한독약품(대표이사 김영진)이 중앙연구소 설립 20주년 및 확장 이전을 기념하기 위해 11월 1일 르네상스호텔에서 신약개발 토론회를 개최했다. 이날 토론회는 한독약품 기업비전인 Vision 2016 달성의 근간이 되는 신약개발 전략을 수립하는데 있어 최근의 조류와 연구방향을 살피고, 관련 전문가들과 의견을 교환하기 위해 마련한 것. 신약연구개발 분야의 대학교수, 연구소 전문가 등 60여명이 참석한 이날 토론회에서는 한독약품이 중장기 연구전략의 주제로 삼은 NDDS(Novel Drug Delivery System), BIO, NCE(New Chemical Entity) 신약개발 분야에 관한 주제발표 및 외부전문가 토론의 순서로 진행됐다. 신약개발 주요전략인 Open Innovation(개??형 혁신) 및 A&D(Acquisition & Development), C&D(Connect & Develop) 전략에 관한 KAIST 테크노경영대학원 배종태 교수의 특강이 펼쳐졌다. 이어 대한약학회장을 맡고 있는 동덕여대 약대 전인구 교수가 좌장을 맡은 가운데 강원대 약대 이범진 교수가 'NDDS 의약품 개발'을 주제로, 포항공대 생명과학과 성영철교수가 'Bio 의약품 개발'에 대해, 과학기술부 생체기능조절물질개발사업단 유성은 단장이' NCE 개발'과 관련 주제 발표를 진행했다. 숙명여대 약학과 김진석 교수의 사회로 발표 내용에 대한 전문가 토론이 진행됐으며 신약개발의 조류와 미래를 조명해보고 이에 관한 다양한 의견을 교환하는 자리가 마련됐다. 한독약품 김영진 회장은 인사말을 통해 "한독약품 중앙연구소가 지난 20년 동안 많은 발전 속에 양적, 질적으로 성장해왔지만, 아직 미흡하고 아쉬운 부분이 많은 것이 사실"이라며 "향후 체계적인 연구개발전략 수립을 통해 주력 연구분야를 확정하고, 해당 연구를 수행할 수 있는 유능한 연구인력의 추가 확보 및 산-산-학 협력사업 확대를 통해 연구역량을 지속적으로 높여나가겠다"고 말했다.

경기 군포시 소재 남성약품(대표 황정권)이 경기지방중소기업청으로부터 경영혁신형 중소기업으로 선정됐다. 남성약품은 이번 인증을 위해 지난 10월 중소기업청에 관련서류를 제출했으며 실사를 거쳐 지난달 25일 중소기업청이 확인서를 발급한 것으로 알려졌다. 이번 선정을 통해 남성약품은 2010년 10월까지 3년간 지방중소기업청과 중소기업기술정보진흥원의 관리 및 지원을 받으며, 실사를 통해 인증 연장도 가능하다. 또한 남성약품은 ▲중소기업청 정책자금 및 민간 금융권의 금융기원 우대, ▲ 생산정보화, 해외유명인증획득 등 중소기업청 지원시책 우대지원, ▲조달청 물품구매 적격심사, 특허청 특허출원 시 우선심사대상선정 등 타 부처지원시책에 우대 지원이 가능하게 된다. 아울러 은행권에서 기업의 신용도 평가기준에 최고의 평점을 받게된다. 한편 남성약품은 2002년 2월 설립된 회원사로 황정권 사장은 현재 경기인천도매협회 감사로 활동하고 있다.

대한약사회 김병진 대외협력이사가 홍보업무를 겸하게 됐다. 대한약사회(회장 원희목)은 1일 오후 23차 상임이사회를 열고, 현재 홍보이사를 맡고 있는 박인춘 이사와 함께 홍보업무를 겸임하는 것으로 결정했다. 이에 따라, 김병진 홍보·대외협력이사는 일간지와 방송 등 대외홍보 업무를, 박인춘 홍보·재무이사는 약사회 전문지 등을 대상으로 홍보활동을 하게 된다. 김병진 이사는 현재 서울 양천구약사회장이며, 의약품 전자상거래 업체인 '팜스넷'을 이끌고 있다.

동화약품(사장 윤길준)이 지난 1 일 충북 충주시 용탄동 충주산업단지에서 윤도준 부회장, 김호복 충주시장, 황병주 충주시의회 의장 등 내외빈이 참석한 가운데 cGMP(미국 우수의약품 품질관리기준) 신공장 기공식을 가졌다. 총면적 82,500m²(24,000평) 대지위에 들어설 신공장은 연건평 50,396m²(16,798평)에 지하 1층, 지상 4층 규모이며, 총 공사비 1,300억원이 투입되는 메머드급 의약품 생산시설이다. 창립 111주년이 되는 내년 말 완공을 목표로 하고 있다. 충주 신공장은 정부의 cGMP 로드맵에 따라 전제형에 걸친 최신형의 생산 장비를 바탕으로 효율성 우수한 제조 시스템을 갖추게 되며, 소프트웨어 측면에서도 엄격한 품질 보증 시스템을 갖추게 된다. 신공장에서 생산되는 제품은 FDA의 승인을 거쳐 미국, 유럽시장에 수출길이 열리게 되며, 완제품 수출이 크게 늘어날 것으로 예상하고 있다. 또한, 현재 임상중인 글로벌신약의 성공적인 상품화 및 해외시장 개척을 통해 동화약품은 한미FTA의 최대 수혜기업이 될 것으로 전망하고 있다. 이날 윤길준 사장은 "동화약품이 110년 전 국내 제약업의 시작을 열었듯이, 충주신공장은 제약업의 미래를 보여주는 좌표가 될 것이다"며 "미국, 유럽 등의 선진 제약사와도 경쟁할 수 있는 글로벌 스탠더드의 인프라 구축으로 우수의약품을 생산 및 본격적인 수출시대를 열어갈 것"이라고 밝혔다.

제약계, 과징금 199억원 '선방했다' 이구동성 공정거래위원회(이하 공정위)가 1년 동안 끌어왔던 리베이트 조사결과를 1일 발표했다. 과징금은 10개 제약사를 통틀어 199억원이 부과됐다. 최대 1000억원대를 넘어설 것이라는 세간의 우려가 있었던 터라, 제약계는 일단 안도하는 눈치다. 실제로 공정위가 적발한 한미약품의 3년9개월치 리베이트성 자금이 1660억원이었고 과징금 규모가 120억원에 달할 것이라는 세간의 풍문을 감안하면, 50억원은 ‘선방’한 결과라고 제약계 관계자들은 입을 모았다. 50억원의 과징금도 4~5년간 분할 납부할 경우 매년 10억원 내외만 내면되기 때문에 부담이 크지 않을 것이라고 내다봤다. "벌금·추징금·약가인하 줄줄이 이어질까" 우려 그러나 제약계의 안도는 오래가지 않았다. 공정위가 동아·유한·한미·녹십자·중외 등 5개 제약사를 검찰고발하고, 이번 조사결과를 국세청과 복지부 등 유관기관에 제공할 예정이라고 밝혀 우려는 더 커졌다. 상황에 따라서는 관련 기관들의 추가처분으로 ‘벌금’, ‘추징금’, ‘약가인하’가 줄줄이 이어질 수 있기 때문이다. 공정위로부터 조사를 받지 않은 다른 제약사나 리베이트를 제공받은 요양기관도 좌불안석이기는 마찬가지다. 공정위나 검찰이 조사대상을 확대할 경우, ‘남의 이야기’가 어느 순간에 ‘내 이야기’로 돌변할 수 있음은 주지의 사실이다. "제도개선이 초점이라더니"…조사확대 '아연실색' 제약계는 이 때문에 유관기관에 의한 추가조사 확대 방침에 대해 강한 불만을 표시했다. 처벌보다는 제도개선에 초점을 맞췄다는 공정위의 말을 믿었던 제약계 입장에서는 배신 아닌 배신을 당한 셈이다. 국내 제약사 한 관계자는 “공정위 조사대상은 처음부더 기준이 모호했다. 본보기식 조사에 다름 아니었던 것이다. 그런데 검찰고발까지 한다니 배신당한 기분”이라고 목소리를 높였다. 다른 제약사 관계자도 “공정위는 미비한 제도 때문에 어쩔 수 없이 생길 수밖에 없는 불합리한 요소를 개선하는 데 초점을 맞추겠다고 수 차 밝힌 바 있다”면서 “그러나 결과는 사정당국의 추가조사에다, 이미지 실추와 불명예만 얻게 됐다”고 토로했다. 공정위가 재판매가격유지와 시판후조사(PMS)를 불공정행위 유형으로 규정한 것은 문제가 있다는 지적도 제기됐다. PMS는 합법적으로 운영이 가능한 것이고, 사례비나 건수제한 등 규제기준이 없는 상황에서 ‘리베이트’로 몰아붙이는 것은 옳지 않다는 것이다. "재판가-PMS, 제약에만 책임 묻는 것 옳지 않다" 이날 처분을 받은 한 제약사 관계자는 “이는 제도가 미비해 발생된 탈·편법 행위를 모두 제약사의 부도덕 행위로 떠넘긴 것”이라고 불만을 표했다. 재판매가격유지 또한 보험상한가 인하를 지키려는 제약계의 고육책을 뻔히 알면서 사정의 칼을 든 경우라고 주장했다. 입찰병원의 경우 사입가가 다른 병원보다 싸기 때문에 도매업체에게도 싼 가격에 의약품이 공급되기 마련이다. 일부 도매업체는 이 점을 악용해 병원의 실사용량보다 더 많은 물량을 주문해 나머지 수량을 약국에 빼돌린다. 그는 "실거래가 사후관리로 약가가 인하되는 품목 중 상당수가 이런 경우에 해당한다“면서 ”약가인하로 인해 실제 피해는 제약사 몫이 되는데 재판가유지를 주문하지 않을 수 있겠느냐“고 반문했다. 일부제약 일부금액 할인 적발…약가인하 불가피 제약계의 이런 불만과 우려와는 상관없이 공정위는 공을 검찰과 국세청, 복지부로 넘길 예정이다. 유관기관의 움직임과 연동해 공정위 차원의 조사확대 여부도 고려하겠다는 말도 덧붙였다. 따라서 관련 기관의 의지여하에 따라 상당한 후폭풍이 예상되는 상황이 됐다. 복지부 변재진 장관은 이날 국감에서 “실거래가 위반여부를 별도 조사해 약가를 인하시키겠다”고 이미 추가조사 의지를 피력했다. 사실 제약업체 입장에서는 단발성 처분인 검찰이나 국세청 조사보다는 약값을 떨어뜨려 향후 매출에 영향을 미치는 약가인하가 더 큰 부담이 될 수밖에 없다. 일부제약사의 경우 처방액의 일정금액을 할인해 주거나 포인트를 적립해 현금이나 물품을 제공한 내용이 적발돼 약가인하가 불가피할 전망이다. 리베이트 조사 중심축 ‘제약사→병원’으로 이동 하지만 이번 리베이트 조사는 제약사에서 리베이트를 받은 병원과 약국으로 중심축이 이동할 것으로 보인다. 공정위 측도 검찰조사는 고발된 제약사, 국세청과 복지부는 17개 제약사 모두가 추가 조사대상이 되지만 다른 제약사로 확대하는 것에 대해서는 무게를 두지 않았다. 반면 리베이트를 준 쪽에 초점을 맞췄던 공정위 조사와는 달리 검찰조사는 리베이트를 받은 쪽이 될 것임을 암시했다. 공정위 관계자는 이와 관련 “조사대상을 다른 제약사나 병원으로 확대할지 여부는 아직 결정되지 않았다”면서 “유관기관의 움직임과 연동해 추후 검토될 것”이라고 귀띔했다. 추가조사의 위력은 검찰의 의지에 달려있음을 간접 시사한 것이다. 공정위 "나머지 제약 조사결과 연내발표 장담 못해" 한편 이번 발표에서 제외된 7개 제약사에 대한 조사결과 발표는 연말이나 내년 초에나 가능할 것으로 보인다. 공정위 관계자는 "심사보고서가 연내에 위원회에 상정될 수는 있지만, 최종결과가 12월중에 발표될 수 있을 지 여부는 장담 못한다"고 말했다. 이 관계자는 그러나 "다른 제약사와의 형평성 차원에서 2차 발표도 1차 때와 마찬가지로 진행될 예정이며, 6개 도매업체에 대한 3차 발표도 뒤따를 것"이라고 설명했다.

"나도 처음 보는 사례다." 전직 제약사 영업사원인 A씨는 1일 공정거래위원회 발표내용 중 PMS 사례를 보고 이렇게 말했다. 실제로 각 제약사들이 병원이나 의사들에게 제공했다는 PMS를 가장한 처방사례비 제공 실태는 충격적인 수준이었다. 공정위는 이날 10개 제약사 중 8곳의 ‘리베이트성’ PMS 사례를 적발해 발표했다. 발표내용을 보면, 한미약품의 치밀한 PMS 전략이 단연 눈에 띈다. 한미는 ‘PMS 운영기준’을 마련해 ‘전략적 PMS’, ‘콤비네이션 PMS’, ‘선택적 PMS’, ‘일선요청 PMS’ 4개 등급으로 나눠 관리해 온 것으로 드러났다. 특히 다품목 처방유도 목적의 ‘콤비네이션 PMS’의 경우 종합병원은 50건, 준종합병원은 30건씩 건수를 정해 건당 10만원을 사례비로 지급했다. 또 처방증량을 위한 ‘일선요청 PMS’는 건수제한 없이 팀장 자율에 맡긴다는 원칙까지 정했다. 종병부 2004년 2분기 전략에서는 남성호르몬제 ‘테스토겔’에 대해 ‘모든 처방의 PMS화’, ‘건당 1만원’이라는 내용이 표기돼 있다. 삼일제약은 보고의무가 없는 자사 제품에 대해 PMS를 진행하면서 건당 50만원씩 사례비를 제공했던 것으로 드러났다. 또 한올제약은 PMS 사례비와 함께 20만원 상당의 고급 발마사지기를 제공하고, 대량사용처가 PMS를 선택한 경우 처방액의 20%를 현금으로 지원했다. 일성신약도 신규거래처의 PMS에 대해 3개월간 평균 처방액의 11~22.5%에 해당하는 비용을 지급했다. 기관별로 25만원에서 100만원에 상당하는 액수였다. 이밖에 동아제약은 류마티스치료제 PMS를 진행하면서 한 대학병원 통증클리닉에 1000만원을, 부산의 한 병원에는 200만원을 사례비로 지급했다. 다국적 제약사인 비엠에스는 의사와 계약을 통해 PMS를 운영했는데, 항암제인 ‘탁솔’은 무려 PMS 사례로 1만6330건을 수집, 7억 여원을 사례비로 썼다. 또 항생제 ‘세프질’도 1만2013건에 5억 여원이 지출됐다. 한편 복지부는 공정위 발표에 앞서 지난달 29일 PMS제도 개선방안을 갑작스레 발표한 바 있다. 개선안의 골자는 시판후조사 대상과 시판후조사 관계자 상세정보 등 운영현황을 실시간 공개하고, 모든 시판후조사 내용을 보고하도록 의무화 한다는 것이다. 또 제약사 내 시판후 조사 책임자 기준을 강화해 영업·판촉 책임자와 분리시킨다는 내용도 포함시켰다. 비록 ‘땜질식’ 행정으로 뒤늦게 내놓은 처방이지만, 복지부의 이번 PMS 개선방안이 제약사의 편법 운용사례를 없애고 제도의 본래 취지를 살리는 계기를 마련할 지 주목된다.