식품의약품안전청이 5급 사무관 및 6~7급 하위직 공무원 인사를 마무리함에 따라 후임 지방청장 인사 및 팀장급 인사가 곧바로 단행될 것으로 전망된다. 4일 관계자 등에 따르면 식약청이 지난주 사무관급 인사발령을 마친데 이어, 1일 6급~7급 공무원에 대한 인사를 단행함에 따라, 고위직 공무원 인사가 초 읽기에 들어간 것으로 전해졌다. 또한 지방청장 발령에 따른 후속 팀장급 인사에도 관심이 모아지고 있는 것. 부산청장, 광주청장, 대구청장 등 3개 직제가 공석중인 후임 지방청장은 윤영식 식약청 의약품관리팀장, 유원곤 식약청 운영지원팀장, 왕진호 복지부 부이사관 등 3명이 거의 확정적인 것으로 알려졌다. 다만 인사발령이 언제 단행되느냐가 관건이라는 설명이다. 현재로서는 식약청 조직개편 및 하위직 공무원 인사가 마무리 된 만큼 10월 중순 이전에 발령되지 않겠냐는 관측도 제기되고 있지만, 국감 일정이 겹치며 11월초에 지방청장 인사가 단행될 것이라는 전망이 우세한 것으로 전해졌다. 따라서 3개 지방청장 인사는 10월말~11월초를 전후로 단행되는 가운데, 자연스럽게 후임팀장 인사발령도 단행될 것으로 예상된다. 윤영식 팀장의 자리이동이 확정적인 가운데, 의약품본부 후임 팀장급 인사가 어떻게 이뤄질지도 초점이 모아진다. 현재 후속 팀장급 인사의 경우 복지부 이승훈 의약품정책팀 서기관, 서울청 김관성 의약품 팀장, 경인청 정명훈 의약품팀장 등이 자연스럽게 물망에 오르고 있다. 한편 이번에 단행된 6~7급 하위직 인사발령의 경우, 신규자리를 채우거나 지방청 공무원 일부 교환인사가 대부분으로, 생각보다 소폭 인사가 이뤄졌다는 평가이다.

의협이 허위청구를 한 요양기관의 명칭 공표를 골자로 하는 국민건강보험법 개정안(강기정 의원 대표발의)에 대해 과도한 입법규제라며 강력히 반발하고 나섰다. 대한의사협회는 국회 법안심사소위에 전달한 의견서를 통해 "단지 허위청구를 근절하기 위해 해당 의료기관의 실명을 공개한다는 것은 과도한 입법규제"라며 "공개 대상 의료기관에 종사하는 의료인의 명예를 심각하게 훼손시킬 우려가 있다"고 강조했다. 의협은 또 "무엇보다 공개대상 의료기관에 대한 국민의 불신 등으로 의사와 환자간 기본적 신뢰관계가 깨지는 결과를 초래한다"며 "특히 요양급여비용 청구권의 소멸시효와 요양급여비용 대상 여부 확인시한의 불일치는 불필요한 분쟁과 혼란을 야기할 수 있다"고 우려했다. 강 의원이 발의한 개정안은 ▲요양급여 대상여부 확인기간을 5년으로 명시 ▲요양기관이 요양급여비용 청구권의 소멸시효 이후에도 요양급여내역 확인 이후 1년 이내에 해당 요양급여비용 청구 가능 ▲관련서류를 위·변조하거나 허위청구해 행정처분을 받은 요양기관의 처분내용 및 해당요양기관 명칭 공표 등의 내용을 담고 있다. 특히 의협은 "무엇보다 현재 살인범과 같은 중죄인 경우도 기본적 인권을 존중해 실명을 공개하지 않고 있다"며 "이를 감안할 때 허위청구 사항 공개는 사회적 형평성에도 어긋나는 것이며, 필요이상의 과잉처벌"이라고 지적했다. 또한 의협은 요양급여 대상여부 확인시한을 5년으로 명시한 것과 관련 "민법의 경우 사적 재산권에 대한 혼란을 최소화하기 위해 '시효의 중단 및 정지'라는 보완책을 두고 있다"며 "의료인과 환자간 신뢰형성 및 상호 분쟁을 막기 위해 요양급여비용 청구권 소멸시효인 3년으로 일치시켜야 한다" 고 주장했다. 한편 의협은 장복심 의원이 대표발의한 요양기관에 대한 업무정지처분 효과와 관련한 개정안에 대해서도 "업무정지처분의 효력은 개인의 재산권 행사 등의 타영역으로까지 확대·적용하는 것은 명백한 과잉규제"라며 "이 법규정 준수는 의료단체의 자율적인 정화와 계도를 통해 유도해 나가야 할 사항"이라고 강조했다. 장 의원의 개정안에 따르면, 요양기관에 대한 업무정지처분의 효과는 그 처분이 확정된 요양기관을 양수한 자 또는 합병 후 존속하는 법인에 승계되고, 업무정지처분을 받은 자는 그 사실을 양수인 또는 합병 후 존속하는 법인에 통지해야 하며, 이를 어길 경우 500만원 이하의 벌금에 처하도록 하고 있다.

▶의약 5단체가 올해 처음 도입된 유형별 수가협상을 하느라 구슬땀을 흘리고 있다. ▶하지만 초미의 관심사는 어느 단체가 수가 인상률 최하위를 기록하느냐에 달려 있다는데. ▶하긴 꼴찌한 단체장은 얼굴 들고 못 다닐 터. ▶올해 수가계약, 의약단체장들에게 잊지 못할 첫경험이 될 듯하다.

센토코(Centocor)의 새로운 모노클론 항체가 건선증에 매우 효과적이었다는 연구결과가 아르헨티나에서 열린 세계피부학회에서 발표됐다. 센토코가 1천2백명 가량의 건선증 환자를 대상으로 시행한 28주간 3상 임상 결과에 의하면 우스테키누맵(ustekinumab)은 투여된지 4주 후부터 유의적인 개선이 나타나기 시작, 12주 시점에서는 70% 가량의 환자에서 증상이 75% 감소한 것으로 나타났다. 우스테키누맵은 엔브렐, 레미케이드, 휴미라 등의 TNF 억제제와는 기전이 다른데 면역계를 정상화시키는데 중요한 작용을 하는 IL-12, IL-23에 작용하여 건선증에 효과를 보이는 것으로 생각되고 있다. 센토코는 올해 말까지 우스테키누맵을 미국 FDA에 신약접수할 계획. 우스테키누맵은 환자가 12주 간격으로 가정에서 자가주사하도록 개발됐다. 애보트 래보러토리즈도 우스테키누맵과 동일한 기전의 건선증약을 개발 중이나 센토코보다 약 1년 반 가량 개발이 뒤처진 것으로 알려졌다. 센토코는 존슨앤존슨의 계열사다.

미국 FDA는 갑상선 저하증 환자에게 사용되는 싸이로이드(thyroid) 제제의 효능기준을 강화하기로 했다. 최근 미국에서는 갑상선 저하증 치료에 사용되는 레보싸이록신(levothyroxine)을 함유한 약물들이 유통기한 이전에 이미 약효가 떨어지기 시작한다는 우려가 제기되어 왔었는데 이번에 FDA가 조처를 취한 것. FDA는 일부 싸이로이드 제제는 현재의 효능기준을 충족하여 시판됐음에도 불구하고 다른 싸이로이드 제제보다 더 빨리 분해되는 경향이 있었다고 지적했다. 일례로 어떤 레보싸이록신 제제는 매우 안정적이어서 24개월 이내에 라벨에 표기된 효능보다 5%만 떨어진 반면 다른 레보싸이록신 제제는 9개월만에 효능이 10%나 떨어졌다고 말했다. FDA는 레보싸이록신 제제들은 앞으로 유효기간 이내에 효능이 95%-105% 범위에 있어야 하며 새로운 기준에 적용에 앞서 제약회사에게 2년간 유예기간을 준다고 밝혔다. FDA의 레보싸이록신 제제에 대한 현행 효능기준은 90-110%이다. FDA는 레보싸이록신 제제의 분해를 방지하기 위해서는 환자들이 약물을 건조한 장소에서 실온에 보관해야 한다고 덧붙였다.

일본 에자이의 알쯔하이머 치료제 '아리셉트(Aricept)'가 알쯔하이머 환자의 공격적인 행동을 진정시키는데 효과가 없다는 연구결과가 NEJM에 실렸다. 영국 런던의 킹 대학의 로버트 호워드와 연구진은 4주간의 심리사회적 치료만으로 공격적이거나 안달하는 증상 경감에 실패한 환자를 대상으로 아리셉트를 투여하여 비교했다. 12주간 128명에게 아리셉트를 투여하고 131명에게 위약을 투여하여 비교한 결과 소리를 지르거나 돌아다니거나 공격적으로 행동하는 등의 증상 개선에 두 군 간에 차이가 없는 것으로 나타났다. 아리셉트의 성분은 도네페질(donepezil). 알쯔하이머 환자의 인지기능 개선을 위해 사용하도록 FDA 승인되어 있으며 미국에서 화이자와 에자이가 공동 판촉한다. 알쯔하이머 환자는 인지기능 저하와 함께 초조 증상, 공격적인 행동이 대개 동반되는 경향이 있다.