SK인플루엔자V백신 등 분할백신 3개 품목 허가사항에 약물유해사례 등이 반영된 시판후조사(PMS) 결과가 명시된다.식약청은 의약품 재심사 결과에 따라 SK케미칼 인플루엔자V백신과 한국백신 플루코박스, 플루프리코박스에 대해 이 같이 조치하고 제약·도매·요양기관에 13일 공지했다.추가·변경되는 사항은 국내에서 6년 간 615명을 대상으로 실시한 사용성적조사로, 유해사례 발현률 16.6%와 약물유해사례 5.2% 등이다.발현률의 경우 발적과 주사부위동통이 각각 2.6%로 나타났으며 발열 1%, 종창 0.5%, 근육통 0.2%로 조사됐으며 중대한 약물유해사례와 에상치 못한 사례는 없었다.

대한한의사협회(회장 김정곤)가 한약재인 인삼을 현행 약사법이 아닌 인삼산업법에 따라 제조·검사·판매·유통하자는 '약사법 일부개정법률안'을 반대한다고 13일 밝혔다.최근 국회에서는 인삼산업법에 따라 제조, 검사, 판매, 유통되는 인삼류 한약재의 경우에는 약사법 적용을 받은 것으로 간주하자는 '약사법 일부개정법률안'이 발의됐다.이에 대해 한의협은 "인삼산업법과 약사법은 제조 및 관리자, 품질검사 등 기준에서 현격히 차이가 있다"고 밝혔다.현행 인삼산업법은 제조업 기준이 '신고'로 제조관리자가 정해져있지 않아 단 1회의 품질검사만을 시행하고 있는 반면, 약사법은 제조업 기준이 '허가'로 제조관리자가 약사 또는 한약사를 의무적으로 배치해야 하고, 입출고시 2회의 품질검사와 불량약품 회수& 8228;폐기명령, 위반자 벌칙규정 등을 명시해야 한다.한의협은 "인삼은 수 천년 동안 우리민족의 건강을 책임져 온 대표적인 의약품으로 전반적인 관리사항은 건강과 직결되는 중차대한 문제"라며 "국가에서도 국민보건 향상을 목적으로 하는 약사법으로 체계적인 관리를 하고 있다"고 강조했다.

한국보건산업진흥원(원장 고경화)이 오는 9월 12일부터 14일까지, 경기도 고양시 킨텍스에서 개최하는 아시아 최대의 바이오 행사인 'BIO KOREA 2012'에서 '줄기세포 및 조직재생 공학'을 주제로 한 세미나를 마련했다.오는 9월 14일 진행되는 조직재생공학 세미나는 'Overcoming the Current Barrier in Tissue Regeneration'을 부제로 진행되며 줄기세포 상용화의 한계점을 극복하기 위한 신소재 개발동향, 줄기세포의 연골분화에 있어 문제점인 조기 비후 극복방안, 성대치료를 통해 알아보는 재생 치료의 현황 및 전망을 주제로 진행된다.첫 번째 세션은 조직재생을 위한 신소재를 소개하고 앞으로 나아갈 방향에 대하여 토의가 이루어 질 예정으로, 생체재료를 이용한 줄기세포 제어에 대한 기술 소개와 더불어 National Taiwan University 의 Feng-Huei Lin 석좌교수를 초빙하여 관절 연골 조직 공학 분야의 최신 소재에 대한 소개와 이에 대한 패널토론도 마련돼 있다.두 번째 세션에서는 네덜란드 Erasmus MC University Medical Center의 Gerjo J.V.M. van Osch 교수의 강연 및 삼성서울병원 정형외과 하철원 교수의 패널 토론 등이 있을 예정이다.참가대상은 국내 제약, 의료기기, 바이오기업, 대학, 연구기관의 CEO, CTO, R&D, 법률지원, 인허가, 기술이전, 사업개발, 전략기획 등 관련 부서의 임직원으로 홈페이지(www.biokorea2012.org)에서 신청할 수 있다.

화이자에 항암제를 공급하고 있는 스트라이즈 아콜랩(Strides Arcolab)이 자사의 주사제 지사 매각을 고려하고 있는 것으로 알려졌다.스트라이즈의 주사제 지사인 아길라 스페셜티즈(Agila Specialties)는 자산 가치가 8억불인 스트라이즈보다 높을 것으로 평가 받았다.특히 최근 들어 새로운 약물의 승인으로 아길라는 제약사들에 매력적인 합병 대상이 될 것으로 전망됐다. 아길라는 지난 2008~2010년 동안 32개의 제네릭 주사제의 미국 승인을 획득한 바 있다.스트라이즈는 화이자와 2010년 협력 관계를 맺고 특허권이 만료된 제네릭 약물을 공급하고 있다. 스트라이즈는 화이자 이외에도 GSK와 노바티스와도 협력 관계를 맺고 있다.특히 주사제의 경우 경쟁이 적고 가격 유연성이 높아 다른 제네릭에 비해 수익성이 높은 사업으로 평가받고 있다.아길라의 매출은 2011년 48% 증가한 1억8천만불을 기록했으며 2013년까지 3억불 이상의 매출을 올릴 것으로 예상됐다.일반적으로 매각 대금이 매출의 4~5배인 점을 고려시 아길라의 매각 대금은 약 16억불이 될 것으로 전망됐다.한편 스트라이즈의 CFO는 이와 같은 시장의 보도에 대해 언급을 거부했다.

셀트리온이 최초 바이오시밀러 '렘시마' 허가를 받으면서 증권가에서 다양한 추측들이 쏟아져 나오고 있다.특히 매출과 관련한 추정치가 업계의 가장 큰 관심사다.증권가에서는 셀트리온이 렘시마 발매로 올해 4400억원 가량의 매출을 올릴 것으로 전망하고 있다.이 같은 추정치가 맞다면 올해 국내 10위 내 제약사로 발돋움하는 것이다.또 내년의 실적치를 보면 일부 증권사에서는 1조원 매출까지 내다보고 있다.현재 매출 1위 동아제약이 수십년 동안 하지못했던 일을 해내게 되는 것이다.