유나이티드제약이 한양대학교와 함께 베트남에 류마티스 센타를 설립한다.유나이티드제약(대표 강덕영)은 한양대학교(총장 김종량)와 해외의료사업 일환으로 '한양·유나이티드 류마티스 센터'를 베트남 호치민에 설립·운영키로 하는 업무협정서를 체결했다고 31일 밝혔다.이에 따라 한양대학교는 베트남 및 아세안 지역을 대상으로 류마티스 관련 분야의 의료교육 및 환자 진료, 의료봉사 등을 담당하며 유나이티드제약은 설립 및 운영에 관한 제반업무를 담당하게 된다.또 한양대 류마티스 병원은 해외 고급 연구 인력을 수급함으로써 연구역량을 강화할 계획이다.양측은 한양대 류마티스병원(원장 배상철) 비전인 ▲환자·의사에게 모두 열린 사랑을 실천하는 병원, ▲류마티즘 치료분야의 4차 전문병원 ▲세계속의 초일류 류마티즘 전문병원 지향에 근거해 해외진출을 모색 중 초기 진출지로 베트남 호치민이 가장 적절한 것으로 판단했다. 호치민은 총인구 8천만명중 10%에 해당하는 800만명의 많은 류마티스 질환 환자가 존재하는 반면 류마티스 관련 전문의료인력은 매우 미미해 급속한 경제성장과 비교적 한국에 대해 우호적인 분위기.유나이티드제약 관계자는 "호치민시에 현지 공장이 설립돼 단순 수출이 아닌 현지 생산 판매가 이루어지고 있어 베트남 국민에게 매우 인지도가 높다"며 "이러한 기반하에 한양대와 베트남 및 아세안 지역을 대상으로 의료 사업을 공동으로 추진하는 것이 효율적인 것으로 예상했다"고 설명했다.

일양약품의 항궤양제 신약 일라프라졸 허가가 임박했다.일양약품(대표 유태숙)은 30일 식품의약품안전청에 항궤양제 일라프라졸의 임상 시험결과 및 시험방법, 유효성 및 안전성 자료 등을 첨부하여 신약허가 신청을 완료했다고 31일 밝혔다.이는 지난해 중국에 신약허가를 신청한 이후 2번 째 국내에서 신약허가 신청을 한 것.일양약품이 전세계 시장을 겨냥해서 개발한 일라프라졸은 전세계 PPI 시장에서 가장 주목 받고 있는 블록버스터 신약으로 알려져 있다.전세계 27개국에서 특허를 획득한 차세대 신물질 항궤양 치료제로, 오메프라졸(Omeprazole), 란소프라졸(Lansoprazole) 등 기존의 PPI제제에 비해 4분의1 이하의 적은 용량만으로 위궤양, 십이지장궤양에 탁월한 효능이 있는 것으로 입증됐다.2007년 52억달러의 매출을 기록, 연간매출 기준으로 세계 제2의 처방약인 넥시움을 능가하는 약효와 함께 미국 TAP사의 프레바시드를 대체할 약물로 평가 받고 있다.일라프라졸은 현재 국내를 비롯 미국, 중국, 동남아 6개국에서 허가 및 임상 등이 계획대로 순조롭게 진행되고 있으며, 조만간 중국시장을 필두로 하여 지속적인 신약 모멘텀으로 가시적인 성과가 예상되고 있다.

최근 공정위는 지난해 제약사의 매출액이 7조원에 이르고, 이 가운데 30%인 3조원이 리베이트 비용으로 추정된다고 밝힌 바 있다.이는 약국가에서도 공감하는 대목이다. 바로 잦은 처방변경이 리베이트 때문이라는 인식을 가지고 있는 것이다.잦은 처방변경엔 다른 이유 있다…리베이트 등이 주원인데일리팜이 지난 17일부터 22일까지 약사 174명을 대상으로 실시한 설문조사에서 94.5%에 해당하는 약사들이 병·의원의 잦은 처방변경의 이유를 ‘제약사의 리베이트 때문’이라고 꼽았다. 또, 특정 약국과의 담합 때문이라는 의견(4명, 2.2%)도 나왔다.반면, ‘우수한 의약품에 대한 의사의 판단 때문’이라는 긍정적인 답변은 고작 3명(1.74%)에 그쳤고, ‘환자의 처방약 변경요구’라는 응답은 단 한명도 없었다.이처럼 약국가에서는 병·의원의 잦은 처방변경이 제약사의 리베이트로 인해 이뤄지고 있고, 의사들이 시장경쟁 원리에 따라 ‘대우가 좋은’ 제약사의 제품을 낙점, 처방을 변경하는 사례가 적지 않다는 것이다.‘기획1’에서 언급했던 충남 K시 A약국의 경우 인근 내과의원과 치과의원의 예를 제시하기도 했다.P내과는 올해초 D1제약으로부터 골밀도측정기를 제공받은 이후 ‘골다공증약’을 집중적으로 처방했고, 무좀약의 경우도 기존 D제약의 P제품에서 D1제약의 T제품으로 바꾸었다.골밀도측정기·DVD TV 제공받고 처방변경…PMS도 문제또, W치과의원은 D2사 제약직원으로부터 DVD텔레비전을 제공받은 뒤 항생제와 소염진통제를 기존 J사의 A제품과 A1제품에서 D2사의 제품으로 일괄 변경해 처방이 나오고 있다.통상 리베이트는 현금이나 TV 등 현물 등이 지급되고 있는 것으로 전해지고 있다.(사진은 본문내용과 무관)A약국의 약사는 “병·의원에서 약값이나 약효 차이도 별로 나지 않는 약들을 바꾸는 것은 다른 이유가 있기 때문”이라며 “이런 내용은 직접 거래하는 제약사 직원들이 들려준 것”이라고 전했다.취재과정에서 만난 A약국 인근의 또 다른 약국도 "동일제제가 다른 제약사의 품목으로 자꾸 바뀌는 것은 리베이트 때문"이라고 확언했다.당뇨치료제만 10품목을 구비하고 있다는 서울 강동구 J가정의학과 인근의 C약국은 “리베이트가 아니면 도저히 이해할 수 없는 처방행태”라고 꼬집었다.서울지역 한 분회장은 직거래 제약사 직원들을 통해 리베이트 실상을 좀더 세밀히 들을 수 있었다고 밝혔다.익명을 요구한 이 분회장이 전한 제약사 영업사원의 말에 따르면, 통상 PMS의 경우 한 병원에서 30례를 실시하는 것이 기본이다.보통 1품목당 3∼5만원이며, 경우에 따라 10례나 20례, 30례 등으로 세분화되기도 한다. 그러나, 한개의 의원에서 한 품목만을 PMS하는 것이 아니라 여러 품목을 할 경우 상당한 금전적 이득을 취할 수 있다.특히 새로운 제약사가 특정 병·의원에 랜딩하는 것은 이같은 PMS로부터 출발해, 나중에는 그 제약사와 약의 처방기간 및 리베이트 금액 등에 대해 구체적인 약정까지 맺는다는 것이다.예전에는 랜딩하는 병·의원에 처방금액의 20∼30%를 리베이트 명목으로 후불로 제공했지만, 요즘에는 병·의원과 제약사 영업사원간 특정기간과 처방량 등을 정하는 식으로 약정을 맺고 20%의 선금을 지급하는 방식으로 진행된다고 전했다.예를 들어 1정에 1000원 짜리 약을 월 1만정을 사용한다는 약정을 맺게 되면 200만원을 리베이트 명목으로 먼저 지급한다는 말이다.리베이트 통상 20∼30% 지급…특정 의원·약국 담합도품목도매의 경우는 특정병원과 특정약국에만 제공해 담합의 소지가 크다고 이 분회장은 지적했다.약국가에서는 잦은 처방변경의 원인이 제약사의 리베이트 때문이라고 생각하고 있다.(사진은 본문내용과 무관)품목도매의 경우 병원에는 통상 30%의 리베이트가, 약국에는 20%가 지급된다는 것이다. 품목도매 품목이 1000원이라면 병원에는 300원이, 약국에는 200원이 돌아간다는 의미다.의료기관이 담합을 전제로 특정약국의 주변 약국을 견제하기 위해서도 처방을 수시로 바꾸거나 오더메이드 품목을 처방하는 사례가 있다는 것이 이 분회장의 설명이다.즉, 처방변경이 잦은 이유가 환자의 특성이나 임상적 효과를 분석하기 위해서라기보다는 이같은 금전적 이익을 수반하기 때문이라는 것이다.이와 관련 서울 강동구 C약국 L약사는 “통상 PMS 기간이 1개월임을 감안하면, 재고약은 말할 수도 없는 노릇”이라며 “PMS로 사입하는 약의 경우 PMS기간이 끝나고 나면 직거래 제약사에 반품하기도 힘들다”고 고충을 털어놨다.개원가에서도 잦은 처방변경이 리베이트와 전혀 무관하지는 않다고 밝히고 있다. 다만, 일부 개원가에서 이뤄지고 있는 현상이라고 일축하고 있다. 다시 말해 ‘처방변경이 곧 리베이트’라는 등식이 성립하는 것은 아니라는 말이다.개원가, ‘대우 좋은 약 선택’ 인정…‘처방변경=리베이트’ 등식은 문제서울 서초구 K내과의원의 의사 K씨는 “임의 대체조제를 하는 약국이 있다고 해서 모두 그렇다고 단정지을 수 있느냐”고 반문한 뒤 “마찬가지로 리베이트 때문에 약을 바꾸는 의사도 있을 수 있겠지만, 아마도 극소수일 것”이라고 말했다.그러나, 개원가 일부에서는 처방변경이 제약사의 대우에 따라 달라지기도 한다며, 사실상 리베이트를 많이 제시하는 제약사의 품목을 선택하고 있음을 인정했다.서울 동작구 S내과의원의 K의사는 “약효가 동일하고 안전성에 차이가 없는 약의 경우 대우를 더 잘해주는 제약사의 약을 선택하게 된다”면서 “굳이 리베이트가 아니라더라도 시장경제 원리상 어쩔 수 없지 않겠느냐”고 말했다.데일리팜의 설문조사와 현장 취재결과, 공정위의 발표 등을 되짚어보면, 결국 약국가의 불용재고약에 대한 부담은 병·의원에 제공되는 제약사의 리베이트가 일정부분 작용하고 있는 것으로 파악됐다.이와 관련 복지부도 향후 리베이트를 받은 의·약사에 대한 행정처분 감경기준을 배제키로 하는 등 의료법 및 약사법 개정작업을 진행할 것으로 전해졌다.[특별취재팀] 홍대업·류장훈·김정주·한승우 기자

OTC종합도매업체들이 바잉파워를 키우고 업체간 협력을 강화하기 위해 뭉쳤다.30일 관련업계에 따르면 서울 영등포약품을 비롯해 명성약품, 성일약품, 백광의약품, 한신의약품, 대전 대동약품 등 도매업소가 모여 OEM제품을 개발하고 공동 배송을 진행하는 등 업체간 협력을 강화하기로 합의했다. RN 이들은 도매업체들간의 협력을 강화하고 구매 역량을 높이기 위해 2개월에 한번씩 정기모임을 가지고 구매 노하우를 비롯해 다양한 정보사항을 공유하고 있다.영등포약품 임준현 사장은 "현재 도매업계는 변화와 도태의 기로에 서 있지만 변화를 모색하기에는 혼자가 벅찬것이 사실"이라며 "이같은 모임이 업체간의 불신의 벽을 허무는 첫 걸음이 될 것"이라고 말했다.또한 이들 업체들은 영업사원들의 구매역량을 강화하기 위해 교육 프로그램도 준비중에 있으며 제품 개발, 공동 배송, 업계 문제점 공유하고 해결을 모색하는 등의 사업도 전개해 나갈 계획이다.이에따라 업체간의 협력을 통한 바잉 파워를 높이고, 상생 문화를 정착시키는 기폭제가 되는 등 그간 개별적으로 사업을 전개하던 도매업체들의 폐쇄적인 영업활동에 긍정적인 변화를 가져올 것으로 전망된다.이를 위한 첫 걸음으로 우선 업체간의 협력 첫 모델로 '비타콜디'라는 감기약을 OEM형식으로 출시하고 향후 OTC 시장의 활성화 및 건식 시장의 정착을 위해 제품을 개발할 계획이다.특히 이들은 약국을 주 거래선으로 하고 있고 팜스넷과 메디온몰 등 온-오프라인에서 강세를 보이고 있는 업체들로서 침체돼 있는 일반의약품 활성화에 총력을 기울인다는 방침이다.성일약품 문성일 실장은 "제약-도매-약국간에 상생할 수 있는 모델을 만들수 있도록 노력하겠다"며 "비록 시작은 미비하지만 점진적인 개선을 통해 다양한 기업의 이익을 올리는데 주력하겠다"고 말했다.

윤창겸 회장윤창겸 경기도의사회장이 약사회가 성분명 처방을 위해 대정부, 대국회 로비에 집중하고 있다고 질타했다.특히 약사회가 대선에 대비해 약사대회를 추진하고 있는 만큼 이에 대응해 선택분업을 대선공약으로 관철시킬 수 있도록 궐기대회를 추진하겠다는 입장도 밝혔다.윤창겸 회장은 최근 '회원 여러분께 드리는 글'을 통해 "약사회의 3대 목표 중 의약분업, 약대6년제는 이미 실현됐고, 성분명처방은 국공립병원부터 시범사업을 실시하고 있다"며 "약사회는 성분명처방에 관해 집요하게 대정부, 대국회 로비에 집중하고 있다"고 비난했다.또한 윤 회장은 "약사회는 11월 하순 약사회의 날이라는 미명하에 대규모 집회를 계획하고 있다"고 설명하고 "이제 대선이 얼마 남지 않았다. 이번 대선을 선택분업을 제안할 수 있는 마지막 기회로 삼아 선택분업이 대선공약으로 관철될 수 있도록 지속적인 홍보와 궐기대회를 준비하고자 한다"고 천명했다.이어 "정부는 국민선택분업 시범사업실시에 대해 완강히 거부하고 있지만 실패한 의약분업과 고갈된 건강보험재정 안정화의 대안으로 우리 모두가 합심해 의견을 표출한다면 불가능한 일이 아닐 것"이라며 회원들의 동참을 호소했다.이에 따라 윤 회장은 경기도의사회 차원에서 31일부터 내달 6일까지 '선택분업 대선공약채택'을 기원하는 궐기대회에 대한 회원들의 참여의사와 구체적인 개최일정을 묻는 대회원 우편 여론조사를 실시한다는 방침이다.이 여론조사에서 궐기대회 개최에 대해 긍정적인 반응이 나올 경우 이를 바탕으로 전국적인 궐기대회 개최를 건의할 계획이다.윤 회장은 "건강보험적자가 너무 심한 만큼 이제 선택분업을 할 때가 되지 않았나 생각한다"며 "이번 여론조사에서 회원들의 반응이 좋으면 의협에 함께 추진할 것을 건의할 것"이라고 말했다.한편, 윤 회장은 약사회의 로비발언 근거에 대한 질문에는 "계속 성분명 처방을 공약에 집어넣고 있지 않느냐. 노무현 대통령 대선공약에도 들어가고, 문희 의원도 계속 성분명 처방 도입을 주장하고 있다"고만 밝혔다.

[종합]허가-특허연계 제도 도입방안 설명회설명회에 참석한 복지부와 식약청 관계자들.의약품 허가-특허연계 제도가 도입된 뒤 특허쟁송을 통해 시장독점권을 얻기 위해서는 다른 제약사보다 한발 앞서 움직여야 권리를 부여받을 수 있게 된다. 또 특허목록에 오르는 등재특허의 범위는 물질과 허가된 용도 뿐 아니라 조성물과 제형특허까지 포함된다.아울러 허가-특허연계의 출발점은 제네릭사들이 생동시험을 거쳐 실제 품목허가 서류를 제출된 시점부터 적용된다.복지부와 식약청 관계자들은 30일 열린 ‘의약품 허가특허연계제도 도입을 위한 약사법령 개정방향’ 설명회에서, 한미 FTA 후속입법 방향을 이 같이 정리했다.이날 설명회에는 400석 규모의 제약협회 강당이 비좁을 만큼 제약계 관계자들이 대거 몰렸다. 최대 쟁점은 역시 허가-특허연계로 인해 제조수입이 금지되는 12개월간의 자동유예기간으로 모아졌다.제약협회를 필두로 제약계가 FTA협상 과정과 복지부 면담 등을 통해 유예기간을 6개월 이내로 제한해 줄 것을 요청했지만, 받아들여지지 않았다는 불만이 쏟아진 것.제약협 "FTA 협상결과 실망…후속입법 문제 많다"제약협회 이인숙 실장은 “제약업계는 FTA 협상결과에 실망한 점이 많다. 이번 후속입법안도 우려스러운 게 한 두 개가 아니다”면서, 비판의 날을 세웠다.국내 제약계 특허담당자들의 모임인 ‘특약회’는 허가특허연계의 기산점을 생동조건부허가에서부터 찾아야 한다는 주장을 내놨다.또 보호돼야 할 등재특허의 범위도 물질과 용도특허로 제한해야 한다는 점도 지적했다.개별 업체 관계자들도 비슷한 시기에 여러 업체가 쟁송을 제기한 경우 선발업체에게만 시장독점권을 부여하는 것은 문제가 있다고 주장했다.식약청 이동희 팀장은 그러나 “자동유예기간 12개월은 여러 쟁송절차를 감안해 최대 기간을 산정한 것”이라며, 무리한 기간은 아니라고 답변했다.생동조건부허가부터 허가특허연계의 기산점을 적용하는 것에 대해서도 “생동을 마치고 품목허가 서류를 낸 시점부터 적용된다”면서, 사실상 수용불가 입장을 밝혔다."등재특허범위, 물질·용도·제형·조성물 모두 포함"제약계 관계자 수백명이 제약협회 강당을 가득 메우고 있다.이 팀장은 이와 함께 “등재특허 범위는 미국과 캐나다 등 선행국가의 사례를 수용한 것”이라면서, 물질과 용도특허 외에 제형이나 조성물특허도 적용대상임을 재차 강조했다.여러 업체가 비슷한 시기에 제기한 쟁송에 대해서는 “최초 심판청구인에 한해 시장독점권을 인정한다는 게 정부의 기본 입장”이라고 설명했다.한편 이날 의견조회가 끝나는 약사법개정안은 11월 중 규개위 심의와 법제처 심사를 거쳐 같은 달 말게 국회에 제출될 예정이다.또 하위법령인 시행령과 시행규칙은 11월 중 입법예고해 약사법 공포시기에 맞춰 개정을 추진할 계획이라고 복지부는 밝혔다.허가특허연계에 따른 특허목록 공고와 제네릭 신청시 특허권자에 대한 통지절차는 한미 FTA 협정 발효일부터 곧바로 시행되고, 나머지 특허쟁송제기, 조건부허가, 특허도전 등은 18개월 후부터 적용된다.