식약청은 세포치료제, 유전자치료제 등 생물의약품과 관련한 총 10권 분량의 안전성, 유효성 평가 가이드를 발간했다고 28일 밝혔다. 식약청에 따르면 새로 발간된 가이드에는 세포치료제-유전자치료제(3권), 백신(1권), 혈액제제(1권), 생명공학의약품(5권) 심사시 고려사항 등이 상세하게 수록돼 있다. 특히 '생물의약품의 독성평가 사례분석'은 최근 국내외에 허가된 생물의약품의 인허가시 제출된 독성시험 자료를 시험 항목별로 제시하고 있어, 바이오 의약품의 후발 제품을 개발하고 있는 연구자들이 개발기간 및 비용을 단축하는데 크게 도움이 될 것으로 기대된다. 한편 이 책자는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) '자료실' 중 '간행물/지침'란에서 볼 수 있다.

서울 노원구약사회(회장 김상옥)가 장애인 돕기에 나서 훈훈한 약손사랑을 실천하고 있다. 28일 구약사회 여약사위원회는 공릉종합사회복지관이 요청한 1급 지체 장애인 돕기 사업에 동참키로 하고 회원약국에도 도움을 요청했다. 구약사회는 먼저 자선다과회 성금에서 100만원을 지원키로 했고 약국에서 모은 봉투값 20원도 장애인 돕기에 쓰기로 했다. 구약사회 관계자는 “이번 장애인은 여러 수술로 생활이 힘들어졌고 의족 교체뿐만 아니라 생계를 이어가기도 어려운 실정”이라고 말했다. 한편 구약사회는 사무국을 통해 개인적인 후원금 접수도 받기로 했다.

한의계가 의료법과 약사법에서 규정하고 있는 한의약 관련 조항을 분리시킨 한의약특별법안을 제정할 것을 정부와 국회에 건의하고 나섰다. 한의사협회(회장 안재규)는 28일 ‘한방의료와 한의약산업 발전을 위한 (가칭)한의약특별법’ 제정과 ‘한방의료 발전을 위한 의료기사등에관한법률 개정’을 담은 건의서를 지난 25일 청와대, 국무총리실, 국회 보건복지위원회, 보건복지부에 제출했다고 밝혔다. 한의협은 건의서를 통해 “양의약학적 원리와 직능에 따른 의료법 및 약사법에서 일반적으로 관리되고 있다”고 문제점을 지적한 뒤 “학문적 원리가 전혀 다른 양의약학적 기준에 의하여 관리됨으로써 한의약적 특성과 장점이 반영될 수 없다”고 지적했다. 한의협은 또 2003년 8월에 제정된 한의약육성법에 대해 “육성법 성격상 선언적 규정이 대부분인 점에서 이를 실질적으로 뒷받침하고 제도화할 일반법 제정 절실하다”고 요청했다. 한의협은 특별법이 제정되면 ▲한의약학적 제약 및 의료기기 등 관련산업의 발전 유도되고 ▲질 높은 한방의료서비스가 제공되며 ▲한의약에 대한 국민의 신뢰도 제고를 통해 한의약의 세계화 가속화될 수 있다고 예상했다. 한의협은 이와함께 “CT 등 진단기기는 공학의 발전적 산물을 한의사에게만 사용을 금지하는 것은 한의사의 한방의료행위를 부당하게 제한하는 것”이라며 의료기사등에 관한 법률을 개정하여 한의사의 의료기사 지도권을 인정해달라고 요구했다. 한의협은 “한의약특별법 제정과 의료기사등에관한법률의 개정을 통해 한방의료와 한의약산업이 세계로 진출하고 그동안 지속되어온 한& 8228;양방간의 불필요한 논쟁이 해소될 것”이라고 강조했다.

보건산업진흥원(원장 이경호)은 '2005년도 상반기 세계일류상품' 선정을 위해 의약품 등 보건산업 제품에 대한 신청서류를 내달 7일까지 접수한다고 28일 밝혔다. 세계일류상품은 현재 또는 3년이내에 세계시장점유율이 1~5위로 부상할 가능성이 있는 상품을 대상으로 선정하며, 선정된 제품은 산자부로부터 해외 마케팅 및 홍보, 기술, 디자인개발 등 경쟁력 강화를 위한 실질적인 정부지원을 받게된다. 특히 올해부터는 신청자격기준을 강화해 현재 세계일류상품의 경우 세계시장규모가 5,000만불 이상, 수출규모가 500만불 이상, 세계시장점유율이 10%이상인 제품만 신청가능하며, 이를 증명할 수 있는 증빙서류를 함께 제출해야 한다. 또 세계일류상품과 세계일류상품기업을 동시에 선정함에 따라, 신청을 희망하는 업체는 세계일류상품신청서와 세계일류상품 기업신청서를 함께 제출해야 한다. 신청서 및 구비서류는 진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr) '수출입정보은행'에서 다운로드 가능하며, 자세한 사항은 산업지원단(2194-7427)으로 문의하면 된다. 한편 세계인류상품 선정사업은 산업자원부가 소수품목에 편중돼 있는 수출구조를 개선하고, 미래 수출동력을 확충하기 위해 지난 2001년 하반기부터 추진하고 있는 것으로 전산업에 걸쳐 440개 품목이 세계일류상품으로 선정됐다. 특히 이중 보건산업분야 53개 품목은 업종별 간사기관인 진흥원의 심사와 추천을 통해 선정된 품목이다.