바이넥스가 플루코나졸캡슐의 품목허가 취소처분에 반발, 25일 서울행정법원에 식약청을 상대로 한 행정소송을 제기했다. 따라서 식약청의 3차 생동시험 조사결과를 근거로 품목허가 취소된 194품목 중 제일 먼저 소송을 제기한 품목으로 기록됐다. 바이넥스의 경우 식약청이 위탁제조처 변경허가를 철회하면서 발생한 사례라는 점에서 그 결과에 관심이 모아지고 있다. 동구제약에서 플루코나졸캡슐을 위탁제조했던 바이넥스는 2006년 8월 17일 부산식약청 허가를 받아 위탁처를 동구에서 동성제약으로 전환했다. 또 같은 해 9월 11일 플루코나졸 10만캡슐을 동성으로부터 공급받아 판매했다. 문제는 이전 위탁처인 동구제약의 플루코나졸이 식약청 3차 발표에서 생동조작 품목에 포함된 것. 이에 부산식약청은 9월 6일 위탁처 변경허가를 승인한 지 한 달만에 이를 다시 철회했다. 바이넥스는 식약청의 이같은 조치에 반발, 부산지방법원에 행정처분 집행정지 신청을 제기, 작년 11월 10일 본안판결 선고때까지 효력을 정지한다는 판결을 이끌어 낸 바 있다. 그러나 식약청이 올 1월초 문제의 플루코나졸을 포함한 194품목에 대한 품목허가를 취소하자 바이넥스는 25일 행정법원을 통해 집행정지와 취소소송을 동시에 제기했다. 바이넥스측은 "동구제약과 아무 관련없는 1억5,000만원 상당의 동성제약 제조분량이 창고에 보관돼 있고 약국 재고도 3억원 규모에 달한다"며 "생동시험 조작과 아무런 인과관계가 없는 품목에 대한 부당한 처분으로 회사 전체매출의 10%인 20억원의 손실을 감수해야 하는 절박한 사정"이라고 말했다. 생동시험 3차 조사발표로 품목허가 취소된 194품목 중 바이넥스가 25일 행정소송의 첫 테이프를 끊은데 이어 39개사 80여개 품목이 공동소송을 준비하고 있어 생동 관련 소송이 또다시 봇물을 이룰 전망이다.

[2007년 생동재평가 자료제출 현황 공개] 올해 의약품 재평가 실시대상 중 생물학적동등성 재평가 대상 20개 성분 1,440품목 중 재평가에서 제외되거나 제출하지 않은 품목이 1천여 품목에 달하는 것으로 나타났다. 식약청은 지난 25일 2007년 의약품 재평가 실시 공고와 관련해 재평가 공고 이후 의약품 제조수입업소에서 신규 허가(신고), 자진취하 등의 사유로 재평가 대상품목의 추가삭제 요청에 따라 재평가 대상품목을 조정했다고 밝혔다. 생동재평가 자료제출 현황에 따르면 총 1440품목 중 자료제출 품목은 불과 443품목이었으며, 미제출 품목은 이보다 많은 531품목에 달했다. 이와 함께 수출용이나 자진취하, 자료 중복, 생동인정 등의 사유로 당초 대상품목에서 제외된 품목도 463품목에 달해 재평가 대상 품목이 대대적으로 조정될 전망이다. 이에 따라 식약청은 재평가 대상품목 조정현황 확인 후 각종 사유로 재평가 대상품목의 추가삭제가 필요한 경우 내달 9일까지 사유서와 입증자료를 제출토록 했다. 추가삭제 대상 중 생동성 재평가 대상품목의 경우 제조수입품목 허가취소, 자진취하 또는 허가사항 변경사항(수출용) 등 생동성 재평가 대상 제외 품목, 공고일 이후에 허가신고된 품목 등 누락품목 또는 목록에 있으나 대상이 아닌 품목 등이다. 식약청은 또 문헌재평가 대상 2,218품목 중 자료 미제출 품목이 266품목이었으며, 자진취하나 재심사품목 등의 사유로 제외된 품목도 465품목으로 집계됐다. 이에 문헌 재평가 대상품목의 경우 제조수입품목 허가취소, 자진취하된 품목, 재심사기간 중이거나 재심사 기간 종료 후 3년이 경과하지 않은 의약품, 식약청장이 고시한 의약품등 표준제조기준에 의한 품목, 한약제제 및 원료, 희귀, 수출용 의약품 등도 추가삭제 대상으로 분류했다. 또 재평가 대상 약효군에 해당됨에도 불구하고 목록에서 누락된 품목, 허가신고된 의약품 분류번호는 재평가 대상 약효군이 아니지만 사실상 대상 약효군에 해당된다고 판단되는 품목, 기타 사유로 인해 누락된 품목도 포함됐다. 식약청 측은 "최종 미신청 품목에 대해서는 행정처분 절차를 진행할 예정"이라고 강조했다.

노바티스가 ‘글리벡’의 혁신성을 인정하지 않은 인도정부를 상대로 제기한 소송을 철회할 것을 촉구하는 성명이 나왔다. 보건의료단체연합 등 28개 시민단체와 환자단체는 29일 성명을 통해 “노바티스는 제네릭 의약품을 보호하려는 인도의 특허법을 무력화하기 위한 소송을 철회하라”고 촉구했다. 이들 단체에 따르면 노바티스는 인도 특허청이 ‘글리벡’의 혁신성을 인정할 수 없다는 이유로 지난해 1월 특허신청을 거부하자, 같은 해 5월 인도 고등법원에 소송을 제기하는 한편 혁신적 신약에 대해서만 특허를 인정하는 특허법률에 대해서도 이의를 제기했다. 이에 따라 관련 소송은 지난해 9월 첫 번째 심리가 열렸으며, 이날 고등법원 심리가 속계된다. 이들 단체는 “노바티스가 이 소송에서 승소해 인도 특허법이 개정된다면 인도는 더 이상 필수의약품을 저렴한 가격으로 생산해 개도국에 공급할 수 없게 되고, 이럴 경우 개도국의 수많은 사람들의 건강과 생명이 위협을 받을 수밖에 없다”고 주장했다.

일양약품(대표이사 유태숙)는 '레모나D 상큼발랄 돌리(GO) 오리(GO) 페스티벌'을 진행한다. 6월 30일까지 진행하는 이번 페스티벌은 총 3,456명에게 행운이 돌아가며 노트북, 디지털카메라, 전자수첩, MP3, USB 메모리를 증정한다. 병뚜껑 안쪽에 인쇄된 경품당첨여부를 확인한 후 경품과 교환하는 방법과 10병 카톤에 있는 바코드를 오려서 우편 접수하는 2가지 방식으로 실시된다. 또 진주목걸이(8~10mm)를 행운상으로 선물할 예정이다. 회사 관계자는 "이번 행사를 통해 레모나D의 매니아층을 확대하고 이미지 제고하는 동시에 레모나D만의 피로, 기미, 주근깨 효능을 부각시킬 것으로 기대한다"고 말했다.

국민건강보험공단(이사장 이재용)은 고혈압·당뇨·뇌질환·심장질환 등 4대 만성질환 진료환자가 최근 3년간 30%나 급증했다고 밝혔다. 29일 공단의 ‘2002년～2005년 주요 만성질환 의료이용 분석’ 결과에 따르면 고혈압질환은 2002년 320만명에서 2005년 425만명으로, 당뇨병은 134만명에서 175만명, 심장질환은 49만명에서 61만명, 뇌혈관질환은 36만명에서 47만명으로 크게 증가했다. 이에 따라 1년간 의료기관 진료실인원 대비한 만성질환 진료환자의 점유율도 2002년 전체 환자의 12.8%에서 2005년 16.1%로 늘었다. 이와 함께 2005년 만성질환자의 연령대별 분포를 보면, 20세미만은 의료급여의 당뇨병환자(1,000명당 1.8명)을 제외하고는 1,000명당 1명 이내였다. 또 연령이 증가하면 진료인원도 증가하였는데, 전체적으로 60세 이상은 고혈압이 1,000명당 374명, 당뇨병 138명, 심장질환 54.3명, 뇌혈관질환 51.3명이 진료한 것으로 나타났다. 한편 고혈압, 당뇨병, 심장질환, 뇌혈관질환의 전체진료비는 2002년 11,947억원에서 2005년에는 18,375억원으로 3년간 6,428억원이 증가했다. 또 전체 진료비 증가규모는 뇌혈관 질환과 고혈압 각각 2,000억원, 심장질환 1,300억, 당뇨병 1,000억원 등으로 나타났다.