한미약품의 당뇨치료 바이오신약이 세계 최대 당뇨학회인 ADA (미국 당뇨학회)에서 주목 받았다. 한미약품(대표 이관순)이 개발 중인 당뇨치료 신약들에 대해 진행된 임상시험 결과가 미국 시카고에서 지난 21일부터 5일간 열린 ADA에서 발표됐다. 한미약품은 이번 학회 기간 동안 LAPS-Exendin4, LAPS-Insulin, LAPS-GLP/Glucagon 등 당뇨신약의 글로벌 임상 결과와 전임상 결과를 발표해 학회에 참석한 의사 연구자 및 글로벌 제약회사 관계자들로부터 큰 관심을 받았다. 한미약품은 바이오의약품의 약효 지속시간을 획기적으로 늘려주는 기반기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY)를 접목해 당뇨신약들을 개발하고 있다. 최장 월 1회 투약을 목표로 개발 중인 LAPS-Exendin4의 경우 미국 11개 기관에서 78명의 제2형 당뇨환자를 대상으로 진행한 2상 결과를 공개했다. 발표 내용에 따르면, LAPS-Exendin4는 8~9주의 짧은 투약 기간에도 불구하고 피험자의 60% 이상에서 당화혈색소(HbA1c)가 목표수치 미만으로 떨어지는 우수한 혈당강하 효과를 보여줬다. LAPS-Exendin4는 지난 2012년 열린 ADA에서도 경쟁약물 대비 가장 긴 약효 지속시간(반감기, 평균 150시간 이상)을 나타낸 유럽 임상 결과를 발표한 바 있다. 한미약품은 또 LAPS-Exendin4와 LAPS-Insulin의 병용투여 전임상 데이터도 발표했다. LAPS-Insulin은 주 1회 투여하는 인슐린 개발을 목표로 금년 1월 미국에서 1상 임상시험에 진입한 당뇨신약이다. 이 두 약물을 함께 투약한 결과, 각각 투약했을 때 보다 혈당조절 능력이 우수했으며 인슐린 투여 시 일반적으로 나타나는 부작용인 체중증가 현상도 감소됐다. 이와 함께 글로벌 임상을 준비 중인 LAPS-GLP/Glucagon도 발표됐다. 비만 및 당뇨 모델동물을 대상으로 한 전임상 결과, 혈당 조절능력은 유지하면서 우수한 체중감소 효과를 나타냈다고 회사측은 밝혔다. 손지웅 부사장(R&D본부장)은 "랩스커버리 기술을 기반으로 개발 중인 당뇨신약들의 약효지속 시간과 혈당 및 비만 조절 효과에 대한 연구자들의 관심이 컸다"며 "전임상에서 좋은 결과가 나온 LAPS-GLP/Glucagon이 임상 단계에 진입 하게 되면 보다 폭넓은 당뇨 파이프라인을 확보하게 될 것으로 기대한다"고 말했다.

한독약품(대표 김영진)은 지난 22일 다문화가정 주부 및 일반인을 궁중음식연구원에 초청해 인간문화재 한복려에게 조선왕조 궁중음식을 배우는 행사를 진행했다. 이번 행사는 다문화가정 주부들과 일반인들이 인간문화재에게 직접 전통문화를 배우는 기회를 마련하고, 우리 문화의 소중함을 알리기 위해 진행됐다는 것이 한독측의 설명이다. 참가자들은 궁중음식 전문가 한복려씨(중요무형문화재 제38호 조선왕조 궁중음식 기능보유자)에게 조선시대 궁중에서 즐겨먹던 초여름 보양식인 맥적, 죽순채와 소면, 상추시루떡 만드는 법을 직접 배웠다. 또 왕이 매년 여름이 시작할 때마다 그 해에 갈증을 해소하고 더위를 이겨내라며 신하들에게 직접 하사했던 제호탕을 마시며 조선시대 왕족의 밥상과 왕실의 시절식에 담긴 전통문화를 배웠다. 한독측은 이번 조선왕조 궁중음식 배우기는 인간문화재 지킴이 참여마당의 일환으로 진행됐다고 덧붙였다. 한독은 올해로 5년째 인간문화재에게 종합건강검진을 제공하는 인간문화재 지킴이 사회공헌활동을 펼치고 있다.

제약업계의 휴가 시즌이 한달 정도 남았다. 데일리팜 조사결과 국내 제약사 하계 휴가는 7월 마지막주부터 8월 둘째 주 사이 대부분 걸쳐있다. 한 달 남은 휴가 전까지 제약사들은 저마다 영업력에 피치를 올릴 것으로 보인다. 21일 국내 주요 20개 제약사의 휴가기간을 조사한 결과, 8월 5일부터 시작되는 둘째 주에 휴가를 보내는 회사가 가장 많았다. 올해는 8월 첫 주 평일이 이틀 밖에 안 돼 그 다음 주 월요일인 5일부터 휴가에 돌입하는 것으로 풀이된다. 제약업계는 전통적으로 8월 첫주 또는 8월 첫 월요일부터 휴가를 보내왔다. 이 때는 열심히 돌렸던 공장의 기계마저 쉬는 기간이다. 대웅제약 관계자는 "매년 8월 첫 월요일부터 목요일까지 휴가로 지정해 왔다"며 "성수기지만 미리 휴가일 예측이 가능해 숙박시설 예약이 가능하다"고 설명했다. 그룹사 일원이거나 외국계 문화가 배어있는 제약사는 공장 휴식기간에 맞춰 일제히 휴가를 가는 전통 제약사보다는 탄력적으로 운영되고 있다. 한독약품은 공장이 7월 마지막주 휴가를 가지만, 다른 직원들은 탄력적으로 휴가를 사용할 수 있다. 그룹사인 CJ제일제당도 마찬가지다. 국내 제약사의 휴가일수는 토일 주말을 제외하고 5일이 가장 많았고, 그 다음으로 4일과 3일 휴가가 많았다. 조사한 20개 제약사 가운데 휴가가 5일을 넘는 회사는 없었다. 요즘 고공성장을 보이고 있는 한미약품과 휴온스 등이 3일로 가장 적은 것도 이채롭다. 각 회사들은 그러나 휴가 앞뒤로 개인연차를 사용해 휴가일수를 조정할 수 있도록 했다. 어려운 약업 환경 때문인지 휴가비를 지급하는 회사는 거의 없었지만, 일동제약 등 몇몇 회사가 직원들에게 소정의 휴가비를 안겨줬다. 대부분 제약사들이 하계 휴양소 운영을 통해 성수기 시즌 직원들의 편의를 제공하고 있지만, 10명 이하 소수의 직원들만 혜택을 받을 수 있어 '그림의 떡' 수준이었다. 제약업계 한 관계자는 "휴가가는 기간이 직장인들이 가장 몰리는 성수기여서 휴양지 숙박시설을 구하기 어려울 것 같다"며 "작년에 이어 올해도 집에서 쉴 계획을 갖고 있다"고 말했다. 다만 삼진제약은 강원도 속초 설악동에 위치한 90실 규모의 휴양소를 개방할 예정이어서 많은 임직원들이 혜택을 받을 것으로 예상된다.

동국제약이 최근 발매한 생약성분 일반약들이 시장에서 입지를 다질수 있을지 관심이 모아진다. 동국제약(대표 이영욱)은 생약성분 잇몸약 인사돌에 이어 개발된 천연성분 의약품인 센시아와 판시딜이 소비자들에게 좋은 반응을 얻고 있다고 23일 밝혔다. 지난해 출시된 센시아는 센텔라아시아티카 정량추출물이 주성분인 식물성분 정맥순환 개선제로 유럽에서 개발되어 국내에 도입된 새로운 약물이다. 식물성분이라서 부작용이 거의 없으며, 유럽에서의 사용경험과 다수의 임상연구를 통해 그 효과와 안전성이 입증된 약물이라는 것이 회사측의 설명이다. 동국 관계자는 "정맥순환 개선제는 아직 국내에 많이 알려지지 않아 센시아를 출시하면서 정맥순환장애와 그 심각성을 알리기 위한 캠페인을 진행해왔다"며 "소비자들이 이 캠페인을 통해 관심을 갖고 많은 문의를 하고 있다"고 말말했다. 또한 2011년 발매된 확산성 탈모치료제 '판시딜'도 좋은 반응을 얻고 있다. 판시딜은 약용효모와, 모발과 손톱의 구성성분인 케라틴, L-시스틴 등 6가지 성분이 배합돼 모발의 성장 및 건강에 필수적인 아미노산, 비타민 B군 등 영양소를 혈액을 통해 모근 조직세포에 공급해줘 확산성 탈모를 효과적으로 치료해주는 탈모치료제이다. 동국측은 신제품 2품목이 올 상반기 수출제품과 아울러 동국제약의 매출증가에 일조했으며, 향후 시장성이 기대되고 있다고 강조했다

류마티스관절염의 ' 휴미라(아달리무맙)'와 '메토트렉세이트( MTX)' 병용요법에서 MTX 고용량을 쓸수록 치료효과가 더 좋은 것으로 나타났다. 애브비는 중등도에서 중증의 류마티스관절염(RA) 치료를 위해 휴미라와 병용하는 MTX의 서로 다른 용량을 평가하기 위한 무작위 배정, 대조군 시험인 CONCERTO 시험 결과를 발표했다. TNF-알파억제제와 병용하는 MTX의 용량별 치료효과에 대한 연구는 이번이 처음이며 결과는 스페인 마드리드에서 열린 2013 유럽류마티스학회(EULAR)를 통해 공유됐다. 그 결과 치료 26주째에 오픈 라벨인 휴미라와 병용한 MTX의 용량이 클수록 낮은 질병 활성도를 보이는 환자의 비율이 통계적으로 유의하게 증가하는 경향이 관찰됐다. 구체적으로 살펴보면 MTX 2.5m, 5m, 10m, 20m를 각각 투여한 환자에서 질병 활성도 점수 28(DAS28)이 3.2 미만인 낮은 질병 활성도에 도달한 환자의 비율은 43%, 44%, 57%, 60%였다. 이는 고무적인 결과다. 그간 류마티스관절염 치료에 있어 MTX 처방은 저용량을 중심으로 이뤄져 왔다. MTX 고용량이 간 수치, 즉 AST, ALT를 높인다는 보고가 있기 때문이다. 실제 처방현장에서도 류마티스내과 전문의가 아닌 이상, MTX 고용량 처방은 잘 이뤄지지 않고 있다. 국내 상황 역시 다를 바 없다. 이같은 상황에서 CONCERTO 연구를 통해 고용량의 유용성이 입증된 것이다. 게다가 연구에서는 간 수치 이상 환자 발생도 오차범위 이내로 나타났다. 애브비 관계자는 "국내에서 휴미라와 MTX를 병용할때 보통 전문의들이 7.5m, 비전문의들은 2.5m부터 처방을 시작한다"며 "그만큼 고용량에 대한 부담감을 갖고 있다는 얘긴데, 이번 데이터가 이같은 처방패턴에 변화를 줄 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 한편 CONCERTO 시험의 1차적인 목표는 MTX 및 생물학적제제 치료 경험이 없는 1년 미만의 중등도에서 중증의 활동성 RA 환자들을 대상으로 휴미라와 병용하는 MTX의 용량·반응 패턴을 평가하는 것이었다. 4개의 치료군으로 무작위 배정된 환자들을 대상으로 휴미라 40mg을 오픈라벨로 2주 간격으로 투여하고 이와 병용하여 MTX를 각각 2.5mg, 5mg, 10mg, 20mg씩 1주 간격으로 경구 투여했다. 1차 유효성 평가 변수는 치료 26주째 질병 활성도 점수 28(DAS28)이 3.2 미만인 낮은 질병 활성도에 도달한 환자의 비율이었다. 참고로 DAS28 측정값은 압통과 종창을 보이는 관절 수, 질병 활성도에 대한 환자의 시각적 척도(VAS), 염증 반응을 알아보는 C-반응성 단백(CRP) 수치 등의 변수들을 포함하는 종합 지수이다.

모티리톤, 뉴바스트, 놀텍…. 올해 100억대 ' 블록버스터' 등극을 노리는 품목들이다. 이들 제품들은 올들어 높은 성장률로 대박의 지표인 블록버스터 진입이 유력시되고 있다. 21일 유비스트 자료를 토대로 5월 누적 원외처방조제액을 분석한 결과, 뉴바스트, 놀텍 등이 새롭게 블록버스터 진입이 기대되고 있다. 일양약품의 항궤양제 '놀텍'은 역류성식도염 적응증을 추가한 이후 고공비행하고 있다. 전년 5월 누적 기준 대비 335%나 실적이 올랐다. 매달 6억원 가량의 처방액을 기록, 산술적으는 블록버스터에는 못 미칠 것으로 예상되나 올한해 가장 눈부신 성장을 기록하고 있는 제품이다. 출시 첫해 이미 블록버스터에 등극한 동아제약의 모티리톤의 상승세도 무섭다. 전년 5월과 비교해 136% 오르며 벌써부터 블록버스터 등극을 예약했다. 이 기세대로라면 200억원 가까이 처방액 기록도 가능할 것으로 보인다. 회사 관계자는 "기존 소화불량치료제들이 한 두 가지 효과에 그치는 반면 모티리톤은 항진작용, 위순응장애 개선, 통증과민 개선 등 복합적인 효능을 발휘해 의료진들로부터 호평받고 있다"고 성장 배경을 설명했다. 한미약품은 최근 글로벌 성과를 토대로 국내에서도 호성적을 이어가고 있다. 리피토 개량신약 뉴바스트가 전년 5월 누적 대비 229% 오르며 첫 블록버스터 등극을 앞두고 있다. 한미약품 관계자는 "최근 복합 개량신약의 글로벌 성과로 국내 의료 현장에서도 한미약품 개량신약에 대해 호기심이 늘고 있다"며 "또한 효능을 앞세운 영업사원들의 디테일 강화가 실적호전으로 이어지고 있다"고 설명했다. 리피토 제네릭인 안국약품의 '리포액틴정'도 전년 5월 누적 대비 40% 성장했다. 회사 측은 같은 순환기계열 약물 레보텐션과 함께 프로모션 활동을 펼치면서 오리지널과 제네릭 실적이 동반 상승하고 있다고 전했다. 대웅제약의 계열사 알피코프가 판매하는 항궤양제 가제트정도 전년 5월 누적 대비 111% 처방액이 오르며 블록버스터에 가까이 있는 약물이다. 또 휴온스가 자체 생산하는 카이닉스2는 최근 스마트폰 사용비율 확대와 봄철 안구건조증 환자가 늘어나면서 전년 5월 누적 대비 199% 처방액이 증가, 회사 첫 블록버스터를 향해 전진하고 있다. 이 제품은 다국적사 알콘을 통해 판매되고 있다.

당뇨병치료제 ' 란투스'가 유럽에서 심혈관계 안전성에 대한 긍정적 평가를 받았다. 사노피아벤티스코리아(장 마리 아르노)는 유럽의약품청(EMA) 산하 인체의약품위원회(CHMP)가 이달 초 '란투스(인슐린글라진)'의 제품정보에 ORIGIN 연구의 심혈관계 안전성과 유효성 정보를 포함시키는 데 긍정적 의견을 제시했다고 밝혔다. 이번에 개진된 의견은 사노피가 작년 미국당뇨병학회(ADA)에서 발표한 세계 최장기& 8729;최대 규모의 인슐린 글라진 임상 ORIGIN의 결과를 토대로 이뤄졌다. ORIGIN 임상은 심혈관 질환 위험이 높은 당뇨병 전 단계 및 초기 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 표준요법 대비 1일1회 란투스 투여 요법의 심혈관계 사건 발생률을 비교했다. 7년 여 간의 분석 결과, 심혈관계 사건 발생률과 이로 인한 사망률 측면에서 란투스와 표준치료간 차이는 나타나지 않았다. 피에르 샹슬 사노피 당뇨사업부 선임 부사장은 "당뇨병 치료에 있어 심혈관계 안전성에 대한 관심이 증폭되고 있는 상황에서 유럽지역에서의 이번 긍정적 의견 수렴은 란투스의 입증된 유효성과 안전성을 더욱 공고히 하는 결과"라고 밝혔다. ORIGIN의 국내 임상을 담당한 우정택 경희대병원 내분비내과 교수도 "비록 이번 긍정적 의견이 유럽 지역 내에 한해 이뤄진 것이지만 한국 환자 131명이 포함된 ORIGIN 임상을 근거로 했다는 점에서 우리나라에서도 참고할 만하다"고 평가했다.

대원제약(대표 백승열) 사내합창단 대원하모니가 지난 20일 서울 상일동에 위치한 강동아트센터에서 하트하트재단과 함께하는 나눔콘서트를 개최했다. 대원제약 임직원 50여명으로 구성된 대원하모니는 2007년 창단이래 매년 정기공연 및 후원활동 등을 통해 어렵고 소외된 이웃들에게 사랑의 문화를 전파하고 있다. 올해로 6회째를 맞는 이번 정기공연은 사회복지법인 하트하트재단과 함께 발달장애아동 음악교육 및 미숙아 의료비 지원사업을 후원하기 위해 기획됐다. 총 5개의 스테이지로 구성된 이 날 행사는 대원하모니의 합창공연, 발달장애청소년 ‘하트하트 오케스트라’의 앙상블, 소프라노 이선영의 특별무대가 이어지며 약 700여명의 청중들에게 감동의 무대를 선사했다. 백승열 대표는 "음악과 열정으로 감동을 전달한다는 모토로 시작한 대원하모니가 어느덧 대원제약의 전통으로 자리잡아 6년째 뜻깊고 아름다운 행사를 주최하게 되어 기쁘다"며 "작지만 정성스런 임직원들의 노력이 많은 분들께 희망을 드리는 좋은 계기가 되기를 바란다"고 말했다. 대원하모니는 이 날 공연과 함께 도움이 필요한 어린이들을 위해 특별 모금활동을 펼쳤으며, 이로 인한 수익금 전액을 하트하트재단에 기부할 예정이다.

한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 지난 20일 당산그랜드컨벤션센터 그랜드룸에서 천연물의약품연구회 제7회 정기세미나 개최에 앞서 과학기술연합대학원 이형규 교수에 대한 자문교수 위촉식을 가졌다고 밝혔다. 현 한국생명공학연구원 천연물의약센터 책임연구원이며 한국신약개발연구조합 산하 천연물의약품연구회 회장으로 이사장 유공자 표창을 받은바 있는 이 교수는 앞으로 한국신약개발연구조합의 천연물신약 연구개발 사업에 대한 수시 자문을 하게 된다. 이날 '고기능성 천연물 제품화 기술'을 주제로 120명의 회원이 참석한 가운데 개최된 천연물의약품연구회 제7회 세미나에서는 천연물 원료의 품질 표준화 및 체계적 관리, 천연물 추출제제 개발 동향 등의 내용을 실사례 중심으로 발표하고 허심탄회한 질의응답을 가졌다고 조합 측은 설명했다.