내년 상반기부터 의·약사가 위해의약품 회수를 거부하면 형사처벌을 받게 된다. 국회는 8일 오후 본회의를 열고 의·약사의 위해의약품 회수의무를 강제화하는 것을 골자로 하는 약사법 개정안(한나라당 정종복 의원)을 상정, 의결했다. 이날 통과된 개정안에 따르면 위해의약품의 자발적 회수 주체를 의약품 등의 제조업자, 수입자, 판매업자 이외에도 의약사를 포함시키는 등 범위를 확대해 의약품의 위해가능성을 인지할 수 있는 모든 사람이 회수에 나설 수 있도록 했다. 또, 의약품 회수시에는 기존과는 달리 식약청장에게만 보고토록 해 보고주체를 의약품 등의 제조업자 또는 수입자로 한정했다. 이와 함께 식약청장과 지자체장이 명하는 의약품 등의 회수 및 폐기명령 대상자를 의약품 등의 회수주체와 동일하게 함으로써 체계를 맞추도록 했으며, 이에 따른 의약품 등의 위해성등급, 회수·폐기조치 등에 관한 사항은 복지부령에서 정하도록 했다. 여기에 의·약사를 포함한 회수주체 및 회수명령 대상자 등 복지부령이 정하는 자에 대해 그 사실의 공표를 명하도록 했다. 특히 식약청장과 각 지자체장이 내린 의약품 등의 회수 및 폐기조치 등을 이행하지 않아 관계공무원이 직접 행하는 의약품 등에 대한 조치를 거부·방해하거나 기피한 자에 대해 3년 이하의 징역 또는 1,000만원 이하의 벌금을 부과하도록 했다. 이 법은 공포 후 6개월이 경과한 날부터 시행되며, 법 시행 전에 유통중인 의약품에도 이 법이 적용될 수 있도록 위해의약품 등의 회수 및 폐기명령 등에 관한 적용례를 규정하도록 했다. 정 의원은 “이 개정안을 통해 의약품 등의 위해가능성을 알 수 있는 모든 사람이 회수에 나설 수 있도록 의약품 등의 회수·폐기에 있어 일원화된 관리체계를 구축했다”고 밝혔다.

OTC 의약품으로 개발된 올리스태트(orlistat) 60mg이 체중을 5% 이상 감소시킨다는 분석결과가 호주 시드니에서 열린 국제비만회의에서 발표됐다. 1천7백여명이 참여하여 6-12개월 동안 추적조사된 3건의 임상을 종합하여 분석한 결과에 의하면 저용량 올리스태트는 다이어트와 병행했을 때 다이어트만 한 경우에 비해 체중을 더 감소시킬 뿐 아니라 콜레스테롤, 혈압, 허리-골반 비율도 개선시킨 것으로 나타났다. 글락소스미스클라인(GSK)이 개발 중인 OTC 올리스태트는 처방약 올리스태트(120mg)에 비해 용량이 반감된 약물로 현재 FDA가 심사 중. 올리스태트는 식이성 지방의 위장관 흡수를 차단하는 작용을 하기 때문에 소화되지 않은 지방으로 인한 소화기계 부작용이 있다. GSK는 저용량 올리스태트의 경우 부작용으로 인한 임상중단율은 3.2%, 고용량 올리스태트의 경우에는 5.4%였다고 말했다. 처방약 올리스태트는 로슈가 '제니칼(Xenical)'이라는 상품명으로 시판하고 있는데 시판 당시에는 거대 블록버스터가 될 것으로 주목됐었으나 불쾌한 소화기계 부작용으로 인해 연간매출액이 기대에 미치지 못하고 있다.

선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)로 분류되는 항우울제 대폭세틴(dapoxetine)이 남성 조루증에 효과적이며 안전하다는 연구 결과가 Lancet지에 발표됐다. 미국 미네소타 대학의 존 프라이어 박사와 연구진은 조루증 남성환자 약 2천6백명을 대상으로 성교 1-3시간 전 대폭세틴 또는 위약을 투여하여 비교했다. 그 결과 치료 12주 후 사정까지 걸리는 시간이 3-4배 증가했으며 조루증 당사자의 사정 통제, 성교 만족도 및 전반적 증상이 개선되고 성교 상대자도 만족도가 증가한 것으로 나타났다. 대폭세틴 사용과 관련한 부작용은 오심, 설사, 두통, 현기증이었다. 대폭세틴은 존슨앤존슨과 앨자(Alza)가 조루증 치료제로 개발해왔다. 작년 10월 FDA 승인이 거부된 이래 양사는 FDA가 제기한 문제점을 해결해 최종승인을 받으려는 노력을 계속해왔다.

애보트 래보러토리즈는 '휴미라(Humira)'에 대한 크론씨병 적응증을 추가하기 위한 자료를 미국과 유럽 당국에 동시 접수했다고 발표했다. 이번 적응증 추가의 근거자료로 제출된 임상은 HUMIRA-CLASSIC I, CHARM, GAIN 연구. 이들 세가지 연구는 모두 무작위, 위약대조, 다기관 연구로 중등증 이상의 크론씨병에 대한 유효성과 안전성을 알아본 것이다. 연구 결과에 의하면 휴미라는 통계적으로 유의적인 임상적 관해를 보여줬으며 임상적으로 관해된 일부 환자는 스테로이드 사용이 더 이상 필요하지 않은 것으로 보고됐다. 휴미라의 성분은 아달리무맵(adalimumab). 생물학적 제제로 류마티스 관절염에 사용되고 있다. 크론씨 병은 만성 염증성 소화기질환으로 현재까지 뾰족한 치료제는 없는 실정이다.

한국마이팜제약은 최근 열린의사회가 진행한 몽골의료봉사활동에 물품을 전달했다. 이번 행사에는 7월 출시한 홍태C Pink(홍삼, 돈태반추출물, 비타민C) 1만여병(시가 1350만원)을 지원했다. 한편 마이팜제약은 매년 열린의사회 행사를 지원하고 있다.