[데일리팜=이석준 기자] 씨티씨바이오가 반기 호실적을 올리며 2015년 이후 첫 흑자(영업이익)가 유력해졌다. 코로나19 진단키트 등 수탁 용역 매출이 급증하며 실적을 견인했다. 반기보고서에 따르면 씨티씨바이오의 올 반기 연결 기준 매출액은 912억원으로 전년 동기(643억원) 대비 41.84% 증가했다. 같은 기간 영업이익(-10억→121억원)과 순이익(-27억→91억원)은 모두 흑자 전환됐다.인체 약품군 중 수탁 용역이 흑자를 이끌었다. 수탁 용역 매출액은 올 반기(168억원)만에 지난해(80억원)를 2배 이상 넘어섰다. 1분기 146억원, 2분기 22억원 등 168억원이다. 씨티씨바이오는 코로나19 진단키트 도입에 따른 실적을 수탁 용역 매출로 잡았다.인체 약품군 중 상품과 제품 올 반기 합계 매출은 345억원이다. 지난해 565억원의 61%를 반기 만에 달성했다. 수탁 용역 특수는 물론 기존 사업으로도 호실적을 냈다는 분석이다.인체 약품군과 또 다른 축을 이루고 있는 동물 약품군도 선전했다. 반기 만에 390억원으로 전년(424억원)과 맞먹는 매출을 달성했다.씨티씨바이오는 하반기에도 상승세를 이어가면 2015년 이후 첫 흑자를 달성하게 된다.회사는 2016년 26억원, 2017년 141억원, 2018년 59억원, 2019년 41억원, 2020년 58억원, 2021년 29억원 영업 손실을 냈다. 올해는 반기 만에 121억원 영업이익을 기록했다.조루발기부전 복합제 결과 '카운트다운'씨티씨바이오은 하반기 R&D 이벤트를 앞두고 있다. 회사는 올 4월 말 2019년부터 진행된 795명 규모 'CDFR0812' 3상 환자 투약을 종료했다. 결과는 조만간 공개할 예정이다. 식약처의 보완 요청이 없다면 연내 허가가 가능하다.국내 발기부전 치료제 시장 규모는 2500억원 수준이다. 10% 점유를 가정하면 내년부터 매년 수십 억 원 영업이익 발생을 기대할 수 있다. 조루발기부전 복합제는 비급여로 허가 후 바로 출시가 가능하다.씨티씨바이오는 최근 동구바이오제약과 'CDFR0812' 사업 제휴를 맺었다. 이번 계약으로 씨티씨바이오는 개발 중인 조루·발기부전 복합제 'CDFR0812'를 동구바이오제약과 공동으로 판매한다. 씨티씨바이오가 생산·공급하면 동구바이오제약으로부터 마일스톤 방식으로 계약금을 수령한다.

[데일리팜=노병철 기자] 광동제약(대표 최성원)은 80년 만의 기록적인 폭우로 큰 피해를 입은 이재민을 위해 식음료 등 2만여 병을 긴급 지원한다고 16일 밝혔다. 회사 측은 갑작스러운 수해로 일상에 큰 불편을 겪고 있는 이재민들이 식수로 활용할 수 있도록 옥수수수염차와 헛개차 등을 긴급 편성해 전국푸드뱅크에 전달, 구호 물품으로 제공되도록 했다.광동제약은 이번 긴급 지원 외에도 식수가 필요한 지역과 이재민들을 위한 추가 지원도 검토하고 있다.광동제약 관계자는 “국가적 재난 수준의 수해로 실의에 빠진 주민들이 안심하고 마실 수 있는 식수 대용으로 제공하기 위해 마련했다”며 “모든 분들이 하루라도 빨리 일상으로 복귀하시는데 조금이나마 도움이 되기를 바란다”고 말했다.한편 광동제약은 지난 3월 강원/경북 지역 산불로 인한 이재민들을 대상으로 5만여 개(병)의 일반의약품과 식음료를 지원했으며, 재작년에는 장마 피해로 식수난에 빠진 수재민들을 위해서도 옥수수수염차 등 2만여 병의 차음료를 긴급 제공한 바 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 쎌바이오텍의 ‘100% 한국산 프리미엄 유산균’ 브랜드 듀오락이 추석을 맞아 ‘장건강 한가위 기획전’을 마련했다고 16일 밝혔다.이번 기획전은 추석을 앞두고 성수품 수요가 증가할 것을 고려해 기획된 행사로, 오는 9월 13일까지 듀오락 몰에서 진행된다. 최대 30%까지 할인을 받을 수 있으며, 구매 품목과 총 구매 금액에 따라 추가 증정 혜택도 마련돼 있다.먼저, 듀오락은 합리적인 가격으로 명절 선물을 구입할 수 있도록 최대 30% 할인 혜택을 제공한다. 대표적으로 ▲듀오락 온가족 유산균 ▲듀오락 유기농 골드 ▲듀오락 슈퍼케어 알티지 오메가3 등을 최대 30% 할인한 가격에, ▲한 알당 4억 마리의 한국산 유산균이 함유된 ‘듀오락 생유산균 초코볼’ ▲9가지 멀티비타민과 미네랄을 6~8세 하루 권장량 100%로 설계한 ’듀오락 비타면역 꾸미’는 최대 15% 할인가로 구매할 수 있다.또, 소비자들의 꾸준한 유산균 섭취를 돕고자 추가 제품 증정 혜택을 제공한다. 베스트셀러 제품인 ▲듀오락 골드 ▲듀오락 골드 캡슐 ▲듀오락 베이비 ▲듀오락 에이티피 ▲듀오락 얌얌플러스 ▲듀오락 얌얌 등을 구매할 경우에 최대 20일분을 추가 증정한다. 듀오락의 스페셜 케어 ▲민감한 장을 위한 ‘듀오락 스탑’ ▲소화효소가 함유된 ‘위청장쾌’ 제품의 추가 증정 혜택도 준비했다.이와 더불어 총 30만원 이상 구매 시 ▲마이다스 전골팬 ▲마이다스 탈착식 핸들을, 일부 이벤트 제품 구매 시 ▲듀오락 포스트바이오틱스7 본품을 선착순 500명에게 증정한다. 듀오락 몰 신규 가입고객에게는 즉시 사용할 수 있는 1만원 축하 쿠폰을 제공하고, 듀오락 카카오톡 채널을 친구 추가하면 3천원 쿠폰을 추가로 증정한다.쎌바이오텍 관계자는 “이번 ‘장건강 한가위 기획전’은 민족 대명절 추석을 맞아 우리나라 유산균인 듀오락을 합리적인 가격과 풍부한 혜택으로 만나볼 수 있는 좋은 기회”라며 “고물가로 모두가 어려운 시기에 이번 기획전이 실속 있는 추석 선물을 준비하는 데 도움이 되길 바란다”고 전했다.

[데일리팜=노병철 기자] 건일제약(대표 이한국)은 최근 아토메가 연질캡슐 5/1000mg(이하 아토메가연질캡슐) 품목 허가를 취득했다고 16일 밝혔다.아토메가연질캡슐 주성분 아토르바스타틴은 콜레스테롤 합성을 억제해 이상지혈증을 치료하는 스타틴 계열 약물로 오메가-3와 병용 처방이 가장 많이 이뤄지고 있는 것으로 파악된다.국내 이상지질혈증 환자 또한 지속적인 증가세를 보이고 있는 상황에서 이상지질혈증 초기 치료에 대한 필요성과 고용량 스타틴의 근육병증과 같은 부작용 우려로 인한 저용량 스타틴 사용에 대한 니즈도 꾸준히 증가되고 있다.이러한 경향성을 반영해 개발된 ‘아토메가연질캡슐’은 건일제약의 아토르바스타틴 5mg와 오메가-3 지방산 에스테르 1000mg 복합제로, ‘로수메가연질캡슐’과 동일하게 다중 코팅 방식을 적용하면서 제형적 안정성을 확보했다.건일제약이 보유한 연질캡슐 다중 코팅 특허기술(Multi-Layer Capsule costing Technology)은 국내뿐만 아니라 미국, 일본, 중국 등에서 허가를 받았으며 최근 유럽 특허청에도 등록 승인을 획득하여 유럽 내 16개국 시장 확보 가능성을 열게 된 기술이다.이번 아토메가연질캡슐 출시에도 이와 동일한 기술이 적용 되어 이상지질혈증 환자에게 세부적이고 안전한 치료 옵션을 제공한다.이로써 건일제약은 전문의약품 오메가-3인 ‘오마코연질캡슐’을 필두로 로수바스타틴과 오메가-3 복합제인 ‘로수메가연질캡슐’, 아토르바스타틴과 오메가-3 복합제인 ‘아토메가연질캡슐’로 이어지는 이상지질혈증 제품 라인업을 강화하게 됐다.건일제약 마케팅 관계자는 “’오마코연질캡슐’과 ‘로수메가연질캡슐’이 각 성분별 시장에서 매출 선두를 달리고 있는 제품이기에 이번 ‘아토메가연질캡슐’ 출시는 스타틴과 오메가-3 복합제 시장의 확대를 견인할 것이며, 더불어 글로벌 시장에서의 성장 또한 기대된다”고 밝혔다.

[데일리팜=노병철 기자] 중앙대학교 광명병원(병원장 이철희) 임상시험센터는 ‘혁신 스마트 임상시험 Platform’구축을 완료하고, 오는 18일(목) 본원 14층 임상시험센터에서 개소식을 개최한다고 16일 밝혔다.중앙대학교 광명병원의 혁신 스마트 임상시험센터(STC, Smart Trial Center)는 IoT와 블록체인을 기반으로 임상시험 절차를 자동화할 수 있는 시스템을 국내 최초로 구축했다.임상연구데이터를 전자증례기록서와 연동시켰고, 입력과 저장 등의 인력의 개입이 최소화되어 기존의 임상시험 프로세스보다 효율성과 신뢰성이 증가될 것으로 기대된다. 센터는 1개 병동 전체(총 66개 베드)가 임상시험 전용공간으로 구성되었고, 상황에 따라 동시에 2개 이상의 과제를 수행할 수 있게 설계됐다.또한 대학병원의 장점을 극대화하여 임상시험용의약품 특성에 따라 소화기내과/감염내과/피부과/정형외과등의 전문의가 PI(임상연구자)로 참여하고, 임상1상 연구에서 2~3상 연구까지 단계별 지원이 가능하다.이외 KTX 광명역 인근에 위치한 지리적 조건 및 임상시험에 참여하는 대상자 편의 시설을 통해 임상시험 대상자의 모집도 수월할 것으로 예상하고 있다.유광호 임상시험센터장은 “본 센터는 대상자의 권리보호, 비밀유지, 안전 및 복지를 최우선 가치로 생각하며, 동시에 자동화된 임상시험 플랫폼을 통해 임상시험 과정에서 발생되는 다수의 중복 업무 및 휴먼에러, 커뮤니케이션 과정 중의 업무 지체 등을 감소시키는 것을 목표로 하고 있다”고 설명했다.아울러 “이를 통해 의뢰자, 시험대상자 및 연구자가 모두 만족할 수 있는 임상시험을 수행하고, 궁극적으로는 임상시험의 새로운 기준과 절차를 제시하고 패러다임의 변화를 선도하는 센터로 발전시키겠다”고 포부를 밝혔다.개소식 관련 참석문의는 중앙대학교광명병원 임상연구지원팀(02-2610-9224)으로 문의/신청할 수 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 휴그린(대표 김성수)과 라이징팜(대표 이진수)은 지난 11일 서울역 KTX회의실에서 ‘이부피펜프리믹스주’ 출시 기념 공동 워크숍을 개최했다고 12일 밝혔다.이날 워크숍은 JW신약에서 출시 예정인 ‘이부피펜프리믹스주’에 대한 소개와 프리믹스 주사제에 대한 최신 지견을 공유하기 위해 마련됐다.100여 명의 협력사를 대상으로 진행한 이번 워크숍은 이승남 강남베스트의원장과 박영태 동국대학교 경주병원 응급의학과장이 연자로 나서 ‘이부피펜프리믹스주에 대한 임상적인 견해’를 주제로 발표했다.이승남 강남베스트의원장은 “비마약성 진통제인 이부피펜프리믹스주는 출시 전부터 많은 기대와 관심을 받은 제품”이라며 “중증도 및 중증 통증 조절을 위한 마약성 진통제 보조요법과 해열에도 효능효과가 있어 아세트아미노펜주와 다르게 성인, 소아뿐만 아니라 영유아까지 처방이 가능하다”고 설명했다.이부피펜프리믹스주는 프리믹스 제형으로 투약 편의성을 높였으며, 천연 고무 제재 사용, 산소흡입제 내재, 오버랩 포장, 이지컷 등 환자의 안전성도 고려했다.또 제품 마케팅을 담당하고 있는 라이징팜 박철의 상무는 ‘이부피펜프리믹스주 마케팅 전략’에 대해 발표하는 등 제품의 성공적인 안착을 위한 밑거름을 다졌다.휴그린 관계자는 "이번 워크숍을 통해 이부피펜프리믹스주에 대해 소개하게 되어 매우 영광"이라며 "향후 이부피펜프리믹스주가 성공적으로 시장에 안착해 많은 정보를 교류할 수 있기를 기대한다"고 말했다.

[데일리팜=김진구 기자] 주요 진단키트 업체들의 2분기 실적이 전년 동기 대비 일제히 감소했다.연초 코로나 재확산에 따라 1분기엔 매출·영업이익이 증가했으나, 4·5월 진정 국면에 접어들면서 2분기 실적도 동반 하락했다는 분석이다. 다만 7월 이후 국내 코로나 신규 확진자가 다시 증가하고 있다는 점에서 3분기 실적 반등을 기대하는 목소리도 나온다.진단키트 업체들은 장기적으로 포스트 코로나 시대를 염두에 두고 진단키트 영역 확장과 기업 인수, 해외 진출 등으로 활로를 모색하는 데 한창이다.◆에스디바이오센서 영업이익 12% 감소…매출은 2%↑16일 금융감독원에 따르면 에스디바이오센서의 2분기 영업이익은 3481억원으로 작년 2분기 3969억원 대비 12% 감소했다. 같은 기간 매출은 7804억원에서 7950억원으로 2% 증가했다.에스디바이오센서의 매출·영업이익은 코로나 확산세의 영향을 직접적으로 받았다. 2020년 1분기 이 회사의 매출은 220억원 영업이익은 7억원에 그쳤으나, 코로나 사태가 본격화하면서 지난해 1분기엔 매출 1조1791억원·영업이익 5798억원으로 수직 상승했다.지난해 2분기부터는 국내외 코로나 상황이 진정 국면으로 접어들면서 매출과 영업이익 모두 하향세를 보였다.올해 1분기엔 연초 코로나 재확산의 여파로 매출·영업이익이 다시 치솟았다. 1분기 매출 1조3884억원과 영업이익 6196억원으로 기존 기록을 갈아 치웠다. 2분기 들어선 코로나 확산이 진정됐고, 회사의 성장세도 둔화했다. ◆씨젠 1년 새 영업이익 91% 뚝…진단키트 업계 실적 감소세다른 진단키트 업체들은 낙폭이 더욱 컸다.씨젠의 경우 2분기 매출이 1284억원으로 전년 동기 대비 58% 감소했다. 영업이익은 1442억원에서 130억원으로 10분의 1 이하로 줄었다. 코로나 사태가 본격화한 이후 가장 낮은 기록이다. 이 회사의 영업이익은 2020년 2분기 이후 줄곧 1000억원 이상을 기록했으나, 2분기 들어 처음으로 100억원대로 쪼그라들었다.씨젠의 경우 코로나 진단키트 가운데 PCR 검사키트 생산에 주력했다. 올해 들어서 정부 방역지침 변화에 따라 PCR 검사 대신 신속항원검사가 대세를 이루면서 매출과 영업이익이 모두 급감했다는 분석이다.녹십자엠에스의 경우 매출은 작년 2분기 410억원에서 올해 2분기 173억원으로 58% 감소했다. 영업이익은 적자 전환했다. 작년 2분기엔 17억원 흑자를 기록했으나, 올해 2분기엔 5억원 적자를 냈다.제놀루션의 경우 매출은 171억원에서 44억원으로 74% 감소했고, 영업이익은 106억원에서 3억원으로 97% 줄었다. 클리노믹스 역시 매출이 60억원에서 26억원으로 절반 넘게 줄었고, 영업이익의 경우 6억원 흑자에서 36억원 적자로 전환했다. 15일 기준 반기보고서 혹은 2분기 잠정 실적을 공개한 진단키트 업체 가운데 수젠텍이 유일하게 실적 상승을 이끌어냈다.수젠텍의 매출은 지난해 2분기 63억원에서 올해 2분기 228억원으로 3.6배 증가했다. 영업이익의 경우 작년 2분기 8억원 적자를 기록했으나, 올해 2분기엔 91억원 흑자로 전환했다.◆에스디바이오센서 2조원 빅딜…씨젠 진단키트 영역 확장 잰걸음2분기 들어 주요 업체들의 성장세가 다소 둔화했지만, 주요 업체들은 3분기 이후 실적 상승에 대한 기대감을 키우고 있다. 국내 코로나 신규 확진자는 7월 이후 꾸준히 증가하고 있다. 정부는 9월을 전후로 신규 확진자가 30만명까지 늘어날 것으로 예상하고 있다. 이에 따라 주요 업체들의 3분기 실적도 반등할 것이란 전망이 나온다.장기적으로는 코로나 종식에 대비한 전략 모색에 한창이다. 지난 2년 간 영업이익 고공행진으로 확보한 두둑한 현금을 기업 인수합병, 해외 진출, 사업 영역 확대 등에 투입한다는 계획이다.에스디바이오센서의 경우 지난 7월 미국 체외진단 기업 메리디안 바이오사이언스를 2조원에 인수한다고 발표했다. 국제 헬스케어 업계 인수합병(M&A) 계약 중 역대 최대 규모다. 인수는 에스디바이오센서와 사모펀드 운용사 SJL파트너스가 공동으로 진행한다.에스디바이오센서와 SJL파트너스가 각각 60%와 40% 비율로 함께 인수해 양 사 공동으로 미국에 설립한 특수목적법인(SPC) 콜럼버스 홀딩 컴퍼니(Columbus Holding Company)에 출자한다. 콜럼버스 홀딩 컴퍼니의 100% 자회사인 SPC 법인 마데리아 애퀴지tus(Madeira Acquisition)와 메리디안이 합병해 콜롬버스 자회사로 들어가는 방식이다.에스디바이오센서는 지난해부터 꾸준히 글로벌 유통망을 확장하고 있다. 여기에 메리디안 인수로 세계 최대 진단시장 진출을 공식화하며 글로벌 유통망 확장의 방점을 찍었다는 평가다.여기에 추가 인수를 통해 글로벌 영토를 더욱 확장한다는 계획이다. 에스디바이오센서의 2분기 말 기준 현금 및 현금성 자산은 1조3934억원에 이른다. 조영식 에스디바이오센서 의장은 메리디안 인수 기자간담회에서 "구체적으로 밝히긴 힘들지만 이번 미국 메리디안 외에도 올해 한두 곳의 유통사를 더 인수할 계획을 갖고 있다"고 말했다.씨젠은 코로나 외(Non-COVID) 진단시약의 마케팅을 강화하고 있다. 씨젠에 따르면 이 회사의 코로나 외 진단시약은 상반기 695억원의 매출을 기록해 전년 동기 대비 30% 증가했다. 회사는 분자진단의 대중화로 코로나 외 진단시약의 매출이 지속적인 성장세에 있다고 강조했다.여기에 세계 최대 규모의 분자진단 시장인 미국 공략에 더욱 속도를 낸다는 방침이다. 그 일환으로 씨젠은 지난 상반기 미국 현지법인장과 의과학부문장, R&D 담당을 영입했다. 내년엔 순차적으로 주요 제품을 승인 받는다는 계획이다.이철곤 씨젠 IR실 전무는 "가을철 이후에는 과거처럼 독감 등 호흡기 시장이 형성될 것으로 예상된다"며 "씨젠은 코로나19와 함께 독감 등 호흡기 감염증을 동시 진단하는 제품 등 다양한 신드로믹 기반의 제품군을 보유하고 있다"고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 한국유니온제약이 3년 만에 흑자를 예고했다. 올 반기 영업이익이 전년 동기 대비 흑자로 전환된 까닭이다.CSO 제도 정비로 수수료 등 판관비가 감소하면서 손익 구조가 개선된 결과다. 코로나19 여파로 감기약 수요도 증가하며 외형 및 수익성에 도움을 줬다. 반기 보고서에 따르면 한국유니온제약의 연결 기준 반기 매출액은 297억원으로 전년 동기(232억원) 대비 28.02% 증가했다. 같은 기간 영업이익(-53억→6억원)과 순이익(-55억→18억원)은 흑자 전환됐다.회사는 2분기 영업이익 23억원, 순이익 44억원을 냈다. 1분기 영업손실 18억원, 순손실 26억원 등 적자를 2분기 호실적으로 흑자로 돌려놨다. 하반기도 2분기 상승세를 이어가면 3년 만에 연간 영업이익 흑자로 돌아선다. 회사는 2020년과 2021년 각 100억원 정도 영업손실을 냈다.2분기 선전은 코로나19 여파로 주력 제품 중 감기약류 매출이 전년 동기 대비 33% 늘고 CSO 제도 정비로 손익 구조가 개선됐기 때문이다.특히 CSO 비용 절감 효과가 두드러졌다. 회사는 2019년 CSO 체제 전환 후 마진이 적은 30~40개 품목을 정리했다. 이에 CSO 지급 수수료는 올 반기 63억원으로 전년 동기(78억원) 대비 15억원 가량 감소했다.올 반기 매출은 전년 동기 대비 28% 늘었지만 판관비는 지급 수수료가 줄면서 같은 기간 143억원에서 111억원으로 줄었다.지급 수수료는 2018년 18억원, 2019년 49억원에서 2020년 165억원으로 고점을 찍은 후 2021년 152억원, 올해는 120억원 안팎이 점쳐진다. CSO 제조 정비를 통해 비용 안정화가 이뤄지고 있다는 평가다.하반기 CMO 매출 신장 등 기대회사는 올 하반기 CMO 부문 매출 신장과 자사 전환 품목 확대에 따른 수익성 개선이 기대된다고 전망했다.약 300억원을 투자한 문막 2공장은 주사제 2개 라인(연 3000만 앰플), 고형제 1개 라인(연 5억정)으로 기존 1공장 대비 2.5배 수준의 생산능력을 확보했다. 지난해 하반기 GMP 인증을 완료하고 가동률을 높이고 있다. 2공장 풀가동 시 매출 1000억원 이상이 새로 발생할 수 있다. 공장 가동률은 올해 80% 이상, 2023년 100% 가동이 목표다.불확실성 제거를 위한 노력도 진행 중이다. 회사는 제네릭 자사전환을 위한 자체 생동에 투자를 하고 있다. 2023년 2월 예고된 제네릭 약가재평가에 대비한 움직임이다. 약가인하 외부 변수를 최소화해 기존 사업 지속성을 이어가려 한다. 특발성 폐섬유증치료제(유니페니돈), 전신마취회복제(유니마덱스주) 등 신제품도 상반기에 출시해 하반기 본격적인 시장 진출에 도전한다.시장 관계자는 "한국유니온제약은 2018년 상장 이후 최근 2년 간 적자 등 부진한 실적을 거뒀다. 다만 적자 속에서도 다양한 투자를 통해 성장 동력을 만들었고 CSO 정비 등 내부 체질 개선으로 수익성 개선에 나서고 있다"고 평가했다.

[데일리팜=천승현 기자] 국내 간판 보툴리눔독소제제 업체들이 동반 실적 호조를 나타냈다. 영업이익률 50%대의 전성기에는 못 미치지만 보툴리눔독소제제와 필러 제품의 성장을 바탕으로 순도 높은 실적을 냈다. 메디톡스는 균주 소송 합의 이후 실적이 안정세로 돌아서며 3년 만에 영업이익률이 20%를 넘어섰고 휴젤은 9분기 연속 30% 이상의 영업이익률을 기록했다.◆메디톡스 3년 만에 이익률 20% 회복...보툴리눔제제 등 반등12일 금융감독원에 따르면 메디톡스는 지난 2분기 영업이익이 104억원으로 전년 동기 44억원보다 134.3% 늘었고 매출은 498억원으로 전년 대비 13.2% 늘었다. 메디톡스는 지난해 2분기 44억원의 영업이익을 기록하며 7분기 만에 적자에서 벗어난 이후 5분기 연속 흑자를 냈다.주력 사업인 보툴리눔독소제제의 매출이 전 분기 대비 40% 가량 상승했다. 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’도 안정적인 성장세를 이어갔다.분기별 메디톡스 매출(왼쪽)과 영업이익(오른쪽) 추이(단위: 백만원, 자료: 금융감독원) 메디톡스의 2분기 매출 대비 영업이익률은 20.9%로 나타났다. 메디톡스의 분기 영업이익률이 20%를 넘어선 것은 2019년 2분기 20.4%를 기록한 이후 3년 만이다.메디톡스는 한때 영업이익률이 50%를 상회할 정도로 호실적을 기록했다. 메디톡스는 2014년부터 2016년까지 영업이익률이 50% 이상을 기록했다. 2014년에는 65.9%에 달했다. 하지만 2019년 4분기부터 지난해 1분기까지 6분기 연속 적자를 기록했다. 이 기간 누적 적자는 461억원에 달했다.국내 보툴리눔독소제제 시장 경쟁이 과열 양상을 보이면서 성장세가 둔화했고, 균주 도용 소송과 허가 취소 악재를 맞으면서 실적이 추락했다.메디톡스는 보유 중인 보툴리눔독소제제 6종 모두 허가 취소 위기에 몰린 상황이다. 식약처는 2020년 6월 메디톡신, 메디톡신50단위, 메디톡신150단위 등 3개 품목의 허가를 취소한다고 결정했다. 식약처는 메디톡스가 메디톡신을 생산하면서 허가 내용과 다른 원액을 사용했음에도 마치 허가된 원액으로 생산한 것처럼 서류를 조작했다고 봤다.2020년 10월 식약처는 추가로 국가출하승인을 받지 않고 판매한 메디톡신주 50& 65381;100& 65381;150& 65381;200단위, 코어톡스주에 대해 약사법 위반으로 품목 허가취소 행정처분 절차에 착수했다. 첫 허가취소 처분에 메디톡스200단위와 코어톡스가 추가됐다. 같은 해 12월에는 이노톡스에 대해 잠점 제조·판매·사용 중지와 허가 취소 등 처분 절차에 착수했다. 메디톡스가 제기한 행정처분 집행정지가 인용되면서 아직 판매는 진행 중이다.메디톡스는 지난해부터 보툴리눔독소제제의 출하승인이 재개되면서 내수 시장 매출이 회복세를 나타냈다.균주 소송 합의도 메디톡스 실적 반등의 기폭제로 작용했다. 메디톡스는 2019년부터 진행한 대웅제약과의 미국 ITC소송에서 승소하며 지난해 2월 대웅제약 제품 수입사인 에볼루스사와 라이선스 계약을 체결했다.에볼루스는 2년에 걸쳐 3500만달러를 배분해 엘러간과 메디톡스에 지급하기로 합의했다. 여기에 메디톡스는 주보(나보타 미국 상품명)의 해외 매출을 로열티 형식으로 수취하기로 합의했다.지난해 6월에는 대웅제약의 또 다른 미국 파트너 이온바이오파마와 라이선스 합의를 체결했다. 이온바이오파마는 대웅제약의 보툴리눔독소제제 나보타의 치료영역 분야 미국 파트너다. 이 합의로 이온바이오파마는 메디톡스에 나보타의 순매출에 대한 로열티를 지급한다.◆휴젤, 9분기 연속 이익률 30% 상회...보툴리눔제제 수출 확대휴젤은 보툴리눔독소제제와 필러 제품의 동반 선전으로 고순도의 실적을 냈다.휴젤의 2분기 영업이익은 223억원으로 전년보다 16.1% 감소했고 매출은 674억원으로 전년 대비 4.5% 증가했다. 매출은 2020년 4분기 674억원에 이어 역대 두 번째 규모다.수익성이 지난해보다 소폭 악화했지만 2분기 영업이익률은 33.1%에 달했다. 휴젤은 지난 2019년 2분기 34.6%의 영업이익률을 기록한 이후 9분기 연속 30% 이상을 기록 중이다. 2017년 기록한 영업이익률 50%대에는 못 미치지만 여전히 고순도의 실적을 지속하고 있다. 휴젤은 2016년 2분기부터 이듬해 3분기까지 6분기 연속 50%대의 이익률을 기록했다.분기별 휴젤 매출(왼쪽)과 영업이익(오른쪽) 추이(단위: 백만원, 자료: 금융감독원) 보툴리눔독소제제 ‘보툴렉스’의 2분기 매출이 약 7% 증가하며 안정적인 성장세를 이어갔다. 해외에서는 동남아시아, 라틴아메리카 등에서 매출이 크게 늘며 전체 수출액이 전년 동기 대비 40% 상승했다. 지난 3월 프랑스·오스트리아 첫 선적을 시작으로 영국·독일에서 제품을 공식 론칭하는 등 유럽 매출도 본격적으로 발생했다.히알루론산 필러 브랜드 ‘더채움’은 영국, 스웨덴, 폴란드, 노르웨이 등 유럽 시장에서 점진적인 성장을 이어가고 있다. 국내에서는 2019년부터 시장 점유율 1위를 지키고 있다.휴젤도 보툴리눔독소제제가 행정처분 이슈에 휘말렸지만 아직 시장에서는 큰 영향을 미치지 않는 분위기다. 휴젤은 지난해 11월 보툴렉스, 보툴렉스50단위, 보툴렉스150단위, 보툴렉스200단위 등 4종이 국가출하승인을 받지 않고 판매했다는 혐의로 허가취소가 예고됐다. 휴젤의 집행정지 신청을 법원이 모두 받아들여 판매가 진행 중이다. 휴젤은 하반기에 보툴렉스의 해외 시장 확대에 주력할 계획이다. 올해 상반기 품목허가를 획득한 이탈리아·폴란드·포르투갈·루마니아 등 유럽 주요국에서 제품을 출시하고 헝가리·벨기에·덴마크·노르웨이 등에서도 허가 획득에 속도를 낼 예정이다.코로나19 확산에 따른 주요 도시 봉쇄로 주춤했던 중국 현지 마케팅 활동도 재개한다. 중국 정부 정책에 발맞춰 불법 의료·성형을 근절하고 의료 미용 시장의 건전한 발전을 위해 오는 10월까지 중국성형학회와 함께 ‘정품인증 활동’을 전개하며 보툴렉스의 브랜드 가치를 높여갈 계획이다.휴젤 관계자는 “중국, 유럽을 비롯해 내년 미국과 캐나다, 호주까지 전 세계 59개국 톡신 시장과 53개국 HA필러 시장 진출을 위해 전력을 다하고 있다”며 “글로벌 시장 확대와 함께 제품 파이프라인 확대에도 지속적으로 투자하며 글로벌 선도 기업에 부합하는 외·내형 성장을 지속해 나갈 것”이라고 말했다.