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유럽, 제네릭 생물학적 제제 첫 승인유럽위원회는 유럽에서 처음으로 노바티스의 계열사인 산도즈가 개발한 사람성장호르몬의 생물학적 제네릭제품인 옴니트로프(Omnitrope)의 시판을 승인했다. 미국과 달리 유럽에서는 지난 1월 유럽의약품청의 의약품위원회가 옴니트로프의 승인에 대해 긍정적인 의견을 피력했었는데 이번에 결국 승인된 것. 현재 시판되는 성장호르몬 브랜드 제품은 화이자의 제노트로핀(Genotropin), 세로노의 쌔젠(Saizen)이 있어 옴니트로프는 이들 약물보다 저가라는 이점으로 경쟁할 것으로 보인다. 옴니트로프는 작년 11월 호주에서는 이미 시판됐는데 유럽에서는 각국 정부와 약가에 대한 교섭이 끝나는대로 시판될 전망이다. 미국 FDA는 2004년 8월 이미 옴니트로프에 대한 심사를 완료하고도 제네릭 생물학적 제제의 승인에 대한 지침이 없다는 이유로 승인을 지연해 왔는데 최근 연방법원에서 이런 이유의 지연은 인정될 수 없다고 판결해 향후 FDA의 향방이 주목되고 있다.2006-04-19 23:57:28윤의경
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영국, 흡입용 인슐린 '엑주베라'에 부정적영국 국립 건강임상우수성 연구소(NICE)가 화이자의 흡입용 인슐린인 엑주베라(Exubera)가 비용 대비 효과적이지 않아 처방되지 말아야한다고 권고해 주목된다. 의료보험이 사보험인 미국과는 달리 정부가 의료비를 부담하는 영국에서는 NICE가 특정 치료제가 비용 대비 효과적인지에 대해 평가하는데 이번 엑주베라에 대한 평가에서 부정적인 의견이 나온 것. 현재 영국에서 엑주베라의 연간 약가는 환자당 1,102파운드(약 185만원)가량. NICE는 주사에 대한 심각한 공포증이 있는 환자를 제외하고는 사용을 권하지 않았다. NICE의 이런 권고에 대해 화이자는 그릇된 근시안적 판단이라면서 엑주베라로 조기 치료를 시작하면 향후 당뇨병과 당뇨병으로 인한 합병증을 치료하는데 드는 비용을 줄일 수 있다며 반박했다. 인슐린 주사제와 달리 편리하게 흡입하는 엑주베라는 1형과 2형 당뇨병에 사용하도록 승인됐으며 화이자와 넥타 쎄라퓨틱스가 공동개발했다. NICE는 이전에도 비용 대비 효과적인 측면에서 알쯔하이머 치료제에 대한 사용을 제한해야한다는 권고를 해 환자와 제약회사의 원성을 샀었다.2006-04-19 23:40:33윤의경
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건강한 아이 낳으려면 18개월은 간격둬야건강한 아이를 낳으려면 출산 간격이 18개월 이상이어야 하며 5년 미만이어야 한다는 연구결과가 미국의학협회지인 JAMA에 실렸다. 콜롬비아의 산타 페 드 보고타 재단의 어거스틴 콘데-오구델로 박사와 연구진은 110만건 이상의 출산에 대한 67개 국제임상결과에 대해 분석했다. 그 결과 출산 간격이 18개월 미만인 경우 1개월 빨라질 때마다 조산 위험은 1.9%씩 증가하고 반대로 출산 간격이 59개월을 넘는 경우 1개월 늦어질 때마다 조산 위험이 0.6%씩 증가하는 것으로 나타났다. 연구진은 출산 간격이 짧은 경우 이런 위험이 증가하는 이유로 임신 및 수유로 인해 모체의 영양분이 소진되기 때문으로 추정하고 영양적으로 회복되기 전에 아이를 가지면 태아에게는 위험이 높아질 수 있다고 설명했다. 반대로 출산 간격이 너무 긴 경우에는 여성의 생식능력이 감퇴될 수 있고 생식능력을 낮추는 요인들이 태아발달을 저해할 수 있기 때문으로 추정됐다.2006-04-19 23:26:14윤의경
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김재정, 의사면허 취소 가처분신청 '기각'의협 김재정 회장과 한광수 전 서울시의사회장의 의사면허 취소처분에 대한 집행정지 가처분신청이 기각돼 결국 내달 10일 면허가 취소될 예정이다. 서울행정법원은 최근 의협 공동변호인단(대외법률사무소, 김광년 변호사, 이우승 변호사)이 제기한 김재정 회장과 한광수 전 회장에 대한 의사면허 취소처분 집행정지 신청에 대해 기각 결정이 내려진 것으로 조사됐다. 재판부에 따르면 "의사면허 취소처분 집행으로 인한 신청인들의 회복하기 어려운 피해를 예방하기 위한 신청을 받아들일 이유가 없다고 판단한다"고 설명했다. 의협 공동변호인단은 이에 법원의 가처분 기각 결정에 대해 불복해 항고를 제기한 상태다.2006-04-19 19:41:08정시욱
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메디텍제약, 4기 영업사원 16명 집체교육한국메디텍제약(대표 김연판)은 공채 4기 영업사원 16명을 모집, 20일부터 다음달 12일까지 흥국생명연수원에서 합숙교육을 실시한다.2006-04-19 19:39:57박찬하
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뉴젠팜-세종제약, 대천에서 집체교육 실시뉴젠팜과 세종제약은 지난 7~8일 양일간 대천 한화콘도에서 '하나된 출발! 도약의 2006!' 구호아래 임원 및 ETC 사업부 직원 등 100 여명이 참석한 가운데 집체교육을 가졌다. 주사제 제조업체인 세종제약을 인수한 뉴젠팜 원용태 사장은 "2006년을 제2의 창업의 해로 정하고 공격적이고 적극적인 영업 마케팅을 통해 도약하겠다"고 말했다. 또 서울 및 지방영업망(부산, 대구, 대전, 광주, 전주, 청주 등)의 개편과 각 지방 분실장과 팀원에게 사령장을 수여했다. 이어 김길환 유젠팜 유전공학연구소장은 전립선암 유전차 치료제 Theragene의 연구성과와 임상 진행과정, 동남아 7개국 독점 라이센스 체결에 따른 상품화 등을 심도있게 발표했다.2006-04-19 19:35:47박찬하 -
연세의료원-노바티스, 임상시험 양해각서연세의료원은 노바티스사와 임상시험 관련 MOU를 체결했다. 지훈상 연세의료원장은 18일 의료원 교수회의실에서 한국노바티스 피터 마그(Peter Maag) 대표이사와 신약임상시험 관련 양해각서를 교환했다. 지 원장은 "노바티스와 같은 세계 제약업계 대표주자와 임상시험 양해각서를 체결하게 돼 기쁘다며 향후 두 기관간 협력을 통해 신약연구 및 개발에 힘쓰겠다"고 밝혔다. 피터 마그 대표이사도 "한국의 의료기관들이 최근 다국적 신약임상시험에 있어 뛰어난 의료수준과 미국, 유럽, 일본 등에 비해 상대적으로 저렴한 비용으로 높은 경쟁력을 갖췄다"고 말했다. 한편 한국노바티스는 연세의료원 임상시험센터내에 사무실을 직접 운영하며 신약개발 R&D 사업을 진행하게 된다.2006-04-19 19:29:44박찬하 -
폐동맥 고혈압약 '트라클리어' 시판허가악텔리온 코리아의 폐동맥 고혈압치료제 '트라클리어정62.5mg(성분명 : Bosentan)이 국내시판 허가를 받았다. 트라클리어는 세계 최초로 개발된 경구용 엔도텔린 수용체 길항제로 올 하반기 국내 시판 예정이며 현재 약가 협의를 진행중이다. 강력한 혈관수축 유발물질로 알려진 엔도텔린의 A수용체와 B수용체 모두에 길항작용을 나타내는 트라클리어는 WHO 기능분류 단계 III, IV에 해당하는 폐동맥 고혈압 환자들에게 적용되며 1일 2회 간편한 복용으로 효과를 나타낼 수 있다. 악텔리온 본사 CEO인 장 폴 클로즐(Jean-Paul Clozel)은 "현재 미국, 유럽, 일본, 호주 등지에서 영업마케팅이 이루어지고 있는데 한국시장에서는 한독약품과 판매제휴 관계를 맺고 있다"고 말했다. 한독약품 김영진 회장은 "악텔리온의 제품력과 한독약품의 영업마케팅 능력이 결합함으로써 국내 폐동맥고혈압 환자치료에 크게 기여할 수 있게 됐고"고 강조했다.2006-04-19 19:24:07박찬하
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일동, 의약품·병의원사업부 신설...인사도일동제약은 학술·마케팅의 전문성 향상을 위해 마케팅본부에 의약품사업부와 병·의원사업부를 신설하는 등 조직개편과 전보인사를 단행했다. |인사명단| △마케팅지원팀장 : 곽태문 상무 △의약품사업부장 : 이은국 상무 △병의원사업부장 : 전구석 상무 △북부지점장 : 황윤조 부장 △서부지점장 : 신성룡 부장 △청주공장 합성부장 : 박정빈 부장 △청주공장 바이오부장 : 이은래 부장 △안성공장 생산지원팀장 : 하효근 부장2006-04-19 19:14:38박찬하 -
대화, 방광암에 직접 투여 '파클리탁셀' 특허대화제약은 방광암에 직접 투여하는 파클리탁셀 제제에 대한 특허를 취득했다. 지금까지 방광암 치료를 위해 항암제를 직접 주입하는 방법은 효과가 낮다고 알려져 왔다. 대화가 이번에 개발한 파클리탁셀 제제는 물에 잘 녹지 않는 항암제인 파클리탁셀을 24개월 이상 안정적으로 용해시켜 방광내 잘 흡착되며 근육 층까지 침투가 가능하다고 회사측은 설명했다. 또 절제술 후 재발 방지에도 효과적이라고 덧붙였다. 특히 이 조성물에 사용된 부형제는 미국 FDA가 승인한 물질로 독성이 없어 제품화 가능성이 높다고 강조했다. 박영택 연구소장은 "방광내 직접 투여하는 항암제 개발은 경구용 조성물을 응용한 것으로 현재 진행중인 경구용 항암제에 대한 전임상 실험이 성공할 경우 방광암은 물론 전립선암 등 다양한 고형암 치료에 적용될 수 있을 것"이라고 밝혔다.2006-04-19 18:40:56박찬하
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