김경옥·이진희 후보가 경기도약사회 선관위에 박기배 당선자 당선 무효 청구서를 제출했다. 박기배 당선자의 투표용지 수거 및 폐기는 명백한 부정선거라는 것이 이유다. 이에 따라 박 당선자의 부정선거 의혹에 대한 후폭풍이 거세게 불 전망이다. 김경옥·이진희 후보는 21일 경기도약 선관위에 선거결과에 대한 이의신청서를 접수하고 대한약사회 선관위에도 신청서를 낼 예정이다. 양 후보는 이의신청서를 통해 "박 후보자의 투표용지 수거 및 개봉 확인 후 타 후보 기표 투표용지의 폐기 건은 '대한약사회장 및 지부장 선거관리규정' 제53조 1항에 근거해 박 당선자의 당선 무효로 처리 해야한다"고 주장했다. 양 후보는 "약사 사회 축제의 장인 직선제에서 결과에 승복하는 것은 모든 회원의 바람이지만 이번 박기배 후보자 측에서 자행한 부정선거 행위는 차마 상상조차 할 수 없었던 일로 약사사회 전체에 먹칠을 하는 부끄럽고도 치졸한 범법행위"라고 말했다. 양 후보는 "이같은 부정선거는 일반 선거에서도 유래를 찾기 힘든 선거 결과 조작행위에 해당하는 것"이라며 "어떤 경우에도 용납될 수 없는 일"이라고 말했다. 이와 함께 양 후보는 부정선거 정황을 포착한 증거자료 4개를 첨부자료로 첨부했다. 반면 박기배 당선자는 투표용지 훼손은 자신과 무관한 일이라며 부정선거 의혹을 전면 부정하고 있어 선관위의 향후 행보에 귀추가 주목된다. 한편 이번 사태는 박기배 선거운동본부에서 활동했던 L약사가 고양지역 S약국의 투표용지를 찢었다는 제보를 경기도약 임원과 후보자측에 하면서 촉발됐다.

시중에 유통되는 의약품의 제조품질 관리가 여전히 엉망인 것으로 드러났다. 불량의약품 등이 다수 발견돼 약국의 골치를 썩히고 있지만 이에 대한 제조업체의 조치는 미흡한 실정이다. 21일 대한약사회에 따르면, 올해 상반기 58건이 접수된데 이어 하반기에도 부정불량의약품 신고가 줄을 잇고 있다. 한 약사는 얼마전 골격근이완제인 H제약의 약을 주문했다가 깜짝 놀랐다. 100정 포장제품 중에서 60정이 채 들어있지 않은 것. 이 약사는 "1~2정 오차도 아니고 이 정도는 정말 심한 것 아니냐"며 이같은 사실을 약사회 신고센터에 알렸다. 파손 정도가 심해 조제때마다 스트레스를 받는다는 약국가의 하소연도 잇따르고 있다. 얼마전 신고센터에 S제약에서 생산하는 대사성의약품을 신고한 한 약사는 "120개 한 통에 80정이 파손돼 조제하랴 분류하랴 정신이 없었다"며 "공급업체에 얘기했지만 해당 제약사는 시큰둥한 반응만 보였다"고 밝혔다. I제약의 액제의 경우 주변에 곰팡이가 발견된 사례도 있다. 결국 제조과정의 문제가 아닌 유통과정에서 발생한 것으로 드러났다. 약사회 관계자는 "불량의약품은 바로 국민건강과 직결된다는 점에서 심각한 문제가 아닐 수 없다"며 "제약사가 유통되는 의약품에 대해서는 책임지는 자세를 보여야 한다"고 지적했다.

식약청이 일반의약품과 제네릭에 대한 안유심사 규정 개정에 이어 생물학적제제에 대한 허가, 심사 규정을 개정해 제약사들의 신속한 시장진입을 도울 방침이다. 특히 국내에서는 없지만 선진 외국규정(가이드라인)에서 명시하고 있는 규정이 있을 경우 이를 준용할 수 있도록 하는 등 탄력적인 운영이 가능토록 했다. 식약청은 21일 이같은 내용을 포함한 '생물학적제제 등 허가 및 심사에 관한 규정 중 일부개정안'을 입안예고하고 허가, 심사 제출서류의 작성과 심사대상, 제출자료의 범위와 안유 심사자료 요건, 심사기준 등을 명확히 규정했다. 이번 조치는 제약사들의 편의와 행정 투명성을 위해 마련한 것으로 의료산업선진화위원회의 의약품 산업육성방안에 따른 제도개선 계획을 반영해 국내 제약산업의 건전한 발전을 도모하자는 취지에서 기획됐다. 개정안에 따르면 GMP 입증자료 제출 시 기준서뿐만 아니라 회사의 SOP 자료도 인정할 수 있도록 범위를 확대하고, 의약품 국제조화회의(ICH)의 국제공통서식(CTD)에 적합한 자료를 제출 가능토록 했다. 또 기허가 인플루엔자백신은 WHO가 매년 정하는 균주로 변경하는 경우 안전성유효성 심사대상에서 제외토록 했고, 2곳 이상에서 제조하거나 소재지를 이전하는 경우 안유 심사대상으로 해 동등성을 입증하는 자료를 제출해야 한다. 장기보존시험과 가속시험은 그 시험목적이 서로 달라 제출자료를 시험별로 구분 제출토록 했고, 안전성유효성 심사 제출자료의 요건 중 구조결정, 물리화학적 성질 등에 관한 자료와 안정성 시험자료의 요건을 구체화했다. 이에 따라 민원인의 자료작성에 편리를 도모하고 제조방법 개선에 따른 제조업체의 안정성 시험기간을 단축시킨다는 복안이다. 식약청은 또 안전성유효성 심사 제출자료의 요건 중 임상시험성적에 관한 자료에서 외국자료제출의 경우 의약품임상시험관리기준에 준해 실시한 자료로 명확히 규정한다고 밝혔다. 특히 이 규정에서 정하지 않았디만 선진 외국규정(가이드라인 포함)에서 명시하고 있는 규정이 있다면 이를 준용할 수 있도록 했고, 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품의 제출자료 제조 방법 중 제조소 소재지 변경 시 제출 자료의 범위를 정했다. 혼합백신 및 페그인터페론 등 기타 따로 분류되지 않은 품목에 대한 국내 임 상 시험에 대한 규정근거를 마련하고, 동종세포치료제의 제출 자료에서 외국인 유래세포인 경우 민족적 특성과 관련한 임상시험 등 제출자료의 범위를 완화했다. 희귀약품 지정이 해제된 품목 또는 희귀의약품 지정을 해제하고자 하는 품목 으로서 효능효과를 추가하고자 하는 경우 가교자료 제출에 대한 규정 근거를 마련해 편의를 도왔다.

LG생명과학은 21일 이사회를 열고 2007년 조직개편 및 정기임원인사를 단행, 황창현(48) 전략·신사업팀장과 김성천(45) R&D전략담당을 상무로 신규 선임했다고 밝혔다. 또 회사는 인사에 이어 조직개편을 통해 CEO직속 전략·신사업팀과 품질경영담당팀을 신설했다. 전략·신사업팀은 신사업을 발굴하고 혁신을 가속화하기 위한 부서로 전사 미래 사업전략 수립, 전사 사업운영 조정 및 신사업 발굴을 총괄하는 업무를 맡는다. 품질경영담당팀은 사업부문별로 수행하던 품질경영 업무를 전담토록 했으며 전사품질경영 전략수립, 품질문제 사전예방, 전사적 품질관리 시스템 구축 역할을 수행할 방침이다. 이외에도 LG전자에서 HR담당을 영입해 성과주의 인사체계를 강화키로 했다.