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"아세트아미노펜이 한약제제?"…정부 '모르쇠'한약사 일반약 취급에서 불거진 한약제제 분류 문제가 관계 기관의 직무유기 논란으로까지 번지고 있어 주목된다. 27일 약국가에 따르면 약사들이 지속적으로 제기하고 있는 한약사 일반약 취급 문제와 관련 민원에 대해 복지부와 식약처가 서로 떠넘기는 듯한 답변이 이어지고 있다. 최근 불거진 한약사의 덱시부펜 판매 문제와 더불어 아세트아미노펜 성분 타이레놀 판매에 대해서도 이렇다할 처벌이 이뤄지지 않고 있다는 게 약사들의 주장이다. 약사들은 한약사가 판매 중인 일부 일반약이 제법 상 명백한 한약제제가 아닌 데도 불구하고 관련 기관들이 분류가 어려워 처벌이 어렵단 식의 답변을 내놓고 있다고 주장하고 있다. 서울의 한 약사는 "아세트아미노펜이 한약제제인지 아닌지조차 명확한 판단을 내리지 않는 복지부, 식약처 입장이 이해되지 않는다"며 "약사법상 한약제제의 분명한 기준이 있음에도 양 기관이 일반약 한약제제 분류에 대해 모르쇠로 일관하는 것은 직무유기나 다름없는 것 아니냐"고 말했다. 그는 또 "아세트아미노펜과 같은 화학적 합성과정을 거친 의약품 조차도 한약제제 유무를 판단할수 없다는 답변을 내놓고 있다"며 "제법상 아세트아미노펜이 한약제제가 아님은 누구나 아는 사실임에도 두 기관은 서로 책임을 떠넘기는 듯한 모습"이라고 주장했다. 복지부-식약처 "한약제제 분류 우리 소관 아니다" 실제 복지부는 한약사는 한약과 한약제제를 제외한 일반약을 취급하지 않는것이 타당하다는 입장을 표명하며 제동을 거는 모습을 보여왔다. 이와 더불어 복지부와 식약처에서는 올해 중 구분이 모호한 한약제제의 재분류 연구용역 등을 시행하겠다는 계획도 밝혔다. 하지만 현재까지 이렇다할 연구가 진행되지 않고 있을 뿐만 아니라 일부 관련 민원에 대한 답변에도 복지부와 식약처가 서로 소관을 넘기는 듯한 모습을 보이고 있다. 실제 아세트아미노펜 성분 타이레놀을 한약사가 판매 가능한지 묻는 민원에 대해 복지부는 "한약제제 해당 여부는 식약처 허가 시 품목별로 성분, 제조방법 등을 검토해 한약제제로 분류하는 것이 선행돼야 한다"며 "양한방 단체간 입장 대립 및 갈등이 첨예해 한약제제의 법률적 분류에 대해서는 신중한 검토가 필요한 사항임을 이해해 주기 비란다"고 답변했다. 반면 식약처는 "의약품을 일반약, 전문약으로 분류하고 있으나 의약품 허가 시 한약제제를 별도 구분하고 있지 않다"며 "특정 의약품 한약제제 해당 여부는 직능 간 업무 범위에 관련된 사안으로 직능간 업무범위는 복지부가 담당하고 있어 명확한 답변을 드리지 못한다"고 했다. 상황이 이렇자 관계 기관의 미온적 태도가 약사와 한약사, 나아가 한의사까지 직능 간 갈등을 부추기고 있다는 주장도 제기되고 있다. 지속적으로 문제가 제기되고 있는 만큼 복지부와 식약처가 관련 연구를 바탕으로 의약품 질서를 바로잡을 필요가 있다는 게 전문가들의 말이다. 서울지역의 한 약대 교수는 "관계 기관들은 한약제제 분류가 선행돼야 한단말만 반복하고 있는데 사실상 진행되고 있는 것은 보이지 않는다"며 "연구 전이라 해도 법에 저촉되는 부분에 대해선 제재가 이뤄지는 등의 조치가 필요할 것으로 본다"고 말했다. 그는 또 "명백히 한약제제 여부 판단이 가능한 의약품에 대해서도 판단을 미루는 것은 문제가 있다"며 "직능 간 갈등을 줄이기 위해서라도 복지부와 식약처가 의약품 질서를 바로잡을 수 있는 방안을 마련해야 할 것"이라고 덧붙였다.2015-07-28 06:49:54김지은 -
약국 등 사업자 주민번호 암호화 위반시 과태료 폭탄앞으로 주민등록번호(이하 주민번호)를 처리하는 모든 기관과 사업자들은 반드시 주민번호를 암호화해 보관해야 한다. 이를 위반하면 최대 3000만원 이하의 과태료가 부과된다. 행정자치부는 이같은 내용을 골자로 하는 '개인정보 보호법 시행령' 개정안을 28일 입법 예고했다. 주요 내용을 보면 주민번호 암호화 적용대상과 시기를 구체적으로 정했다. 먼저 주민번호를 전자적 방법으로 보관하는 모든 기관과 사업자는 반드시 주민번호를 암호화해야한다. 주민번호 보관 규모가 100만명 미만인 경우 2016년 12월 31일까지, 100만명 이상인 경우 2017년 12월 31일까지 암호화 조치를 완료해야 한다. 이를 지키지 않으면 최대 3000만원 이하의 과태료가 부과된다. 행자부는 주민번호 보관 규모별로 암호화에 따른 시스템 개선 및 안정성 확보 필요기간, 소요 비용 등을 고려해 관련 이해관계자 및 전문가 의견 수렴 등을 거쳐 개정안을 마련했다. 전 국민 대상 보편적 서비스(전기, 가스, 건강보험 등)를 제공하는 기관과 사업자는 100만명 이상 주민번호를 보관하는 경우가 대부분이기 때문이다. 현행법상 주민번호를 외부망에 저장하는 경우 반드시 암호화하고, 외부에서 접근이 불가능한 내부망에 저장하는 경우 암호화에 상응하는 위험도 분석 등을 통해 안전하게 보관하도록 하고 있다. 이번 시행령 개정은 내부망 저장시에도 반드시 암호화를 하도록해 주민번호 보호를 더욱 강화하고자 하는 취지이다. 아울러 정보주체가 개인정보 수집, 제공 동의시 선택적으로 동의할 수 있는 사항을 명확하게 알 수 있도록 개인정보 수집 동의서도 개선된다. 지금까지 개인정보 수집-제공 동의서의 내용이 많고 이해하기 어려워 정보주체가 관행적으로 동의하는 경우가 많았다. 이에 정보주체가 선택적으로 동의할 수 있는 사항에 대해 글씨 크기나 색깔 등을 통해 명확하게 구분해야 한다. 행자부는 시행령 개정안이 시행되면 현장에서 동의서가 개선되고 있는지 점검하고, 미비점에 대해서는 보완, 계도해 나갈 방침이다. 또한 행자부는 체계적인 개인정보보호 지원기능 수행을 위해 한국인터넷진흥원(KISA)으로 개인정보보호 업무를 통합 위탁한다. 현재 개인정보보호 업무는 한국인터넷진흥원(KISA), 한국정보화진흥원(NIA)으로 나누어 수행하고 있다. 행자부 심덕섭 창조정부조직실장은 "개인정보 유출시 피해를 최소화하기 위해 주민번호 암호화는 필수불가결한 보안 조치"라며 "주민번호를 보관하고 있는 모든 사업자, 기관들은 주민번호 암호화 조치를 조속히 이행해달라"고 당부했다.2015-07-28 06:46:17강신국 -
복지부 PM2000 퇴출 추진에 지부장들 대약회관 집결'약학정보원과 IMS 헬스코리아 사건'으로 촉발된 복지부발 PM2000 시장 퇴출 추진으로 인해 약사회에 비상이 걸렸다. 약사들의 불안감이 증폭되자 대한약사회가 긴급 지부장회의를 소집하고 대책마련에 나선다. 약사회는 25일 오후 4시 긴급 지부장회의를 열고 약정원 검찰기소에 대한 진상을 파악하고 PM2000 사용중단 추진에 대한 대책을 마련할 예정이다. 검토할 수 있는 대안은 PM2000의 정상적인 운영을 전제로 ▲약정원이 아니 약사회의 PM2000 직접관리 ▲조제 정보제공 사업 중단 선언 ▲PM2000 관련 사업 투명한 공개 등이다. 지부장회의에서는 약정원 양덕숙 원장이 합수단 기소과정과 그 동안의 수사내용에 대해 설명할 예정이다. 지부장들은 양 원장의 브리핑과 대약 집행부의 입장을 청취할 예정이다. A지부장은 "PM2000에 대해 문의가 많이오는데 회원약사들에게 이 사태를 어떻게 설명해야 할지 난감하다"며 "일단 사건의 진위를 파악하고 가장 중요한 PM2000 대책을 세워야 하지 않겠냐"고 말했다. B지부장은 "검찰 압수수색을 받은 약정원이 이후에도 계속 IMS에 조제정보를 제공했다고 하는데 이게 말이 되냐"며 "괴씸죄에 걸린 것 아니냐"고 강한 불만을 드러냈다. 한편 서울시약사회는 24일 저녁 상임이사회를 소집해 약정원 사태와 PM2000 후속대책을 논의한 것으로 알려졌다. 지부장회의를 앞두고 서울시약 차원의 대안을 마련해 보자는 의미로 보인다. 그러나 약정원 사건이 사회문제로 비화되면서 약사회가 내놓을 대안이 마땅치 않아 보인다. 환자단체는 물론 야당도 이번 사안을 좌시하지 않겠다는 입장을 보이고 있다. 새정치민주연합은 24일 논평을 통해 "국민의 90%에 해당하는 4400만명의 개인 진료정보가 불법 수집되고 유통됐다는 사실은 충격적"이라며 "특히 비영리 재단법인인 약학정보원과 국내 1위 이동통신 업체인 SK텔레콤 등이 불법수집과 유통에 연루됐다는 것은 그냥 지나칠 일이 아니다"고 지적했다. 환자단체연합도 "검찰에 기소된 업체 4곳을 일벌백계 해 다른 외주 업체들에게도 본보기 삼아야 한다"며 "정부와 국회는 이들에게 징벌적 과징금을 부과할 수 있는 관련 법 제·개정 등 신속하게 재발방지 대책을 마련하라"고 촉구했다. 검찰, 복지부, 정치권, 환자단체 모두 이번 사안을 심각하게 받아들이고 있다. 결국 우군이 없다는 점은 약사회의 행보에도 적잖은 영향을 줄 것으로 보인다.2015-07-25 06:15:00강신국 -
신규 헬스케어주 '불패'…제약·바이오 IPO 순풍신규 헬스케어주들이 예상을 웃도는 성적을 내고 있어 앞으로도 제약·바이오업체의 IPO가 활발할 것으로 예상된다. 특히 올해 상장한 헬스케어 업체들 모두 시초가가 공모가의 2배에서 출발하고 있다는 점에 희망적인 분석이 많다. 24일 코스닥 시장에 상장한 파마리서치프로덕트는 시초가 11만원으로 공모가 5만5000원의 2배로 장을 시작했다. 이날 파마리서치는 4.1% 올라 단숨에 시가총액이 1조원을 넘어섰다. 코스닥 순위로는 전체 26위에 해당된다. 파마리서치는 연어에서 추출한 DNA조직으로 재생치료제를 만드는 회사로, 작년 매출액은 247억원에 불과하다. 하지만 필러 등 제품이 본격적으로 생산되면서 점차 매출이 증가할 것으로 관측되고 있다. 파마리서치뿐만 아니라 올해 상장한 헬스케어주들이 시초가가 공모가의 2배로 시작해 순항하고 있다. 지난 22일 상장한 펩타이드(아미노산 중합체) 전문업체 펩트론도 공모가의 2배인 3만2000원에 시초가가 형성됐다. 펩트론은 상장후 3일째 상한가를 기록해 시초가 대비 119% 오른 가격에 거래되고 있다. 펩트론은 작년 매출액이 24억원밖에 안 되는 연구 중심의 벤처회사다. 그러나 다양한 연구 파이프라인이 가동되고 있고, 내년 이후부터는 해외 기술수출이 탄력을 받을 것으로 예상돼 투자자들의 사자 열풍이 멈추지 않고 있다. 펩트론은 지난 2011년에는 유한양행과 새로운 약효지속성 펩타이드 당뇨병 치료제에 대한 기술이전 계약을 체결했다. 이밖에 종근당홀딩스 자회사이면서 원료 전문 생산업체인 경보제약, 줄기세포 희귀난치병치료제 개발업체인 코아스템, 효소 전문 개발업체인 제노포커스도 공모가 2배의 시초가에서 출발했다. 시초가는 공모가의 50~200% 범위에서 정해진다. 최근 상장한 헬스케어주들이 모두 최대치인 공모가의 200%에서 장을 시작한 것이다. 연중 지속되고 있는 헬스케어주 열풍으로 새내기 업체들의 기대심리도 그만큼 높아졌다는 분석이다. 작년 12월 상장한 헬스케어주 가운데서는 공모가 2배에서 시초가가 형성된 종목이 없다. 바이오의약품 개발업체인 알테오젠은 공모가보다 3.3% 낮은 가격에서 출발했다. 하지만 이들 업체들도 헬스케어주 상승세에 힙입어 현재 시초가보다 두배 이상 올랐다. 휴온스의 자회사면서 히알루론산 필러 등에서 강점을 보이고 있는 휴메딕스는 24일 종가 10만1000원으로 시초가보다 131% 올랐다. 진단시약 전문업체 녹십자MS도 현재가가 시초가에 비해 132% 상승했다. 약물개량이 강점인 비씨월드제약 119%, 임상진단 전문업체 랩지노믹스 176%, 알테오젠도 상장 첫날 시작가보다 123%나 올랐다. 피부·미용 전문 의료기기업체 하이로닉은 앞서 언급된 업체보다 못하지만 시초가보다 23% 오른 가격에 24일 장을 마감했다. 작년 12월 이후 상장한 헬스케어주 가운데 공모가보다 하락한 종목은 하나도 없다. 이쯤되면 신규 헬스케어주의 불패론이 나오지 않는게 이상할 정도다. 올 하반기에도 안트로젠, 안국바이오진단, 나노바이오시스 같은 헬스케어 업체들이 상장을 노리고 있어 IPO 시장 열기는 당분간 계속될 것으로 보인다. 제약업계 IR 관계자는 "정부가 바이오헬스케어 산업을 신성장동력으로 삼고 3400억원을 투자하겠다고 나선데다 노인 인구 증가와 신약개발 기대감이 높아지면서 헬스케어주에 매수세가 계속 몰리고 있다"며 "이와 달리 다른 업종에 대한 전망은 그리 좋지 않아 당분간 헬스케어주의 상승세는 지속될 것 같다"고 말했다.2015-07-25 06:14:59이탁순 -
"협회는 뭐하고 있나"…가림막 없는 업체들 하소연건기식협회와 유통협회를 둘러싼 회원사들의 불만이 높아지고 있다. 위기가 닥쳐도 바람막이 역할을 해주지 않는 협회에 회원사들은 업계 전체를 향한 공격을 피해가지 못하고 있다. 건강식품회사들은 올해 초 불거진 백수오 사건으로 '한해 장사 다했다'고 푸념하고 있다. 업체 피해는 아직도 진행형이다. 건기식 시장이 초토화됐다 해도 과언이 아닐 정도로 국민 신뢰가 추락했다. 한 건기식 업체 관계자는 "요즘은 병원에서 백수오 대신 호르몬제를 처방하고 있다"며 "백수오 뿐 아니라 건기식 전체 시장 매출이 절반으로 이하로 떨어진 후 회복되지 않고 있다"고 설명했다. 정부가 조사를 통해 '가짜 백수오'를 가려내고, 가짜제품 뿐 아니라 정직하게 제품을 만들어온 업체까지 업계 전체가 피해를 입는 동안 건강기능식품협회는 어떤 성명이나, 입장을 밝힌 바 없다. 최근 새로 출범하는 홈쇼핑과 협약을 맺고 협회사를 연결하는 벤더 역할을 하고자 나섰다. 그러나 백수오 이후 홈쇼핑에서 건기식이 자취를 감춘 상황에서 협회가 벤더역할을 해내기까지는 많은 시간이 걸릴 것으로 보인다. 한국건강기능식품협회는 임원사 20여곳, 정회원 110곳, 준회원 50여곳 등 200곳 가까운 업체가 몸담은 규모로, 정회원 기준으로 입회비 50만원 등 1년에 200만원 정도의 회원비를 납입한다. 서흥캅셀 양주환 회장이 협회장으로 있으며, 한국인삼공사, 한국야쿠르트, 씨제이일제당, 풀무원, 유니베라, 롯데제과, 아모레퍼시픽 등 대기업을 비롯해 중소 건강기능식품 업체, 홈쇼핑 업체까지 다양한 업체들이 소속됐다. 제약사 계열사도 눈에 띈다. 한 업계 관계자는 "적어도 나머지 업체를 보호하기 위해 나서거나 국민 신뢰도 회복을 위한 캠페인이라도 해야 하는 것 아니냐"며 "다른 직능 협회들이 현안이 불거지면 입장을 내는 것과 달리 건기식협회는 아무것도 하지 않아 피해를 키웠다"고 지적했다. 의약품유통협회 회원사들도 같은 의견을 제기하고 있다. 특히 최근 정부가 주도하는 의약품 일련번호 상시보고 제도를 준비하며 회원 유통업체들의 불만이 불거지고 있다. 입법예고 후 2년 가까운 시간이 지나도록 협회가 회원사 어려움이나 제도의 구체적인 내용을 파악했는지 의문이다. 시행 1년을 앞둔 올해 초에도 한미약품 온라인팜과의 갈등으로 6개월 가까운 시간을 소비했다. 한 업체 관계자는 "올해 초만 해도 '이러고 있을 때가 아니다'라는 의견이 제기됐지만 일반 업체나 협회나 문제인식 정도는 비슷했다고 본다"며 "몇몇 업체가 나서서 RFID, 리더기 설치 비용 등을 알아보기 시작했다"고 꼬집었다. 제도 시행이 이제 5개월 남은 상황. 정부가 9월부터 보고시스템 베타테스트를 시행한다고 잡은 계획을 유예하거나 변경할 가능성은 희박하다. 관계자는 "업체들은 내년 시행이 불가능하다는 입장을 고수하고 있다"며 "협회가 문제를 인식하고 정부와 업체의 가교역할을 하거나 철저히 업체 입장에서 제도 유예를 주장했다면 상황이 달라졌을 것"이라고 강조했다.2015-07-25 06:14:55정혜진 -
용인 수지 1층 독점약국 상가 분양가 8억원 호가경기도 용인시 소재 상가가 독점 계약 조건으로 1층 약국 자리 분양에 들어간다. 용인시 수지구 신봉동에 위치한 '웰스톤애비뉴' 상가는 1층에는 약국이 3층에 병의원이 입점될 예정이다. 현재 1층 주출입구 인근 점포 한 곳을 약국 독점 지정자리로 분양을 진행 중이며 지난 5월 준공해 다른 점포들도 분양, 임대가 진행 중이다. 분양사무소에 따르면 현재 입점이 확정된 병의원은 없지만 3층에 내과와 가정의학과, 소아과 등이 분양, 임대를 두고 논의 중에 있다. 상가 1층 약국자리 분양 면적은 102.47m²(31평), 전용면적은 56.19m²(17평)대다. 1층 독점약국 자리 평당 분양가는 2600만원으로 총 분양가는 8억 1000만원이다. 3층 병의원은 분양면적 56.19m²(73.72평), 전용면적 143.30m²(43.35평)이 있으며 분양가는 3억6800만원이다. 임대가는 보증금 3000만원에 월 임대료는 180만원이며 조절이 가능하다. 분양사무소 관계자는 "건물 주변으로 5000여세대 아파트가 포진해 있고 상가가 많지 않아 독점 효과를 노릴 수 있을 것으로 본다“며 ”현재 처방 수혜 의원 입점이 논의 중인 만큼 건물 내 처방전 수요가 있을 것"이라고 말했다. 서울 천호동에 위치한 영림메디칼센터도 이달부터 병의원, 약국자리 분양 사업을 시작했다. 이번 상가는 지하 1층, 지상 9층 건물로 3~9층까지 병의원이 위치할 예정이며 8, 9층은 영림내과가, 다른 층에 치과와 안과, 정형외과 입점이 확정된 상태다. 분양 관계자에 따르면 입점이 확정된 영림내과는 지역 내 30년 이상 운영 중인 곳으로 내원환자 하루 평균 400~500명이다. 1층에는 2개 약국이 입점할 예정이며 분양평수는 168.59m²(51평), 전용면적 85.95m²(26평)이다. 총 분양가는 25억대이다. 영림메디칼센터 분양 관계자는 "상가 내 입점 확정된 영림내과는 이 지역에서도 환자가 몰리는 병원 중 한곳인 만큼 입점 약국의 처방전 수혜가 어느 정도 보장될 수 있을 것으로 예상된다"며 "이 외에도 역세권에 위치해 교통, 주변 시설 등에 따른 장점이 작용할 수 있을 것으로 보고 있다"고 했다.2015-07-25 06:14:52김지은 -
"PM2000 어떻게 되나요?"…불안감에 휩싸인 약사들약학정보원과 IMS 사건이 약정원 전현직 임직원의 문제를 떠나 전체 약사 사회의 문제로 확산될 조짐을 보이고 있다. 바로 약국청구 SW PM2000 때문인데 보건복지부가 청구 SW인증 취소를 하겠다며 으름장을 놓고 있어 PM2000을 사용하는 약국 1만여곳이 불안감에 휩싸이고 있다. 대한약사회도 긴장하기는 마찬가지다. 약사회는 27일부터 예고된 정부 현장점검에 대처하고 PM2000 사용 중단을 막아야 하는 막중한 임무가 주어졌다. 이미 복지부 대관을 담당하는 이영민 부회장은 다양한 채널을 가동해 사태의 진위파악을 시작한 것으로 알려졌다. 정확한 정부 의중을 파악해야 후속 대책을 마련할 수 있기 때문이다. 지부장들도 긴급 지부장회의를 소집해 대책 마련에 나서야 한다며 사태를 예의주시하고 있다. A지부장은 "회원들의 걱정이 이만저만이 아니다. 대약이 지부장 회의를 소집해 사태에 대해 설명하고 대응책을 논의할 필요가 있다"고 주문했다. 여기에 임시총회를 소집해야 한다는 주장도 나왔다. 전직 지부장 출신 약사회 임원은 "조찬휘 회장이나 김대업 전원장 만의 문제가 아닌 약사사회 전체의 문제로 비화됐다"며 "임시총회를 통해 약사들이 먼저 반성하는 모습을 보일 필요가 있다"고 주장했다. 이 임원은 "PM2000은 분업 초창기 약사들의 애환이 담겨 있는 약사들의 자산"이라며 "왜 의사들이 PM2000에 반감을 갖고 있는지 다시 한번 생각을 해볼 필요가 있다"고 지적했다. 민초약사들도 걱정하기는 마찬가지다. 강남의 K약사는 "일간지, 방송할 것 없이 약학정보원과 PM2000이 불법 단체에 범죄 도구로 보도되고 있다"며 "사회문제로 비화된 만큼 PM2000의 장래가 너무 걱정된다"고 말했다. 대구의 P약사도 "왜 이렇게 PM2000과 관련된 문제가 왜 이렇게 계속되는지 모르겠다"며 "유료 프로그램으로 갈아 타자는 짜증섞인 이야기를 하는 약사도 많다"고 언급했다. 결국 약사회는 당장 27일부터 시작될 약정원 현장점검에 대비하고 PM2000 사태로 걱정을 하는 약사들을 위해 대응책 설명이 필요하다는 지적이다.2015-07-24 12:15:00강신국 -
약국 개인정보보호 관리 준비해야 할 점은?정부가 환자 개인정보 유출 사건과 관련, 관련 기관 자율점검을 강화할 것으로 보여 약국가의 각별한 주의가 필요할 것으로 보인다. 24일 인천시약사회(회장 조석현) 정보통신위원회는 회원 약사들을 대상으로 개인정보보호 강화 관련 약국 주의사항 등을 공지했다. 시약사회는 정부 차원에서 약국 방문 고객들의 개인정보 보호를 위한 노력이 강화되고 있는 만큼 준비 사항 등을 점검해 줄 것을 당부했다. 특히 강조하고 있는 부분은 청구프로그램에서 사용하는 환자의 개인정보 관리 상태다. 환자의 정보를 취급 중인 PC 내 PM2000, 유팜 등 청구프로그램의 경우 개인정보보호법이 규정하는 절차에 따라 암호로 변경해 둬야 한다는 것이다. 시약사회는 "청구프로그램 상에서 개인정보보호를 위해 환자 정보는 암호로 반드시 변경해 저장해야 한다"며 "비밀번호 변경 방법을 숙지해 업무 처리에 임하시길 바란다"고 설명했다. 더불어 시약사회는 약국 내 비치해야 할 게재 문서 등도 함께 전달했다. 개인정보보호와 관련해 약국 내 게재해야 할 문서는 CCTV 설치 안내 문구와 개인정보 처리방침 안내문 등이 다. 또 약국 직원 개인정보보호 교육 이수 확인서를 만들고 직원들에게 사전에 보안각서를 받아놓을 필요가 있다. 시약사회 관계자는 "약국 내 개인정보보화와 관련해선 지속적으로 안내가 되고 있었다"며 "이번에 정부가 강화 방침을 밝힌 만큼 다시 한번 점검의 기회로 삼고 필요한 부분은 개선해야 할 것으로 본다"고 밝혔다. 한편 복지부는 8월 중 각 의료인 단체 등과 협의해 일선 의료기관·약국이 환자 개인정보 관리 실태를 자율적으로 점검·보완토록 할 계획이다. 더불어 자율점검에 참여하지 않는 의료기관·약국은 관계기관과 합동으로 현장 점검을 실시해 보완을 요청하겠단 계획도 밝혔다.2015-07-24 12:14:52김지은 -
새정연 "약정원·SK텔레콤 사건 그냥 지나칠 일 아냐"야당이 환자 개인정보유출사건에 징벌적 과징금 부과해야 한다고 목소리를 높였다. 새정치민주연합은 24일 "국민의 90%에 해당하는 4400만명의 개인 진료정보가 불법 수집되고 유통됐다는 사실은 충격적"이라며 "특히 비영리 재단법인인 약학정보원과 국내 1위 이동통신 업체인 SK텔레콤 등이 불법수집과 유통에 연루됐다는 것은 그냥 지나칠 일이 아니다"고 지적했다. 새정연은 "건보공단과 심평원이 빅데이터 활용 방안을 세우는 것에만 급급하고 정보 보안 대책을 소홀히 한 것도 이번 진료정보 불법 수집과 유통에 일조했다는 점에서 책임을 면하기 어렵다"며 "본인 의 없이 진료정보를 다루는 행위는 개인정보보호법을 위반하는 명백한 위법행위"라고 밝혔다. 새정연은 "지난해 카드 3사의 개인정보 유출사고 때문에 재발방지 대책을 마련하겠다는 정부의 약속은 어디로 사라졌냐"며 "복지부가 외주 전산업체 등록제를 도입하고, (가칭)건강정보보호법 제정을 추진하겠다고 한 것은 소 잃고 외양간 고치는 격"이라고 밝혔다. 새정연은 "개인정보 유출에 대한 처벌을 강화해야 한다"며 "반복되는 개인정보 불법유출 사건을 근절하기 위해서는 부당 이득의 수십 배에 달하는 징벌적 과징금을 부과해서 이윤을 목적으로 하는 불법 정보수집 행위를 차단해야 한다"며 "정부의 적극적인 대응이 필요하다"고 촉구했다.2015-07-24 11:18:52강신국
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고대구로병원, 체외진단기기 연구 개발 앞장고대구로병원 의료기기개발·중개임상지원센터(센터장 이흥만)가 최근 체외진단기기 제작업체인 휴마시(대표이사 차정학),녹십자MS(대표이사 길원섭)와 업무협약을 체결하며 체외진단기기 연구 및 개발에 앞장서고 있다. 센터는 지난 20일 휴마시스와 업무협약 체결식을 갖고, 체외진단기기 개발과 임상시험을 통한 의료기기 산업 발전을 위해 필요한 정보와 기술을 공유하고 상호협력 하는데 합의했다. 두 기관은 ▲의료기기제조업체, 벤처기업, 대학연구소 등 개발 의료기기의 국내임상시험 및 다국가 임상시험실시 ▲외국 수입의료기기의 국내 임상시험실시 ▲新개발 의료기기의 MFDS, FDA, SDA, EMEA 등 등록을 위한 임상기술지도 ▲국제규격인정을 위한 임상기술지도 등에 있어서 긴밀하게 협력해 나갈 예정이다. 22일녹십자MS와도 업무협약을 체결한 의료기기개발-중개임상지원센터는 체외진단기기 관련 연구 및 개발을 위해 상호협력 하는데 합의했다. 양 기관은 ▲체외진단용의료기기의 공동개발과 의료기기의 국내 임상시험 및 다국가임상시험 실시 ▲외국 수입의료기기의 국내 임상시험실시 ▲신개발의료기기의 MFDS, FDA, EMEA, CFDA 등 등록을 위한 임상기술지도 ▲신개발의료기기의 유럽공동체 인증(CE), 미국 보험협회시험소 인증(UL), 국제표준화기구 품질경영시스템 인증(ISO9001) 등 국제규격 인정을 위한 임상기술지도 등에 적극적으로 협력할 예정이다. 이흥만 센터장은 "체외진단기기에 대한 중요성이 날로 커지고 있는 만큼 두 기관과 협력한다면 기기개발에 속도를 낼 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.2015-07-24 10:45:45이혜경
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