엑스포지, 아모잘탄 등 복합제가 고혈압치료제 시장에서 비약적인 성장을 하며 시장 점유율을 높여가고 있다. 만성질환인 고혈압 치료제 시장은 매월 1,300억원의 처방액을 기록하고 있어, 전체 치료제 중 가장 큰 규모의 시장 중 하나다. 고혈압 치료제 시장은 대웅제약 '올메텍', 노바티스 '디오반', 아스트라제네카, 종근당 '딜라트렌', 화이자 '노바스크' 등이 여전히 맹위를 떨치며 시장을 장악하고 있다. 하지만 이들 제품은 특허 만료에 의한 제네릭 공세로 성장률이 둔화되면서 처방액이 하향세를 겪고 있다. 주요 치료제가 주춤한 사이 노바티스 '엑스포지', 한미약품 '아모잘탄'. 다이이찌산쿄 '세비카' 등이 처방액이 큰 폭으로증가해 고혈압 시장 성장을 주도하고 있다. 엑스포지는 지난 8월까지 373억원 가량의 처방액을 기록했으며, 매월 처방액이 급격히 증가하고 있다. 아모잘탄 역시 8월까지 누적 처방액은 320억원 가량으로 엑스포지를 턱밑까지 추격했으며, 처방량 기준으로는 엑스포지를 넘어섰다. 또 세비카 역시 지난 1월 9억원의 처방액이 8월에는 17억원까지 성장해 누적 처방액은 108억원을 기록했다. 반면, 한국MSD '코자엑스큐'는 월간 처방액이 아직 5억원에 못 미치고 있어 다른 고혈압 복합제에 비해 성과가 미미한 편이다. 복합제의 급성장에 따라 고혈압 시장에서 차지하는 복합제의 입지도 많이 확대된 상태다. 지난 1월 엑스포지, 아모잘탄, 세비카의 합계 처방액은 전체 고혈압 시장의 5.83% 가량이었으나, 지난 8월에는 8.67%까지 확대됐다. 현재 복합제의 성장률로 봤을 때 올해 내 복합제의 고혈압 치료제 시장 점유율 10%를 돌파할 것으로 기대되고 있다. 제약사 관계자는 "복합제는 2가지 이상의 성분을 함유하는 있어 주성분의 상호 보완작용으로 효능을 높이고 부작용을 감소시킬 수 있다"고 말했다. 이어 "단일제를 따로 복용할 때보다 비용 경제성이 측면에서도 우수하기 때문에 복합제 시장은 앞으로도 크게 성장할 것"이라고 전망했다. 한편, 내년에는 고혈압 복합제 시장 경쟁이 한층 격화될 것으로 예상된다. 베링거인겔하임은 고혈압복합제 '트윈스타'가 출시를 준비 중이기 때문이다. 베링거인겔하임 관계자는 "트윈스타는 이미 식품의약품안전청의 허가를 받았으며, 이르면 올해 말 출시가 가능할 것으로 예상된다"고 말했다.

추석 연휴 응급상황에 대비해 알맞은 의약품 구비도 중요하지만 제대로 알고 복용해야 효과를 얻을 수 있다. 이에 의약품 내 첨부문서를 잘 확인하게끔 적절한 복약지도가 필요하다. 식약청은 추석 연휴를 맞이해 주의해야할 의약품 및 의료기기 정보를 16일 제공했다. 추석 연휴 과식으로 인한 소화불량 때문에 소화제를 복용하는 경우, 일부 소화제는 7세 미만의 소아에게는 투여해서는 안 된다. 예를 들어, 소화제인 훼스탈플러스정과 마게날에프정과 같은 먹는 알약은 7세 미만의 소아에게 투여해서는 안 되지만, 액제 소화제 등은 사용이 가능하다. 일교차가 큰 요즘, 감기로 인한 해열진통제를 복용하면서 술을 먹는 경우 '간손상' 및 '위장출혈' 등의 위험이 있으므로, 추석연휴 고향 가족·친구와 음주 후에는 복용을 피하는 것이 좋다. 또 장시간 차량이동시 사용하는 멀미약은 감기약, 해열진통제 등과는 함께 복용해서 안 되며, 특히 만 2세 어린이에게는 먹는 멀미약을 먹이면 안 되고, 붙이는 멀미약(패치제)은 만 7세 이하는 사용하면 안 된다. 녹내장, 배뇨장애, 전립선비대증이 있는 사람이 멀미약을 사용하는 경우에는 안압이 높아지거나, 배뇨장애 증세가 악화될 수 있기 때문에 멀미약을 사용하지 않는 것이 좋다. 그밖에 추석맞이 벌초 또는 성묘를 갈 때는 벌 등의 곤충에 쏘일 경우에 대비해 스테로이드 성분의 연고제도 미리 준비하는 것이 좋다. 벌에 쏘일 경우 침을 제거하고 감염을 방지하기 위해 상처부위를 비눗물로 깨끗이 씻은 후 독이 흡수되는 것을 줄이기 위해 얼음찜질을 하거나 스테로이드 성분의 연고를 바른 다음 안정을 취해야 한다. 연휴를 맞이해 효도선물로 의료기기를 고려하고 있다면 식약청이 인증한 제대로 된 제품을 구매해야 한다. 특히 의료기기 판매업 신고가 돼 있는지, 식약청에서 정식 허가된인지, 제품 미개봉 상태를 확인하고 구입해야 한다. 최근에는 거짓·과대광고 사례가 빈번해 특정 질병 치료를 목적으로 한다면 의사와 상담하는 것이 좋다.

지난 7월 건정심에서 의결된 기등재약 목록정비 사업 변경안을 유지할 때 20% 일괄인하는 사실상 불가능하다는 분석 결과가 나왔다. 특허약 제외 등 약가인하에서 제외되는 품목들이 너무 많아 효과를 볼 수 없다는 의미다. 16일 오후 2시 박은수 의원 주관으로 국회의원회관에서 열릴 '국민 약제비 절감을 위한 정책 토론회'에서 발제에 나선 신형근 건강사회를 위한 약사회 부회장은 기등재약 목록정비 사업 변경안을 이 같이 비판하고 당초 취지에 맞는 방향으로 선회해야 한다는 주장을 피력했다. 발제문을 통해 신 부회장은 기등재약 목록정비사업에 대해 크게 변경 근거 미흡, 목록정비 포기, 근거 없는 재정절감 효과, 건정심 합의 파기 등을 들어 비판을 가했다. 복지부가 밝힌 변경 사유인 평가 장기화의 경우 고지혈증 치료제가 1년 10개월이 소요됐고 이후 고혈압약 평가기간이 6개월이었음을 미뤄볼 때 평가가 진행될 수록 소요기간은 줄어들기 때문에 장기화 이유가 될 수 없다는 것이다. 방법론 논란 우려에 있어서는 선진국들도 경제성 평가를 수행하면서 논란은 존재했기 때문에 사유가 적절치 못하다는 것이 신 부회장의 주장이다. 신 부회장은 "논란을 핑계로 사업 자체를 폐기하는 것은 당국의 책임 방기로 밖에 볼 수 없다"고 비판했다. 사업을 통해 약 품목 수를 줄임으로써 사용과 관리의 효율성을 증진시키겠다는 당초의 목적과 달리 변경된 안은 사실상 목록정비를 포기함으로써 약제비 적정화 방안의 애초 목적이 상실됐다는 것이다. 실제로 건약이 2007년 이전 제네릭이 출시된 6개 대표성분 275품목을 변경안에 따라 추정한 결과 인하되는 품목은 117품목으로 이 중 5원 이하 낙폭이 나타나는 품목은 대부분인 105품목으로 나타났다. 이를 세분화시켜 보면 인하가 예상되는 clopidogrel hydrogen sulfate75mg 성분 인하가 1원에서 3원까지의 제품이 각각 1품목이며 5원이 떨어질 것으로 예상되는 제품은 5품목이다. lercanidipine hydrochloride의 경우 인하 예상 품목 28개 중 2원 인하가 23품목으로 대다수를 차지했으며 1원이 4품목으로 나타났다. Glimepiride 2mg은 인하 예상 품목 54품목 중 무려 52품목이 1원의 낙폭이 점쳐진다. 고혈압제만 놓고 볼 때 10원 미만으로 떨어지는 약들이 50%를 훌쩍 넘어 100원 미만이 대부분인 약 90%를 차지하고 있다. 즉 전체 인하 품목 117개 중 1원 인하가 58품목, 2원 인하 25품목으로 재정절감 달성이 어렵다는 것이다. 또한 복지부가 이번 변경안으로 인해 총약제비의 약 8.28%에 해당하는 8632억원의 인하 효과를 예상하고 고혈압제의 경우도 약 9.45%에 해당하는 1380억원을 줄일 수 있을 것이라고 예상했지만 지난해 기준 청구 상위 100대 품목 중 약가인하 품목은 단 26개에 불과해 인하 효과를 기대할 수 없게 됐다. 신 부회장은 "고혈압 약의 경우도 최고가 최다 사용량, 사용량의 급증세를 보이는 계열에서의 약가인하 효과가 거의 없는 변경이기 때문에 약품비 절감이 복지부 발표만큼 일어날 것으로 예상할수 없다"고 피력했다. 건약은 고혈압제 총 1200품목 중 실제 약가가 인하되는 품목은 약 20%인 300여 품목에 지나지 않으며 사용 비중이 높은 약들의 경우 약가 인하 품목에서 대부분 제외된다고 주장하고 있다. 이어 그는 "지난 3년간 진행돼 온 목록정비 사업에 대한 사업종료 제안이 이뤄진지 불과 12일만에 한국 약가제도의 중심 축을 흔드는 결정을 내렸다"며 "근거가 부족한 안을 사회적 합의 없이 파행적으로 진행했다"고 밝혔다. 따라서 복지부는 약제비 절감액 정확히 산정키 위해 객관적이고 정확한 자료 공개하고 이를 기반으로 사회적 논의과정을 거쳐 목록정비 사업을 진행해야 한다는 것이 신 부회장의 주장이다. 신 부회장은 "단순히 일부 품목의 약가를 내리는 것으로 약제비 절감 효과를 이뤄낼 수 없으며 기등재약의 약가를 비용효과적으로 만들지 않고서는 향후 신약 약가를 제대로 평가하기 어렵다"며 지속·효과적인 기등재약 경제성 평가를 제언했다. 한편 이번 토론회에는 경실련 김진현 정책위원을 비롯해 서울대 최상은 약대 교수, 의사협회 조남현 의료정책연구소 연구조정실장, 민주노총 김경자 사회공공성강화위원장이 참석해 토론을 벌일 예정이다. 논란의 중심에 서 있는 복지부는 토론회에 불참할 것이라고 밝혔다.

동국제약 전립선치료제인 '로렐린데포주'에 대한 임상결과가 SCI(Science Citation Index)에 등재됐다. 전립선암 환자에게 류프로렐린(Leuprorelin acetate) 제제가 건강 관련 삶의 질(health related quality of life; HRQoL)을 유의하게 개선시킨다는 국내 임상연구 결과가 발표된 것. 동국제약에 따르면 재발성 전립선암 환자를 대상으로 진행된 이번 연구는 생식샘자극호르몬방출호르몬(Gn-RH) 효능제인 류프로렐린 제제(로렐린데포 주사 3.75mg)를 4주 간격으로 12주간 투여한 후 약물 치료 전후 삶의 질과 Testosterone(테스토스테론), PSA(전립선 특이항원) 변화 등을 평가했다. 전립선암 환자의 건강 관련 삶의 질 평가는 EORTC QLQ-C30과 EORTC QLQ-PR25 설문지를 이용해 약물 치료 전후의 상태를 비교 분석한 것. 임상연구 결과 류프로렐린 제제 투여 이후 대부분의 전립선암 환자에서 혈중 Testosterone이 거세수준 이하로 억제됐다는 설명이다. 또한 전반적인 건강상태 및 삶의 질 그리고 배뇨증상 중 주간 빈뇨 모두 치료 후 유의하게 개선된 것으로 확인됐다. 서울아산병원 비뇨기과 김청수 교수 연구팀은 “이번 연구는 국내 전립선암 환자의 호르몬요법에 따른 삶의 질을 평가한 연구로, 이번 연구를 통하여 전립선암 치료에 있어 류프로렐린 제제의 유효성을 객관적으로 검증했다”고 말했다. 특히 이번 연구 결과는 그 중요성이 인정되어 국내 최초로 SCI(Science Citation Index) 저널인 ‘Scandinavian Journal of Urology and Nephrology(2010)’에 게재됐다고 동국측은 강조했다. 이번 임상연구에 사용된 류프로렐린 제제인 ‘로렐린데포 주사’는 동국제약이 특허받은 제조방법을 통해 직접 개발/생산하고 있으며, 이미 국내는 물론 세계 10여 개국에 수출되고 있다

한국세르비에 ' 프로코라란'이 약가 협상 난항으로 출시 시기가 늦어지고 있는 것으로 나타났다. 협심증치료제 프로코라란은 당초 올해 상반기 출시될 예정이었다. 하지만 약가 협상 과정에서 정부 제시가와 큰 격차를 보여 출시가 늦어지고 있는 것. 세르비에 관계자는 "프로코라란 협상과정에서 회사측에서는 선진국 약가 수준의 80%를 제시했으나, 정부는 40~50% 수준을 요구하고 있다"고 밝혔다. 이어 "현재 심평원에서 리뷰 과정을 마치고 공단과 약가 협상을 진행될 예정"이라며 "1월 정도에 결과를 볼 수 있을 것으로 예상한다"고 말했다. 이에 따라 세르비에는 프로코라란의 출시 시기를 내년 상반기로 보고 있다. 한편, 프로코라란은 세계 최초이자 유일한 선택적 심박수 저하제로 지난해 7월 식약청 허가를 받은 바 있다. 프로코라란은 베타차단제를 투여할 수 없거나 내약성이 좋지 않은 환자에서의 증상적 치료를 위해 사용 가능하다.