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약가재평가시 등재시점 환율적용 논란예고혁신적 신약 13품목 환율반영 약가차 내달 공개 보험약가 재평가 시 등재당시와 재평가 시점의 환율을 비교, 가격조정요인이 발생한 경우 상한가를 조정해야 한다는 지적이 제기돼 논란이 예상된다. 건강세상네트워크는 심평원이 치료재료 보험상한가 재평가에 환율변동지수를 반영하겠다고 밝힌 데 대해, “보험의약품에도 환율변동률을 반영해야 한다”고 19일 주장했다. 환율변동율은 현재에도 약가재평가에 일부 반영되고 있는 사안. 복지부는 지난해 7월에 발표한 약가재평가 세부시행지침에 ‘상반기(6개월)의 월평균 최종고시 매매기준율’을 적용하겠다고 밝힌 바 있다. 하지만 건강세상네트워크는 최근 6개월 치의 평균 변동율이 아니라 등재당시와 약가재평가 시점의 환율을 비교하는 것이 합당하다고 지적했다. 이 같은 주장은 건강보험공단이 약가협상지침에서 부속합의에 등재당시의 환율기준을 재협상 시 반영한다는 내용을 반영하겠다고 밝힌 것과 상통한다. 건강세상네트워크는 실제로 혁신적 신약으로 보험 등재된 13개 의약품을 대상으로 등재당시 환율과 최근 환율을 적용한 가격을 산출, 내달 초 공개할 계획이다. 건강세상네트워크는 이를 바탕으로 약가인하 요인이 발생한 품목에 대한 보험 상한가를 인하토록 복지부에 촉구키로 해, 논란을 예고하고 있다. 건강세상네트워크 김준현 사무국장은 “혁신적 신약의 약가산정기준이나 혁신성 여부에 대한 판단을 떠나, 환율변동지수를 적용하는 것만으로도 약가인하가 충분히 가능할 것”이라고 주장했다. 한편 심평원은 치료재료 보험상한가 재평가에 환율변동률을 반영키로 하고, 지난 17일 관련 단체와 업체 등을 상대로 비공개 설명회를 가졌다. 하지만 환율적용 기준을 등재당시로 할지, 아니면 약제처럼 최근 6개월치로 할 지는 아직 정해지지 않을 것으로 알려졌다.2007-04-19 12:15:08최은택
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지식협의회, '생산실행시스템' 세미나 진행제약정보 지식협의회(회장 김왕국·한화제약)는 19일 환인제약에서 정기세미나를 진행했다. 이번 세미나는 신GMP와 관련, 생산현장의 실시간 정보제공으로 관리자와 작업자의 의사결정을 지원하는 '생산실행시스템 (MES: Manufacturing Execution System)'에 대해 진행됐다. 이어진 2부에서는 일본 제약시장의 환경 변화 및 CSV (Computer System Validation) 에 대한 일본 제약사의 대응방법에 대한 설명회 자리가 마련됐다. 또한 기타 안건으로 부가세법 변경으로 인한 매출할인에 대한 세금계산서 발급에 대해 각사의 대응 방안에 대한 정보를 공유했다.2007-04-19 12:13:11이현주 -
머크, 당뇨치료 중요성 홍보위해 1km 행진머크세로노(Merck Serono S.A.)의 전세계 임직원 수 만 명이 21일 각 나라에서 동시에 1Km를 행진하는 행사를 마련한다고 19일 밝혔다. 회사는 '하루, 1km씩, 건강을 위하여(1day, 1km, 1purpose)'라는 캠페인 아래 행사를 진행, 당뇨병 환자들에게 규칙적인 운동에 대한 중요성을 고취시키기 위해 마련한 것이라고 말했다. 회사는 행사를 통해 당뇨병 관리를 위한 생활습관 교정 특히, 운동의 중요성을 부각시키며 당뇨병 치료에 앞장서겠다는 취지다. 이번 행사는 호주에서 세르비아, 브라질을 거쳐 말레이시아에 이르기까지 50개가 넘는 국가에서 실시되며, 행사를 통한 모금액은 각 나라의 당뇨병 협회에 기증된다. 세계 50개 국에서 한 날 한시에 진행할 이번 행사의 한국쪽 행사는 사단법인 한국당뇨협회와 보건복지부가 후원하고, 순천향대학교 부천병원, 카톨릭대학교 성가병원, 세종병원이 함께 참여해 21일 오후 1시 30분부터 부천중앙공원에서 진행한다. 또한 합병증에 대한 예방과 치료법에 대한 교육과 함께 참가자들에게 추첨을 통해 다양한 상품도 제공한다. 머크 세로노 엘마 슈네(Elmar Schnee) 회장은 "머크 세로노는 당뇨병과의 싸움에 전력을 다하고 있으며, 지난 50년 동안 이 질병의 관리를 위한 의약품 제공에 힘써 왔다"며 "환자의 상태를 관리 하는데 의학적 치료와 함께 운동 같은 생활습관 교정이 도움이 되기 때문에 향후 이 캠페인을 더욱 활성화 시킬 계획"이라고 설명했다. 아울러 "'하루, 1km씩, 건강을 위하여' 같은 캠페인을 통해 모아진 모금액을 당뇨병 협회에 기증, 당뇨병 환자들을 지원하는데 사용 할 것"이라고 덧붙였다.2007-04-19 11:19:55이현주
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5월부터 비만약 취급 병의원·약국 기획실사식약청이 비만치료제를 취급하는 의료기관과 약국에 대한 대대적인 기획실사를 준비 중이다. 이번 기획실사는 늦어도 상반기 중에 실시될 가능성이 높게 점쳐지는 가운데 특정품목, 유형별 조사가 이루어질 전망이다. 식약청은 19일 "향정 식욕억제제 등 비만치료제의 사용이 증가되면서 이로 인한 부작용 발생이 빈발하고 있다"며 "이들 비만치료제의 처방관행을 개선할 수 있도록 종합대책을 추진한다"고 밝혔다. 식약청 관계자는 "아직도 일부 의료기관 처방약에 의한 부작용 등 문제점이 드러나고 있다"며 "비만치료제의 수요가 폭발적으로 증가할 가능성이 상존해 이번 종합대책을 마련하게 됐다"고 그 배경을 설명했다. 식약청은 비만치료제 오남용 방지 종합대책으로 우선 비만치료제 취급 의료기관, 약국 등을 대상으로 정기지도 점검 이외에 기획 특별점검을 병행키로 했다. 식약청은 아울러 의사와 약사의 처방조제 관행 및 소비자 의약품 사용실태를 파악해 허가관리 정책에 반영키로 했다. 또 인터넷 등을 통한 과대광고 단속과 집중 부작용 모니터링을 실시할 계획이다. 식약청 관계자는 "현재 진행 중인 식욕억제제 관련 시도합동 지도점검이 끝나면 이를 토대로 구체적인 기획특별점검 계획을 수립할 계획"이라며 "기획특별 점검의 시기는 그 직후가 될 것"이라고 밝혀 이르면 상반기 중에 기획실사가 이루어질 가능성을 내비쳤다. 이 관계자는 "우선 향정 비만약을 다량 사용하는 의료기관과 약국이 그 대상이 되겠지만 특정 품목별, 유형별로 조사 대상 리스트를 만들어 실사에 나설 것"이라고 말했다. 한편, 식약청은 이달말까지 지방청과 시도합동으로 향정 비만치료제 취급 요양기관을 대상으로 정기 지도점검을 진행 중이다.2007-04-19 11:16:48정웅종 -
비만약 판매 급증...연간 300억대 시장 형성비만치료제로 불리는 식욕억제제에 대한 식약청의 종합대책 발표 배경에는 급성장하는 비만약 시장에 대한 우려 때문이다. 19일 식약청 집계자료에 따르면 향정신성의약품과 전문약을 포함한 비만치료제의 최근 3년간 생산액은 1,858억원으로 매년 증가추세를 보이고 있다. 향정 비만약은 2004년 228억원에서 2005년 353억원으로 늘어난데 이어 2006년에는 345억원어치를 생산했다. 3년간 생산액을 합치면 1천억원에 육박하는 수치다. 전문약 비만치료제의 연간 생산액도 매년 300억원을 넘어서고 있다. 향정 비만약의 주요 성분별 생산제약사와 품목허가를 보면, 염산펜터민은 광동제약의 '아디펙스정'을 포함해 28개 제약사의 32개 품목이 시중에 유통되고 있다. 주석산펜디메트라진은 드림파마의 '푸링정' 등 18개 제약사의 18개 품목이, 염산디에칠프로피온은 바이넥스의 '디피온정' 등 13개 제약사의 13개 품목이 생산유통 중이다. 전문약 비만치료제는 한국애보트의 '리덕틸캅셀'(염산시부트라민)과 한국로슈의 '제니칼캡슐120mg'(오르리스타트)가 대표적이다.2007-04-19 11:13:59정웅종
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동화, 금연보조제 '니코틴엘 로젠즈' 출시동화약품(사장 윤길준)이 민트향 트로키형 금연보조제 '니코틴엘 로젠즈'를 새롭게 출시했다. 니코틴엘 로젠즈(성분명 이주석산니코틴이수화물)는 한국노바티스와의 공동프로모션을 통해 지난 10월 발매한 패취형 금연보조제 ‘니코틴엘 TTS’에 이어 두 번째로 출시한 제품이다. 동화에 따르면 이 제품은 입 안에서 30 여분간 서서히 녹아, 구강점막을 통해 니코틴을 일정하게 체내로 방출시키면서 흡연욕구를 근본적으로 막아 준다. 또한 1정당 1mg 의 니코틴이 들어 있어 담배 한 개비를 피운 효과가 있으며, 휴대와 보관이 간편해 흡연 욕구가 날 때마다 때와 장소에 관계없이 이용할 수 있다. 하루 평균 30개피 이상 담배를 피우는 흡연자를 위한 2mg 제품도 출시돼 있다. 아울러 동화는 금단증상에 의한 습관적인 행동을 보완해 주기 때문에 패취제와 병용시 높은 금연효과를 기대할 수 있으며, 기존 패취제에 거부감을 가졌던 사용자에게도 만족도를 높여준다고 설명했다. 동화약품 약국판촉실 안병욱 PM은 "로젠즈는 개인의 흡연타입과 상황에 맞게 용량조절이 가능하기 때문에 흡연에 대한 행동 수정과 습관성 차단이 우수하다"며 "작년 10월 출시한 패취제와 함께 금연보조제 시장에서 니코틴엘의 점유율을 꾸준히 높여 나갈 계획"이라고 밝혔다. 한편 로젠즈 사용법은 씹거나 삼키지 말고 입안에 넣어 약 30초간 빨다가, 니코틴이 방출되는 것이 느껴지면 잇몸과 볼 사이에 넣고 구강점막을 통해 니코틴이 흡수되도록 하면 된다. 1~2시간 간격으로 복용하며, 하루 8~12정씩 사용한다.2007-04-19 10:58:17이현주 -
정부 보건의료 R&D 전문위원회 확대 개편보건의료 R&D 연구과제를 선정·평가하는 전문위원회가 확대 개편됐다. 복지부는 기존 분야별 전문위원회를 확대하고, 새로 선임된 전문위원에게 19일 위촉장을 수여했다고 밝혔다. 복지부에 따르면 정부가 지원하는 R&D 연구과제를 선정·평가하는 전과정에 참여하는 전문위원회는 그동안 바이오, 신약, 의료기기, 한방 등 4개 위원회로 구성돼 있었다. 복지부는 지난달 7일로 전문위원의 임기가 만료되는 시점에 맞춰 임상의과학, 기초치의학, 의료정보, 식품·화장품 등을 신설, 8개 위원회로 확대 개편했다. 또 위원의 임기도 1년에서 2년으로 연장하고, 인원수도 30명에서 40명으로 늘렸다. 신약분야위원회의 경우 ‘개량신약’ 파트를 맡은 이대약대 이승진 교수을 위원장으로 ▲‘바이오신약’ 가톨릭대 의화학연구소 구효정 교수, 연대 생물학과 오영준 교수 ▲‘화합물신약’ 대한제당 중앙연구소 윤세왕 소장 ▲‘천연물신약’ 서울약대 김영식 교수 등이 위촉됐다. 유시민 복지부장관은 “전문가로서 긍지와 자부심을 가지고 역할에 최선을 다해달라”고 당부했다.2007-04-19 10:46:43최은택
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국가 혈액관리사업·현황 월보로 확인 한다질병관리본부(본부장 이종구)는 2007년 4월 창간호를 시작으로 ‘국가혈액관리월보’를 발간 매월 배포 한다고 19일 밝혔다. ‘국가혈액관리월보’는 국가의 혈액안전관리사업 결과를 환류해 혈액 사업 전문가들과 관련 정보를 공유함으로써 혈액안전관리 향상에 기여하고, 혈액사업의 신뢰감을 회복하기 위해 창간이 추진됐다. 국가혈액관리 월보는 매월 1000부씩 발행되며, 혈액원·주요 의료기관·보건소 등 혈액사업 관련 기관과 공공기관에 배부, 활용토록 할 예정이다. 질병관리본부는 "향후 발간하는 월보를 통해 국가혈액관리사업에 대한 즉각적인 환류와 정보공개 내용을 확대시켜 나갈 예정"이라고 밝혔다.2007-04-19 10:16:17최은택
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동성제약, 개발이사에 지준수씨 영입동성제약(대표이사 이양구)은 지난 16일자로 지준수씨를 개발이사로 영입했다. 신임 지 이사는 한국롱프랑제약에서 종합병원영업과 삼천당제약, 한국프라임제약, 왓슨파마에서 마케팅·개발업무를 담당했다.2007-04-19 10:13:54박찬하 -
신고만 하고 제조시설 없는 '유령제약' 6곳신고된 소재지에 의약품 제조시설이 전혀 없는 이른바 유령제약사 6곳이 허가취소됐다. 식약청의 2006년도 의약품 감시실적에 따르면, 영창제약, 주연생약, 진양무역, 대웅바이오텍, 정진제약사, 정주무역 등 6개 업소가 해당 소재지에 제조시설을 갖추지 않은 것으로 드러났다. 식약청은 수입업소인 영창제약에 대해서는 전품목 수입금지 2년의 처분을 내리고, 나머지 5개 업소에 대해서는 허가를 취소했다.2007-04-19 10:08:51정웅종
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