보건의료연구원은 보험 급여에 제공되는 근거를 만든다는 점을 들어 심평원과 차별성을 강조했다. 한국보건의료연구원(원장 허대석, 이하 보의연)은 18일 서울대병원 암연구동에서 설명회를 열고 향후 업무 방향을 제시했다. 설명회는 보의연의 설립에 대한 필요성을 강조하는 것으로 시작했다. 허대석 원장은 “심평원은 사법기관으로 볼 수 있는데 사법기관이 법을 만들고 처벌까지 담당해왔다”며 “입법기관의 속성을 가진 보의연은 보건의료 근거를 마련해 제공하는 역할이다”고 말했다. 경제성평가 등을 통해 근거를 정립하고 이를 진료기준으로 만들어 소비자와 보험자에 제공한다는 설명이다. 의약품의 경우 효능과 경제성 등을 고려해 성분 또는 약효군 사이에 우선순위를 매기거나 제품 자체에 대한 비용효과를 검토하는 것도 가능하다. 허 원장은 “예를 들면, 자궁경부암 백신을 보유한 제약사들이 열심히 마케팅을 하고 있다”면서 “이것이 과연 제약사들의 선전만큼의 효과가 국민에게 제공되고 있는가, 오히려 고가약을 국민들이 쓰지 못해 불행하게 되는 것인가, 이런 것을 보의연이 논의하게 된다”고 지적했다. 플로어에서는 보의연이 제정한 가이드라인에 대해 보험급여가 되지 않는다면 실효성이 떨어진다는 우려도 나왔다. 이에 대해 허 원장은 “현재 영국은 NICE의 진료지침을 보험자가 반드시 받아들여야 하지만 미국은 그렇지 않다"며 "하지만 오바마 정부가 신설하는 NICE와 같은 역할의 CEI(Comparative Effectiveness Institute)가 어떤 모습이 되는가에 영향을 받을 것 같다”고 말했다.

연간 2500억원 규모를 형성하는 NSAIDs 계열 소염진통제 시장에 국내 중견제약사가 자체개발 신약을 무기로 도전장을 내밀었다. 지난해 ‘국산 신약 12호’라는 타이틀을 달고 시장에 얼굴을 내민 대원제약의 펠루비정(성분명: 펠루비프로펜)이 그 주인공이다. 대원제약은 지난해 말 NSAIDs계열 소염진통제 펠루비를 출시, 올해부터 시장 진출을 위한 본격적인 담금질에 들어갔다. 펠루비는 대원제약이 지난 2001년 일본 산쿄사와 신물질을 신약으로 공동개발키로 합의한 이후 7년간 60억원의 개발 비용을 투자해 내놓은 소염진통제다. 회사에 따르면 이러한 신약개발 방법은 대원제약이 최초로 시도한 것이다. 개발 및 자금 능력에서 상대적으로 열악한 국내제약사가 시도할 수 있는 효과적인 신약개발 모델을 추구한 것. 펠루비는 COX-2 억제에 따른 PG 생합성 저해 효과로 기존 소염진통제의 가장 큰 단점이었던 소화기계 부작용을 크게 감소시켰다는 점이 가장 큰 특징이다. 대원제약은 ‘국산신약’이라는 타이틀에 기대기보다는 검증된 효능 및 안전성으로 시장을 공략하겠다는 정공법을 구사할 계획이다. 한국인 환자를 대상으로 국내 유수의 24개 대학병원에서 진행한 멀티스터티를 통해 효능 및 안전성 검증작업을 마친 유일한 NSAIDs 계열 약물이라는 장점을 이용하면 충분히 승산이 있다는 복안이다. 펠루비는 효능 및 안전성을 알리기 위한 충분한 무기도 장착하고 있다. 인도메타신, 케토프로펜, 나프록센 등 소염진통제와 비교시 소염·진통·해열 작용이 우수하다는 검증작업을 거친 바 있다. 특히 소염진통제 가운데 가장 높은 매출을 기록한 화이자의 쎄레브렉스와 비교해도 충분히 효능 및 안전성을 견줄만하다는 게 대원제약 측의 설명이다. 펠루비 담당 송승택 PM은 “펠루비는 다국적제약사를 비롯한 쟁쟁한 제품들과 견주어도 강한 효과와 안전성을 확보하고 있다”며 “관련 시장에서 제품력으로 승부를 걸 계획이다”고 포부를 밝혔다. 대원제약은 펠루비를 올해 매출 50억, 5년 후 300억대 품목의 블록버스터로 육성하겠다는 목표다. 이를 위해 특성상 차별화된 마케팅 전략으로 묵묵히 시장 침투를 준비중이다. 이미 서울대병원, 삼성서울병원, 고려대안암병원, 경희대병원 등 21개 종합병원의 약제위원회를 통과했을 정도로 올해 목표 달성을 위한 순항을 지속하고 있다. 뿐만 아니라 영업사원들을 전문성으로 무장시키기 위해 다양한 교육 프로그램을 강화하고 있다. 이에 그치지 않고 올해 요통 관련 추가 임상을 진행, 적응증을 확대함으로써 펠루비의 영역을 점차적으로 확대하고 향후 해외 수출도 적극적으로 노려볼 계획이다. 펠루비는 단순한 국산 신약이 아니라 대원제약의 염원이 담긴 산물이다. 신약 개발이 쉽지 않은 중견제약사의 현실을 감안하면 힘들게 탄생한 펠루비에 대한 기대가 그만큼 클 수밖에 없다는 의미이기도 하다. 송승택 PM은 “펠루비는 효과와 안전성 측면에서 떳떳하게 외국의 우수 제품과 동등하게 비교될 수 있는 제품이다”면서 “힘들게 개발한 제품인만큼 정정당당한 실력으로 성공을 이뤄내겠다”고 포부를 밝혔다. -펠루비는 어떤 약인가 =펠루비는 Pro -drug 형태로 체내 흡수 후 신속히 활성대사체로 변환돼 효과를 나타내기 때문에 위장관계 부작용이 적다. 또한 염증 유발물질은 PG를 효과적으로 억제할 뿐만 아니라 다른 염증 유발물질도 억제시키는 효과가 뛰어나다. 펠루비는 유효성 및 안전성 측면에서 디클로페낙, 쎄레콕시브 등 다른 약물에 비해 부작용이 적고 동등 이상을 발휘하는 약물이다. 특히 COX -2 억제제인 쎄레콕시브와 비교임상에서 통계적으로 유의한 차이가 나타날 정도로 뛰어난 효과를 입증한 바 있다. -열악한 여건을 감안하면 신약을 개발한다는 게 쉽지는 않았을 텐데 =대원제약은 창립 이래 50년간 ETC품목 성장을 지향해 왔으며 장기적인 관점에서 경쟁사와의 비교우위를 높이는 방법이 신약개발이 유일한 방법이라 생각하고 장기적으로 투자해 왔다. 대원제약은 2000년 이후부터 타사보다 발 빠르게 연구 개발 비중을 높여왔으며 이제 신약 개발은 꿈이 아니라 현실로 다가온 셈이다. 이제부터가 시작이라고 생각한다. -다른 제품과 비교시 펠루비의 가장 큰 장점을 꼽는다면 =국내 다기관의 연구기관에서 국내 의료진에 의해, 국내 골관절염 환자를 대상으로 연구개발된 NSAIDs약물은 펠루비가 유일하다. 다른 NSAIDs계열 약물과 비교시 소염.진통.해열 작용이 우수하며 소화기 안전성도 뛰어나 한국인 골관절염 환자에게 안전하게 처방할 수 있는 약물이다. 환자 만족도 측면에서도 다른 제제와 비교시 펠루비 투여 환자의 만족도가 높게 나타난 바 있다. -COX -2 억제기전이라면 심혈관 부작용이 우려될 수도 있는데 =임상 4상에서 쎄레브렉스의 경우 심혈관 및 순환기계 부작용이 1건으로 나타났지만 펠루비의 경우 1건도 발생하지 않았다. 큰 차이는 아니지만 결론적으로 펠루비가 쎄레브렉스에 비해 열등하지 않은 결과를 나타낸 것이다. -올해 및 중장기 목표를 소개한다면 =올해 매출 목표는 50억원이다. 현재 로컬 시장 및 종합병원 시장에서 가파른 매출 성장을 이뤄내고 있으며 5년 후에는 300억원대의 블록버스터 제품으로 성장할 것으로 기대한다. 또한 해외 시장 진출을 위해 회사 내 해외사업부를 통해 해외 수출을 적극 검토중이다. -치열한 소염진통제 시장 특성상 시장 돌파가 쉽지 않을 것 같은데 =효과 및 안전성에서 펠루비는 다른 제품과 비교시 경쟁력을 갖추고 있다고 생각한다. 관련 시장에서 제품력으로 승부를 평가받고 싶다.

CJ제일제당 제약사업본부(본부장 손경오)는 2월16일자로 종합병원 2사업부장에 박동주(46) 상무를 영입했다고 밝혔다. 신임 박동주상무는 1990년 한국얀센에 입사하여 2003년 아스트라제네카 국판영업매니저, 2005년 Novartis 본부장 역임 등으로 제약업계에서만 19년 동안 다양한 경력을 갖춘 제약 영업 마케팅 전문가. CJ제일제당 제약사업본부는 종합병원영업부문을 강화하기 위해 2개의 사업부로 개편했으며 영업 마케팅 전문가인 박동주상무는 종합병원 2사업부장을 담당한다. 박동주 상무는 “고객최우선의 체계적이고 공격적인 영업활동을 전개해 2009년 경영목표 달성에 초석을 다질 수 있도록 최선을 다하겠다"고 포부를 밝혔다.

국제약품공업은 ARB계열 고혈압치료제 코자 제네릭인 국제로잘탄정 50mg을 출시했다고 16일 밝혔다. 이 제품은 오리지널 제품군에 비해 40~50% 저렴한 약가뿐만 아니라 혈압상승 및 말초장기 손상을 억제하는 고혈압치료제다. 특히 표적정기손상의 위험이 높은 당뇨병, 심근경색, 뇌졸중, 만성신장질환 환자의 1차 선택약물로 적합하며 ACE저해제의 부작용인 마른기침이 나타나지 않는다는 특징이 있다. 국제약품은 지난해 출시한 노바스크 제네릭인 국제암로디핀과 함께 국제로잘탄정 역시 올해 100억원대 달성을 목표로 육성하겠다는 복안이다. 국제약품은 “순환기 계열 제품군의 다수 100억원대 품목을 조기육성한다는 목표로 적극적인 마케팅 활동을 펼칠 계획이다”고 말했다.

매출 600억원대 중견제약사인 중외신약 총괄전무에 김정호 전 대웅제약 전무가 영입됐다. 16일 중외신약에 따르면 25년간 대웅제약 영업을 담당했던 김정호씨가 16일부터 중외신약 총괄전무에 취임했다. 김정호 총괄전무는 박종전 사장과 함께 영업-마케팅을 포함한 중외신약 경영전반을 담당한다. 김 전무는 지난 1983년 대웅제약에 입사해 25년간 외길인생을 걸었던 ‘대웅맨’으로 잘 알려진 인물. 김 전무는 대웅제약에서 약국 영업부문과 도매영업, 도매부장을 거쳐 98년부터 이사로 활동했으며 지난해 전무로 승진하며 일반약 마케팅과 영업을 총괄했다. 특히 영업본부장을 무려 10년간 담당할 정도로 대웅제약서 롱런한 인물 중 한사람으로 꼽힌다. 중외신약은 김 전무의 영입으로 영업 등 전분야에서 경영에 탄력을 받을 것으로 보인다. 중외신약 박종전 대표는 "경험이 풍부한 김정호 전무 영입으로 중외신약 경영전반에 걸쳐 큰 도움이 될 것"이라고 영입 배경을 밝혔다. 특히 중외신약 박 대표가 김 전무와 대웅제약에서 함께 근무한 경험이 있어, 김 전무 영입으로 대웅 출신들이 다시 뭉쳤다는 점이 이채롭다. 박 대표는 71년 성균관대 약학과를 졸업하고, 한독약품과 영진약품을 거쳐 대웅제약에서 근무하다, 중외신약으로 영입된바 있다. 한편 중외신약은 자본금 50억, 지난해 매출액과 당기순이익은 각각 646억원과 72억원을 올린 중견제약로 올해 매출 717억원을 목표로 하고 있다. 최근에는 크레아젠홀딩스와의 합병으로 큰 폭의 재무구조 개선이 기대된다.

작년 3분기 분기매출 50억원 돌파 통증치료제 ‘ 리리카’(성분명 프레가발린)가 ‘고공비행’을 위한 시운전에 들어갔다. 지난해 3분기 기준으로 이미 분기매출 50억원을 돌파한 이 약물은 기세를 몰아 올해 300억원 매출진입이 가능할 것으로 보인다. ‘리피토’와 ‘노바스크’ 등 주력 초대형 블록버스터가 경쟁시장으로 전환돼 고전을 면치 못하고 있는 한국화이자에게는 ‘단비’같은 존재. 마케팅과 영업인력을 늘려 사업 전면에 배치한 것도 이런 이유 때문이다. 마케팅-영업인력 늘리고 사업전선 전면 배치 ‘리리카’는 잘 알려졌듯이 ‘ 뉴론틴’(성분명 가바펜틴)의 뒤를 잇는 근육통증 치료제다. 의약품 분류상 항전간제군에 포함돼 있어 간질약으로도 알려졌지만, 간질보조 요법으로 사용되는 양은 5%도 되지 않는다. 2005년 1월 미국 FDA에서 당뇨병성 신경병증 통증치료제로 처음 허가를 받아 현재 한국을 포함해 60여개 나라에서 판매되고 있으며, 간질 보조제·말초 신경병증성 통증·대상포진 후 신경통·섬유근통증후군 등 적응증이 잇따라 추가됐다. 새로운 치료영역을 개척하기 위한 임상시험이 지금도 계속되고 있기 때문에 통증분야 적응증은 앞으로도 늘어날 것으로 보인다. 당뇨병성 신경병증-섬유근통증후군 주요 타깃 ‘리리카’는 과도하게 흥분한 신경세포의 활동을 진정시키는 것으로 알려진 ‘알파2 델타’ 단백질에 선택적으로 결합해 신경세포의 기능을 정상세포 수준으로 복구해 주는 역할을 한다. 대부분은 당뇨병성 통증과 신경병증성 통증 등에 쓰이는데, 2007년 최초로 허가된 섬유근통증후군은 향후 당뇨병성 통증과 함께 ‘리리카’의 핵심 치료타깃이 될 전망이다. ‘리리카’ 담당 PM인 김동영 과장은 “국내에서 신경병증 통증의 적극적인 치료시대를 처음 연 것은 가바펜틴이 출시된 이후”라면서 “최근에는 보다 혁신적이고 효과적인 약물이 소개돼 가바펜틴 시장이 정체되고 새 약물로 대체될 것으로 예상한다”고 말했다. 실제로 IMS 데이터 집계 결과 2007년 3분기에서 2008년 3분기 누계 성장률을 보면 가바펜틴은 4.31%에 불과하지만 ‘리리카’는 78.33%로 시장 성장속도에서 거의 20배 가량 차이를 보이고 있다. "가바펜틴보다 효과-안전성 좋고, 가격도 저렴해" 김 과장은 “리리카는 효과와 안전성, 경제적인 측면 모두에서 우수하다”면서 “시장을 석권하는 것은 사실상 시간문제”라고 자신했다. 따라서 화이자의 ‘리리카’ 마케팅은 당연 공격모드다. ‘Pain franchise'(리리카·세레브렉스) ‘리리카’팀에 마케터 한명을 연초 충원하고 영업인력도 늘렸다. 마케팅은 신경병증 통증과 섬유근육통에 대한 질병인지도와 치료필요성을 알리는 데 포커스를 맞추고, 관련 메디컬 인포메이션을 전달하는 데 치중할 예정이다. 의사들을 상대로 한 학술심포지엄 개최도 기본. 특히 지난해 종료된 섬유근통증후군 중 가장 최근 데이터인 ‘Freedom study’(6개월 임상연구 데이터) 결과를 적극 알려나간다는 계획이다. "고객지향형 마케팅"...'리리카' 영업담당 마케터로 ‘챔픽스’ PM출신으로 '리리카' 마케팅팀에 합류한 김소라 주임은 “리리카는 환자들의 삶의 질 개선을 위해 없어서는 안될 약”이라면서 “좋은 약이 환자들의 고통을 치유하는 데 쓰여져야 한다는 사명을 갖고 전력할 것”이라고 각오를 다졌다. ‘리리카’ 서울 강남권역 영업담당자로 밑바닥에서 의사들을 직접 만나다 이번에 마케터로 변신한 유지현 주임은 “필드에서의 노하우를 십분 활용해 고객지향적인 마케팅에 힘쓸 계획”이라고 말했다. 한편 ‘리리카’는 ‘뉴론틴’에 비해 급여범위가 제한적이다. 지난해 급여범위가 대폭 늘어났어도 화이자 측은 만족하지 않고 있다. 대표적인 비급여 사용례는 뇌졸중 후 통증이나 항암제 부작용으로 인한 ‘Cancer Pain’ 등이다. 김 과장은 “환자들이 리리카의 혜택을 더 많이 향유할 수 있도록 하기 위해서라도 급여확대에 힘을 쏟을 것”이라고 말했다. -'리리카'는 어떤 약인가? =항전간제로 분류돼 간질약으로 알려졌지만 근육통증 치료제라는 표현이 적합하다. 뇌와 척수에서 신경전달을 통제하는 알파2델타 단백질(Alpha2 Delta Protein)에 선택적으로 결합해 과도하게 흥분된 신경세포의 활동을 진정시키는 역할을 한다. 미국 등 60여개 국가에서 간질 보조제, 말초 신경병증성 통증, 당뇨병성 통증, 대상포진 후 신경통을 포함한 다양한 신경병증성 통증치료제로 허가받았다. 2007년에는 최초로 섬유근통증후군 치료제로 승인됐다. -'리리카'는 화이자에 어떤 의미가 있나 =향후 성장이 예측되는 대표적인 치료분야 중 하나가 통증분야다. 뉴론틴에 이어 리리카를 내놨고, 앞으로 이 분야의 파이프라인이 더 보강될 것이다. 차세대 성장동력이라고 보면 정확할 것이다. -'뉴론틴(가바펜틴)'과는 어떻게 다른가? =효과는 더 뛰어나고 비용도 더 싸면서 안전하다고 보면 된다. 가바펜틴은 하루 3회 100~3600mg까지 용량조절이 가능하다. 반면 리리카는 하루에 두 번 150~600mg까지 사용할 수 있어 복용횟수를 줄이고 저용량으로 치료가 가능하다는 장점이 있다. 무엇보다 리리카는 용량이 증가하면서 효과도 높아지는 정비례 양상을 보이지만, 가바펜틴은 용량을 늘려도 효과는 일정정도 올라가면 완만하게 정체된다. 부작용은 비슷한 편인데, ‘리리카’에 가장 흔한 사이드이팩트는 어지러움증과 졸음이다. 하지만 치료를 중단해야 할 만큼 심각한 부작용은 아직 보고되지 않았다. 하지만 급여범위는 가바펜틴이 훨씬 폭넓다. 개선해야 할 지점이다. -만성질환 치료제처럼 평생 복용해야 하나 그럴 필요는 없다. 통증은 지속되다가도 일정 시점이 되면 잠잠해지는 경향이 있다. 환자의 호전된 상태에 따라 약물을 조절하면 된다. -주로 어떤 통증에 많이 사용되나 =당뇨병성 신경병증이 가장 많다. 2007년 새로 추가된 섬유근통증후군도 새롭게 진단되는 환자가 많을 것으로 보인다. 이 통증증후군은 유병률이 성인여성의 2~4%로 추정될 정도로 잠재환자가 많다. -마케팅·영업전략상 특이점은 있나 =마케터와 영업인력을 보강했다. 근통분야는 아직 잘 알려지지 않은 영역이기 때문에 종전과 마찬가지로 질병인지도를 높이는 활동과 의사들에게 업데이트 된 최신지견이나 메디컬 인포메이션을 제공하는 데 주력할 예정이다. 또 지난해 발표된 6개월치 섬유근통증후군 관련 임상데이터인 ‘프리덤 스터디’ 연구결과를 알리는 데 집중할 계획이다. -시급히 급여범위를 확대해야 한다고 보는 영역은 =뇌졸중 후 통증치료와 하암제 부작용으로 인한 ‘Cancer Pain' 부분이다. 급여범위 확대를 위해 앞으로도 힘쓸 것이다.