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식약처 "오메가-3 산패율 기준·규격 등 설정 추진"정부가 글로벌 이슈로 부각된 오메가-3 함유 건강기능식품의 산패율 기준을 마련하기로 했다. 오메가-3 산패율은 약사사회에서도 최근 관심사 중 하나다. 약사단체인 아로파약사협동조합은 첫 건기식 품질검증사업으로 오메가-3를 선정해 산패도 검사기준을 마련하겠다고 최근 학술강좌에서 발표하기도 했다. 식품의약품안전처는 양승조 보건복지위원장에게 제출한 국정감사 서면답변자료에서 이 같이 밝혔다. 17일 관련 내용을 보면, 양 위원장은 오메가-3 함유 건기식의 산패율 관리기준을 마련하고, 소비자 알 권리와 선택권 보장을 위해 중금속 등의 정보를 표시할 필요가 있다고 질의했다. 이에 대해 식약처는 "건기식에 함유된 'EPA 및 DHA 유지'는 산화되기 쉬운 유지로 산화될 경우 기능성에 영향을 줄 수 있다"면서 "산패율에 대한 기준과 규격을 설정해 관리하겠다"고 답했다. 그러나 중금속 정보 표시와 관련해서는 "오메가-3 함유 제품 섭취 시 중금속 관리기준에 적합해 위해하지 않는데도 불구하고 중금속 등에 대한 정보를 제공하면 안전에 대한 소비자의 불필요한 우려를 초래하고 사회적 혼란을 야기할 수 있다"며 "신중한 접근이 필요하다"고 했다. 식약처는 대신 "중금속 기준 등 부적합 제품 발생 시 소비자가 잘 알 수 있도록 신속하게 국민에 공개하겠다"도 덧붙였다.2016-10-17 12:14:52최은택 -
약사들이 오메가3 제품 검증나서…핵심은 산패도넘쳐나는 오메가3 제품 중 약사는 어떤 제품을 소비자에게 자신있게 권할 수 있을까. 아로파 약사협동조합(이사장 김진수)는 16일 서울약사신협에서 '2016년 제3차 학술강좌'를 개최했다. 이 자리에서는 최근 협동조합이 대한약사회와 진행 중인 건강기능식품 품질 검증사업 첫 조사 품목인 오메가3에 관한 중간 연구 보고가 발표됐다. 이번 연구는 대한약사회가 최근 협동조합과 함께 진행 중인 것으로, 오메가3 산패도 검사기준을 마련하고 약국유통 품목과 약국 외에 유통중인 품목을 비교하는 방식으로 진행될 예정이다. 발표에 나선 양인규 약사(아로파협동조합 학술전문위원)는 전세계적으로 오메가3의 판매가 늘고 있고, 국내에서도 수요가 계속되고 있다고 설명했다. 그만큼 건기식의 전문가인 약사가 제품을 정확히 파악하고 선별할 수 있는 눈을 키울 필요가 있다는 게 양 약사의 설명이다. 양 약사는 "약국에서도 오메가3는 지속적으로 나가고 다른 유통 채널에서도 판매가 계속 유지되고 있다"며 "하지만 제품은 많고 각 회사들이 여러 장점을 내세워 광고하다보니 약사도 분별이 쉽지 않고, 마케팅에 따라 제품 질에 상관없이 판매가 몰리고 있는 게 사실"이라고 말했다. 이어 양 약사는 "품질을 평가하는 데 함량을 시작으로, 순도, 어종, 제제 등 종류가 많아지면서 마케팅 포인트도 계속 변화하고 있다"며 "그만큼 약사가 관심이 많고 자료를 잘 살펴보지 않으면 회사가 광고하는 것을 그대로 환자에게 전달할 수 밖에 없다"고 덧붙였다. 최근 오메가3의 산패도 부분이 부각되고 있는 이유와 더불어 약사들이 제품의 산패도를 검증하려는 이유에 대한 설명도 이어졌다. 양 약사에 따르면 전세계에 유통되는 오메가3의 30% 이상을 판매 중인 노르웨이에서는 정부 차원에서 수출 제품의 질을 평가하기 위한 연구가 진행됐다. 이 과정에서 그동안 고려되지 않았던 오메가3의 산패도 검사 자료가 발표되면서 원료에서부터의 산패가 전세계적인 이슈로 부각됐다는 것이다. 양 약사는 "국내에서는 현재 오메가3 산패도와 관련해선 2013년 한국소비자원에서 함량, 안전성 등이 조사된 게 유일하다"며 "이 자료 역시 안전성 부분에서 산패도 중 일부만 조사가 됐고, 이 결과에 대해서는 조사 방법 등에 있어서 100% 신뢰할 수 있거나 약사가 원하는 답을 얻기에 부족한 부분이 있다"고 말했다. 현재 협동조합이 약사회와 함께 진행 중인 오메가3의 품질 검증 연구와 관련해서는 현재 초기 단계로, 검사 기관을 선정 중이라고 밝혔다. 양 약사는 "이번 사업은 국내 유통 중인 오메가3 제품 품질을 평가하고 정확한 품질 검증 데이터를 만들려고 하는 것"이라며 "현재 유통 중인 상위 40개 제품을 선정하고, 선정 제품의 함량과 PV, AV 측정을 대학 소속 연구실에 의뢰 할 예정"이라고 밝혔다.2016-10-17 06:14:50김지은 -
'만병통치약'서 사라진 '만병'…의아한 약국 간판지난달 서울 모처에 나타난 '만병통치약국'이 간판을 변경했다. 이름 뿐 아니라 한달 넘게 개설이 미뤄지며 주변 상권은 물론 약국가에서도 의문을 제기하고 있다. 9월 초 서울 한 지역 대형 병원 건물 옆 식당 자리에 인테리어와 간판작업을 마친 '만병통치약국'이 최근 간판에서 특정 글자를 도려낸 채 방치됐다. 데일리팜 확인 결과, 돌출간판에는 '만병통치'라는 이름이 제거돼 '약국'만 남았다. 또 출입구 상단 대형 간판에서 '만병'이라는 이름이 빠지면서 '통치약'이라는, 의미를 알 수 없는 글자 조합이 됐다. 현재 이 자리는 약국 개설 신청을 하지 않은 것으로 알려졌다. 지역 보건소도 9월 현지 실사를 나갔으나 개설하려는 약사와 연락이 닿지 못한 채 지켜보는 상황이다. 주변 약사들도 의문을 제기하는 상황. 약국 간판을 달고도 한달 이상 방치된 정황을 봤을 때, 개설 약사가 정해지지 않은 채 이외의 세력들이 약국 자리를 먼저 잡으려 간판을 먼저 해놓은 것 아니냐 짐작했다. 최근 열린 해당 지역 약사회 임원 회의에서도 이 약국 자리가 거론이 됐다. 약사회장은 "처음엔 약사법에 저촉될 법한 이름이 문제였지만, 이제는 간판도 훼손된 채 아무런 조치가 없어 '흉물스럽다', '약국 이미지를 망친다'는 의견들이 제기됐다"며 "예의주시하고 있다"고 설명했다.2016-10-17 06:14:48정혜진 -
"혈압약 다섯 알 누가 사?" 맘대로 30일치 팔아"10만원어치 사면 100포에 6포 더 해드려요. 택배비 빼면 10% 할인이야." "혈압약 5일치 사가는 사람이 어디 있어. 분업예외약국은 다 30일치 팔아요" 이는 의약분업 예외지역 약사들의 말이다. 분업 예외약국의 불법 조제행태가 소비자 고발 프로그램에서 뭇매를 맞았다. KBS1 TV '똑똑한 소비자 리포트'는 14일 저녁 7시30분부터 '약 주고 병 주는 수상한 약국' 편을 통해 분업예외약국을 불법 실태를 고발했다. 방송에선 관절염 전문약국을 표방하며 전국 각지의 환자들이 방문하는 경남지역의 A약국 실태가 공개됐다. 이 약국에서 약을 조제해 복용하고 부작용이 난 환자도 많았다. 이 약국은 5일분 3만원의 약값을 받고 관절염 노인환자를 대상으로 스테로이드제가 포함된 조제를 했다. 처방약을 본 의사는 "납득하기 어려운 처방"이라며 "스테로이드제제 한알 반을 사용했다. 강한 스테로이드제제인데 실제 가족들에게 이 약을 복용하게 할 수 있을지 약사에게 물어 보고 싶다"고 지적했다. 이에 제작진이 재차 해당약국을 방문하자 약사는 "여기는 분업예외다. 약사가 직접 처방을 한다"며 "환자에게 문제가 생기면 내가 책임지는 거다. 그 외에 어떤 약을 쓰건 약사의 조제권한을 침탈하는 것"이라고 항변했다. 지역의 또 다른 약국. 이 약국은 전화만 하면 조제약을 택배로 배송해 줬다. 실제 분당에 사는 A씨가 약국에 연락을 하니 10만원이면 스테로이드가 들어간 조제약 100봉지를 배송해 주겠다고 했다. 이 약국의 약사는 "10만원어치 사면 100포에 6포 더 해드린다"고 말했다. 이에 제작진은 해당약국을 방문했고 약사는 "2013년 인수해서 약국을 열었다. 그 분 하던 것을 이어서 해달라고 하니까 한 것"이라며 "스테로이드 쓰면 잘 듣는다. 안 그러면 약이 잘 안듣는 다고한다"며 변명아닌 변명을 했다. 제작진은 "택배로 약을 보내고 5일치 조제를 초과한 것은 모두 약사법 위반"이라고 지적했다. 경기도 일대 약국. 포천의 한 약국에서는 혈압약인 노바스크 30일치를 판매했다. 양주의 또 다른 약국에서도 탈모약을 달라고 하니 프로스카 한달치를 바로 내주었다. 또 다른 약국은 "단속에 걸려서 50만원을 물어줬다"고 당당하게 말했다. 단속에 걸리지 않기 위해 영수증올 조작하는 약국도 있었다. 해당약사는 "이 약은 하루에 5일치만 조제를 해야 하기 때문에 영수증을 일반약을 구입한 것으로 발행해 주겠다"고 언급했다. 제작진은 경기지역 분업예외약국 20곳을 점검한 결과 7곳에서 5일치 이상 전문약을 판매했다고 지적했다. 제작진은 약사법을 위반한 분업예외약국을 다치 찾았다. 그랬더니 이번엔 무자격자가 약국을 지키고 있었다. 연락을 받고온 약사는 잘 못한게 없다며 "혈압약 5정 사가는 사람이 이 세상에 어디 있냐"며 "다른 약국도 다 그렇게 한다"고 항변했다. 강원도에서는 분업예외약국 밀집지역도 있었다. 이 곳도 한달치 조제약에 무려 석달치 약을 조제하는 곳도 있었다. 특히 약 조제기록 직접 확인해 보니 조제일수, 약 종류, 약값 모두 엉터리로 기록돼 있었다. 방송에서 한갑현 대한약사회 홍보위원장은 "지역 특성상 그리고 고령의 손님들이 많다 보니 법이나 규정을 위반하는 경우가 많다"며 "행정이나 단속의 손길이 뻗치기 힘들기 때문에 단속의 어려움이 있다"고 말했다. 한 위원장은 "산간도서벽지는 모르겠지만 경기 등 일반지역에서는 과연 분업예외를 지정할 필요가 있냐"며 "규정을 개정해서라도 바꿀 필요가 있다"고 주장했다. 제작진은 이에 "모두가 안전한 의약품을 구입할 수 있도록 330개 분업예외약국에 대한 관리가 시급하다"며 "차를 타고 5분만 가면 병원이 있어 의료소외지역이라고 보기 어려운 곳에 분업예외약국이 있었다"고 지적했다. 제작진은 "처방전 없이 약을 살 수 있다는 내용으로 인터넷에 이들 약국 정보가 공유되고 있었다"며 "효과보다 부작용 많은 약 쓰면 안되는 것처럼 악용 소지 높은 제도는 개선돼야 한다"고 주문했다.2016-10-15 06:14:59강신국 -
'진짜약국 맞다' 한약국 게시물에 주변약사들 '허허 참''여기 진짜 '약국' 맞아요.' 최근 지방의 한 대학 인근에 개설된 한 한약국이 출입구에 게재한 문구다. 지역 약국가에 따르면 한약사가 개설한 것으로 알려진 이 한약국은 대학 앞 유흥가에 개설, 일반약 판매와 상담을 하고 있다. 인근 약사들은 이 한약국이 대학가에 위치하다보니 유동인구가 많아 매약 매출이 크고 저녁에는 술집 고객들에 따른 매출이 발생할 것으로 보고 있다. 지역 약사들이 곱지 않은 시선으로 이 한약국을 바라보는 이유는 일반약 판매와 상담에 주력한다는 데만 그치지는 않는다. 이 한약국은 현재 일반 약국에서 주로 활용하는 '약'자가 적힌 돌출간판을 설치하는가 하면 약국 주출입구에 A4용지로 '아직도 모르시나요, 여기 진짜 약국 맞아요'란 문구를 부착해 놓았다. 지역의 한 약사는 "이름만 한약국이지 그 외 모든 것이 일반 약국과 다를 것이 없다"며 "약이란 돌출 간판이 게재돼 있고, 직접 진짜 약국이라고 홍보까지 하는데 소비자들의 시각에서는 약국과 혼돈할 수 밖에 없지 않겠냐"고 되물었다. 지역 약사들은 우선 대학 약대 학생회에 연락을 취해 한약국의 일반약 취급 문제점 등을 알리고, 지역 보건소와 약사회에도 한약국이 '약국이 맞다'고 주장하며 홍보를 하는데 대한 문제를 제기한 상태다. 점차 일반약 판매에 주력하는 한약국이 늘고 있는 상황에서 약사들은 대책이 필요하다고 목소리를 높이고 있다. 지역의 한 약사는 "단순히 일반약을 판매하는 것을 넘어 약국과 혼동되는 문구나 광고 등을 버젓이 하고 있는 데 대해 제재를 가할 필요가 있다"고 강조했다. 한편 약사 출신 새누리당 김순례 의원은 이번 국정감사에서 "한약사가 개설한 약사가 없는 약국이 전국적으로 213개에 달하고, 이중 76개는 한약국이라는 표기도 안하고 영업 중인데 현행법상 불법이 아니다"라며 "약사는 약국을 운영하고, 한약사는 한약국을 운영하도록 약사법을 개정해야 한다"고 강조했다.2016-10-15 06:14:55김지은 -
박람회장서 본 뷰티제품 약국 접목 가능성은?한국이 화장품 산업으로 '핫'해진 만큼 '2016 K-BEAUTY EXPO'는 평일 오후 시간에도 많은 방문객으로 붐볐다. 데일리팜이 14일 450여개 업체가 참가해 킨텍스에서 열리는 박람회를 찾았다. 화장품 산업의 현재는 물론, 약국에서 도입할 수 있는 뷰티 제품은 없을까 살피기 위해서다. 건강에서 아름다움이 시작...'건강' 상품 대부분 미용 박람회라 해도 건강을 표방한 제품과 콘셉트는 어렵지 않게 찾을 수 있었다. '진정한 아름다움은 건강을 바탕으로 한다'는 말처럼, 450여개 업체 중 색조 화장품과 네일아트, 소모 용품을 제외하면 대부분 제품이 '건강'과 '기능성'을 표방하고 있다. 미용이라는 주제에 모인 입점 업체들은 다양했다. 코스메틱은 물론이거니와 에스테틱과 마사지 관련 제품, 미용 기기, 성형외과, 다이어트를 노린 운동 기기와 트레이닝복, 다이어트 식품과 프로그램까지 망라해있다. '아름다움을 상담하는 약국'이라는 콘셉트를 가져간다면 약국도 얼마든지 접근 가능한 영역이다. 그만큼 방문객들도 다양했다. 학교 수업을 갈음해 단체 관람에 나선 중고등학생, 일반인, 업체 관계자들 중 단연 눈에 들어오는 것은 외국인 관광객들이다. 강남구보건소에서 나선 '강남구 의료관광' 부스도 눈에 띄었다. 성형수술 붕대를 감은 외국인이 상담을 받는 장면도 목격됐다. 화장품 OEM/ODM을 표방한 업체 부스도 적지 않았다. 외국 바이어들이 관련 업체와 상담을 하는 공간은 빈자리 없이 찼으며, 전시장 곳곳에서 중국어가 예사로 들려왔다. 한국 미용 제품에 대한 중국 시장의 관심을 짐작할 수 있는 현장이었다. 한 부스 관계자는 "어제와 오늘, 방문객 중 절반 가까이가 중국과 동남아 업체 관계자들"이라며 "한국 제품에 대한 신뢰와 아이디어, 기술을 긍정적으로 보고 적극적으로 상담을 신청해온다"고 설명했다. 제약사와 약국체인이 개발한 화장품 브랜드 약국시장을 기반으로 성장한 브랜드도 눈에 띄었다. 제약사 중에서는 신일제약이 자사의 화장품 브랜드 '팜트리'를 가지고 참가했다. 신일제약은 화장품 브랜드를 론칭한 지 4년차에 접어들었다. 자사의 피부 연고 '스티모린'의 주원료인 이탈리아 밀싹추출물을 주요 성분으로 한 것이 '팜트리'다. 신일제약 관계자는 "팜트리는 초반 약국에서 상담을 통해 판매한다는 콘셉트로 탄생했다"며 "최근 아토피에 효과가 좋다고 입소문이 나면서 엄마들 온라인 커뮤니티와 한의원과 피부과의 제품 문의가 이어지고 있다"고 강조했다. 약국체인 데이팜이 펩타이드 전문 제약사 씨트리와 공동 개발한 화장품 'HIP's 코스메틱'도 부스에 참여했다. 'HIP's 코스메틱'은 보습제, 선크림, 마스크팩, 핸드크림, 샴푸 등 20여개 제품을 개발, 론칭했다. HIP's 약국을 통해서만 판매하고 있다. 'HIP's 코스메틱' 관계자는 "펩타이드가 함유된 기초화장품 라인을 개발하는 중으로 곧 출시될 것"이라며 제품 라인을 꾸준히 확장하며 약국 화장품 시장을 확보해 나갈 것"이라고 설명했다. '약국 유통 주력 제품'은 어디에 물론 전체 화장품 시장을 이 박람회에 한정해 단정지을 수 없지만, 약국이 화장품 시장에서도 영향력을 미치지 못하는 현실은 분명했다. 박람회 전체에서 '약국 유통'을 표방한 곳은 'HIP's 코스메틱'이 거의 유일했기 때문이다. 여타 기능성 화장품 브랜드들이 제품 성능과 효과를 강조하고 전문성을 내세우면서 대부분 홈쇼핑과 온라인몰에서 구입하도록 안내하고 있다. 아무리 제품력이 좋아도 약국의 화장품 자체 판매량이 부진하다는 것. 화장품은 약국이 아닌 헬스뷰티 스토어나 온라인몰 등 다른 채널을 생각할 수 밖에 없는 환경임을 이번 뷰티 박람회가 여실히 보여주고 있는 것이다. 한 업체 관계자는 "지금도 약국에 기대를 가지고 약사 교육과 투자를 지속하는 화장품 업체가 적지 않지만, 약사들이 적극적으로 화장품 판매에 나서지 않는 이상 지원과 기대가 계속될 거라 장담할 수 없다"고 말했다. 또 "화장품의 원료, 원리, 기능을 약사가 아닌 판매원이 설명하는 이런 아이러니가 어디 있나"라며 "소비자가 약국을 외면한다고 탓하기 전에 약사들이 화장품에 소홀하지 않았나 반성해야 한다"고 강조했다.2016-10-15 06:14:54정혜진 -
성남시약, 성남팜아카데미 강좌 개설경기 성남시약사회(회장 한동원)가 자체 학술강좌 프로그램인 '성남팜아카데미' 과정을 개설하고, 수강신청을 받고 있다. 시약사회(회장 한동원)가 올해부터 새롭게 도입한 학술강좌인 성남팜아카데미는 그동안 산발적으로 실시돼 오던 학술강좌를 통합관리해 회원들의 학술역량 강화와 약국경영 활성화를 보다 체계적이고 계획적으로 지원, 관리하기 위해 마련됐다. 이번 성남팜아카데미(1기)는 '노인전문케어약사' 과정으로 시약사회가 주최하고 학술위원회(위원장 이현주)가 주관하며, 오는 20일부터∼12월 8일까지 8주간(20:30∼23:00) 시약사회관 3층 강의실에서 열린다. 강의내용은 △노인약물치료 관리(신용문 약사)를 주제로 6주간 메인강좌가 진행되며, △노인건강관리 Total Solution (정숙희 약사/자연영양연구회 회장) 건기식특강 1주 △면역력향상을 위한 한약제제 요법(조구희 약사/한국약사고방연구회 명예회장) 한방특강 1주로 구성했다. 수강신청은 오는 18일까지 시약사회 사무국 유선연락(031-756-7210) 및 팩스(FAX 031-756-5630)로 접수하면 된다. 교육종료후에는 성남시약사회장 명의의 수료증이 수여되며, 미필자 연수교육 (6시간)으로 연수교육시간 이수도 가능하다. 또 시약사회 연수교육 이수회원은 수강료가 무료며 타지역 약사들의 참여도 가능하다.2016-10-15 00:46:00강신국
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메디톡스와 대웅제약 '보툴리눔' 진실공방최근 급성장하고 있는 '보툴리눔 톡신' 시장 경쟁이 국내 두 업체 간 싸움으로 격화되고 있다. 메디톡스가 최근 보툴리눔 톡신 후발업체인 휴젤과 대웅제약에 '보툴리눔 톡신 제제 균주 기원 규명'을 위한 공개토론을 제안한 것이 발단이 됐다. 14일 메디톡스는 "보툴렉스(휴젤)와 나보타(대웅제약) 생산에 사용되는 보툴리눔 균주(미생물)를 '어디에서', '누가', '어떤 방법'으로 발견·획득했는지 확인하자"며 공개적으로 문제제기에 나섰다. 기존 개발사 제품과 같은 균주이거나 다른지 '명확하게' 규명하자는 것이다. 메디톡스가 주장하는 보툴리눔 톡신의 문제는 지난 29일 국회 보건복지위 소속 기동민 의원이 발표하면서 수면위로 떠올랐다. 기 의원은 이날 "일부 제약사가 부패한 통조림과 일반 토양에서 보툴리눔 독소를 분리·배양했는데도 정부가 현장조사에 나서지 않았다"고 밝혔다. 가장 큰 문제로 지적한 점은 두 기업이 제출한 보고서에 보툴리눔 독소를 분리·배양한 구체적인 제품과 채취 장소가 포함되지 않았다는 것이다. 메디톡스는 기 의원 발표 후 보툴리눔 독소가 고위험 병원체로 "여러 민관이 국민 안전을 고려해 보툴리눔 균주를 발견하였다는 통조림이 어떤 제품인지(제품명·제조사), 어느 토양에서 어떻게 발견하였는지, 다른 곳으로 균주가 퍼지는 등 기타 위험은 없는지를 명확히 밝혀 국민안전대책을 강구할 필요성을 요구하고 있다"고 밝히며 "해당 당사자들이 전혀 해명하는 노력을 하지 않고 있다"고 지적했다. 또한 두 회사에 대한 의혹으로 "메디톡스를 포함한 대한민국 보톡스 전제품에 '싸구려' 이미지가 낙인 찍히고 있다"며 이는 결국 "보툴리눔 독소 제제 산업 좌초로 한국 바이오산업 자체가 성장동력을 상실하게 될 것이다"며 외국계 보톡스 제조사들이 반사이익을 볼 것이라고 주장했다. 이에 대해 대웅제약은 14일 오전 "2년 이상 경쟁사에서 지속적으로 음해성 이야기를 하고 있다"며 즉시 반박에 나섰다. 대웅제약은 우선 "자연상태 토양에서 보툴리눔 톡신 독소를 발견한 사례는 국내에서도 얼마든지 찾을 수 있다"며 오히려 무엇을 근거로 자연상태 토양에서 균을 발견하는 것이 불가능한지에 대한 근거를 제시하라며 역으로 주장했다. 또 대웅제약은 자사 균주가 엘러간이나 메디톡스의 균주와 동일하다 한 적 없다며 "대웅제약 균주와 그 균주로부터 나온 독소단백질 특성이 주요 'Hall' 균주 특성과 일치해 Hall 균주라고 자체 명명했을 뿐이다"고 해명했다. 그러면서 "메디톡스야 말로 근거를 밝히지 않으면서 같다고 주장하고 있다"고 말했다. 대웅제약은 균주의 출처와 관련해 "관련된 자료도 제출하고 실사도 완료하는 등 정부 허가를 받았지만, 메디톡스는 심사규정이 제대로 갖춰지기 전 허가를 받았다. 충분한 검증을 통한 승인인지 확실하지 않다"고 꼬집었다. 대웅 측 주장에 따르면 메디톡스는 미국 위스콘신대를 통해 균주를 들여온 것으로 되어 있다. 하지만 명확한 근거자료를 제시한 적이 없다는 것이다. 정식 분양 증명서나 계약서가 없으며, 특히 국내 반입 과정에서 신고 없이 들여왔다는 설명 또한 이해할 수 없다는 반응을 보였다. 보툴리눔 균은 생물테러 목적으로 이용되거나 사고 등 외부유출 시 국민건강에 심각한 위험을 초래할 수 있는 독소다. 국제적으로도 생물무기 금지협약에 따라 국가간 이동이 금지되어 있는 것으로 알려졌다. 대웅제약은 "메디톡스 주장은 경쟁사를 음해하기 위한 허위 주장에 불과하다. 과학적인 사실조차 왜곡하고 있다"고 밝혔다. 또 "2년간 묵묵히 제품 품질과 기술력으로 승부를 하고 있으며, 필요한 사항은 국가 보고와 검증·실사를 받고 있다. 대웅제약은 미국 등 수출을 위한 절차를 밟고 완료단계에 있어 이를 방해하는 메디톡스야말로 국익에 반하고 있다"고 주장했다. 이어 "경쟁사에 기술을 밝힐 이유는 없다. 의구심은 국가에 정식으로 요청해 실사 등 검증을 받으면 된다. 기업간 품질로 정당하게 승부할 일이며 본 건과 관련해 법 절차나 기타 문제될 일이 전혀 없다"고 강조했다.2016-10-14 18:59:25김민건
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전혜숙 "서울대병원-이지메디컴-대웅 철의 3각 동맹"국회가 이지메디컴을 사실상 서울대병원 직영도매로 지목했다. 여전히 의료기관이 도매상을 지배, 운영하고 있는 현실을 지적하며, 이지메디컴 사례를 들고 나선 것. 더불어민주당 전혜숙(서울광진갑) 의원은 14일 종합국감에서 서창석 서울대병원장을 증인으로 불러 질의했다. 또 보도자료(질의내용)를 통해 이지메디컴 지배구조(주식소유 구조), 윤재승 대웅제약 회장의 지배현황, 서울대병원 교수들의 이사회 참여, 대웅제약 자회사인 이지메디컴 보안업체 등의 현황을 낱낱이 공개했다. ◆이지메디컴 지배구조=이 회사는 서울대병원에 의약품과 의료기기를 조달하는 주식회사다. 전 의원은 이 회사 지분의 23.46%를 대웅그룹 윤재승 회장이 소유하고 있고, 주식회사 대웅과 특수관계에 있는 회사 21곳이 19.60%를 갖고 있다고 설명했다. 또 서울대병원이 5.55%를 소유 중인데, 이들 3자를 합하면 점유율이 48.61%에 달한다고 했다. 전 의원은 "금융감독원의 기업 전자공시시스템을 통해 찾아낸 것만 표시해도 이렇다. 숨은 관계가 더 있을 수 있다"고 주장했다. ◆윤재승 대웅 회장과 연계성=전 의원은 이사회를 보면 윤 회장이 '기타 비상무 이사'로 돼 있다고 했다. 이사회가 있을 때마다 회의에 참석해 경영에 참여하고 있는데, 이것도 기업 전자공시시스템에서 확인한 내용이라고 전 의원은 설명했다. 또 "2015년까지 비상무이사였던 정난영 이사는 주식회사 대웅의 대표이사이고, 윤재춘 감사는 언론보도를 보면 윤 회장과 친인척으로 알려져 있는데다가 윤 회장과 특수관계인들이 출자한 디엔컴퍼니 대표이사다. 비상근감사 박태규 씨는 주식회사 대웅제약의 회계팀장"이라고 열거했다. 전 의원은 그러면서 "윤 회장이 실질적으로 이사회를 운영하고 있는 것으로 판단되고, 감사도 독립성을 보장하기 어려운 것으로 보인다"고 주장했다. ◆서울대병원 교수 이사회 참여=전 의원은 이사회 운영의 특징으로 서울대병원 교수들이 참여하는 부분에 주목했다. 실제 서울대병원 병리과장, 서울대병원 기획조정실장, 서울대병원 교수 등이 전현직 이사로 확인됐다고 전 의원은 설명했다. 그러면서 "실질적으로 의사결정에 참여하고 있다"고 주장했다. 또 이들 교수들이 이지메디컴 주식을 보유하고 있는 현황도 소개했다. 전 의원은 "이런 사실관계만 정리해봐도 서울대병원이 이지메디컴 운영에 실질적으로 참여하고 있다고 봐야하지 않느냐"고 정진엽 복지부장관에게 물었다. 전 의원은 특히 "서울대병원, 윤 회장과 대웅그룹, 이지메디컴이 똘똘 뭉쳐있는 '철의 3각 결합'이다. 이런 심각한 유착관계는 의료기관이 50% 이상 도매상의 지분을 소유하지 말라는 법 규정을 교묘하게 회피하면서 의약품 유통질서를 문란하게 하거나 불공정하게 할 우려를 예방하기 위한 약사법 입법취지를 정면으로 무력화시키는 것"이라고 주장했다. 그러면서 "우회 지배구조를 막기 위해 지분율 상한을 50%가 아니라 현저히 낮은 수준으로 제한하거나 아예 금지해야 하는 것 아니냐, 서울대병원과 이지메디컴이 거래할 수 없도록 제한해야 하는 것 아니냐"고 정 장관에게 질의했다. ◆대웅제약 자회사인 보안업체=전 의원은 이지메디컴 운영시스템을 담당하는 보안업체인 아이디에스 앤 트러스트가 대웅의 자회사라는 점도 거론했다. 전 의원은 "시스템 운영사가 대웅의 자회사라는 건 서울대병원이 발주한 의약품과 의료기기 구매내역을 대웅이 속속들이 들여다볼 수 있고, 대웅에게 다른 도매상의 입찰정보를 유출할 우려도 있다는 의미다. 이지메디컴은 중개만 하는 게 아니라 직접 도매상으로 영업도 하고 있다"고 주장했다. ◆입찰정보이용료 수수료=전 의원은 이지메디컴의 또다른 문제로 입찰정보이용료 명목으로 0.81% 비용을 부담시키는 점도 거론했다. 전 의원은 "2015년 의약품 유통업체 전체 순이익률은 1.0%이고 상당수 업체가 1%가 안된다"며 "이지메디컴이 독점적인 지위를 확보한 상태에서 0.81%를 각오하고 입찰에 참여할 도매상은 많지 않을 것"이라고 주장했다. 또 "과거 쥴릭코리아가 국내 도매시장을 석권하려던 일을 잘 기억할 것이다. 만약 도매시장의 절대강자가 구매대행 형태로 나타나면 의약품 거래시장의 중소기업들은 거의 사라질 것"이라고 밝혔다. 전 의원은 여기다 간납업체 문제까지 거론했다. 그는 "이지메디컴 외에 케어캠프, 가디언과 같은 대형 전문 간납업체, 연세의료, 평화드림, 스마트엠, 성심의료 등이 대표적인 재단직영 간납업체다. 일부 간납사는 리베이트 창구로 활용된다는 제보가 있다"면서 "간납업체 폐해 부분을 어떻게 처리할 계획이냐"고 정 장관에게 물었다.2016-10-14 17:02:08최은택 -
"건기식 품질·안전관리 수준, 의약품 만큼 강화해야"국회가 국내 유통이 급증중인 '다빈도 건강기능식품' 안전관리를 의약품 수준으로 강화해야 한다는 정책을 제언해 주목된다. 정부는 건기식 이상사례 신고·접수·분석 체계를 통일하고 공무원·민간 전문가 협동 신속대응반 신설, 의학적 연구 인프라를 마련하라는 지적이다. 산업계는 자체적으로 건기식 품질관리 기준을 의약품 GMP 수준으로 제고하고, 자진회수 의무화 등으로 업체 스스로 제품을 회수하고 부작용 보고 기록을 의무화해 국민안전를 향상시키라는 주문이다. 14일 국회 보건복지위 새누리당 김순례 의원은 '건강기능식품의 안전한 사용을 위한 정책연구' 정책자료집을 통해 이같이 밝혔다. 김 의원은 최근 건기식 산업 성장으로 국내 소비량과 이상사례 보고량이 증가한 프로바이오틱스와 체중감량 표방 제품을 중심으로 정책을 제언했다. 식품의약품안전처에 따르면 최근 5년간 약 3000여건의 건기식 위해사례가 보고됐다. 건기식은 의약품과 달리 정부 규제가 상대적으로 약하고, 별다른 처방이나 조건없이 소비자들이 접근할 수 있다는 점에서 안전성 강화 대책마련이 시급하다는 게 김 의원 견해다. 특히 발생 가능성이 지극히 낮은 중증 부작용이라 하더라도 한번 유발되면 국민 건강에 치명적인 만큼 부작용 모니터링 시스템을 완비해야 한다는 지적이다. 김 의원은 ▲건기식 위해사례 신고·분류 체계 등 통일화 ▲이상사례·중증 부작용 대응체계 신설 ▲의료인 대상 건기식 정보집·연구시스템 강화 ▲건기식 등급분류 재편·평가 가이드 개발 ▲자진회수 의무화·사후관리 강화 등을 중심으로 정책을 제언했다. 그는 현재 건기식 이상사례는 식약처 산하 식품안전정보원, 한국소비자원 등이 접수 중이나 기관 별 신고형식이나 분류체계가 상이해 개선이 시급해 이를 일원화 해야한다고 피력했다. 예상치 못한 중증 부작용 발생 시 국민 안전관리를 위해 문제 건기식의 제조·수입·유통·판매를 금지하는 긴급대응조치 체계와 제도 마련 필요성도 제기됐다. 인근 병의원과 연계해 이상사례 발생 환자에 대한 즉시 치료와 섭취 중단을 요구해야 한다는 것. 특히 건기식 이상사례 적극 대응을 위해 공무원과 민간 전문가로 구성된 '신속대응반'을 상시 운영하고 근거 기반 이상사례 조사·분석·관리 매뉴얼을 만들라고 했다. 건기식 부작용에 대해 관련 업계가 배제하고 의료인 단체들이 이상사례 평가에 나서는 방안도 제언됐다. 식약처와 별도로 대한간학회나 대한소화기학회 등 관련 학회 중심으로 의료인들이 중립적 입장에서 다빈도 건기식 부작용을 수집하고 정부에 보고하는 시스템이 필요하다는 것. 또 집계 부작용 임상정보를 후향적으로 분석해 인과관계를 평가하는 등 연구 인프라 마련을 위해 정부 지원이 필요하다고 했다. 식약처 건기식 등급분류 기준의 미흡성도 문제로 지적됐다. 현재 건기식 등급 상 생리활성등급에 해당되는 기능들은 의약품과 건기식을 구분하기 모호하도록 만든다는 것이다. 즉 일반인이 의약품 효능·효과와 건기식 사용목적 간 구별이 어려워 건기식을 의약품 효능으로 판단하는 혼란이 생길 수 있다는 시각이다. 이를 개선하기 위해 건기식 품목별 인허가 기준을 강화하고 평가 가이드라인을 개발해야한다고 했다. 또 허가 건기식의 물리화학적 시험과 실험실 시험, 동물시험, 인제 적용 시험을 의무적으로 실시해 건기식을 의약품·의료기기 인허가 수준과 유사하게 끌어올리라는 주문이다. 산업계는 건기식 제조품질 관리 체계를 의약품 GMP 수준으로 향상시키고 정부는 의약품 수준의 관리·감독을 해야 한다고 했다. 특히 건기식 자진회수 의무화 제도와 사후 감시·분석체계 가동 등으로 국민 안전성 정보집을 개발해야 한다는 주장이다. 김 의원은 "식품산업활성화 정책과 함께 건기식 안전성·유효성 관리, 검증체계가 확립되면 국내 건기식이 세계시장을 선점할 것"이라며 "국민 건강과 국익 창출에도 일조할 것"이라고 밝혔다.2016-10-14 15:24:04이정환
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