서울시약사회(회장 조찬휘) 여약사위원회(부회장 남수자·위원장 김종희)는 지난 11일 사회복지법인인 대천애육원을 방문해 성금 300만원과 다과를 전달했다고 밝혔다.조찬휘 회장은 “비록 작은 정성이지만 원생들에게 조금이나마 위로가 되고 생활의 활력소가 됐으면 한다”며 “앞으로도 봉사하는 약사상을 지속적으로 전파하고 싶다”고 말했다.또한 남수자 부회장은 “눈이 많이 와서 아이들과 충분한 시간을 갖고 놀아주지 못한 점이 못내 아쉽다”며 다음 방문을 기약했다.이에 대해 김송자 애육원장은 “멀리 서울에서 대천까지 방문하신 서울시약사회에 감사드린다”며 “고아인 애육원 아이들이 부모의 정을 느낄 수 있도록 사랑으로 보살필 것”이라고 화답했다.대천애육원은 故 전덕규 원장이 1952년에 설립된 이래 개원 58주년을 맞이했으며, 사회봉사를 인정받아 보건복지부장관 표창·국민훈장 표창·대통령상 표창 등 다양한 상을 수여받았다.현재 기아·미혼모·가정빈곤·부모사망 및 이혼·편부모 등으로 인한 아동 57명이 함께 지내고 있으며 생활지도원, 영양사 등 15명이 아이들을 돌보고 있다.이날 대천애육원 방문에는 조 회장과 남 부회장을 비롯, 김종희 여약사위원장과 박한일 자문위원이 참석했다.

#PMS(시판후 조사) 제도가 자료보호제도와 신약등재심사제도로 전격 분리되는 등 재심사제도에 대한 대대적인 수술작업이 진행된다.또한 #면허대여로 의심되는 약국에 대해 집중적 약사 감시가 실시되는 등 면대약국 척결에 정부가 직접 나서게 된다.공정거래위원회(위원장 권오승)는 제약산업에서의 경쟁원리 확산 및 의료소비자의 권익 증진을 위하여 시판후 조사(PMS)제도, 실거래가 상환제도, 처방전 폐기절차 마련, 면대약국 처벌 강화 등을 중점 개선하기로 했다고 15일 밝혔다.공정위는 이번 제도개선과 관련 복지부와 협의를 마쳤다고 덧붙였다.이번 제도개선 사항은 공정위가 제약업체에 대한 현장 실태조사 등을 통하여 업체 및 관련단체 등의 의견을 수렴하여 발굴한 과제라는 것이 공정위의 설명이다.주요 개선 사항에 따르면 우선 시판후 조사(PMS)에 대한 대대적인 제도개선이 이뤄진다.식약청 홈페이지에 시판후 조사 대상 및 운영현황을 공개하고, 약사법상 시행의무 없는 시판후 조사에 대해서도 실시계획 보고 의무를 부과한다.환자개인정보 보호에 대한 규정 신설 및 제약사내 시판후 조사 책임자 기준이 강화된다.특히 신약의 경우 시판후 조사를 통한 재심사기간 동안 보호를 받고 있어 제네릭 의약품의 시장진입을 차단하고 있다고 판단, 자료보호제도와 신약등재심사제도가 분리될 수 있도록 약사법시행규칙 개정을 추진중에 있다고 밝혔다.면허대여 약국 척결에도 정부가 적극나서기로 했다. 이와관련 공정위는 면허대여로 의심되는 약국에 대해 집중적 약사 감시를 실시하기로 했다.약국개설 자격이 없는 자에게 고용되어 약사업무를 한 행위의 ‘벌칙조항’을 약사법에 신설하는 한편, 법 개정을 적극 추진키로 했다.이밖에 의료기관이나 약국이 의약품을 보험 상한금액보다 낮은 가격으로 구매했을 경우, 그 차액의 일정금액을 인센티브로 받는 ‘저가구매 인센티브’ 제도가 국민건강보험법 개정안 통과되는 대로 시행할 예정이라고 공정위는 덧붙였다.환자정보 및 처방정보 유출 방지를 위해 처방전 보존기간 경과후 폐기절차 등 마련 필요성에 합의했다고 공정위는 강조했다.이를 위해 폐기절차 마련을 위한 의료법 개정안(현재 국회계류중)을 적극 추진하겠다고 밝혔다.또한 전문의약품 광고를 금지하는 현행 약사법이 준수될 수 있도록 병원협회, 의사회, 제약협회 등 의약관련 단체 홈페이지에 전문의약품 광고를 시정토록 조치하겠다고 강조했다.공정위는 제약산업의 공정경쟁 기반 마련을 위한 제도 개선을 통하여 제약 시장 경쟁질서 확립에 기여하고, 환자개인정보 보호 등을 강화함으로써 의료소비자의 권익증진을 위해 이같은 제도개선을 본격 추진하기로 했다고 설명했다.한편 공정위는 향후 공정경쟁규약 개정 등을 통해 제약산업의 공정한 시장경쟁질서를 확립해 나갈 예정이라고 덧붙였다.

[뉴스분석]유통일원화 폐지에 따른 도매업계 영향2011년부터 제약회사의 #종병직거래가 가능해짐에 따라 도매업계에 미치는 영향에 대한 의견이 내부에서 팽팽히 맞서고 있는 것으로 나타났다.#유통일원화가 폐지됨에 따라 도매업체들에 '타격이 클 것'이라는 예상과 '문제 없다'라는 의견이 엇갈리고 있는 것.보건복지부는 유통 등 의약품 관리제도를 전면 개정한 약사법 시행규칙을 공포하고 시행에 들어간다고 15일 밝혔다.이에 따라 제약회사는 공포일로부터 3년 후인 오는 2011년부터 종병직거래가 가능해지며 약사법 규정이 시행되는 10월 18일부터 완제의약품 생산수입 실적 분기별 보고, 도매는 #공급내역 월별 보고를 시행해야 한다.이 같은 내용을 포함한 개정된 약사법 시행규칙은 의약품 유통과정에서 발생하는 리베이트나 할증·할인행위가 관례화돼 있다는 사회적 문제를 해결하고 소비자의 안전 및 의약품 유통 투명성 등을 높이기 위한 방안으로 해석된다.이번 약사법 시행규칙 공포 후 도매업계 내부에서는 '종합병원 직거래 강화가 예상됨에 따라 도매업체들이 타격을 입을 것'이라는 주장과 '문제 없다'라는 두 가지 의견이 엇갈리고 있는것으로 나타났다.도매협회를 비롯한 에치칼 도매업체들은 유통일원화는 도매업계 존속 근간이라며 종병 직거래가 가능해지면 도매업체들의 입지가 줄어들 것이라고 전망했다.입찰 중심 에치칼 도매상 한 간부는 "유통은 도매 상징과도 같은 것"이라며 "제약사들의 종병 직거래가 강화되면 그만큼 도매상들의 입지와 역할이 줄어들 것이 분명하다"고 반발했다.도매협회 한 간부는 "유통일원화 제도가 폐지되면 정부가 추구하는 유통 투명화도 이뤄지기 힘들다"며 "이는 선진 물류를 역행하는 것"이라고 지적했다. 반면 도매업에 큰 영향을 미치지 않을 것이란 예상도 있었다.또 다른 에치칼 도매업체 한 관계자는 "유통일원화 폐지는 이미 예상했었던 일"이라며 "그러나 도매업체에 크게 타격을 가져오지는 않을 것"이라고 내다봤다.병원에서 구매하는 의약품이 한 가지가 아닌 수 천~수 만 가지인 현 상황에서 자사 의약품을 100% 공급하지 못한다면 몇몇 제품을 위해 운송비나 인건비를 들여가면서 직거래를 하지 않을 것이라는 설명이다. 이와 관련 제약업계는 반시장적인 정책이었던 유통일원화 폐지에 대해 환영하는 분위기다.국내 제약사 한 관계자는 "일단 시장경쟁 원리나 영업의 자유에 어긋나는 정책이었던 유통일원화가 폐지된 것은 환영할 만한 일"이라고 전제한 후 "그러나 종병과의 거래를 직접 핸들링 했을 때와 간접이었을 경우 어느 쪽이 이득을 볼 수 있느냐를 따져볼 필요가 있다"고 설명했다.이 관계자는 이어 "부분적인 직거래가 회사에 이익을 가지고 올 수 있다고 판단될 경우 일정부분을 직거래로 선회하는 경우가 늘어나지 않겠냐"고 예상했으며 "무엇보다 3년간의 유예기간 동안 제약사와 도매업체들이 윈-윈할 수 있는 유통문화를 정착시키는 것이 급선무 인 것 같다"고 말했다.종병직거래 가능에 앞서 오는 10월부터 시작될 의약품 공급내역 월별보고에 대해 도매업계는 현실을 무시한 처사라며 비판의 목소리를 쏟아냈다.이번 개정은 열악한 도매업계의 현실을 고려하지 않은 무리한 요구라는 점을 거듭 강조하고 있는 것.또한 복지부가 유통 투명화 실현을 목표로 유통정보 보고를 추진하면서도 공급내역은 월별 보고로 정하고 제약사의 생산실적 보고는 분기별로 이뤄지면서 정책 추진이 힘의 논리에 좌우되는 것이 아니냐는 불만도 제기했다. 약국주력 도매업체 한 관계자는 "정책을 추진할 때는 참여하는 쪽도 실리가 있어야 하는데 복지부는 이를 고려하지 않았다"며 "갈수록 어려워지는 도매업계의 현실에서 공급내역 월별 보고는 지나친 부담을 준다"고 강조했다.

GMP시설 공동활용 조사GMP 생산시설을 보유한 45개 제약기업 중 29개사는 의약품 #수탁생산을 희망하고 있는 것으로 나타났다.한국제약협회가 45개 제약기업을 대상으로 조사한 GMP시설 공동활용 조사에 따르면 45곳 중 1개 기업을 제외한 44개 기업이 GMP시설 공동활용의 필요성에 공감(찬성)하고 있었다.세부 관심분야는 위탁생산(22개사, 48.9%), 수탁생산(11개사, 24.4%), 위·수탁생산(11개사, 24.4%), 기타(1개사, 2.3%)순으로 나타났다. 조사대상 45개 제약기업은 2007년 12월 14일 현재 위탁생산하고 있는 품목이 906개, 수탁생산하고 있는 품목이 598개이며, 향후 위탁생산예정인 품목이 396개, 수탁생산예정인 품목이 307개인 것으로 조사됐다.제약협은 1차 조사된 29개 수탁생산 희망기업의 GMP시설 보유현황 정보(생산가능제형과 처리용량 등)를 협회 홈페이지에 공개하여 제약기업들이 GMP시설을 공동 활용하고 공장가동의 효율성도 제고토록 할 계획이라고 밝혔다.협회는 앞으로 홈페이지에 위·수탁정보서비스 메뉴를 신설하여 회원사들이 수시로 관련정보를 공유하고 참고토록 할 계획이다.한편 제약협은 GMP 시설투자비용 절감 및 신제품 조기 시장진입효과가 기대되는 의약품 제조시설 공동 활용방안이 효율적으로 진행될 수 있도록 하기 위해 회원 제약기업의 위·수탁 생산현황을 조사한바 있다.조사기간은 2007년 11월 21일부터 12월 14일까지였으며 198개 회원사 중 조사에 응한 제약기업은 45개사였다.