유전자 치료제의 세포 내 침투를 돕는 유전자 전달기기(GDD: Gene Delivery Devices)가 항암 DNA백신의 암세포 사멸에 효과가 있는 것으로 나타났다. VGX인터내셔널(대표이사 박영근)은 강원대 신정임 교수팀(의학전문대학원)의 자궁경부암 DNA백신 동물실험 결과, 유전자전달기기 셀렉트라를 사용한 종양치료연구에서 종양(크기: 3-4 mm)을 가지는 동물군 11마리 중 6마리(55%)에서 암이 완전히 제거되는 치료효과가 확인됐다고 7일 밝혔다. 셀렉트라는 DNA백신의 효능을 높이기 위한 보조기기로 뉴욕증권거래소에 상장된 바이오벤처 이노비오 파마수티컬스사가 개발했으며 VGX인터내셔널이 국내 판권을 보유하고 있다. 강원대 신정임 교수팀의 이번 연구결과는 오는 7월 미국 샌디에고에서 열리는 글로벌 학술대회인 'DNA VACCINES 2011'에서 공개될 예정이다. 신교수팀은 항암 DNA백신 후보물질을 생쥐의 근육에 접종했으며, DNA백신만 접종한 동물군과 DNA백신 접종과 함께 셀렉트라를 사용한 동물군으로 나눠 비교 평가했다. 실험 결과 TC-1 암세포를 이용한 공격시험, 장기간 항암 면역기억 효과, 전이 억제효과, E7 항원 특이적인 면역반응의 유도, 항암 치료효과 등의 평가항목에서 모두 셀렉트라를 사용한 동물군의 결과가 월등히 우수한 것으로 확인됐다. 국제학술지 'DNA & Cell Biology'의 편집위원인 신정임 교수는 암질환 분석 및 예방치료에 대한 연구성과로 지난해 6월 대한암학회의 학술상을 수상했다. 신교수는 현재 자궁경부암 외에도 피부암, 대장암 치료용 유전자 백신 개발을 추진하고 있다. 신교수가 항암 DNA백신 실험에 사용한 유전자 전달기기 셀렉트라®는 현재 VGX인터가 진행중인 조류인플루엔자 DNA백신 임상1상에도 사용되고 있으며, VGX인터의 관계사인 이노비오 파마수티컬스가 개발중인 감염성 질환(에이즈, C형간염, B형간염, 인플루엔자 등)과 암(자궁경부암, 백혈병, 전립선암 등) 치료용 DNA백신의 임상, 비임상 시험에도 사용되고 있다.

위암 수술 후 보조항암화학요법이 암의 재발률을 유의하게 감소시키는 것으로 나타났다. 이 같은 연구 결과는 지난 7일 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서 발표됐다. 이번에 발표된 CLASSIC 임상 시험은 수술 후 위암 환자들을 위한 보조요법에 있어 한국 최초로 실시된 대규모 다국가 3상 임상시험으로 한국의 연구자들이 직접 고안한 임상시험계획서(protocol)를 로슈와 사노피-아벤티스 본사 연구개발(R&D) 부서에 제안함으로써 시작됐다. 이번 임상에는 한국을 비롯해 대만과 중국이 참여했다. 특히, 이번에 발표된 중간 연구 결과는 이번 연례학술대회에서 발표된 수 많은 연구 결과 중 'Best of ASCO'에 선정되며 임상연구의 의의가 국제적으로 인정받는 동시에 국내 임상 수준의 위상을 한 단계 더 끌어 올린 것으로 평가되고 있다. 연구결과에 따르면, 위암 수술 후 로슈의 경구용 항암제 젤로다(카페시타빈)와 사노피-아벤티스의 엘록사틴(옥살리플라틴)을 병용 투여한 결과, 3년 무병생존율이 74%로 비투여 환자군(60%) 대비 유의한 향상을 보인 것으로 나타났다. CLASSIC 임상시험은 위암수술을 받은 후 보조항암화학요법을 시도하지 않은 환자 1035명 중 젤로다와 엘록사틴 병용투여군(520명)과 비투여군(515명)으로 나누어 약 3년(평균 34.4개월)간 비교 관찰하며 진행했다. 연구 1차 목표는 3년 간 병이 재발하지 않고 생존하는 무병생존율을 비교해 두 그룹간의 유의한 차이를 확인하는 것이었다. 이번 연구는 국립암센터, 서울대학교병원, 영남대학교병원, 연세대 의대 세브란스병원, 화순전남대학교병원 등 서울 및 지방 병원을 포함한 국내 총 21개 병원이 참여했고, 대만과 중국에서도 16개의 병원이 참여해 아시아 3개국 총 37개 병원에서 다국적 임상연구로 진행됐다. CLASSIC 임상시험의 책임 연구자로 이번 ASCO에서 임상시험의 중간 결과를 발표한 서울대학교병원 종양내과 방영주 교수는 "위암 수술 후 보조항암요법의 효과는 최근까지도 과학적으로 분명하게 입증되지 못한 상태로 그 사용에 대한 논란이 있어 왔다. 1,000명 이상의 환자를 대상으로 진행된 이번 CLASSIC 임상시험의 중간 연구결과는 보조항암요법의 효능을 확실하게 증명해 위암의 새로운 치료지침이 될 것으로 보인다"고 강조했다. 공동 책임 연구자인 연세의대 세브란스 병원 외과 노성훈 교수는 "이번 연구는 특히 외과전문의와 종양내과전문의 간의 협력 하에 진행된 다학제적 치료를 통한 연구라는 점에서 향후 이러한 협력을 통해 한국인에게 가장 많이 발생하는 위암 치료 분야의 연구 활동을 더욱 촉진할 수 있는 계기가 될 것"이라고 덧붙였다.

한국 바이오협회, 코트라가 공동주최하는 '글로벌 바이오 메디컬 포럼 2011(GBF 2011)'이 오는 8일부터 9일까지 양일 간 지식경제부 후원으로 코엑스에서 개최된다. 이번 행사는 의료산업 전반을 다루는 종합행사로서, 파트너링 미팅, 컨퍼런스, 전시홍보 등 다양한 방식으로 우리기업의 해외 의료산업 시장진출을 지원한다. 국내 최대로 개최되는 이번 행사에는 존슨앤존슨, 노바티스 등 글로벌 10대 제약사 중 8개사와 GE헬스, 메드트로닉 등 글로벌 10대 의료기기 기업 중 2개사가 참가한다. 국내 기업으로는 동아제약, LG 생명과학, 종근당 등 국내 10대 제약사와 크리스탈지노믹스, 바이로메드, 바이오니아 등 바이오벤처기업이 대거 참가한다. 이외에도 매출액 1억불 이상 글로벌 기업 71개를 포함, 세계 31개국으로부터 150개사가 참석하며, 행사 중에는 미얀마 최대 의약품 유통기업인 AA 메디컬사, 미국 시카고 Vesta사 등 해외 유망바이어들과 국내 제약사 간의 천만 달러 규모의 수출계약 체결도 예정되어 있다. 또 상담회와 병행해 개최되는 컨퍼런스에서는 일본 바이오협회 오사무 나가야마 회장의 발표 등 13개 주제, 37개 세부 발표가 진행된다. 특히, 신약개발을 위한 전주기 임상시험을 위한 가이드라인을 제시하고 폴란드,말레이시아,터키 등 신흥국가의 Regulation에 대한 세션이 마련된다. 바이오협회 서정선 회장은 "매해가 틀리게 높아지는 한국바이오산업에 대한 해외의 관심을 이번 행사를 통해 다시금 체감하게 됐다"며 "이번행사를 통해 앞으로 아시아 바이오시장의 허브로써의 한국 입지를 더욱 굳걷히 하겠다"고 말했다.

독일에서 연일 이슈가 되고 있는 슈퍼 박테리아의 정체가 밝혀졌다. 미국의 글로벌 생명공학회사 라이프 테크놀로지스는 독일 뮌스터 대학 병원과 공동으로 실시한 1차 DNA염기서열 분석 결과, 독일에서 발생한 치명적 박테리아는 병원성 대장균 변종 박테리아일 가능성이 매우 높다고 발표했다. 이번 분석결과는 라이프 테크놀로지스社의 이온 PGM을 통해 밝혀낸 것이다. 이번 분석 결과는 두 가지 형태의 대장균, 즉 장응집성 대장균(EAEC)과 장출혈성 대장균(EHEC)에는 독특한 유전자가 있는 것을 밝혀냈다. 이러한 결과는 이온 PGM을 통한 향후분석을 통해 박테리아의 독성을 판단하고, 향후 감염 발생을 예방하는데 도움이 될 것으로 보인다. 이번 분석을 진행한 독일 뮌스터 대학병원 위생연구소 내 국립 용혈성요독증후군(HUS)자문 연구실 알렉산더 멜만 박사는 "전체 게놈의 염기서열을 신속하게 밝혀낸 결과, 독성 변종이 독특하게 결합된 것을 감염발생 후 단시일 내 발견할 수 있었으며, 그것은 대장균 병원형이 특이하게 결합 된 변종이라는 것을 의미한다"고 밝혔다. 라이프 테크놀로지스社는 박테리아의추가 확산을 막기 위해 금주부터 맞춤형 대장균 시험 키트(E. coli testing kits)를 유럽의 각 연구소에 공급하며 유럽 내 17명의 사망과 1000명 이상을 감염시킨 박테리아의 주요 발생지역에서 식품을 검사하는데 사용하게 된다. 이 키트는 1차적으로 병원성 대장균 유무를 확인하는데 사용되며 더 정확한 키트는 2차적인 새부 검사에 사용된다. 라이프 테크놀로지스社는 앞으로 수일 내 염기서열 데이터가 완전히 분석되면 이를 바탕으로 독일에서 발생한 결합변종을 전문적으로 확인할 수 있는 새로운 맞춤형 키트를 개발할 예정이다. 라이프 테크놀로지스에 의하면 이런한 검사 키트 개발은 일주일 내에 가능한 것으로 알라졌다.

한국바이오협회(회장 서정선)는 8일(수) 오전 11시 30분 서울 그랜드 인터콘티넨탈 호텔에서 일본바이오협회(회장 오사무 나가야마)와 양해각서를 체결한다고 밝혔다. 협회는 최근 아시아시장의 급부상과 서양국가의 아시아 진출이 증가하면서 아시아국가간의 협력체계 구축의 중요성이 부각되는데 발맞춰 이번 양해각서를 체결하게 됐다고 설명했다. 이번 양해각서 체결은 양국 정부에서도 아시아 바이오시장의 중요성을 인지하고 있는 때에 이뤄진 성과라 한·일 바이오산업 간 협력사업에 더욱 힘이 실어질 것으로 기대된다고 한국아비오협회 관계자는 말했다.