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가톨릭 등 병원 119곳, 산별총파업 '잰걸음'가톨릭중앙의료원 등 119개 병원노조가 오는 23일 산별총파업을 예고해 파문이 예상된다. 노조는 7일 총파업 수순의 일환으로 중앙노동위원회에 쟁의조정신청서를 접수한다. 전국보건의료산업노동조합(위원장 홍명옥·이하 보건노조)는 7일 서울 영등포 노조사무실에서 기자회견을 갖고, 병원 사용자측이 불성실한 교섭태도로 일관하면서 요구를 수용하지 않을 경우 오는 23일 오전 7시부터 4만 조합원이 참여하는 산별총파업에 돌입한다고 선포했다. 보건노조는 이를 위해 오는 16일부터 18일까지 사흘간 산별총파업 찬반투표를 실시키로 했다. 이에 앞서 병원노사는 지난 4월30일부터 두 달여 동안 교섭을 진행해 왔으나 공회전을 거듭해 왔다. 병원 사용자측이 필수유지업무 협정을 체결하지 않으면 산별교섭에 응할 수 없다면서, 사실상 교섭을 거부한 것으로 알려졌다. 보건노조는 이에 대해 “사용자 측이 직권중재가 없어지면서 새로 생긴 필수유지업무제도를 악용해 노조의 파업권을 제한하려 하고 있다”고 비판했다. 보건노조는 특히 영남대의료원 등 사용자협의회 평의회에 속한 20개 병원이 노무사의 자문을 받아가면서 ‘불성실 교섭’을 유도하고 있다면서, 노무사와 자문계약을 맺고 있는 8곳을 포함해 28개 병원을 총파업 거점 병원으로 삼을 것이라고 밝혔다. 홍명옥 위원장은 “지도부들이 구속을 각오하고 제2·제3의 지도부까지 구성해 놓은 상태”라면서 “광우병 쇠고기 반대, 의료민영화 반대, 산별5대 협약 등 3대 요구사항이 관철될 때까지 총력투쟁에 나설 것”이라고 강조했다.2008-07-07 11:14:38최은택 -
"약국 이전할 때도 포괄양수도계약 꼭 해야"폐업 때 약사 간에 흔히 이뤄지는 포괄양수도 계약이 이전할 때도 가능함에도 불구하고 이를 잘 몰라 반품-재주분 형식으로 인수를 진행해 불편을 겪는 약사들이 많다. 익산에서 개국을 하고자 하는 A약사는 다른 지역으로 약국을 이전하려는 B약사에게 일반약을 제외한 전문약 중심의 인수를 받으려고 준비 중이다. 그 과정에서 A약사는 포괄양수도 계약을 해도 되는지, 반품-재주문 형식으로 인수계약을 해야 하는지 잘 몰라 고민이다. 그러나 폐업이 아닌 이전의 경우에도 포괄양수도 계약은 얼마든지 성사될 수 있다. 어차피 일반약은 언제 어디서든 구매가 가능하지만 전문약은 인접 의료기관이 어떤 진료과목이냐에 따라 소모가치가 있는 것이고, 간판, 집기, 소모품 등 또한 양수도가 불가피 하기 때문에 포괄적인 양수도계약을 체결하는 것이 용이하다. 여기서 B약사 또한 폐업이 아닌 이전이기 때문에 장소와 필요에 따라 상호 등만 변동되고 사업자번호는 바뀌지 않아 세무상 불이익은 없다. 그러나 폐업을 할 경우, 포괄양도양수를 하지 않게 되면 양도하는 약사가 세무상 불이익을 받게 되기 때문에 특히 유의해야 한다. 양도하는 약사가 부가세 공제혜택을 이미 받았으므로 폐업시점까지의 매약분과 갖고 있던 약을 매출로 환산해 부가세를 내게 되기 때문. 약국세무 도우미 김응일 약사는 “어떤 종류의 약이든, 집기든 상관없이 이전시의 양수도에 있어서 포괄양수도 계약은 약사 쌍방에 아무런 세무 불이익이 없다”며 “단 폐업 시 약국을 넘길 때 자산(고정& 8228;유동)과 부채에 관한 포괄양수도계약서를 반드시 작성해야 한다”고 설명했다. 한편, 포괄양수도계약서 작성 시 권리금을 포함 시키게 되면 추후 양도한 약사가 이에 대한 소득세를 부담해야한다는 것을 유의해야 한다.2008-07-05 06:25:40김정주
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3500억원대 고지혈증 시장 판도변화 예고고지혈증치료제 시장은 가장 성장폭이 큰 시장 중 하나다. 인구의 고령화에 따라 고혈압, 당뇨병과 함께 매년 시장 규모가 급성장 하고 있는 것. 최근 크레스토, 리바로, 바이토린 등 굵직한 신제품들이 쏟아지자 고지혈증치료제 시장 확대는 더욱 가속도가 붙었다. IMS헬스데이터에 따르면 지난 2004년 1242억원이었던 전체 고지혈증치료제 시장 규모는 3년만에 두 배가 넘는 2942억원에 달했다. 이러한 상황에서 리피토 제네릭의 등장은 단순히 최대 1000억원대에 달하는 리피토뿐만 아니라 전체 고지혈증 치료제 시장의 확대를 불러올 것으로 예상된다. 기존에 다국적제약사들의 독무대였던 고지혈증 시장에 탄탄한 영업력으로 무장한 굴지의 국내제약사들이 뛰어들었기 때문이다. 이에 따라 고지혈증치료제는 올해 3500억원까지 성장이 가능할 것으로 보인다. 특히 사실상 국내에서 영업활동을 진행중인 전체 국내사 및 다국적제약사가 3500억원 시장을 놓고 혈전을 펼칠 것으로 보여 전반적인 판도 변화도 불가피할 전망이다. 오리지널사-제네릭사 '자존심 경쟁' 우선 리피토제네릭의 등장으로 가장 눈여겨 봐야할 관전 포인트는 과연 리피토가 얼마나 시장을 수성할 수 있는지 여부다. 현재 리피토 제네릭이 오리지널보다 20% 저렴한 약가를 무기로 리피토를 우선 공략 대상으로 삼을 것은 분명하기 때문에 어느 정도 리피토의 시장 점유 감소세는 불가피할 것으로 보인다. 암로디핀, 아마릴, 조코의 개량신약 및 제네릭 시장에 비춰보면 평균적으로 2년 뒤에 오리지널과 개량신약& 8729;제네릭의 시장 점유 비율이 유사하게 나온 바 있다. 하지만 제네릭에 대한 견제의 강도에 따라 점유율 감소세는 크게 달라진다. 예를 들어 지난 2003년 제네릭 시장이 열린 조코의 경우 미처 제네릭사들의 공세에 적극적인 대처를 보이지 못해 2년 만에 점유율이 20%대로 떨어지기도 했다. 하지만 이후 노바스크나 아마릴은 조코에 비해 큰 폭의 점유율이나 매출 하락은 눈에 띄지 않으며 지난해 본격적으로 제네릭 시장이 열린 플라빅스 역시 아직까지는 플라빅스가 건제를 과시하고 있다. 결국 오리지널에 대한 국내사들의 공략의 강도 및 오리지널사들의 시장방어 전략에 따라 관련 시장 판도 변화는 천차만별이기 때문에 해당 업체들은 더욱 긴장의 끈을 조일 수밖에 없다. 변수는 또 있다. 리피토 이후 코자를 제외하고 대형 제네릭 시장이 당분간 열리지 않기 때문에 리피토 제네릭들의 시장 침투는 여느 때보다 거셀 것임은 의심의 여지가 없다. 반면 리피토 역시 최근 몇 년간 높은 성장세를 유지할 정도로 처방권자들의 충성도가 높다는 이유로 제네릭이 쉽게 시장을 잠식할 수 있는 상황은 아니다. 즉 이번 리피토제네릭 시장은 통해 시장을 잠식하려는 국내사와 시장을 방어하려는 오리지널사가 펼치는 경쟁의 '결정판'이 될 전망이다. 리피토 vs 리피토제네릭 vs 심바스타틴 ‘전면전’ 다른 스타틴제제와의 보이지 않는 경쟁도 한층 뜨거워질 전망이다. 최대 100여개사가 새롭게 시장에 진입하는 상황에서 업체별로 시장 침투 및 시장 방어를 위해 리피토뿐만 아니라 다른 스타틴제제 시장도 타깃 영역이 될 수 있기 때문이다. IMS 헬스 데이터에 따르면 지난해 심바스타틴 제제는 총 1156억원, 로수바스타틴은 374억원, 피타바스타틴은 213억원의 시장 규모를 기록한 바 있다. 특히 가장 큰 규모를 형성하는 심바스타틴은 리피토 제네릭의 주요 타깃이 될 것으로 보인다. 더욱이 최근 기등재약 재평가로 인해 리피토제네릭이 심바스타틴보다 가격이 저렴해지는 상황이 발생, 제품력뿐만 아니라 가격경쟁까지 더해져 아토르바스타틴과 심바스타틴의 뺏고 뺏기는 경쟁이 불가피하다. 실제로 시장에 뛰어든 대부분의 제약사는 리피토뿐만 아니라 심바스타틴 영역까지 시장 타깃을 확대한 것으로 알려졌다. 결국 리피토 제네릭의 등장으로 전 스타틴 계열 시장이 긴장상태로 빠져든다고 해도 과언이 아닌 셈이다. 과열경쟁에 따른 폐단 우려 최대 3500억원 규모의 ‘황금어장’을 놓고 국내제약사, 다국적제약사간의 전면전이 불가피함에 따라 과열경쟁에 따른 우려도 제기되고 있다. 제약업계에 따르면 제네릭사들은 발매 3~4개월 전부터 랜딩을 위한 치열한 물밑작업을 펼치며 과당경쟁을 예고한 바 있다. 특히 최근 리피토와 제네릭사간의 특허 소송에서 제네릭사가 승기를 잡음에 따라 조만간 리피토 제네릭 선발 주자 5곳외에 100여개 제품이 쏟아질 것으로 보여 국내사간의 무차별적인 경쟁도 불가피한 상황이다. 자칫 제네릭 제품간의 물고 물리는 진흙탕 싸움이 펼쳐질 공산이 크다는 얘기다. 이 경우 단숨에 높은 성과를 기대하며 무리하게 타 사의 영역까지 침범하다가는 자칫 국내사간의 제 살 깎아먹기 경쟁도 배제할 수 없는 상황이다. 더욱이 당분간 리피토와 같은 대형 시장이 열리지 않는다는 점을 감안하면 리피토 제네릭 시장이 업체간 영업력의 우열을 가릴 수 있다는 판단에 자존심 경쟁마저 가세할 경우 경쟁은 더욱 뜨거워질 전망이다. 이와 관련 업체간 과당 경쟁을 자제하자는 목소리가 벌써부터 제기되고 있다. 국내사 한 임원은 “리피토 제네릭 시장에 대한 과열경쟁이 이미 널리 알려져 제약업계를 바라보는 주변의 눈초리가 심상치 않다”고 우려를 표했다. 그는 이어 “쉽지는 않겠지만 이번이야말로 정도 영업으로 공정한 경쟁을 펼침으로써 어려운 환경에서도 제약업계가 스스로 변화를 꾀하고 있다는 인상을 심어줄 필요가 있다”고 지적했다.2008-07-04 06:30:20천승현 -
상가정보연, 무료 법률·세무·경매·창업 상담상가정보연구소에서 무료로 법률, 세무, 경매, 창업 상담을 개시한다. 상가정보硏은 3일 상가관련 법률, 세무, 경매, 창업 등에 대해 홈페이지를 통한 무료 상담 서비스를 실시한다고 밝혔다. 박대원 연구원은 “연구소 홈페이지 운영을 통해 개별적 특성이 강한 상가와 관련 다양한 서비스 제공의 필요성이 강조되고 있어 이번 코너를 활성하고자 한다”고 밝혔다. 상담 희망자는 상가정보연구소 홈페이지(www.ishoppro.net) 상담센터를 이용하면 된다.2008-07-03 17:08:13김정주
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의협, DUR시스템 2·3단계 확대시행 급제동의협은 최근 심평원의 DUR시스템의 확대시행 방침에 대해 급제동을 걸고 나섰다. 의협은 3일 보도자료를 통해 “심평원이 DUR시스템 2단계인 동일 요양기관 내 타 진료과목 간 사전점검 시범사업을 올해 하반기부터 강행하고, 3단계인 다른 요양기관간 시범사업도 내년 하반기에 진행하겠다고 밝혔다”면서 이의 시행을 중지하라고 촉구했다. 의협은 “DUR시스템에 대한 의료계의 강력한 반대에도 심평원이 의협과 정책적 협의 없이 단계적 시범사업을 통한 확대실시를 계속 고집한다면 의정간의 신뢰회복은 반비례하여 멀어질 것”이라고 경고했다. 의협은 지난 5월 13일 국민권익위원회 출석조사를 통해 관련 고시의 부당성과 진료 자율권 침해, 정보유출 가능성에 대한 문제를 제기했으며, 복지부 담당 서기관도 출석 조사를 함께 받은 바 있다고 부연했다. 당시 국민권익위원회는 진료정보 유출 가능성의 문제점은 간과할 수 없는 부분이고, 향후 2, 3단계 확대 시행은 신중하게 접근할 필요성이 있다고 지적했으며, 복지부 서기관도 ‘신중한 접근이라는 입장에 공감한다’는 의견을 피력했다고 의협은 전했다. 의협은 국민권익위원회의 출석조사 결과가 나오기도 전에 첨예한 내용에 대해 심평원이 원안대로 확대 시범사업을 강행하겠다는 입장을 밝히는 등 전체 목표시스템을 위한 일정을 강행하고 있다며 심각한 우려를 표명하고 있는 것. 이에 따라 의협은 DUR 확대시행 움직임과 관련 의협은 각 시도의사회에 협조공문을 보내 소속 요양기관에 DUR 관련 시스템의 2, 3단계 확대 시범사업 요청이 오면 해당 요양기관에 불참을 독려해줄 것을 공지했다. 의협은 이와 함께 DUR시스템 관련 고시가 헌법에서 보장하는 직업수행의 자유, 자기정보통제권, 재산권을 심각하게 침해하고 있다는 이유로 현재 위헌 청구 헌법소원을 진행하는 등 적극적인 법 대응에 나서고 있다고 밝혔다. 이 헌소에는 이날까지 총 302명의 의사가 참여하고 있으며, 소송참여운동이 점차 확산되는 추세에 따라 7월말까지 기한이 연장됐다. 아울러 심평원이 DUR 이용률이 저조하고 확대 시범사업에 차질이 우려되자 청구소프트웨어업체측에 DUR 사용여부를 묻는 옵션을 제외할 것을 요청한 것으로 알려짐에 따라 의협은 업체측에 옵션을 그대로 유지해줄 것을 요청했다. 현재는 의협이 업체측에 DUR시스템과 관련한 설치 및 실시간 전송여부에 관해 옵션 설정을 반드시 해 줄 것을 요청해 DUR 시스템 사용여부를 묻는 옵션이 설정돼 있는 상태다. 의협은 “심평원이 업체 측에 비공식적으로 요청한 DUR시스템의 사용여부의 옵션제거 요청은 전혀 따를 필요가 없고 그대로 유지하여 달라”면서 “옵션 설정에 따른 청구s/w자체의 인증취소 및 불이익 협박시 관련 내용을 의협으로 알리면 적절히 대처할 것”이라고 밝혔다. 의협 김주경 대변인은 “DUR은 의료인의 전문가적 소신에 따라 청구프로그램이나 가이던스북, 처방전발행기 등 다양한 방법으로 이를 준수하면 되는 것”이라며 “지나치게 정부가 통제권적 시각에서 의료인의 자율성을 무시하고 있어 심각한 우려를 하지 않을 수 없다”고 말했다.2008-07-03 17:03:31홍대업
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상위제약 5개사 상반기 매출 10~20% 성장유한 20%-한미·대웅 17% 성장 올 상반기 상위제약사들은 약가인하 정책 등 여러 악재속에서도 두자리수 성장세를 이어갔다. 한미약품과 대웅제약이 17%대 매출 성장이 이뤄진 가운데, 지난해 고전했던 유한양행도 올 상반기 20%대의 상승곡선을 그리며 선전한 것으로 분석됐다. 업계가 분석한 주요제약사 상반기 실적을 추정한 결과 부동의 1위 동아제약은 약 3250억원대 매출을 기록하며 매출 성장률은 6.2%에 그쳤지만 매출 7천억 달성에 한발짝 다가섰다. 유한양행의 경우 올 상반기 2800억원대 실적을 올린 것으로 추정되며 전년 대비 20%이상 고성장 한 것으로 분석됐다. 한미약품은 2분기에 2740억원대 실적을 기록하는 등 전년보다 17% 성장하며 상승세를 이어갔다. 대웅제약(3월결산)도 2600억대에 육박하는 매출로 16.5% 성장한 것으로 추정된다. 녹십자도 올 상반기 2300억원대에 근접한 매출로 10%성장하며 5천억 달성여부가 주목된다. 상위 5개 제약사는 상반기에 두자리수 성장세를 유지하며 쾌속질주 하고 있는 가운데 하반기 전망도 밝은 것으로 분석된다. 또한 이들 5개사를 포함해 상위권에 포진된 주요 제약사들도 두자리수 성장이 이어진 것으로 추정된다. 그러나 특화된 몇몇 제약사를 제외하고 상당수 중소제약사들의 경영난은 계속되고 있는 것으로 알려져 '부익부 빈익빈' 현상은 가속화되고 있는 것으로 알려졌다. 기등재평가에 비급여 충격파 현실로 올 상반기 가장 큰 이슈는 역시 기등재약 목록정비이다. 편두통 재평가는 규모가 그리 크지 않아 업계의 관심을 집중시키지 못했으나, 고지혈증 재평가의 경우 다국적제약사는 물론 국내사 중에서도 대형품목이 상당수 포진하고 있다는 점에서 제약업계에 가져다준 충격파는 엄청났다. 업계에서는 고지혈증약 재평가로 인해 적어도 500~600억원대 손실이 있을 것으로 추정하고 있다. 특히 하반기에 고혈압약 재평가도 예상되고 있어 기등재약 목록정비로 인해 올해 제약업계는 험난한 가시밭길이 예고되고 있다. 상반기 또 하나의 이슈는 정부의 잇따른 비급여 정책. 2월에 파스류에 대한 전액본인부담제도가 시행되더니, 5월부터 은행잎 엑스제가 치매에 인지기능 개선목적으로 투여한 경우에만 보험이 적용되는 등 사실상 비급여로 전환됨에 따라 해당제약사들은 직격탄을 맞았다. 복지부의 비급여 방침으로 은행잎제제 대표품목을 보유하고 있는 SK케미칼 기넥신과 유유 타나민은 그동안 청구액이 수백억대를 기록할 만큼 급여비중이 높았다는 점에서 엄청난 손실을 감수해야 했다. 파스류 대표품목인 태평양제약 케토톱, SK케미칼 트라스트, 제일약품 케펜텍 등도 매출이 반토막나는 등 엄청난 매출손실을 감수하며 힘겨운 상반기를 보낸 것으로 알려졌다. 환수소송에 품목공개, 제2생동 파문 우려 상반기 막바지에 터진 공단의 환수소송 움직임과 검토불가 576품목 공개는 제2의 생동파문을 가져오는 것 아니냐는 업계의 우려속에 상당한 파장을 예고하고 있다. 약제비 환수소송, 생동 자료미제출 576품목에 대한 의협의 전면 공개가 자칫 국민 불신으로 이어질수 있다는 목소리가 높아지고 있는 것. 제약업계는 환수소송에 대해 법률검토에 착수하는 등 공동대응 움직임을 보이고 있는 가운데, 576품목 공개에 대해서는 뽀죡한 묘수를 찾지 못한채 대응방안 마련에 고심하고 있는 것으로 알려졌다. 결국 올 하반기에도 환수소송과 검토불가 품목 공개에 대한 후폭풍은 이어질 것으로 보여 향후 결과에 관심이 모아진다. 중소제약 컨소시엄 새로운 대안 부각 7월부터 전문약 밸리데이션과 품목별 GMP가 의무화됨에 따라 경영압박과 공장투자에 부담을 느끼고 있는 중소제약사간 공동 컨소시엄 움직임이 본격화됐다. 이는 중소제약사의 경우 시설투자에 대한 여유가 없는 데다가 무리하게 공장을 투자해 준공을 한다 하더라도, 비효율적인 운영에 오히려 손해를 본다는 인식이 확산됐기 때문으로 풀이된다. 실제로 매출 200~300억대 중소제약사들이 cGMP수준의 공장을 짓기 위해서는 약 150~200억원대의 무리한 투자를 강행해야 하지만 이는 현실적으로 불가능 한 것으로 관측된다. 따라서 매출 200~300억대 규모 중소제약 6~7곳이 연대하는 'cGMP공장설립 컨소시엄'이 9월 가동을 목표로 급물살을 타고 있는 것으로 해석된다. 중소제약 컨소시엄 움직임이 알려지자 500억미만 중소제약 20여곳 이상이 참여의사를 밝힐 만큼 큰 관심을 모으고 있는 것으로 알려졌다. 다만 식약청이 제조시설이 있어야 중소제약사간 컨소시엄 참여가 가능하다는 입장을 밝힘에 따라, 앞으로 이 문제가 중소제약사들이 풀어야할 숙제로 남아있다.2008-07-03 06:59:50가인호 -
'코자' 등 대형품목 제네릭, 퇴출위기 모면[뉴스분석]=특허기간 미생산-미청구 급여삭제 제외 의미 정부가 특허 기간 중 미생산- 미청구 품목에 대해 급여삭제를 하지 않겠다는 입장을 최종 확정함에 따라 코자- 아프로벨- 가나톤- 가스모틴 등 수백억대 대형품목 제네릭들이 퇴출위기에서 극적으로 탈출하게 됐다. 복지부는 6월말 급여삭제 예외범위를 확대하면서 특허 기간중에 미생산-미청구 품목에 대해 삭제 대상에서 제외시킨다고 밝혔다. 특허침해를 사유로 생산하지 못하였거나, 보험급여 청구가 없었던 약제에 대해 급여삭제에 해당되지 않는 다는 것이 복지부의 최종 입장. 이처럼 정부에서 급여삭제와 관련한 방침을 급선회 했던 것은 특허기간 중 삭제 조치는 부당하다며 정부에 강력하게 개선책을 요구했던 제약업계의 주장이 받아들여진 것으로 풀이된다. 제약업계 "한숨돌렸다“…크게 환영 이번 복지부 방침이 확정되자 대형품목 제네릭을 개발했던 국내 제약사들은 크게 환영하는 분위기다. 이는 그동안 제네릭사들이 특허 기간 중 제품 생산 시 무조건 특허소송서 패소하게 되고, 생산하지 않으면 미생산·미청구 품목으로 적용 받아 급여 삭제 위기에 봉착했기 때문. 제약업계와 법률전문가들은 그동안 특허권 존속기간 연장으로 인해 생산, 판매하지 못하는 품목에 대해 미생산, 미청구를 이유로 삭제하는 처분은 소급입법원칙, 제량권일탈, 남용에 해당돼 위법하다는 입장을 밝혀왔다. 특허권을 존중해 국내 제약사들이 의약품을 생산, 판매하지 않았다는 이유로 급여목록에서 삭제하는 경우, 오리지널 제품의 상한금액의 50%에도 미치지 못하는 제품만 등재가 유지돼 국내 제네릭 업체의 시장 진출 기회를 봉쇄하고 보험재정에도 악영향을 끼치게 될것이라고 우려를 표명해왔다. 모 제약사 약가담당자는 “상당한 연구비를 투자해 제품을 개발했지만 특허와 미생산· 미청구라는 딜레마에 빠지며 어렵게 허가와 약가를 받은 품목을 사실상 포기할 뻔 했는데, 정부에서 급여삭제 대상에서 제외시킴에 따라 숨통이 트였다”고 말했다. 또 다른 제약사 관계자도 “정부의 이번 조치는 제네릭사에게 수천억원대의 가치가 있을 만큼 중요한 것”이라며 “대형품목 제네릭 개발업체들이 한숨을 돌리게 됐다”고 말했다. 코자-아프로벨-가스모틴 등 제네릭 구제 이번 정부 방침으로 연 청구실적 300억원대의 MSD 고혈압약 코자와 600억원대의 대형품목인 사노피사의 아프로벨, 소화불량치료제 양대산맥인 대웅제약의 450억원대 품목 가스모틴과 중외제약의 300억대 블록버스터 가나톤 제네릭들이 한숨을 돌리게 됐다. 올해 11월 특허가 만료되는 코자(로살탄) 제네릭은 60여 개가 넘고 있으며, 현재 프리마케팅 움직임이 감지되는 등 리피토에 이어 하반기 제약시장의 핫 이슈로 등장할 전망이다. 이런 상황에서 급여삭제 위기에 봉착했던 일부 제네릭들이 퇴출위기에서 탈출하면서 하반기 시장을 뜨겁게 달굴것으로 예상되는 것. 내년 특허가 만료되는 가나톤(이토프라이드) 제네릭도 올 하반기부터 급여삭제 대상에 포함됐다는 점에서 제네릭군들이 한숨을 돌리게 됐다. 여기에 오는 2011년 특허가 만료되는 소화불량치료제 시장 리딩품목인 가스모틴(모사프라이드)의 경우도 시간이 남아있기는 했지만 급여삭제 위기를 벗어나기 힘든 상황으로 파악됐었다. 가스모틴 제네릭은 제약사 24곳이 올초 급여등재 시킨것을 비롯해 약 60여개 품목이 제품출시를 진행해왔다. 역시 2011년 특허가 만료되는 600억원대 고혈압약 아프로벨(이베사탄)도 미생산-미청구 적용을 받을 것으로 예상된바 있다. 이밖에 파마킹 개량신약인 팬넬캡슐(DDB+Garlic, 신규복합체) 제네릭인 원넬캡슐의 경우 업계에서 처음으로 특허기간 중 미생산-미청구 조항을 적용받아 퇴출위기에 몰리기도 했다. 한편 이번 정부 방침으로 향후 특허가 남아있는 대형품목에 대해 제네릭사들이 허가경쟁과 급여등재 경쟁이 더욱 치열해질 것으로 예상됨에 따라 관심이 모아진다.2008-07-03 06:46:53가인호
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생동조작 약대교수 벌금 800만원…유죄선고생동시험을 조작한 혐의로 기소된 약대교수들에게 법원이 잇따라 유죄판결을 내리고 있는 것으로 알려졌다. 지난달 초 모 약대 J교수가 징역 1년의 실형을 선고받은데 이어 약대교수 N씨가 생동조작이 인정된다며 800만원의 벌금형이 선고된 것. 대구지법 제1형사 단독 오문기 판사는 지난달 말 제약사로부터 의뢰받은 제네릭 시험 데이터를 조작해 식약청에게 허가를 받게한 혐의로 모 약대교수인 N씨에 대해 벌금 800만원을 선고했다. 법원은 N교수에 대해 위계에 의한 공무집행방해죄를 적용해 유죄를 선고한 것. 법원에 따르면 N교수는 2002년 11월부터 2003년 2월말까지 18명의 피험자를 대상으로 생동성시험을 진행하면서 약물농도가 평균에서 벗어난 2명의 시험데이터를 고의로 누락해, 16명을 대상으로 생동성시험을 진행한 것으로 조작해 시험결과보고서를 제출한 것으로 드러났다. 특히 법원은 해당 피고인이 잘못을 깊게뉘우치고 있으며, 금고형 이상 형이 확정됐을 경우 교수직 신분을 상실하게 된다는 점에서 벌금형을 선고한다고 덧붙였다. 이처럼 생동조작에 연루된 약대 교수들이 잇따라 유죄판결을 받게됨에 따라 향후 이어질 선고에도 큰 영향이 있을 것으로 보인다. 이에앞서 서울중앙지법은 지난달 위계공무집행방해 혐의로 구속기소된 J교수에게 징역 1년을 선고한바 있다.2008-07-02 14:39:37가인호
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은평구약 연수 겸 약국자율정화결의대회은평구약사회(회장 김동배)는 지난 6월 28일 오후 4시30분부터 은평문화예술회관 1층 대회의실에서 약국자율정화결의대회 및 일반의약품 약국 외 판매 저지 결의대회, 2008년도 상반기 회원연수교육을 함께 실시했다. 개설 및 근무약사 190여명이 참석한 이번 연수교육에서는 은평구보건소 의약과 협조 하에 유효기간경과 폐기 마약류를 접수 하고 손영주 팀장의 ' 마약류관리교육 및 한약재 유통관리 제도'에 대한 교육을 실시했다. 이어 강순석 은평구약 고문세무사의 '사업용 계좌 제도' 교육과 김성은 세브란스 지역약물감시센타 팀장의 '약물부작용 감시의 중요성과 지역약물감시센터의 역할'에 대한 교육을 그리고 신용문 대한약사회 학술위원의 '소아복약지도'에 대해 각각 교육을 실시했다. 한편 이날 연수교육에 앞서 대한약사회장 보궐선거에 출마한 문재빈·박한일 후보가 모두 참석해 회원들에게 인사하는 시간을 갖아 눈길을 끌었다. 이날 연수교육에 앞서 진행된 약국자율정화 결의대회 및 일반의약품 약국 외 판매 저지결의대회에서 다음과 같이 결의문을 채택했다.2008-07-02 10:32:24김정주 -
세로켈 제네릭 공방, 아스트라 승리테바와 아스트라제네카간의 정신분열증 치료제 ‘세로켈(Seroquel)’ 특허 관련 소송에서 아스트라가 승소했다고 관계자가 1일 밝혔다. 뉴저지 미법원은 아스트라제네카에 유리한 약식 판결을 내렸다고 테바 관계자는 말했다. 테바는 이번 결정에 대해 항소할 것이라고 말했다. 세로켈 성분의 쿠에티아핀(quetiapine). 작년 매출 40억 달러의 거대 품목이다. 테바는 제네릭 생산 금지 기간이 만료되면서 미국 특허 종료전 세로켈을 출시할 수 있기를 희망해왔었다.2008-07-02 07:20:33이영아
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