항혈전제 '플라빅스'블록버스터 항혈전제 ' 플라빅스'의 국내 판권이 15년여만에 원 제조사인 사노피아벤티스로 반환될 예정이다.6일 한국BMS에 따르면 플라빅스(클로피도그렐) 등 약물 2종의 특허권 만료에 따라 본사간 합의에 의해 사노피와 유지하던 협력 관계가 2013년 1월부터 변경되고 한국도 해당 조치를 받는다.다만 본사간 합의에 따라 플라빅스의 미국 및 푸에토리코 지역 판권은 BMS가 2019년까지 보유하게 됐다.사노피는 미국과 푸에토리코를 제외한 지역에서 발생하는 플라빅스 매출에 따른 로열티를 2018년까지 BMS에게 지불할 것으로 알려졌다.플라빅스는 1999년 국내 출시때부터 사노피와 제휴를 통해 BMS가 국내 유통을 담당해 왔다. 따라서 판권이 반환될 경우 사노피가 직접 판매에 나설지, 또다른 파트너사와 새로운 협력관계를 구축할지 여부에 관심이 쏠리고 있다.사노피아벤티스 관계자는 "현재 BMS 측과 국내 판권 양도 시기 등 구체적 사안 등을 논의중"이라며 "판권 반납 이후 플라빅스 유통에 대해서는 아직까지 정해진 것이 없다"고 밝혔다.한편 플라빅스 생산은 얼마전 이뤄진 사노피 지분정리와 관계없이 계속해서 한독약품이 맡게 된다.

복지부가 사무장병원을 적발하고도 200억원 가량의 요양급여비를 지급하는 등 사후관리가 미흡한 것으로 나타났다.8일 선진통일당 문정림 의원은 복지부 국정감사에서 사무장병원 문제와 관련 복지부의 관리·감독 부실을 질타하고 실효성 있는 대책 마련을 강력히 촉구했다.올해 들어 의료법인 명의를 빌어 전국에 10곳이 넘는 사무장병원을 개설하거나, 진료는 하지 않고 숙식만 제공하는 모텔형 사무장병원을 개설한 사례 등이 적발됐다.특히 사무장병원 근무의사가 각종 채무 등에 시달려 스스로 목숨을 끊는 사례까지 발생했다.하지만 복지부는 사무장병원을 적발하고도 개설 의료인 처벌에만 집중하고 사후 병원에 대한 관리는 미흡했다.최근 5년간(2008~2012.5.) 의료인등 행정처분 현황(건수)감사원 감사결과보고서에 의하면, 사무장병원에 고용된 의료인에 대해 면허자격정지 처분을 한 의료인은 150명이었지만, 사무장병원 자체에 대한 행정처분(개설허가 취소 또는 폐쇄명령) 현황은 파악조차 하지 않았다.특히 154개 사무장병원을 국민건강보험공단에 통보하면서 사무장병원에 대한 사후 관리·감독을 하지 않아 5개의 사무장병원에 197억5000여만원의 요양급여비용을 지급했다. 또 162개 사무장병원의 의료급여비용 부당이득금 149억여원을 징수하지 않았다.문 의원은 "사무장병원을 근절하기 위해서는 무엇보다 '사무장(사무장병원)'에 대한 강력한 처벌& 8228;환수조치가 필요함에도 불구하고, 그동안 국민건강보험공단이나 지방자치단체의 조치는 주로 '사무장에게 고용된 의료인'에 집중됐다"고 지적했다.이어 "복지부에서 사무장병원에 대한 관리·감독을 적극적으로 하지 않고 그 업무를 국민건강보험공단이나 지방자치단체에 맡겨두고 있기 때문"이라고 강조했다.문 의원은 "복지부와 지방자치단체가 사무장병원 개설을 인정한 후 이후 사무장병원에 대해 행정처분과 환수조치 등을 하는 것은 전형적인 사후약방문식 처방"이라며 "복지부는 의료기관 개설단계에서부터 사무장병원을 개설할 수 없도록 보다 근본적인 대책을 마련해야 한다"고 주문했다. 문정림 의원, 사무장병원 문제 해결을 위한 주요 제안사항

LG생명과학과 사노피아벤티스의 '제미글로' 공동판매 조인식사노피아벤티스와 LG생명과학이 당뇨병치료제 ' 제미글로(제미글립틴)'에 대한 국내 공동 판매 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.국내 기술로는 처음 개발된 당뇨치료신약 제미글로는 DPP-4 억제제로 지난 6월 국내 식약청의 허가를 받았으며 올해 12월경 국내에 출시될 예정이다.LG생과는 이 제품에 대해 우선 사노피아벤티스와의 공동 프로모션으로 국내시장 선점에 주력한다는 방침이다.현재 인슐린 '란투스'를 개발·공급하고 있는 사노피는 이번 계약을 통해 국내 당뇨병치료제 시장의 80% 이상을 차지하고 있는 경구용 제제 분야에 진출하게 됐다.정일재 LG생과 대표는 "해당 분야에서의 전문성과 우수한 당뇨 파이프라인, 탄탄한 국내 영업망을 갖춘 사노피와의 협력을 통해 제미글로가 국내시장에서 리더제품으로 성공할 것"이라고 밝혔다.장 마리 아르노 사노피아벤티스 사장은 "이번 파트너십 계약을 통해 란투스를 통해 이룬 사노피의 당뇨 영역 리더십이 더욱 공고해질 것으로 기대한다"고 말했다.

한국릴리 '심발타'대웅제약이 ' 심발타' 제네릭 개발에 착수했다.5일 식약청은 대웅제약이 신청한 '둘록세틴염산염'에 대한 생동성시험을 승인했다. 심발타 제네릭 개발에 나선 제약사는 대웅제약이 처음.둘록세틴염산염은 심발타의 주성분으로 우울증과 섬유근육통 치료에 사용되는 제품이다.심발타는 내년 7월 말에 재심사가 만료되며, 이후부터 제네릭 허가가 가능하다.대웅제약은 제네릭 개발 기간을 고려해 재심사 만료에 맞춰 허가를 받을 것으로 전망된다.심발타는 한국릴리가 지난 2007년 국내허가를 받았으며, 지난해 약 70억원의 매출을 기록했다.이 제품은 2007년 허가됐지만 약가협상이 길어져 2009년 5월에 출시돼 약 3년 정도 국내에서 판매됐다.한편, 글로벌 시장에서 큰 호응을 얻고 있는 심발타는 대웅제약을 시작으로 속속 국내사들이 개발에 뛰어들 것으로 보인다.

임채민 복지부장관은 잠재적인 능력이 있고 가능성이 있는 신약에 집중 투자할 시점이 됐다고 말했다.임 장관은 5일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 새누리당 김희국 의원의 질의에 대해 이 같이 답했다.임 장관은 먼저 "신약의 인허가와 임상, 등재 등에 대한 기반조성을 가장 큰 인프라로 보고 있다"며 우수 업체들에 대한 적극적인 지원 필요성을 강조했다.그는 "정부는 물질개발부터 임상까지 전체를 R&D로 보고, 현재 꽤 빠른 속도로 지원을 늘려가고 있다"면서 "제반 절차가 효율적으로 이뤄질 수 있도록 지원해 나갈 계획"이라고 밝혔다.임 장관은 특히 가능성 있는 업체에 대한 선택과 집중이 필요하다는 입장을 피력했다.그는 "제약 R&D 역사가 20년이 넘었지만 지금까지 글로벌 신약은 개발되지 못한 상태"라며 "이제 지원을 분산시키는 것은 어려움이 있다. 잠재적인 능력이 있고 가능성이 있는 신약에 대해 집중 투자하는 게 필요한 시점"이라고 밝혔다.다만 약가 우대는 건강보험 재정을 중심으로 두고 고려돼야 한다며 선을 그었다.그는 "보험 원칙이 있기 때문에 제약업계 의견만을 무한정 수용할 순 없다"고 말했다.

식약청이 수거한 가짜 발기부전약약사 면허증을 가진 진짜 약사가 가짜 발기부전약을 판매하다 덜미가 잡혔다.5일 식약청은 가짜 발기약을 판매한 강원도 강릉 소재 H약국 대표약사 임모(여, 68세)씨가 약사법 위반혐의로 서울중앙지검에 구속 송치됐다고 밝혔다.또 임모씨에게 가짜 발기부전치료제를 공급해온 이모(남, 60세)씨도 구속 송치됐다.조사결과, 임모씨는 2009년 8월부터 2012년 8월까지 자신이 운영하는 약국에서 가짜 발기부전치료제인 '비아그라100mg', '시알리스20mg·100mg', '프릴리지 60mg' 등 총 3738정, 시가 5900만원 상당을 판매해온 것으로 조사됐다. 또 임모씨는 약국 소재지가 의사 처방전 없이 약 조제가 가능한 의약분업 예외지역인 점을 악용해 관절 소염·진통 치료제 등 전문의약품 2150만원 상당을 허용분량(5일분) 범위를 초과해 조제 후 복약지도 없이 택배 판매해온 것으로 드러났다.임모씨에게 가짜 발기부전치료제를 공급한 이모씨는 보따리상으로부터 구입한 무허가 의약품을 국내에서 자체 주문 제작한 비아그라정 및 시알리스정 포장지에 담은 후 정품과 구분이 어렵도록 위조한 홀로그램 등을 붙여 가짜 발기부전치료제를 만든 것으로 드러났다.이렇게 위조된 가짜 발기부전치료제는 임모씨가 운영하는 약국 및 전국에 있는 성인용품점 등을 통해 총 1만3958정, 시가 2억1400만원 상당이 판매됐다.식약청은 "해당 약국을 관할 행정기관에 처분 요청하고, 앞으로도 위조 의약품 등의 유통·판매행위에 대해서는 강력하게 단속해 나갈 것"이라고 밝혔다.