가 직접 배달하고 복약지도를 해야 하는 등 극히 제한된 범위 내에서만 인정된다는 것이다. 강남구보건소도 이같은 성형외과의 행태에 대해 환자 선택권을 박탈한 담합행위로 봐야 한다며 불법소지가 크다고 밝혔다. 보건소 관계자는 "환자는 약국을 자유롭게 선택, 조제 및 복약지도를 받아야 한다"며 "의원이 약국에 약 배달을 요청했다면 환자 선택권의 박탈"이라고 말했다. 한편 약국가는 일부 성형외과들은 간호사가 약국에 직접 와서 조제약을 받아가는 경우는 있지만 약국에 약 배달을 요청한 것은 드문 경우라고 입을 모았다.2006-08-24 12:32:08강신국 -
오리지널약 특허 5년 연장시 1535억 '손실'오리지널 상위 10품목에 대해 특허가 5년 연장될 경우 제네릭 출시 지연으로 인해 1,535억원의 건강보험 재정손실이 발생할 것이라는 주장이 제기됐다. ‘건강사회를 위한 약사회’ 신형근 정책국장은 24일 국회에서 개최된 ‘열린우리당 한미FTA특위 토론회’에 참석, “미국이 요구하고 있는 특허기간 연장문제를 FTA협상 의제로 삼아서는 안된다”며 이같이 주장했다. 신 국장이 분석한 자료에 따르면 오리지널 10개 품목(매출액 상위)을 분석한 결과 고지혈증 치료제인 화이자의 리피토(연매출 580억원)의 경우 특허가 5년 연장될 경우 제네릭 출시 지연으로 인해 290억원의 건보재정 손실이 발생하는 것으로 나타났다. GSK의 제픽스(390억원)와 아반디아(350억원)는 각각 195억원과 175억원, 사노피아벤티스의 아프로벨(340억원)은 170억원, 노바티스의 글리벡(270억원)과 악토넬(247억원), 엘록사틴(242억원)은 각각 135억원과 124억원, 121억원의 건보재정의 손실을 가져온다. 또, GSK의 쎄레타이드 디스커스(233억원)은 117억원, 사토피의 탁소텔(212억원)은 106억원, 릴리의 자이프렉사(206억원)은 103억원의 재정손실을 가져온다고 신 국장은 설명했다. 따라서 신 국장은 미국의 특허연장 요구가 수용될 경우 다국적사의 시장 점유율이 계속 증가하고, 국내제약의 경우 특허약이 10여개밖에 안되는 만큼 별다른 이익을 볼 수 없을 뿐만 아니라 제네릭 출시의 지연으로 ‘이중고’로 작용할 것이라고 밝혔다. 신 국장은 이어 저렴한 제네릭 의약품의 발매지연은 환자들이 비싼 브랜드 의약품만을 사용할 수밖에 없어 결국 의약품에 대한 접근권을 제한한다고 강조했다. 특히 그는 싱가포르 의약품 협상에서 주요 의제로 떠오른 유사의약품 데이터 독점권까지 인정하게 되면 국내 제약산업의 발전기반인 개량신약 개발에 막대한 악영향을 미치게 될 것이라고 경고했다. 한편 이번 분석자료는 오리지널과 제네릭 제품의 시장 점유율은 1:1, 제네릭 제품가격은 오리지널 제품의 80%로 가정해 산출됐다.2006-08-24 12:30:14홍대업 -
"동료약사 현혹해 권리금 장사 기막혀"약국의 높은 임대료와 권리금이 약국가 문제로 부상한 요즘, "약사들이 동료 약사를 현혹해 권리금 장사에 나서 악순환이 반복된다"는 인천의 한 개국약사의 개탄이 관심을 끌고 있다. 인천 부평 구도심에서 약국을 운영하는 Y약사는 "신흥 상가군으로 부상하고 있는 부평의 한 지역 약국 자리를 알아봤다가 간 큰 약사들 때문에 주저 앉고 말았다"고 자신이 겪은 이야기를 풀어냈다. 이 약사는 "그 높은 임대료와 권리금에 자지러지고 말았다"며 "권리금 장사 약사들이 동료 약사들을 현혹시켜 권리금 듬뿍 챙기고 컨설팅업에 또 채이는 악순환이 되풀이 되고 있다"고 기막혀 했다. Y약사는 "이 모든 병폐가 우리 약사사회를 힘들게 하는 것"이라며 "알토란 같은 약사 돈 먹는 사람들은 따로 있는 것 같다"고 개탄했다. 이 약사는 자신이 알아본 약국의 임대료와 권리금, 프리미엄에 놀라 약국이전을 포기했다고 전했다. 처방전 70건 정도 받는 약국의 임대료가 보증금 1억원에 월 500만원이고, 이 곳에 들어올 때 프리미엄 1억원을 더 얹어줬다는 것. 처방전 130건 정도 하는 또 다른 1층 약국은 임대료가 보증금 2억원에 월 280만원에 프리미엄이 1억2천만원 이나 한다고 Y약사는 소개했다. Y약사는 "약국경영해 볼만 한지, 수지타산은 맞는지 모르겠다"며 "고용약사와 직원 월급, 약국운영비를 빼면 약사 수중에 얼마나 남겠느냐"고 걱정했다. Y약사는 "그곳에서 가장 장사 잘되는 명당은 천원짜리 김밥파는 분식집이다"며 "왠지 서글퍼지는 건 이런 참담한 현실에서 힘들어하는 후배 약사들"이라고 혀를 찼다.2006-08-24 12:28:39정웅종 -
전문약 전환 '린단', 일반약 대체 시판최근 전문의약품으로 전환된 '린단' 성분의 머릿니 치료제를 보유한 업체들이 대체품목 개발로 시장방어에 나섰다. 린단 시장은 현재 신신제약의 '라이센드액(연간 매출 7억원)'이 시장의 50%를, 태극약품의 '감마린액/크림'이 25% 정도를 차지하는 것으로 알려졌다. 일반의약품이었던 이 두 제품 모두 급여대상 품목이었으며 라이센드는 g당 30원, 감마린은 g당 21원의 보험약가가 책정돼 있었다. 그러나 처방매출이 차지하는 비중은 미미한 수준이었다. 순수 일반약으로 '쏠쏠한' 매출을 안겨준 린단이 전문약으로 전환되자 선두 업체들은 매출공백을 줄이기 위한 대체용 일반약 개발에 주력했다. 먼저 신신은 린단 대신 피레트린엑스와 피페로닐부톡시드를 주성분으로 한 일반약 '라이센드 플러스'를 9월 1일자로 발매한다. 3단계 세트로 구성된 이 제품은 전문약으로 전환된 라이센드액과 같이 유통될 예정이다. 회사 관계자는 "의사처방을 받아야하는 환자들의 불편을 덜어주기 위해 대체용 일반약을 개발했다"고 말했다. 태극약품도 린단 대체품 찾기에 부심하고 있다. 회사 관계자는 "린단을 대체할 성분이 마땅하지 않기 때문에 자체개발 보다 일본이나 미국쪽 일반약을 도입하는 방안을 검토하고 있다"며 "현재 에이전트를 통해 접촉하고 있다"고 설명했다. 태극의 감마린은 약국판매용인 20g짜리 액상 제품과 처방용인 450g짜리 크림타입 두 종류가 일반약으로 발매됐으나 덕용인 크림타입은 매출에 크게 기여하지 못했다. 태극은 20g 액상제품의 공급을 중단하고 180g짜리 덕용포장을 출시하는 한편 전문약 전환에 대응하기 위해 일반약 신제품 도입도 추진하고 있다. 한편 보험약가가 낮은 린단은 약국 공급가가 보험약가 보다 더 비싸 처방이 나올 경우 차액이 발생하는 것으로 확인됐다. 따라서 업체들은 처방으로 인한 차액을 보전해주는 방식으로 영업을 하는 것으로 알려졌다.2006-08-24 12:25:28박찬하 -
오가논 등 약사법위반 16개 제약 행정처분서울지역 의약품, 외약외품을 제조 수입하는 제약사 중 재평가 자료 미제출 등 약사법을 위반한 곳들에 대한 행정처분이 단행됐다. 서울식약청은 24일 '2사분기 의약품, 의약외품, 화장품 행정처분' 현황을 발표하고 한국오가논 등 제약사 16곳이 약사법 위반으로 행정처분 조치됐다고 밝혔다. 이중 한국오가논의 경우 '안드리올테스토캡스연질캡슐의 용기 또는 포장에 수입자 주소 미기재 위반으로 당해품목 판매업무정지 1월, 표시기재 위반사항 시정교체를 명했다. 또 동양제약의 진타민정 등 5품목, 기창상사 로아논캅셀 등 10품목, 동서메디슨 푸라센타루치니주사 등 7품목에 대해서는 지난해 재평가 대상 의약품에 대한 신청서와 필요한 자료 미제출로 수입품목 허가취소 처분을 내렸다. 다산제약(2품목), 화인제약(3품목), 국일무약(5품목), 대희물산(2품목), 선도산업인천충전소, 에스제이산업가스 등은 품질검사 미실시 위반으로 당해품목 제조업무정지 3개월 처분 조치했다고 명시했다. 이와 함께 포비돈요오드를 수입하는 (주)지종은 용기나 포장에 수입자의 주소와 유효성분을 표시하지 않아 판매업무정지 1월의 처분을 받았고, 제이텍바이오젠 크리모놈정은 재심사 신청서 미제출로 허가취소 됐다. 서울청은 또 덕흥약업의 경우 제조소에 명칭 변경에 대한 허가를 받지않고 덕흥제약으로 변경한 혐의로 전제조업무 정지 1월 처분을 내렸다. 의약외품 중에서는 파이모아코리아 임페리얼옥시4.5%M가 용기나 포장에 제조연월일을 미기재해 당해품목 판매업무정지 1월 처분을 받는 등 6개 업체에 대해 처분을 내린 것으로 집계됐다. 화장품 분야에서는 ㈜오스콜메디켐 블루캡크림 등 6개 업체가 처분대상에 포함됐다.2006-08-24 12:24:53정시욱
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