국내 첫 제 2형 당뇨병치료 신약 개발이 탄력을 받을 전망이다. 종근당(대표 김정우)은 최근 개발중인 경구용 당뇨병치료제 신약 CKD-501이 식품의약품안전청으로부터 임상승인을 받아 고려대 안암병원 등에서 임상 3상에 돌입한다고 9일 밝혔다. 이로써 국내에서 처음으로 제2형 당뇨병 치료제 신약탄생을 눈앞에 두게 됐다. 인슐린 저항성 당뇨병 치료제 신약 CKD-501(Lobeglitazone)은 종근당에서 2000년부터 6년간 보건복지부 보건의료기술사업의 연구비 지원을 받아 후보 도출부터 임상 1상 시험을 수행했고 이후 자체 연구비를 투입하여 임상 2상 시험을 2008년 말 완료했다. CKD-501은 글리타존계 당뇨병 치료제 약물로 세포 핵 내에서 당 대사에 관여하는 유전자의 발현을 증가시키는 수용체인 PPAR gamma를 활성화시켜 혈당강하 작용을 나타낸다. 또한 인슐린에 대한 반응성을 증가시켜 혈당을 저하시키는 약물(insulin sensitizer)로 작용하여 지방 및 근육조직에서 인슐린에 의한 당의 대사(산화)를 촉진시키고 글리코겐 합성 및 인슐린의 결합을 증가시키는 효과도 우수하며 지질개선 효과가 있다. CKD-501은 임상 1상 결과, 경구 투여 시 혈중 반감기가 8시간 이상으로 나타나 1일 1회 요법이 가능하여 복용이 간편하며, 임상 2상 결과 8주 투여 시 효과적인 혈당조절 기능이 나타났다. 또한 합성 공정개선 연구를 꾸준히 추진하여 경제성 있는 대량생산 공정을 개발함에 따라, 성공적인 신약개발의 제반 여건이 갖추어진 것으로 회사측은 예상하고 있다. 인슐린 저항성 당뇨병은, 선천적으로 인슐린 분비에 이상이 있는 유전적 질환인 제1형과는 달리 후천적인 요소로 인해 분비 인슐린에 대한 대응능력감소, 당 대사를 담당하는 수용체 (PPAR)의 효율성 저하가 원인으로, 비만 및 노인인구 증가, 한국인 특유의 탄수화물 과잉 섭취로 인한 환경적 요소 등으로 인하여 지속적으로 환자의 증가가 이어지고 있는 상황이다. 기존의 경구용 혈당강하제(sulfonylurea)는 저혈당 쇼크를 유발하는 단점이 있지만 인슐린 저항성 당뇨병 치료제는 저혈당 쇼크를 유발하지 않는다는 것. 또한 장기간 약물복용에 의한 혈당의 재상승을 억제할 수 있고, 전세계 시장에서 이 계열 약물이 당뇨병 치료의 대표약물로 부각하고 있는 시점에서 국내 자체 기술개발에 의한 신약 탄생의 의미는 크다는 것이 종근당의 설명이다. 종근당은 국제학회에서 발표된 CKD-501의 혈당강하작용 및 지질개선 효과가 주목을 받은 바 있다. 현재 국내 및 해외 15개국에 특허가 출원 중이며 국내 및 미국, 일본, 중국, 인도에서는 이미 특허가 등록되어 있다. 현재 전세계적으로 시판되고 있는 글리타존계 당뇨병치료제는 GSK의 아반디아(Rosiglitazone)와 일본 Takeda의 액토스(Pioglitazone)가 있다. 현재 글리타존계 당뇨병 치료제의 지난해 전세계 매출액은 약 58억불(Rosiglitazone:15.4억불, Pioglitazone:43억불)에 이르고 있으며, 국내 시장규모는 지난해 기준 약 500억 원이며 매년 환자들의 증가로 지속적인 성장을 하고 있는 거대 시장이다. 종근당은 2011년에 단독 임상 3상 시험을 완료하고 병용 3상 임상시험을 거쳐 2013년경 제품을 출시할 계획이며, 미국 이큐스팜(Equis Pharm)사를 통해 해외 임상도 진행할 예정이다. 한편 종근당은 신생혈관억제 항암제 신약인 CKD-732의 병용 임상1상 시험과 패혈증 치료제 CKD-712의 임상 시험도 진행 중에 있다. 또한, 새로운 기전의 항암제 CKD-516은 전임상을 완료하여 임상 1상 준비 중이며. 또 다른 항암제 CKD-581 및 차세대 성기능 개선제 등의 전임상 시험을 진행 중에 있다.

약국에서 위조한 향정신성의약품 처방전으로 조제를 받는 사건이 좀처러 근절될 기미를 보이지 않고 있다. 8일 종로구약사회 및 보건소에 따르면 최근 종로구 소재 J약국에서는 복사된 것으로 추정되는 처방전으로 향정약인 바리움5mg를 조제받는 사건이 발생했다. J약국은 향정약 처방전이 위조됐다는 사실을 뒤 늦게 확인하고 보건소를 통해 인근 약국에 주의를 요청했으며 처방전 위조범에 대한 수사가 진행될 수 있도록 해당 내용을 경찰에 신고했다. J약국이 보건소에 신고한 내용에 의하면 위조된 처방전은 정모씨(주민번호 720925-10*****) 명의로 발생됐으며 처방의료기관 및 의사명은 서울시립동부병원 신경과 이모 의사, 질병분류기호는 271.5 등으로 기재돼 있다. J약국이 서울시립병원 등에 확인한 결과, 해당 처방전은 이미 두 달여 전에 발행된 것이었지만 이를 변조해 처방전 교부일자가 8월 24일로 기재돼 있었으며 병원 직인은 검정글씨 위에 붉은 색 펜으로 덧칠이 돼 있었다. 또한 처방전을 가져온 인물이 약사에게 알려준 핸드폰 번호 역시 허위였다는 것이 보건소의 설명이다. 다만 현재 상황에서는 처방전을 위조한 범인이 처방전에 기재된 인물과 동일인 인지에 대해서는 확인이 되지 않고 있다. 보건소 관계자는 "약국에서 처방전이 위조됐다는 신고가 들어와 다른 약국들에 주의를 요청할 예정"이라며 "해당 약국이 위조 처방전과 관련해 경찰에도 신고를 한 것으로 알고 있다"고 말했다. 이 관계자는 "처방전 위조의 경우 꼼꼼하게 살펴보면 위조 사실을 확인할 수도 있다는 점에서 향정약 처방 등에 대해서는 약국이 보다 신중하게 조제를 해줄 것"을 당부했다.

휴양지 등지에서 소화제·멀미약·두통약·간장약 등 슈퍼판매가 판을 친 데 이어 수험생들이 드나드는 독서실 자판기에서까지 일반약을 팔고 있어 문제가 심각한 것으로 드러났다. 최근 서울의 대표적인 학원가인 노량진. 이 일대 한 독서실 로비에 설치된 자판기에서 박카스와 까스활명수가 일반 음료수와 뒤섞인 채 버젓이 판매되고 있는 것이 목격됐다. 자판기는 각각 번호표가 붙어 있어 원하는 품목 번호를 자판기에 입력하면 해당 제품이 떨어지는 형태로, 이 중 박카스는 32번과 33번 두 개의 번호를 달고 있어 판매량이 많음을 짐작할 수 있었다. 또한 까스활명수도 35번에 진열, 팔리고 있었다. 가격은 박카스는 500원에, 까스활명수는 600원에 각각 책정돼 있었으며 이 사이로 비타500과 오렌지 음료가 나란히 진열, 음료와 의약품 구분을 모호하게 해놨다. 약사 이외의 사람이 판매하는 행위뿐만 아니라 혼합진열까지 모두 약사법 위반인 것. 박카스와 까스활명수는 슈퍼에서 판매되는 것이 종종 목격돼 왔지만, 이번과 같이 수험생들이 드나드는 독서실에서 음료수처럼 아무런 제재없이 자판기에 진열돼 판매되는 것은 자칫 청소년들의 일반약 오남용을 부추길 수 있어 문제점이 더욱 심각하다. 즉, 의약품 부작용에 대한 인식이 부족한 청소년들이 해당 제품들에 대해 약국에서 사지 않아도 된다는 그릇된 의식이 쌓이고 음료와 함께 진열됨에 따라 용법·용량의 개념을 모른 채 일반 식품처럼 복용하게 된다는 것이다. 이 같은 사실을 제보해 온 약사는 "이제는 어린 수험생들이 다니는 독서실에서까지 일반약을 팔고 있어 문제가 심각하지 않을 수 없다"며 당국의 시급한 대책을 요구했다. 한편 약사법 제44조(의약품 판매) 제1항에 따르면 약국 개설자(해당 약국에 근무하는 약사 또는 한약사 포함)가 아니면 의약품을 판매하거나 판매할 목적으로 취득할 수 없으며 제93조(벌칙) 제1항에 따라 5년 이하의 징역 또는 2000만 원 이하의 벌금에 처해진다.