"10월 저가구매 제도 시행과 맞물려 필수의약품에 대해 의료기관들이 저가 공급 압력을 행사할 경우 제약사들은 생산을 포기할 수밖에 없다. 필수약에 대해서는 의료기관의 저가구매에 따른 인센티브 대상에서도 제외해야 한다.“ 시장형실거래가제 시행을 앞두고 제약업계가 필수의약품 저가 공급 압박에 대한 우려의 목소리가 높아지고 있다. 26일 관련업계에 따르면 시장형실거래가제도에서 저가의약품 등 필수의약품의 시장 퇴출을 막기 위해선 해당 의약품의 약가인하 대상 제외뿐만 아니라, 의료기관의 저가구매에 따른 인센티브 대상에서도 제외시켜야 한다는 것. 제약업계는 이같은 제도보완이 이뤄지지 않을 경우 의료기관의 인센티브를 겨냥한 저가공급 압력으로 현재 마진을 보장받지 못하는 필수의약품에 대해 손해를 감수하면서 생산을 지속할수 없다는 주장이다. 업계에 따르면 내달 시행되는 시장형실거래가제(저가구매인센티브제)에서는 퇴장방지의약품, 희귀의약품, 마약, 저가의약품 등 필수의약품에 대해선 약가인하 대상에서 제외하고 있다. 이들 의약품들은 국민 건강에 꼭 필요한 약제로써 적정한 마진을 보장해 시장에서 퇴출되지 않도록 한다는 취지. 그러나 이 제도는 저가구매시 차액의 70%를 의료기관에 제공하는 인센티브 대상에 특별한 예외를 두지 않았다는 것이 업계의 설명이다. 결국 요양기관에서는 인센티브를 받기 위해 필수의약품에 대해서도 저가 공급을 압박할 것이 불을 보듯 뻔하다는 지적이다. 특히 제약사 입장에서는 필수의약품만 아니라 다른 의약품 거래에 미칠 영향 등을 생각했을 때 의료기관의 저가 공급 요청을 외면할수 없다는 것. 필수의약품의 경우 저가공급했다고 약가인하가 되지 않기 때문에 의료기관에선 인센티브를 받고자 지속적으로 낮은 공급가를 요청할 가능성이 높다는 것이 제약사들의 입장이다. 업계 한 관계자는 "마진이 거의 없는 필수의약품은 제약사들의 사회적 소명 차원에서 공급되는 제품“이라며 ”이런 상황에서 의료기관의 저가 공급 압력까지 받는다면 생산을 포기하는 제약사가 생겨날 수 있다"고 말했다. 또 다른 제약사 관계자도 “필수약에 대한 저가공급 압력을 받을 경우 제때에 공급하거나 적정 수준의 공급이 어렵다”며 “시장 퇴출을 막기 위해선 해당 의약품의 약가인하 대상 제외뿐만 아니라, 의료기관의 저가구매에 따른 인센티브 대상에서도 제외돼야 한다”고 강조했다.

동아제약, 유한양행 등 상위 10대 제약사가 쌍벌제, 시장형실거래가 제도가 도입되는 올해 말 이후 처방약 시장에서 본격적인 매출 상승을 주도 할 것이라는 주장이 제기됐다. KTB투자증권은 최근 발표한 제약업종 분석보고서를 통해 이 같은 의견을 밝혔다. 보고서에 따르면, cGMP 의무화, 리베이트 수사, R&D 우대 약가인하 면제 등이 정착될 경우 경쟁력 없는 중소형 제약사들의 구조 조정이 불가피하다고 분석했다. 이에 따라 현재 중소형 제약사가 점유하고 있는 시장을 국내 상위 10대 제약사가 가져갈 가능성이 높다는 것. 현재 원외처방 시장 점유율은 국내 상위 10대사와 다국적제약 10대 제약사가 각각 30%, 20% 가량을 점유하고 있으며, 국내 Top 11~40대 제약사와 중소형 제약사가 각각 25% 가량을 차지하고 있는 실정이다. KTB투자증권에 따르면, 쌍벌제 등 정책 시행 이후 원외처방 시장 점유율은 국내 상위 10대사의 점유율은 39%까지 확대되고, 중소형 제약사 점유율은 13%까지 하락할 것이라고 분석했다. 특히, 대웅제약, 동아제약, 한미약품, 종근당, 유한양행 등 처방약 상위 5개 제약사의 2011년부터 2013년까지 15.7%로 높아질 것이라고 전망됐다. 같은 기간 전체 제약사 평균 성장률은 8% 가량이며, 원외처방 조제액 성장률은 10% 가량으로 예상됐다. 반면, 대형 병원의 저가구매 입찰경쟁 심화와 쌍벌죄 입법화 과정에서 빚어진 상위 제약사와 개원의간 마찰이 심화될 경우 상위 제약사들의 점유율 회복에 악영향을 미칠 것으로 예상됐다. KTB투자증권 이혜린 애널리스트는 "퍼스트 제네릭을 다수 보유해 약가 수준이 높고, R&D 우대정책으로 약가인하 면제 요인이 발생하는 상위 제약사들이 가격할인 경쟁에서 실질적으로 더 유리한 입지에 있다"며 "쌍벌죄 도입이 이루어지면 그 동안 암묵적으로 존재해왔던 리베이트를 통한 영업활동은 경쟁력을 잃을 것으로 보인다"고 밝혔다. 이어 "학회, 세미나 지원과 신약 임상 수행 등 합법적인 형태의 영업활동에 경쟁력 있고, 상대적으로 오리지널 의약품 비중이 높은 상위 제약사가 유리한 국면이 전개될 것"이라고 덧붙였다. 한편, KTB투자증권은 대형 병원의 저가구매 입찰경쟁 심화와 쌍벌죄 입법화 과정에서 빚어진 상위 제약사와 개원의간 마찰이 심화될 경우 상위 제약사들의 점유율 회복이 지연될 수 있지만 단기적인 현상이 될 것으로 내다봤다.

아반디아 등 로시글리타존 성분 제제에 대한 사용중지 조치로 국내 당뇨약 시장 재편이 불가피하게 됐다. 식품의약품안전청은 지난 24일 아반디아 등 로시글리타존 제제가 함유된 15개 당뇨약 제품에 대해 처방·조제 등 사용을 중지시킨다고 밝혔다. 이는 최근 유럽 EMA에서 심혈관계 위험성이 유익성을 상회한다는 판단하에 시판중단을 권고했고, 미국 FDA에서는 다른 치료법으로 혈당조절이 안되는 환자 등에게만 사용을 제한한 데 대한 대한 후속 조치다. 식약청의 이 같은 결정은 사실상 시장 퇴출에 버금가는 조치에 해당돼 경쟁 제품에는 호재로 작용할 것으로 예상되고 있다. 현재 로시글리타존 성분은 한국GSK '아반디아', '아반다메트', '아반다릴', 사노피아벤티스 '아마반', 유한양행 '로시타존' 등 5종이 있다. 이 중 아반디아는 지난해 188억원 가량의 처방액을 기록해 시장의 절반 이상을 차지하고 있으며, 아반다메트와 아반다릴은 각각 53억원과 23억원 가량을 기록한 바 있다. 아마반은 지난해 24억원 가량이 처방됐으며, 로시타존은 제품은 등록돼 있으나 처방액은 미미한 수준이다. 이들 제품의 원외처방 시장 합계 매출액은 280억원에 달해 경쟁 약물에 대한 반사 이익이 전망된다. 현재 시장을 선도하고 있는 품목은 한독약품 '아마릴', MSD '자누비아', 대웅제약 '다이아벡스', 부광약품 '차옥타시드', CJ '베이슨', 노바티스 '가브스' 등이 당뇨약 시장 상위 품목에 이름을 올리고 있다. 아마릴, 다이아벡스, 차옥티스, 베이슨 등은 성장이 제자리걸음을 하고 있어 시장 성장의 기회를 갖게 됐다. 또 자누비아, 가브스 등 DPP-4 계열 제품들은 처방약 시장에서 가파르게 성장하고 있어 처방액 증가에 날개를 달 것으로 예상된다. 한 개원의는 로시글리타존 관련한 부작용 이슈는 지속적으로 제기돼 왔지만 일부 의사들은 처방을 지속해 왔다"며 "식약청의 이번 조치로 대다수 의사들은 처방 변경이 불가피할 것"이라고 말했다. 제약업계 관계자는 "로시글리타존의 사용제한으로 인한 반사이익이 특정약물로 집중되지는 않겠지만, 경쟁 약물들에 대한 호재로 작용할 것은 틀림없는 사실"이라고 말했다. 한편, GSK는 이번 결정에 대해 "아반디아 등이 꼭 필요한 환자들에 있어서는 사용이 가능하기 때문에 완전 퇴출을 의미하는 것은 아니다"고 말했다.

보령제약(대표 김광호)이 국제고혈압학회(ISH, International Society of Hypertension)에서 심포지움을 열고 고혈압 신약 ‘카나브’의 임상 결과를 발표한다. 보령제약은 25일부터 30일까지 캐나다 밴쿠버의 밴쿠버 컨벤션 센터에서 열리는 국제고혈압학회에 참석해 26일 심포지움을 개최한다. 보령제약 김광호 사장을 비롯해 ‘카나브’의 국내 임상시험을 진행한 국내 의료진 17명과 해외 초청 의료진 20명이 참석한다. ‘혈압 평가의 새로운 접근’이라는 주제 하에 세 개의 세션으로 진행되는 심포지움에서는 노영무 교수(세종병원장), 오병희 교수(서울대 의대) 이명묵 대한고혈압학회 이사장(동국대 일산병원장)이 좌장을 맡는다. 또한 박정배 교수(제일병원), 김기식 교수(계명대 의대), 최동주 교수(서울대 의대)가 각각 임상결과에 대해 발표한다. 앤서니 히거티(Anthony Heagerty)국제고혈압학회장, 리셩 리우(Lisheng Liu)중국고혈압학회장도 참석하는 등 국내외 고혈압의 권위자들이 대거 한자리에 모인다. 특히 3백 명이 참석할 수 있는 보령제약의 심포지움에는 학회 기간 동안 열리는 심포지움 중 가장 먼저 참석 신청이 마감되며 국내외의 높은 관심을 받고 있다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약으로 국제 규모의 학회에서 임상결과에 대해 발표를 하는 것은 이번이 처음이다. 특히 의학계에서도 가장 규모가 큰 국제고혈압학회서 심포지움을 개최한다는 것은 그 자체만으로도 큰 의미가 있을 뿐 아니라 국내 제약산업의 위상을 높일 수 있는 계기가 될 것이라는 평가다. 2년에 한번씩 전세계를 돌며 열리는 국제고혈압학회는 매년 참석자가 1만 명에 달하며, 세계적인 제약기업들이 참여한다. 올해는 보령제약 외에 베링거 인겔하임, 머크, 노바티스, 화이자, 아스트라제네카 등 이 참여한다. 김광호 사장은 “이제 글로벌 신약으로 도약하기 위한 첫 단추를 꿰는 것”이라며 “임상 결과가 좋은 만큼 이 곳에서 소기의 성과를 거두어 갈 것”이라고 말했다.

국내 제약사들이 개발한 국산 신약들이 일부 제품을 제외하고는 시장에서 여전히 외면받고 있는 것으로 나타났다. 국산 개발 신약 중 블록버스터 품목으로 성장한 품목은 부광약품 '레보비르', 유한양행 '레바넥스' 등으로 15개 신약 중 일부에 불과하다. 하지만, 레보비르와 레바넥스의 상반기 처방약 시장에서 부진한 성적을 기록해 국산 신약의 체면을 구겼다. 레보비르의 상반기 매출액은 전년 동기 대비 23.4% 감소한 68억4100만원을 기록했으며, 레바넥스 역시 22% 줄어든 53억4800만원에 그쳤다. 조인스정, 엠빅스, 펠루비정 등 일부 품목이 지난해보다 매출액이 큰 폭으로 성장했으나, 아직까지 기대에는 크게 못 미치고 있다. 조인스정과 엠빅스의 올해 상반기 매출액은 전년 동기 대비 각각 56.8%, 18% 증가한 42억7100만원과 16억2200만원을 기록했다. 또 펠루비정의 상반기 매출액은 지난해보다 46.1% 늘어난 12억800만원이었다. 중외제약 '큐록신'과 LG생명과학 '팩티브'는 처방액이 각각 10억3800만원과 7억6800만원으로 월 ?균 매출액이 2억원 이하를 기록했다. 일양약품이 블록버스터 품목을 자신하던 '놀텍'은 기존 제품의 강세에 시장 안착에 고전하고 있는 모습니다. 놀텍의 지난 상반기 매출액은 11억400만원으로 월 처방액이 2억원 가량에 머무르고 있다. 국내 제약사 관계자는 "국내 제약사들이 많은 시간과 돈을 들여 신약을 내놓고 있지만, 성공하는 제품은 손에 꼽을 정도"라고 밝혔다. 이어 "신약 개발이 국내 제약사 생존 화두로 떠올랐지만, 출시했을 때의 시장성을 고려하는 것도 매우 중요하다"고 덧붙였다.

한국베링거인겔하임(사장 군터 라인케)은 본사 창립 125주년을 맞아 19일, 한강 반포지구에서 '125개의 소망 연 날리기' 행사를 개최했다. 이 날 행사는 한국베링거인겔하임 군터 라인케 사장 및 임직원들이 참석한 가운데, 본사 창립 125주년을 축하하는 메시지와 125개의 소망을 적은 전통 연을 띄우는 세레모니로 진행됐다. 특히, 임직원들은 서울시 무형문화재 4호 지연장(紙鳶匠, 연날리기장)인 노유상 장인의 대를 잇고 있는 친아들 노성도 선생으로부터 전통 연을 만드는 법을 직접 배워 장인정신을 체험하는 기회도 가졌다. 한국의 전통문화유산과 가치를 보존, 전수하기 위해 '서울전통예술인상'을 지원해온 한국베링거인겔하임은 2007년부터 후원한 노유상 장인과의 인연으로 이번 연날리기 행사를 마련하게 됐다. 군터 라인케 사장은 "창립 125주년을 맞아 전 직원과 함께 축하할 수 있어 기쁘다"며, "가족과 사회, 나아가 한국 국민의 건강과 안녕을 기원하는 마음을 담은 전통연을 날림으로써 오늘 같이 기쁜 날을 기념하게 되어 더욱 뜻 깊게 생각한다"고 말했다. 이어 "지난 125년의 역사 속에서 베링거인겔하임은 연구개발이야 말로 인류의 건강과 풍요로운 삶을 지켜나갈 원동력임을 잘 알고, 실천해 가고 있다"며 "앞으로도 사명감을 가지고 인류의 건강증진에 기여하는 책임 있고 신뢰 받는 기업으로 거듭나기 위한 노력을 아끼지 않겠다"고 덧붙였다.

유한양행이 올 들어 영업력을 극대화하고 있다. 지난해 대웅제약에 밀렸던 유한양행이 3개월 연속 영업사원 방문율 선두에 나서며 관심을 모으고 있는 것. 특히 유한양행은 2위 그룹과 엄청난 격차를 보이며 선두를 질주하고 있는 가운데 종병 방문율에서도 1위에 올라 하반기 실적 변화가 주목된다. 의약품 프로모션 조사기관인 CSD(세지딤스트레티직데이터)가 17개 전문과목 910명 의사패널을 대상으로 조사해 제공하는 Promo data에 따르면 유한양행이 5~7월까지 3개월간 영업사원 방문율 1위에 오른 것으로 조사됐다. 유한양행은 하반기가 시작된 7월 한달간 총 4만 521건의 영업사원 방문건수를 기록해 2위그룹과 압도적인 차이를 보이며 선두를 질주했다. 올 상반기 선두를 기록했던 대웅제약은 유한양행의 기세에 밀려 줄곧 2위권을 형성하고 있다. 대웅제약의 경우 7월에 2만 9555건의 방문건수를 올렸다. 영업위축으로 어려움을 겪었던 한미약품은 2만 6344건으로 3위를 기록했으며, 올해 상승곡선이 이어지고 있는 화이자는 2만 2443건으로 첫 5위권에 명함을 내밀었다. 이어 SK케미칼, 종근당, 동아제약, GSK, 제일약품, 일동제약 등이 10위권에 포진했다. 이들 상위 10개 제약회사가 전체 방문건수의 33.4%를 차지하고 있었다. 특히 유한양행은 그동안 로컬시장 장악력이 뛰어났지만 하반기 들어서는 종합병원 방문건수에서도 선두에 올라 주목된다. 종병 방문율을 분석한 결과 유한양행이 1위로 나타났으며, 이어 화이자, 제일약품, GSK, 대웅제약의 순으로 조사됐다. 로컬 방문건수는 유한양행에 이어 대웅제약, 한미약품, SK케미칼 종근당의 순으로 분석됐다. 디테일 건수에서도 유한양행의 강세는 이어졌다. 리피토 제네릭인 ‘아토르바’가 8220건의 디테일을 기록해 선두를 차지한 것. 이어 ‘브레톨’, ‘아모잘탄’, ‘레바넥스’, ‘스티렌’ 등으로 집계됐다. 디테일 상위 10개 품목 중4개 제품이 방문율 1위를 차지한 유한양행 제품으로 나타났다. 종합병원 디테일 품목에서도 유한양행 항궤양 신약 ‘레바넥스’가 1위를 차지한 가운데 ‘리리카’, ‘스티렌’, ‘아토르바’, 악토넬‘ 순으로 조사됐다.

지난 상반기 처방약 시장에서 승승장구하던 중소제약사들이 하반기 들어 성장세가 주춤하고 있다. 삼진제약, 대원제약, 동화약품 등의 월 처방액 100억원 미만의 중소제약사들은 지난 상빈기 처방약 시장 성장률이 평균 두 자릿수 성장을 기록했다. 하지만, 지난 8월 처방액 시장 성장률은 큰 폭으로 하락하거나, 마이너스 성장으로 돌아선 것으로 나타났다. 삼진제약은 지난 상반기 처방액 시장에서 전년 동기 대비 20% 가량 성장했으나, 8월에는 7.5%로 성장률이 크게 감소했다. 유나이티드제약과 동화약품의 8월 처방액은 각각 15.1%, 22.4% 성장을 기록했으나, 지난 상반기 성장률에 비해서는 증가폭이 줄었다. 부광약품, 보령제약 등은 마이너스 성장을 기록한 것으로 나타났다. 부광약품과 보령제약의 상반기 처방액 성장률은 각각 6%와 8.7%였으나, 8월 처방액은 -2.1%와 -7.4%를 기록했다. 이 같이 중소 제약사의 처방약 시장 성장률이 주춤하면서 상위 제약사들이 잃었던 시장을 다시 회복할 수 있을지에 관심이 모아지고 있다. 지난 8월 상위 10대 제약사의 평균 처방액 시장 성장률은 -4.6%를 기록해 여전히 전체 평균치를 하회하고는 있지만, 전월 대비 성장률은 회복세를 보이고 있기 때문이다. 제약업계 관계자는 "리베이트 근절법 시행 이후 최상위 제약사들의 전사적 영업이 위축되면서, 상대적으로 중소제약사들이 반사 이익을 얻고 있다"고 말했다. 이어 "하반기에는 제약사 실적에 직접적인 영향을 주는 다양한 정책들이 시행되기 때문에 현재시장 판도가 변화될 가능성이 있다"고 덧붙였다. 한편, 국내 제약사들이 주춤하고 있는 사이 다국적제약사의 성장률은 전체 평균을 상회하고 있어 강세를 이어가고 있는 것으로 나타났다.