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서울지역 폐의약품 수거사업 본격 '스타트'대한약사회(회장 원희목)가 ‘가정내 폐의약품 회수 캠페인’의 대국민 홍보를 위해 서울 종로구 소재 한 약국에서 캠페인 선언식을 진행했다.15일 오후 종근당약국(대표 이병천)에서 진행된 이날 행사는 수거함 설치와 포스터 부착식을 비롯해 시민이 가져온 폐의약품을 약국에서 어떻게 처리하는지를 보여주는 시연행사가 함께 진행됐다.이날 선언식에 참석한 한나라당 박진 의원은 “가정에서 방치돼 구분없이 버려지는 약들로 심각한 환경문제가 대두되고 있다”며 “약사회와 환경부가 실시하는 이번 사업이 전국적으로 확대되길 바란다”고 말했다.원희목 회장은 "이번 사업은 약사가 의약품 관리 전반을 총괄하게 됐다는 의미를 갖는다"며 "서울지역 시범사업이 전국적으로 확대될 수 있도록 회원들의 적극적인 참여를 부탁드린다"고 말했다.서울지역에 한해 진행되는 이번 시범사업은 오는 7월과 12월 사업실적에 대한 평가가 이뤄지며, 결과에 따라 전국적인 확대 여부를 결정짓게 된다.서울시는 이번 폐의약품 수거사업에 적극적으로 참가하는 약국을 '그린약국'으로 지정해 약사감시를 3년간 면제해 주는 인센티브 방안을 내부적으로 추진하고 있다.한편, 이날 행사에는 종로구 박진 의원을 비롯, 종로구 김충용 구청장, 대한약사회 원희목 회장, 서울시약사회 조찬휘 회장, 대한약사회 하영환·신상직 약국이사, 서울시약사회 주재현·정덕기 부회장이 참석했다.또, 종로구약사회 임준석 회장, 성북구약사회 정남일 회장, 도봉강북구약사회 하충열 회장, 강서구약사회 최두주 회장도 행사에 참석해 자리를 빛냈다.2008-04-15 19:33:58한승우·김판용
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"고객창출, 약국장-근무약사 신뢰 관건""매너. 매너는 '매'번 '너'를 귀하게 여긴다는 말의 줄임입니다"이는 서울시약사회(회장 조찬휘)가 마련한 새내기 근무약사 '매너교육'에 강사로 나선 한국서비스교육원 김춘애 원장의 말이다.14일 늦은 8시, 서울시약사회 대회의실로 모여든 30여명 남짓한 약사들은 김 원장의 발언 하나하나에 공감의 뜻을 나타내며 약국 근무자로서의 매너 익히기에 푹 빠져 들었다.김 원장은 "약국에서의 고객창출은 근무약사와 대표약사와의 '신뢰'에서부터 시작된다"면서 "신뢰는 대표약사의 비밀을 지켜주는 것에서부터 시작된다"고 분위기를 띄웠다.이어 그는 "무엇보다 장시간 함께 근무하면서 알게되는 대표약사의 단점을 절대 '소문'내서는 안된다"며 "대표약사와 근무약사가 공통의 파트너십을 갖고 약국을 세워나갈 때 서로가 윈윈할 수 있다"고 강조했다.또, 김 원장은 "약국의 성공 비결 역시 기업과 마찬가지로 고객의 관점에서 마케팅과 서비스 프로세스를 어떻게 구축하느냐에 달려 있다"며 "갈수록 다양해지고 복잡해지는 고객의 '니즈'를 실시간으로 파악해 이를 끊임없이 반영해 나가야 한다"고 덧붙여 설명했다.아울러 그는 "이런 변화의 시작은 그 속에서 근무하고 있는 내 자신"이라면서 "어떠한 조직에서도 변화의 중심되는 사람이 되라"고 모인 새내기 약사들에게 당부했다.이날 강의를 마친 김 원장은 "환자들에게 최선의 약물을 제공하고자 하는 새내기 약사들의 모습이 인상깊었다"며 "앞날이 창창한 새내기 약사들의 건승을 빈다"고 소감을 밝혔다.특강에 참석한 서울 금천구 건강한약국 이서영 근무약사는 "누구나 알고는 있지만, 실천에 옮기기 어려운 것이 바로 '주인의식"이라며 "이번 특강을 통해 삶 속에서 실질적으로 접목해 볼 수 있는 주인의식을 다시한번 정리해 볼 수 있었다"고 말했다.이번 강의를 기획한 서울시약사회 민병림 부회장은 "새내기 근무약사들이 약국이라는 낯선 환경에서 쉽게 적응할 수 있도록 돕기 위한 강의였다"며 "이번 강의를 통해 새내기 약사들이 자신감을 갖게 됐으면 좋겠다"고 말했다.2008-04-15 12:03:09한승우·김판용
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"불법 수입 해외의약품 유통 꼼짝마"정부와 소비자원이 불법 의약품 등의 유통을 근절키 위해 팔을 걷어붙였다.관세청과 한국소비자원은 15일 오전 서울세관에서 '불법 의약품·먹거리 등의 단속에 관한 협약서'를 체결하고 불법 물품 수입 과정에서 양 기관이 상호 공조해 나가기로 합의했다.최근 소비자 건강을 저해할 우려가 높은 수입산 의약품·먹거리 등의 반입으로 국내외에서 피해사례가 증가하자 특단의 조치를 내린 것이다.소비자원에 따르면 의약품으로 인한 피해사례는 2005년 96건, 2006년 350건, 지난해 521건으로 매년 꾸준히 증가해왔다.이번 협약의 체결로 한국소비자원은 소비자 및 피해환자를 치료한 병원, 소방서 등으로부터 수집한 불법수입 물품 정보를 관세청에 실시간으로 제공한다.관세청은 제공받은 정보를 기초로 통관단계에서 불법물품의 추가 수입을 차단할 뿐만 아니라 시중에 유통되고 있는 불법 수입 물품에 대해 합동 단속을 실시한다.특히 관세청과 소비자원은 이번 협약을 계기로 오는 6월까지 불법 수입 의약품, 화장품, 장기 등 국민안전과 직결된 위해물품을 대상으로 특별단속을 실시키로 했다.특별단속은 일반화물, 여행자휴대품, 우편물 등 수입 및 유통 경로를 구분, 관세청 통관지원국장을 단장으로 전국 47개 세관에 총 120개의 단속팀을 구성·운영, 통관 및 유통 단계에서 전방위로 진행된다.단속에서는 식약청 안전성 검사를 회피할 목적으로 의약품이나 식품이 아닌 다른 품목으로 허위신고하는 불량·가짜 물품 등의 적발에 집중할 계획이다.또한 단속과정에서 세관별로 관세사, 포워더, 창고업체 등 무역업계 종사자들과 '불법물품 정보 교류회'를 운영, 민간부문 및 정부기관과 긴밀한 협조 체제를 유지할 예정이다.관세청 허용석 청장은 "이번 협약을 계기로 이번 기회에 불법 의약품 및 먹거리 불안요소가 완전히 사라지길 기대한다"고 말했다.한국소비자원 박명희 원장은 "양 기관의 협력으로 효율적인 단속을 진행함으로써 소비자 피해 예방 및 소비자 안전이 확보되길 바란다"고 기대했다.2008-04-15 12:02:28천승현 -
GSK-약발협, 유통마진 재협상 돌입GSK의 유통 마진정책으로 약업발전협의회와 갈등을 빚고 있는 가운데, GSK와 약발협이 내일부터 이에 대한 재협상에 돌입한다.14일 서울시약사회(회장 조찬휘)가 주관한 GSK와 서울시도매협회와의 간담회에서, 양 단체는 내일(15일)부터 약발협과 GSK 사이에서 불거진 유통마진과 관련한 재협상을 재개키로 했다고 밝혔다.또, 이날 간담회를 기점으로 약발협 회원사를 포함한 서울시도매협회 모든 회원사는 GSK의 모든 의약품을 약국에 즉시 공급키로 했다.GSK 김종호 상무와 서울시도매협회 한상회 회장은 "이번 사태로 인해 의약품 공급이 원할치 못해 약국들과 환자들에게 불편을 끼친데 대해 깊은 유감의 뜻을 표한다"고 말했다.조찬휘 회장은 "이날 간담회를 기점으로 서울지역 모든 약국가에 GSK 의약품이 정상적으로 공급될 것"이라며 "내일부터 재개되는 약발협과 GSK의 유통마진 재협상에서도 좋은 소식이 들려오기를 기대한다"고 말했다.2008-04-14 19:02:31한승우 -
권태정·문재빈·전영구 "직선제 반드시 사수"대한약사회 대의원 3인이 대한약사회가 차기 약사회장 보궐선거를 ‘간선제’로 추진코자하는 움직임에 제동을 걸었다.대한약사회 문재빈·전영구·권태정 대의원은 14일 ‘대한약사회장 보궐선거에 대한 우리의 입장’이란 성명서를 통해 직선제 정관은 반드시 지켜져야 하며, 직선제를 고수하는 발기인 대회도 빠른 시일안에 열겠다고 주장했다.이들은 “대한약사회 임시총회 소집은 시기 적절하다고 사료되지만 직선제를 간선제로 변경하기 위한 임총 소집은 회원의 의사를 무시하는 처사라고 생각한다”고 주장했다.또한 이들은 “약업계가 미래를 예측할 수 없는 불확실한 시점에서 특히 개국가는 일반약 약국외 판매 기도 등 점점 암울한 상황을 맞고 있다”며 “보다 강력한 회원 결집력 강화를 위해서도 반드시 직선제가 지켜져야 한다”고 밝혔다.문재빈 대의원은 "직선제의 가장 큰 장점은 각양 각층의 회원들을 만나볼 수 있다는 것"이라며 "간선제보다 더 돈 안들어가는 직선제도 충분히 가능하다. 법대로 해야 한다"고 주장했다.전영구 대의원은 "직선제의 단점이 있다면 그것을 고쳐나가야 할 일이지 정관을 바꿔 간선제로 간다는 것은 모순 중에 모순"이라며 "직선제 회장선거 규정을 바꾼다는 것은 회원들에 대한 도리가 아니다"라고 말했다.또, 권태정 대의원 역시 "간선제는 대한약사회 집행부가 어용 회장을 뽑자는 취지로 밖에 들리지 않는다"며 "원칙이 한번 무너지기 시작하면 앞으로는 걷잡을 수 없게 된다"고 주장했다.한편, 이날 성명서를 발표한 대의원 3인은 직선제로 치뤄진 지난 대한약사회장 선거에 출마, 원희목 회장과의 경합에서 낙마한 경력이 있다.이들은 차기약사회장 보궐선거에 출마할 것이냐는 질문에 "아직까지 생각이 없다"면서 "오늘 발표는 순수하게 직선제를 지키고자 하는 마음에서 시작된 것이며, 출마에 대한 언급은 적절치 못하다"고 말했다. 대한약사회장 보궐선거에 대한 우리의 입장 -직선제 정관은 반드시 지켜야 한다.존경하는 대한약사회 회원여러분, 그리고 전국에 계신 대의원 여러분! 갈수록 어려운 약업 환경 속에서도 묵묵히 본연의 임무에 최선을 다 하고 계신 회원 여러분과 대의원님께 존경과 감사를 드립니다.우리는 이번 18대 총선에서 원희목 회장을 비롯 3명의 국회의원을 당선시키는 기쁨을 가졌습니다.지난 4월10일 대한약사회 이사회에서 국정에 전념하기 위한 원희목 회장의 사퇴 의사 표명 및 대약회장 보궐 선거 추진을 위한 임시총회 소집을 결의했습니다.주지하다시피 대한약사회장 및 시도지부장 직선제는 시대적 요구와 민주화를 위한 전체 회원의 열망으로 어렵게 정관을 개정 실시하게 되었습니다.대한약사회 임시총회 소집은 시가 적절하다고 사료되지만 직선제를 간선제로 변경하기 위한 임총 소집은 회원의 의사를 무시하는 처사라 생각합니다.약업계가 미래를 예측할 수 없는 불확실한 시점에서 특히 개국가는 일반의약품의 약국외 판매 기도 등 점점 암울한 상황을 맞고 있으며 보다 강력한 회원의 결집력 강화를 위해서도 반드시 직선제가 지켜져야 합니다.앞으로 선출되는 직선제 대한약사회장은 오직 회원만을 위해서 전체 회원의 권익을 위해 선적한 현안을 해결하는데 몸을 던질 바 각오가 되어야 합니다.회직자는 민초회원과의 약속을 생명처럼 여겨야 하며 특히 직선제 정관은 절대적인 회원의 숭고한 뜻임을 명심하여야 합니다.선거관리위원장인 대한약사회 총회의장께서도 직선제를 개정할 이유가 없다고 언급한 바 있지만, 부디 대한약사회 전국회원님과대의원님께서는 약사회 백년대계를 위해서 원칙이 존중받을 수 있도록 직선제 정관 사수에 뜻을 함께해 주시기를 간곡히 부탁드립니다.2008.4.14 대한약사회 대의원 문재빈 전영구 권태정2008-04-14 15:51:29한승우
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"성분명, 참여병원·품목수 확대 필요"[동영상 인터뷰] 국립의료원 강재규 원장국립의료원(NMC) 강재규 원장은 “향후 성분명처방 시범사업의 대상품목은 물론 참여 병원의 확대도 필요하다”고 강조했다.강 원장은 11일 데일리팜과의 인터뷰에서 지난 9월부터 진행된 성분명처방 시범사업이 오는 6월말 종료되고 본격적인 평가작업이 진행되는 것과 관련 이같이 말했다.그는 성분명처방 시범사업 평가와 관련 NMC 의사들의 처방형태 변화, 약제비 절감부분, 환자의 약선택권 제고 등을 기대할 수 있지만, 실제로는 처방행태 변화와 약제비 절감의 미세한 부분만을 살펴볼 수 있을 것이라고 설명했다.그 이유는 성분명처방 비율이 초기와는 달리 현재에는 40% 정도에 이르지만, ‘오랜기간 동안 안전성이 확보된 아스피린’과 같은 약에 대한 처방비율이 높기 때문이라는 것이다.강 원장은 “성분명처방은 의료진의 처방행태에 있어 아주 획기적인 변화”라면서도 “다만, 한 개 기관에서 시행하는 것보다 여러 병원에서 시행한 뒤 처방행태의 변화를 살펴볼 수 있었다면 훨씬 좋았을 것”이라고 아쉬움을 토로하기도 했다.그는 특히 의사의 의약품에 대한 불신과 관련 “성분명처방의 관건이 되는 것은 바로 약에 대한 신뢰도 향상”이라며 "그러나 생동조작 등으로 인해 신뢰도가 많이 떨어진 것은 사실"이라고 밝혔다.강 원장은 이를 극복하기 위해 생동시험을 위탁기관에 맡길 것이 아니라 대학병원 연구소에서 의료진이 참여한 상황에서 진행할 경우 보다 의약품에 대한 신뢰도를 제고할 수 있을 것이라고 강조했다.그는 이어 “약제비가 많이 증가하고 있지만, 꼭 성분명 처방이 해법은 아니다”라고 밝힌 뒤 “약값을 구성하는 것은 개발비와 유통비 등이 있기 때문에 이에 대한 부분이 동시에 정리돼야 한다”고 주장했다.강 원장은 끝으로 “성분명처방 시범사업이 의료계가 선진화될 수 있는 좋은 제도가 됐으면 한다”면서 “이를 통해 제약업계도 발전하고 환자건강도 유지하면서 적절한 의료비도 지불될 수 있을 것으로 본다”고 밝혔다.[다음은 강재규 원장 일문일답]-성분명처방 시범사업이 7개월 정도 진행됐다. 진행 과정에서의 어떤 어려움이 있었나?지난해 9월17일부터 시작된 성분명처방 시범사업이 종반으로 치닫고 있다. 성분명처방에서 가장 중요한 것은 의사와 환자의 신뢰이며, 의사의 약에 대한 신뢰도 확보다. 이를 바탕으로 성분명처방이 시행돼야 한다.약에 대한 신뢰도는 생동성시험 결과에 대한 오류나 조작 사건으로 상당히 추락했다. 이런 부분이 개선돼야 성분명처방 시범사업이 진전될 것으로 본다.-NMC 의료진의 성분명처방에 대한 입장은 어떠한가?의사들이 처방할 때에는 기본적으로 ‘환자의 안전성’ 중요하게 생각하기 때문에 약에 대한 신뢰성, 즉 생동성시험에 대한 신뢰도가 향상되면 성분명처방 비율도 많이 높아질 것이다.다만, 의료진 개개인별로 부정적인 인식을 가질 수도 있다. 생동성시험에 대한 신뢰도가 낮다면 성분명처방 비율은 낮을 수밖에 없을 것이다.-성분명처방 비율은 현재 어느 정도인가?처음에는 상당히 낮은 비율이었다. 중간에는 25% 정도 되다가 가장 많이 처방이 나올 때는 50%까지 될 때가 있고, 현재는 40% 전후 처방률을 보이고 있다.현재 20개 성분, 32개 품목이 대상이다. 이 중에서는 신뢰도가 높은 약들은 성분명처방이 많이 나온다.예를 들어 아스피린처럼 품목이 제한돼 있고, 오랫동안 사용되면서 안전성이 확보된 약들이 그렇다. 그 외에 품목이 너무 많은 약들은 신뢰도가 낮기 때문에 처방률이 낮다.-성분명처방 시범사업의 긍정적인 효과는?제일 긍정적인 것은 간호사는 물론 의약사도 성분명처방이 무엇인지 잘 몰랐을 것이다. 이번 시범사업으로 성분명처방이 무엇인지 인식하게 된 것이 가장 긍정적인 효과라고 할 수 있다.또, 의사의 처방행태 변화에서는 어느 정도 큰 의의가 있을 것으로 본다. 그러나, 약제비의 절감효과나 환자의 약 선택권 제고 등은 분석이 쉽지 않을 것이다.약제비 절감효과는 대상품목이 제한적이어서 처방비율이 높은 품목에 대한 미세한 분석이 가능할 것으로 보인다. 환자의 약 선택권은 NMC 환자가 고령이라는 점 때문에 ‘안전성’을 우선한 의료진의 추천을 받아 처방받을 가능성이 큰 탓이다.-의사의 의약품에 대한 신뢰도를 제고하는 방법은?현재 생동시험은 시험기관에 위탁하고 있다. 그런 방법보다는 의료진이 참여하는 대학병원 연구소에서 생동성을 검증하게 되면 신뢰도가 상당히 향상될 것으로 기대한다. 그렇게 되면, 품목수도 상당히 정리될 것이고, (성분명처방에)좋은 결과가 올 것으로 본다.-향후 성분명처방 시범사업에 대한 확대 전망은?아주 어려운 질문이다. 여기는 정책을 수행하는 기관이 아니라 집행기관이어서 말하기 어렵다. 그러나, 개인적인 생각으로는 성분명처방 시범사업과 관련 의사의 처방행태 변화, 대상품목 및 참여병원 확대 등이 필요하다고 판단된다.성분명처방 시범사업이 의료계가 선진화될 수 있는 좋은 제도가 됐으면 한다. 이를 통해 제약업계도 발전하고 환자건강도 유지하면서 적절한 의료비도 지불할 수 있어야 한다고 생각된다.2008-04-12 07:28:42홍대업·노병철 -
환자들 회의장 점거…약제급여조정위 무산BMS의 '스프라이셀'에 대한 약가결정을 위한 복지부 약제급여조정위원회 2차 회의가 환자단체의 회의장 점거 등으로 인해 무산됐다.당초 약제급여조정위원회는 2차 회의를 통해 스프라이셀 약가에 대한 직권조정을 실시한다는 입장이었지만 환자단체의 강력한 반발에 부딪혀 논의를 진행하지도 못한 채 회의를 마무리 지은 것.11일 복지부 약제급여조정위원회는 오후 2시부터 건강보험공단에서 스프라이셀 약가결정을 위한 2차 회의를 개최할 예정이었지만 환자단체들이 기습적으로 회의장에 난입, 시위를 진행하면서 회의가 무산됐다.지난 1차 회의에서 환자단체가 건강보험심사평가원 정문에서부터 진입이 원천봉쇄됐던 것과 달리 2차 회의에서 환자단체들은 별다른 제지없이 회의장에 진입해 1시간 가량 시위를 진행했다.환자단체가 회의장 진입을 시도하고 있다환자·시민단체들은 회의장에서 벌인 항의시위를 통해 조정위원들을 대상으로 스프라이셀 약가결정을 위한 기준 공개 및 적정약가 산정 등을 공개할 것을 강력히 촉구했다.또한 이 과정에서 환자단체들은 신약임에도 불구하고 높은 가격으로 인해 접근성이 차단된 의약품은 얇은 비옷의 가치조차 없다는 의미로 '비옷 퍼포먼스'를 진행하는 등 적정약가 산정을 위한 위원들의 노력을 요구했다.환자단체는 "환자들이 참여할 수 없는 기준도, 대안도 없는 약가결정을 강력히 규탄한다"며 "약제급여조정위는 환자들에게 스프라이셀 약가결정을 위한 기준을 즉각 공개해야 할 것"을 역설했다.건강세상네트워크 조경애 대표 역시 "2차 회의를 위한 장소에 기습적으로 진입하게 된 것을 안타깝게 생각한다"면서도 "환자들의 피눈물 섞인 목소리를 외면하지 말아달라"고 말했다.이성환 위원장환자·시민단체의 시위가 1시간 가량 이어지면서 조정위원회가 진행되기 어렵다고 판단한 이성환 위원장은 직권으로 회의를 중단하고 차후에 다시 논의를 속개하키로 결정했다.특히 이성환 위원장은 스프라이셀 약가결정을 위한 기준을 공개하라는 환자단체의 요구에 대해 확정된 기준을 만들어 가고 있다는 점에서 환자들이 논의 과정을 지켜봐 줄 것을 당부하고 나섰다.이성환 위원장은 "국가에는 제도가 있고 기존 제도가 잘못됐다는 판단에 따라 약가결정 제도를 수정한 것이 아니냐"며 "약가결정 기준을 만들어 가고 있다는 점에서 지켜봐 달라"고 말했다.이 위원장은 "환자단체가 회의장에서 시위를 진행하면서 회의를 더 이상 진행할 수 없다"며 "환자들의 의견을 수렴, 청취해서 스프라이셀 약가결정을 위한 기준도 함께 만들어 갈 것"이라고 강조했다.한편 2차 회의가 환자단체들의 반대로 무산됨에 따라 복지부는 차후 회의에서는 회의를 개최하기 전 환자단체들과의 면담을 통해 의견수렴 및 위원회의 입장을 전달하는 방안을 검토하고 있다.2008-04-11 15:59:17박동준 -
"글로벌 경쟁력 특허전략서 판가름"개량신약은 국내 제약산업의 경쟁력 코드로 자리 잡았다.한미약품을 위시해 가파른 성장세를 구가하고 있는 제약사들이 개량신약 개발 열기를 불러온 장본인이다.최근에는 자유무역협정(FTA)이 활성화되면서 글로벌 경쟁력 코드로 급부상하고 있다.정부도 개량신약이나 수퍼제네릭의 성공이 신약개발 전문기업으로 성장할 수 있는 발판을 제공할 것이라고 보고 육성·지원방안을 내놓았다.이와 관련 진흥원 제약산업팀 #정윤택 팀장은 개량신약이나 수퍼제네릭이 세계 시장에서 성공하기 위해서는 특허전략이 무엇보다 중요하다고 주장했다.오리지널 의약품의 특허망을 뚫고 다른 제약사보다 제품을 선발매 할 때 비로소 성공의 키를 쥘 수 있다는 얘기다.정 팀장은 이를 위해서는 국내 제약사들이 특허전담부서를 적극적으로 확충할 필요가 있다고 제안했다.개량신약·수퍼제네릭 성공전략을 주제로 정 팀장과 나눈 대담을 일문일답으로 정리했다.먼저 정부의 지원방안을 소개해 달라-복지부가 지난해 제약산업 경쟁력 강화방안을 발표했다. 제약산업을 ‘세계적 경쟁력을 갖춘 차세대 성장동력 선도사업’으로 육성하기 위해 크게 3단계로 목표를 삼는다. 제네릭 중심의 영세산업에서 틈새시장 개척을 통한 세계적인 제네릭 기업을 육성하고, 더 나아가 글로벌 신약기업을 창출하는 게 목표다.이를 위해 세가지 전략을 수립하고 있다. GMP선진화-인·허가 혁신-유통현대화 등 제약산업 선진화를 통한 제도적 혁신, 수퍼제네릭 육성-바이오산업화기술개발-신약개발 지원을 통한 신약개발 역량 강화, 해외마케팅 인허가 지원으로 수출지향적 산업화 추진하자는 게 주요 목표다.이런 방안 중 하나가 수퍼제네릭 육성사업이다. 향후 5년간 500억원이 지원된다. 바이오산업에도 올해 78억원이 투자될 예정이다. 관심있는 기업은 참고하면 좋을 것이다.국내 제약사의 글로벌 경쟁력을 평가한다면-국내 제약산업에서 중요한 이슈가 있었다. 87년 7월에 특허법상 물질특허가 처음 도입된 것이다. 이전에는 제법으로만 특허가 출원돼 있었다. 이 때문에 국내 제약사는 제법특허를 회피하기 위해 합성기술이나 제제기술과 관련한 굉장한 노하우를 축적하고 있었다. 이런 기술을 바탕으로 개량신약을 개발한다거나 오리지널의 제법을 개선해서 오리지널사에 라이센싱한 사례도 있다.특허도전에 성공한 사례를 소개한다면 -퍼스트제네릭이나 개량신약 발굴을 위해서는 오리지널사가 보유한 특허망을 어떻게 비교, 분석하느냐가 중요하다. 이론적으로 조기출시가 가능한 사례를 살펴봤다. 두 사례 중 하나는 개량신약이, 다른 사례는 퍼스트제네릭이 조기 출시 효과가 높았다.암로디핀의 경우 퍼스트제네릭보다는 개량신약 통해 제품화를 추진하는 것이 효과가 높은 사례다. 암로디핀은 염 변경만 고려하면 2003년 3월에 개량출시가 가능했다. 하지만 염 변경이 없는 광학이성체 개량신약은 2007년 4월에나 가능하다. 또 동일염을 이용한 퍼스트제네릭 출시가능 시점도 광학이성체와 시점이 같다.단순제네릭의 경우는 더 늦은 2010년 7월에 가능하다. 결론적으로 암로디핀 사례는 퍼스트제네릭보다는 개량신약 전략이 조기출시 효과가 훨씬 높다고 분석할 수 있다.클로피도그렐의 경우 단순제네릭 출시시점이 더 효과가 높은 사례다. 2003년 7월에 원천특허가 만료됐고 2011년 2월에 끝나는 것이 광학이성질체 결정형 FORM1이다. ‘플라빅스’ 원료를 포함한 결정형 FORM2는 2019년6월에야 끝난다.제품화 전략을 살펴보면 단순제네릭 출시시점은 결정형 FORM2가 끝나는 2019년 6월에 가능하다. 그러나 특허무효화 소송 통해 퍼스트제네릭을 출시하면 2004년 6월에 가능해 진다. 약15년의 조기출시 효과가 발생하는 셈이다.국내 제약기업은 어떤 전략을 세워야 할까-퍼스트제네릭이나 개량신약은 기본적으로 특허권자의 특허망을 어떻게 극복하는냐가 최대 관건이다. 오리지널사는 신약을 개발하면서 다양한 특허망을 형성한다. 물질, 중간체, 제법, 용도, 투여방법 등 다양한 특허전략을 통해 특허를 보호한다. 먼저 유효성분 개발시 최초 물질특허 출원하고 전임상단계에서 제제특허를 출원한다.마찬가지로 향후에 그 제품이 대량생산이 가능해야 하기 때문에 개량된 제법특허를 출원하게 된다. 개발 과정에서 사이드 이팩트가 발생하면 새로운 용도특허가 출원되기도 한다. 일련의 개발과정 중에 다양한 특허를 출원하게 되는 것이다. 어떤 경우에는 이른바 에버그리닝 전략을 위해 추가 특허를 출원하기도 한다.글로벌 제네릭사는 적어도 3년 이전에 플랜을 짜서 제품화를 시도한다. 국내 제약사도 연도별로 포트폴리오를 짜서 제품화, 퍼스트제네릭, 개량신약의 플랜를 짤 필요가 있다. 특허법은 국제적으로 표준화 됐다. 이는 국내서 무효화 되면 해외서도 무효화 될 수 있고, 해외에서 무효화 되면 국내서도 비슷하게 논리를 적용할 수 있다는 얘기다.따라서 외국의 유사사례를 검토하고 판례를 비교분석해 새 아이템으로 발굴하는 전략이 필요할 것이다. 중장기적으로는 세계 최초 퍼스트제네릭이나 개량신약을 제품화 할 수 있는 역량을 구축하는 것이 중요할 것이다.끝으로 당부할 게 있다면 -해외진출을 위해서는 크게 두가지 장벽을 넘어서야 한다. 첫째는 허가장벽이고 둘째는 특허장벽이다. 국내 기업은 내수가 90%, 해외의존도는 10% 정도다. 그나마 10%도 동남아시아나 중남미 쪽에 집중돼 있다. 동남아나 중남미는 상대적으로 허가장벽만 극복하면 되지만, 사실 특허장벽은 굉장히 낮은 곳이라고 할 수 있다. 향후 가격이 민감한 동남아, 중남미 시장은 인도나 중국에 밀릴 것으로 판단된다.따라서 앞으로 한국 기업은 유럽이나 일본, 미국같은 선진시장 진출을 모색할 수 밖에 없다. 이들 나라는 품질에 민감해 국내 제약사가 상대적으로 경쟁력을 가질 수 있겠지만, 허가장벽에다 특허장벽까지 이중장벽이 도사리고 있다.그렇지만 국내사들의 특허 전문부서나 특허 전문가 보유현황을 보면 상위 대형제약사는 어느정도 궤도에 올랐다고 볼 수 있지만 대부분은 열악한 상태다. 적극적인 해외 진출을 위해서는 특허 전문부서를 육성해야 하고, 특허전문가도 대폭 확충해야 되지 않나 생각한다.실제 미국에 진출한 글로벌 제약사보면 인·허가 전문가 만큼이나 특허전문가 가 많다고 한다. 이 부분은 그만큼 선진시장에서 특허의 중요성이 높다고 판단할 수 있는 대목이다.2008-04-11 07:29:47최은택 -
"GSK 저마진, 팔수록 손실만 커진다"[단박인터뷰]약업발전협의회 문종태 회장(성일약품)GSK의 도매유통 마진인하를 둘러싼 갈등이 도매업계의 거래중단이라는 초강수로 이어졌다.GSK는 지난해 12월 재계약 시점에서 기존 7%의 마진을 기본 5%에 추가 0.5~1.3%까지 차등 지급하겠다고 통보했다.도매업계는 도매업을 영유하기 위한 최소 적정마진 8%에 훨씬 못 미칠뿐더러 추가 마진 차등지급의 기준이 불분명해 도매업체들 사이의 불화를 야기한다며 반발했다.이에 수도권지역 23곳의 OTC 약국주력 도매업체 모임인 약업발전협의회(이하 약발협)는 수차례 GSK측에 마진인하를 철회해 줄 것을 요구했으나 이에 무응답으로 일관해 결국 거래중단을 결정했다.약발협 회원사들은 현재 GSK 제품 재고를 보관해두는 창고를 마련해 봉인해 두고 거래 약국가에 ‘의약품 공급이 불가능하다’는 상황을 전달하고 있는 상황이다.다음은 약발협 문종태 회장과 일문일답.-GSK의 변경된 유통정책으로 인해 결국 거래중단이라는 초강수를 꺼내들었다. 이 같은 결정을 하게 된 과정을 설명해 달라.작년 12월 계약종료 시점에서 GSK측이 기본 5% 마진에 추가 0.5~1.3%까지 차등지급하겠다는 변경된 계약서를 가지고 방문했다. 5일내 결정하라고 통보해 업체에서는 충분한 검토의 시간 없이 계약이 성립됐다.2008년 1월부터 3월까지 1/4분기 영업을 감행하면서 진행해왔으나 도매상을 영유할 수 있는 마진이 확보가 되지 않았다. 따라서 종전의 영업정책으로 환원을 요청하는 서면을 GSK 대표이사에게 발송했다.일정 기간이 지나도록 답변이 없어 9일 긴급회의를 갖고 전체 회원사의 뜻을 물어본 결과 거래중단을 결정했다. 현재 회원사들이 가진 GSK의 재고를 봉인해 보관하고 있으며 GSK측과 재협의를 요청할 계획이다. 그러나 수용되지 않는다면 GSK 제품을 모두 반품할 예정이다.-1/4분기가 지나면서 영업적 손실을 입었다고 했는데 어느정도 인지 알려달라.적어도 도매업을 영유할 수 있는 마진은 제반경비를 포함해 최소 8%가 보장돼야 한다. 기본 5%에 추가 차등지급 마진으로는 손해가 당연하다. 타사 제품을 판매한 이익으로 충당해야하는 상황이 발생하고 있다.약발협 회원중 GSK 거점 도매는 15곳이다. 5일간의 계약기간이라는 불가피성에 의해 계약을 했다. 물론 실수한 것도 인정한다. 때문에 1/4분기를 동참해봤는데 결국 적자가 지속되는 상황이 됐기 때문에 이 같이 결정한 것이다.-GSK는 매출이 큰 다국적사 중 하나다. 거래중단으로 인한 선의의 피해자는 약국과 환자가 될텐데.9일 회의를 마친후 서울시약에 거래중단에 대한 불가피성을 알렸다. 또 각 업소에서는 거래처에 도매의 입장을 알리려고 하고 있다. 어떤 형태로든 담당자 또는 그 이상의 방법으로 불가피성을 안내하고 있다. 이 같이 불미스러운 일은 발생하게 된 것은 죄송하게 생각하고 있다.-그렇다면 약발협의 요구사항은.작년에 7%의 마진을 똑같이 주다가 금년에 5%로 축소하고 0.5~1.3%로 준다고 통보했다. GSK가 작년 영업적인 손실도 있고 해서 비용절감을 위해 마진을 축소한 부분은 이해한다. 그러나 마진을 차등화함으로써 도매업소간의 위화감을 조성하는 부분을 단일화 해주길 바란다. 또한 금년 영업실적이 좋으면 내년에는 종전과 같은 영업정책으로 환원되길 바란다.-향후 GSK측과 협의채널을 열어두고 있다고 밝혔다. 협의는 어떤 식으로 진행할 예정인가.천직인 유통업자로서 적기적소에 의약품을 공급하는 것이 의무고 사명인데 이 같은 상황이 장기화 돼서는 안된다고 생각한다. 가능하면 GSK측에 절박함을 다시 한 번 호소해 제약과 도매업체들이 상생할 수 있는 방법을 찾길 기대한다. 불미스러운 일이 오래가지 않고 최소화 되도록 노력하겠다.2008-04-11 07:27:00이현주·노병철 -
"보건의료계 실망시키지 않겠습니다"대한약사회 #원희목 회장이 보건의료계 대표 자격으로18대 #국회에 입성하는데 성공했다.9일 한나라당 비례대표 16번으로 공천받아 당선된 원 회장은 국회진출 확정 직후 데일리팜과 만나, 보건의료계의 고질적인 갈등을 해소하는데 주력하겠다는 입장을 밝혔다."실망시키지 않겠다"는 말로 전국 약사회원들과 보건의료계·약업계 관계자들에게 감사의 말을 전한 원 회장은 "국민을 중심에 두고 보건의료계의 건강한 합의점을 찾아나가는 역할을 하겠다"고 말했다.원 회장은 최근 새정부의 의약외품 약국외 판매 추진 움직임과 관련, "약국 접근성이 확보된 우리나라에서 굳이 새로운 유통망을 찾을 필요가 없다고 본다"며 "약사에게 약을 맡기는 것이 국민들 입장에서도 가장 안전하다"고 말했다.이어 그는 “다만, 뛰어난 약국 접근성을 지켜내기 위한 약사들의 노력은 계속돼야 할 것"이라며 "지난 약사대회에서 이명박 대통령께서 발언한 내용을 토대로 이에 대한 입장을 전달하겠다"고 밝혔다.다음은 원희목 당선자와의 일문일답.- 이번 18대 국회에 입성하시게 된 소감 한 말씀 부탁드린다.사실 제가 정치와 관련된 일을 해 본 적이 없다. 그럼에도 불구하고 정치에 입문할 수 있었던 배경에는 우리 회원 여러분들과 보건의료계, 약업계 여러분들의 지지가 있었기 때문이다. 물론, 제 개인적으로도 조금더 큰 틀에서 일해보고 싶었던 마음도 있었다.국회에서 일할 수 있도록 기회를 주신 여러분들께 다시한번 감사드린다. 앞으로 실망시켜드리지 않도록 노력하겠다.- 18대 국회 보건복지위원회에서 활동하게 될 가능성이 크다. 어떤 방향을 갖고 의정활동을 펼쳐나갈 계획인지.앞으로 의료소비자인 국민을 중심으로 보건의료서비스 시장 조정 또는 재편이 필요할 것 으로 보인다. 또, 사회 균형을 이룰 수 있도록 소외계층을 위한 보건복지정책을 완성시키는 일에 미력이나마 힘을 보태고 싶다.- 이명박 정부에서는 건강보험당연지정제 완화, 영리병원 허용, 민간보험 활성화 등을 추진하고 있다. 이에 대해 어떤 입장인가.일단 기본적으로 이명박 대통령께서 추진하고 있는 방향이 ‘시장·성장·효율성’이다. 하지만 보건의료시장은 이 틀 위에 ‘사회안전망으로서의 역할’이 충분히 고려돼야 한다.의정활동을 하게 되면 국민을 중심에 두고 사회 안정망으로서의 보건의료정책을 펼나가는데 제 나름대로의 역할을 하고자 한다.- 새정부가 일반약을 의약외품으로 전환해 약국외에서 판매코자하는 움직임이 보이고 있다.약을 일반유통(슈퍼)에서 판매한다는 정책은 의약품의 특수성(안정성)을 비추어볼 때 함부로 진행할 일은 아니라고 생각한다. 특히, 우리나라처럼 약국의 접근성이 뛰어난 곳에서는 더욱 그렇다.이명박 대통령께서도 '동네약국이 곳곳에 있는데 약을 슈퍼에서 판매하는 것은 맞지 않는다'고 발언하신 바 있다.약사들에게 약을 맡기는게 국민들 입장에서도 가장 안전하다. 그대신 약사들이 약국 접근성을 유지하고자 하는 노력을 계속해 나가야 한다.약사와 국민간의 접근성이 뛰어난 우리나라에서 굳이 안전성을 담보하지 못하는 새로운 유통을 만들 일은 아니라고 본다.- 보건복지위원회에서 활동하게 될 경우, 의약계와 관련된 정책 가운데 최우선 과제로 삼고 있는 것은 어떤 것인가.의료계와 약계는 실질적인 동반자적인 관계가 되어야 함에도 불구하고, 의약분업 이후에 여러가지 갈등이 나타나고 있다. 이는 의약사는 물론, 국민들에게도 나쁜 영향을 미치게 된다.때문에 가장 중요한 것, 최우선 과제는 '의약간의 대화'이다. 서로가 큰 틀에서 공동의 파이를 생각하고, 그 파이가 국민들 입장에서 설득될 수 있는 논리를 개발해 시너지 효과를 낼 수 있는 방향을 찾아야 한다고 생각한다.- 끝으로, 의약계에 당부하고 싶은 말이 있다면.국회에서 보건의료계 대표로 일을 했으면 좋겠다고 힘을 실어주신 보건의료단체 관계자 여러분들께 다시한번 감사의 말씀을 드린다.그동안 고질적인 갈등이 보건의료계에 있었는데, 저와 함께 각 단체가 한 뜻으로 이를 해결하기 위한 공동의 아젠다를 개발해 나가자는 말을 하고 싶다.2008-04-10 07:18:07한승우·김판용
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